检验科微生物室

粪肠球菌
ATCC 29212 胸腺嘧啶含量测定
淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌药敏
流感嗜血杆菌 ATCC 49247 嗜血杆菌药敏
肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL阳性菌
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参考菌株保存方法
高层琼脂 非苛养菌
低温速冻 苛养细菌
冷冻干燥 长期保留菌株
参考菌株 保存方法
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生物安全柜
试剂、染液、质 控菌株、培养基
冰箱、酒精灯、 接种环、游标卡 尺、温度计等
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临床微生物 实验室的基 本装备
光学显微镜
孵育箱、CO2 培养箱、高压 灭菌器
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室内质控 室内质控内容包括对各种实验条件及实验过程进行监督 监督的对象有仪器设备、培养基、鉴定系统等操作全过程
临床微生物质量控制
2021Fra Baidu bibliotek3/10
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内容
一、临床微生物实验室的重要性 二、临床微生物的质量控制 三、实验前质量控制 四、实验中质量控制 五、实验后质量控制 六、工作中常见的问题和解决方法 七、目标
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一、临床微生物实验室的重要性
人类面临着微生物的挑战，要打赢这场战争 不仅需要有经验的医生，还需要一支优秀的 临床微生物检验队伍。
质量控制范畴
分析中 分析后
质量保持持续改进
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临床微生物质量控制的依据标准
➢ 卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，美国临床实验标准化协会 （CLSI）定期颁布的最新的质量控制和评议方案。
➢ 检验方法学、操作手册应不断更新，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验， 增加新的有临床价值的试验。
室间质评
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临床微生物 室需建立室
内质控
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常规试验室内质控
培养基质控
药敏试验的质控
自动化设备质控：鉴定和药敏、血培养 系统
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质控 菌株
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参考 菌株
ATCC：美国典型菌株保存中心-主要来 源 NCTC：英国国家典型菌株保存中
称为细菌检验的质量控制。 3. 质量保证：为达到应有的质量水平而采取的措施。 4. 质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是
否达到标准的过程。
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5. 室间质量控制：是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实 验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由省临床检验中心或卫生部临床 检验中心组织的室间质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控 检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下形态等有了较深的感性认识。 日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。
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微生物实验室程序 临床微生物制度 ▪ 生物安全防护制度 ▪ 三级报告制度：①涂片；②初步药敏和确切涂片；③正式鉴定和药敏 ▪ 传染病原报告制度 ▪ 菌毒株保存制度 ▪ 废弃物处理制度 ▪ 质量控制制度
制定程序性文件（可参考ISO 15189认可准则中应用说明要求）
临床分 离菌
实验中用标准方法鉴定，鉴定值 >95％典型菌株，并经多次传代， 特征衡定的菌株
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质控必备菌株
细菌名称
菌号
用途
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 纸片扩散质控
金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC测定质控
大肠杆菌
ATCC 25922 纸片和MIC
绿脓假单胞菌 ATCC 27853 纸片和MIC
SOP操作手册
仪器的性能验证等
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为了保证质量控制，我们需注意：
1. 标本的质量（数量、体积、可接受的合格标本、运送方式等） 2. 试验方法的有效性（根据临床症状、诊断和其他临床资料，采用适当检测方法） 3. 试验的操作方法和步骤、试剂、培养基、仪器、环境、人员等。 4. 有临床意义的结果报告（报告的及时、准确、完整）
琼脂斜面 现用菌株
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室间质评—样本的检测操作程序
1. 测试环境、仪器、试剂的要求
① 室温：20～25℃
② 湿度：<80%
③ 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品
④ 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。
⑤ 仪器：仪器必须有质量控制保证。
2. 质评样品的准备
与过去的10年或20年相比，临床微生物实验
室的规模和发展速度已经发生了巨大的变化。
目前，我们离CLSI(临床实验室标准化协会)
标准化文件要求还相差很远，我们应进行规
范操作，才可能应对微生物向人类的挑战，
2021才/3/10能适应临床的需要讲解。：XX
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临床微生物检验的目的和意义
提供感染性疾病诊断的病原学依据
临床微生物检验
其质量控制环节多、涉及的知识面广、 复杂性高、需要超强的责任心。
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为了保证检验结果准确无误，应对室间质 评和室内质控实行全面质量管理。
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临床微生物检验质量控制的有关概念
为了保证质量控制，首先应了解以下有关概念：
1. 细菌检验的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性 2. 细菌检验的质量控制：制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段，这一过程
① 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。
② 根据标本种类，质控菌株进行培养分离鉴定。
3. 质评样品的测定
① 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境 培养。
为医院感染流行病学调查提供依据
为感染性疾病治疗提供用药依据
细菌耐药性监测需要
2021/3/为10 合理使用抗菌药讲物解：提XX 供依据
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二、临床微生物的质量控制
是对人体的各种物质进行微生物学检验，整 个检验过程包括病人样品的采集、运送、处 理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定 ，药物敏感试验，出具检验报告。
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6. 室内质量控制：做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主 要包括几个方面：实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的 质量控制、试剂质量控制、常用仪器的质量控制、药敏实验的质量控制、及 发报告前的质量控制。
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分析前