沙格列汀心血管安全性获证实
沙格列汀的市场前景评估教学文案
沙格列汀作者：辛思名称：沙格列汀英文名称：saxagliptin原研商品名：ONGLYZA原研企业：施贵宝申报类别：化药6类原研上市时间：2009年8月在美国首次上市；随后在英、德、欧盟、日本等主要国家上市，2011年在中国获批进口。
受理企业和时间：施贵宝（原研进口）、科伦、石药、恒瑞、齐鲁、正大天晴、北京万生、江苏奥赛康、河北天成等规格：5mg、2.5mg适应症：II型糖尿病。
目前最快进度：原研上市，国内仿制企业半数以上获得临床批文。
预测最早上市时间：2019年获批可能性：★★★★（口服）新药看点：。
预计未来市场规模：3亿预计临床前研发费用：800-1500万生产批文转让费用：3000万以上临床批文转让费用：1000万项目并购价值：★★☆新药述评：2型糖尿病无论在世界，还是中国，都是大病种。
由于活动量和体力劳动的减少，以及高热量食物的摄取增加，2000年全球估计有1.7亿2型糖尿病患者，预测到2030年将翻倍，达到3.6亿，届时糖尿病患者将占当时全球人口的4.4%。
中国的糖尿病患者人数，2010年估计在4000万人左右，占我国总人口的3%左右。
预计到2020年糖尿病患者人数将达到6300万人。
糖尿病到目前为止仍无根治性的治疗方法，除了运动和饮食控制外，主要就是靠长期药物控制。
20世纪，糖尿病的治疗药取得了长足的进步，先后开发出了胰岛素、二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类、糖苷酶抵制剂类等多种不同机理的降糖药。
尽管这些药对于控制血糖，减少并发症起到了重要的作用，但由于糖尿病患者胰岛功能的进行性衰退，糖尿病的发展仍具有渐进性，约有半数的患者不能将HbA1c（糖化血红蛋白）指标保持在推荐水平（7%以下）。
医学研究表明，2型糖尿病发病和进展的一个重要原因是胰岛功能的进行性衰退，包括β细胞胰岛素分泌缺陷和α细胞胰升糖素不适当的分泌增加，造成胰岛素/胰升糖素比例失调。
2型糖尿病的核心是胰岛β细胞和α细胞的异常。
8类降糖药临床应用要点
8类降糖药临床应用要点二甲双胍1. 药理作用：减少肝脏葡萄糖输出，可改善胰岛素敏感性、降低体重。
2. 用法用量适用于 2 型糖尿病患者。
此外，不管是 1 型还是 2 型糖尿病，二甲双胍与胰岛素联用可减少胰岛素用量，从而减少胰岛素引起的体重增加并降低发生低血糖的风险。
起效最小剂量 500 mg/d，最佳有效剂量 2000 mg/d，成人最大推荐剂量 2550 mg/d。
为了减少胃肠道反应，应从小剂量开始逐步加量至最佳有效剂量，并建议餐时或餐后 30 分钟内服用。
3. 特殊人群应用可用于 10 岁及以上人群；应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但 65 岁以上患者需定期监测肾功。
对于肾功不全患者，eGFR ≥ 60 ml/（min*1.73m2）无需调整剂量；eGFR 45～59 ml/（min*1.73m2）需减量；eGFR＜45 ml/（min*1.73m2）禁用。
肝功不全会限制乳酸的清除能力，转氨酶超过正常上限 3 倍者禁用；此外，需要药物治疗的心力衰竭、肺部疾患、严重感染和外伤有低血压和缺氧表现、各种急慢性代谢性酸中毒、维生素 B12 和叶酸缺乏、酗酒等情况下禁用。
肾功能正常的患者，造影前不必停用，但使用对比剂后应在医生的指导下停用 48～72 h，复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前 48 h 应暂时停用，之后还需停药 48～72 h，复查肾功能正常后可继续用药。
磺脲类胰岛素促泌剂1. 适用范围适用于 2 型糖尿病患者，可作为二甲双胍不耐受或存在禁忌证的患者的起始治疗或二甲双胍治疗血糖控制不佳时的联合用药，禁用于妊娠期糖尿病、儿童和青少年 T2DM 以及 T1DM 患者。
2. 用法用量目前在我国上市的磺脲类药物主要为格列本脲、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪和格列喹酮。
* 注释：剂量较大时可分次服用，改为 bid 或 tid。
磺脲类药物一般要求在餐前半小时服用，可根据血糖峰值情况灵活调整。
新型降糖药物的降血压作用：证据概览和机制探讨
新型降糖药物的降血压作用：证据概览和机制探讨糖尿病和高血压常常并存，对心血管构成双重威胁。
控制好血压对糖尿病患者的管理至关重要。
新型降糖药物包括SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂，除了具有降低葡萄糖的作用，还显示出多种有益的心血管效应，包括降低动脉血压。
本文总结了新型降糖药物降血压的临床试验数据，并对潜在的病理生理机制进行了阐述。
要点概览• 三大类新型降糖药物显示出不同程度的降低动脉血压作用；• SGLT-2抑制剂的降血压幅度更加明显，可以降低诊室血压和24小时动态收缩压/舒张压。
• GLP-1受体激动剂可降低收缩压（SBP），而对舒张压（DBP）的影响较小。
• DPP-4抑制剂可能具有轻微的降压作用。
SGLT-2抑制剂目前获得FDA和EMA批准的SGLT-2抑制剂包括四种，即恩格列净（FDA批准，2014），达格列净（EU批准，2011），卡格列净（FDA批准，2014）和艾托格列净（FDA批准，2017）。
1. 临床试验数据可靠的数据表明，SGLT-2抑制剂存在心血管获益，可以使血压水平轻度至中度降低。
（1）恩格列净EMPA-REG试验中，与安慰剂相比，恩格列净组诊室收缩压降低4.0 mmHg，舒张压降低1.5 mmHg。
EMPA-REG BP试验评估了恩格列净对糖尿病合并高血压患者诊室和24小时动态血压的影响，与安慰剂相比，恩格列净10 mg治疗后诊室血压降低3.9/1.9 mmHg，24小时动态收缩压和舒张压降低3.4/1.4 mmHg；恩格列净25 mg治疗后诊室血压降低4.8/1.9 mmHg，24小时动态收缩压和舒张压降低4.2/1.7 mmHg。
另一项随机双盲对照试验SACRA研究也证实了恩格列净的降压效果。
（2）达格列净在DECLARE-TIMI 58试验中，与安慰剂相比，达格列净治疗48个月，SBP/DBP降低了2.7/0.7 mmHg。
在DAPA-HF试验中，从基线到8个月，与对照组相比，达格列净组SBP降低幅度更大（1.3 mmHg）。
2022年上半年16款心脑血管用药获批，这4款被专家特别点评
2022年上半年16款心脑血管用药获批，这4款被专家特别点评北心脏中心主任，中华医学会心血管病学分会副主委、中国心力衰竭联盟主席杨杰孚点评药品：唯可同®维立西呱片心衰治疗新选择：疗效更好，副作用更小心衰是心血管疾病的最后战场，其发病率及死亡率率居高不下，由此而导致巨大的社会经济负担。
中国心衰中心不断地将国内外最先进的诊疗纳入我国心衰管理，对提高心衰的诊疗能力及推动分级诊疗发挥了很大作用。
最近国家获批的治疗心力衰竭新药维立西呱为患者提供了一种全新的选择，该药在标准治疗的基础上，进一步降低心血管死亡和因心衰住院的绝对风险4.2%，意味着每治疗24例患者一年就能减少一次心血管死亡或者心衰住院。
维立西呱的独特作用机制和代谢途径使得该药不仅疗效肯定，而且副作用小，适用于很多心衰患者。
北京安贞医院血管外科主任医师杨耀国点评药品：多立维®氯吡格雷阿司匹林片、瑞舒伐他汀钙片(5mg)多立维®氯吡格雷阿司匹林片：抗栓“片中片”，每日只需吃一片双联抗血小板疗法--氯吡格雷和阿司匹林的联用，是临床上很常用的预防成年患者急性冠状动脉综合征（ACS）抗栓方案，但是存在两种药分别服用存在容易漏服药，依从性差，副反应相对多的问题，本次使用创新工艺将两种药合为一种，采用“片中片”技术使阿司匹林在肠道释放，降低胃部等不良反应；同时，每日一片的服药方法，对患者来说可谓是方便了许多。
临床研究得到证实，综合作用提高疗效。
瑞舒伐他汀钙片(5mg)：增加新规格用药，惠及更多患者起始治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症等患者，可以减缓动脉粥样硬化的发展，常作为心脑血管病围手术期控制血脂的药物。
本品常用起始剂量为5mg，1日1次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的患者可以考虑10mg，1日1次作为起始剂量，本品每日最大剂量为20mg。
美FDA批准沙格列汀治疗2型糖尿病
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美Ｆ Ａ Ｄ 批准沙格列汀治疗２ 型糖尿病
２１ ００年 ３月 ，美 国 Ｆ Ａ批 准 了 Ｂ ｉｏ Ｍ ｙｒＳ ｕ ｂ公 司开 发 的 沙 格 列 汀 片 剂 （ａａｌ ｔ ／ ｇ ｚ ） 用 于一 日 １ Ｄ ｒｔｌ ｓ — ｅ ｑ ｉ ｓ ｂ ｓ ｇ ｐｉ Ｏｎ ｌ ａ ， ｘ ｉ ｎ ｙ
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３ 讨 论
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DPP_4抑制剂的心血管保护作用_汤智慧
二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂作为一类新上市用于治疗2型糖尿病的药物，最新的荟萃分析结果显示[1]，DPP-4抑制剂可以有效地降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.6%～1.1%，与安慰剂相比不易出现低血糖，且不易引起严重不良反应。
既往临床前研究以及初步临床资料显示，DPP-4抑制剂除可有效控制血糖外，可能同时具有心血管保护作用，但其上市时间尚短，其长期临床使用的心血管安全性仍是我们关心的主要问题。
目前有关DPP-4抑制剂心血管安全性的诸多大型前瞻性临床研究正在进行之中，尚无最终结果报告。
例如沙格列汀的SAVOR研究[2]、阿格列汀的EXAMINE研究[3]、西格列汀的TECOS研究[4]、Linagliptin 的CAROLINA研究[5]等。
本文将就DPP-4抑制剂对于心血管保护作用的相关研究，以及正在进行的相关前瞻性研究进展作一综述。
DPP-4抑制剂的作用机制及其降糖疗效DPP-4抑制剂主要通过阻断DPP-4酶的活性，使其灭活胰高糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的作用减弱，从而提高体内GLP-1和GIP的浓度及延长其活性，进而通过发挥葡萄糖依赖的促胰岛素分泌作用，同时抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空等来降低血糖。
DPP-4抑制剂作为新型降糖药物，其降糖疗效以及安全性已经得到临床的肯定。
在一项为期54周的随机、双盲、对照试验中，将受试者(n=1091)在完成24周与安慰剂对比的试验后，885例患者继续30周的治疗分为下列5组：西格列汀100mg/d+二甲双胍2000mg/d (n=161)、西格列汀100mg/d+二甲双P rotection of DPP-4 inhibitors oncardiovascularDPP-4抑制剂的心血管保护作用汤智慧1,2 巴建明11解放军总医院内分泌科 2解放军总医院药品保障中心中图分类号 587.1 文献标识码 A 文章编号 1672-2809(2012)34-0006-05关键词 指南；DPP-4抑制剂；心血管保护；血压；血脂6 药品评价 2012年第9卷第34期胍1000mg/d(n=160)、西格列汀100mg/d(n=141)、二甲双胍1000mg/d(n=147)、二甲双胍2000mg/d(n=153)，结果显示，与基线平均HbA1c(8.7%)相比，以上各组HbA1c分别下降1.9%、1.7%、1.4%、1.2%和1.6%，提示单用西格列汀与常规剂量二甲双胍降糖效果相当，与二甲双胍合用可进一步增强降糖效果。
9 大类降糖药心血管安全性
2 型糖尿病是一种进展性疾病，随着病程延长，通常需要多种降糖药联合才能使血糖达标。
而且研究显示 2 型糖尿病心脏病和卒中的发生风险较正常人增加 2～3 倍，因此治疗时应选择不增加甚至能降低心血管风险、减少心血管发病率和死亡率的降糖药。
近期意大利临床生理学研究所 Ferrannini 教授和美国德克萨斯大学 DeFronzo 教授联合在 European Heart Journal 杂志上在线发表了一篇文章，详细介绍了降糖药对已确定的心血管危险因素的影响和心血管结局的长期研究结果。
2 型糖尿病与动脉粥样硬化性心血管疾病大血管并发症是 2 型糖尿病的主要死因，80% 为心肌梗塞和卒中所致。
研究显示 2 型糖尿病主要动脉粥样硬化事件的发生率和再发率均明显增加，加利福尼亚州一项基于人群健康的大型研究显示与正常人相比，糖尿病患者从低心血管风险转为高心血管风险提前了 14.6 年。
心血管危险因素包括高血压、血脂异常（低 HDL-C、高甘油三酯、小而密的 LDL 微粒）、肥胖（尤其内脏）、体力活动缺乏、亚临床炎症和内皮功能紊乱，统称为代谢或胰岛素抵抗综合征。
然而，由于胰岛素抵抗不能直接测量以及统计混淆不能完全控制，使得许多研究中胰岛素抵抗对心血管事件的影响结果不一。
最近一项全球性的研究显示心血管疾病死亡的主要原因与四个可调控的心血管代谢危险因素有关，它们分别是高血糖、高血压、高体重指数（BMI）、高胆固醇血症。
降糖药物1. 二甲双胍总结：二甲双胍是全球处方最多的口服降糖药，其安全性众所周知。
现有的证据表明二甲双胍对 2 型糖尿病患者无心血管系统的不良影响，正因为二甲双胍可以改善一些心血管危险因素，所以它可能降低心血管疾病的发病率和死亡率。
UKPDS 显示心血管风险较低的新诊断肥胖 2 型糖尿病使用二甲双胍后，心肌梗塞、冠心病死亡、全因死亡率分别降低 39%、50% 和 36%。
Hong 等报道的一项前瞻性研究结果发现二甲双胍组复合终点事件（心血管死亡、任何原因死亡、心肌梗塞、非致死性卒中和动脉血管重塑）明显降低。
糖尿病患者ASCVD事件的防治
随着我国经济的发展，糖尿病逐渐成为我国的常见病。
其发病率已经从1980年的0.67%增加至2008年的9.7%，而近年仍有快速发展的趋势[1]。
作为糖尿病的主要并发症，伴随糖尿病的发生率增高，动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件发生率也逐年增加，成为了我国糖尿病患者死亡的首位原因[2]，严重影响了我国居民的身体健康几生存质量。
来自英国的研究证实，糖尿病患者ASCVD事件的风险为非糖尿病者的3.25倍[3]。
我国的数据显示，30.1%的糖尿病患者合并有ASCVD事件[4],而ASCVD事件导致的死亡率占我国糖尿病患者死亡率的近20%[2]。
因此，如何有效预防糖尿病患者的ASCVD事件发生，是目前我国糖尿病患者治疗中的首要问题。
ASCVD事件的预防包括一级预防及二级预防。
一级预防是防治ASCVD的发生，其主要是指减少冠心病等动脉粥样硬化性疾病的形成。
二级预防是指已将形成了冠心病等动脉粥样硬化性疾病，但减少心梗、心血管死亡的发生。
具体来说，预防工作包括生活习性危险因素（吸烟、饮酒），代谢相关危险因素（血压、血脂、血糖）控制、抗血小板药物应用、以及血管化治疗策略等。
在这里，笔者就代谢相关危险因素，即血压、血脂、血糖的控制进行总结。
血糖在这里，首先要讨论的是降糖时间及其获益的关系。
糖尿病患者的首要治疗自然是降低血糖，但是单纯降低血糖并不总能减少总体死亡率即心血管事件死亡率。
多项研究显示，只有在糖尿病的早期就积极控制血糖才能降低心血管死亡率。
在ACCORD、ADVANCE、VADT 研究中，糖尿病患者糖尿病发病年龄平均为10年，8年，11.5年。
这些患者虽然进行了强化降糖治疗，但他们的总死亡率和心血管死亡率不仅没有下降[4-6]，在ACCORD中还略有增加（虽然降低21%非致死性心梗，hazard ratio,0.79;95%CI,0.66to0.95，但心血管死亡率增加35%，p=0.02；总体死亡率没有差异）。
【精品】利格列汀说明书
【关键字】精品利格列汀说明书篇一：安立泽最新说明书核准日期：XX年05月05日修改日期：XX年7月18日XX年8月30日XX年5月10日沙格列汀片说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称: 沙格列汀片商品名称: 安立泽/ONGLYZA英文名称：Saxagliptin Tablets汉语拼音: Shagelieting Pian【成份】本品活性成份为沙格列汀。
化学名称:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[己烷-3-腈，一水合物化学结构式:H2H2O分子式: C18H25N3O2·H2O分子量: 333.43 （一水合物）；315.41 （无水游离碱基）【性状】2.5mg ：本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
5mg ：本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
【适应症】用于2型糖尿病。
单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动根底上改善血糖控制。
联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动根底上改善血糖控制。
重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究。
尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。
尚未确定有胰腺炎病史的患者使用本品是否会增加胰腺炎发生的风险（参见注意事项）。
【规格】（1）2.5mg（2）5mg【用法用量】口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。
肾功能不全患者轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。
中或重度肾功能不全的患者应将剂量调整为2.5mg，每日1次。
重度肾功能不全的患者用药经验非常有限，因此本品用于此类患者时应谨慎。
本品不推荐用于需要进行血液透析的终末期肾病患者（参见注意事项和药代动力学）。
根据肾功能情况，本品的剂量可能应限于 2.5mg，因此在本品治疗前建议评估肾功能，并且在常规治疗的同时，应定期评估肾功能（参见注意事项和药代动力学）。
沙格列汀的临床研究进展
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2019年华医网执业医师继续教育（糖尿病）学分试题答案
2019年华医网继续教育学分试题答案糖尿病常见热点问题的研究进展项目负责人： 李全民单位： 中国人民解放军火箭军总医院（第一讲）糖尿病肾病规范化诊疗及药物治疗进展学分（第一讲）省级II类 5.0学分试题及答案：1、关于沙格列汀可改善肾功能的描述错误的是？（B）A、SAVOR研究证实沙格列汀可改善肾功能B、SAVOR研究显示沙格列汀不能改善肾功能C、研究显示沙格列汀可显著改善UACRD、沙格列汀是目前唯一一个拥有大型RCT研究显示可改善肾功能的DPP4抑制剂E、沙格列汀可能通过调节血管活性肽的水平个活跃性，进而实现保护肾脏作用。
2、糖尿病肾病治疗描述正确的是？ （D）A、仅需要控制血糖B、仅需要控制血压C、需要控制血脂D、血压、血糖和血脂都需要管理E、不需要控制血脂3、哪个新型降糖药物可改善DKD患者的UACR？（D）A、二甲双胍B、格列美脲C、罗格列酮D、沙格列汀E、阿卡波糖4、关于沙格列汀的肾脏保护机制说法正确的是（C）A、仅有依赖肠促胰素一种路径的肾脏保护机制B、仅有非依赖肠促胰素一种路径的肾脏保护机制C、拥有依赖肠促胰素和非依赖肠促胰素两个路径的肾脏保护机制D、沙格列汀不能通过调节血管活性肽的水平个活跃性，进而实现保护肾脏作用E、基于肠促胰素多重生理作用，如沙格列汀不能全面阻断糖尿病肾病发生和进展5、糖尿病肾病筛查指标不包括？（D）A、UACRB、尿常规C、血肌酐D、血脂E、肾小球滤过率（第二讲）2型糖尿病管理理念变革和新型口服降糖药物介绍授课老师：苏青 单位：上海交通大学医学院附属新华医院试题及答案：1、下列关于DPP4抑制剂，描述错误的是（C）A、荟萃分析显示：DPP4抑制剂联合二甲双胍降糖疗效与磺脲联合二甲双胍相当B、沙格列汀一天一次，依从性优于阿卡波糖C、与α-糖苷酶抑制剂相比，沙格列汀联合二甲双胍胃肠道反应相当D、荟萃分析显示：DPP4抑制剂心血管安全性与阿卡波糖相当E、荟萃分析显示：DPP4抑制剂联合二甲双胍低血糖风险低于磺脲类2、与阿卡波糖相比，沙格列汀漏用、错用药患者比例（B）A、更高B、更低C、相当D、高25%E、低30%3、选择联合治疗的降糖药物应同时考虑的获益包括以下哪个？（D）A、低血糖风险B、胃肠道不良反应C、心血管疾病风险D、疗效E、高血糖风险4、选择联合治疗的降糖药物应同时考虑的风险包括以下哪个？（D）A、疗效B、机制互补C、依从性D、低血糖风险E、胃肠道不良反应5、沙格列汀服用方法（A）A、每日1次，每次5mgB、每日2次，每次5mgC、每日1次，每次10mgD、每日3次，每次5mgE、每日1次，每次15mg（第三讲）老年2型糖尿病患者综合管理授课老师：于淼 单位：北京协和医院试题及答案：1、比较二甲双胍控制不佳的T2DM患者联合DPP-4抑制剂或SU的荟萃分析显示，与SU 相比，无论短期或长期治疗，DPP-4抑制剂的低血糖发生率 （A）A、更低B、更高C、无差异D、增高E、明显升高2、关于老年糖尿病患者的临床特点描述错误的是 （D）A、低血糖风险高B、餐后血糖高C、依从性差D、依从性好E、胰岛β细胞功能减退3、与阿卡波糖相比，沙格列汀漏用、错用药患者比例（B）A、更高B、更低C、相当D、高25%E、低30%4、沙格列汀服用方法（A）A、每日1次，每次5mgB、每日2次，每次5mgC、每日1次，每次10mgD、每日3次，每次5mgE、每日1次，每次15mg5、下列关于SAVOR研究，描述错误的是（B）A、一项大型、多中心、随机对照试验B、随访时间为5年C、主要终点为心梗、缺血性卒中、CV死亡的复合终点D、结果显示沙格列汀在老年患者中具有良好的心血管安全性E、随访时间为2年（第四讲）2型糖尿病药物与胰岛β细胞授课老师：陈璐璐 单位：华中科技大学同济医学院协和医院试题及答案：1、关于沙格列汀可改善β细胞功能的证据描述错误的是？（B）A、大型RCT研究（SAVOR）显示：沙格列汀显著升高HOMA-2β水平B、在中国2型糖尿病患者中，沙格列汀显著降低C肽水平C、沙格列汀显著增加餐后和空腹时胰岛素分泌D、沙格列汀显著增加I相和II相胰岛素分泌2、以下说法错误的是？ （B）A、胰岛β细胞功能缺陷是2型糖尿病的主要病理机制之一B、胰岛β细胞功能缺陷不是2型糖尿病的主要病理机制C、随着2型糖尿病疾病进展，胰岛β细胞功能逐渐衰退D、随着2型糖尿病疾病进展，胰岛β细胞数量逐渐减少3、哪种药物通过α/β细胞双调节，葡萄糖依赖性降糖，避免β细胞“过劳”，显著改善β细胞功能？（D）A、二甲双胍B、罗格列酮C、阿卡波糖D、沙格列汀4、长期使用哪种药物会对β细胞产生过度刺激，导致继发性失效？（D）A、二甲双胍B、噻唑烷二酮类C、α糖苷酶抑制剂D、磺脲类5、哪类药物对β细胞无明显影响？（A）A、二甲双胍B、沙格列汀C、磺脲类。
沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的研究进展探讨
沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的研究进展探讨沙格列汀与二甲双胍缓释片均对血糖水平起到调节作用，在降低患者血糖水平的基础上，能够起到规避低血糖风险的作用，调节效果较好。
同时，上述药物联合使用，能够对患者的心脑血管系统产生强有力的保护效果，确保心脑血管的安全性。
目前，有新技术实现二者联合制药，沙格列汀和二甲双胍复方药剂投入糖尿病治疗应用中，简化用药，能够避免患者对治疗产生懈怠心理，防止患者由于记忆力不佳而出现漏服、误服情况，患者治疗的依从性逐步提高，有益于控制糖尿病恶性进展。
本文主要归纳、分析沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病研究进展。
[Abstract] Saxagliptin and metformin sustained-release tablets play a role in regulating blood glucose levels. On the basis of reducing blood glucose levels in patients，they can play a role in avoiding the risk of hypoglycemia and have a good regulation effect. At the same time，the combined use of the above drugs can produce a strong protective effect on the patient’s cardiovascular and cerebrovascular system and ensure the safety of cardiovascular and cerebrovascular diseases. At present，there are new technologies to achieve the combination of the two drugs. Saxagliptin and metformin compound in the treatment of diabetes，with simplify administration，can avoid the patients’ slackening of treatment，to prevent patients from missed drug and misuse due to poor memory. In the situation，the compliance of patients’ treatment is gradually improved，which is beneficial to control the malignant progression of diabetes. This article summarizes and analyzes the research progress on saxagliptin and metformin sustained-release tablets in the treatment of type 2 diabetes.[Key words] Type 2 diabetes；Saxagliptin；Metformin sustained-release tablets；Research progress糖尿病作為世界范围内的终身性疾病，医学界目前尚未发现可将其根治的治疗方法，根据国际糖尿病联盟公布的数据显示，截至2017年，全球范围内的20岁以上的糖尿病患者数量已经高达4.25亿，将这一数据换算到现实中，也就意味着11人内就有1人患糖尿病。
利格列汀与沙格列汀的区别
利格列汀与沙格列汀的区别利格列汀和沙格列汀是两种常用的口服降糖药物。
虽然都属于二肽基肽酰基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，但它们在药理学和临床应用方面存在一些区别。
在下面的列表中，我们将详细介绍它们之间的差异。
一、作用机制1.利格列汀通过抑制DPP-4酶的活性，使血糖水平降低。
这个酶的主要作用是降解肠道和胰岛素所释放的肽类，如胰高血糖素和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）。
利格列汀的作用时间为24小时。
2.沙格列汀与利格列汀的作用机制相同。
但它的作用时间更长，达到了48小时。
这意味着需要更少的服药次数。
二、药物代谢1.利格列汀在胃肠道中被迅速吸收，并且在肝脏中被代谢。
它的半衰期为10小时左右。
2.沙格列汀也在肝脏中被代谢。
但相对于利格列汀来说，它更能够被胶体粘附，从而使其在体内的停留时间更长。
它的半衰期为17小时左右。
三、适应症1.利格列汀适用于2型糖尿病患者的治疗，减轻餐后高血糖的程度。
它的作用时间虽然相对较短，但它的效果比较明显。
2.沙格列汀也适用于治疗2型糖尿病患者。
与利格列汀相比较，它的作用时间更长，能够帮助患者更好地控制血糖水平。
四、不良反应1.利格列汀的不良反应相对较少，其中最常见的是头痛和呕吐。
2.沙格列汀也是相对安全的药物，不良反应包括头痛、恶心、呕吐、口干、乏力等。
总结起来，利格列汀和沙格列汀虽然都属于DPP-4抑制剂，但它们在药理学和临床应用方面存在差异。
利格列汀适用于餐后高血糖程度较重的患者，而沙格列汀更适用于需要长效降糖的患者。
在使用这两种药物时，需要根据患者的具体情况，结合药物作用机制和副作用进行综合考虑，准确指导患者用药。
阿格列汀大型心血管终点研究EXAMINE结果公布
安慰剂组０ ． ２ ％ ；慢 性 胰 腺 炎 ， 两 组 分 别 为 ＜ ０ ． １ ％和 性 ，Ｐ ＜ Ｏ ． Ｏ Ｏ １ ） 。
０ ． １ ％） 。
研究证实 ，在近期发生 冠脉综合征的２ 型糖 尿病
Ｐ 一 ４ 抑 制剂 阿格 列 汀与 安 慰 剂相 比不 增加 研究 证 实 ，沙 格列 汀抑 制 Ｄ Ｐ Ｐ 一 ４ 不 增 加或 减 少 缺 患者 中 ，ＤＰ ＸＡＭＩ ＮＥ 研 究 结 果在 血性 事 件 发生 率 ，心力 衰 竭入 院增 加 。尽 管 沙格 列 汀 主要 心 血 管 不 良事 件 发 生 率 。Ｅ
改善 血 糖控 制 ，但是 还 需 要其 他 方 法来 控 制糖 尿 病 人 验证 阿格 列 汀 安 全 群 的心血 管风 险。 血管疾 病 患者 的治疗 策 略提供 重要 借鉴 意 义 。
本研 究 １ ６ ４ ９ ２ 例２ 型 糖 尿病 患 者有 心 血 管事 件病 史
或 危 险 因素 者 随机 分 人 沙格 列 汀 或安 慰 剂组 ，随访 中 列 汀（ 尼 欣 那） 心 血 管 安 全 性 的 大 型 临 床 研 究 — — 位 时 间２ ． １ 年 。 主 要 终 点 是 心 血 管 死 亡 、心 肌 梗 死 或 Ｅ ＸＡＭＩ ＮＥ （ Ｅ ｘ ａ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｃ ａ ｒ ｄ ｉ ｏ ｖ ａ ｓ ｃ ｕ ｌ ａ ｒ Ｏｕ ｔ ｃ ｏ ｍｅ ｓ
ｔ ｈ Ａｌ ｏ ｇ ｌ ｉ ｐ ｔ ｉ ｎ ｖ ｅ ｒ ｓ ｕ ｓ Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｏ ｆ Ｃ ａ ｒ ｅ ） 的 结果 在２ ０ １ ３ ８ 缺 血性 中风 的联 合 终 点 。主 要 终点 事 件 沙格 列 汀组 发 ｗｉ
生６ １ ３ 例 患 者 ，安 慰 剂 组 ６ ０ ９ 例（ 分别是７ ． ３ ％和 ７ ． ２ ％， 根据 ２ 年Ｋ ａ ｐ ｌ ａ ｎ — Ｍｅ ｉ ｅ ｒ 估 算 ，沙 格 列 汀 的危 害 比１ ． Ｏ ０ ；
沙格列汀片说明书
沙格列汀片说明书沙格列汀片(安立泽)用于2型糖尿病。
下面是店铺整理的沙格列汀片说明书，欢迎阅读。
沙格列汀片商品介绍通用名：沙格列汀片生产厂家: Bristol-Myers Squibb Company(美国)(中美上海施贵宝制药有限公司分装)批准文号：国药准字J20110029药品规格：5mg*7片药品价格：￥78.5元沙格列汀片说明书【通用名称】沙格列汀片【商品名称】沙格列汀片(安立泽)【英文名称】SaxagliptinTablets【拼音全码】AnLiZeShaGeLieTingPian【主要成份】沙格列汀。
其化学名为：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。
分子式：C18H25N3O2·H2O分子量：333.43【性状】安立泽沙格列汀片为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】5mg*7s【用法用量】口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。
【不良反应】1、低血糖。
2、过敏反应。
【禁忌】对安立泽沙格列汀片有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者。
【注意事项】以下症状慎用：1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。
2、肾功能不全。
3、肝功能受损。
4、超敏反应。
5、皮肤疾病。
6、心力衰竭。
7、免疫功能低下患者。
8、乳糖。
9、与已知会引起低血糖的药物合用。
【儿童用药】尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推荐儿童患者应用。
【老年患者用药】沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除，因为老年患者肾功能降低的可能性更高，所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。
沙格列汀的功能主治是哪些
沙格列汀的功能主治是哪些介绍沙格列汀是一种常用的药物，广泛用于治疗不同类型的疾病。
本文将介绍沙格列汀的功能主治，帮助读者更好地了解该药物的适应症和用途。
1. 消化系统疾病•肝病：沙格列汀被广泛用于治疗肝病，如慢性肝炎和肝硬化。
•胃病：沙格列汀可以减轻胃部不适和胃炎引起的胃痛和胃酸反流。
•胰腺炎：沙格列汀可以帮助缓解由胰腺炎引起的胰腺炎症和胰腺分泌功能障碍。
2. 呼吸系统疾病•支气管炎：沙格列汀可以用于治疗慢性支气管炎和急性支气管炎，减轻咳嗽和呼吸困难。
•肺气肿：沙格列汀可改善肺气肿患者的肺功能和呼吸道症状。
•哮喘：沙格列汀常用于治疗哮喘，可以缓解哮喘症状并控制病情。
3. 心血管系统疾病•冠心病：沙格列汀可以减少心绞痛的发作次数和缓解心绞痛引起的胸痛。
•高血压：沙格列汀可以降低血压，对轻度和中度高血压患者有效。
•缺血性心脏病：沙格列汀可以改善缺血性心脏病患者的心肌供血和心脏功能。
4. 神经系统疾病•高颅压症：沙格列汀可降低颅内压力，减轻头痛和其他与颅内压力升高相关的症状。
•癫痫：沙格列汀可用作辅助治疗癫痫，帮助预防癫痫发作。
•痴呆症：沙格列汀可用于改善及减缓轻至中度阿尔茨海默病患者的认知和行为症状。
5. 免疫系统疾病•肺结节病：沙格列汀可以减轻肺结节病患者的症状和炎症反应。
•类风湿关节炎：沙格列汀可以用于治疗轻度至中度类风湿关节炎，缓解关节炎症状。
6. 其他疾病•癌症相关疾病：沙格列汀在化疗中被广泛应用，可以减轻化疗引起的恶心和呕吐等不适症状。
•性功能障碍：沙格列汀可用于治疗男性勃起功能障碍，提高勃起能力。
以上所列为沙格列汀的一些功能主治，但请注意，本文仅供参考，具体使用请遵循医生的建议和用药指导。
使用沙格列汀前，请务必咨询专业医生并进行全面的健康评估。
沙格列汀片的功能主治
沙格列汀片的功能主治1. 什么是沙格列汀片？沙格列汀片是一种口服药物，含有沙格列汀作为活性成分。
沙格列汀是一种非甾体抗炎药(NSAIDs)，主要用于缓解疼痛和减轻炎症。
2. 沙格列汀片的功能沙格列汀片主要具有以下功能：•缓解疼痛：沙格列汀片可以缓解各种类型的疼痛，包括头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等。
它通过抑制炎症引起的疼痛信号传导，从而减轻疼痛感。
•减轻炎症：沙格列汀片可以减轻炎症反应，包括红肿、热痛和功能障碍等炎症症状。
它通过抑制炎症介质的合成和释放，降低炎症反应强度。
•降低发热：沙格列汀片还可以降低体温，对于因感染或其他炎症引起的发热有一定的缓解作用。
•抗血小板聚集：沙格列汀片也具有一定的抗血小板聚集作用，可以防止血小板在血液中过度聚集，从而预防血栓形成。
3. 沙格列汀片的主治沙格列汀片主要适用于以下疾病和症状的治疗：•头痛和偏头痛：沙格列汀片可以缓解轻至中度的头痛和偏头痛，特别是由于紧张、压力、颈部紧张或血管扩张引起的疼痛。
•牙痛：沙格列汀片可以减轻口腔和牙龈疼痛，适用于虫牙、牙龈炎等引起的疼痛。
•关节痛和骨骼肌肉疼痛：沙格列汀片可以缓解关节炎、类风湿性关节炎、骨质疏松引起的关节疼痛，以及肌肉扭伤、扭转、拉伤引起的肌肉疼痛。
•痛经：沙格列汀片对于经期疼痛有一定的缓解作用，可用于治疗痛经引起的下腹疼痛和不适感。
•咽炎和扁桃体炎：沙格列汀片可以减轻喉咙疼痛和咽喉红肿引起的不适感，适用于急性扁桃体炎等引起的疼痛症状。
•呼吸道感染：沙格列汀片可以降低呼吸道感染引起的发热和不适感，并缓解喉咙痛、咳嗽、鼻塞等症状。
注意：沙格列汀片仅用于缓解疼痛和减轻炎症，不能用于治疗严重的慢性疾病或代替其他治疗措施。
在使用沙格列汀片时，应按照医生的指导和药品说明书进行正确使用和剂量控制。
4. 用法和用量使用沙格列汀片时，应遵循以下用法和用量：•一般成人每次口服1片，每日2-3次。
如果需要长期服用，应在医生的指导下调整剂量和疗程。
沙格列汀的市场前景评估
沙格列汀作者：辛思名称：沙格列汀英文名称：saxagliptin原研商品名：ONGLYZA原研企业：施贵宝申报类别：化药6类原研上市时间：2009年8月在美国首次上市；随后在英、德、欧盟、日本等主要国家上市，2011年在中国获批进口。
受理企业和时间：施贵宝（原研进口）、科伦、石药、恒瑞、齐鲁、正大天晴、北京万生、江苏奥赛康、河北天成等规格：5mg、2.5mg适应症：II型糖尿病。
目前最快进度：原研上市，国内仿制企业半数以上获得临床批文。
预测最早上市时间：2019年获批可能性：★★★★（口服）新药看点：。
预计未来市场规模：3亿预计临床前研发费用：800-1500万生产批文转让费用：3000万以上临床批文转让费用：1000万项目并购价值：★★☆新药述评：2型糖尿病无论在世界，还是中国，都是大病种。
由于活动量和体力劳动的减少，以及高热量食物的摄取增加，2000年全球估计有1.7亿2型糖尿病患者，预测到2030年将翻倍，达到3.6亿，届时糖尿病患者将占当时全球人口的4.4%。
中国的糖尿病患者人数，2010年估计在4000万人左右，占我国总人口的3%左右。
预计到2020年糖尿病患者人数将达到6300万人。
糖尿病到目前为止仍无根治性的治疗方法，除了运动和饮食控制外，主要就是靠长期药物控制。
20世纪，糖尿病的治疗药取得了长足的进步，先后开发出了胰岛素、二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类、糖苷酶抵制剂类等多种不同机理的降糖药。
尽管这些药对于控制血糖，减少并发症起到了重要的作用，但由于糖尿病患者胰岛功能的进行性衰退，糖尿病的发展仍具有渐进性，约有半数的患者不能将HbA1c（糖化血红蛋白）指标保持在推荐水平（7%以下）。
医学研究表明，2型糖尿病发病和进展的一个重要原因是胰岛功能的进行性衰退，包括β细胞胰岛素分泌缺陷和α细胞胰升糖素不适当的分泌增加，造成胰岛素/胰升糖素比例失调。
2型糖尿病的核心是胰岛β细胞和α细胞的异常。
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沙格列汀心血管安全性获证实
2013年欧洲心脏病学会年会（ESC 2013）上公布了SAVOR-TIMI 53研究结果（以下简称：SAVOR研究）。
SAVOR研究始于2010年5月，旨在评价高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂沙格列汀的心血管安全性。
9月3日，来自中国的糖尿病领域与会专家在阿姆斯特丹主会场与国内15个城市分会场进行了视频连线。
此次国际连线由解放军总医院潘长玉教授、天津医科大学第二医院郑少雄教授主持，阜外心血管病医院李卫教授、郑州大学第一附属医院郑丽丽教授、中南大学湘雅医院雷闽湘教授、中国人民解放军总医院陆菊明教授和北京大学第一医院郭晓蕙教授对SAVOR研究进行了详细介绍和深入解读。
2013年欧洲心脏病学会年会（ESC 2013）上公布了SAVOR-TIMI 53研究结果（以下简称：SAVOR研究）。
SAVOR研究始于2010年5月，旨在评价高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂沙格列汀的心血管安全性。
沙格列汀不增加心血管事件发生率
心血管风险评价是降糖药物安全性评价的重要内容。
SAVOR-TIMI53研究无疑是2013年该领域最值得关注的临床研究之一。
研究设计
李卫教授介绍，SAVOR研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅳ期临床研究。
该研究共纳入约16492例T2DM患者，主要目的是评估沙格列汀用于具有心血管风险的T2DM
患者的心血管安全性，患者平均随访时间为2.1年。
研究终点
主要终点是由心血管死亡、心肌梗死、卒中组成的复合终点；次要终点包括主要终点指标及心衰、冠脉重建、不稳定心绞痛住院治疗；安全性终点包括不良反应、低血糖事件、肿瘤。
基线特征
研究对象均为T2DM确诊患者，并伴有明确的CVD病史或多个危险因素。
患者被随机分为安慰剂组（n=8212）和沙格列汀（2.5 mg/d或5 mg/d）组（n=8280）。
患者平均年龄为65岁，其中男性占66.9%;平均体质指数（BMI）为31.2 kg/m2;平均糖尿病病程为11.9年；平均HbA1c 水平为8%.
郑丽丽教授在报告中指出，SAVOR 研究患者人群纳入广泛，且患者的糖尿病控制情况不同、抗糖尿病背景治疗不同，可以代表患有CVD或者合并存在CVD高危因素的全球糖尿病患者。
该基线情况也为后续进一步数据分析提供了良好基础。
研究结果
SAVOR 研究结果在本次ESC大会上公布后，雷闽湘教授第一时间向国内专家传达了这一重要信息。
研究结果显示：
①沙格列汀组主要终点事件发生率为7.3%（613例），安慰剂组为7.2%（609例）（HR:1.00;95% CI:0.89-1.12;优效性P=0.99;非劣效性P<0.001）（图）；在改良的意向治疗人群中也得到了相似结果（沙格列汀组：6.8%;安慰剂组
6.4%;HR:1.03;95%CI:0.91-1.17）。
②沙格列汀组主要次级终点事件发生率为12.8%（1059例），安慰剂组为12.4%（1034例）（HR:1.02;95% CI:0.94-1.11;优效性P=0.66,非劣效性P<0.001）。
单独终点指标分析结果显示沙格列汀组因心衰住院的患者比例高于安慰剂组（3.5%对2.8%;HR:1.27;95%
CI:1.07-1.51;优效性P=0.007）。
但沙格列汀对心衰所致的死亡率没有影响。
③在血小板减少、淋巴细胞减少、感染、肿瘤、超敏反应等安全性终点事件发生率方面，两组之间没有显著性差异；
④沙格列汀可显著改善糖尿病患者血糖控制情况，其增加糖尿病患者低血糖风险，但不增加因低血糖住院风险；
⑤沙格列汀能够减轻糖尿病患者微量白蛋白尿症状；
⑥沙格列汀组患者胰腺炎和胰腺癌发病率与安慰剂组没有显著差异。
新研究带来新思路 :SAVOR研究为糖尿病患者临床用药提供有力依据
郭晓蕙教授总结了SAVOR研究对临床实践的影响，并重点强调了沙格列汀不增加糖尿病患者胰腺炎和胰腺癌发生率这一临床优势。
郭晓蕙教授进一步指出，对于合并确诊的CVD或伴有多重高危因素的T2DM患者，可以考虑优选沙格列汀治疗。
陆菊明教授在报告中指出，SAVOR研究结果提示我们沙格列汀在T2DM患者的心血管风险、肾脏、肝脏等方面具有良好的安全性，其临床研究结果满足了美国食品与药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）关于降糖药物心血管安全性的要求。
此外，SAVOR研究建立在Ⅱb/Ⅲ期临床研究资料的基础上，是一项大规模的Ⅳ期随机对照试验，证据等级得到了提高，为国内外糖尿病指南的制定和更新提供了非常有意义的依据。