IATF16949所有过程乌龟图
IATF16949所有过程乌龟图
IATF16949所有过程乌龟图过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、试验设备; 1、试验人员;2、品质部;3、设备保全部;2、检测设备; 4、试验人员资格证明。
输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S81、检查作业依赖书;2、需试验材料;3、质量证明书;4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。
4 实验室管理纸、技术协议/技术资料)5、合同、评单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。
12、设备操作说明书过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、检测工具; 1、成品检验员;2、检测/试验设备。
2、保管员。
输入 ?输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品;2、产品图;1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验4、检验/试验规程; 2、合格证明;5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法： ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险： ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效：
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效：
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
IATF16949所有过程乌龟图
.过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）各部门word教育资料过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门word教育资料.过程分析工作表（乌龟图）品质部word教育资料.过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部word教育资料过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门word教育资料过程分析工作表（乌龟图）采购部过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部word教育资料word教育资料过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库word教育资料过程分析工作表（乌龟图）品质部过程分析工作表（乌龟图）各部门word教育资料word教育资料过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部word教育资料word教育资料过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门word教育资料过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课word教育资料word教育资料.过程分析工作表（乌龟图）总务部word教育资料.过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门word教育资料.过程分析工作表（乌龟图）营销部word教育资料。
IATF16949-2016汽车配件行业质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
电脑/打印机/会议室/文件
1.组织岗位职责不明确 2.内部沟通渠道不完善 3.资源匮乏
过程拥有者
总经理
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.标准变更及升级； 2.组织结构变更； 3.外部环境变更； 4.产品范围变更； 5.质量方针及目标调整
领导作用
O-输出
1.识别的质量体系所需过程； 2.质量方针/责任方针/规章制度； 3.各部门岗位职责； 4.过程指标一览表； 5.产能分析； 6.纠正与预防措施
过程的输出
I-输入
数据分析 控制
O-输出
1.SPC统计分析记录；2.MSA分析记录 3.质量目标考核结果；4.质量改进报告 5.质量月度分析报告；6.各部门月度分析改进报告； 7.质量损失成本和生产成本统计分析报告； 8.物料库存及交货统计记录 9.计划达成率统计分析； 10.生产效率统计分析
工作方法
COP05(SRRCFD-CX-013) 客户反馈
物质资源
Risk:
纸、电脑、电话、会议室
1.客户信息收集不完整 2.客户反馈信息对接窗口不明确
过程拥有者
品质部、销售部
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.顾客反馈的信息 ; 2.客户门户及顾客记分卡
客户反馈
O-输出
1. 8D分析报告 2.顾客满意度调查报告； 3.顾客质量反馈记录； 4.修订的合同/订单
过程拥有者
总经理
过程的输入
1.经营计划；行业动态； 2.组织能力/内部资源； 3.法律法规要求； 4.相关方的需求和期望； 5.客户反馈； 6.产品审核/产品退回/使用现场 的退货和修理/投诉/报废/返工
过程的输出
I-输入
IATF16949-2016过程乌龟图
过程绩效：
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 电话、 沟通工具
M6-内部审核过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：生产部、开发部、
●质量方针、目标、过程绩效 ●经营计划 ●审核计划 ●顾客法规要求、体系要求、 体系文件 ●上次内外审核结果 ●图纸、控制计划、工艺流程 等文件 ●顾客特殊要求 ●审核标准和检查表
输入
M2：领导作用过程
5.1 领导作用与承诺 5.2 方针 5.3 组织的作用、职责和权限
输出
●质量方针和目标 ●组织架构和部门职责 ●岗位、职责和权限 ●质量管理体系和过程有效 性的监控和 评审 ●公司的规章制度 ●提供所需的资源 ●内外部沟通方式和渠道 ●质量管理人员的任命和权限赋予
过程方法：
●《质量手册》 ●《员工手册》 ● 公司的规章制度及作业流程 ● 持续改进
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性 ●数据统计分析人员能力不足 ●数据分析缺乏有效的软件
输出
●SPC统计分析记录 ●MSA分析记录 ●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度·分析报告 ●各部门月度分析改进报告 ●质量损失成本和生产成本 统计分析报 告 ●物料库存及交货统计记录 ●计划达成率统计分析 ●生产效率统计分析
输出
●新产品分析报告 ●产品信息 ●报价单 ●顾客要求 ●合同、协议、订单评审报 告 ●顾客信息反馈 ●售后服务、回访、满意度 调查等信息 ●产品交付计划 ●与顾客沟通的来往邮件、 电话、传真 等信息 ●交付后的不合格处理 ●异常处理反馈报告
IATF16949过程识别与过程分析(乌龟图)
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
SOP01基础设施管制
过程负责人
生产部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
SOP02监视和测量资源管制
过程负责人
品管部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
质量体系过程确认
COP03订单管理
过程负责人
业务部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
COP04过程设计开发
过程负责人
业务部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
COP05 产品制造
质量体系过程确认
MP05管理评审
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
MP06改进
过程负责人
品管部主管
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
MP03分析与评价
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
××××××有限公司
质量体系过程确认
M4内部审核
过程负责人
管理代表
用什么资源（ 、材料等）？谁来做？
IATF 16949 所有过程乌龟图
IATF 16949 所有过程乌龟图
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
页眉内容
过程分析工作表（乌龟图）品质部
页眉内容
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门
页眉内容
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门
页眉内容
过程分析工作表（乌龟图）采购部
过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部
过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门
页眉内容
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课
过程分析工作表（乌龟图）总务部
过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门。
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
过程的关键活动
顾客反馈的问题界定； 控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相
关活动； 对保修件进行分析，包括NTF（未发现故障）； 根本原因分析、采用的方法、分析及结果； 系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程
和产品的影响； 对已实施纠正措施有效性的验证； 对适当形成文件的信息（如：FMEA、控制计划）
过程所有者过：程项所目有部者经：理制造技支术持部职部能长：
过程的风险 对变更的影响评审不充分（比如对成本、环境、
效率、质量、法律法规、库存品等），导致项 目在验证过程中出问题，且会导致延期 变更管理人员不熟悉APQP等核心工具 变更没有进行验证就立即实施，导致批量生成 后过程能力下降 变更后，相关的工艺文件及PPAP没有更新
生产和运行控制程序， 内部审核控制程序， JES, SOS, 检验指导书, 控制计划， 设备设施和应急控制程序 换线作业指导书 5S管理办法 升级流程 化学品管理指导书 不合格品控制程序
21/39
过程的风险
物料用错，短缺 原材料没有标识清楚 操作者能力不足 作业指导书错误 过程异常没有及时处理导致生产延期 发生紧急情况且可能会影响交付时，没有应对
措施 物料不良 设备故障 IT,ANDON,Plex
过程的关键活动
接收生产计划 作业准备物料（配送物流，人员技能确认，量
检测确认） 调试设备启动生产 首件检验与放行 批量生产与过程检验 GP12/成品检验 物料周转与入库 过程异常与升级管理 变化点管理 标准化培训 分层审核 应急计划管理 安全生产管理 5s和合理化建议 统计分析
IATF16949全套乌龟图(含风险机遇分析)
E．使用什么方式进行（材料/设备/装置）：
1. 电话\传真机、， 2. 电脑、网络， 3. 信函 4. EMAIL。
B．由谁进行（能力/技能/知识/培训）：
1. 营业部 2. 品保部 3. 责任部门
C．输入（要求是什么？）：
1. 产品交付的结果 2. 客户满意度调查策划 3. 客户满意度调查表 4. 各种客户反馈信息 5. 客户退货 6. 客户特殊要求 7. 可能存在的风险的机
B．如何做 （作业指导书/方法/程序/技 术）：
1、生产计划控制程序 2、生产过程控制程序 3、标识和可追溯性程序
E．使用的关键准则是什么？（测量/评估/ 指标）：
参见《年度过程绩效指标》
COP04：产品交付
E．使用什么方式进行（材料/设备/装置）：
1. 运输车辆 2. 转运工具 3. 承运商
B．由谁进行（能力/技能/知识/培 训）：
A.过程名称： COP03：产品生产
G．输出（将要交付的是 什么？）： 1. 符 合 客 户 要 求 （ 质
量、进度、数量） 2. 准时生产的结果 3. 产品生产相关的完
整的质量记录/生产 率/成本结果； 4. 产品及其标识； 5. 工作环境与安全的 控制。 6. 应对风险和机遇的 措施：见《风险分析 表》
F．输入（要求是什么？）： 1．产品设计的技术数据； 2．工艺要求； 3．小批量产品的生产计
划； 4．合同/订单； 5．客户的技术数据/样件
/时间进行要求； 6．客户的特殊要求； 7．本章节1.3规定的内
容。 8.可能存在的风险的机
遇：见《风险分析表》
A.过程名称：
COP02：设计与开 发
G．输出（将要交付的是 什么？）： 1. PPAP的提交的资料； 2. 小批量的合格产品； 3. 产品规格书； 4. 作业指导书； 5. 检验规范； 6. 控制计划 7. 本章节1.4规定的内
IATF16949汽车质量管理体系全套乌龟图
d) 立法机构
e) 其他
注：应对当前的和预期的未来需求可导致
改进和变革机会的识别。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程
准则 方法 如何去做？ 测量
检验 监视 确认 绩效指标？
1、改进机会实施有效率 100%
过程方法—过程分析乌龟图
1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室；
2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。
1、计算机及网络； 3、复印机； 5、会议室；
2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 能力 意识
1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。
1、公司战略方向； 2、公司内部、外部宗旨； 3、人力、设备、财力、环境等资源。
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管 理体系的领导作用与承诺：
旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预
期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
输
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组
入 织应考虑以下方面：
1、企业外部宗旨；
2、企业内部宗旨； 输 3、企业战略方向； 出 ---------------------------------------------------
2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 能力 意识
1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。
1、直接顾客； 2、最终使用者； 3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 他； 4、立法机构； 5、其他。
组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解 输 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 入 期望。
IATF16949全套乌龟图-带风险分析
IATF16949-2016过程乌龟图顾客导向过程 C 5个管理过程M 8个支持过程S 10个M1 组织环境过程 4.1 理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望输出：● 资源需求：人员、设备设施，原辅材料等 ● 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代表及内审员● 得到识别的质量管理体系过程 ● 内外部沟通/确定顾客特殊要求● 识别并制定的相关质量体系所有文件及记录● 识别出产品接受准则● 识别出风险和机遇及其控制措施 ● 组织的中长期经营计划及战略规划 ● 产品和过程符合性设计和控制过程拥有者计算机及网络,打/复印机,会议室,档案输入:● 顾客及相关方的要求.期望;顾客特殊要求,合同及技术协议● 法律法规相关标准要求 ● 市场信息 ● 竟争环境信息● 组织在外部环境的优/劣势 ● 内部的持续改进● 织织的经营理念,经营计划和方针目标 ● 组织的产品和服务、基础设施、活动 ● 外部供应过程、产品和服务● 风险和机遇、人员及产品安全要求 过程风险：● 组织所处地区政策变化 ● 顾客要求的变更 ● 法律法埁的更新替换 ● 质量管理体系的换版更新 ● 竟争对手的技术革新过程方法：● 质量手册● 顾客特定要求CSR 清单● 识别内外部因素影响；SWOT 分析，识别确定相关方● 风险和机遇控制程序过程绩效：M2：领导作用过程5.1 领导作用与承诺5.2 方针输出： ● 质量方针和目标 ● 组织架构和部门职责 ● 岗位职责和权限 ● 质量管理体系和过程有效性的监控和评审 ● 公司的规章制度 ● 提供所需的资源 ● 内外部沟通方式和渠道 ● 质量管理人员的任命和权限赋予过程拥有者办公设备、复印机、会议室、宣传资料输入:● 最高管理者的期望和要求 ● 质理管理体系的要求● 顾客和相关方的期望和要求 ● 公司经营战略 ● 法律法规的要求 ● 持续改进的要求● 内外部沟通、确定的顾客特殊要求 ● 识别出的风险和机遇及其控制措施 ● 产品和过程符合性的设计和控制过程风险： ● 方针和目标不适宜● 组织岗位、职责权限不明确● 公司的制度不适宜 ● 资源缺乏● 内外部沟通渠道不顺畅 过程方法： ● 质量手册 ● 员工手册● 公司的规章制度及作业流程过程绩效：M3：风险和机遇过程6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.2.3 应急计划输出： ● 风险和机遇的领导承诺与方针 ● 各过程的风险和机遇识别 ● 风险和机遇的应对措施 ● 风险和机遇措施的有效性评价 ● 风险识别与评价表 ● 突发事件应急处理小组 ● 事态升级的等级划分及职责 ● 突发应急事件清单及措施过程拥有者计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:● 组织内外部环境因素分析和评审 ● 相关方的需求和期望 ● 与相关方的关系 ● 法律法规的要求● 可能对组织发展造成影响的变更和趋势 ● 与质量管理体系有关的相关方要求 ● 组织战略、管理、政策和承诺过程风险：● 风险分析不全面，缺乏有效应对措施● 内外部环境因素变更频繁 ● 法律法规的更新颁布 ● 相关方的需求变化● 与质量管理体系有关的相关方要求的变化过程方法：● 风险和机遇控制程序● 应急计划与事态升级管理规定 ● 内外部审核、管理评审过程绩效：M4经营管理过程M4：经营计划管理过程6.2质量目标及期实施的策划 6.3更改的策划输出： ● 批准 发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标 ● 组织中长期的经营计划及分解 ● 质量目标的衡量方法及完成情况的监控 ● 生产成本和损失成本控制 ● 质理管理体系变更的控制 ● 管理评审及持续改进 ● 有效运行的质量管理体系人力资源 主管部门:管理部过程拥有者 资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:● 组织的战略规划及其法律法规的要求 ● 相关方的需求和期望● 内部需求、经营计划和质量方针 ● 以往绩效达成数据 ● 内外部审核输出的结果 ● 管理评审的输出● 内外部相关方的变更需求 ● 组织的相关职能规划● 质量管理体系的相关过程的需求 ● 组织的动态变化的环境过程风险：● 质量目标与现状不适宜● 质量目标与顾客要求不一致 ● 质理目标未定期评审与沟通 ● 质量目标缺乏可测量性● 质量目标缺乏有效监控手段过程方法：● 经营计划控制程序 ● 变化点管理控制程序 ● 以往绩效数据的趋势过程绩效：M5数据分析和评价过程M5：数据分析和评价过程 9.1.1.2统计工具的确定 9.1.1.3统计概念的应用 9.1.3 分析和评价输出： ● S PC 统计分析记录 ● M SA 分析记录 ● 质量目标考核结果 ● 质量改进报告 ● 质量月度分析报告 ● 各部门月度分析改进报告 ● 质量损失成本和生产成本统计分析报告 ● 物料库存及交货统计记录人力资源主管部门:质量部相关部门：生产部，技术部，销售部，采购部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室 管理看板、数据分析软件输入:● 质量先期策划输出的目标 ● 从事数据统计的人员的能力● 监视和测量过程获得的数据和信息 ● 内外部的绩效数据● 风险和机遇采取措施的结果 ● 质量目标及实现情况 ● 市场和竟争对手的信息过程风险：● 数据来源不准，决策失误 ● 数据缺失，无法统分析 ● 质理目标的不可测量性 ● 数据统计人员能力不足 ● 数据分析缺乏有效的软件过程方法：● 数据分析及评价控制程序 ● SPC 管理规定● Minitab 数据分析软件过程绩效：M6内部审核过程M6：内部审核过程 9.2 内部审核9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核输出： ● 符合标准有效的过程、产品和质量体系 ● 内审报告（含过程、产品体系审核） ● 内审不符合报告和记录 ● 纠正及预防措施 ● 受控和有能力的过程 ● 内审检果记录文件 ● 风险及控制措施评审和更新人力资源主管部门:管理部相关部门：生产部，技术部，质量部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:● 质量方针、目标、过程绩效 ● 经营计划 ● 审核计划● 顾客法规要求、体系要求、体系文件 ● 上次内外审核结果● 图纸、控制计划、工艺流程等文件 ● 顾客特殊要求 ● 审核标准和检查表过程风险：● 审核人员能力不足 ● 审核策划不清晰、完整 ● 内审未覆盖整个过程过程方法：● 内部审核控制程序 ● 过程审核管理规定 ● 产品审核管理规定过程绩效：M7管理评审过程M7：管理评审过程 9.3 管理评审9.3.2 管理评审输入输出： ● 质量管理体系及其过程有效性的改进 ● 与顾客要求有产的产品改进 ● 资源需求 ● 管理评审报告及改进项目 ● 质量损失成本 ● 风险及控制措施评审和更新 ● 新增的管理制度或办法主管部门：管理部 相关部门：过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室、投影仪输入:● 以往管理评审措施实施情况 ● 体系内外部因素的变化 ● 顾客满意和相关方反馈 ● 质量目标的达成状态 ● 过程绩效达成状态 ● 不合格以纠正措施 ● 外部供方的绩效 ● 资源的充分性● 应对风险和机遇采取的措施过程风险：● 管理评审流于形式，无法真实的识别出管理薄弱环节 ● 管理评审输入数据真实性低及数不完整● 管理评审策划不完善过程方法：● 管理评审控制程序 ● 质量损失成本控制程序 ● 纠正与预防措施控制程序过程绩效：M8质量改进过程M8：质量改进过程 6.1.2.2 预防措施 10/10.1改进10.2 不合格与纠正措施输出： ● 质量体系得到持续改进和运行 ● 产品和过程质量得到持续的改进 ● 纠正预防措施报告 ● 优化的作业指导及标准 ● 新增的管理制度或规定 ● 顾客的满意度 ● 达标准的质量目标和绩效 ● 满足组织要求的合格供方主管部门：质量部相关部门：生产部、技术部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:● 内外部审核、管理评审输出 ● 未达标的质量目标和过程绩效 ● 数据分析结果、质量生产报表资料 ● 顾客投诉、退货 ● 外部供方异常数据 ● 内部异常、不合格品● 体系、顾客、法律法埁要求的不符合项过程风险：● 纠正预防措施分析不彻底，导致问题重复发生● 质量管理人员能力不足，导致问题不能及时有效得到控制● 异常基础数据不完整，不正确过程方法：● 持续改进控制程序● 纠正与预防措施控制程序 ● 固定的质量分析检讨会过程绩效：C1顾客要求评审过程C1：顾客要求评审过程8.1运行重划和控制 8.1.1补充 8.1.2 保密8.2产品和服务要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2与产品和服务的要求的确定 8.2.3 评审 8.2.4产品和服务要求的更改输出： ● 新产品分析报告 ● 产品信息 ● 报价单 ● 顾客要求 ● 合同、协议、订单评审报告 ● 顾客信息反馈 ● 售后服务、回访、满意度调查等信息 ● 产品交付计划 ● 与顾客沟通的来往邮件、电话、传真等信息 ● 交付后的不合格处理 ● 异常处理反馈报告主管部门：销售部相关部门：技术部、生产部、质量部、仓库过程拥有者销售部资源:车辆、电脑、邮件、网络、电话、纸张、笔、新产品资料输入:● 顾客新产品信息 ● 竟争对手信息 ● 新设备、工装信息● 顾客订单、合同、质量水平能力 ● 顾客的要求和特殊要求 ● 质量管理体系要求 ● 法规、标准要求 ● 初始材料清单 ● 适用的工装信息 ● 以往报价信息 ● 产能信息● 任何的内外部附加要求 ● 内外部风险过程风险：● 顾客沟通缺少明确的对接窗口● 顾客要求识别不完善 ● 缺少顾客订单、合同评审过程方法：● 顾客要求评审控制程序 ● 顾客满意度控制程序● 产品交付服务及顾客反馈控制程序过程绩效：C2设计和开发过程C2：设计和开发过程4.4.1.2 产品安全 7.5.3.2.2 工程规范 8.3产品和服务的设计开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制输出： ● 规范及图纸 ● 场地布置图 ● 控制计划 ● 过程流程图 ● P FMEA ● 测量系统分析 ● 作业指导书 ● 批准接收准则（PPAP ） ● 样件 ● 初始过程能力研究 ● 防错活动的结果 ● 有关质量、可靠性的数据 ● 产品/过程不合格的探测和反馈方法人力资源主管部门：技术部相关部门：质量部、生产部、采购过程拥有者 技术部 资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员、电脑、网络、设计制图专业软件输入: ● 顾客要求● 过程开发目标（效率、过程能力、及成本等） ● 新设备、工装、检测设备计划 ● 技术/材料规范 ● 管理者支持● 以往类似产品的开发经验 ● 项目任务书 ● 产品接收准则 ● 现有过程资源信息● 产品与过程特殊特性清单 ● 适用的法律法规要求 ● 项目开发成本过程风险： ● 不符合安全或法规要求 ● 项目进度计划未落实 ● 项目开发成本超出预算 ● 新产品信息识别不全面 ● 产品特殊特性未识别及传递 ● 产品特性和顾客特殊要求缺少有效控制方法过程方法： ● APQP 控制程序● 产品安全与特殊特性管理规定 ● 生产件批准控制程序 ● 变更管理控制程序过程绩效：C3产品生产与服务过程C3：产品生产与服务过程 8.5生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1.1 控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证 8.5.1.7 生产计划输出： ● 准时批量生产的合格产品 ● 产品和过程记录 ● 对产品的防护措施 ● 顾客财产的维护保养记录 ● 对生产现现场实施可目视化的管理 ● 整洁的作业现场 ● 用适宜的方法识别及监视和测量状态，并实现可追溯性 ● 异常产品及纠正预防措施 ● 经过培训的合格人员 ● 质量损失统计改善人力资源 主管部门： 相关部门：过程拥有者 生产部 资源: 原材料、机器设备、工装模具、人员、指导文件、检测设备/工具、搬运工具、电脑输入: ● 客户订单● 顾客要求及特殊要求 ● 产品特性要求 ● 操作人员 ● 检测人员● 设备、工装模具等 ● 作业指导书 ● 质量信息反馈 ● 生产计划 ● 质量目标 ● 过程能力要求过程风险：● 计划不能如期达成● 设备、模具缺少维护保养 ● 过程能力不足● 过程缺乏作业指导文件 ● 人员短缺 ● 计划变更频繁 ● 混料● 异常改善能力不足过程方法：● 生产过程控制程序 ● FMEA 管理规定 ● 控制计划管理规定 ● 生产计划管理规定过程绩效：C4 产品交付与服务过程C4：产品交付与服务过程 8.5.5 交付后的活动 8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议输出： ● 产品发运安排，产品交付确认 ● 送货单，产品交付业绩统计 ● 外部损失费用统计 ● 顾客满意度调查资料 ● 制造过程的反馈 ● 产品和过程改进信息 ● 顾客信息回复与沟通 ● 顾客处异常处理及记录 ● 物流运输公司的管理 ● 产品运输、防护规定 ● 产品的搬运规范人力资源主管部门：销售部相关部门：仓库、质检部、生产部过程拥有者 销售部部资源:电话、电脑、网络、邮箱、传真、交通工具输入: ● 顾客订单● 顾客的采购协议和质量协议 ● 生产计划 ● 交货计划● 物流运输方信息及合同● 产品交付的质量、交期、服务信息 ● 顾客拜访、市场调研 ● 顾客投诉、咨询和反馈 ● 产品的防护要求 ● 产品的搬运要求● 产品的运输及防护要求 ●过程风险：● 产品交付数量和交期未按要求产付● 运输、搬运过程中产品损坏 ● 运输车辆紧张导致交期延误 ● 顾客反馈信息处理不及时● 产品交付时附带的相关资料不完整过程方法：● 产品交付服务及顾客反馋馈控制程序 ● 顾客要求评审控制程序 ● 不合格品控制程序● 纠正与预防措施控制程序过程绩效：C5：顾客满意度管理过程 9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充输出： ● 需要改进的项目和措施 ● 顾客满意度评价 ● 顾客满意度提升 ● 顾客满意调查报告 ● 顾客满意度评审记录 ● 持续改进计划 ● 顾客退回品分析记录 ● 顾客交付业绩的统计记录人力资源主管部门：销售部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者 销售部部资源:电话、邮件、电脑、伟真输入:● 顾客的需求、期望（交付、质量、服务、成本等） ● 顾客的信息 ● 产品信息 ● 制造过程绩效 ● 交付产品的绩效 ● 竟争对手的信息 ● 顾客的投诉 ● 顾客生产中中断● 产品、过程、体系的审核结果 ● 顾客退回品过程风险：● 未对顾客交付业绩进行定期统计分析● 顾客反馈信息未及时处理回复 ● 顾客的调查问卷未定期发放及回收过程方法：● 顾客满意度控制程序 ● 持续改进控制程序过程绩效：C5 顾客满意度管理过程C3：人力资源管理过程 7.1.2 人员7.2/7.2.1能力/补充7.2.2能力*在职培训，7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 二方审核员能力 7.3/7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励授权 7.4 沟通8.3.2.2 产品设计技能输出： ● 满足质量管理体系有效运行的人员 ● 年度人力资源需求计划 ● 满意的员工、具备资格、技能、意识的人员 ● 员工档案、劳动合同及解除劳动合同的记录 ● 内外部沟通及信息流通的记录或文件 ● 培训计划、培训记录 ● 人力资源管理讽险措施 ● 人员激励、授权、奖惩、考核记录 ● 员工岗位技能矩阵图人力资源主管部门：管理部 相关部门：各部门过程拥有者人事行政部资源: 计算机及网络、打印机、复印机、招聘广告、人才交流会、会议室、培训场地及教材输入:● 质量管理体系运行和过程控制需求 ● 法律法规及标准要求● 内审员和二方审核员资格认定 ● 企业发展、运行规划● 业务计划及特殊要求的管控需求 ● 质量及技术的提高 ● 组织内外部沟通的需要● 生产技术及掌握的内部需求 ● 人力资源规划需求 ● 以往培训效果过程风险： ● 人员短缺 ● 人员集体罢工 ● 人员能力不足● 人员激励及奖惩不公开、公平 ● 人员配置不合理● 内外部沟通渠道不顺畅过程方法：●过程绩效：S1人力资源管理过程C3：产品生产与服务过程 7.1支持 7.1.1资源7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 8.5.1.5全面生产维护8.5.3 顾客或外部供方的财产输出： ● 得到识别并维护满足生产要求的设备、工装设施 ● 效率和有效性得到改进具备能力的设备 ● 设备故障资料 ● 设备、工装维护保养计划 ● 5S 检查记录 ● 安全管理记录文件 ● 顾客/供方财产清单 ● 适宜的、整洁的工作环境 ● 设备的安全操作标准 ● 基础设施的验收、修改、报废、处置记录人力资源主管部门：生产部相关部门：采购、技术部、质检部、销售部过程拥有者生产部部资源: 资金、设备及备件、厂房、运输设备、维修工具、办公设备、工装放置区等输入:● 顾客要求、体系要求 ● 产能、效率● 设备维护、过往故障经验● 经营计划、新产品开发计划、维护保养计划 ● 业务生产计划● 法规、技术标准要求 ● 审核不符合项改善要求 ● 过往安全环境事故信息 ● 合格产品和服务要求 ● 工艺、作业指导书等规范过程风险：● 设备未定期维护保养 ● 设备管理人员能力不足● 设备安全操作缺乏标识及标准 ● 缺乏安全防护设施设备● 顾客/供方财产识别不充分，未进行有效管理过程方法：●过程绩效：S2基础设施与环境管理过程S3：监视和测量资源管理过程 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3实验室要求输出： ● 处于标准有效期内的校准状态得到识别的监视与测量装置 ● 监视与测量装置的维护计划、校准计划 ● 委外校验、试验的要求 ● 内外部检定和校准记录 ● 测量系统分析计划和报告 ● 监视与测量设备的操作标准 ● 第三方实验报告 ● 失效测量设备的处理方式及记录人力资源主管部门：质量部相关部门：生产部、销售部、采购过程拥有者质量部部资源:计算机及网络、打印机、监视和测量设备、检测区域输入:● 国家或行业标准 ● 顾客特殊要求● 检测仪器台账及检验计划 ● APQP 输出，新设备的需求 ● 产品和过程的需求过程风险： ● 检测设备失效● 检测设备管理人员无资质 ● 外部实验室无资质● 顾客不接受组织提供的外部实验室出具的报告过程方法：● 监视和测量资源控制程序 ● MSA 管理规定● 委外实验室管理规定 ● 内外部校准、验证 ● 检测设备失准时的处置过程绩效：S3监视和测量资源管理过程S4：知识信息管理过程 7.1.6 组织的知识输出： ● 个职能管理所需的知识 ● 先进的管理理念、技术、实践、方法 ● 工艺标准 ● 检验标准及各类操作标准 ● 有效的、清晰并易于识别的文件化信息 ● 处于保存期内的、有效的文件及记录人力资源主管部门：技术部 相关部门：各部门过程拥有者 技术部部 总经办资源:电脑及网络、打印机、会议室、公告输入:● 顾客要求、投诉、外部需求● 体系文件策划的输出要求、内部要求 ● 设计和开发的输出 ● 法律法规、标准要求 ● 纠正措施、持续改进 ● 失败和成功的经验 ● 内部人员的知识和经验 ● 顾客/供方的经验和知识 ● 学术交流、专业会议等过程风险：● 组织的知识识别不全面● 识别的法律法规、标准不是最新版本过程方法：● 组织知识控制程序● 识别法律法规、标准、顾客要求及特殊要求 ● 学术交流、专业研讨会过程绩效：S4知识信息管理过程S5:文件与记录管理过程 7.5形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制输出： ● 质量手册、程序文件、作业指导书、工程规范、PPAP 、APQP 资料、记录表单批准、分发 ● 外来文件的评审、分发 ● 各类体系文件的标识、更改、检索及保存要救济 ● 文件发放、回收、处置的要求人力资源主管部门：管理部 相关部门：各部门过程拥有者 质量部、各部门经理资源:计算机及网络、打印机、扫描仪、纸、笔、办公用品类输入:● 质量管理体系要求 ● 法律法规的要求 ● 顾客及相关方的要求 ● 组织管理的要求● 国爱及行业标准的要求 ● 产品实现过程的要求 ● 更改的控制● 技术文件、产品相关的图纸、标准、数据等过程风险：● 现场文件不受控 ● 文件修订无记录● 文件的批准权限不明确● 文件、记录保存不便于检索 ● 文件、记录保存环境差过程方法： ● 文件控制程序 ● 记录控制程序过程绩效：S5文件与记录管理过程S6：采购与供应商管理过程8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则8.4.2控制类型和程度 8.4.3外部供方的信息输出： ● 经批准的合格供方名单 ● 供方生产件批准文件 ● 采购物资清单/订单 ● 满足生产需要特资采购计划 ● 符合法律法规及采购要求的物料 ● 供方质量管理体系开发计划 ● 供方审核计划及审核报告 ● 供方绩效监控及考核记录 ● 供方不合格反馈单人力资源主管部门：管理部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者 物控部资源:电脑及网络、电话、打印机、传真机、车辆、检测设备、仓库输入: ● 供方信息 ● 采购信息 ● 生产计划● 新产品开发计划● 关键设备、工装、备件采购信息 ● 供方交货业绩 ● 销售预测● 原辅料库存明细 ● 顾客特定的供货源 ● 供应商质量体系开发 ● 供方评审的需求 ● 法律法规要求 ● 顾客的特殊要求过程风险：● 采购物料不满足法律法规要求 ● 采购物料来自于非合格供方 ● 采购订单未涵盖顾客特殊要求或重要的要救济● 供方无质量管理体系过程方法：● 采购与供应商管理程离 ● 不合格品控制程序● 产品监视和测量控制程序过程绩效：S6采购与供应商管理过程S7 标识和可追溯性管理过程 8.5.2 标识和可追溯8.5.2.1标识和可追溯性-补充输出： ● 生产批号 ● 检验标识牌 ● 库存产品标签 ● 产品工序流转卡 ● 领料批号记录 ● 过程检验记录 ● 入库单 ● 送货单人力资源主管部门：生产部相关部门：质检部、仓库过程拥有者 质量部及各部门资源:通讯工具、电脑、标签纸、记录、工序流转卡、标识牌、记号笔输入:● 客户订单要求 ● 产品图纸要求 ● 生产管理要求 ● 质理管理要求 ● 仓储要求● 自制件/外协件过程风险：● 不同批次的原料混用 ● 原材料缺少标识 ● 领料记录不完整● 过程工序流转卡填写不规范 ● 工序流转卡遗失 ● 入库物料无标识过程方法：● 产品标识和可追溯性控制程序过程绩效：S7标识和可追溯性管理过程S8 产品防扩与储存管理过程 8.5.4防护5.5.4.1 防护-补充输出： ● 产品防护与仓储管理文件 ● 仓储物料管理看板 ● 库存物料及台账 ● 库存物料标识卡 ● 物料出入库记录 ● 物料先进先出管理 ● 仓储物料区域管理 ● 领料单 ● 入库单 ● 送货单 ● 退料单 ● 账物料一致人力资源主管部门：仓库相关部门：生产部、质检部过程拥有者各部门 资源:通讯工具、交通工具、交接单据、记录输入:● 法律法规要求 ● 物料需求计划● 原材料、辅料、成品清单 ● 先进先出要求 ● 返工返修产品清单 ● 国家和行业标准 ● 顾客提供物料清单 ● 库存信息 ● 供方信息● 产品储存包装要求 ● 5S 管理要求 ● 账卡特一致要求 ● 风险分析过程风险：● 账卡物不一致 ● 未做到先进先出● 物料出库、入库、退料无记录 ● 仓储条件达不到防护作用 ● 产品缺少标识 过程方法：● 产品防护与储存控制程序过程绩效：S8产品防护与储存管理过程。
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