颈椎病疗效评估报告

颈椎病疗效评估报告

附：xx年度颈椎病疗效评估报告

1.一般资料全部病例均源自于xx年1月-12月广西中医学院附属瑞康医院骨伤科门诊及住院颈椎病患者213例。其中，男性121例，女性92例，平均年龄45.53±13.36岁，平均病程

3.20±0.58年。

1.1诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》南京大学出版社1994年7月第一版进行诊断。

1.2纳入标准①颈椎X片，MRI提示颈椎病患者；②中医辨证属风寒袭络.气虚寒凝，痰湿阻络型，肝肾不足型证者；③年龄30～65岁；④病程＜5年者。

1.3排除标准①不符合纳入标准；②合并颈椎管狭窄症，肩周炎患者；③合并有心血管.肝.肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤过敏体质或已知对本品及对照药的成分过敏者；⑥需同时应用可能影响药品疗效和安全性评价药物者；⑦研究中认为有任何不适宜入选的情况。

1.4观察终点症候学观察是评价颈椎病治疗方法的重要手段之一。本研究确定以颈肩痛，头晕，上肢麻木无力为观察终点，结合自然病程，考虑观察周期为8周。

2.研究方法

2.1 研究设计采用自身前后历史对照设计，213例符合诊断标准.纳入标准的颈椎病患者均接受专科综合治疗方案。干预8周。

2.2 分组给药

2.2.

1.风寒袭络.气虚寒凝证方药：羌活胜湿汤加减（本院协定处方）。

药物组成：羌活6克.独活6克.藁本3克.防风3克.炙甘草3克.川芎3克.蔓荆子2克用法：每日一剂，水煎服，15～30日1个疗程。

2.2.2. 痰湿阻络证方药：温胆汤（本院协定处方）。

药物组成：竹茹12g，枳实6g，半夏6g，桔红6g，甘草3g，生姜6g，茯苓10g. 用法：每日一剂，水煎服，15～30日1个疗程。

2.2.

3. 肝肾不足证方药：六味地黄丸加减（本院协定处方）。

药物组成：熟地24克，山药12克，山茱萸12克，泽泻9克，茯苓9克，丹皮9克。

用法：每日一剂，水煎服，15～30日1个疗程。

2.3观察指标

2.3.1基线资料：性别.年龄.病程等。

2.3.2主要效应指标：中医证候积分变化即颈肩痛.头晕.上肢麻痛.上肢肌力等症状积分变化，舌脉不予统计。表1 表1 中医证候积分半定量标准症状无轻中重颈肩疼痛 0分：无症状3分：隐痛，持续时间每天<4小时不需服药6分：疼痛时间较长，每天≥4小时偶需服药9分：反复发作，疼痛剧烈需服药才能缓解头晕 0分：无症状3分：可忍受，偶尔发作，发作时间短6分：明显，头晕频繁发作，发作时间长9分：无法起床活动，头晕持续发作上肢麻痛 0分：无症状3分：可忍受，不影响工作日常生活6分：明显，影响工作日常生活，尚可忍受9分：坐卧不宁，严重影响工作日常生活上肢肌力下降 0分：无症状1分：偶觉乏力2分：自觉乏力，但查体不明显3分：上抬困难，查体肌力明显下降

2.3.3次要效应指标：治疗前.后进行颈椎X线.MRI平扫检查，以观察病变。表2。

表2颈椎X线.MRI平扫下表现疾病/分期轻中重颈椎病X线下骨质增生少，颈椎曲度正常，MRI显示颈椎椎间盘中央或旁侧轻微突出，外层纤维环及后纵韧带完整。X 线下骨质增生较多，颈椎曲度变直，MRI显示颈椎间盘中央或旁侧突出，外层纤维环破裂，但后纵韧带完整。X 线下颈椎广泛骨质增生，颈椎曲度呈反张畸形，MRI显示颈椎间盘中央或旁侧突出，外层纤维环及后纵韧带破裂，髓核游离

2.4疗效评价采用中医症候积分及颈椎X线.MRI平扫下表现指标疗效判定标准

2.4.1基于治疗前.后症状积分变化判定疗效①完全缓解：临床主要症状消失，次症消失或基本消失；②显效：临床主要症状基本消失，次症改善程度达二级以上；③好转：临床主要症状改善达一级以上；④无效：临床症状无改善。

2.5统计学分析采用SPSS1

3.0 FOR Windows 软件分析包。基线资料（性别.年龄.病程）的均衡性分析：计数指标（如主要症状积分）用频数和构成比描述，等级资料秩和检验；计量指标用均数±标准差 ()进行描述，采用t检验或秩和检验。

3.研究结果

3.1 总体疗效判定药物干预8周后，临床完全缓解91例，显效82例，好转25例，无效15例，总有效率为92.96%。

3.2 治疗前后中医证候积分比较表3 治疗前.后中医证候积分比较()

组别 n 颈肩疼痛头晕上肢麻痛上肢肌力下降治疗前213

8.15±

1.32

7.59±0.96

8.26±0.51

5.28±

1.32 治疗后213

2.12±0.59*

2.37±0.84

2.23±0.79*

1.93±0.68 注：经统计学分析，治疗前.后比较，P<0.05 表4治疗前.后颈椎X线.MRI平扫下表现情况组别 n 轻中重治疗前213869433 治疗后2131187025 注：经秩和检验，P<0.05。