成品质量评价与放行管理规程

目的：规范成品的质量评价过程与放行标准，确保销售的产品符合标准规定范围：每批成品的质量评价放行

1．批记录的内容

1.1 生产指令

1.2 批生产记录

1.3 现场监控记录

1.4 偏差报告

1.5 批检验记录

1.6 成品入库卡

2．批记录的评价

2.1 生产管理部门在每批操作结束后，将下发到各生产工序的批生产记录回收、初审后签字，于次日上交质量保障部。

2.2 化验室在每批检验结束后，将检验记录及检验报告上交质量保障部。

2.3 质量管理员在收齐生产记录和检验记录后两日内按“批资料质量评审表”的内容对所收资料进行检查。

2.4 将评价过程中发现的偏差记录下来并按1~3等级进行分类

1=轻微偏差（例如：漏了签名）；

2=中度偏差（例如：错误的投料次序）

3=严重偏差（能造成产品不合格）

.5 成品库卡是在该批成品库存为零时才归入批记录的，故在批质量评价时不考察此

项内容。

3．产品的放行

3.1 放行标准：审核检验记录正确，检验结果合格；批生产记录的审核表明生产过程符合工艺的规定，无中度及以上偏差即可放行。

3.2 质量管理员对一批产品的质量评价后，将填写好的“批资料质量评审表”交质量部经理批准。

3.3 如准许放行，则开具成品放行许可证，下发至经营部，准许该批成品放行。否则不准放行。