临床指南的评价与应用卫生技术评估
改善临床实践指南循证评价与应用的挑战与解决方案
改善临床实践指南循证评价与应用的挑战与解决方案临床实践指南是医学界非常重要的指导性文件，对医务人员进行医疗决策和治疗方案制定提供了参考。
然而，在现实中，临床实践指南的循证评价和应用过程中面临着一些挑战。
本文将从几个方面探讨这些挑战，并提出相应的解决方案以改善这一问题。
首先，临床实践指南的质量参差不齐，影响着其可信度和可应用性。
为了解决这一问题，可以采取以下措施。
一是鼓励有关医疗专业组织制定统一的指南制定标准，确保指南的科学性和可靠性。
二是加强指南的审查过程，引入外部专家对指南进行评估和审查，确保指南更加客观和中立。
三是建立指南的更新机制，定期对已发布的指南进行更新和修订，以适应最新的临床实践和研究成果。
其次，临床实践指南的循证评价过程繁琐，消耗时间和资源。
为了解决这一问题，可以采取以下措施。
一是建立更加高效的循证评价机制，利用人工智能和大数据等技术手段辅助指南的评价和分析过程，提高评价效率。
二是鼓励开展多中心、大样本的研究，提供更多高质量的研究证据来支持指南的循证评价，减少不必要的重复研究。
三是加强指南评价的透明度和公正性，确保评价过程的公正性和可信度。
此外，临床实践指南的应用过程面临着一些挑战。
一方面，医务人员可能存在知识更新不及时的问题，导致实践与指南不一致。
为了解决这一问题，可以采取以下措施。
一是加强医学教育中对指南的培训和教育，提高医务人员对指南的理解和应用能力。
二是建立和完善医学数据库，提供医学最新研究成果和指南更新等信息，方便医务人员及时获取和应用。
另一方面，患者对指南的接受和应用也是一个挑战。
患者可能存在对指南的不了解或不信任，导致在临床实践中无法有效地应用指南。
为了解决这一问题，可以采取以下措施。
一是建立患者健康教育和指南宣传机制，提高患者对指南的认识和理解。
二是改进医患沟通，让患者参与决策过程，提高患者对指南的接受程度和信任。
综上所述，改善临床实践指南循证评价与应用的挑战需要从多个方面入手。
临床应用新技术准入与评估标准细项说明
临床应用新技术准入与评估标准细项说明随着科技的不断发展，新技术在临床医疗领域得到广泛应用。
然而，为了确保新技术的安全、有效性和可靠性，临床应用新技术准入与评估标准成为了重要的指导性文档。
本文将对临床应用新技术准入与评估标准细项进行详细说明。
一、概述临床应用新技术准入与评估标准是对新技术在医疗实践中进行评估和监控的指导性文件。
其目的是确保新技术在应用过程中符合一定的标准和规范，保证患者的安全和利益。
以下是临床应用新技术准入与评估标准的细项说明。
二、技术研发与安全评估1. 技术研发：新技术的研发应当符合相关法律法规，并具备一定的科学性和可行性。
研发团队需要提供详细的技术方案、实验数据和临床研究计划等资料，经过专家评审后方可进入后续评估阶段。
2. 安全评估：新技术在临床应用前需要进行全面的安全评估。
这包括对技术的潜在风险进行评估，并制定相应的安全措施和风险管理方案。
安全评估结果应当经过专家的认可，并进行必要的修改和优化。
三、临床效果评价和临床实践指南制定1. 临床效果评价：新技术在应用前应当经过全面的临床效果评价。
这包括对技术在临床实践中的有效性、疗效和副作用进行评估。
评价结果应当经过临床试验或实践的验证，并由专家组织进行综合评估。
2. 临床实践指南制定：根据新技术的临床效果评价结果，制定相应的临床实践指南。
该指南应当对技术的适应症、禁忌证、使用方法、操作规范等进行规定，确保医务人员在使用新技术时能够达到一定的标准和水平。
四、质量控制与监测1. 质量控制：在临床应用新技术过程中，需要进行有效的质量控制。
这包括对技术设备进行定期维护和检测，对人员进行培训与考核，并建立健全的质量管理体系。
同时，对技术操作过程中可能出现的风险和问题进行预警和处理。
2. 监测与追踪：新技术在临床应用后需要进行持续的监测与追踪。
这可以通过建立技术应用数据库、开展后期研究和监测等方式进行。
监测结果应当及时反馈给研发团队和医务管理部门，以便及时调整和改进技术应用。
临床指南的评价和应用
评价目的和原则
目的
评估临床指南的科学性、实用性和可操作性，为指南的制定和改进提供依据。
原则
客观、公正、科学、实用、全面。
评价方法和指标
评价方法
专家评审、实践调查、文献综述等。
评价指标
指南的循证依据、内容完整性、语言表述清晰度、可操作性等。
评价流程和步骤
确定评价目的和原则
明确评价的目的和原则，为评价工作提供指 导。
CHAPTER
04
临床指南的推广和实施
推广和实施的意义和价值
提高医疗质量和安全性
促进医疗服务的标准化和规范化
临床指南是基于科学证据制定的，能够为 医生提供明确的诊断和治疗建议，从而降 低医疗差错和不良事件的发生率。
通过推广和实施临床指南，可以统一医疗 服务标准，规范医生行为，提高医疗服务 水平。
临床指南的评价和应用
汇报人：可编辑 2024-01-11
CONTENTS
目录
• 临床指南概述 • 临床指南的评价 • 临床指南的应用 • 临床指南的推广和实施 • 临床指南的未来发展
CHAPTER
01
临床指南概述
临床指南的定义和作用
定义
临床指南是为解决临床问题提供 指导性建议的权威性文件，通常 由专业机构或权威专家制定。
选择评价方法和指标
根据评价目的和原则，选择合适的评价方法和 指标。
收集和整理资料
全面收集相关临床指南资料，并进行整理和分析 。
开展评价工作
按照评价方法和指标，对临床指南进行评价。
撰写评价报告
根据评价结果，撰写评价报告，总结评价结果和 建议。
反馈和应用
将评价报告反馈给相关机构和个人，以便在临床实践中 应用和改进指南。
卫生技术评估(循证医学)
• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
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秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
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• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
6
• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
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功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
临床指南的评价与应用卫生技术评估
临床指南的评价与应用卫生技术评估临床指南是制定和推广医疗实践的工具，旨在为临床医生提供基于最新研究证据的最佳实践建议。
而卫生技术评估则是对医疗技术进行系统评价，包括评估其临床效果、安全性、经济性和可行性等方面。
临床指南的评价和应用卫生技术评估是为了确保医疗实践的科学性、准确性和可信度。
本文将探讨临床指南评价与应用卫生技术评估的重要性以及如何有效地进行评估与应用。
首先，临床指南评价的目的是为了评估指南的质量和实用性。
临床指南的质量取决于其制定的过程是否科学、透明和权威。
评价过程中需要考虑指南的目标人群、研究证据的可靠性、专家的共识程度等因素。
评估结果将决定指南是否适用于临床实践，是否能够为医生和患者带来最佳治疗效果。
其次，对卫生技术进行评估是为了了解其临床效果和安全性。
评估的过程包括搜集和分析相关的研究证据，评估技术的疗效和安全性，并推断其实际应用的可能优点和风险。
评估结果将有助于医生和决策者在决定是否采用该技术时做出科学、理性的决策。
评估临床指南和卫生技术的方法主要包括系统评价、随机对照试验、回顾性研究、文献综述等。
评估的过程需要进行研究设计、数据收集和分析、结果解读等步骤。
评价结果需要以透明、科学的方式向医疗界和决策者公开，以便于医生和患者进行合理的决策。
评估的结果对临床实践具有重要的指导意义。
对于临床指南而言，评估结果将反馈给指南制订组织，使其对指南进行更新和修订。
对于卫生技术而言，评估结果将供医生和决策者做出是否采用该技术的决策依据。
评估结果还可以用于卫生政策的制定和医疗资源的分配。
然而，评估和应用卫生技术也面临一些挑战和限制。
首先，科学研究的不确定性可能导致评估结果的不确定性。
其次，评估过程可能受到信息获取的偏差和研究设计的限制，影响评估结果的可靠性。
此外，评估结果和实际应用的差距也是一个问题，医生和决策者可能会因为其他因素而选择不遵循评估结果。
总的来说，临床指南评价与应用卫生技术评估是在医疗实践中确保科学性和准确性的重要工具。
临床指南
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如：
编制美国血液学会的原发性血小板性紫癜（ITP）临 床指南工作组共15个成员，其中13位是血液学家。
来自：医学院校、ITP的科研机构、临床第一线的私 人医师（儿科、成人内科）、流行病学和指南方法学 家。
工作组要讨论：疾病的诊断标准、制定指南适用范围、 指南的编制步骤以及文献检索的标准等。
循证临床指南
通过系统综述生成的证据以及对各 种备选干预方式进行利弊评价之后提出 的最优指导意见
2019/11/21
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临床实践指南产生背景
1. 临床实践的差异大 例如 美国：
– 四个州的16个社区，颈动脉内膜切除术使用率的差 异达20倍。
– 在一个州内，儿童扁桃体切除率在一个社区是8％， 而在另一个社区则高达70％。
– 心房纤颤患者华法林的使用率在美国南部和中西部 之间的差异达4倍。
临床实践指南产生背景
表 17-1 中英急性脑卒中治疗实践对比
治疗方法
甘油/甘露醇 中药 阿司匹林 钙拮抗剂 低分子右旋糖酐 蛇毒 激素
中国医生（%） 69 66 54 53 44 30 19
英国医生（%） 1 0 39 <1 0 0 <1
临床指南的 评价和应用
中南大学公共卫生学院
2019/11/21
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学习目标
了解临床指南的制定方法和过程
熟悉临床指南的评价原则
掌握临床指南的应用
2019/11/21
2
一、概述
临床指南：Clinical Practice Guidelines，CPGs 是以循证医学为基础，由官方政府机构或 学术组织撰写的医疗文件。是针对特定临 床问题，经系统研究后制定发布，用于帮 助临床医生和患者做出恰当决策的指导性 文件。
临床指南的评价与应用卫生技术评估
临床指南的评价与应用卫生技术评估1. 简介临床指南是为医疗卫生工作者制定的行动指南，旨在提高医疗卫生质量，支持临床决策并优化治疗方案。
其主要目的是规范医疗卫生工作流程和标准，并使医疗卫生资源得以更加有效地利用。
卫生技术评估是通过评估新的医疗卫生技术，为临床指南的制定提供支持和数据。
它通过比较新技术与现有技术的安全性、效果和成本效益，为制定具有相对优势的新指南提供技术支持。
本文介绍临床指南的评价和卫生技术评估，讨论临床指南和医疗卫生技术如何指导临床实践，并简要介绍临床指南和卫生技术评估的一般指南和方法。
2. 临床指南的评价2.1 什么是临床指南？临床指南是系统地制定的诊疗方案的建议，其目的是为医师提供一个指导，以帮助他们决定病人治疗的最佳方法。
这些指南通常基于科学证据和专业观点，但也可能受到经济、政治和法律因素的影响。
常见的临床指南包括美国国家医学图书馆的PubMed，以及其他由医学院或大型医疗中心创建的合同指南。
2.2 为何要评价临床指南？临床指南的评价可以帮助卫生保健机构选择最优质、最有效且成本最低的诊疗方案来处理各种情况下的疾病。
分析病人的年龄、性别、病史、困难以及受治疗的副作用等信息，选择出最为合适的指南以达到最满意的效果。
2.3 临床指南的评价有哪些方法？临床指南的评价可以通过系统地遵循一些通用的方法进行。
常见的方法有：网站搜索、数据库搜索、文献搜索、新闻/报道搜索、和网络搜索。
同时，可以利用不同来源的临床提示，在本地卫生保健管理中跟踪使用率和效果，例如抗生素使用率常见的院内指导线路等。
3. 卫生技术评估3.1 什么是卫生技术评估？卫生技术评估是科学地比较医疗卫生技术和治疗方法的安全性、效果和成本效益，以制定最佳的诊疗方案。
这些评估可以帮助医疗卫生机构决定是否应采用一种新技术或方法，以及如何在医疗资源有限的情况下分配更多的资源。
3.2 卫生技术评估常用的方法在进行卫生技术评估之前，需要确定多个参数，如疗效、质量、成本、可靠性和药物安全等，这可以通过以下方法实现：•采用植入式医疗设备进行测试•安排全球的研究机构来一同合作，进行数据搜集与分析•通过数据模拟，利用计算机算法进行分析、比较、评估•充分考虑到来自不同人群的反馈来评估治疗方法的效果•通过人工智能的算法评估技术的优劣4. 临床指南和卫生技术评估的应用4.1 在医疗卫生决策中的应用临床指南和卫生技术评估可以作为医疗卫生决策的重要工具，可以帮助医生们选择最优质、最有效和最经济的诊疗方案，以达到最佳疗效。
药品临床综合评价管理指南
目录
指南目的及意义
围绕重大疾病防治基本用药需求 服务国家药物政策决策需求
评价流程、内容与维度
三个基本环节 两个内容、六个维度
证据评价与应用
证据信息与安全保护 评价质控与结果应用
参与评价的重要性
明晰产品临床优势证据 了解产品临床与政策端短板
01 指南目的及意义
依据 目的
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《“健康中国 2030”规划纲要》 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》、《关于进一步加强公立医疗机构基本药物 配备使用管理的 通知》、《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》、《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》
第三方评价机构
丰富行业药品临床综合评价的 实践，扩大文献证据储备
推动科研领域对于药品临床综 合评价理论及方法的深入探索
04 参与评价的重要性
A B C D
评价的六个维度
安全性评价
1.上市前、后药品安全性及相对安全性 （与同类产品比较） 2. 药品质量、药品疗效稳定性
有效性评价
1、用生存率、控制率、疾病进展及QALY对 药品及参比药品临床效果进行大人群测量， 确认健康收益 2、使用疾病别效果指标或真实世界数据定义 其他可测量的效果指标
经济性评价
1、可选择成本-效果分析（CEA）、成本- 效用分 析（CUA）、成本-效益分析（CBA）、最小成本 分析（CMA） 2、判断药品临床应用经济影响及价值
创新性评价
1、突出填补临床治疗空白 2、解决临床未满足的需求 3、满足患者急需诊疗需求和推动国内自 主研发等创新价值判断
适宜性评价
1、包括药品技术特点及使用适宜性 2、技术特点适宜性可从药品标签标注、药品 说明书、储存条件评价 3、使用适宜性患者服药时间隔，用药疗程长 短、疾病和药理特点，临床使用是否符合用 药指南规范等
卫 生 技 术 评 估
2．医学问题 (medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。
3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
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2．卫生技术的安全性评估 (Security assessment)
风险：在特定使用条件下，特定人群中患有特 定疾病的个体接受医疗保健技术服务后，发生不良 反应或意外伤害的概率及其严重程度。一般用死亡 率和伤残率来衡量。 安全性：对特定情况下卫生技术风险可接受程 度的价值判断。 ——“ 价值判断”的含义是，没有绝对有效的 技术，也没有绝对安全的技术，如果一项技术的使 用，其风险可以被病人、医生、社会及卫生政策制 定者接受，这项技术就可以被认为是“安全”的。 在这种情况下，安全性可理解为可接受性，而 且不能完全用客观指标来衡量。
卫 生 技 术 评 估
Health Technology Assessment
公共卫生学院社会医学系 Faculty of social medicine of public health college
outline
• 卫生技术评估概述(general description of HTA)
• 卫生技术评估内容和程序(contents and process of HTA) • 卫生技术评估的常用方法(common methods of HTA )
确定卫生问题和技术
确定评估方法 决定技术评估的优先顺序 组织具体的评估工作 传播评估信息（结论）
循证医学临床实践指南循证评价与具体应用
循证医学临床实践指南的循证评价
6
和具体应用
临床实践指南（clinical practice guidelines，CPG）
是针对特定临床问题， 经系统研究后制定发布，
用于帮助临床医师和患者做出恰当决定的指导性意见。
临床实践指南不同于原始研究证据、系统评价或meta
CPG是以循证医学为基础，对特定临床问题，经系统研究后制定发布，用于帮助
临床医生和患者做出恰当决策的指导性文件。
循证医学临床实践指南的循证评价
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和具体应用
如何正确地理解和使用CPG
1、指南的制定，是对检索得到的相关文献进行评估 分级,然后依据不同级别文献的结论给出适当的推 荐意见。
• 有研究显示在临床日常诊疗实践中，大约有1/4至1/3的医疗措施存在 着滥用（overuse）、误用（misuse）或使用不足（underuse）等问 题！
循证医学临床实践指南的循证评价
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和具体应用
• 综上所述：
• 由于不同地区、不同医院及不同医务人员的临床实 践存在极大的、难以解释的差异；卫生服务的需求 不断增加，医药费用的直线攀升；医疗措施明显不 恰当的使用；卫生资源利用不平等，以及基层医生、 部分转型的全科医师业务素质偏低等原因，制订 CPG以规范临床实践引起了广泛的重视。
循证医学临床实践指南的循证评价
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和具体应用
Reason3：医疗措施的不当使用
• 约半数的普通感冒和2/3的急性支气管炎患者接受了抗生素治疗即抗 生素的滥用，而抗生素的滥用不仅增加了患者的经济负担，还增加了 副作用和产生耐药的机会。
• 对于充血性心力衰竭患者，如果没有禁忌证或不能耐受，则必须使用 血管紧张素转换酶抑制剂( ACEL ) 和β-受体阻滞剂来改善患者的预 后，但实际的使用率却非常低。
压力性损伤临床实践指南评价与内容分析及实施情况
诊断方法部分分析
总结词
综合诊断方法。
总结词
早期识别与干预。
详细描述
指南推荐采用综合诊断方法，结合临床表现、影像学检查 和实验室检查等多方面的信息，提高诊断的准确性和可靠 性。
详细描述
指南强调早期识别压力性损伤的重要性，通过定期检查和 评估，及时发现潜在的压力性损伤，并进行干预，防止损 伤进一步恶化。
重症患者
重症患者长时间卧床，容易导致压力性损伤。研究可针对 重症患者的压力性损伤预防策略、皮肤护理及早期干预等 方面展开。
探索新的预防、诊断与治疗手段
预防措施创新
积极探索新型预防手段，如先进的敷料技术、智能床垫等，以降低压力性损伤的发生率。
诊断方法改进
通过引入新型无创诊断技术，如光学相干断层扫描（OCT）、皮肤电阻抗测量等，提高压 力结词
综合治疗手段。
总结词
创面管理与护理。
详细描述
指南提倡采用综合治疗手段来治疗压力性损伤， 包括药物治疗、伤口护理、手术治疗等。根据患 者的具体情况，制定个性化的治疗方案，提高治 疗效果。
详细描述
指南强调创面管理和护理在压力性损伤治疗中的 重要性。通过合理的创面清洁、敷料选择和更换 等护理措施，促进创面愈合，减少感染风险。
总结词
风险评估与个性化预防。
详细描述
指南倡导对患者进行压力性损伤的风险评估，并根据风险 等级制定个性化的预防措施。这有助于合理分配医疗资源 ，提高预防效果。
总结词
患者教育。
详细描述
指南重视患者教育在预防压力性损伤中的作用，建议患者 和家属积极参与预防工作，了解并采取相应的预防措施， 降低发生压力性损伤的风险。
患者安全性评价
关注指南实施过程中患者是否出现不良反应或并发症，评估指南在保障患者安全方面的有效性。同时，也要关注 患者的生活质量，评估指南对患者生活质量的影响。
临床指南的评价与及应用
各领域得分源于该领域各条目分数之和，并用该 领域可能的最高分数做分母的百分比进行表示。
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一、 临床实践指南的评价
通常某个领域得分<50%表示该指南的推荐和应 用具有较大的局限性，若指南的大部分领域得 分<30%，则该指南总体质量较差或有严重缺陷 ，不宜推荐使用。
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一、 临床实践指南的评价
1、相似性 指南中所涉及的临床问题是否回答了自己临床需要解
决的问题？指南的时效性？患者的临床情况及社会人
口学特征是否与指南目标人群相似？本地区（或医院 ）的医疗条件、医生的技术及患者的经济状况是否与 指南中类似？
曾使用过的临床指南的同义词
二、临床指南沿革
临床指南作为临床实践的一部分，近20余年发展 迅速，已成为各临床专业的热点。
临床指南的形成和发展主要与以下因素有关：
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二、临床指南沿革
临床实践 的差异 医疗措施 使用不当 医疗费用 持续增长
不同国家、地区、 医院之间临床实 践的差异，使人 们对其科学性及 合理性产生怀疑。 指南可缩小这些 差异，规范医疗 行为，使患者得 到合理医疗服务。
（5）指南应用后的效率评价，是否真正改变了临床 实践，从而降低了患者的不良后果，改善了疾病预 后。
23
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一、 临床实践指南的评价
（二）内容上的评价
内容上的评价主要是指南的真实性、可靠性、适用
性。
（1）实践指南应以最新最佳证据为基础，所以指南
应收集所有过去1年内有关的证据，确保推荐意见为
研究者
政府和医 疗机构
有助于医疗资源的 合理分配和高效利 用，为政府制定卫 生政策，医疗机构 评估医疗质量，医 保机构制定医保政 策提供依据。
临床指南的评价和应用
关于血压——美国指南意见
急性缺血性脑卒中患者血压处理应非常谨慎， 首先应密切监测血压，同时处理焦虑、疼痛、 恶心呕吐、镇静、止痛和颅内压增高等，Bp 仍持续升高>220/120mmHg时可用降压药，但 须慎重进行，缓慢降压，24 h下降程度不超过 基线水平的15%。对有溶栓指征的患者，Bp应 <185/100mmHg（Ｃ级推荐）
非正式的共识性方法 informal consensus development
多建立在专家意见的基础上，20世纪90年代以前多用 只包括推荐意见，但缺乏证据基础及制定指南的背景 及方法介绍 优点：简单、快速、经济 缺点：可靠性不能保证，容易受各种因素的影响，质 量和可靠性较差 国内目前的多数指南属于此类
质量分级经历了四个阶段： “老五级”——“新五级”——“新九级”——
“GRADE” “GRADE”关注转化质量，整合了分类、分级 和转化标准，代表当前对研究证据进行分类分 级的国际最高水两级推荐：强推荐和弱推荐。
当明确显示干预措施利大于弊或弊大于利时，指南 小组将其列为强推荐。
Ⅵ 指南编撰的独立性（推荐建议的独立性和对指南制定小组中各成员利益冲突的说明）
22．指南的编辑工作独立于赞助单位。 23．指南制定小组成员的利益冲突在指南中有所说明。
临床应用指南的原则
指南只是参考性文件，不是法规 不能强制，盲目，教条地使用 指南是普遍性指导原则，不可能解决每一患者 的所有问题
临床应用指南的原则
我国的现状
1998-2008中华医学杂志、中华内科杂志、中华 外科杂志、中华妇产科杂志和中华儿科杂志中 临床研究相关论文1721篇，前瞻性随机对照仅 占11.5%，84.8%为回顾性病例分析研究 国 外 近 10 年 在 4 个 主 要 期 刊 新 英 格 兰 杂 志 ， JAMA、Lancet和CMAJ上发表的临床研究6353 篇，44.5%为随机对照，我国的仅占0.27%
医疗技术临床应用动态评估制度
医疗技术临床应用动态评估制度1.目的：为加强医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用评估工作，保证医疗技术安全、有效、经济和符合伦理，根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第 1 号）、《关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕933 号）等文件精神，结合本院实际，指定本制度。
2.使用范围：本制度适用于本院已经临床应用的医疗技术，主要为本院正在开展的限制类技术，以及本院已立项的新技术和新项目。
3.定义：1.1本制度所称医疗技术临床应用评估，是指评估主体独立、客观、公正、科学的运用合理、规范的程序和方法对医疗技术临床应用事中、事后进行的综合性评价活动（“事前评估”本院称为“论证”，详见本院《医疗技术临床应用论证制度》3.2 限制类技术，是指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理：（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；（2）需要消耗稀缺资源的；（3）涉及重大伦理风险的；（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
4.内容：4.1 评估对象及内容4.1.1 评估对象：限制类技术（已备案）、新技术和新项目（已立项）、其他常规医疗技术：主要技术人员、设备设施等发生变化时，或发生医疗质量（安全）不良事件超过合理范围时。
4.1.2 评估内容：包括但不限于接受该项医疗技术的患者评估（适应症和禁忌症、临床应用效果和患者生存质量、不良反应、死亡、医疗事故）、环境评估和设备设施评估等。
4.2 评估方法及标准4.2.1.评估标准4.2.1.1 国家限制类技术评估标准，采用最新版《国家限制类技术临床应用管理规范》及其临床应用质量控制指标，以及相关临床诊疗指南、临床技术操作规范、标准；4.2.1.2 新技术和新项目类技术、常规医疗技术评估标准，采用相应的临床诊疗指南、临床技术操作规范、标准、质控指标等。
临床研究与新技术应用评估
临床研究与新技术应用评估在医学领域中，临床研究是一项重要的工作，它致力于评估新技术的应用效果及潜在风险。
本文将围绕临床研究与新技术应用评估展开讨论，探讨其重要性以及现代医学中的应用情况。
一、临床研究的定义与意义临床研究是一种科学方法，通过观察和分析患者的临床特征以及应用新技术的效果，来评估其临床价值和潜在风险。
它的核心目标是提高临床决策的科学性和准确性，为患者提供更好的治疗方案。
临床研究的意义在于创新医学发展，帮助医生和决策者了解和评估新技术在实际应用中的表现。
它可以提供科学依据，指导医学实践，促进医学进步。
通过临床研究，可以验证新技术的有效性、安全性和经济性，为医生提供更精确的指导意见，增加患者的治疗成功率和生存率。
二、临床研究的基本流程临床研究的基本流程包括研究设计、样本选取、数据收集与分析、结果解释等几个阶段。
在研究设计阶段，需要确定研究的目的、研究的对象、研究的方法等。
样本选取阶段需要选择具有代表性的患者样本，以确保结果的可靠性和有效性。
数据收集与分析阶段需要记录和整理患者的临床数据，并利用统计学方法进行分析和解读。
结果解释阶段需要综合评估数据的意义，并对研究结果进行解释和讨论。
三、新技术应用评估的重要性新技术应用评估是临床研究的重要组成部分，其主要目的是评价新技术在临床实践中的有效性、安全性和经济性。
它帮助医生了解和选择适合的治疗方法，避免不必要的治疗风险，提高治疗效果和患者生活质量。
新技术应用评估需要考虑多个方面的因素，包括技术的创新性、治疗的适用性、患者的接受度、经济的可行性等。
通过系统评估和定量分析，可以得出一个较为客观的评价结果，为医生和决策者提供科学依据。
四、临床研究与新技术应用评估的应用情况在现代医学中，临床研究与新技术应用评估已经得到广泛应用，取得了显著的成果。
例如，在癌症领域，临床研究帮助医生评价新药物的疗效以及副作用，为患者提供更加个性化的治疗方案。
在心脏病领域，临床研究与新技术应用评估有助于评估介入手术的效果，提高手术成功率和患者的生活质量。
医院医疗技术临床应用评估制度
医院医疗技术临床应用评估制度为加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规和规章，结合我院工作实际，制定本制度。
一、医疗技术在临床应用中存在着很多不确定风险，特别是限制类医疗技术和首次开展的新技术、新项目，医务部须重点加强对这类技术的质量和安全评估监控工作，定期对医院运行的医疗技术进行评估，杜绝安全隐患，合理规避医疗纠纷。
二、评估医院提供的医疗技术服务是否与机构功能、任务和业务能力相适应，是否是核准的执业诊疗科目内成熟的医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能够确保技术临床应用的安全、有效性。
三、评估医院是否健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价等工作制度，并建立完善的医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。
四、医务部严格按照各项限制类医疗技术管理规范要求，每年开展至少一次专业技术能力的评估，并书写相关报告。
评估内容包括但不限于：（一）医院基础条件符合情况：医疗诊疗科目、相关辅助科室、置管室、医疗设备、设备设施等。
（二）人员配置情况：技术职称、人员数量符合机构设置标准基本配置要求。
（三）技术管理情况：诊疗规范、操作指南、控感管理、患者治疗效果等。
（四）人员培训情况：培训计划、培训课件、培训效果评价。
（五）限制类技术质控指标落实情况：并发症发生率、平均住院日、不良事件、患者随访、治愈率、非计划再次手术等其他专项指标。
（六）其他需要评估情况。
五、医务部应组织医疗技术临床应用管理小组按照相关管理规范，认真对本科室开展的限制类医疗技术开展评估，并于每年年底将《限制类医疗技术临床应用评估表》提交到医务部。
六、对新技术和新项目实行动态评估管理，医务部应定期对新技术、新项目开展情况实施评估。
重点评估新技术和新项目的质量安全情况和技术保证能力，根据评估结果及时调整新技术和新项目开展和监管措施。
卫生技术评估(循证医学)
3
研究设计与质量评估
评估研究设计的质量，并采用合适的方法进行数据分析和结果解释。
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数据抽取与汇总
从文献中提取数据，进行统计分析，并对结果进行总结和归纳。
5
数据分析与解释
对评估结果进行统计分析和解释，为决策制定提供科学依据。
卫生技术评估的常见误区与怎样避免
选择性报道
避免只报道符合预期的结果，而忽略不符合预期的结果。
纳入与排除标准的制定
制定明确的纳入与排除标准是循证医学研究的重要环节，有助于保证研究结果的科学可靠性和临床适用 性。
卫生技术评估的意义与作用
卫生技术评估的目的是评价医疗技术的效果、成本效益，以及对患者生活质量和医疗资源的影响，从而 优化决策和资源分配。
卫生技术评估的步骤与方法
1
预设目标与问题的建立
明确评估的目标和问题，确定评估的范围和关键指标。
2
文献检索与筛选
系统检索文献，并根据预设的纳入标准进行筛选与评估。
数据来源失衡
确保评估数据来自不同来源，充分考虑各种观点和证据。
专家偏见
在评估中避免过度依赖专家意见，注重客观证据和科学方法。
卫生技术评估在决策制定中的应用
卫生技术评估可为政策制定者和医疗决策者提供科学依据，帮助他们做出明智的决策，实现医疗资源的 最优配置。
为什么需要循证医学？
1 提高医疗质量
循证医学通过整合最新的研究证据，可以提供更准确、有效的医疗决策。
2 减少不必要的医疗费用
根据循医疗费用。
3 患者安全与健康
循证医学可确保患者接受到安全、有效的治疗，并促进患者健康管理。
循证医学的概念与发展历程
1
概念提出
1972年，戴维·苏特克利夫提出了“循证医学”这一概念。
中医临床诊疗指南的临床应用评价指标体系
中医临床诊疗指南的临床应用评价指标体系下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!一、概述中医临床诊疗指南是指导中医临床实践的重要依据，其临床应用评价指标体系对于评估指南的质量和临床实践的指导具有重要意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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卫生技术提供者提出应用于特定情况或适应证的标准方法，普及推广卫生技
（5）淘汰/过时阶段 某种卫生技术被其他技术代替，或被证明无效或有害。
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二、卫生技术评估
卫生技术评估：一个多学科领域的决策分析，评估卫生技术在开发、传播和应用过程中的医学 、社会、伦理和经济影响。
卫生技术评估由多学科研究团队使用明晰的评估框架，采用多种科学方法合作完成。 强调卫生技术直接的预期结果及间接的意外后果。主要目的是为卫生技术相关决策的制定提供
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引言
人们希望在享受卫生技术带来的益处、提升医疗质量的同时，能够避免、防止卫生技术带来的 负面效应和医疗费用的过快上涨。
卫生技术评估应运而生，并得到越来越广泛的关注和重视，成为世界各国卫生决策的重要组成 部分。
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主要内容
1
卫生技术和卫生技术评价基本概念
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卫生技术评估的方法
4、社会伦理适应性 某些卫生技术，如基因检测，辅助生殖技术、器官移植和干细胞培育新组织等，均涉及法律条
例和社会规范，蕴含着社会和伦理问题。
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二、卫生技术评估
（三）卫生技术评估的特点 1、卫生技术评估以政策为导向 2、技术评估内容和过程具有多学科性、必须跨学科分工协作
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临床指南的评价与应用
华中科技大学同济医学院 caoshiyi@
主要内容
1
临床指南概述
2
提出和构建临床问题
3
检索相关研究证据
4
临床实践指南的评价与临床实践
2
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第一节 临床指南概述
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一、临床指南概念
临床实践指南（clinical practice guideline, CPG):针对特定临床问题，经系统研究后制定 发布，用以帮助临床医生和患者做出恰当决定的指导性文件。
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一、卫生技术
卫生技术的传播阶段 （1）期待阶段 卫生技术的概念化阶段、预期阶段或在早期开发阶段 （2）试验阶段 实验室、动物实验或模型研究阶段 （3）调查研究阶段 初期临床试验（人体）阶段，针对特定情况或适应证评估卫生技术
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一、卫生技术
（4）应用阶段 术
病预后。
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一、 临床实践指南的评价
（二）内容上的评价 内容上的评价主要是指南的真实性、可靠性、适用性。 （1）实践指南应以最新最佳证据为基础，所以指南应收集所有过去1年内有关的证据，确保推荐
意见为当前最佳。
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一、 临床实践指南的评价
（2）对每条推荐意见的支持证据是否清楚标明了证据级别，及清楚阐述了形成推荐意见的方法，形 成推荐意见是是否考虑了对健康的益处、不良反应和可能的风险。
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一、卫生技术
按物理特性分类
按卫生保健目的分类
药品、生物制品、医疗器械、 装置和设备、内外科诊疗程序、 支持系统、组织和管理系统。
预防技术、筛查技术、诊断技 术、治疗技术、康复技术。
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一、卫生技术
但并非所有技术都能严格按照上述类别归类。例如：某些技术既用于诊断又用于治疗；电子病 历系统可应用于诊断、治疗、康复等各环节；乳房X线摄影术可用于筛查和诊断。
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二、临床指南的应用原则和方法
1、相似性 指南中所涉及的临床问题是否回答了自己临床需要解决的问题？指南的时效性？患者的临床情况及社
会人口学特征是否与指南目标人群相似？本地区（或医院）的医疗条件、医生的技术及患者的经济状 况是否与指南中类似？
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二、临床指南的应用原则和方法
二、卫生技术评估
3、通过广泛挖掘和综合信息，对卫生技术进行系统评估 4、旨在使评估结果进入决策的程序，因此必须积极推动结果的传播与转化，针对不同用户使
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二、临床指南的应用原则和方法
（二）应用方法 1.了解指南的制定和评价方法 首先应了解指南的指定方法，评价指南的指定过程是否规范，并评价其内容是否真实可靠。
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二、临床指南的应用原则和方法
2.临床医学既是科学也是艺术 在重视临床试验结果的同时，不应忽视个人临床的重要性，如与患者良好的沟通和交流能力，只有科
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第五节 临床决策 见P180
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卫生技术评估 华中科技大学同济医学院
引言
卫生技术的两重性 一方面能增强诊断和防治疾病的能力，改善人类的健康水平； 另一方面也可带来一些消极影响和不良后果，如伦理和社会问题，卫生技术的不良反应问题，
医疗费用的不合理快速增长等。
Cochrane Library PubMed EMBASE CBM
TRIP Datebase
Step 02
非Summaries类 数据库
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二、 确定检索词和检索策略
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三、 检索结果
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第四节 临床实践指南的评价与临床实践
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一、 临床实践指南的评价
第四次全国卫生服 务调查：城镇近1/2 居民有病不就医， 1/5患者应住院而未 住院。主要原因是 经济困难。医疗费 用过快增长已成全 球性问题
8
三、临床指南范围和作用 涉及范围很广，可包括临床决策处理的各方面。其意义在于：
患者不管在何种医疗环 境或哪个医生进行诊治， 都能得到当前最佳的诊 治服务。
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一、 临床实践指南的评价 AGREE从6个领域，共23个条目对指南进行评价。每个条目根据评价标准按7分划分等级，从1 分（非常不同意）至7分（非常同意）进行评分。 各领域得分源于该领域各条目分数之和，并用该领域可能的最高分数做分母的百分比进行表 示。
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一、 临床实践指南的评价 通常某个领域得分<50%表示该指南的推荐和应用具有较大的局限性，若指南的大部分领 域得分<30%，则该指南总体质量较差或有严重缺陷，不宜推荐使用。
15~20人。
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一、 临床实践指南的评价
（2）指定指南的方法学是否严谨。
1）系统全面收集文献
2）评价证据
3）依据质量评价结构谨慎提出推荐建议。核心和难点
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一、 临床实践指南的评价
（3）指南在正式发布前是否咨询和征求专家意见。 （4）指南的发布形式是否语言简单、易懂，使用方便，可操作性强。 （5）指南应用后的效率评价，是否真正改变了临床实践，从而降低了患者的不良后果，改善了疾
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临床实践的差异
二、临床指南沿革
医疗措施使用不 当
医疗费用持续增 长
不同国家、地区、 医院之间临床实践 的差异，使人们对 其科学性及合理性 产生怀疑。指南可 缩小这些差异，规 范医疗行为，使患 者得到合理医疗服 务。
研究表明，近40年 来所有医疗保健行 为中有近三分之一 的医疗措施没必要 使用，同时还存在 误用、滥用、使用 过度或使用不足等 问题。
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第二节 提出和构建临床问题 见P175实例
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第三节 检索相关研究证据
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一、 选择数据库
Step 01
Summaries类数 据库
Best Practice ACP PIFR UpToDate DynaMed National Guideline Clearinghouse (NGC)
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二、卫生技术评估
3、经济性，包括微观和宏观经济学特性。 微观经济学特性主要涉及某项卫生技术的成本、价格、费用和支付水平等。 宏观经济学特性包括卫生技术对国家卫生总费用的影响，对卫生资源在不同健康项目或健康领域
中分配的影响、对转弯患者医疗保健场所的影响。
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二、卫生技术评估
证据。
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二、卫生技术评估
卫生技术评估的内容 1、有效性：是指卫生技术改善患者健康状况的能力，包括效力（efficacy）和效果（
effectiveness）。研究者依据合适的健康结局指标或终点指标（endpoints）评价有效性。 2、安全性：是对风险（不良结局发生概率和严重程度）可接受性的判断。
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二、临床指南的应用原则和方法
（三）指南的局限性和争议 一方面，国内外医学界的临床指南层出不穷，但质量莠不齐，质量低的指南则会误导临床实践。 另一方面，临床问题的具体性和复杂性警醒我们，任何一个指南都不可能囊括临床工作中的所有问题
，从某种角度而言，临床指南可能降低临床医生在医疗工作中的自主性和选择性，减少临床决策的灵 活性。
临床实践指南是弥合最新研究证据和临床实践之间差距的桥梁。
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一、临床指南概念
临床实践中借助指南做出诊疗决策，有助于：
01 提高医疗服务质量
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规范临床医生医疗 行为
降低不必要的医疗 花费
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减少无益或有害的 医疗行为
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曾使用过的临床指南的同义词
二、临床指南沿革
临床指南作为临床实践的一部分，近20余年发展迅速，已成为各临床专业的热点。 临床指南的形成和发展主要与以下因素有关：
患者
临床医生
帮助临床医生进行临 床决策并提高决策质 量，从而提高医疗服 务质量。