迈瑞BS-400全自动生化仪临床评估报告

生化仪器分析报告

竭力为客户提供满意的产品和服务高县生化仪分析报告情况说明：1，医院之前有一台很老旧生化仪，因为是院长之前引进的，新上任主任说要更换需征求院长同意，已经和几个公司跟进这个事情，且科室每月生化方面收入在20-30万之间，生化标本量大约50-80个/天，医院只能接受投放的合作方式。

2，仪器使用已多年，早已经达到甚至超过了设计使用期限，最近故障频频，已经处于带病工作状态，检测结果也出现异常，临床质疑较多。

并且科室只有一台老的生化分析仪（已停用），没有备用仪器，而最近体检工作量剧增，一旦发生大的故障停机将直接耽误临床医生的诊断工作，将给医院造成不可估量的负面影响，经济损失也不可估量。

主任最后标本采用外送，新病区已经安装了一台东芝-2000的生化仪，老医院这边也需要一台生化仪3，医院的发展和实验室的建设需要根据考察了解目前宜宾二级医院全自动生化分析仪检测速度至少在400T/H 以上。

所以科室现急需引进一台400速以上的全自动生化分析仪高速生化分析仪检测速度快，即使每天70个生化样本也能在2个小时内完成检测，为临床提供及时的检测报告。

同时优秀的生化分析仪生产厂家都配有原装的配套生化试剂，这样保证了检测结果的准确性和可溯源性，为临床医生提供有力帮助。

4，显著的经济和社会效益现在由于外送成本高，能开展的检测项目极为有限，可能造成病原流失。

使用高速生化仪之后测试速度快、试剂位多，能够开展更多的检测项目，不仅能为临床提供更全面的检测报告还能为医院创造更大的经济效益，如果项目开展的好的话，一年至少能为医院增加200万元的收入。

了解多家医院检验科全自动生化分析仪的使用情况。

经过讨论，我认为以下几个型号全自动生化分析仪符合高县县医院检验科的工作需求：中国深圳迈瑞公司BS-400 400T/h中国长征迪瑞CS-400 400T/h日本日立7100 400T/h个人认为认为深圳迈瑞BS-400、迪瑞S-400、日立7100这三个型号的全自动生化分析仪符合高县医院要求，黄山朋2013-9-22以人为本诚信务实勇于创新乐于奉献。

迈瑞BS-400生化参数

全自动生化分析仪技术参数1、仪器测试类型：随机任选分立式，要求全新原装，临床生化检测用。

2、分析方法：终点法、固定时间法、动力学法、双波长法等。

*3、测试速度：≥400测试/小时（不含ISE时），单/双试剂，化学比色恒速。

4、样本位：≥90个，可放置多规格原始管和样本杯进行测试，可选配条码扫描功能。

5、样本针：具有堵针检测、立体（纵向和横向）安全防撞保护、液面感应、随量跟踪功能等。

*6、试剂盘：≥80个具有冷藏功能的试剂位，可24小时不间断试剂冷藏2-10（双电源设计），可选配条码扫描功能。

*7、反应杯清洗试剂：仅需1种，节约陈本，有预加温功能节约陈本，且具有清洗液不足报警等功能。

*8、反应中心温控系统：采用固体直热温控技术，日常免维护。

9、试剂针：双试剂针，有液面感应、余量检测、随量跟踪及立体防撞安全保护功能。

*10、搅拌器：独立的双搅拌针。

11、反应位：≥90个，*12、清洗装置：带8步自动清洗功能。

13、反应时间：0-20分钟之内可任意设定。

*14、原厂家配套系统：能提供原厂家配套试剂项目不少于40个，且原厂家具有不少于20个获得SFDA认证的溯源项目校准品*15、具有RPS试剂扩容技术，支持1-4种试剂测试。

*16、试剂：原厂配套试剂必须有三十五个项目以上在福建省第三批试剂及耗材招标中有中标记录（提供证明材料）。

17、反应液体积：最小反应体积≤150UL。

18、分光系统：光栅，后分光。

19、波长范围：≥12个波长，340 nm、380 nm、412 nm、450 nm、505 nm、546 nm、570 nm、605 nm、660 nm、700 nm、740 nm、800nm。

20、吸光度范围：0-3.0Abs。

*21、用户模式：医院模式，血站模式，体检中心模式。

22、全中文Windows XP操作系统，反应全程实时监测，在线帮助指南，具有防项目交叉污染程序和酶线性自动拓展功能等等。

*23、福建省内有200家以上该品牌系列全自动生化用户（包括福建省三甲医院，并附名单），方便用户间交流。

400速生化对比表

2-35μl; 0.1μl递增 20-350μl; 1μl递增
迪瑞
400速全自动生化仪参数比较表 400速全自动生化仪参数比较表
迪瑞CS-400C 迪瑞CS-400C CS 400T/h 光栅后分光
115
CS-400B CS- 400B 400T/h 光栅后分光 115 90 光径6mm `0-3.3A 150μl ≤ 0.1% 300-800nm 12个 37±0.1℃
英诺华、迈瑞、科华、英诺华、迈瑞、科华、迪瑞
迈瑞BS-400/420 迈瑞BS-400/ BS
检测速度(含电解质) 检测速度(含电解质) 生化检测速度分光方式样本位（样本位（个）试剂位（试剂位（个）反应杯位（反应杯位（个）吸光度线性范围最小反应体积( 最小反应体积(μl) 交叉污染率波长范围波长数温度样本量试剂量 640T/h
; 0.1μl递增 l; 1μl递增
英诺华DG-400/402 英诺华DG-400/ DG 400T/h 光栅后分光 88 可选配160 80 可选配160 9HDH 500T／h(K\Na\Cl) 400T/h 光栅后分光 88 80 可扩展 90 光径6mm 不小于3.5A 120μl ≤0.05 % 330-850nm
恒速400T/h 光栅后分光 90 72 81 光径6mm `-0.1-3.0A 150μl 小于0 小于0.08 % 340-800nm 12个 37±0.1℃
2-50μl; 0.1μl递增 25-350μl; 0.5μl递增
80 90 光径5mm 0-3.0A 150μl ≤ 0.1% 340-800nm 12个 37±0.1℃
科华卓越ZY-400 科华卓越ZYZY
可选配电解质

血清总胆汁酸_TBA_测定在各种肝病中的临床意义

2.2.3 手术视野暴露不充分的处理这类问题的产生常常是由于新式剖宫产术的切口与传统手术相比更加美观，切口相对较小，我们可根据手术情况扩大手术切口，特别是对于那些胎儿过大的孕妇，这种方法更有助于胎头顺利娩出。

2.2.4 麻醉效果不明显在本研究组中，麻醉效果不好因素占20%，说明麻醉这方面的因素在新式剖宫产术中要求严格。

腹直肌和前鞘在胎儿娩出过程当中能不能及时有效的松弛，是麻醉的一个关键，所以我们要随时调整麻醉药的用量，及时有效的诱导，必要时采用与腰麻进行联合麻醉。

2.2.5 多种因素的共存的处理一般是多种以上因素在一起共同存在，和一些单方面一般不会影响，但加重了娩出困难，比如胎头过大，腹壁瘢痕等，这时候需要我们对各种原因进行综合，及时，有效的处理。

3 小结新式剖宫产术在临床各级医院是应用非常广泛的妇产科的手术，其相对于传统手术相比，具有很大的优势，其并发症少，出血量少，手术时间短，效果明显也被临床证实。

本研究分别将娩头困难和没有出现娩头困难各60例，都在新式剖宫产手术下，进行了对照研究，研究结果显示，结果具有统计学意义(P <0.05)，影响新式剖宫产术常见的因素有胎头高浮、胎头深嵌、手术视野暴露不充分、麻醉效应不明显,多因素共存等，而最常见的影响因素是胎头高浮。

因此处理及预防娩头困难就是要严密的观察这些可能出现的影响因素，针对这些因素采取合理的有效措施[4]。

综合所诉，预防胎头娩出困难的关键在于针对各种影响因素给予及时的处理，同时医务人员也要有清醒的认识，充分考虑术中可能出现的情况，这样才能减少胎头娩出困难的发生率，从而参考文献[1] 杨鹏，高楠．剖宫产术中娩出胎儿困难[J]．实用妇产科杂志，1996，12(1)：17．[2] 马彦彦.新式剖宫产术[M]．北京：北京科学技术出版社，1997：44-5l.[3] 杨鹏，高楠．剖宫产术中娩出胎儿困难[J]．实用妇产科杂志，1996，12(1)：17．[4] 唐秀萍,唐瑜,郭素华.新式剖宫产术娩头困难194例分析[J].当代医学，2008,11：6-7.血清总胆汁酸（TBA）测定在各种肝病中的临床意义王文英[摘要] 目的探讨血清总胆汁酸（TBA）测定在各种肝病中的诊断意义。

迈瑞全自动生化分析仪BS400参数设置

产品名称C3 C4 IGA IGM IGG GLU-HK GLU-POD方法学免疫比浊法免疫比浊法免疫比浊法免疫比浊法免疫比浊法己糖激酶终点法氧化酶终点法测定方法终点法终点法终点法终点法终点法终点法终点法反应方向上升上升上升上升上升上升上升结果单位mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mmol/L mmol/L主波长340 340 340 340 412 340 510次波长700 700 700 700 700 412 660样本量 2 2 2 2 2 2 3试剂1量250 250 250 250 250 200 300试剂2量50 50 50 50 50 40线性段- - - - - - -反应起始时间41 41 41 41 41 41 0反映终止时间80 80 80 80 80 75 75孵育时间30 30 30 30 30 30 -底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限220 80 1000 400 2000 40 40线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称HbA1C HB TG CHO HDL LDL ALP方法学免疫凝集法比色法酶法酶法直接测定法直接测定法 SFBC速率法测定方法终点法终点法终点法终点法终点法终点法动力学法反应方向上升上升上升上升上升上升上升结果单位g/dL g/dL mmol/l mmol/l mmol/L mmol/L U/L主波长700 630 510 510 600 600 405次波长- - 700 700 700 700 540样本量 6 19 3 3 3 3 5试剂1量150 250 300 300 210 210 250试剂2量150 - - - 70 70 50线性段- - - - - - -反应起始时间44 0 0 0 41 41 55反映终止时间79 55 75 75 80 80 65孵育时间30 - - - 30 10 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - - -混和试剂空白下限- - - - - - -线性范围上限 2.06 23 35.0 50.0 3.9 25.8 800线性范围下限0.3 0 0 0 0 0 0计算因数- - - - - - 3298初始速率限- - - - - - -产品名称ALT AST GGT DBIL TBIL DBIL TBIL方法学IFCC速率法 IFCC速率法速率法重氮盐法重氮盐法钒酸盐氧化法钒酸盐氧化法测定方法动力学法动力学法动力学法终点法终点法终点法终点法反应方向下降下降上升上升上升下降下降结果单位U/L U/L U/L umol/L umol/L umol/L umol/L主波长340 340 405 560 546 450 450次波长410 410 540 700 700 546 546样本量20 40 10 20 20 10 10试剂1量200 200 200 200 200 200 200试剂2量40 40 40 - - 50 50线性段- - - - - - -反应起始时间55 55 55 0 0 41 41反映终止时间65 65 65 75 75 80 80孵育时间30 30 30 - - 30 30底物耗尽限- - - - - - -反应度范围上限- - - - - - -反应度范围下限- - - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5混和试剂空白上限- - - -混和试剂空白下限- - - -线性范围上限600 600 500 340 340 430 680线性范围下限0 0 0 0 0 0 0计算因数2090 2090 2630 - - - -初始速率限- - - - - - -产品名称TBA CRP RF ASO TP ALB 方法学循环酶法免疫比浊法免疫比浊法免疫比浊法双缩脲终点法溴甲酚绿终点法测定方法动力学法终点法终点法动力学法终点法终点法反应方向上升上升上升上升上升上升结果单位umol/L mg/dl IU/ml IU/ml g/L g/L 主波长405 340 340 600 540 630 次波长660 700 700 700 700 700 样本量 4 10 10 3 5 3 试剂1量270 250 200 250 300 300 试剂2量90 50 40 50 - - 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 55 0 0反映终止时间65 80 80 65 75 8 孵育时间30 30 30 30 - - 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限200 20 300 2000 200 100.0线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称BUN UA APOA1 APOB CRE CRE 方法学尿酶UV法尿酸酶POD法免疫比浊法免疫比浊法氧化酶法苦味酸法测定方法动力学法终点法终点法终点法终点法动力学法反应方向下降上升上升上升上升上升结果单位mmol/L mg/dl g/L g/L mg/dl umol/L 主波长340 546 340 340 600 510 次波长660 700 700 700 700 660 样本量 2 4 2 3 3 15 试剂1量200 200 260 250 180 150 试剂2量40 40 65 50 60 150 线性段- - - - - -反应起始时间55 41 41 41 41 55反映终止时间65 80 80 80 80 65 孵育时间30 30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - - -反应度范围上限- - - - - -反应度范围下限- - - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - - -混和试剂空白下限- - - - - -线性范围上限500 2000 2.5 2.5 6000 2210 线性范围下限0 0 0 0 0 0 计算因数- - - - - -产品名称LDH HBDH CK AMY CK-MB 方法学乳酸基质速率法紫外动力学法 DGKC法 Eps速率法 DGKC法测定方法动力学法动力学法动力学法动力学法动力学法反应方向上升下降上升上升上升结果单位U/L U/L U/L U/L U/L 主波长340 340 340 405 340 次波长410 410 700 540 546 样本量 4 10 10 8(血)/4（尿） 10 试剂1量200 200 200 200 200 试剂2量40 40 50 40 50 线性段- - - - -反应起始时间55 55 55 55 55反映终止时间65 65 65 65 65 孵育时间30 30 30 30 30 底物耗尽限- - - - -反应度范围上限- - - - -反应度范围下限- - - - -第一试剂空白上限 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0第二试剂空白下限-5 -5 -5 -5 -5混和试剂空白上限- - - - -混和试剂空白下限- - - - -线性范围上限1000 400 1200 2400 1000 线性范围下限0 0 0 0 0 计算因数9807 4020 4180 9848血/19317尿 8360。

BS-400生化分析仪操作程序

BS-400生化分析仪操作程序1.目的规范操作MINDRAY BS400生化分析仪，并使所有人员能根据和按照该指导书就能正规操作该仪器。

2.范围检验科生化室工作人员和经培训合格并授权能操作该仪器的进修、实习人员。

3. 职责3.1 操作者职责：3.1.1 负责仪器日常维护、保养和台面清洁消毒.3.1.2 试剂添加、更换。

3.1.3 室内质量控制的实施和记录。

3.1.4 失控的后续处理和定标。

见临床生化实验室室内质控处理程序。

3.1.5样本核对。

三查三对(科室、姓名、床号)3.1.6 样本检测。

3.1.7 危急值结果的报告。

见临床生化实验室危急值报告程序。

3.1.8 不合格样本的处理。

见不合格样品处理程序。

3.2 专业组长职责:3.2.1 负责安排室内质评活动，及时上报结果。

3.2.2 对室内质量控制进行总结并提出改进计划。

3.2.3负责安排室间质评活动，及时上报结果；对室间质量控制进行总结并提出改进计划。

3.3 质量负责人职责：3.3.1 负责审核、批准和发布本SOP文件。

3.3.2 负责对专业组长汇报本文件操作和对质量管理情况做出评价和决策。

4. 术语和原理4.1 术语4.1.1 BS-400全自动生化分析仪：是利用自动分析装置对血清、血浆、胸腹水、尿液等液体标本生化进行检测的一种分析技术。

4.1.2 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。

（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。

4.1.3室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。

（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节所有阶段中导致不满意的的原因。

（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。

精神分裂症患者血清中同型半胱氨酸水平的临床分析

精神分裂症患者血清中同型半胱氨酸水平的临床分析目的：对精神分裂症（schizophrenia，Sch）患者血清中的同型半胱氨酸（Hcy）水平进行检测、分析。

方法：用迈瑞BS-400全自动生化分析仪检测患者血清中的同型半胱氨酸（循环酶法）。

结果：精神分裂症患者的同型半胱氨酸均值为（15.03±10.02）umlo/l，正常对照组为（9.89a±2.58）umlo/l，高同型半胱氨酸血症（HHcy）率为26.3%。

结论：精神分裂症患者同型半胱氨酸含量明显高于正常人，应建立常规监测，以提高精神分裂症患者的生活质量。

标签：精神分裂症患者；同型半胱氨酸；结果分析精神分裂症（schizophrenia，Sch）是一组病因未明的多因素精神病，临床往往表现为症状各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调，其病程迁延，易复发、加重或恶化。

同型半胱氨酸（Hcy）是一种含有巯基的氨基酸，在动物蛋白内含量较高，但在正常人体血清中含量很低，浓度仅为3～l5umol/L，其小部分以游离形式存在，大部分以与血清蛋白质结合的形式存在[1]。

近年来，关于Hcy水平与Sch的关系受到了国内、外众多学者的关注，我们对76例精神分裂症患者血清Hcy水平进行了检测，以探讨其Hcy水平与Sch之间的关系，现报道如下。

1 资料和方法1.1 研究对象收集2014年1月至12月在本院住院的Sch患者76例，男46例，女30例，年龄18～70岁，平均年龄（48±14）岁，Sch诊断均符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）中关于Sch的诊断标准。

另收集同期在本院体检科检查的正常人40例作为健康对照组，男20例，女20例，年龄21～90岁，平均年龄（50±15）岁，对照组人群均排除糖尿病及高血压。

1.2 检测仪器深圳迈瑞BS-400全自动生化分析仪（循环酶法），及浙江福康的配套试剂、朗道的定标液及其质控液。

生化测定中13例ALT和AST数据不符原因分析及措施

生化测定中13例ALT和AST数据不符原因分析及措施ALT即丙氨酸氨基转移酶，主要存在于肝脏、心脏和骨骼肌中。

肝细胞或某些组织损伤或坏死，都会使血液中的ALT升高。

AST是天门冬氨基转移酶，也是反映肝脏功能的其中一项指标。

需要注意的是，转氨酶升高的原因有很多，当患者出现有ALT和AST升高的情况后，要先查明病因，再进行针对性的治疗。

资料与方法一般资料：标本来源于我院门诊和住院患者的标本。

仪器：深圳迈瑞BS-400型全自动生化分析仪，试剂为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供的相配套的酶偶联双试剂。

结果4例样本ALT、AST稀释前后测试情况：见表1。

分类情况：标本分类情况，见2。

讨论测定ALT和AST均为速率法。

速率法是在一定速率下，反应开始时的瞬时速率为初始速率。

由反应物浓度的变化确定反应速率和速率方程式的方法为初始速率法。

将反应物按不同组成配制成一系列混合物。

先只改变一种反应物A的浓度，保持其他反应物浓度不改变。

在某一温度下反应开始，获得CA-t图,确定△t→0时的瞬时速率。

若能获得至少两个不同CA条件下的瞬时速率，即可确定反应物A的反应级数。

同样的方法，可以确定其他反应物的反应级数。

不过由于ALT和AST过高，在到达测定区域前底物已被耗尽，在到达测定区域时酶反应曲线已成为一条平坦的直线，从而使测定结果很低甚至为负值。

在测定过程中，应在程序设置时解决好。

很多仪器在编程中有一试剂质量控制步序，即试剂空白不能不低于1.0，也不能＞2.5。

在加样本后到反应读数结束时不能＜0.6(跟仪器设置)也不能＞2.5。

并且注意反应时间不能太长。

对于经常检查的病员要充分利用计算机的储存和查询功能，对比前后的测试结果，对某些急诊检验项目，如血钾、血糖、血钙等，遇到特别异常结果要与临床医师及时取得联系，以便对病员的紧急处置。

检验工作者应能对一些常见的异常检验结果能够做出合理解释，这就要求具备一定的临床基础知识。

血液标本测定完毕，应至少保留7天，以备临床医师对检查结果有疑惑的复查核对之用，这对寻找检验结果出错原因很有好处。

浅谈迈瑞400型全自动生化仪的使用

１１静脉血的采取．
开机时如果显示压力不够、器不运机为保证结果准确．瑞生化仪试剂排迈来，作性能及状态良好．面将使用体转，工下则表明电磁阀漏气或接触不好或转换列顺序最好按肝功、肾功、、、糖脂酶的顺序不良，必须及时请厂家维修。
养，由专人负责，而可避免多人使用的从目，定期联系维修工程师来完成，仪要使
底分离后才能使用。
１４样本针．
根据工作量多少．比色杯一般使用１不确定性．对于不能做到复杂的维护项
个月左右要及时更新．否则报警提示影响
早晨收回的标本要尽早分离．以免影异常声音的部位．相关人员或专业工程仪器的正确保养和维护是分不开的。因请时一定要３０－０ｄ５ｉ．待血清彻３４比色杯０４００１ｎ０－ｍ．
错误的导向．后果不言而喻。质量、安全是
科室的生命．强对仪器的保养、加维护，利
虽能自动报警。不出结果或结果不准确但仍会给我们带来不必要的麻烦。
２仪器用水２１优质的仪器用水．
应按照操作规定，国际国内推荐的公用好仪器资源．才能做到科学发展、全安认方法，即灵敏度高、线性好、特异、简单为发展原则。方法建立后不要随意改动，照要按求严格操作规程。

迈瑞BS-400全自动生化分析仪临床应用评价

迈瑞ＢＳ－400全自动生化分析仪临床应用评价目的：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。

方法：采用迈瑞公司的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）4种试剂，按NCCLS文件的要求在BS-400全自动生化分析仪上对其批内精密度(S批内)、总精密度(S总)以及交叉污染率进行实验评价。

结果：该仪器批内ＣＶ均在２%左右，批间ＣＶ值＜5%，经χ2检验均可接受，仪器平均交叉污染率为0.13%～0.28%，交叉污染率很低，符合临床要求。

结论：BS-400全自动生化分析仪具有良好的分析精密度，交叉污染率低，适用范围广，对试剂要求不高，能满足实验室的日常检验要求，适合中小型医院使用。

标签：BS-400全自动生化分析仪；EP10T2文件；精密度；交叉污染率BS-400全自动生化分析仪是深圳迈瑞公司自行研制推出的一款中型全自动生化分析系统，它打破了国外技术在全自动生化分析仪领域的技术垄断。

其特性为全息凹面平像场光栅后分光，集束式光路，反应全过程监测，生化超微量分析技术，理论分析速度为400 测试/h。

我院于2007年10月购置了该机，运行情况良好，现按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-T2方法学原理，对BS-400全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。

1 材料与方法1.1 材料仪器BS-400全自动生化分析仪由深圳迈瑞公司生产。

试剂、校准液试剂及校准液由深圳迈瑞公司生产。

实验样本均为患者混合血清分装冷冻保存，临用前30 min复溶，复溶后的标本不再保存重复使用。

1.2 方法1.2.1 精密度评价根据美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP10T2文件的要求，分为如下步骤：先要熟悉被评价仪器和该文件，仪器已使用8个多月，对其日常操作、维护和保养已经熟悉，主要是熟悉和掌握该文件对仪器进行精密度评价的内容，并进行常规质控品测定，在本阶段结束之前，取2份标本做初步精密度实验。

不同生化分析仪检测结果比对及临床可接受性评估（论文）

和实验室指标检查结果，而实验室指标检查在疾病诊断、病因学研究、治疗方案决策和评价中起重要作用。

网织红细胞是晚幼红细胞脱核至形成成熟红细胞的过渡细胞，胞质中残存嗜碱性物质核糖核酸（RNA），经煌焦油蓝等活体染色后，嗜碱性物质凝聚成蓝黑色颗粒，颗粒与颗粒连缀成线，线连接成网，故而得名。

网织红细胞属于尚未完全成熟的红细胞，在骨髓中停留一定时间后释放进入外周血。

普通显微镜检查受血涂片制备和主观因素影响，网织红细胞检查结果精确性较差。

目前已有多种检测原理相似的网织红细胞分析仪，检测结果与手工方法有较好的相关性。

采用流式细胞术进行网织红细胞检测，可将网织红细胞分为高荧光强度网织红细胞（HFR）、中荧光强度网织红细胞（M FR）、低荧光强度网织红细胞（LFR），荧光强度越高，网织红细胞越幼稚［１］。

LFR是接近成熟的网织红细胞，胞质中RNA含量较少，荧光强度弱；HFR是较幼稚的网织红细胞，胞质中RNA较多，荧光强度最强，M FR介于两者之间。

未成熟网织红细胞则包括M FR和HFR。

正常情况下，外周血中幼稚网织红细胞数量很少，IRF 较少，LFR较多。

当骨髓造血受到刺激时，较多的幼稚网织红细胞进入外周血中，导致LFR％下降，IRF％升高［２-７］。

因此，网织红细胞水平可反映红细胞增生情况，是评价贫血治疗效果的早期指标，也是贫血患者常规检查和随访检查的主要指标。

不同类型的贫血发病机制不同，网织红细胞相关参数也会出现不同程度的改变。

溶血性贫血是由于某种原因使红细胞存活期缩短，破坏增加，超过骨髓代偿能力所引起的贫血［２］。

骨髓受贫血因素刺激后，代偿能力增加至正常的６～８倍，大量较为幼稚的网织红细胞从骨髓释放进入外周血，因此与健康者相比，溶血性贫血患者RET＃、RET％、IRF％、M FR％、HFR％水平显著升高，LFR％水平显著降低（P＜０．０５）。

缺铁性贫血是由于贮存铁大量缺乏，而不能得到足够补充，致使用于合成血红蛋白的铁不足所引起的贫血。

迈瑞BS-400全自动生化分析仪清洗液的配制及应用

迈瑞BS-400全自动生化分析仪清洗液的配制及应用摘要目的：使用BS-400全自动生化分析仪时，每天需消耗一定量的原装清洗液来完成必要的清洗程序，以减少样本间交叉污染，保证仪器运行状态的良好，试剂成本高，为了降低试剂成本，根据仪器清洗原理，并结合清洗液的特点，配制了一种清洗液。

结果：经对比试验、精密度实验及日常病人标本应用测试证实，该自配清洗液可达到原装清洗液的清洁效果。

结论：自配清洗液配制方法简单，试剂成本低，可较好地满足日常工作的需要。

关键词全自动生化分析仪清洗液配制临床应用资料与方法仪器：迈瑞BS-400全自动生化分析仪。

试剂：迈瑞公司生产原装清洗液PH9.0各项目检测试剂为瑞源公司生产，中生北控质控血清（甘肃省临检中心提供）批号103181朗道校准液。

清洗液的配制：洗涤剂10ml，异丙醇10ml加蒸馏水至5L，其pH为5.0该清洗液有良好的冲洗去污能力，且成本相当低。

结果对比试验：取40名本院健康体检者空腹静脉血4ml，分离血清分装成两份。

分别用原装碱性清洗液和自配酸性清洗液执行清洗程序后，用BS-400全自动生化分析仪对标本13个项目谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST），葡萄糖（GLU），尿素氮（BUN），肌酐（Cr），尿酸（UA），甘油三酯（TG），胆固醇（TC），碱性磷酸酶（ALP），总蛋白（TP），白蛋白（ALB），总胆红素（TBIL），直接胆红素（DBIL），进行测定，对所测结果进行t检验和线性回归，分析可见各项目均值间差异无显著性（P＞0.05）相关性好，表明自配清洗液既满足仪器清洗要求，又对病人检验结果无影响。

自配清洗液与原装清洗液的相关性：ALT r0.998，AST r0.999，GLU r0.996，BUN r0.997，Cr r0.998，UA r0.998，TG r0.998，TC r0.999，HDL r0.996，TP r0.998，ALB r0.999，TBIL r0.997，DBIL r0.998。

迈瑞BS-400详细参数

全自动生化仪技术参数整机性能★仪器类型急诊优先检测；参数和试剂全开放。

★分析速度恒速>400T/H（单/双试剂比色法）测试原理比色法、比浊法（均相免疫法）、离子选择电极法（ISE）分析方法终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）；支持单/双波长和1~4种多试剂项目；线性和非线性校准,离子选择性电极★同时分析项目必须含有3个ISE项目（选配K、Na、Cl）样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液样本单元★样本位必须含急诊位、校准质控位★样本管微量样本杯、原始采血管、塑料试管等多种规格样本量无特殊要求★加样技术液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测。

★样本针材质最好采用进口材质，自动清洗，自动维护清洗，内外壁清洗，携带率<0.1%自动样本重测原始样本等量、增量、减量重测,具备稀释重测试剂单元★试剂针材质最好采用进口材质，自动清洗，自动维护清洗，内外壁清洗，携带率<0.1%，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能试剂量无特殊要求★试剂盘具备24小时连续冷藏，支持多种容量规格试剂瓶反应单元★反应杯高品质塑料杯或永久性硬质玻璃杯，可独立更换。

反应液总体积无特殊要求反应时间可任意设定反应温度37℃，温度波动度±0.1℃反应盘恒温固体直热或水浴恒温★搅拌机构独立搅拌棒反应杯清洗自动清洗★反应杯清洗液具有清洗液余量报警功能废液处理具有废液容量报警功能光学光源卤素灯，寿命可达2000个小时★分光方式全息凹面平像场光栅，后分光技术系统波长300-80nm OD线性范围0~3.0 Abs校准与质控校准方式单点线性、两点线性、多点线性、Logit-Log 4P、Logit-Log 5P、Exponential5P、polynomial 5P、parabola 、spline共9种校准追踪自动描绘校准K值趋势图质控规则Westgard多规则质控、Cumulative sum check(累积和控制)、Twin plot失控处理记录原始数据及失控原因、质控失控样本测试结果报警功能操作系统电脑操作系统Windows XP 全中文操作系统分析控制软件全中文多媒体操作软件数据处理功能自动校准、测试组合、试剂效期管理、血清指数、反应全过程监测、酶线性拓展、空白扣除、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆与联想输入、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、自动定时开/关机报告打印中文报告，8种格式可选，支持用户自定义模式电脑配置内存≥1G；硬盘≥100 G；17英寸液晶显示器；（针式、喷墨、激光）打印机;UPS系统接口TCP/IP网络接口、标准RS-232C、USB。

Mindray BS-400全自动生化分析仪在血站质控实验室的应用效果分析

Mindray BS-400全自动生化分析仪在血站质控实验室的应用效果分析刘姗姗;于小棠;姜雪;迟镝【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2022(28)6【摘要】目的:检测Mindray BS-400全自动生化分析仪的主要性能,及在血站质控实验室总蛋白项目检测的应用效果分析。

方法:检测Mindray BS-400全自动生化分析仪总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素(UREA)批内精密度、日间精密度、准确度、线性范围。

利用室内质控累积变异系数和2020室间质评结果回报的偏倚,采用《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》(WS/T403-2012)的允许总误差,计算TP项目的σ值。

结果:批内精密度CV%:TP为0.42、TG为0.46、ALT为1.14、UREA为0.54。

日间精密度CV%:TP为0.37、TG为0.30、ALT为1.42、UREA为0.62。

准确度:TP为0.03、TG为0.00、ALT为0.03、UREA为0.01。

线性验证相关系数r^(2):TP为0.9989、TG为0.9958、ALT为0.9998、UREA为1.000。

TPσ值>6。

结论:Mindray BS-400全自动生化分析仪批内精密度、日间精密度、准确度、线性范围均符合要求,且TPσ值>6,证明本室总蛋白项目检测系统达到了世界一流6σ水平。

【总页数】4页(P4-6)【作者】刘姗姗;于小棠;姜雪;迟镝【作者单位】吉林省血液中心【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.迈瑞BS-400全自动生化分析仪清洗液的配制及应用2.迈瑞BS-400全自动生化分析仪的应用与维护3.国产BS-400全自动生化分析仪临床应用分析4.迈瑞BS-400全自动生化分析仪临床应用评价5.迈瑞BS-400全自动生化分析仪清洗液的配制及应用因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

迈瑞BS 400全自动生化检测系统的精密度评价

迈瑞BS 400全自动生化检测系统的精密度评价摘要：目的：对迈瑞bs 400全自动生化分析仪精密度进行验证测试，为临床的应用提供参考。

方法：依据美国临床和实验室标准研究院（clsi）ep5-a有关评价标准，对迈瑞bs 400全自动生化分析仪检测系统的精密度进行验证性试验。

结果：通过测定alt、glu、tg、tbil、tp五个项目，标准差在clia’88推荐允许误差范围内，总cv%均小于5%。

结论：迈瑞bs 400全自动生化仪具有检测结果重复性好，符合仪器设定的要求。

关键词：全自动生化仪检测系统精密度评价doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.01.213【中图分类号】r9 【文献标识码】b 【文章编号】1671-8801（2012）01-0235-01随着检验医学的发展，临床生物化学检测已从简单的手工操作发展成为自动化测定。

自动化分析极大地提高了测定的精密度、准确性，检测效率也得到极大提高[1]。

随着医院业务的快速发展，很多医院都配备了不同品牌的全自动生化分析，但国内主要市场还是被欧美和日本一些进口检验设备厂家所控制。

另一方面，近10年来，随着国内检验技术的发展，国产全自动生化分析仪及试剂质量有了较大的提高，且成本低，但在精密度指标上还没有被临床所接收，因而我科室在使用前对迈瑞bs 400进行了精密度的验证，为临床的应用提供参考。

现将结果报告如下：1 材料和方法1.1 仪器与试剂。

1.1.1 仪器。

深圳迈瑞生产的bs 400全自动生化分析仪。

1.1.2 试剂。

浙江伊利康生产的试剂盒及配套校准品。

1.2 质控品。

英国朗道公司生产的生化质控水平2和水平3。

1.3 统计学方法。

采用excel2003软件进行统计。

2 实验结果取低、高两个不同浓度的质控，连续测20次，再每天测1次，共测20天[2]。

结果见表1。

3 讨论精密度是在规定的条件下获得的独立测定结果之间的接近程度或是测定值与平均值之间的符合程度或重复测定值之间的一致性，它是反映随机误差的一个指标。

迈瑞BS-400详细参数

迈瑞BS-400详细参数全自动生化仪技术参数整机性能★仪器类型急诊优先检测；参数和试剂全开放。

★分析速度恒速>400T/H（单/双试剂比色法）测试原理比色法、比浊法（均相免疫法）、离子选择电极法（ISE）分析方法终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）；支持单/双波长和1~4种多试剂项目；线性和非线性校准,离子选择性电极★同时分析项目必须含有3个ISE项目（选配K、Na、Cl）样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液样本单元★样本位必须含急诊位、校准质控位★样本管微量样本杯、原始采血管、塑料试管等多种规格样本量无特殊要求★加样技术液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测。

★样本针材质最好采用进口材质，自动清洗，自动维护清洗，内外壁清洗，携带率<0.1%自动样本重测原始样本等量、增量、减量重测,具备稀释重测试剂单元★试剂针材质最好采用进口材质，自动清洗，自动维护清洗，内外壁清洗，携带率<0.1%，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能试剂量无特殊要求★试剂盘具备24小时连续冷藏，支持多种容量规格试剂瓶反应单元★反应杯高品质塑料杯或永久性硬质玻璃杯，可独立更换。

反应液总体积无特殊要求反应时间可任意设定反应温度37℃，温度波动度±0.1℃反应盘恒温固体直热或水浴恒温★搅拌机构独立搅拌棒反应杯清洗自动清洗★反应杯清洗液具有清洗液余量报警功能废液处理具有废液容量报警功能光学光源卤素灯，寿命可达2000个小时★分光方式全息凹面平像场光栅，后分光技术系统波长300-80nm OD线性范围0~3.0 Abs校准与质控校准方式单点线性、两点线性、多点线性、Logit-Log 4P、Logit-Log 5P、Exponential5P、polynomial 5P、parabola 、spline共9种校准追踪自动描绘校准K值趋势图质控规则Westgard多规则质控、Cumulative sum check(累积和控制)、Twin plot失控处理记录原始数据及失控原因、质控失控样本测试结果报警功能操作系统电脑操作系统Windows XP 全中文操作系统分析控制软件全中文多媒体操作软件数据处理功能自动校准、测试组合、试剂效期管理、血清指数、反应全过程监测、酶线性拓展、空白扣除、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆与联想输入、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、自动定时开/关机报告打印中文报告，8种格式可选，支持用户自定义模式电脑配置内存≥1G；硬盘≥100 G；17英寸液晶显示器；（针式、喷墨、激光）打印机;UPS系统接口TCP/IP网络接口、标准RS-232C、USB。

迈瑞BS-400使用说明书(六)

迈瑞BS-400使用说明书(六)表错误～文档中没有指定样式的文字。

4-1“定标液浓度设置”对话框按钮说明按钮功能保存对一个选中的定标液，在选择项目名称和输入定标液浓度后，保存编辑的结果。

当对选中的定标液进行编辑后有效。

取消取消输入的编辑信息，恢复输入前默认信息。

当对选中的定标液编辑后有效关闭关闭“定标液浓度设置”对话框，若没有保存编辑信息，提示保存。

1.1.1.1 质控设置在“项目设置”界面，点击“质控设置”按钮，进入“质控设置”界面，如图错误～文档中没有指定样式的文字。

4-1所示，用于设置项目列表中一个选中项目质控判断规则和测试用质控液的选择。

图错误～文档中没有指定样式的文字。

4-1“质控设置”界面“质控设置”界面中参数的含义如表错误～文档中没有指定样式的文字。

4-2所示。

表错误～文档中没有指定样式的文字。

4-2“质控设置”界面参数说明参数含义Westgard多规则质控规则，仅与项目相关，与质控液无关。

为选中项目设置该规则的子规则。

累计和控制质控规则，仅与项目相关，与质控液无关。

为选中项目设置该规则的子规则。

间隔样本数选中项目每间隔多少个样本测试自动进行一次质控测试。

默认为0，表示不自动进行质控。

“质控设置”界面中按钮的功能说明如表错误～文档中没有指定样式的文字。

4-3所示。

表错误～文档中没有指定样式的文字。

4-3“质控设置”界面按钮说明按钮功能设置质控液点击此按钮，弹出“质控液设置”对话框，在此对话框中设置质控液。

具体操作，请参见“设置质控液”。

设置浓度点击此按钮，弹出“质控液浓度设置”对话框，在此对话框中设置项目对应的质控液的平均浓度和标准差。

具体操作，请参见“设置浓度”。

确定选中项目并为该项目设置一系列信息后，点击此按钮，保存设置。

取消选中项目并为该项目设置一系列信息后，点击此按钮，放弃设置。

设置质控液在“质控设置”界面中，点击“设置质控液”按钮后，弹出“质控液设置”对话框，如图错误～文档中没有指定样式的文字。

深圳迈瑞BS—400全自动生化分析仪常规要求和常规保养

深圳迈瑞BS—400全自动生化分析仪常规要求和常规保养迈瑞BS-400全自动生化分析仪在工程师安装，系统安装后，掌握熟悉BS-400全自动生化分析仪的操作，在无配置电解质检测系统，仪器正常运行的情况下，为了保障仪器正常运行，提高测试结果准确性，延长生化仪器的使用寿命。

现将我对仪器的所需的要求介绍如下。

1 安装时所需的要求1.1稳压电源功率大，以防电源的稳定，断电后生化还可持续做完。

1.2使用水净化设备水质必须满足CAP二级水，虽仪器本身带有过滤器，也以防水的质量对仪器的损伤。

1.3仪器的环境要求环境温度15℃～30℃，湿度35%～80%RH，无凝露。

距离墙面至少50cm，以方便机器散热，必配干湿温度计。

2 开机所需的要求2.1顺序先开总电源，稳压电源，水阀开关，水机电源，分析部主电源，分析部电源，电脑系统。

2.2检查液路抽屉组件系统的真空压力表待机状态压力范围：25PSI：0.14～0.21MPa；10PSI：0.06～0.08MPa；5PSI：0.03～0.05MPa；真空：-60～95KPa.可以在压力表上做个记号，一眼就能看清。

2.3继续检查浓缩清洗剂A和浓缩清洗剂B是否足够。

不然在做的过程中报警，要在日常维护中执行“填充浓缩清洗剂”。

2.4检查样本、试剂针是否漏液，如漏液更换注射器，需关掉分析部电源下进行。

2.5检查第一、二试剂针、搅拌针和样本针是否在位。

2.6查看废液流出是否顺畅，高浓度废液桶液面是否过高。

3 检测样本前准备3.1确定试剂盘D1位放碱清洗液，D2位放酸清洗液，W位放蒸馏水充足，不然在测试中会报警，添加缺的试剂。

3.2将试剂盘中的试剂瓶的盖子全部去掉，以防试剂针垂直运动时发生碰撞。

3.3在做样本前检查样本盘D2位放酸清洗液，D3位放碱清洗液，W位放蒸馏水要充足。

3.4检测前申请空白测试、质控测试，再做样本测试。

保证样本的准确性。

3.5在改变试剂批号，更改测试参数，更换光源灯，其他原因导致测定条件改变时，需重新定标。

不同生化分析仪检测结果比对及临床可接受性评估

不同生化分析仪检测结果比对及临床可接受性评估
苏小伟;吕双燕
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2016(037)006
【摘要】目的：探讨不同生化分析仪间检测结果的可比性和临床可接受性。

方法
以雅培C8000型生化分析仪为比对仪器，迈瑞BS400型生化分析仪为实验仪器，分别检测40例血清标本丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、清蛋白、葡萄糖水平，并对结果进行分析比对，计算实验仪器和比对仪器检测结果间的系统误差，判断2台分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。

结果2台分析仪
各指标检测结果具有较好的可比性。

结论2台生化分析仪各指标相关性较好，具
有临床可接受性，可为临床提供一致、可靠的检测结果。

【总页数】3页(P841-843)
【作者】苏小伟;吕双燕
【作者单位】昆山市千灯人民医院检验科，江苏昆山 215341;昆山市经济技术开
发区蓬朗社区卫生服务中心检验科，江苏昆山 215300
【正文语种】中文
【相关文献】
1.同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估 [J], 谢宝森
2.不同比对标准在全自动生化分析仪贝克曼 AU5800与罗氏 c701检测结果比对应用 [J], 杨锐华;何谦;周挺;王香玲;王玉环
3.不同血液分析仪检测结果比对及临床可接受性评价 [J], 郜红琴;李建忠;张艳果;
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4.GEM-3000血气分析仪自带钾钠.血糖检测结果的比对分析和临床可接受性评价[J], 林广民
5.不同免疫分析仪抗缪勒管激素检测结果比对及临床可接受性评估 [J], 唐菁娟;赖镜华
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