化妆品功效评价2018(一)
化妆品功效宣称评价规范
罚款5000元。
01 案件简述
上海市静安区市场监督管理局执法人员根据线索，对天猫商城“欧*丹官方旗舰店”展开调查。发现当事人杭州悠*美妆有限公司在天猫商城 “欧*丹官方旗舰店”内，发布一款“欧*丹手皂套装礼盒”的非特殊用途化妆品的广告时，商品网页发布的广告中使用了“美白”的广告用语。 当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国广告法》相关规定，上海市静安区市场监督管理局于2022年1月17日依法对当事人立案调查。
03 化妆品功效宣称评价办法
依据
《化妆品监督 管理条例》
适用范围
国境内生产经营
的化妆品
是指通过文献资料调研、 研究数据分析或者化妆 品功效宣称评价试验等 手段，对化妆品在正常 使用条件下的功效宣称 内容进行科学测试和合 理评价，并作出相应评
价结论的过程。
功效宣称依据包 括文献资料、研 究数据或者化妆 品功效宣称评价
罚款人民币200000元整。
02 广告法简述
广告法适用范围：在中华人民共和国境内，商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直 接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动。
要求
1.广告应当真实、合 法，以健康的表现形 式表达广告内容，符 合社会主义精神文明 建设和弘扬中华民族 优秀传统文化的要求。
该商品的销售页面已于2021年6月20日自行下架，在该广告发布期间，共销售了438件，成交金额合计62310元人民币。当事人与欧舒丹公司 以收 取整体服务费以及每月销售提成的方式进行费用结算，广告费用无法分割到每一件商品广告，故该广告的广告费用无法计算。
01 案件简述
违法行为 发布虚假广告。 法律依据 1.《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第(二)项 广告有下列情形之一的，为虚假广告：（二）商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、 成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息，或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息，以及与 商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符，对购买行为有实质性影响的。 2.《中华人民共和国广告法》第五十五条第三款 广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、代理、发布的，由市场监督管理部门 没收广告费用，并处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；两年内有三次以 上违法行为或者有其他严重情节的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款， 并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。 处罚决定
化妆品抗氧化功效评价方法研究进展
化妆品抗氧化功效评价方法研究进展戴结玲;杨琼利;孙红梅【摘要】氧化应激会引起皮肤衰老和皮肤病的发生,抗氧化是从清除自由基、提高抗氧化酶活性与减少脂质代谢产物、保护细胞重要的细胞器、调控细胞信号转导通路抑制细胞凋亡等途径发挥作用.本文结合抗氧化作用机制,分别对化学法、细胞法、皮肤模型等体外评价方法及人体评价方法进行综述,为抗氧化化妆品的功效评价和研发提供借鉴.【期刊名称】《化工管理》【年(卷),期】2018(000)019【总页数】3页(P57-59)【关键词】抗氧化;自由基;皮肤模型;功效评价【作者】戴结玲;杨琼利;孙红梅【作者单位】无限极(中国)有限公司, 广东广州 510623;无限极(中国)有限公司, 广东广州 510623;无限极(中国)有限公司, 广东广州 510623【正文语种】中文【中图分类】TQ658衰老和抗衰老是永恒的话题，随着现代科学的发展，人们提出了很多衰老学说，其中活性氧自由基学说得到较多的支持[1]。
人体正常生理代谢和环境影响如紫外线照射、环境污染等都会导致活性氧(ROS)的产生。
ROS含量超过人体清除的能力，打破了氧化与抗氧化的平衡，就会引起氧化应激，皮肤作为人体最外层的组织，直接暴露于环境，更容易引起氧化应激造成氧化损伤[2]。
ROS导致的氧化损伤包括对细胞膜、DNA、蛋白质的损伤，除了造成皮肤衰老，还会引发皮肤肿瘤、光老化、红斑狼疮等皮肤病[1-5]。
抗氧化机制从细胞水平大致分为清除自由基，提高抗氧化酶活性与减少脂质代谢产物，保护细胞重要的细胞器，调控细胞信号转导通路抑制细胞凋亡。
由于抗氧化作用往往是多种机制互相协调共同作用的结果[6]，因此，采用不同的自由基清除剂或抗氧化剂复合研制的化妆品，能达到延缓皮肤老化的效果，这类化妆品也深受消费者欢迎。
目前大多数抗氧化测试方法也把清除自由基、降低ROS水平、提高抗氧化酶活性等作为评价依据。
本文对体外评价方法和人体评价方法分别进行综述，为抗氧化化妆品的功效评价和研发提供借鉴。
发用化妆品的功效评价
发用化妆品的功效评价市场上的发用化妆品琳琅满目，其宣称的功效很多，但是否每种产品的功效都像其宣称的那样真实有效呢？这就需要对香波、护发素等发用化妆品的功效进行评价。
对于香波、护发素等发用化妆品的功效评价主要集中在护发效果上。
护发效果的好坏具体可以体现在一下几个方面：抗静电性、干湿梳理性、表面受损程度、柔软顺滑性、光泽度、强度、水分量等。
一、仪器测定法（一）洗发护发产品活性成分的检测和分析可以通过化学成分分析检测等方法对洗发护发产品中有效成分的种类与含量进行测定。
如通过高效液相色谱、气相色谱、液质联用、气质联用等仪器方法分析检测，根据不用物质吸收峰的特点及高度，对洗发护发产品中有效成分的种类和含量进行检测，以检测其洗发护发效果。
（二）头发静电以及飞发、毛躁的测定头发具有摩擦起电的性能。
静电使发丝之间互相排斥而不能平整地排列在一起，导致头发飘拂、蓬开，这不仅会影响美观，而且给人们带来很多烦恼。
头发静电的多少是评价护发效果的一个很基本的要素。
头发的静电测定有测定发束样品的电位和施加一定电压后测定头发放电速度以及观察飞发、毛躁成都的三种方法。
其中使用震动容量型电位计来测定电位比较方便。
一般来说，经护发产品处理后的发束的带电压比只经洗发香波处理的发束要低得多。
这种差异通过视觉比较也可以观察到。
头发飞发、毛躁可以通过图像分析法来测定。
一般来说，护发效果越好，头发中飞发和毛躁的比例越小。
（三）头发拉伸强度的测定头发的强度与其受损的程度及护发化妆品的护发效果有很大的关系。
头发的强度一般可通过应力应变的测试来评价，拉伸实验可在张力上进行。
头发伸长曲线出现三个不同区域，在Hookean区，伸长与应力成正比；在屈服区，伸长速度增加而应力无明显变化；在后屈服区，伸长与应力再次成正比，然后头发会断掉。
对头发的拉伸强度，可以使用曲线上的数据，用一下几种方法评估：通过测定屈服处的应力开进行判断；通过测定头发根部和发梢部的屈服点应力来进行比较判断；通过测定头发伸长20%时的应力来进行判断；通过测定头发断裂点的应力来进行判断。
抗衰老产品功效评价
功效评价-防衰老抗皱化妆品皮肤老化是一种持续渐进性的生理过程，直接影响皮肤的外观与功能。
皱纹则是皮肤老化表现的一种标志，被称之为“人生的年轮”。
随着人们生活质量的提高，防衰老去除皱纹、重返青春成了广大消费者关注的话题。
随着生化科技的发展，人们正逐渐揭开皱纹的生理机制，使用生理活性物质改善皮肤因松弛而出现皱纹的可能性越来越大，以化妆品厂家为中心，近年来让脸上青春永驻的尖端研究格外引人注目。
因而，防衰老抗皱化妆品越来越被人们所重视，其安全性和功效性评价自然成为消费者和生产厂家所关注的重点。
文章就皱纹形成的原理，其相关的影响因素和预防机制，以及防衰老抗皱产品的主要活性成分作了总体介绍，尤其对当前国内外抗皱防衰老化妆品的功效评价方法作了重点介绍，为抗皱防衰老美容事业的发展提供参考。
1 皱纹形成原理1．1皮肤衰老的表现衰老是生命不可抗拒的自然过程，也是遗传、环境、社会心理等因素长期综合作用的结果。
皮肤衰老一般分为自然衰老和光老化两种形式，前者主要指随着年龄的增长，由机体内存在的不可抗拒因素，如遗传、重力、内分泌及免疫功能等引起的老化；后者主要由于紫外线的作用，加重了自然衰老的进程。
皮肤衰老是机体衰老的一部分，随着年龄增长，皮肤会出现如下外在表现：皮肤松弛、变薄，皮肤的含水量下降，往往显得干燥，有鳞屑，失去光泽；弹性和坚实度也随之下降；皱纹形成，并逐渐增多，加深。
此外，皮肤的敏感性增加，色素也增多。
色素增多主要见于阳光暴露部位，如颜面、手背和前臂。
皮肤衰老内在表现为皮肤细胞增殖能力下降，表皮更新速度减慢，表皮重建能力减弱，真皮胶原合成减慢，皮肤免疫力下降，色素分布不均等⋯1。
1．2皮肤老化机制皮肤作为人体的一个组织器官，其衰老发生同机体整体的衰老发生的内、外因素有着很大的一致性。
但由于它所处的特殊解剖位置，更易受到外部环境，包括物理、化学乃至机械等外部因素的影响，这是皮肤衰老发生的促进因素与特点所在。
人体皮肤表面所能观察到的主要结构，大致可分为皮肤纹理与皱纹以及毛发等。
护肤与化妆品功效与效果评价
护肤与化妆品功效与效果评价护肤和化妆品在现代社会中扮演着重要的角色，对于维护肌肤健康和提升外貌美丽起着重要作用。
然而，市场上琳琅满目的产品让人们很难判断每种产品的真正功效和效果。
本文将探讨护肤与化妆品的功效和效果评价方法，并提供一些建议以帮助消费者做出更明智的选择。
一、护肤品的功效评价护肤品的功效评价主要基于其能否达到产品宣传所宣称的效果。
这包括调理肌肤、保湿滋润、美白淡化斑点、紧致提升等等。
为了评估护肤品的功效，消费者可以参考以下几个方面：1. 产品成分分析：了解产品的成分组成，判断是否含有有效的活性成分。
例如，对于保湿产品，是否含有具有保湿作用的成分如玻尿酸或甘油等。
2. 知名度和口碑：了解该品牌在行业内的信誉度和品牌口碑，可以通过查看消费者的评价、媒体报道以及专业的评测机构等来获取信息。
3. 产品测试和认证：一些高品质的护肤品会进行严格的产品测试和认证，如通过经过ISO认证的实验证明产品的有效性。
4. 研究与报道：查看科研机构或权威媒体出版的研究文章和报道，了解产品的研发背景和科学性。
二、化妆品的效果评价化妆品的效果评价主要基于其对外貌的改善程度和持久度。
这包括遮瑕、修饰肤色、增加光泽、持久性等。
下面是一些评价化妆品效果的方法：1. 观察外观效果：使用化妆品后，观察其效果如何。
判断遮瑕力度、保持时间、是否容易脱妆等。
2. 日常使用感受：了解化妆品的使用感受，如滋润度、舒适度、是否易涂抹、是否易吸收等。
3. 持久性评估：化妆品的持久性对于消费者来说非常重要。
通过观察其是否能持续一整天，是否需要频繁补妆等来评估其持久性。
4. 安全性考量：化妆品对肌肤安全性的评估是至关重要的。
了解产品是否经过皮肤科医生或相关机构的测试，并对不同肤质的人群是否适用进行评估。
三、建议与总结在评价护肤与化妆品的功效和效果时，消费者应该综合考虑以上因素，以做出明智的选择。
此外，以下建议可以提供给消费者：1. 了解自己的肌肤需求：根据自己的肤质和需求，选择适合的护肤和化妆品。
化妆品功效评价(Ⅸ)——图像分析法在化妆品功效评价中的应用
化妆品功效评价(Ⅸ)——图像分析法在化妆品功效评价中的应用李诚桐;赵华;王敏【摘要】概述了图像分析法的发展概况,介绍了目前主要的图像分析仪器和分析技术在化妆品美白祛斑、舒缓、抗皱、控油祛痘、延缓皮肤衰老等功效评价方面的应用,并展望了基于图像分析法的评价方法发展的新趋势.【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2018(048)010【总页数】7页(P551-557)【关键词】化妆品;功效评价;图像分析法【作者】李诚桐;赵华;王敏【作者单位】北京工商大学理学院化妆品系,北京100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京100048【正文语种】中文【中图分类】TQ658随着社会经济的发展和人们对美好生活需求的日益增长，人们的护肤美容意识也逐渐提高，除安全性以外，化妆品的有效性也越来越受到消费者和生产厂家的关注。
《化妆品功效宣称验证指导原则》(征求意见稿)对功效宣称验证的原则、方法以及诸要素进行了明确规范。
在化妆品行业快速发展的过程中，产品的功能细分趋势愈发明显，化妆品功效评价是对其功效性宣称进行科学支持的有效手段。
化妆品功效评价是通过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化妆品功效进行综合测试、合理分析和科学解释[1]。
在评价过程中，除制定科学严谨的实验方案外，客观评价仪器也成为评价工作中必不可少的一部分。
其中，图像分析法以其使用方便、形象直观、可视化等优点而备受青睐，近年来随着计算机统计分析等信息科技的发展，图像分析技术也不断升级更新，在化妆品功效评价领域的作用愈发明显。
1 图像分析法的发展概况图像处理分析是一门多学科交叉的应用技术，涉及数学、计算机科学、图形学、生物医学等多种学科，目前已广泛应用于办公自动化、工业机器人、遥感技术、交互式计算机辅助设计以及医学数据处理等领域[2]。
化妆品功效评价
皮肤测量在化妆品功效评价中的应用
化妆品产品配方研发过程具有指导性意义 化妆品市场开发阶段对新市场开拓、制订销售策略
性 3. 斑点、皱纹、局部图像的几何
尺寸测量
其他皮肤测量方法
皮肤敏感度测试仪 原理：利用血管中红血细胞对绿光
吸收的特性而成功地得到了皮肤组 织中红血细胞的分布聚集图像。 应用：皮肤敏感度受到像药物、局 部所敷药剂和环境成分这样内部和 外部因素的影响。在皮肤测试、医 学研究和临床药物研究中，了解皮 肤对这些刺激物的生理反应就变得 越来越重要了。皮肤组织活性测试 就是要了解皮肤组织的微血管网络 对增加血液流动的血管扩张和降低 血液流动的血管阻塞的反应的能力， 从而了解到皮肤对这种刺激物的过 敏性反应、发炎过程和刺激性。
反射回来的光计算 出不同颜色空间坐 标
皮肤色调
皮肤颜色分类
皮肤颜色测量的意义
如果配方中的活性成分对皮肤产生刺激，皮肤 的颜色会发生变化。用测量皮肤颜色的变化判 断配方中的原料对皮肤是否产生刺激；
美白、祛斑产品对皮肤的作用就是改变皮肤的 颜色或局部改变皮肤的颜色，用测量皮肤颜色 的变化验证美白、祛斑产品的功效。
耐热耐寒稳定性试验方法和判定标准
试验方法： ① 耐热试验：恒温恒湿培养箱，控温45±1℃，每24h，将测试
样品恢复室温观察一次，然后继续耐热，持续观察3个月； ② 耐寒试验：冰箱，控温-5℃—— -8℃，每24h，将测试样品
恢复室温观察一次，然后继续耐寒，持续观察3个月； ③ 耐热耐寒交替试验：将测试样品经过24h耐热后，恢复室温
化妆品功效评价(Ⅷ)——3D皮肤模型在化妆品功效评价中的应用
化妆品功效评价(Ⅷ)——3D皮肤模型在化妆品功效评价中的应用李潇;张晓娥;卢永波;金岩【摘要】概述了3D皮肤模型在化妆品功效评价中的应用,对3D皮肤模型的类型以及基于各种3D皮肤模型的主要体外功效检测方法进行了介绍.3D表皮模型由角质形成细胞构成,用于皮肤屏障、保湿、抗炎、UV防护、经皮吸收等功效性检测;3D黑素皮肤模型由角质形成细胞和黑素细胞构成,主要用于美白功效检测;3D全层皮肤模型由角质形成细胞和成纤维细胞构成,主要用于抗衰功效检测.基于3D皮肤模型,可获得多维度检测结果,实现对化妆品受试物功效的综合评价.【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2018(048)009【总页数】7页(P489-494,510)【关键词】化妆品功效评价;3D皮肤模型;体外检测;皮肤屏障;美白;抗衰【作者】李潇;张晓娥;卢永波;金岩【作者单位】广东博溪生物科技有限公司陕西分公司,陕西西安 710048;广东博溪生物科技有限公司陕西分公司,陕西西安 710048;广东博溪生物科技有限公司陕西分公司,陕西西安 710048;第四军医大学组织工程研发中心,陕西西安 710032【正文语种】中文【中图分类】TQ658体外科学检测的理念源于William M.S.Russell和Rex Burch在1959年出版的《The Principle of Humane Experimental Technique》一书，两位科学家提出了3R理念，即减少(Reduction)、优化(Refinement)、代替(Replacement)[1]。
这一理念推动了3D皮肤模型，以及基于3D皮肤模型的体外科学检测方法的发展。
虽然早期的应用以化妆品安全性检测为主，但随着功效化妆品、药妆品等产业的发展，3D皮肤模型正被广泛地应用于化妆品功效研究与评价，成为支撑化妆品创新的关键技术体系。
1 3D皮肤模型的构建技术化妆品功效性检测模型的关键是在体外模拟出人体皮肤组织对受试物质的功效性响应。
化妆品功效评价概述
相应化妆 品功效评价方法还未有成文的法规性文件 ，但
是其针对化妆品功能性评价 的方法 ，是以 日本香妆品学
如何对化妆品功效进行合理有效地评估 ，需要综合
会志撰写 的 《化妆品功能评价方法指南 》为主要参考依 考虑产品的功能、有效成分 、作用机理、产品剂型等多
据 ，例 如 ：抗 皱 化妆 品 的功 效性 主观 评 价 ，是 以 日本 香 种 因 素 。依据 评 价 方法 的作 用 机理 和 作用 对 象 ，可大 致
学 的发展，各种新型 的无创性皮肤检查设备和仪器相继
发布的 《化妆品监督 管理条例 》修订草案送审稿中，明 而化 妆 品 的功 效 性评 价 主要 依 赖 于 检测 机 构 和企 业 内部
确提出 “化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据 （相 的评价 系统 。
关文献资料或者研究数据 ），化妆品生产者对化妆 品功
效宣称负责 ，必要时国家食 药监管部门应 当制定验证指
受 社会 监 督 ” 。 由此 可见 ，化 妆 品 的功 效 性 以及 如 何 对 化妆 品安全 技 术 标 准文 件 ，在 第 八 章对 人 体 功效 评 价 检
其 开展 科学有 效 的评估 已然成 为重要 的研究 课题 。
验方法进行 了规定 ，内容包括人体功效评 价检验方法 总
则 、防晒化妆品防晒指数 （ＳＰＦ值 ）、防水性能、长波紫
第一季刊
３５
化妆 品功效评价概述
陶丽莉
北京 日化协会
随着 居 民可 支 配 收入 的 提 升 ，国人 对 外 在 形象 的要 妆品学会志中的皱纹分级为标准 。在美 白产品的管理中，
求和认知逐步提高 ，及核心消费人群的增加 ，持续推动 日本 的美 白原 料清 单 收纳 了 １５种原 料 。企业 可通 过 自身
化妆品功效评价(Ⅹ)——化妆品主观功效宣称的科学支持
化妆品功效评价(Ⅹ)——化妆品主观功效宣称的科学支持尹月煊;李诚桐;王春晓;朱文静;赵华【摘要】化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证.感官评价实验是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法.介绍了化妆品感官评价的原理、环境控制、评价指标、实验流程、信度效度检验、评价方法等要素,综述了其在化妆品领域中的应用,并展望了化妆品感官评价未来发展方向.【期刊名称】《日用化学工业》【年(卷),期】2018(048)012【总页数】6页(P675-679,710)【关键词】化妆品;感官评价;主观功效宣称【作者】尹月煊;李诚桐;王春晓;朱文静;赵华【作者单位】北京工商大学理学院化妆品系,北京 100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京 100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京 100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京 100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京 100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京 100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京 100048;北京工商大学理学院化妆品系,北京 100048;北京市植物资源研究开发重点实验室,北京100048【正文语种】中文【中图分类】TQ658随着生活质量的不断提高，人们的消费习惯、生活形态、价值观念都发生了转变。
消费者对化妆品的期待不仅是要求其安全有效，还渴望在使用化妆品的过程中获得更多感官体验。
运用科学手段验证感官特性有助于研发符合目标需求的产品，而肤感这一化妆品主观功效宣称主要依靠感官评价对其进行验证。
感官评价又叫主观评估，是以精确的数值或描述性的语言词汇等形式表达人的主观感觉。
感官评价技术在食品、化妆品和汽车等行业应用广泛，是一种将人与产品、工厂与市场、产品与品牌等紧密关联起来的分析技术[1]。
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.04.08•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第50号•【施行日期】2021.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局公告2021年第50号国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。
现就实施有关问题公告如下：一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
二、 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。
三、 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。
特此公告。
附件：化妆品功效宣称评价规范国家药监局2021年4月8日附件化妆品功效宣称评价规范第一条为规范化妆品功效宣称评价工作，保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性，维护消费者合法权益，推动社会共治和化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规要求，制定本规范。
第二条在中华人民共和国境内生产经营的化妆品，应当按照本规范进行功效宣称评价。
第三条本规范所称化妆品功效宣称评价，是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段，对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价，并作出相应评价结论的过程。
化妆品功效宣称评价试验技术导则
附3化妆品功效宣称评价试验技术导则为指导化妆品功效宣称评价试验的开展，特制定本技术指导原则。
一、总则化妆品功效宣称评价试验的方案设计应当符合本技术导则，并且与化妆品产品功效宣称评价相关联。
人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安全性评价，确保在正常、可预见的情况下不得对受试者或消费者的人体健康产生危害，所有受试者或消费者应当签署知情同意书后方可开展试验。
人体功效评价试验和消费者使用测试期间，若发现测试产品存在安全性问题或者其他风险的，应当立即停止测试或试验，并保留相应的记录。
实验室试验应当符合实验室相关法规的管理要求。
动物试验应当符合动物福利要求及3R（替代、减少、优化）原则。
二、人体功效评价试验（一）试验依据方法参考的依据和来源。
（二）试验目的及原理应当与功效宣称评价内容相符。
（三）产品信息产品及对照品（根据方案要求选择）名称、产品性状、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。
（四）试验前准备1.受试者列明入选和排除标准（包括基本要求和试验方案要求）。
2.受试人数设定根据试验目的和统计学原则设定。
方法未要求时，有效受试人数应当具有统计学意义。
3.试验方案确定（1）方案设计：根据产品的功效宣称情况，选择合适的评价方法和试验设计类型，确定试验周期。
阐述对照组的设定和选择等试验设计的基本原则；采取随机分组或盲法等减少或控制偏倚所采取的措施；明确评价指标，评价指标包含但不限于仪器参数、图像数据、皮肤观察评估、受试者自我评估等。
（2）环境条件：根据试验要求设定试验环境条件（如温度、相对湿度、照明等），受试者应在试验环境中适应15～30分钟以上。
（3）产品使用方法：包括使用量、使用频率、使用时间、使用部位、使用注意事项等。
结合产品的使用方法同时需考虑产品自身的功效宣称特点。
（五）试验方法1.试验流程：包括试验起始时间、地点、产品使用前及回访评价时间及次数、产品发放和回收（根据方案要求）、评价涉及参数内容等。
化妆品功效评价2018(一)
如何保持肌肤水分？ A．锁水物质增加皮肤表面的水浓度，形成向皮肤的内流梯度；B．形成疏水屏障，减少经皮水丢失，从而引起皮肤表面水分增加，也可形成再吸收的内流梯度。或者A与B同时作用。还有一种逐渐被认可的机制，即外用物质被角质层吸收后直接或间接影响角质层内部蛋白或脂质水交换的特性。通过以上途径，保持皮肤内含有适当的水分，从而维持健康靓丽的肌肤。
HSI颜色模型
HSI色彩空间是从人的视觉系统出发，用色调（Hue）、色饱和度（Saturation或Chroma）和亮度 （Intensity或Brightness）来描述色彩。HSI色彩空间可以用一个圆锥空间模型来描述。用这种 描述HIS色彩空间的圆锥模型相当复杂，但确能把色调、亮度和色饱和度的变化情形表现得很清楚。 通常把色调和饱和度通称为色度，用来表示颜色的类别与深浅程度。
-
拍摄图像
-
RGB
-
灰度图
肤色分析
Lab值
代表亮度，白平衡-亮白度 值越大，肤色越亮白。 与M值负相关。
代表血红素，红斑量 -a绿，+a红 与E值正相关。
代表色素量 -b蓝，+b黄
b值
a值
L值
实验并不复杂
04
志愿者
文件资料
测试流程
数据分析
PPT模板下载：行业PPT模板： 节日PPT模板：素材下载： PPT背景图片：图表下载： 优秀PPT下载：教程： Word教程： 教程： 资料下载：课件下载： 范文下载：试卷下载： 教案下载： 字体下载：
2018（一）
化妆品功效评价
01
大概讲讲有个框架
03
意义 现状
05
仪器方法
02
03
04
保湿美白
化妆品安全与功效评价读后感
化妆品安全与功效评价读后感《化妆品安全与功效评价读后感》在读《化妆品安全与功效评价》这本书之前，我对化妆品的认知仅仅停留在使用层面，觉得只要用着感觉好就可以了。
但读完这本书后，才发现自己以前的想法有多么的浅薄。
读到化妆品的安全性这一章节的时候，我感觉就像是打开了一个新世界的大门。
我以前从来没有想过，仅仅涂抹在皮肤上的化妆品可能隐藏着那么多的安全隐患。
书中详细提到了化妆品中的各类成分，有些化学成分如果不符合标准或者原料受到污染，就可能对皮肤造成刺激、过敏甚至更严重的损害。
这让我想起有一次我试用了一个新的面霜，结果脸上长了很多小红点，当时还以为是自己皮肤状态不好，现在想来很可能是那面霜存在某些不安全的成分。
特别触动我的是关于化妆品功效评价的部分。
我原本以为那些在广告中宣称有各种神奇功效的化妆品都是有实实在在的依据的。
但书中指出，很多化妆品的功效其实缺乏科学的评判。
像市面上很多美白产品声称能快速美白，但可能在实际的功效评价体系里，它的美白效果微乎其微，可能只是利用了一些顾客急于求美的心理。
这让我在未来选择化妆品的时候会更加谨慎，不再轻易被广告语所迷惑。
在阅读过程中，我对那些专业的实验和评价方法也有一些不理解的地方。
比如说一些复杂的细胞实验数据之类的，感觉对像我这样的普通消费者来说有些晦涩难懂。
不过后来我明白了这些数据和实验虽然理解起来有难度，但是对于研究人员、监管者来说却是非常重要的，它们能够从科学的角度去判定一款化妆品是否安全和有效。
我觉得作者想对我们表达的是，作为消费者，我们有权了解化妆品背后的安全和功效真相。
我们不应该仅仅因为品牌或者广告宣传就盲目购买化妆品，而是要学会根据可靠的数据和信息去做出选择。
对了还想说，读了这本书之后，我也会更多地关注监管部门对于化妆品安全和功效方面的要求，这样从源头上确保自己购买到放心的化妆品。
这对我在日常护肤中怎样选择化妆品有着深远的启发，也会向身边的朋友分享这些知识，让大家都能理性对待化妆品的选择。
一款祛痘化妆品的效果评估
一款祛痘化妆品的效果评估王珊珊【摘要】The anti - acne effect of one domestic brand acne care cream was studied by two methods. First, the actual bacteriostatic situation of the functional ingredient within formula was tested by microbial bacteriostasis test, so as the anti-acne efficacy of this product could be verified. Then through in vivo human efficacy evaluation on the acne care cream, its effect was verified again. The two methods can obviously reflect the anti - acne efficacy of the product, indicating that the anti- acne effect of the product was true and effective. At the same time, it was showed that the microbial bacteriostasis test and in vivo human efficacy test can be used as means of evaluating the efficacy of the acne care cosmetics, and also, they provided mutual support.%通过两种方法对国内某品牌安心祛痘精华露的祛痘效果进行研究.首先通过微生物抑菌试验,检验其配方内功效剂的实际抑菌情况,从而验证功效剂的祛痘效果;接着通过对安心祛痘精华露进行人体功效评价,再次验证其祛痘效果.以上两种方法均可以明显反映出该化妆品的祛痘功效,说明此款祛痘化妆品的祛痘效果真实有效,同时,说明微生物抑菌试验及人体功效试验可作为评价化妆品祛痘功效的手段,且相互佐证.【期刊名称】《香料香精化妆品》【年(卷),期】2018(000)003【总页数】4页(P50-53)【关键词】祛痘化妆品;人体功效评价;抑菌试验【作者】王珊珊【作者单位】广州环亚化妆品科技有限公司,广东广州 510663【正文语种】中文随着人们生活环境的变化，生活节奏的加快，无形之中带来了不可小觑的压力，造成了众多年轻人出现众多肌肤问题，痤疮是众多肌肤问题中的主要问题之一[1-2]。
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肤色分析
拍摄图像 -
RGB -
灰度图 -
Lab值
L值
代表亮度，白平衡-亮白度 值越大，肤色越亮白。 与M值负相关。
a值
代表血红素，红斑量 -a绿，+a红 与E值正相关。
b值
代表色素量 -b蓝，+b黄
实验并不复杂
04
志愿者 文件资料 测试流程 数据分析
志愿者
入选条件 -
排除条件 -
筛选标准 -
角质层水分流失速率TEWL
皮肤屏障被损坏，容易受到外界环境物理因 素如风寒、冷热以及生物因素如微生物的侵 蚀，皮肤内的水、电解质也容易蒸发或流失。
如何保持肌肤水分？ A．锁水物质增加皮肤表面的水浓度，形成向皮肤的内流梯度；B．形成疏水屏障，减少经皮水 丢失，从而引起皮肤表面水分增加，也可形成再吸收的内流梯度。或者A与B同时作用。还有一 种逐渐被认可的机制，即外用物质被角质层吸收后直接或间接影响角质层内部蛋白或脂质水交换 的特性。通过以上途径，保持皮肤内含有适当的水分，从而维持健康靓丽的肌肤。
XYZ颜色模型
国际照明委员会（CIE）在进行了大量正 常人视觉测量和统计，1931年建立了 “标准色度观察者”， 从而奠定了现代 CIE标准色度学的定量基础。由于“标准 色度观察者”用来标定光谱色时出现负刺 激值，计算不便，也不易理解，因此 1931年CIE在RGB系统基础上，改用三个 假想的原色X、Y、 Z建立了一个新的色度 系统。
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HSI颜色模型
HSI色彩空间是从人的视觉系统出发，用色调 （Hue）、色饱和度（Saturation或Chroma） 和亮度 （Intensity或Brightness）来描述色彩。 HSI色彩空间可以用一个圆锥空间模型来描述。 用这种 描述HIS色彩空间的圆锥模型相当复杂， 但确能把色调、亮度和色饱和度的变化情形表 现得很清楚。 通常把色调和饱和度通称为色度， 用来表示颜色的类别与深浅程度。
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Lab 颜色模型
由于Lab的色彩空间要比RGB模式和 CMYK模式的色彩空间大。这就意味着 RGB以及CMYK所能描述的色彩信息在 Lab空间中都能 得以影射。Lab颜色模型 取坐标Lab，其中L亮度；a的正数代表红 色，负端代表绿色；b的正数代表黄色， 负端代表兰色(a,b)有L=116f(y)-16, a=500[f(x/0.982)-f(y)], b=200[f(y)f(z/1.183 )]；其中： f(x)=7.787x+0.138, x<0.008856; f(x)=(x)1/3,x>0.008856
光波法
许多仪器的基础都是光波 标准光 单反 VISIA 皮肤镜 偏振光 VISIA TIVI700 条纹光 primos 散射光 光泽 半透明 红外光 皮肤CT MPT flex 紫外光 VC98 VISIA 激光 血流仪
01 02
电导法
电容法
04 03
光波法
声波发
电容法
电容测试法原理是基于水的介 电常数(约81)大大高于其它物 质(仅为7左右)。测试探头与 皮肤接触后，电容值的变化间 接反映皮肤角质层的含水量。 电容量与角质层含水量也成正 比。Comeometer就是一台 电容测试仪，用低频电测量皮 肤电容，反映角质层的水含量。
62%
2013
80%
2014
64%
2015
94%
2016
80%
2017
自我评估
纹理
保湿
感官
美白
持妆
THANKS
Rong~
声波发
皮下脂肪测量用到的UC22 Ultrascan（22MHZ） Cortex DermaScan Ultrasound （20MHZ 层水分流失 角质层剥落程度 深层水分
角质层水分
当角质层的水含量低于10％，皮肤干燥、脱屑，叠 瓦状平行排列的角质细胞层出现裂隙。
文件资料
知情同意书
签到表 流程单 /
/ 自我评估 视感评估 /
测试流程
S 测哪些内容 W 测试部位
O 用哪些仪器 T 测试时点
实验数据分析
100%
75%
50%
25%
0%
18%
45%
40%
68%
2009
2010
2011
2012
描述统计及分析 方差分析 正态分布 Test 配对样本检验 独立样本检验 单样本K-S
化妆品功效评价
2018（一）
01
意义 现状
大概讲讲有个框架
02
仪器方法
03
保湿美白
04
实验实施
功效评价
化妆品功效宣称评价指导原则（征求意见稿）第三条（评价类别）原则上除能直 接识别的功效（如美容修饰、清洁、香氛效果等）外的特定功效宣称均应经过相应的 评价，包括但不限于：防晒、美白祛斑、育发、美乳、健美、除臭、抗皱、祛痘、控 油、去屑、修复、保湿（>2 小时）功效。
电导法
电导测试法原理是存在水中的 电解质具有导电性，在皮肤角 质层中也含有溶于水的电解质。 当探头与皮肤接触后，呈现出 与水分含量相应的电导，即电 导的大小与角质层水成正相关。 Skicon-200R(IBS Ltd．日本) 就属于此类仪器，采用一个单 向、固定高频率电流 (3．5MHz)测量皮肤电导。
现状
大中型企业均已开展，小型企业需求发展迅猛。 医院：主要是国家卫生部指定的斑贴测试的13家医院（2004）-21家（2008）中的部分医院:上海皮肤病医院、四川大 学华西医院、北京空军总医院皮肤科、华山医院。 高校：主要是从事医药研究和化妆品研究的部分高校:四川大学、复旦大学、中科院、上海中医药大学、北京工商大学。 这部分机构功效评价的目的是为科学研究提供服务。 检测机构：INTERTEK天祥集团健康与美容产品事业部、广州市质量监督检测研究院、上海质检院、国家香料香精化妆 品质量监督检验中心、SGS通标标准技术服务有限公司、微普、TUV德国莱茵等。 独立的研究机构：北京中德联合化妆品研究所(中国检验疫科学研究院与德国施拉德博士研究所合作建立)、西部医药技 术转移中心(四川大学华西医院牵头，省科技厅、成都市科技局和高新区政府支持共建)、北京华夏美枫化妆品技术中心 (技术依托单位是北京工商大学(原北京轻工业学院))-北京颐唯实检测技术有限公司、广州莱德璞检测技术有限公司。其 它咨询公司（灏图咨询-华测、复数正态咨询有限公司-微普等）。 其中北京工商大学对于功效评价方法（特别是美白产品的评价方法）有深入研究，且具有完善的化妆品学科、产业（配 方、原料、工艺等）人员及学科设置，研究成果丰厚，对于一些行业标准的起草也处于领导地位。 北京中德联合化妆品研究所由中国检科院的财力支撑，在仪器、设备、场地、人员（依托检科院下属科研专家、教师、 研究生等）等均有极大优势，目前处于行业龙头地位，已开展业务相当丰富全面（包涵产品安全性评估、斑贴试验、防 晒产品测试、防水产品测试、发用产品测试，企业横向科研等等），但报价较高。 广州质检院的优势在于事业单位财政支撑使得其报价较低。但运行周期比较长，项目接洽与开展的人员分立设置，导致 一些项目运行较慢。
先讲基础
皮肤
01
仪器
原理
方法
皮肤
角质层
表皮最外层的部分，主要由 10 至20 层扁平、没有细胞核的死亡细胞组成。 当这些细胞脱落时，底下位于基底层 的细胞会被推上来，形成新的角质层。
基底层/真皮层
基底层属供营皮质维持正常运行与病 变大小调节，腐化清理再生修复。 真皮层主要由胶原纤维及弹性纤维构 成，是与肌肤老化有直接关系的部位。 主要附属器官： 汗腺-调节体温，排泄废物 皮脂腺：分泌油，滋润皮肤 血管：供给皮肤养分和氧气 毛囊及毛发
意义
为加强我国化妆品功效宣称管理（ ？），指导行业科学规范地开展功效宣称评价工作，保证化妆品功 效宣称有科学、真实、客观和准确的依据，推动化妆品行业的健康发展和切实保障消费者权益，特制定本 指导原则。
化妆品行业的发展如同人的一生不停蜕变的过程，蜕变就存在每天看似机械地循环往复中。 蜕变伴随着痛苦，需要我们积蓄、坚持、隐忍，新知识与科技的力量会产生突破。 我国化妆品行业的发展经历了粗制滥造的初期，优胜劣汰规模化发展，转向产品质量的进一步提升。 中共中央国务院于2016年印发了《“健康中国2030”规划纲要》，表明“健康中国”已经成为十三五 的国家战略目标，这意味着继互联网产业之后，大健康产业将得到迅速推进。 《化妆品标识管理规定》称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指 趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目 的的产品。 在这样的大环境中，功效评价的灵魂目的是什么？ 为加强我国化妆品产品品质，推动化妆品行业研发水平的整体提升，在配方设计初期即应开展功效研 究，真正实现产品制造水平的升级。对于化妆品生产企业来说，对从业人员也提出了新的要求，无论是企 业管理人员还是技术、质量人员都应具备相应专业知识和技能，并不断接受新知识、新技能的培训。
仪器方法
视感评价
小组评估 专家评估 医师评估
图像分析
单反拍照 Visia-CR拍照 硅胶倒模Visioline VL650 头屑测试仪DA20 皮肤显微镜及活性皮肤表面分析系统VC98 光亮度测试仪 一系列的3D （区别一下Primos）