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药事管理案例分析之齐二药事件
药事管理案例分析之齐二药事件齐二药事件是指2024年11月13日中国湖北省黄冈市齐二镇中心卫生院因给患者使用假药导致多人死亡的严重药事管理案例。
该事件引起了广泛关注，并对中国的药品监管体系提出了质疑。
案件起因是一位名叫杨患者患有肺炎，被送到齐二镇中心卫生院治疗。
医生开具了一种名为齐二药的药品用于治疗。
然而，由于卫生院无法购买到正规的齐二药，他们不得已采取了以次充好的做法，购买了低价的冒充品。
该事件暴露出了中国药事管理方面的问题。
首先，齐二镇中心卫生院明知道无法购买到正规的齐二药，却没有采取其他措施保证患者的用药安全，简单地选择了使用假药。
这显示了卫生院管理者对患者的医疗安全不负责任。
其次，对于药品市场监管方面，假药的生产和流通仍然存在漏洞，造成了假药可以轻松出现在卫生院的输液项目中。
这给了不法分子趁虚而入的机会。
该事件也引起了公众对于中国药品监管体系的质疑。
在齐二药事件曝光之后，国家食品药品监管总局宣布将启动对全国所有药品经营企业和使用单位的药品资质进行重点检验，并加强对药品生产、流通、使用环节的监管。
为了避免类似事件再次发生，中国药事管理方面需要进行。
首先，政府应建立更加严格的药品监管体系，加强对药品市场的监管，严厉打击假药生产和流通行为。
其次，医疗机构需要加强内部管理，定期进行药品质量检查，落实责任制。
药品管理人员应该提高自身的素质和职业道德，确保患者的用药安全。
齐二药事件的发生对中国的药品监管体系提出了严峻的挑战。
只有通过加强药事管理的法规制度建设，强化监管部门的职能，提高医疗机构管理水平和卫生行政部门监管水平，才能确保患者的用药安全，维护社会的公共利益。
药事法规案例分析
药事法规案例分析药事法规是指国家对药品管理领域制定的法律法规，其目的是保障人民群众的用药安全，规范药品生产、流通和使用的行为。
药事法规案例分析是指通过具体案例来分析药品管理领域中的法规问题，探讨案例中涉及的法律法规适用情况、监管部门的处理方式以及案例对未来药品管理的影响等方面的问题。
本文将以药事法规案例分析为主题，通过具体案例来探讨药品管理领域中的法规问题。
案例一：某药企生产不合格药品案某药企生产的一批感冒药被检测出含有过量的对乙酰氨基酚成分，存在安全隐患。
监管部门对该药企进行了调查，发现其生产过程存在严重的质量管理问题，包括原材料采购不合规、生产过程不符合GMP要求等。
监管部门依法对该药企进行了处罚，责令停产整顿，并对相关责任人进行了严肃处理。
分析：该案例涉及到药品生产环节的质量管理问题，监管部门依法对药企进行了严厉的处罚，维护了药品生产的合法权益。
同时，该案例也反映出监管部门在药品生产监管方面的不足之处，需要进一步加强对药品生产环节的监管力度，确保药品质量安全。
案例二：医院药品采购违规案某医院在药品采购过程中存在违规行为，包括超标准采购、擅自更换药品品种等问题。
监管部门对该医院进行了调查，发现其存在违规行为，对相关责任人进行了严肃处理，并要求医院整改违规行为。
分析：该案例涉及到医院药品采购环节的违规行为，监管部门依法对医院进行了处理，维护了药品采购的合法权益。
同时，该案例也反映出监管部门在医院药品采购监管方面的不足之处，需要进一步加强对医院药品采购环节的监管力度，确保药品采购的合规性和合法性。
案例三：药品广告违规案某药企在药品广告宣传中存在夸大宣传、虚假宣传等违规行为，违反了《广告法》和《药品管理法》的相关规定。
监管部门对该药企进行了调查，要求其立即停止违规广告宣传，并对违规行为进行了处理。
分析：该案例涉及到药品广告宣传的违规行为，监管部门依法对药企进行了处理，维护了药品广告宣传的合法权益。
药事管理与法规实训案例分析
案例1：甲氨蝶呤事件【案情介绍】2007年7 月6 日，国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告。
患者使用了标示为上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤后，出现下肢疼痛、麻木，继而萎缩，无法直立和正常行走等神经损害症状。
2007 年8 月，北京、安徽、河北、河南等地医院使用上海华联药品后也陆续发生不良反应，涉及该厂甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。
不良反应发生后，卫生部、国家食品药品监督管理局组成调查组对该厂的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害案件进行调查，发现造成这一不良事件的原因为华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批号被污染，从而引起全国上百名白血病患者下肢伤残。
【问题讨论】1. 上述案例属于何种性质的案件？2. 你认为上述违法行为适用《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？3. 你认为违法者应当承担何种法律责任？【案例分析】1. 《药品管理法》第四十八条规定被污染药品按假药论处，案例中多个批次药品被污染，因此属于生产销售假药行为。
2. 违反了《药品管理法》第四十八条：禁止生产、销售假药；第七十四条：企业生产销售假药情节严重的；第七十六条：从事生产、销售假药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员；第九十三条：药品生产、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的。
3. 根据《药品管理法》第七十四条和第七十六条相关规定，违法者应当承担下列责任：（1）没收假药和违法所得，并处药品货值金额2-5 倍罚款（2）撤销药品批准证明文件，吊销许可证（3）直接负责的主管人员和其他负责人10 年内不得从事药品生产、经营活动（4）对生产的原材料、包材、设备予以没收（5）依法承担刑事责任案例2：欣弗事件【案情简介】2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗” 后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。
药事管理学案例分析
案件定性：
• 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的 “亮菌甲素注射液”为假药。此事件 为制售假药案件。 • 判定依据：《药品管理法》中第四十 八条指出，药品所含成分与国家药品 标准规定的成分不符的为假药。齐二 药公司以工业用二甘醇冒充药用丙二 醇并用于生产的亮菌甲素注射液为假 药。
案件处理：
涉案机构
判定依据：《药品管理法》第 七十四条规定： “生产、销售假药的，没收违 没 收查封扣押的假药； 依据： 法生产、销售的药品和违法所 没收其违法所得 238 万元， 《药品管理法》第九 得，并处违法生产、销售药品 法院判决中山三院等 并 处货值金额5倍罚款 十三条规定：“药品 货值金额2倍以上5倍以下的罚 三方被告承担连带责 1682 万元，罚没款合计 的生产企业、经营企 款；有药品批准证明文件的予 任，共需赔偿原告 1920 万元；吊销其《药 业、医疗机构违反本 以撤销，并责令停产、停业整 元 顿；情节严重的，吊销《药品 品 生3508247.46 产许可证》 ，撤销 法规定，给药品使用 生产许可证》、《药品经营许 其 129 个药品批准文号， 者造成损害的，依法 可证》或者《医疗机构制剂许 收回 GMP认证证书。 承担赔偿责任。” 可证》；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。”
管科科长宁宇南，对企业日常监管不到 位，对“欣弗”不良事件的发生负有监 管不到位的直接责任
行政记过处分
行政记大过处分
欣弗事件相关图片：
欣弗就这样过 去了，这样的 处理合理吗？ 我们的用药安 全又真正能得 到保障吗？下 一个又会是什 药品生产销售单位尽管知道药品不合格， 黑龙江一名６岁女孩因静点克林霉素 么呢？
案件定性：
定性：安徽华源生产的“欣弗”药 品为劣药，此 事件为制售劣药案件
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擅自配制制剂案案情简介:武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。
该门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为: 案例分析认定。
1、无《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
2、未取得制剂批准文号《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未属于药品管理法第四十八条的假药。
,经批准．处理结论:《药品管理法》第七十三条规定:未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品, 经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第七十四条规定:生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款。
药事管理典型案例分析
药品养护管理不到位
• 药品养护制度不健全 • 药品养护人员素质参差不齐 • 提高药品养护管理水平与人员素质
药品调配与核发管理案例分析
药品调配不规范
• 药品剂量不准确影响治疗效果 • 药品使用方法不当导致不良反应 • 严格药品调配管理，提高药品使用质量
药师队伍的培养与建设
加强药师队伍建设
• 提高药师队伍整体素质 • 加强药师培训与继续教育 • 建立药师激励机制
借鉴典型案例中的经验教训
• 提高药师审核与核发药品的能力 • 加强药师与患者的沟通与指导 • 提高药师在临床用药中的指导作用
05
药事管理典型案例的未来展望
药事管理信息化的发展趋势
药事管理信息化的发展
THANK YOU FOR WATCHING
谢谢观看
CREATE TOGETHER
药品采购与供应管理案例分析
药品采购渠道与质量问题
• 采购渠道不规范导致药品质量参差不齐 • 药品质量问题引发患者投诉 • 加强对药品供应商的管理与监管
药品供应管理问题
• 药品供应不及时影响患者治疗 • 药品库存管理不善导致药品过期 • 优化药品供应管理与库存控制
药品储存与养护管理案例分析
药品储存条件不符合要求
SMART CREATE
药事管理典型案例分析
CREATE TOGETHER
01
药事管理的基本概念与重要性
药事管理的定义与目标
药事管理是指医疗机构中对药品的采购、储存、调 配、核发等环节进行管理的过程
• 确保药品质量与安全性 • 提高药品使用效率 • 降低药品成本
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析药事管理是指对医疗机构内的药品管理进行规范、科学、合理的管理，以确保患者用药的安全性和有效性。
在医疗机构中，药事管理是非常重要的一环，它关系到患者的生命安全和健康。
下面我们将通过一个药事管理案例来进行分析。
某医院药房在进行库存管理时出现了一些问题，导致了药品过期、滞销等情况。
在分析原因时，发现主要问题出在采购环节和库存管理上。
医院药房在采购药品时没有进行合理的评估和预测，导致了部分药品采购过多，而有些药品则采购不足。
这导致了部分药品过期，而有些急需的药品却无法及时供应，影响了患者的治疗进程。
针对这一问题，医院药房制定了一系列的改进措施。
首先，他们建立了科学的药品采购评估机制，根据患者的需求和历史用药情况，进行合理的药品采购计划。
其次，他们加强了对库存药品的监管和管理，建立了严格的药品出入库登记制度，确保药品的有效期和质量。
同时，他们还加强了对药品库存的定期清点和盘点工作，及时发现和处理过期药品，避免造成浪费。
这些改进措施的实施，使得医院药房的药事管理水平得到了显著提升。
药品的库存得到了合理的控制，过期和滞销的药品大大减少，同时急需的药品也能够及时供应，为患者的治疗提供了保障。
通过这个案例，我们可以看到药事管理的重要性，也可以看到科学、合理的药事管理对医疗机构的影响。
只有加强药事管理，才能够确保患者用药的安全性和有效性，提高医疗服务的质量。
总之，药事管理是医疗机构中不可或缺的一环，它关系到患者的生命安全和健康。
医疗机构需要加强对药事管理的重视，建立科学的管理机制，确保药品的安全、有效使用，为患者提供更好的医疗服务。
药事管理案例
药事管理案例在医疗机构中，药事管理是非常重要的一环，它涉及到患者的用药安全、药品的合理使用以及医疗资源的合理配置。
在日常工作中，药事管理人员需要不断地学习和总结，以提高自身的管理水平和服务质量。
下面，我将结合一个实际案例，来分享一下药事管理中的一些经验和教训。
某医院在进行药事管理时，发生了一起患者因用药不当导致不良反应的案例。
患者在住院期间，由于用药过量导致了肝功能异常，严重影响了治疗效果。
经过调查和分析，发现这起案例的原因主要有以下几点：首先，医生在开具药品处方时，未能充分了解患者的病史和过敏史，导致了用药不当。
其次，药房在发药过程中，未对患者的用药情况进行充分的核对和确认，致使错误的药品被发放到患者手中。
再次，患者本人对于药品的使用方法和注意事项了解不够，未能正确地按照医嘱进行用药，加重了不良反应的风险。
针对这起案例，医院药事管理部门采取了一系列的改进措施。
首先，加强了医生的用药指导和处方审核工作，确保处方的合理性和准确性。
其次，药房在发药环节增加了用药提示和警示功能，提高了发药的准确性和安全性。
再次，医院开展了患者用药知识的宣传教育活动，帮助患者提高用药自我管理能力，减少不良反应的发生。
通过这些改进措施的实施，医院药事管理工作取得了显著的成效。
患者的不良反应事件明显减少，医疗质量和安全水平得到了有效提升，也提高了患者对医院的满意度和信任度。
通过这个案例，我们深刻认识到了药事管理的重要性和必要性。
在日常工作中，药事管理人员需要密切关注患者的用药情况，加强医患双方的沟通和交流，及时发现和解决用药中的问题和风险。
同时，也需要不断地完善和提高医院的药事管理制度和流程，确保患者用药的安全和有效性。
总之，药事管理是医疗机构不可或缺的一环，它直接关系到患者的生命健康和医疗质量的提升。
希望通过这个案例的分享，能够引起大家对药事管理工作的重视和关注，共同努力，提升医疗服务的水平和质量。
药事管理案例分析
药事管理案例分析引言：药事管理是医药行业中的关键环节，它涉及到药品的生产、流通、销售、使用等多个方面。
当药事管理出现问题时，可能会对患者的健康和生命造成严重威胁。
因此，药事管理案例分析对于改进药事管理工作至关重要。
本文将通过分析一个实际的药事管理案例，探讨其中存在的问题并提出解决方案。
案例描述：某医院在2019年发生了一起导致多名患者伤害的药事管理事故。
该医院在药品采购环节出现了问题，导致了一批次过期、变质药品流入了患者的用药流程中。
多名患者因此出现了不良反应，其中一位患者甚至因此死亡。
这起事故引起了公众的广泛关注和社会的愤慨。
案例分析：1. 药品采购环节问题首先，医院在药品采购环节存在问题。
这次事故的起因就是医院采购部门未能及时发现并控制过期、变质药品的流入。
这可能与医院的采购流程和管理制度不够严格有关。
另外，医院的采购人员对药品的监管意识和专业知识也存在一定的缺乏。
这就需要医院加强对采购环节的监督和管理，提升员工的专业素质。
2. 药品流通环节问题除了采购环节的问题，药品流通环节也存在一定的问题。
在该案例中，过期、变质药品能够流入患者用药流程中，暴露了医院的药品流通管理薄弱之处。
医院需要加强对药品配送商的审核和监管，确保药品的质量和有效期。
同时，在医院内部，也需要建立起药品流通的管理和追溯体系，及时发现问题并采取措施。
3. 治理机制问题此次药事管理事故的发生也反映出医院的治理机制存在问题。
对于药事管理工作的重要性，医院管理层没有给予足够的重视，导致药事管理工作力度不够。
医院领导应该加强对药事管理工作的指导和监督，并建立健全的药事管理团队，提升工作的科学性和有效性。
解决方案：为了避免类似的药事管理事故再次发生，医院可以采取以下措施：1. 建立完善的采购管理制度，确保药品的质量和安全。
加强对采购人员的培训和管理，提升其专业素质。
2. 加强对药品流通环节的监管，与合法药品配送商合作，并监督其合规经营。
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析药事管理是医疗卫生领域的一个重要组成部分，它涉及到医院、药房、药企等多个环节，是保障患者用药安全的重要环节。
在实际工作中，药事管理人员需要不断学习和总结，以提高自身的管理水平和能力。
下面，我们通过一个实际案例，来分析一下药事管理的重要性和应该注意的问题。
某医院在进行药事管理时，发现了一起患者因为用错药导致不良反应的案例。
经过调查发现，这位患者在住院期间，因为用药信息不够清楚，导致了药物的重复使用，从而引发了不良反应。
这个案例引起了医院药事管理部门的高度重视，他们进行了深入分析，并提出了相应的解决方案。
首先，医院药事管理部门对此案例进行了详细的调查和分析，发现了患者用药信息不够清晰是导致此次事件的主要原因。
因此，他们及时对医院的药物管理制度进行了调整，要求医生在开具处方时，必须清晰地注明药物的名称、用法、用量等信息，以确保患者在用药过程中能够清晰地了解药物的使用方法。
其次，医院药事管理部门加强了药物的使用监测和审查工作，建立了完善的用药监测系统，及时发现和解决患者用药过程中出现的问题。
他们还对医护人员进行了相关的培训，提高了医护人员对于药物使用的规范意识和责任意识，从而减少了类似事件的发生。
在这个案例中，我们可以清楚地看到药事管理在医疗卫生工作中的重要性。
良好的药事管理工作可以有效地提高患者用药的安全性和有效性，保障患者的健康。
因此，医疗机构应该高度重视药事管理工作，建立健全的药物管理制度，加强对医护人员的培训和监督，提高医护人员的责任意识和规范意识。
总之，药事管理是医疗卫生工作中不可或缺的一部分，它关乎患者的健康和生命安全。
通过对案例的分析，我们可以清晰地认识到药事管理的重要性，以及在实际工作中应该注意的问题。
希望医疗机构能够加强对药事管理工作的重视，不断提高自身的管理水平和能力，为患者提供更加安全和有效的医疗服务。
药事管理与法规案例分析
药事管理与法规案例分析药事管理是指对药品生产、流通、使用等环节进行监督和管理的一系列活动。
在我国，药事管理的法规体系日益完善，对于保障人民群众用药安全起着至关重要的作用。
下面，我们将通过案例分析的方式，来了解药事管理与法规在实际中的运行情况。
首先，我们来看一个关于药品生产的案例。
某药品生产企业在生产过程中，未能按照国家药品GMP认证的要求，导致产品质量不达标，甚至出现了严重的安全隐患。
在这种情况下，药品监管部门应当依法采取相应的监管措施，对该企业进行责任追究，并对不合格产品进行下架处理，以保障公众用药安全。
其次，我们来看一个关于药品流通的案例。
某药品经销企业在药品流通环节中，存在着销售假冒伪劣药品的行为。
这种行为不仅损害了消费者的合法权益，也严重损害了整个药品市场的秩序。
对于这样的违法行为，监管部门应当依法进行严厉打击，对相关责任人进行严惩，并加强对药品流通环节的监管力度，确保合法药品的正常流通。
最后，我们来看一个关于药品使用的案例。
某医疗机构在使用药品过程中，存在着超范围、超剂量使用药品的情况。
这种行为不仅增加了患者的用药风险，也可能导致药品的浪费和滥用。
对于这样的情况，监管部门应当加强对医疗机构的日常监督，规范用药行为，确保药品的合理使用。
通过以上案例分析，我们可以看到，药事管理与法规的落实对于保障公众用药安全至关重要。
在实际工作中，各级监管部门应当加强对药品生产、流通、使用各个环节的监管力度，建立健全的监管体系，加大对违法行为的打击力度，确保药品的质量和安全。
同时，也需要加强对医疗机构和药品企业的指导和培训，提高他们的法规意识和责任意识，共同维护良好的药品市场秩序，保障人民群众的用药安全。
总之，药事管理与法规的执行是一项系统工程，需要各方共同努力，形成合力。
只有通过不断完善法规体系，加强监管力度，才能有效保障公众用药安全，维护良好的药品市场秩序。
希望通过本文的案例分析，能够引起更多人对药事管理与法规的重视，共同为构建健康、安全的用药环境而努力。
药事管理案例分析
药事管理案例分析1、无证照经营药品行政处罚案案情简介：2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。
鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
案例分析：该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。
《无照经营查处取缔办法》第十四条规定：对于无证照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。
《药品管理法》第十四条第一款规定：无《药品经营许可证》不得经营药品。
《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已出售的和未出售的药品）货值金额两倍以上五倍以下的罚款。
在查处无照经营药品的违法行为时，《药品管理法》和《无照经营查处取缔办法》的适用效力不同，《药品管理法》是人大制定的法律，效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。
处理结论：袁某无证照批发经营药品的违法行为，应由药监部门以违反《药品管理法》第十四条第一款之规定，按照《药品管理法》第七十三条规定给予处罚。
如果袁某的经营数额达5万元以上或者违法所得达1万元以上，就构成了非法经营罪，应承担刑事责任，药监部门应及时把案件移交给公安部门处理。
5、假冒名牌药品处罚案案情简介：某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。
经检验，结果符合规定。
但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
案例分析：该案件涉及到关于使用假冒品牌药品的处罚适用条款目前，有些药品监督管理部门对使用假冒品牌药品行为的处罚的违反条款依据《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定：以他种药品冒充此种药品。
药事管理案例分析
根据《中华人民共和 国药品管理法》第四 十八条第三款第二项， 该医院使用的吗丁啉 认定为假药，此行为 违反了《中华人民共 和国药品管理法》第 四十八条第一款
处 罚
依据《中华人民共 和国药品管理法实 施条例》第六十八 条、《中华人民共 和国药品管理法》 第七十四条，依法 给予没收尚未使用 的吗丁啉49盒；没 收违法所得16.70 元；并处使用药品 货值金额数倍的罚 款。
案例分析
药品包装不合规定，质量可疑，初步认定为假药
案例 分析
不具备完整正确的购进记录，实际药品数量 要比票据上的数量多出30盒
该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供，送检样品不是 该医院提供，只能对供货方药品批发企业负责，不能说明医院 的吗丁啉就是真的
管理条例
《药品管理法》第二十六条规定： 医疗机构药品，必须建立执行进 货检查验收制度，验明药品合格 பைடு நூலகம்明和其他标志：不符合规定要 求的，不得购进和使用
《药品管理法实施条例》第二 十六条规定：医疗机构购进药品， 必须有真实、完整的药品购进记 录。药品购进记录必须注明药品 的通用名称、剂型、规格、批号、 有效期、生产厂商、供货单位、 购货数量、购进价格、购货日期 以及国务院药品监督管理部门规 定的其他内容。
管理 条例
《药品流通监督管理办法》 第三十二条规定：采购药品， 必须有真实、完整的药品购 进记录。药品购进记录的记 载项目，按照本办法第十条 购销记录中购进的规定执行。 《中华人民共和国药品管理法 实施条例》第六十八条：医疗 机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、 第七十五条的规定给予处罚
相关知识点回顾
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有下列情形之一的， 为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 。。。。。。 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： （一） 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； (二)有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； （三）情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或 者《医疗机构制剂许可证》； （四）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药事管理学案例分析
《药事管理学》十个案例分析案例二：心宁片药品广告案【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。
该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。
服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。
【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。
绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。
案例三：篡改广告审批内容案【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。
【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。
青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。
药事管理 案例分析
销售未经批准进口的“港药”能否以不知情为由免追刑责(法治天地)[案情]2012年3月初，在一次打击制假售假的专项行动中，B市药品监管部门在李某经营的港货店内查获一批“港药”(产自我国香港地区但未经批准进口的药品)，价值人民币2000余元。
经查，该店开业不久，专营“港货”。
该批“港药”系李某从香港购进，在内地零售颇受欢迎。
B市药监部门首次对该店销售“港药”的行为进行查处后，在是否应当负刑事责任的问题上，李某以不知道“港药”系假药为由进行抗辩。
两个月后，B市药品监管部门又在张某经营的港货店内查获一批“港药”，价值人民币3000余元。
经查，张某经营该港货店已经5年了，其曾在2012年9月份因销售“港药”被B市药品监管部门以销售假药为由给予处罚。
该批“港药”系张某从香港购进，再次销售时被药品监管部门查处。
面对执法人员，张某以不知道《刑法修正案(八)》将销售假药罪由结果犯改为行为犯为由进行抗辩。
[分歧]就李张二人销售未经批准进口的“港药”行为是否负刑事责任，执法人员在讨论中产生了两种不同的意见：第一种意见认为，李张二人不应当负刑事责任。
理由：销售假药是指主观上为明知是假药而故意销售，本案中的“港药”在我国香港等境外系药品，能起到药品的功效，符合药品的特征，对人体健康有益，只是因为未经批准进口，依据《药品管理法》的规定被认定为假药。
这类“港药”系假药的判断超出了一般人的认知范畴。
本案中，李张二人主观上只是把“港药”看作一种普通“港货”，没有销售假药的主观故意，且不会危害公众的生命健康安全，不具有社会危害，因此其二人不应承担刑事责任。
第二种意见认为，李张二人均应当负刑事责任。
根据《刑法》第一百四十一条和《刑法修正案(八)》第二十三条的规定，销售假药犯罪已由结果犯改为行为犯，即行为人一旦有销售假药的行为，无论是否造成严重后果，均以销售假药罪追究刑事责任。
根据《刑法》第一百四十一条和《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项的规定，李张二人销售的“港药”因未经批准进口，应被认定为假药，其行为触犯了《刑法》第一百四十一条的规定，构成销售假药罪，应当承担刑事责任。
第一章 医疗机构药事管理规定案例分析
第一章医疗机构药事管理规定案例分析第一章医疗机构药事管理规定案例分析案例1:因害怕不良反应要求退药某患者因甲状腺功能亢进而给予丙基硫氧嘧啶治疗～患者看到说明书中有导致黄疸、转氨酶升高、粒细胞减少等现象～提出退药或更换更安全的药物。
分析:向患者解释药物的治疗是主要的、必须的，不良反应是次要的，并不是每一个患者都会出现不良反应，而且丙基硫氧嘧啶在口服药物中相对安全系数大，患者只要严格遵照医嘱服药，服药期间定期做好监测工作(如肝功能、血常规的检查)，还是很安全的，患者最终接受了治疗。
案例2:违规的处方调配××医院药房在配方时～发现处方上有配伍禁忌和超剂量的情况～为省时间药剂人员擅自更改了处方～未经复核～将药发给患者～致使患者中毒。
那么～这一行为违背了处方调配的哪些规定,分析:药师没有处方权，不得擅自更改处方。
《处方管理办法》第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
第三十六条药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。
案例3:xx医院制售假药案某医院未取得《医疗机构制剂许可证》，擅自制、售制剂34个品种，购进使用院外制剂22个品种，购进使用假药5个品种。
经查实，x市药监局依法给该医院以下处罚:取缔非法配制制剂行为;没收非法配制的制剂及违法购进的院外制剂，货值67710元，没收违法所得26903元，并处罚款135402元。
那么，该医院究竟违反了何法规以致于被行政处罚,分析:违反《药品管理法实施条例》第20、23、24条，依照《药品管理法实施条例》的第66、68条给予处罚。
案例4:由医师导致的用药错误某患者因右乳晕下有2×2cm2片状组织增厚来院就诊～经确诊为男性乳腺发育症,又称男性乳腺增生症,～医师对其采用己烯雌酚进行治疗。
一个月后～该患者病情加重～患处面积增加到6×6cm2～且乳头增大～乳晕区变黑,色素沉着,～精神压力大～自认为患了男性乳腺癌。
药事管理学案例分析
综上所述，本事件为生产销售 假药事件。
案件处理分析：
处理结果：上海华联制药厂因生产数批 次劣药甲氨蝶呤及阿糖胞苷，导致全国 上处百理位依白据血 ：病《患药者品下管肢理伤法残》，第被七依十法四吊条 销生《产药、品销生售产假许药可的证，》没，收没违收法全生部产违、法销售 所的得药，品并和对违其法处所以得《，药并品处管违理法法生》产规、定销售 的药最品高货处值罚金。额同二时倍，以上上海五市倍公以安下机的关罚已款； 对有相药关品责批任准人证实明行文了件刑的事予拘以留撤，销并，将并依责令 法停追产究、其停刑业事整责顿任；。情节严重的，吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》或 者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。
导致依死旧亡抱…着…侥幸心理置患者生命于不顾谋取 私利，药监部门应严管严抓严打！
齐二药事件，欣弗事件仅仅是悲剧扩大的开始， 由于药品生产单位唯利是图，监管单位监管不 力，威胁我们生命安全的药品依然此起彼 伏……
甲氨蝶呤事件
事件概述：
2019年7月6日国家药品不良反应监测中 心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品 不良反应病例报告。患者使用了标示为上海 医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射 用甲氨蝶呤后，出现下肢疼痛、麻木、继而 萎缩，无法直立和正常行走等神经损害症状。
这三个事件已成为过去，我们已无力 改变，但是，未来的药品市场由我们主 宰，我们——每一位立志为药学事业奉 献一生的药学工作者，应秉承治病救人 的原则，努力尽自己的一份力，维持药 品市场安定的秩序，研究针对各种疾病 的要药，生产良心药放心药，销售安全 平价药品。
药事管理案例分析
• 【案例分析】该药品广告存在以下违法内容： ① 含有不科学地表示功效的断言或者保证的： 如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治 心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了 《药品广告审查发布标准》第十条的规定； ② 广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效， 违反了《药品广告审查标准》第十三条规定； ③ 该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药 品广告，违反了《药品广告审查标准》第四 条规定。
•
本案涉及假冒注册商标的违法行为。 药品商标属于强
权造成其他损害的。 马某、杨某的行为构成了 非法制造注册商标标识罪。《刑法》第二百一十
This is the end，
马某杨某擅自制造注册商标标识均属商标法第五十二条规定行为之一的侵犯注册商标专用权未经商标注册人的许可在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的造擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造擅自制造的注册商标标识的未经商标注册人同意更换其注册商标并将该更换商标的商品又投入市场的给他人的注册商标专用权造成其他损害的
心宁片药品广告案
• 【案情简介】2007年10月27 日，在《海南特区报》第15 版上刊登的陕西君碧莎制药有 限公司生产的处方药——心宁 片药品广告，其广告批准文号： 陕药广审(文)第2007070438 号。该广告以患者自述的方式 宣称，产品经8大医院权威验 证，4个疗程根治心脏病。服 用一个疗程，不适症状得到改 善，服用二个疗程心绞痛发作 次数减少，血压、血脂逐渐平 稳下降，服用三个疗程后心肌 心血管得到前所未有的改善， 服用四个疗程，症状全部消失， 冠心病、心绞痛、心肌梗塞等 全面好转，并且杜绝二次复发。
• 【案情分析】违法利用互联网站宣传、销售药 品，已成为很多违法分子销售假劣药品的手段 之一。象这种挂靠合法医疗机构内的专科门诊 从事药品交易，利用网站伪造知名医院名义， 以邮寄等方式销售药品的行为，往往具有很强 的欺骗性强和隐蔽性。违法网站关了又开，在 监管中也很难查处。近两年国家食品药品监督 管理局在“互联网购药安全警示公告”中曝光 的违管理部门、公安部门、邮政部门和信息产 业部门协作监管，另一方面也法网站，多数是 这种情形。对这类通过互联网等方式违法宣传 和销售药品的行为，一方面需要药品监督需要 通过加大宣传等措施，使消费者对网上药品信 息有足够的判别力。
药事管理案例分析
药事管理案例分析引言药事管理是指通过规范药品生产、流通和使用过程中的各个环节，以确保患者的用药安全和合理用药为目标。
随着医疗技术的不断发展和人们对健康的重视，药事管理在医疗行业中扮演着重要的角色。
本文将通过分析一个药事管理的案例，探讨药事管理在医疗机构中的作用和挑战。
案例背景该案例发生在一家大型综合医院中，医院设有药事管理团队，负责监督医院的药品采购、配送、储存和使用过程。
最近，医院接到了一份投诉信，反映药房配发的一种抗生素药品在使用过程中出现了问题。
投诉信中指出，该抗生素药品的效果不佳，且有患者出现了不良反应。
医院决定对此事展开调查，并请药事管理团队负责此案。
问题分析药事管理团队首先进行了抗生素药品的采购记录和库存清单的审查。
发现药房在采购该抗生素药品时，并未按照医院的规定进行厂家资质审查和质量检验。
这个过程中存在不合规的情况。
其次，药事管理团队对抗生素药品的配送和储存过程进行了调查。
发现药房内部的温度控制不到位，导致药品质量受损。
最后，药事管理团队还对抗生素药品的使用情况进行了分析。
发现医生在使用抗生素时，并未按照规定的适应症和剂量进行使用，导致了患者的不良反应。
解决方案基于上述问题的分析，药事管理团队提出了以下解决方案：1.加强采购管理：医院应建立完善的采购管理制度，对所有采购的药品进行严格的资质审查和质量检验，确保药品的安全性和有效性。
2.优化仓储管理：医院应加强对药房内部温湿度的监控，确保药品的储存环境符合要求。
同时，加强对药品的分类、标识和管理，确保药品的有效期、批号等信息的准确记录。
3.加强医生培训：医院应定期组织药事管理知识培训，提高医生对合理用药的认识和理解，避免不必要的药物使用和滥用。
4.建立患者反馈机制：医院应建立患者草稿箱反馈机制，鼓励患者对药物使用过程中的问题和不良反应进行反馈，及时处理患者的投诉和建议。
挑战与展望药事管理的案例分析表明，药事管理在医疗机构中的重要性不言而喻。
药事管理学案例分析
药事管理学案例分析药事管理是指对医疗机构的药品采购、配送、存储、配制、发放、使用、监督、质量控制等环节进行全面管理的一项综合性工作。
药事管理的目标是实现药品合理用药、药品安全保障、医疗资源优化配置等方面的要求，提高医疗质量，保障患者的用药安全。
以下是一则药事管理案例分析。
某医院的门诊药房存在以下问题：药品配送速度慢、药品库存不足、药品过期浪费严重、药品存储不规范。
首先，药品配送速度慢的问题可以通过优化配送流程来解决。
该医院可以与药品供应商建立紧密的合作关系，提前预订一定数量的常用药品，以便供应商能够按需配送。
同时，门诊药房的工作人员可以通过提前准备药品，做好药品摆放和整理工作，缩短患者等待时间。
其次，药品库存不足可以通过合理的药品采购计划来解决。
门诊药房应该根据患者就诊情况和药品使用量，制定合理的药品采购计划，并定期与供应商进行沟通，及时调整和补充库存。
此外，还可以通过建立库存监控系统，及时了解库存情况，并及时补充库存。
第三，药品过期浪费严重的问题可以通过药品有效期管理来解决。
门诊药房应该加强对药品有效期的监督和管理，及时检查库存中的药品有效期，并将临近过期的药品优先使用，将即将过期的药品进行处理。
此外，门诊药房还可以与供应商协商，要求供应商提供有效期较长的药品，减少药品过期浪费的情况。
最后，药品存储不规范的问题可以通过加强药品存储管理来解决。
门诊药房应该建立起科学、规范的药品存储管理制度，明确药品存放的要求和流程，确保药品存放在干燥、通风、避光、避热的环境中，避免药品受潮、变质。
此外，还可以通过定期的巡查和检查，对药品存储进行监督，及时发现并处理存在的问题。
综上所述，针对某医院门诊药房存在的问题，可以通过优化配送流程、制定合理的药品采购计划、加强药品有效期管理和加强药品存储管理等措施来解决。
只有做好药事管理工作，才能保障患者的用药安全，提高医疗质量。
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擅自配制制剂案案情简介:武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。
根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。
药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录。
这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。
张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。
该门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为: 案例分析认定。
1、无《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
2、未取得制剂批准文号《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。
某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未属于药品管理法第四十八条的假药。
,经批准．处理结论:《药品管理法》第七十三条规定:未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品, 经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第七十四条规定:生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款。
虚假医疗广告致人损害案案情简介:浙江省工商部门收到了一封老干部写来的投诉信。
这位老干部在信中说,自己于5月16日在报纸上看到一则大幅广告:“糖尿病不再是终身病!中国科学院国际医学研究员,博士导师王维歧教授来杭会诊,王氏疗法在治疗糖尿病的历史上留下了辉煌的一页。
”这位老干部便去广告中所说的“中亚疑难病研究所”就诊,由于病人太多,到第4天才排上队。
研究所的教授给他开了一种叫“韩药液”的袋装药水,一个疗程要660元,还叫他停掉其他所有的药。
老干部于是按照医嘱回家服药,谁知吃了几天后,感觉越来越不对劲,一天竟然小便40次。
赶紧到医院一检查,才发现血糖升得厉害,视力也从正常下降到0.3,医生说他的并只有靠注射胰岛素维持。
这位深受,普通药物已经不行了,发症很厉害．虚假医疗广告毒害的老干部在投诉信的最后强烈要求“工商局查处这些造谣惑众,骗取钱财的所谓研究所,教授,不能再让别的患者上当受骗。
”接到投诉信后,浙江省工商局非常重视,当天便会同杭州市工商局和上城工商分局,赶赴位于杭州市万松岭路的“中亚疑难病研究所”。
在检查中,工商执法人员发现这家研究所原来没有几个人,而是每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。
研究所的负责人还不无自豪地告诉媒体的记者说,每期10天左右。
检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了打有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。
而同时,该广告也未经批准。
案例分析:这是一起虚假医疗广告致人损害案。
首先,中亚疑难病研究所构成了非法医疗广告行为。
1993年9月27日国家工商行政管理局卫生部令第16号发布的《医疗广告管理办法》第三条规定,医疗广告内容必须真实,健康,科学,准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。
第四条规定,医疗广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理机关；医疗广告专业技术内容的出证者是省,自治区,直辖市卫生行政部门。
第七条规定,医疗广告中禁止出现下列内容:(一)保证治愈或者利用患)三(有效率等诊疗效果的；,宣传治愈率)二(隐含保证治愈的；者或者其他医学权威机构,人员和医生的名义,形象或者使用其推荐语进行宣传的；(三)冠以祖传秘方或者名医传授等内容的。
第八条规定,广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》(式样附后),方可进行广告宣传。
广告中所说的“糖尿病不再是终身病”是不可能的,因为从医学的事实上,糖尿病只能控制,是不能完全治愈的,故该广告完全是虚假广告。
其次,本案中涉及的“韩药液”涉嫌构成假药。
如果属于进口药品,未取得《进口药品注册证》而在中国境内销售,构成药品管理法四十八条的假药。
最后,中亚疑难病研究所涉嫌构成无证经营。
《药品流通监督管理办法》第二十七条规定,城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事药品购销活动。
第二十一条规定,严禁无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动。
有下列情况之一的,按无证经营处理:(一)城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的。
另外,《药品管理法实施条例》第二十七条规定,个人设置的门诊部,诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
对于老干部的损害,中亚疑难病研究所应承担产品销售者的产品侵权责任。
处理结论:对于非法医疗广告行为,根据《广告法》,发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告主依法承担民事责任；广告经营者,广告发布者明知或者应应当依法承担连带责任。
,发布的,制作,知广告虚假仍设计．案例二：心宁片药品广告案【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。
该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。
服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。
【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。
绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。
案例三：篡改广告审批内容案【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三、福建南少”抗骨增生片“、抚顺澎健药业有限公司生产的”宝胶囊林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。
【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。
青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。
同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。
案例六：药品标签警示不足致伤案【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。
由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。
在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。
．惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。
但州法院法官认为，惠氏未在药物标签中给出足够警告，对发生如此严重的后果负有不可推卸的责任，判决惠氏赔偿莱文精神损失费、实际治疗费，以及原告丧失可能成为职业音乐人的损失费合计600多万美元。
惠氏首次上诉失败，佛蒙特州最高法院支持原判。
惠氏随后又向美国联邦最高法院提出上诉。
2009年3月4日，美国最高法院最终以6:3的投票比例，裁定惠氏公司应遵从佛蒙特州陪审团的裁决。
支持这一裁定的法官认为，惠氏公司完全可以单方面、更清楚地向公众警示“非那根”的用药风险。
【问题与思考】请分析该违法行为。
【案情分析】撇开这一案件所涉及的商业因素不谈，这一起法律纠纷主要来自标签或说明书缺陷，以及标签和说明书外用药的风险。
美国最高法院的裁定表明，企业作为产品的第一责任人，应对因标签或说明书缺陷产生的风险承担责任。
我国《药品说明书和标签管理规定》对企业在说明书上标示药品不良反应信息方面也有相似规定：“药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由。
另一方面，由于标签或说明”此引起的不良后果由该生产企业承担．书的一些固有限制或缺陷，在临床上标签和说明书外用药是常见的，但由此产生的法律责任由谁承担，在各个国家都还没有明确的规定。
在这一案件中，根据美国法院的裁决，除诊治机构和医生承担责任外，药厂也负有未在标签上明确标示“严禁推注”的责任。
这一发生在个人利益至上的美国的判决虽然在我国未必会有相同结果，但也足以警示我国药品生产企业、医疗机构在药品生产、使用过程中要慎重衡量各方面风险和利益关系。
案例八：网上销售假药案【案情简介】2006年，林××在互联网上违法开设了“中国国防肿瘤医院”网站。
2007年5月该网站被关闭后，林××又利用其他地区互联网接口，再次开设了一个与以上网页内容基本相同的网站。
利用上述网站，林××以伪造的“河北省国防医院”和“国防肿瘤医院”名义，大肆宣传两种抗肿瘤药品的用法、用量和疗效，并留下联系地址和传真、电话。