医院新技术与新项目准入管理三篇
医院新技术新项目准入制度
医院新技术新项目准入制度为了适应社会发展和医学科技的进步，医院需要引进新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。
然而，由于新技术和新项目的风险较高，医院需要建立一套准入制度，以确保引进的新技术和新项目具有一定的安全性和有效性。
以下是医院新技术、新项目准入制度的一些建议。
首先，医院应根据自身的实际情况和发展需求，制定科学合理的新技术、新项目引进计划。
该计划应该明确新技术、新项目引进的目标和方向，确定引进的优先级和时间节点。
同时，医院还应建立一个专门的技术评估团队，由相关科室的专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和筛选。
其次，医院应对引进的新技术、新项目进行风险评估和效果评价。
风险评估主要包括对新技术、新项目可能存在的医疗风险、安全风险和经济风险进行评估和预测，以评估引进新技术、新项目的可行性和安全性；效果评价主要包括对新技术、新项目的临床效果、经济效益和社会效益进行评价，以评估引进新技术、新项目的有效性和价值。
再次，医院应制定严格的准入标准和程序。
准入标准应根据风险评估和效果评价的结果确定，包括对新技术、新项目的相关要求和指标进行规定。
准入程序应包括申请、评估、审批、试点和全面推广等环节，以确保新技术、新项目的引进过程透明公正，并能够及时发现和解决问题。
此外，医院还应加强与社会各界的沟通和合作。
医院可以与高校、科研机构、医疗器械企业等建立合作关系，共同开展科研与临床试验，加强新技术、新项目的研发和应用。
同时，医院还可以组织专家进行相关培训和学术交流，提高医务人员的专业水平和技术熟练度。
最后，医院应建立健全的跟踪监测机制和质量控制体系。
引进新技术、新项目后，医院应对其进行监测和评估，及时掌握其使用情况和效果，发现和解决问题。
同时，医院还应建立质量控制体系，对新技术、新项目的操作和应用进行规范和监督，确保其在临床实践中的安全性和有效性。
综上所述，医院新技术、新项目准入制度的建立对于提高医疗质量和服务水平至关重要。
医院新技术、新项目准入制度
医院新技术、新项目准入管理制度为加强我院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目准入，引导和鼓励医务人员积极推广应用新技术、新项目，保障医疗安全，强化医疗质量，特制订本制度。
一、新技术、新项目准入管理（一）新技术、新项目为国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术及其他业务项目。
（二）凡科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批后方可实施。
（三）在开展新技术、新项目前需向医教科进行申报，填写《新技术、新业务准入申请书》。
新技术新项目申报的主要内容包括：1、技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）。
2、技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用情况及获得相关部门的准入情况）。
3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）。
4、开展该项技术的必要性：（包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）。
5、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）。
6、申请开展该项技术科室的承诺。
（四）医教科在收到《新技术、新业务准入申请书》后，对申请书内容进行审核，组织专家进行论证。
对于无创技术或项目，医疗风险较小者，经有关专家签署同意意见后，由医教科审批授权。
对于有创技术、医疗风险较大者，应提请各专业技术委员会评估，由主管院长审批授权。
（五）科室不得擅自开展新技术、新项目，对未经同意擅自开展的新技术、新项目，责令停止，给予警告。
因擅自开展新技术、新项目所导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任。
二、新技术、新项目奖励办法医院将根据新技术、新项目开展的例数、技术难点与创新点、对该学科发展的带动作用、发表论文、科研立项、社会及经济效益等方面进行了综合评定。
奖励标准：一等奖标准，首次开展的院内科技项目，技术难度大，有重大推广应用价值，达到国内先进水平，填补省内空白。
取得良好的社会效益和经济效益。
医疗新技术新项目准入制度
医疗新技术新项目准入制度概述医疗新技术的发展给医疗行业带来了巨大的变革和机遇，但同时也带来了一定的风险和挑战。
为了保障患者的安全和权益，加强对医疗新技术新项目的管理和监督，制定医疗新技术新项目准入制度是必要且重要的。
本文将介绍医疗新技术新项目准入制度的背景、目标、内容、实施步骤以及可能面临的问题和挑战。
背景随着科技的不断进步，医疗领域涌现出许多创新性的新技术和项目，如人工智能辅助诊断、基因编辑、生物打印等。
这些新技术和项目具有巨大的潜力，可以提高诊断准确性、治疗效果和患者生活质量。
然而，由于缺乏统一规范和监管措施，一些不符合安全标准或效果未经验证的新技术和项目也可能进入市场，给患者带来风险。
为了防止不合格的医疗新技术和项目进入市场，保障患者的安全和权益，有必要制定医疗新技术新项目准入制度。
目标医疗新技术新项目准入制度的目标是：1.保障患者的安全和权益；2.提高医疗新技术和项目的质量和效果；3.规范医疗市场秩序；4.促进医疗创新和科技进步。
内容1. 准入条件为了确保医疗新技术和项目的质量和安全性，准入制度应设立一系列严格的准入条件，包括但不限于：•技术验证：新技术或项目需通过科学实验、临床试验等方式进行验证，确保其有效性和安全性。
•设备要求：相关设备需符合国家标准，并经过检测认证。
•专业人员：相关专业人员需具备相应资质和经验。
•数据支持：需要提供充分的数据支持，包括临床试验数据、样本数据等。
2. 审批程序医疗新技术和项目准入应设立审批程序，包括申请、评估和决策三个环节。
•申请：医疗机构或企业需向相关管理部门提交准入申请，包括相关技术资料、实验数据等。
•评估：由专家组进行评估，对申请材料进行审核和评估，包括技术可行性、安全性、效果等方面。
•决策：根据评估结果，相关管理部门进行决策，决定是否批准准入。
3. 监督管理医疗新技术和项目准入后需要进行监督管理，确保其符合要求和标准。
监督管理可以通过以下方式实施：•定期检查：对已批准准入的新技术和项目进行定期检查，核实其安全性和有效性。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目的定义本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类,且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批1。
申报条件(1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
(2)申报的项目必须符合本办法所规定的范围；(3)鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2。
申报、遴选和审批程序：（1)各学科自行组织申报;申请者可向医院医务科《医院开展新诊疗技术、项目申报书》按照申报书填写要求填写。
（2)各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3)医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选,对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
(4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后,医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过,予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施.2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期,在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》;在新技术、新项目结题时,填写《新技术、新项目结题工作总结》，并交医疗质量管理科备案.4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件,责任科室应及时向医疗质量管理科汇报,由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》(附件5）相关规定中止此项新技术、新项目。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
医院新技术和新项目准入制度
医院新技术和新项目准入制度一、目的落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》要求，规范临床应用新技术和新项目准入管理，保障患者安全，提高学科医疗技术水平，促进医院持续发展。
二、定义1.新技术和新项目准入制度，指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
2.新技术和新项目，是指在本院范围首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于以下几点。
(1)临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目)。
(2)常规开展的诊疗技术的新应用。
(3)其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等。
三、适用范围全院临床科室、医技科室。
四、制度内容(一)准入条件为保障患者安全，本院对临床应用的新技术和新项目实行论证、审核、质控、评估全流程规范管理。
拟开展的新技术和新项目，必须具备以下准入条件：1.符合相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规，符合我院《医疗机构执业许可证》已登记的诊疗科目。
2.具有可行性、安全性和效益性。
3.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，已具备开展新技术和新项目的条件。
4.所使用的医疗器械须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》，并提供加盖本企业复印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗器械开展新技术和新项目，一律拒绝进入。
5.所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
6.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，能够满足开展该新技术和新项目需要。
7.具有医疗技术风险防预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症及相应的防措施。
（二）立项申报1.申请开展新技术和新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有中级或以上专业技术职称，提出书面申请，填写《开展新技术和新项目申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务部。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。
为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。
二、管理目的1.加强科学技术的管理。
通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。
2.提高医疗质量和服务水平。
通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。
3.降低医疗风险。
通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。
三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。
2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。
3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。
4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。
四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。
2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。
3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。
4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。
5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。
五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。
2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。
3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。
4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度目的加强医院新技术、新项目临床应用的管理，促进医疗保健技术水平的进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全。
范围临床各科室及医务人员。
定义新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本院首次开展临床应用的医疗保健技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估，实行全流程规范管理的制度。
内容（一）新技术、新项目临床应用实行二类准入管理第一类为“一般诊疗技术”：指未纳入禁止类技术或限制类技术目录的医疗技术。
第二类为“限制类技术”：指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（二）新技术和新项目准入的必备条件拟开展的新技术和新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度要求。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
拟开展的新技术和新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新技术和新项目。
拟开展的新技术和新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的药品开展新技术和新项目。
（三）新技术和新项目立项开展新技术和新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有中级及以上专业技术职称的本院职工，该新技术和新项目应首先在科室进行可行性研究，充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案，在确认其安全性、有效性、伦理风险、技术条件、人员和设备设施基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，认真填写《**市妇幼保健院新技术、新项目开展申报表》附件1，一式两份，报送医务科立项申请。
（四）新技术与新项目论证医务科对各科室报送的《**市妇幼保健院新技术和新项目开展申报表》进行汇总、审查，审查内容包括：申报新技术和新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作规范的规定；参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要；申报的新技术和新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度第一章总则第一条为了加强医院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目的准入程序，确保新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量和水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称新技术、新项目是指：尚未在我院临床应用，或者虽已应用但尚未达到广泛认可的技术、项目。
第三条医院新技术、新项目准入管理应遵循科学、严谨、安全、有效的原则，实行分类管理、分级负责。
第四条医院新技术、新项目准入管理主要包括：项目申报、项目评审、项目批准、项目实施、项目跟踪和评估等环节。
第二章组织架构与职责第五条医院成立新技术、新项目准入管理委员会，负责全院新技术、新项目的准入管理工作。
新技术、新项目准入管理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，委员若干名。
第六条新技术、新项目准入管理委员会的职责：（一）制定和完善新技术、新项目准入管理制度；（二）负责新技术、新项目的申报审核、评审组织和批准工作；（三）监督新技术、新项目的实施和跟踪评估；（四）组织对新技术、新项目的培训和宣传；（五）处理新技术、新项目准入管理中的其他重要事项。
第七条医院设立新技术、新项目申报办公室，负责新技术、新项目的申报受理、材料审核和日常管理工作。
第八条各临床科室、职能部门应积极配合新技术、新项目准入管理工作，提供所需资料，确保新技术、新项目的安全性和有效性。
第三章申报与评审第九条新技术、新项目的申报主体为临床科室。
申报科室应认真填写《新技术、新项目申报表》，并提供相关资料。
第十条新技术、新项目申报材料应包括：（一）技术、项目的基本情况；（二）技术、项目的临床应用价值；（三）技术、项目的安全性、有效性论证；（四）技术、项目的实施计划和预期目标；（五）其他相关资料。
第十一条新技术、新项目申报办公室对申报材料进行形式审查，审查合格后提交新技术、新项目准入管理委员会评审。
医疗技术准入和分类管理制度范文（三篇）
医疗技术准入和分类管理制度范文一、引言医疗技术是指在医疗领域中使用的各种医疗设备、医疗器械、医药产品等。
为了保障患者的安全和医疗质量，规范医疗技术的使用是十分必要的。
本制度的目的在于建立医疗技术准入和分类管理制度，明确医疗技术的准入要求和分类标准，确保医疗技术的安全有效。
二、医疗技术准入管理1. 准入要求（1）医疗技术应符合国家法律法规和技术标准的要求。
（2）医疗技术应经过临床试验和评价，证明其安全有效。
（3）医疗技术的生产、销售、使用等环节应符合相关法律法规的规定，取得必要的资质和许可。
2. 准入程序（1）提交准入申请：申请人应向相关部门提交准入申请，并提供相关的资料和证明材料。
（2）受理和审查：相关部门应对准入申请进行受理和审查，对医疗技术的安全性、有效性进行评估。
（3）决定准入：根据审查结果，相关部门应对准入申请作出决定，并及时向申请人通知。
三、医疗技术分类管理1. 分类标准（1）按照使用领域分类：将医疗技术按照其主要使用领域进行分类，如临床医学技术、实验室技术、康复技术等。
（2）按照风险等级分类：将医疗技术按照其风险等级进行分类，如高风险技术、中风险技术、低风险技术等。
（3）按照适用范围分类：将医疗技术按照其适用范围进行分类，如人体内使用技术、人体外使用技术等。
2. 管理要求（1）高风险技术应进行专门的管理，包括设立专门的使用和操作规范、进行定期的检测和维修、加强培训和监督等。
（2）中风险技术和低风险技术应按照相关规定进行管理，包括制定统一的使用和操作规范、定期检测和维修、加强培训等。
（3）不同分类的医疗技术应设立相应的管理机构和人员，负责日常管理和监督。
四、管理措施1. 监督检查（1）相关部门应定期组织对医疗技术的准入和分类情况进行监督检查，确保医疗技术的准入和分类管理制度的执行情况。
（2）对发现的问题和隐患，相关部门应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪和记录。
2. 处罚措施（1）对违反医疗技术准入和分类管理制度的行为，相关部门应依法进行处罚，包括警告、罚款、扣押或撤销许可证等。
新技术、新项目准入及应用管理制度-池州市第二人民医院
附件1池州市第二人民医院新技术、新业务、新方法准入及应用管理制度为提高我院学科整体医疗技术水平，进一步规范“三新项目”的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗质量管理办法》（2016年版）》文件精神，医院结合实际，特制订我院“三新项目”准入及应用管理制度。
一、“三新项目”是指在在我院范围内首次开展的新技术、新业务、新方法，国内外比较成熟的诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、“三新项目”准入申报流程：（一）立项：每年度开展“三新项目”的科室，申请人收集拟开展项目的相关资料，认真填写《三新项目申请书》。
包括以下几个步骤：（1）新项目开展前应收集相关的资料。
（2）征求相关科室专家意见。
（3）评估新项目开展的意义。
（4）评估开展该项目所需人力、设备及空间资源。
（5）应核定该项目开展所需设备、仪器、药剂、试剂的《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》是否齐全。
（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
（二）论证：每项“三新项目”应在《三新项目申请书》中就以下内容进行详细的阐述。
1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）；2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线、预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）；3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）；4.本技术项目完成后达到的技术水平；5.与该项目有关的设备；6.实施的时间安排。
（三）申报的“三新项目”需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
三、“三新项目”准入审批流程;(一)医务科、护理部对科室申报的“三新项目”进行审查，审查内容包括：1、《三项项目申请表》；2、申报“三新项目”是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的“三新项目”是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。
医疗新技术、新项目管理办法（共5篇）
医疗新技术、新项目管理办法（共5篇）第一篇：医疗新技术、新项目管理办法医疗新技术、新项目管理办法第一章总则第一条为进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据医疗技术管理相关法律法规，结合我院的实际，特制定医疗新技术、新项目管理办法。
第二条本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术，包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行的新的治疗方案。
第三条本办法中新项目包括：（一）使用新试剂的诊断项目。
（二）使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。
（三）创伤性诊断和治疗项目。
（四）生物基因诊断和治疗项目。
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。
（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
第二章审批第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须为具有副高及以上专业技术职称的本院职工。
第五条拟申报医疗新技术、新项目的，需填写《****医院新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务部。
第六条申请开展新技术、新项目的应在申报书中阐明项目开展的目的、意义、社会经济与效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标、主持参与人员及相关伦理问题等。
第七条检验和检查新技术、新项目需要征求相关临床科室意见。
第八条医务部对提交的医疗新技术、新项目进行审核，审核内容包括：1、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。
2、申报的新技术、新项目是否具有科学性、可行性、先进性、安全性和效益性。
3、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。
第九条审核合格项目，提交医院学术委员会和医学伦理委员会进行论证，通过论证同意立项的新技术、新项目, 再报院长办公会研究批准。
第十条批准立项的项目, 医务部建立项目编号, 制定项目管理书一式三份, 医务部、科室及项目负责人各1 份, 以备管理、考核之用。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
三甲医院新技术、新项目准入管理制度
三甲医院新技术、新项目准入管理制度一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法（试用）》（卫医政发〔2009〕18号）文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、新项目准入管理制度。
二、新技术、新项目是指我院未开展过的，属国际、国内或区内、市内前沿的医疗技术项目。
三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：1、为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；2、学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，具有较好社会效益及一定经济效益；3、具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；4、不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；5、申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；6、开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护人员。
四、新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责：1、“学术委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的论证及准入工作；2、诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业成员；3、医务科作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、抽取相应专业的专家库成员（5-9人/次），提请“诊疗技术许可授权考评委员会”召开评审会议，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等。
五、新技术、新项目的准入实行分类管理：1、属于第一类医疗技术的新技术、新项目由医院诊疗技术许可授权考评委员会审批；2、属于第二类、第三类医疗技术的项目由医务科按规定组织“诊疗技术许可授权考评委员会”进行可行性论证通过后报上级主管部门审批；六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：1、在医务科共享下载《覃塘区人民医院新技术、新项目申报（备案）表》填写完善后递交医务科；2、申报的新技术、新项目需附查新资料；3、项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等；4、拟开展的新技术、新项目相关技术成员的培训证书和相关资质证书复印件。
医院新技术、新项目准入管理制度
XXXX医院新技术、新项目准入管理制度1、新技术新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未应用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实施分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
省级: 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
院级：具有省内先进水平，在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
3、新技术准入必备条件3.1 拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；3.2 有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；3.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；3.5 医疗技术临床应用管理委员会审查通过；3.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关项目无不良记录；3.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；3.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。
4、新技术准入审批流程医务科审核符合条件的，交医院医疗技术临床应用管理委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并记录在《新技术、新项目审批表》。
医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行市卫计委、省卫计委、国家卫计委审批备案。
对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
审批通过后通知科室新技术项目可以按计划具体实施。
对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
5、可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。
医疗技术准入和分类管理制度(三篇)
医疗技术准入和分类管理制度是指在医疗技术领域中，通过一系列的评价和审批程序，对医疗技术的准入进行管理，并进行分类，以确保医疗技术的安全性、有效性和可靠性。
本文将对医疗技术准入和分类管理制度进行详细介绍。
一、医疗技术准入管理制度医疗技术准入管理制度是指对新型医疗技术进行评价和审批，确定其是否适用于临床应用的制度。
医疗技术的准入管理是非常重要的，它直接关系到患者的安全和治疗效果。
医疗技术准入管理制度主要包括以下几个方面：1. 技术评价：对新型医疗技术进行技术评价，评估其原理、性能、安全性和有效性等，确定其是否具备临床应用的条件。
2. 临床试验：对符合条件的医疗技术进行临床试验，评估其在实际临床应用中的效果和安全性。
3. 审批程序：确定医疗技术的准入需要经过一系列的审批程序，包括技术评价、临床试验报告的审核和专家评审等。
4. 有效期限：医疗技术准入证书的有效期限一般为3年，过期后需要重新进行评估和审批。
医疗技术准入管理制度的目标是保障医疗技术的安全性和有效性，减少不必要的医疗事故和费用浪费。
同时，医疗技术准入管理还有助于促进科学技术的发展和创新。
二、医疗技术分类管理制度医疗技术分类管理制度是指对医疗技术进行分类，根据其安全程度和临床应用范围进行管理的制度。
医疗技术分类管理制度的分类标准主要包括以下几个方面：1. 安全等级：根据医疗技术的安全程度，将其分为不同的安全等级，如高风险技术、中风险技术和低风险技术等。
2. 临床应用范围：根据医疗技术的适应症和临床应用范围，将其分为不同的临床应用范围，如诊断技术、治疗技术和康复技术等。
3. 管理要求：根据医疗技术的特点和需求，制定相应的管理要求，包括技术规范、设备要求和人员培训等。
医疗技术分类管理制度的目标是对医疗技术进行科学、合理、有序的管理，确保医疗技术在适应范围内的安全、有效和可靠的应用，从而提高医疗质量和服务水平。
三、医疗技术准入和分类管理制度的意义医疗技术准入和分类管理制度具有重要的意义，主要体现在以下几个方面：1. 保障患者安全：医疗技术准入和分类管理制度能够确保医疗技术的安全性，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的生命安全和身体健康。
2024年技术准入制度(三篇)
2024年技术准入制度1、医院引进或自己开发未使用的新技术、新项目(含设备)必须经医院学术委员会讨论同意后，并经县(市、区)卫生局初审后报市卫生局审批后方可实施。
2、医院开展甲类手术或新开展的甲类手术需填写《手术审批单》，科主任根据科内讨论情况签署意见后报医务科，由业务院长审批，报市卫生局批准后方可进行。
3、科研性的手术项目必须征得患者或家属同意并经医院学术委员会论证后经市卫生局审批方可进行。
4、超范围手术的由科室提出申请，经医院学术委员会讨论同意后，报主管局批准后实施。
5、各科室必须严格执行的，规范医疗行为，保障医疗安全，维护患者的合法利益。
2024年技术准入制度（二）引言:随着科技的迅猛发展，技术的更新换代日新月异。
为了加强对新兴技术的管理和控制，保障社会的安全和稳定，2024年技术准入制度将被引入。
该制度将对新兴技术进行评估和审查，并设立准入标准，确保技术的合规和可持续发展。
本文将探讨2024年技术准入制度的背景、目标和具体实施方式。
背景:随着科技的发展，新兴技术涌现，包括人工智能、量子计算、区块链等。
这些技术带来了巨大的变革和机遇，但也伴随着一定的风险和挑战。
例如，人工智能技术可能导致个人隐私泄露和社会不平等问题，区块链技术可能导致金融体系的不稳定。
在这种背景下，引入技术准入制度是必要的，以确保技术的安全和可持续发展。
目标:2024年技术准入制度的目标有三个方面：1. 保障公众安全。
新兴技术的发展可能会对公众安全产生潜在威胁，如个人隐私泄露、社会不平等、金融风险等。
技术准入制度将对这些技术进行评估和审查，确保其符合公共安全标准。
2. 促进技术的可持续发展。
技术的发展需要一定的规范和监管，以避免技术的滥用和不当使用。
技术准入制度将设立准入标准和监管机制，促进技术的可持续发展。
3. 增强竞争力。
技术的发展对国家的竞争力具有重要意义。
技术准入制度将对技术进行评估和审查，提供给公众可信赖的技术供应商，增强国家的竞争力和创新能力。
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医院新技术与新项目准入管理三篇篇一：XX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果 ) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
二、新技术、新项目准入的必备条件(一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
(二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
(三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
(四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
三、新技术新项目的准入程序(一）立项：申报申报新技术、新项目的负责人应是本院临床、医技科室具有主治医师技术职称的人员或科主任，要首先在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，认真填写《XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入申请表》，科主任签署意见后报送医务科。
(二）论证：审核医务科对《XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入申请表》进行审核，审核合格后，报请医院医疗技术管理委员会评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审批。
注：医院医疗技术管理委员会由医院主要专家组成，负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制使用技术项目的建议及相关的技术规范和准人标准；负责探索和限制使用技术项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
(三）审批1 、科室新开展一般诊疗技术项目只需填写申请表向医务科申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医务科组织审核和集体评估，分管院长审批；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，分管院长审批后，由医务科向上级有关部门申报审核。
需要新增加收费项目的由财务科负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由医保科上报至上级医保部门审批。
2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料：( 1）医疗机构基本情况( 包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等) 以及医疗机构合法性证明材料复印件；( 2）拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；( 3）拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；( 4）拟开展探索使用技术项目的可行性报告；( 5）卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。
3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报( 1）受理申报后由医务科进行形式审查；( 2）首先由医务科依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估；( 3）各科室申报材料完善后15 个工作日内由医务科组织医院医疗技术管理委员会评审，并出具技术评估报告；( 4）由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医务科负责联络和执业登记。
二、新技术、新项目应用、监督与评估制度(一）新技术、新项目经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经医院医疗技术管理委员会审核同意，报院长批准后方可进行。
(二）医院医务科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，定期监督检查，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。
医务科与医院医疗技术管理委员会每半年对全院开展的新项目例行检查 1 次，对项目实施情况予以评估。
项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况：接受该项目的患者数量、临床疗效，经济效益和社会效益，产生的不良后果及处理措施，存在的问题及改进意见。
(三）对不能按期完成的新项目，项目申报人须向医务科详细说明原因。
医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况，对项目申报人提出质疑批评或处罚意见。
(四）新技术、新项目准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。
要制定技术规范，以及相对应的新技术应急预案，有切实可行的应急措施。
认真执行技术风险预警实施方案，及时采取措施，消除安全隐患，降低技术风险，防止技术损害和医疗事故发生。
(五）在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。
(六）医疗新技术评价及申报医疗新技术成果奖：1、医务科每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院医疗技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。
2、医务科每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院医疗技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。
(七）违反本法规定，未经准人管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
(八）违反本法规的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
(九）本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准人制度执行。
(十）国家行政管理部门另有规定的医疗技术准人项目或实验医疗项目，按国家有关规定执行医疗新技术建档制度一、医疗新技术范围本办法所指的医疗新技术是指本院医疗、医技、护理、药学等专业从未开展过的技术项目，包括下列内容：(一）使用新试剂的诊断项目；(二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；(三）创伤性的诊断和治疗项目；(四）生物基因诊断和治疗项目；(五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；(六）组织、器官移植技术项目；(七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、医疗新技术档案归档内容(一）医疗新技术临床试用准入申请书，包括：1 、新技术项目名称；2 、申请单位，技术负责人(技术职称、专业年限），申请时间；3 、技术项目来源(首创、推广、引进、协作、承担科研任务、上级指令等）；4 、技术项目适用对象和范围；5 、技术原理：(包括理论依据、技术方法、所采用的设备器材，以及设备器材准入情况）；6 、技术的先进性、科学性，在国内外应用的时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况；7 、新技术在本院开展的必要性和可行性(患者需求，社会价值，医学价值，本院总体业务量与此项技术相关医疗需求状况，开展前景等）；8 、新技术的安全性、有效性、卫生经济学“投入／产出”测算，及其与现有同类技术的比较(需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）；9 、人员及设施、设备条件(包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）；10 、新技术应用方案(包括技术的适应证、禁忌证、技术操作规范、对可能出现的并发症等不良反应的防范措施）；11 、需要医院或其他科室支持配合的事项；12 、科室承诺事项(严格遵守法律法规、规章制度、操作规程和医德规范，以及达到数量、质量、安全、科研、卫生经济、资料积累、规范管理等指标）。
(二）外来新技术项目有关资料(原著、协议、合同等）(三）器械、药品、试剂说明书；(四）医院医疗技术管理委员会讨论记录(五）临床应用资料，包括：1 、病例登记表(新技术转为常规技术之前）；2 、新技术应用效果阶段性统计分析(例数、疗效、安全、费用、效益、副作用分析对比，存在的问题与改进情况等）；3 、新技术不良反应登记、报告、处理记录；4 、新技术阶段性评估记录(包括终止、重新开展记录）；(六）新技术改进记录；(七）开展新技术后研究成果、论文；(八）新技术转入常规技术的有关资料包括科室总结、医务科意见、医院医疗质量管理委员会讨论记录、院长意见。
三、资料质量要求所有归档资料都必须真实、及时、完整。
四、资料归档程序(一）申请书、专家组论证资料新技术通过立项批准开展后，即由医务科存档；(二）开展新技术经常需要参考的资料由科室保管使用，最终交由医务科归入医院档案室；(三）临床应用资料在实际运行中同步产生，由所在技术科室积累并负责临时保管，其中定期分析总结资料每季度产生一次，按时交医务科审查，做出相应处理后归档；(四）新技术转为常规技术时，所有有关资料由医务科收集齐全移交医院档案室。
五、档案资料管理要求(一）档案资料在技术科室使用和留存期间，必须明确有人兼职负责保管，要建立资料目录，防止丢失，不得擅自撤换、涂改。
医务科、档案室应当定期检查指导；(二）新技术运行中，科室、医疗质量管理部门要合理利用档案资料，充分运用档案信息，及时采取有效措施，发扬成绩，弥补缺陷，提高医疗质量，确保医疗安全。