药品收货验收养护管理制度及操作规程

合集下载

药品验收管理制度模版(2篇)

药品验收管理制度模版第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品验收管理制度模版（2）一、目的本制度旨在规范药品验收工作，确保药品质量的稳定和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。

三、责任和权限1. 药品验收人员负责对进货的药品进行验收，核对药品的批号、生产日期、有效期、包装等信息。

2. 药品验收人员有权拒收不符合要求的药品，并及时向采购部门报告。

3. 采购部门负责制定采购标准，确保药品的质量符合相关法律法规的要求。

4. 药库管理员有权接收验收合格的药品，并进行入库操作。

四、药品验收流程1. 采购部门根据需求制定采购计划，并向供应商发出采购订单。

2. 采购部门按照采购计划收集供应商提供的药品样品，并交由药品验收人员进行验收。

3. 药品验收人员对药品样品进行外观检查、包装检查、标签检查等，确保药品的完整性和正确性。

4. 药品验收人员按照采购订单和相关标准，核对药品的批号、生产日期、有效期等信息。

药品GSP验收操作规程

药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品验收操作过程，制定本规程。

2.适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。

3职责3.1验收员：负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

4.内容4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。

4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全，单证所加盖印章是否合格；4.2.1.1随货同行单（票）、退货凭证或通知（须经销售部门核准）；4.2.1.2同批次药品检验报告书（单）；4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。

4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格，验收员应终止验收规程，向业务部发出质量查询函。

如齐全合格，进入下一步；4.2.3票、货核对;4.23.1核对数量：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步；4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号：如不符，直接做拒收处理；4.23.3核对批号、有效期：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步。

4.23.4来货按品种分开，品种按批号分开，按规定抽样；检查外包装是否完整，有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步。

4.2.6样品开箱检查：4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证，如无，做拒收处理，终止验收，如有，进入下一步；4.2.6.2查小包装外观是否完整，有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步；4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符，如果属生物制品或进口药品，还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。

药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节，为确保所采购药品的质量合格、规范使用，制定本管理制度。

2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。

3.责任主体（1）医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。

（2）采购部门负责药品采购，并组织验收工作。

（3）仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。

（4）临床部门负责接收药品，并进行验收。

4.药品采购验收（1）采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前，进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。

（2）采购部门进行供应商的资质审核，包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。

（3）采购部门按照合同要求进行送货验收，检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

5.药品贮存验收（1）仓库管理人员接收采购部门送来的药品时，先核实采购部门提供的验收单据。

（2）仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收，检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。

（3）仓库管理人员根据药品的特性，采取相应的储存条件和储存方案。

6.药品配送验收（1）仓库管理人员根据临床部门的需求，按照配送要求进行药品的打包和配送。

（2）临床部门接收到药品后进行验收，按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

7.药品使用验收（1）临床部门在使用药品时，按照临床操作规范进行验收，按照病人的需要，核对药品的名称、规格、剂量等。

（2）临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库，仓库管理人员进行验收，核对双方的记录。

8.异常药品处理（1）任何出现异常情况的药品都应立即停止使用，并上报药事管理部门。

（2）药事管理部门负责对异常药品进行调查，确认原因并制定整改措施。

9.药品验收记录（1）药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。

（2）相关部门应妥善保管药品验收记录，并合理保存时间。

4药店药品收货验收操作规程

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准，保证验收工作顺利进行。

二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。

三、职责收货人员：负责收货，并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。

验收员：验收员负责验收环节中药品质量合格的确定，确定范围包括：药品包装污损，标记不清或脱落，冷藏工具温度不符合规定，药品外观性状发生变化。

四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。

1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符，无采购订单或随货同行单拒收。

1.3.检查到货件数是否正确，配送单据是否齐全，运输包装是否完好，包装封条是否完好无异样。

1.4.以上项目符合规定，在《送货回执单》上签字。

1.5.以上项目不符合规定，应将不符合内容填写在回执上，并与送货人员同时签字确认。

1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域，冷藏药品放入冷藏柜验收区域。

1.7.冷藏药品收货时，应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录，不符合要求的应拒收。

并将内容填写冷藏药品收货记录中。

2.验收操作规程2.1.验收原则：2.1.1.逐品种逐批号进行验收。

2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。

2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得上架，并交质量管理员处理。

2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。

2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。

2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。

药品收货操作规程

一、目的：规范药品收货工作，防止不合格药品流入。

二、依据：《药品收货管理制度》。

三、适用范围：适用于公司药品收货全过程的质量控制。

四、责任：公司收货员对本操作规程实施负责。

五、内容：1.药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。

1.1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理部处理；1.2.供货方委托运输药品的，收货员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理；1.3.冷藏药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部处理；1.4.销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货。

2.药品到货时，若是采购药品，收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验；若是销售退回药品，收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。

2.1.收货员应当查验药品随货同行单，没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货；2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单，没有采购订单或销售退回申请单的不得收货，并立即通知采购部或销售部核实；2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对，如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的，不得收货，并通知采购部或销售部进行处理；2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因，由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的，应当由来货单位提供正确的随货同行单后，收货员方可收货；2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单；2.6.对方操作失误的，可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收；2.7.不属于以上情形的，应当报质量管理部进行处理。

2.2药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程药品入库验收职责：执行《药品管理法》规定，严把质量关，严防假药，劣药入库。

一、验进货发票：(一)验收发票各联是否齐全完整：发票联、随货联、送货联。

(二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。

(三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。

二、药品外包装：包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药三、、标志9五、个月，(一)(二)(三)(四)(五)(六)(一)(二)加盖供货公司红色公章的《进口药品检验报告书》复印件，认真核对药品名称、批号、有效期、进口注册证号及生产商是否与检验报告书内容一致。

如未有《进口药品检验报告书》则应查验其《进口通关单》。

九、对进口麻醉药品、精神药品，除查验其《进口注册证》及《进口药品检验报告书》外，还应查验加盖供货公司红色公章的《进口准许证》。

十、对麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行双人双锁，双人验收入库。

专人，专柜管理，应验收到最小包装单位。

对二类精神药品专库管理。

十一、认真清点药品数量，若与采购计划不符应向采购员反映，及时与供货公司联系，查明原因，协商处理办法。

十二、发票应在收货当天做好电脑入库单，如不能当天完成，则不应超过3天；每张发票及随货同行都记上电脑编号，发票与入库单交给管账员入帐，随货同行按电脑编号存放，并于每月盘点时清理存档备查。

十三、管账员收到发票或入库单应及时入帐，如发现药品价格发生变化，应与采购员联系，了解情况，及时进行处理，当接到物价部门调价通知后，应按时对该药品调价，同时应及时清点库存药品，确定该药数量及差价，做好记录，与供货商协商补差价事宜。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。

2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。

药品进货和验收质量管理制度范本

药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性，适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。

二、术语定义1. 药品：指符合国家法律法规规定，用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。

2. 药品进货：指购买或获得药品，并将其纳入企业库存管理的过程。

3. 验收：指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。

三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品，相关部门应制定进货计划，明确所需药品的品种、规格、数量等信息。

b) 采购人员应对供应商进行评估，确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。

c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息，并确保其符合企业的要求。

2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同，并进行书面确认。

b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间，并及时通知相关部门准备验收工作。

c) 药品进货应由专人负责，遵循“先进先验”的原则，确保药品进货的准确性和时效性。

d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息，确保药品符合相关要求。

3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行，由专人负责。

b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收，并填写相应的药品验收记录。

c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息，确保药品的合格性。

d) 对于不合格的药品，验收人员应立即通知采购人员，并按照相关程序进行处理。

e) 验收合格的药品应及时入库，并进行相应的库存管理和标识。

4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。

b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度，确保药品的质量安全。

四、记录与报告1. 药品进货记录：包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。

2. 药品验收记录：包括药品验收单、验收合格率统计等。

8药品收货与验收的管理规定

一、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，指导仓库保管员完成收货任务，保证数据的准确有效，制定本制度。

二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。

三、范围：适用于药品收货、验收的工作环节。

四、责任：收货员、验收员对本制度负责。

五、内容：1、收货人负责药品的收货工作：1.1 购进药品的收货：药品到货时，收货员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符。

1.1.1 对于随货同行单（票）与采购订单、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部确定并调整采购数量后，收货人员方可收货：1.1.2 供货单位对随货同行单（票）与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质管部处理。

1.1.3 收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

1.1.4 拒收药品要当场交给供货单位的送货员，在供应商的随货同行单上标注清楚“实收数量”，将其中一联交供应商送货员；如全部拒收的，收货员要及时提醒采购部，由采购部跟供应商进行沟通。

1.1.5 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、上市许可持有人、药品的通用名称、剂型、规格、批号、批准文号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

1.1.6 收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域通知验收。

1.2 销后退回药品收货：收货人员应当依据客户提供的退货凭证对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的待验区域内；通知验收。

1.3 与验收员交接:收货人员将药品与供货单位的随货行单交验收员验收。

2、验收员负责药品验收工作：2.1 到货验收工作：收到收货员的收货凭证后，对照实物确认相关信息后，按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收，防止不合格药品入库。

药品验收管理制度模板

药品验收管理制度模板一、目的及适用范围本制度旨在规范药品验收的管理流程，确保药品品质安全，适用于医疗机构内药品采购、入库、验收环节。

二、定义及缩写词解释1. 药品：指具有预防、诊断、治疗、缓解疾病、改善人体机能的作用，并适合介绍人体的物质。

2. 验收：指对药品在采购、入库过程中进行核对、检查、记录的活动。

3. 质量标准：指药品的质量规格、性状、包装等符合国家药品监管部门的要求。

三、验收责任1. 采购员负责药品的选型和采购过程，需确保选购的药品符合质量标准。

2. 仓库管理员负责对药品进行入库验收，确保入库药品的质量安全。

3. 质控部门负责对验收进行监督和审核，确保药品的质量安全。

四、验收流程1. 采购员在药品采购前，需了解并参考相关国家规定，选择合格的供应商，并与供应商签订采购合同。

2. 采购员在收到供应商送达的药品时，应与采购合同及送货单进行核对，确保药品名称、规格、批号、数量、质量标准等与采购合同一致。

3. 仓库管理员收到药品时，应进行验收。

验收过程包括以下几个步骤：a) 核对药品的外观，确保药品包装完整无损、标签清晰可辨。

b) 核对药品的规格、批号和有效期，确保与采购合同一致。

c) 抽样检查药品的性状、颜色、气味等，确保符合质量标准。

d) 对药品包装进行检查，确保包装完好，密封无损。

e) 对药品进行称重，确保药品数量准确无误。

4. 仓库管理员将验收情况记录在验收记录表中，并及时报告给质控部门。

5. 质控部门对验收记录进行审核，确保验收过程符合相关法规和规定。

六、验收准则1. 药品的质量标准应符合国家相关药品监管部门的规定。

2. 药品的外观应正常，包装完好，标签清晰易辨。

3. 药品的规格、批号和有效期应与采购合同一致。

4. 药品的性状、颜色、气味等应符合质量标准。

5. 药品的包装应密封无损，不得有泄漏、变形等情况。

七、验收记录1. 验收记录表中应包含以下内容：a) 药品名称、规格、批号、有效期等信息。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文一、采购制度1. 采购目的：根据医疗机构的需要，及时、准确地采购所需药品，保障医疗工作的正常进行。

2. 采购标准：根据国家和地方相关法规、标准，采购符合质量要求的药品，确保患者用药的安全性和效果。

3. 供货商选择：采购部门应根据医疗机构的需求，选择符合要求的供货商，并签订合同或协议。

4. 采购程序：采购部门应按照规定的程序进行采购，包括需求确认、询价比价、评标、合同签订等环节，确保采购的公开、公正、公平。

5. 采购文件及记录：采购部门应妥善保存采购文件和相应的记录，包括采购计划、询价比价记录、评标记录、合同及发票等，以备审计和核查。

二、验收制度1. 验收目的：对药品进行质量、数量的检查，确保所采购的药品符合要求，并及时妥善处理不合格品。

2. 验收程序：验收人员应按照规定的程序进行验收，包括查阅货物的发票、检验药品的包装、标签、有效期、外观等，进行化验和抽样检查。

3. 验收标准：根据药品的相关标准和要求，验收人员应对药品的质量进行判定，合格品应妥善保存，不合格品应及时处理。

4. 验收记录：验收人员应做好验收记录，包括验收日期、供货商、药品名称、规格、数量、验收结果等，以备查档和核查。

三、保管制度1. 保管目的：对已通过验收的药品进行妥善保管，确保药品的安全性和有效性。

2. 保管场所：医疗机构应建立适当的保管场所，根据药品的特性和贮存要求，进行分类储存，避免混淆和交叉感染。

3. 药品分类储存：药品应按照分类进行储存，包括按照药品类别、有效期、特殊要求等，设立相应的药品存放区域和储存条件。

4. 保管人员：医疗机构应指定专人负责药品的保管工作，确保药品的安全和完整。

5. 保管记录：保管人员应做好药品的入库、出库和库存记录，包括药品名称、规格、数量、有效期、存放位置等，以备查档和核查。

四、储存出入库制度1. 入库程序：当药品通过验收合格后，应按照规定的程序进行入库，包括登记、验收、存放等环节，保证药品的准确性和完整性。

药品收货操作规程

＊*医药有限公司程序文件1．目的：保证药品的收货流程符合新版GSP及其附录4的要求。

2．适用范围：本程序适用于收货过程的质量控制管理。

3．责任者:收货员、采购员4．流程药品到货时，收货员应根据《药品收货的管理》的要求进行收货操作。

4。

1检查有无随货同行单以及相关的药品采购记录，没有其中任何一项的均做拒收处理。

4.2核查随货同行单是否与电脑中备案的样式一致，是否加盖药品出库专用章原印章，不符合要求的做拒收处理。

4.3核实运输方式是否符合要求。

4.3。

1核实运输工具是否密闭，车厢内若有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知采购员并报质量部处理.4。

3.2供货单位委托运输药品的,收货员根据采购部提前通知的对方的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息进行逐一核对,不一致的通知采购员并报质量部处理.4。

4收货员根据随货同行单核对药品实物和采购记录。

4.4.1随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产厂商等内容与药品实物或采购记录不符的不得收货，并通知采购员处理。

4.4。

2随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的，经采购员与供货单位确认并调整采购订单的采购数量后，再进行收货。

4。

5符合收货要求的，拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，做拒收处理.4。

6计算机系统收货登记：收货员在计算机系统中提取采购订单，登记药品的批号、数量、生产日期、有效期、货位等内容，拒收的填写拒收数量及拒收原因，存盘打印采购收货单。

4。

7将核对无误的药品按品种特性要求放置于相应库房的待验区域内,并在随货同行单上签字后连同采购收货单移交验收人员。

4。

8销后退回药品的收货操作流程见《药品购进退出、销后退回操作规程》。

支持性文件：1.《药品经营质量管理规范》附录4《收货与验收》2.《药品收货的管理》。

药品验收操作规程

目的：保证公司药品质量职责：验收员负责药品质量验收的操作，质管员协助验收员确认不合格药品，监督本程序实施情况，保管员协助验收员做好药品质量验收工作范围：公司所有购入的药品内容：1.1验收员负责购进药品和销后退回药品的质量验收；验收员在收货验收区根据随货同行单及收货清单，逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。

1.2验收员对到货药品严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的规定，对外观、包装、标签、说明书、抽样比例、抽取位置逐一进行检查、核对。

抽样检查验收结束后，应当将抽取的样品放回原包装，并在包装上标明抽验标志，冷藏冷冻药品要在冷库中验收。

1.3对实施电子监管的药品，验收结束后，要由专职的电子监管员进行药品电子监管码的扫码，并及时上传数据。

1.4验收完毕后，将验收合格的药品，与保管员办理交接。

由验收员在计算机系统内录入生成《药品采购入库质量验收记录单》，并将质检报告单扫描上传至计算机系统，保管员在计算机系统中参照此《药品入库质量验收记录单》形成《采购入库单》，药品正式入库。

1.5保管员负责将已验收合格的药品从待验区移入合格库区。

1.6验收不合格的不得入库，按照《不合格药品控制处理操作规程》执行处理。

2、销售退回验收操作规程2.1、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样，整件包装完好的按照本公司《药品抽样操作规程》规定的抽样原则抽样检查。

无完整外包装的，抽样至每一最小销售单元。

必要时应当送药品检验机构检验。

2.2、销后退回药品经验收合格后，与业务部保管员办理入库。

2.3、验收员在计算机系统中建立专门的销售退回药品验收记录（记录内容包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果等）。

2.4、业务部保管员在计算机系统中参照生成《红字销售出库单》。

2.5、不合格药品按《不合格药品控制处理操作规程》有关规定处理。

3.验收注意事项：3.1、购进药品必须由验收员抽验，确认符合法定标准后做好记录才能入库。

药品收货管理操作规程,药品经营企业

1. 目的规范收货作业，保证准确无误。

2. 依据《药品经营质量管理规范》3. 适用范围适用于收货作业。

4. 职责收货人员对本规程的实施负责。

5. 内容5.1供货单位来货：5.1.1药品到货时，对运输工具和运输状况进行检查：5.1.1.1检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象并危及到药品时，通知业务部门和质量管理部门处理。

5.1.1.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，通知质量管理部门处理。

5.1.1.3如供货方委托运输药品的，业务部门应提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的通知业务部门和质量管理部门处理。

5.1.2药品到货时，按随货同行单（票）查收药品及相关合格证明文件：5.1.2.1无随货同行单（票）的不得收货；5.1.2.2查看随货同行单（票）内容：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等项目是否完整无误，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

如不符合要求，拒收并通知业务部门处理。

5.1.2.3依据随货同行单（票）核对药品实物。

随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知业务部门进行处理。

5.1.2.4在确定单（票）货一致后，按照随货同行单（票）和到货药品批号逐批查验药品合格证明文件：5.1.2.4.1按照药品批号查收同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

5.1.2.4.2实施批签发管理的生物制品，查收有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

药店药品收货操作规程

药店药品收货操作规程
目的：为检验和验证药品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范围：本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人：收货员
内容：
1.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和查询采购记录：点击{采购管理-合同管理-查询采购记录}，核对药品实物，确认相关信息，做到票、账、货相符，方可收货。

1.1药品到货时，收货人员应检查运输工具是否密闭，如发。

药品验收操作规程

药品验收操作规程1.目的：对已收货药品进行规范化验收，保证正式入库商品质量。

2.适用范围：已正常收货药品的验收操作全过程。

3.相关职责：验收员负责药品验收全过程操作；采购员负责与供货方的沟通协调；质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。

4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。

供货单位为药品批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

4.2 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。

抽取的样品应当具有代表性。

①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查；②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；⑤到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

①检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记；②检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品验收管理制度

药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节，对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。

为了规范药品验收工作，我院制定了以下药品验收管理制度。

一、验收范围和对象1. 验收范围：包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。

2. 验收对象：包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。

二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行，确保环境整洁、无明显异味。

2. 药品验收人员应佩戴无菌手套，避免污染药品。

3. 药品验收应在充足的自然光线下进行，避免出现误差。

三、验收程序1. 药品到货后，验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等，并记录到验收记录表中。

2. 验收人员首先要对外包装进行检查，确保包装完好无损，无泄漏、破损等情况。

3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对，确保与采购单一致。

4. 验收人员应对药品外观进行观察，检查是否有变质、霉菌、变色等情况。

5. 对于液体剂型的药品，验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。

6. 对于固体剂型的药品，验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。

7. 对于冷藏或冷冻药品，验收人员应检查温度记录是否符合要求。

8. 验收人员对药品进行封存，包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息，并将封存记录备案。

四、验收标准1. 药品外包装应完好无损，封口严密，无破损、开胶现象。

2. 药品标签应清晰易读，无模糊、脱落等情况。

3. 药品外观应正常，无异味、变色、变形等现象。

4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。

5. 液体剂型药品应清亮透明，无浑浊、悬浮物等现象。

6. 固体剂型药品应颗粒均匀，无结块、破碎等情况。

7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。

五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表，并加盖验收章。

2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。

3. 对于验收合格的药品，验收人员应按照规定流程进行入库。

药品验收管理制度模板范本

药品验收管理制度模板范本第一章总则第一条为了规范药品的验收管理，确保药品的质量和安全，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所属的药品验收工作。

第三条药品验收应遵循科学、公正、严格的原则。

第四条药品验收包括药品收货验收和入库验收。

第五条药品的收货验收应由专人进行，验收人员应具备相关的专业知识，并接受岗位培训。

第六条药品的入库验收应由专人进行，验收人员应具备相关的专业知识，并接受岗位培训。

第七条验收人员应遵循药品验收标准进行验收，不得随意改变验收标准。

第八条药品的验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、验收报告等。

第二章药品收货验收第一条药品收货验收应当确保购进的药品符合国家相关法律法规的要求，同时符合本单位制定的药品质量要求。

第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。

第三条验收人员应对药品的外观进行检查，如有异常、污染等情况应及时汇报。

第四条验收人员应按照药品的登记簿进行核对，确保购进的药品与登记簿一致。

第五条验收人员应对药品进行抽样或全量检查，确保药品的质量符合要求。

第六条验收人员应留样，对于需要送检的样品应按照规定进行保存和处理。

第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、验收报告等。

第三章药品入库验收第一条药品入库验收应当确保药品符合国家相关法律法规的要求，同时符合本单位制定的药品质量要求。

第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。

第三条验收人员应对药品进行库存量核对，确保与登记簿一致。

第四条验收人员应对药品进行挑拣，确保药品的质量符合要求。

第五条验收人员应设立合理的货位，按照药品的特性和要求进行分类存放。

第六条验收人员应按照规定的程序将验收的药品入库，同时及时更新库存信息。

第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料，包括验收单、入库报告等。

第四章药品验收流程管理第一条药品验收应按照预定的流程进行，不得随意改变。