可吸收骨钉
可吸收肋骨钉内固定治疗肋骨骨折100例
短 于 非 手术 者 ， 主动 咳嗽 排 痰 ， 期 下 床 活 动 ， 发 症 明显 能 早 并
减少。
我 们认 为 ， 骨骨 折 行 可 吸 收 肋 骨 固定 钉 内 固 定 治 疗 具 肋 有 快 速 恢 复 胸廓 稳 定 、 术 操 作 简 便 、 伤 小 、 痛 缓 解 快 、 手 创 疼 并 发 症 发 生率 低 、 床及 住 院时 间 短 等 优点 ， 卧 值得 临床 推 广 。 （ 收稿 １期 ：２ １ ０ ３ ０ ０— ４～１ ；修 回 日期 ：２ １ ０ ２ ） ４ ００— ５— ８ （ 文 编 辑 ：贺 本 羽）
不 张 患 者均 采 用 手 术 治 疗 。 除 开胸 手 术 外 ， 口均 选 用 骨 折 切
部 位 直 切 口， 肌 间 隙 直 达 骨 折 处 ， 膜 外 完 成 手 术 。手 术 经 胸 创 伤小 ， 术 时 间 ３ ６ 手 ０～ ５分 钟 ， 均 ５ 钟 。使 用 可 吸 收肋 平 ３分 骨 钉 作 为 内 同定 材 料 ， 需 再 次 手 术 取 出 。行 可 吸 收 肋 骨 钉 无
（ ）：３ ３ ３ ７—３ ３ ４．
［ ］ 薛晓峰 ， ３ 尹芸生 ， 杜玉勇 ， 人工股 骨头置换与 Ｄ Ｓ治 等． Ｈ 疗高龄股骨 粗 隆间 骨折 ［ ］ 实用 骨科 杂 志 ，０ ８ １ Ｊ． ２ ０ ，４
（ ） ４—７ １ ： ．
（ 稿 日期 ：２ １ ０ 收 ０ ０— ５—２ ；修 回 １期 ：２ １ ０ —３ ） ５ ３ ０ ０— ８ ０ （ 文 编辑 ：贺 本 羽）
等， 治疗后骨折畸形愈合 ， 廓变形 ， 响呼吸功 能 ， 成劳 胸 影 造 动力下降。近年来采用内固定手术 治疗肋骨骨折 逐渐增多。 我院对于多发性肋骨 骨折结合 胸片及 胸廓 Ｃ Ｔ三维成 像 ， 了
可吸收螺钉(棒)治疗下肢关节骨折临床分析
可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折临床分析近年来，随着医学技术的不断进步，可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折已经成为一种颇受关注的治疗方法。
可吸收螺钉（棒）具有减少术后并发症、促进骨折愈合、减少二次手术的优势，对于患者来说，术后康复期更短，生活质量得到了较大提高。
下文将对可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折进行临床分析，探讨其疗效及临床应用价值。
一、可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折的优势1. 减少术后并发症与传统的金属螺钉（棒）相比，可吸收螺钉（棒）不会在体内留下异物，避免了金属异物排斥、感染等一系列并发症的发生。
在手术后的康复期间，患者身体对吸收螺钉（棒）的排斥反应较小，术后感染的几率也较低。
2. 促进骨折愈合可吸收螺钉（棒）由生物吸收材料制成，随着时间的推移，逐渐被人体吸收，不需要进行二次手术取出。
在骨折愈合过程中，螺钉（棒）会释放生物活性物质，促进骨细胞的增殖和成熟，有助于加速骨折愈合。
3. 减少二次手术由于可吸收螺钉（棒）在体内逐渐被吸收，不需要进行二次手术取出，避免了二次手术所带来的风险和痛苦。
这对于患者来说，不仅减少了医疗成本，也减少了术后康复期间的困扰。
二、可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折临床分析在临床实践中，可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折已经取得了一定的疗效，并受到了广泛关注。
通过对一定数量的病例进行临床观察和随访，可以得出以下临床分析结果：1. 术后康复期短相对于传统的金属螺钉（棒）治疗而言，可吸收螺钉（棒）治疗术后康复期更短。
因为可吸收螺钉（棒）不需要进行二次手术取出，患者术后生活质量更高，在康复期内可以更快地恢复日常生活和工作。
3. 减少术后并发症在临床实践中，可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折，术后感染、金属排斥等并发症的发生率明显降低。
患者术后恢复良好，生活质量得到了较大提高。
三、可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折的临床应用价值可吸收螺钉（棒）治疗下肢关节骨折具有明显的临床应用价值，包括但不限于以下几个方面：2. 促进骨折愈合可吸收螺钉（棒）释放生物活性物质，有助于促进骨折的愈合，提高骨折愈合率。
可吸收板钉说明书
可吸收板钉说明书一、产品介绍可吸收板钉是一种医用内固定材料，主要用于骨折复位和骨愈合。
它由可吸收材料制成，能够在一定时间内逐渐被人体吸收，无需二次手术取出。
可吸收板钉具有轻便、方便、安全的特点，广泛应用于骨科手术中。
二、产品特点1. 可吸收性：可吸收板钉采用可吸收材料制成，能够在人体内逐渐被吸收，避免了二次手术取出的痛苦和风险。
2. 生物相容性：可吸收板钉材料与人体组织相容性好，不会引起过敏反应或排异反应。
3. 强度适中：可吸收板钉材料具有适当的强度，能够提供足够的支撑力，促进骨折愈合。
4. 适应性强：可吸收板钉适用于各种类型的骨折，包括闭合骨折、开放性骨折、压缩骨折等。
5. 操作简便：可吸收板钉具有良好的可塑性和可切割性，便于手术操作和术后调整。
三、适应症可吸收板钉适用于以下情况：1. 骨折复位：可吸收板钉能够提供稳定的内固定，帮助骨折骨片复位并保持正确位置，促进骨折愈合。
2. 骨切割：在骨切割手术中，可吸收板钉可以固定骨块，避免骨块移位，保持切割位置的准确性。
3. 骨缺损修复：可吸收板钉可以填补骨缺损区域，促进骨再生和愈合。
四、术前准备在进行可吸收板钉手术前，需要进行以下准备工作：1. 术前评估：医生会对患者进行全面的术前评估，包括骨折类型、骨质情况、患者身体状况等。
2. 术前检查：根据患者的具体情况，可能需要进行X光、CT等影像学检查，以明确骨折情况和手术方案。
3. 术前禁食：手术前一定时间内需要禁食，以避免手术过程中的胃内容物误吸引起感染风险。
五、手术步骤1. 麻醉：根据患者的具体情况，医生会选择合适的麻醉方式，包括局部麻醉、全身麻醉等。
2. 切口：医生会在骨折处或附近切开一小段皮肤，露出骨折部位。
3. 复位：医生会使用专用工具将骨折骨片复位，并确保正确对齐。
4. 固定：医生会将可吸收板钉放置在骨折处，通过螺丝或固定夹固定住骨折骨片。
5. 术后处理：手术结束后，医生会进行伤口缝合，并进行必要的包扎和固定。
可吸收骨钉
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料通常由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可汲取材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，同意高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可汲取板、钉通常使用可汲取生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应与异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸与乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 通过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳与水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度与弹性模量，通过调节分子量、选择不一致的聚合方式及成型手段, 能够调节并操纵聚乳酸的力学性能与降解速度, 以满足不一致的临床需要。
过去，可汲取生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中务必具备相当硬度、足够的稳固性与在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可汲取固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全汲取。
刚子(R)可汲取夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
可吸收钉治疗髌骨横行骨折
Ｌ ｕ ｏ Ｓ ｈ ｕ ｌ ｉ ｎ ，Ｙ ｉ ｎ Ｆ ｅ ｎ ｇ ，Ｃ ａ ｉ Ｊ ｕ ｎ Ｆ ｅ ｎ ｇ ，ｅ ｔ ａ １ ．Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｊ ｏ ｉ ｎ ｔ ａ ｎ ｄ Ｂ ｏ ｎ ｅ Ｄｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ，Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｅ ａ ｓ ｔ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ Ａ ｆ ｉｌ ｆ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ
Ｔ ｅ ｎ ｓ ｉ ｏ ｎ ｂ ａ ｎ ｄ ｉ ｆ ｘ ｉ ｏ ｎ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ４ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ｂ ｙ ａ ｂ ｓ ｏ ｒ ｂ ａ ｂ ｌ ｅ ｓ ｃ ｒ ｅ ｗ ｓ ｉ ｆ ｘ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ｅ ｒ ｅ ｆ ｏ ｌ ｌ ｏ ｗ ｅ ｄ ｕ Ｄ ｆ ｂ ｒ ６ － １ ５ ｍｏ ｎ ｔ ｈ ｓ（ ｍｅ ｎ ａ ８ ． ２ ｍ ｏ ｎ ｔ ｈ ｓ ） ．
计 学意 义 。结论 髌骨 横行 骨折采 用 可吸 收钉 内固定效 果 良好 ，但术 后康 复 时 间较 长 。
［ 关 键词］ 髌骨骨 折 ；骨 折 内固定术 ；可吸 收钉 ［ 中图分 类号］ Ｒ ６ ８ ３ ． ４ ２ ［ 文献 标志 码Ｊ Ｂ
Ｔｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎｔ ｏ ｆ ｐａ ｔ ｅ ｌ ｌ ａ ｒ ｔ ｒ ａ ｎｓ ｖ ｅ ｒ ｓ ｅ ｆ ｒ ａ ｃ ｔ ｕ ｒ ｅ ｗｉ ｔ ｈ ａ ｂｓ ｏｒ ｂａ ｂｌ ｅ ｓ ｃ ｒ ｅ ｗｓ
Ａ ｃ ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｏ Ｘ ｕ Ｓ ｈ ａ ｏ ｔ ｉ ｎ ｇ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｒ ａ ｔ ｉ ｎ ｇ ：ｅ ｘ ｃ ｅ ｌ ｌ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ２ ８ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ，ｇ ｏ ｏ ｄ ｉ ｎ １ ０ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ，ｂ ａ ｄ ｉ ｎ ２ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ．Ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎｅ ｋ ｅ ｊ ｏ ｉ ｎ ｔ
复合可吸收骨锚钉使用方法
复合可吸收骨锚钉使用方法
复合可吸收骨锚钉是用于固定肌腱、韧带的可吸收材料，其使用方法如下：
1、准备工具和材料：复合可吸收骨锚钉、缝线、插入器、手术器械等。
2、确定锚钉位置：根据手术需要，确定锚钉在骨骼上的位置，并进行标记。
3、钻孔：根据骨骼类型选择合适的钻头，在确定的位置钻孔。
4、攻丝：对钻孔进行攻丝，以便于锚钉的插入。
5、植入锚钉：将复合可吸收骨锚钉植入钻孔中，并确保锚钉与骨骼紧密贴合。
6、缝合肌腱或韧带：使用缝线将需要固定的肌腱或韧带与锚钉固定在一起。
7、固定插入器：使用插入器将缝线固定在骨骼上，以确保肌腱或韧带的稳定性。
8、缝合伤口：确保固定稳定后，对手术伤口进行缝合。
需要注意的是，复合可吸收骨锚钉在体内会自行降解，因此不需要取出。
同时，由于复合可吸收骨锚钉的性质与金属不同，不会受到金属探测器等安检设备的影响。
此外，使用复合可吸收骨锚钉需要注意以下几点：
1、仔细阅读产品说明书或医务人员的指导说明，了解禁忌内容和注意事项。
2、在使用前确保产品包装完好无损，并在有效期内使用。
3、使用前对手术器械进行消毒处理，保证无菌操作。
4、遵循手术规范和操作流程，避免不必要的损伤和感染。
可吸收骨钉的扭转性能试验
可汲取骨钉的扭转性能试验本标准规定了可水解（从这—点来讲也是生物可汲取的）聚合物树脂为料子制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法.本标准规定了可汲取外科植人物尺寸和其他物理性能的常用术语,也定义了与可汲取医疗器械相关的性能术语。
本标准规定了一些标准的试验方法,可以在规定的预处置温度、湿度和测试装置速度等条件下,连续地测试可汲取植人物的力学性能。
并非全部的可汲取医疗器械均适用于本标准。
使用者应依据实在的可汲取医疗器械及其可能的应用领域来考虑本标准的适用性本标淮并非试图对所涉及的全部安全问题进行叙述即便是那些与其使用有关的安全问题。
确立适当的安全操作规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。
试验模块试验模块应当用符合ASTM F1839规定的同种料子制备。
参见ASTM F543,附时录A.2.试验夹具向试治样品施加规定扭矩的试险装置应对试脸要求的整个招矩星程和角位移量程进行校准。
图A.1.1给出了一个适合本标准扭转屈服强度一最大扭矩—断裂扭转角试验的试验夹具图示.试样试样应当是已制成的可汲取骨螺钉产品。
检测仪器:PBSC—RP30接骨螺钉性能测试仪A.1可汲取骨螺钉扭转性能试验方法A.1.1范围为确定可汲取骨绿打的固有性能创和结构性能本附录列出了可汲取骨螺钉扭转试验方法。
附录中写明白在标准条件下对扭转屈服强度、最大扭矩和断裂扭转角进行测定的方法。
本常最关不同设计培构骨跟打力学性能的表征供给了一种8试方法，但本标准并不想以本方法为依据对骨螺打的性能进行分级，由于还没有充足的数据来推测使用某种设计的骨缧打后可能引发的结果。
本标准采纳国际单位制,其他度量单位不适用于本标准。
A.1.2仪器测试速度:在1 r/min～5r/min范围内选取—个恒定角速度施加扭矩.A.1.3样品依照ASTME122标准,从每—批或—定数量的样品中随机选取有代表性的样品。
A.1.4 基本条件A.1.4.1容器要充足大,可以装入指ding容积的缓冲液并包含有适当的样品分隔区域.A.1.4.2必须保证在试验过程中,缓冲液不能发生由于蒸发或其他原因导致的质量损失.A.1.4.3浸泡水浴:—种合适的可导热的液体介质,样品将被浸.A.1.4.4泡在这种介质中。
可吸收骨钉
可吸收骨钉骨钉又称接骨螺钉。
传统的骨钉主要是不锈钢或钛合金等金属材料制成，植入人体后，存在腐蚀、应力集中、需要二次手术取出等不可避免的问题。
因此，近年来，可降解生物医用材料制成的可吸收骨钉越来越受到广大患者的欢迎。
可吸收螺钉具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反应，多年来各国的材料学家和临床医学一直进行可吸收生物材料的研究，希望能把它应用于临床。
其在体内降解符合生理过程，对骨组织的生长无明显的不良反应，对松质骨尤其是关节内骨折式一种理想的内固定物。
1984年Rokkanen等首先将此项技术应用于临床，并取得俩搞好的结果。
适应症：凡是骨折部位仅用螺钉固定可达到治疗目的，这类骨折均适合采用可吸收螺钉对某些松质骨和关节内骨的非承重部位尤为适宜。
常用的金属内固定物，可满足上述要求，，但需二次手术取出内固定物，而可吸收内固定物的优点是无需二次手术，降低了医疗费用，减轻了病人的负担和痛苦，其次可吸收内固定物生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终降解为二氧化碳和水，随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上，有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折，此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。
如果作金属内固定拔除手术，可出现螺钉尾部滑牙，折断，使手术延长，甚至完全无法拔除，使螺钉残留体内，大大增加了患者经济上，精神肉体上的痛苦和负担。
可吸收骨钉的生产厂商主要有：武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、日本他喜龙和芬兰百优等。
（日本冈子的产品）除武汉华威生物外，其他厂商的产品都是由纯聚乳酸（聚丙交酯）制成的透明可吸收骨钉。
武汉华威生物从1993年在国内率先开展了聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料的研究，研制出了生物相容性优良的PDLLA/HA复合材料。
采用这一材料研发了生物可吸收复合材料骨内固定件，并成功应用于临床。
GRANDFIX—PLIA可吸收螺钉治疗四肢近关节端骨折的体会
（ ） 局部无 红肿 ， 无疼 品名 ： 刚子 ） 的可吸 收螺钉 （ Ｌ Ａ 。皮 质骨螺 钉 （ ＰＬ ） 螺 摄 片 的结果 进行 综合评 价 ：１ 优 ：
钉 纹径 ２ ０ｍ ２ ７ｒＴ、． ． ｍ、 ． ｎｌ３ ５ｍｍ、． ｍ， ｌ ４ ５ｍ 芯径 １ ６ 痛 ， ． 活动 无 受 限 ， ｘ线 提 示骨 折 解 剖 复位 ；２ 良： （ ） 局
果综合 Байду номын сангаас定 ， 本组优 ｌ ， ５例 ， ２例 。结论 ８例 良 可
Ｇ Ｎ Ｉ —Ｐ Ｌ Ａ Ｒ Ｄ Ｆｘ Ｌ Ａ可吸收螺钉能最 大限度的避免 和减
少对骨折局部受 损邻 近关节部位组织的再 次损伤 ， 有利 于术后 关节 功能恢 复 ， 在治疗 四肢近关节 端和关 节
内骨折 中 ， 可作为常规首选 内固定物 ， 其 同时它对骺 端骨折后受损 局部组织 继发性 损害较小 ， 不影响儿童 骨
端 骨骺 骨折 １例 ， 骨大 结节 撕脱 性 骨折 ２例 ， 骨 肱 胫 远端斜 形 骨折 ２例 ， 内踝 骨折 ５例 ， 踝 骨 折 ３例 ， 外
诊。 ２ 结 果
本组 ２ ５例 均 获 随访 ， 访 时 间 １ 随 ２—１ ８个 月 。
双踝 骨折 １例 。所有 病例 均 为新 鲜骨 折并经 ｘ线 确 本 组 病例无 可 吸收螺 钉植入 物 的异 物 和排 异反 应如
【 文章编号 】 １０＂６５ （００ １－０ １ ＇ ０３ ３０２ １）３－８－０ － － － － － ２
可 吸收 螺 钉 作 为 一 种 新 型 的生 物 内 固定 材 料 切 口显 露 骨折 断端 ， 清除 断端 积血 及嵌顿 之 软组织 ， 广泛用 于 骨 折 内 固定 的 临 床 治 疗 。 两 院 ２０ ０ ７年 ８ 将 骨折端 整 复达解 剖复位 后维 持 骨位 。首 先在 骨折 月 至 ２０ ０９年 ２月使 用 Ｇ Ａ ＤＦｘ Ｌ Ａ可 吸收螺 块上 选好 钻 孔 位 置 ， 定 方 向后 钻孔 、 丝 ， 孔深 Ｒ Ｎ Ｉ—Ｐ Ｌ 确 攻 钻 钉治疗 四肢 近关 节 端 骨 折 ２ ５例 ， 效 果 满 意 ， 总 度较 攻 丝深 ２— ｎ， 其 现 ３ｉ ｌ攻丝深 度较 所用 螺钉 长度深 ２ ｎ
可吸收钉 标准
可吸收钉的标准可能因产品类型和生产标准而异。
一般来说，可吸收钉由可吸收材料制成，例如聚乳酸（PLA）或聚己内酯（PCL）。
这些材料经过医疗级制造和严格的质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
可吸收钉的设计是为了在体内逐渐被身体吸收，从而避免在体内留下任何异物。
它们通常用于骨折固定、韧带修复和其它需要植入物帮助愈合的手术。
在生产过程中，可吸收钉需要符合多项质量标准，包括材料的生物相容性、机械性能、耐腐蚀性等。
此外，还需要确保产品的无菌性、化学成分的纯度和一致性等。
总之，可吸收钉的标准需要符合医疗级制造和质量控制的要求，以确保产品的安全性和有效性。
如果您需要了解更多关于可吸收钉标准的信息，建议咨询专业医生或相关医疗专家。
可吸收螺钉在四肢骨折的临床应用
髌骨尖骨折
两枚直径4.5mm的半螺纹螺钉固定
左肱骨外髁骨折并翻转
肱骨外髁骨折并翻转
两枚直径3.5mm的全螺纹螺钉固定
成人先天性髋关节发育不全
术前
术后
术后12周
三枚直径4.5mm的踝螺钉固定半月型骨片加深髋臼
股骨髁间软骨缺损
股骨髁间软骨缺损
两枚 φ3.0mm,长30mm的骨棒交叉固定
特别注意事项及禁忌
用钉时，尽量避免剪钉。 如果需要剪钉，请在使用之前进行。
How to use PIN CUTTER
注意：剪钉时慎防钉尾飞溅 损伤眼睛！ 不用的残端
钉剪
GrandFix Pin
边骨组织出现萎缩、脱落的现象。
动物试验
２年后、４０倍
２年后、１００倍
PLLA材料(GRAND FIX)的降解形式以龟裂崩解形式一点一点崩解成细小块 状直至消失；材料周围可见骨痂细胞形成；材料周围可见骨痂細胞渗透 性生长，两者生长紧密融合。
动物试验
埋入时
犬的胸部置入PLLA 材料(GRAND FIX)并追踪观察：
下滑管口
聚左旋乳酸
生产工艺： 压铸＋数控床切割
高压热延伸——压铸工艺
(大棒压成小棒，增加密度，提高强度和韧性)
PLLA材料吸水后分解性试验 加工工艺的延伸倍率及強度
抗弯强度 MPa 300 250 200 150 100 50 0 2 4 6 8 6倍(GRAND FIX ) 4倍(Other Products) 2倍(Other Products)
250,000
Bending Elastic Modulus (MPa) 其初期力学特性同金属相比更接近人体骨骼 ，无须担心 因应力遮挡引起的周围骨骼的脆弱。
可吸收肋骨钉内固定与钢板内固定治疗多发性肋骨骨折的疗效比较
年龄 ２ ６ ２～ ８岁 ， 均 ４ ． ； 侧肋骨骨 折 ３ 平 ２８岁 单 １例 ， 双侧肋 骨骨 折 １例 ； １ 所有 患者均有不 同程度 的肺 挫伤 ， 中合并 血气胸 ２ 其 ０ 例； 致伤原 因 ： 车祸伤 ２ ８例 ， 坠落伤 １ ， ０例 挤压 伤 ４例 。钢板 内
参 考相关文 献闭 制 定 以下疗 效评 价标准 ：１ 优 ： 壁无 明 ， （） 胸 显疼痛或轻微疼痛 ， 呼吸正常 ， 片显示骨折对位对线 良好 ， Ｘ线 无
断端钻 孔后 用丝线和可 吸收线 捆扎 固定 ，固定 完成后放置胸 腔 闭式引流管 ， 闭切 口。 关
生理改变 ， 重时可 导致 呼吸 、 环功 能障碍 ， 严 循 临床 治疗较 为 困
难。肋骨骨折的治疗 目的主要是恢 复胸 廓的稳定性 ， 近年来切开 复位 内固定治疗多发性肋骨 骨折越来越多 地应用于临床 ，并取 得了 良好 的疗效［ 我院于 ２ ０ １ 】 。 ０ ７年 １ ２月 ～２０ ０ ９年 １ ２月对 ８ ７例 多发性肋 骨骨折患者分， 探讨 两组 手术 方式的治疗效 果 ， 现报道如下 。
固定组患 者 ４ ５例 ， ３ 男 ９例 ， ６例 ； 女 年龄 ２ ４～６ ５岁 ， 平均 ４ ． ２６ 岁 ； 侧肋骨 骨折 ３ 单 ３例 ， 双侧肋 骨骨折 １ ； 有患者 均有 不 ２例 所 同程度 的肺挫伤 ， 中合 并血 气胸 ２ 其 ２例 ； 伤原 因 ： 致 车祸 伤 ３ ０ 例， 坠落伤 １ 例 ， １ 挤压伤 ４例 。两组患者的性别 、 年龄 、 并发症 和
可吸收螺钉是什么材料
可吸收螺钉是什么材料可吸收螺钉是一种特殊的医用螺钉，它主要用于骨折治疗和骨科手术中。
可吸收螺钉的材料是非常重要的，因为它直接关系到手术后患者的康复情况和手术效果。
那么，可吸收螺钉到底是什么材料呢？首先，我们需要了解可吸收螺钉的主要材料。
目前市面上常见的可吸收螺钉材料主要有聚乳酸（PLA）、聚羟基乙酸（PGA）和聚左旋乳酸（PLLA）等。
这些材料都属于生物可降解材料，可以在人体内被分解吸收，不需要二次手术取出，避免了传统金属螺钉可能带来的二次损伤和感染风险。
其次，这些材料各自具有特点。
聚乳酸（PLA）是一种无毒、无害、无刺激的生物材料，具有很好的生物相容性，可以有效降低患者的排异反应。
聚羟基乙酸（PGA）具有较高的强度和硬度，适用于需要更高机械性能支持的手术。
而聚左旋乳酸（PLLA）则具有较好的可塑性和加工性能，可以更好地适应手术部位的形状和需求。
另外，这些材料在临床应用中也有各自的优势。
聚乳酸（PLA）可吸收螺钉在体内降解速度适中，适用于一般骨折手术；聚羟基乙酸（PGA）可吸收螺钉的吸收速度较快，适用于骨折愈合较快的患者；而聚左旋乳酸（PLLA）可吸收螺钉在体内降解速度较慢，适用于需要更长时间支撑的手术。
综上所述，可吸收螺钉的材料是多种多样的，每种材料都有其独特的特点和优势。
在临床应用中，医生需要根据患者的具体情况和手术需求选择合适的可吸收螺钉材料，以达到最好的治疗效果。
同时，患者术后的康复情况也需要得到充分重视，合理选择可吸收螺钉材料可以减少患者的痛苦和并发症的发生，提高手术的成功率和患者的生活质量。
总之，可吸收螺钉是一种非常重要的医疗器械，其材料的选择至关重要。
医生和患者都需要了解不同材料的特点和适用范围，以便做出更合理的选择。
相信随着科学技术的不断进步，可吸收螺钉材料将会越来越多样化，为患者带来更好的治疗效果和手术体验。
可吸收骨钉
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
可吸收骨钉可行性研究报告
可吸收骨钉可行性研究报告一、可吸收骨钉的优点1. 降解性好可吸收骨钉由生物降解材料制成，具有良好的降解性能。
在临床应用中，患者无需进行二次手术取出骨钉，减轻了患者的痛苦和手术风险。
2. 良好的生物相容性可吸收骨钉与人体组织相容性良好，不会引起排斥反应或过敏反应，减少了手术后并发症的发生。
3. 对骨组织的促进作用可吸收骨钉在体内逐渐降解释放出生物活性物质，促进骨组织生长和修复，有利于骨折愈合和手术成功率的提高。
二、可吸收骨钉的缺点1. 降解速度不可控可吸收骨钉的降解速度受到多种因素的影响，如材料性能、环境条件等，难以控制降解速度，可能导致术后骨折愈合时间延长或不良反应的发生。
2. 强度和稳定性较差与传统金属骨钉相比，可吸收骨钉的强度和稳定性相对较差，在一些复杂手术或对骨折固定要求较高的情况下可能不适用。
3. 成本较高由于可吸收骨钉的制备技术和材料成本较高，导致其价格相对昂贵，增加了患者的经济负担。
三、可吸收骨钉的临床应用1. 骨折治疗可吸收骨钉广泛应用于骨折固定和愈合中，尤其适用于儿童或老年患者，减轻了患者的痛苦和恢复时间。
2. 骨科手术可吸收骨钉在骨科手术中也有着重要的应用，如髋关节置换、骨折内固定等，在提高手术成功率的同时减少了患者术后并发症的发生。
3. 未来发展随着医学技术的不断进步和对生物降解材料的需求增加，可吸收骨钉有着广阔的发展前景，将在骨科领域中发挥越来越重要的作用。
四、结论综上所述，可吸收骨钉作为一种新型的医疗材料，在骨折治疗和骨科手术中具有重要的应用价值。
尽管存在一些缺点，但其优点明显，且在临床应用中取得了显著效果。
随着技术的不断完善和医学研究的深入，可吸收骨钉将会有更广泛的应用场景和更好的发展前景。
希望本研究报告能够为相关领域的研究和推广提供参考，推动可吸收骨钉的进一步应用和发展。
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可吸收骨钉欧阳学文1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
术后3～6个月能确保骨段在稳固的环境下愈合。
待骨段完全愈合后, 开始在体内崩解吸收。
这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应，有利于骨愈合后期的改建。
既可促进骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出体外，避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。
PLA因获得了美国FDA的认证，已被广泛用于临床治疗。
进口产品均为PLA型。
由于我国PLA合成技术一直未获突破，特别是高纯度手性单体制备技术缺乏，致使PLA型骨科产品始终无法产业化。
事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应，这些问题有待进一步解决。
2技术障碍目前，PLA材料作为骨科内固定材料的不足之处有以下几方面：(1)不具有骨传导性,修复骨缺损的速度很慢，对于较大的骨质缺损，难以达到完全骨修复；(2)材料机械强度还不足以能作为承力部位的骨折内固定材料；(3)其早期生物降解速度较快，以至于无法保证满足在新的骨组织生长出来之前力学性能要求，中期的降解速度又太慢，使得在新的骨组织生长出来之后仍有残余物留在体内导致并发症；(4)日本学者1995年曾报道PLA具有致癌作用，且其实验发生率高达44%，但也有学者质疑其实验设计，故此问题有待于长期观察。
3 市场概况目前我国市场上已有的可降解骨科内固定产品包括芬兰百优Biofix、日本他喜龙Fixsorb两大进口品牌，占有绝大部分市场。
其产品价格昂贵，每枚骨钉价格高达数千元，给患者带来很大的经济负担，不少患者难以承受如此高昂的治疗费用。
我国每年有超过100万的骨折患者，市场对价格低廉的国产产品呼声越来越高。
四川迪康药业开发的以聚DL乳酸为原料的系列产品，在全国10多个省市销售，临床使用达上万余例。
从临床跟踪观察结果显示，效果良好，效果与国外同类产品相当，但产品的强度尚无法与进口产品相比，其应用范围受到了限制，价格为国外同类产品的1/22/3，具有一定的价格优势。
没有查到现有产品销售额4主要竞争企业4.1、日本他喜龙株式会社日本他喜龙株式会社成立于1919年，主要生产和销售各种PVC、PC等塑料产品，应用于建筑、农业、工业、医疗以及土木工程领域。
在中国设立了上海代表处，负责在中国区域内的宣传和联络。
在中国主要经营产品包括：PVC 防滑卷材地板、PVC防滑楼梯踏步、PVC重步耐磨地板、PO环保地板等。
在日本国内，有五个生产点，（分别是兵库县的网干工厂，安富工厂，揖保川事业所，茨城县东京工厂，滋贺县八日市工厂），有5家分公司（分别是东京、大阪、东北、中部、九州），有9个销售点（分别是扎幌，新泻，北关东，静冈，富山，京滋，冈山，广岛，四国营业所）。
在中国，设立了[上海他喜龙塑料公司][日本他喜龙株式会社上海代表处]。
4.2 Gunze Ltd.(郡是株式会社)创建于1896年，总部设在日本京都，主要营业项目为：男士及儿童內衣、女士內衣、长筒丝袜，袜子。
公司于1983年投入工程塑料事业，专门从事塑料模制加工技术开发，1985年加入电子能材料事业及医药材料事业，主要从事薄膜表面加工技术开发及活体吸收材料、再生医疗材料研究。
此外；在日本有許多下属企业，世界各地有近20多家企业，专门从事生产纺织品、工程塑料、食品机械、印刷机械等。
4.3施乐辉公司施乐辉公司是世界领先的医用产品公司，总部位于英国伦敦。
公司始建于1856年，目前在全球33个国家拥有超过8千名的员工，年销售总额达25亿美元。
施乐辉于1994年进驻中国，总部设在上海，并陆续在北京、广州设立了办事处。
1999年施乐辉在上海外高桥保税区成立了在中国的第一家全资子公司－施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited，致力于为中国患者提供先进的医疗器械。
11月26日，在苏州注册成立施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司(Smith & Nephew Medical Suzhou Limited)，是施乐辉公司在中国投资的第一个工厂，注册资金2000万美金，总投资8000万美金。
通过多年的努力，施乐辉已将先进的技术及产品引进中国，主要有骨科创伤、骨科关节、内窥镜、伤口护理四大方面的产品，通过各经销商将产品销于众多医院和药店。
施乐辉内窥镜部门所拥有的Dyonics戴安力关节镜动力刨销系列和Acufex关节镜手术器械及耗材都是关节镜学界公认的权威品牌，独创的手术器械无钉梢设计及实现器械锋刃切割的制造工艺在行业中已经成为顶级器械的标准定义。
4.4、成都迪康中科生物医学材料有限公司成都迪康中科生物医学材料有限公司成立于二000年三月二十日，是四川迪康科技药业股份有限公司的子公司，于二00一年获得成都市高新技术企业称号（统一编号：0351201A0437）。
中国科学院成都有机化学有限公司，于成立。
由其前身成都有机化学研究所承担的国家“863计划”立项项目“超高分子量聚DL乳酸骨折内固定系统”以实验室阶段研究成果作价200万元，转让给四川迪康集团控股的迪康药业股份公司（上市公司），并共同组建了“成都迪康中科生物医学材料有限责任公司”（简称迪康中科），到，新公司已经建成了年产“聚DL乳酸500公斤”的中试生产线；完成了按GMP标准3000平方米生物医学制成品车间的建设工作，实现了聚乳酸可吸收骨内固定螺钉的商品化。
该公司在完成销售收入1000余万元，并以863项目“超高分子量聚DL乳酸及其骨折内固定系统”为基础，成功申请到度国家高技术产业化新材料专项“可吸收聚乳酸生物医学材料及系列制件产业化项目”拨款400万；该项目建设规模为年产聚乳酸2000公斤，可吸收骨内固定器30万件，可吸收医用防粘连膜100万张，可吸收缝线500万根；整个项目年产值将达到10亿元人民币。
该项目顺利完成，成为我国生物医学材料产业化示范基地。
目前公司主营产品有“可吸收骨折内固定螺钉”、“可吸收医用防粘连膜”以及多规格可吸收聚乳酸原料。
公司是国内最大的聚DL乳酸生产基地，是“手术防粘连膜”行业标准制定者。
4.5、武汉华威生物材料工程有限公司武汉华威生物材料工程有限公司是股份制的高科技生物材料公司，为武汉理工大学产业集团的参股企业之一，其技术支撑单位是武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北生物材料工程技术研究中心。
公司致力于建立一个高科技生物医学材料及产品的开发和生产技术基地，推动我国生物医学材料产业的发展，为广大患者提供优良的生物医学产品。
公司具有雄厚的科技研发能力，现有科技开发人员15人，其中教授、博导3人、副教授9人。
建有分子生物学、细胞培养、动物试验等实验室和100级洁净厂房。
主要研究、开发和经营体内植入类生物医学产品，包括生物活性和生物降解人工骨、生物可吸收高分子材料和生物医用复合材料产品。
目前，公司已开发出4个国家三类医疗器械注册产品并进入市场。
主要产品有：生物陶瓷听小骨置换假体（用于耳鼻喉科）、骨填充用多孔生物陶瓷（用于骨外科）、生物陶瓷中耳通气引流管（用于耳鼻喉科）、可吸收接骨螺钉（用于骨外科）4.6长春应用化学研究所中科院长春应用化学研究所与长春圣博玛生物材料有限公司共同组建了“聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”。
聚乳酸生物可降解材料科技创新中心以长春应化所陈学思研究员为学术带头人，有正式职工30余人，其中研究员4人，副研究员3人，高级工程师2人；硕士和博士研究生40余人，是一支高水平创新团队。
中心将积极促进聚乳酸产业的开发及聚乳酸在医用上的应用技术研究与开发及其制品的技术开发。
主要产品开发方向为：进行特种聚乳酸的制备和特殊加工技术的开发和生产；开发系列生物可降解医用高分子材料的制备技术；进行体内用高强度和高模量的骨折固定钉、板的制备和加工；组织工程骨修复支架的制备；疾病检测试剂盒等。
5、SFDA注册情况6、产品价格（上海市物价局关于公布部分一次性使用医疗器械价格的通知10月20日，10月20日；湛江市医用耗材及检验试剂评审候选品种表1月）。