冻干机说明书样本

产品名称: 真空冷冻干燥机

产品型号: LYO-8(CIP)

产品编号: －031A

产品研制单位: 上海东富龙科技有限公司

产品标准号: Q/NGAC1-031A

搁板有效总面积: 7.78㎡

最大捕水量: 150Kg

总功率: 47KW

外形尺寸: 4915×2500×2960mm

总重量: 5200Kg

冻干原理

真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质, 预先进行降温冻结成固体, 然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来, 而物质本身剩留在冻结时的冰架中, 因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量, 引起产品本身温度下降而减慢升华速度, 为了增加升华速度, 缩短干燥时间, 必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。

冷冻干燥有下列优点:

1、制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附水份和全

压塞等操作。

2、适于液体加工, 操作简便, 作业过程容易简化, 无菌环境便于

控制。

3、能除去物质中95～99%的水份, 稳定性好, 易于长期保存药

物的有效成份。

4、许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很容易产生

变性或分解, 为了长期保存, 最适宜的方法是在低温下冻结干燥。

5、制品中水份的去除, 无热处理过程。

6、制品冻干后的体积、形状基本不变, 物质呈干粉状态, 无干

缩。

7、在冷冻干燥过程中, 微生物的生长和酶的作用无法进行。因此

能保持原来的性状。

真空冷冻干燥系统操作规程:

开机前准备:

一、确认冻干箱内测温探头已安放准确

二、确认冷凝器内化霜水已排放干净

三、确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应

冷冻干燥手动操作:

1、旋开控制柜钥匙开关, 进入冷冻干燥操作界面, 点击”手动”,

进入手动操作系统。

2、开循环泵1或循环泵2, 确认泵的出口压力( 0.05～0.1Mpa) 左

右。

3、开压缩机1、板冷阀1, 压缩机2、板冷阀2, 对制品进行预

冻( 根据预冻速度, 选择开一台或两台压缩机) 。

4、当制品温度达到工艺所要求的温度后, 恒温( 即保持当前温

度) 一段时间( 由工艺决定, 一般2～3小时)

5、恒温结束后, 对冷凝器进行制冷( 当用一台压缩机制冷制品

时, 另一台要同时制冷冷凝器) , 即关板冷阀1、板冷阀2, 开

冷凝器阀1、冷凝器阀2。

6、当冷凝器温度低于－45℃后, 开启真空泵组, 两秒钟后开小

蝶阀, 两分钟后开大蝶阀, 开始抽真空。

7、当冻干箱的真空度达到10pa以上, 设定”手动参数”中的”

导热油”温度( 数值由冻干工艺决定, 下同) , 开启电加热处理, 开始一次升华。

8、逐步提高导热油温度, 即控制升华速度, 当制品温度逐渐接

近导热油温度, 真空度曲线有明显弯曲后, 一次升华结束。9、一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度, 进行二次

升华。

10、当导热油温度达到最高温度后中, 恒温两小时, 有限量泄漏

参数设定为15Pa, 偏差5Pa, 开启有限量泄漏, 进行掺气, 时

间为2小时, 提高升华速率。

11、当有限量泄漏结束后, 恒温2～3小时, 冻干过程结束。

12、关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组, 关冷凝器阀1、冷凝器阀

2, 关压缩机1、压缩机2, 关循环泵。

13、需要进行真空压塞的, 开液压泵, 按下降按钮进行压塞, 压塞

结束按上升按钮升起板层。

14、产品压塞完毕, 放气出箱, 取出制品, 关掉电源。

箱内压塞应注意以下几点:

1、箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求, 要求瓶子高度、

瓶口内径、塞子外径的误差要小;

2、由于压塞总力量较大, 为了不使冻干箱内板层弯曲变形, 每

一层的产品必须放置均匀, 不能偏在一方; 如果因为产品少

而放不满时, 空着的部分必须用空瓶放上塞子补齐。

3、压塞的力量不宜调的太大, 当然也不能太小, 对于活动板层

的加压方式, 由于每层是串联的, 即一层压一层。因此总力与

每一层的力是一样的。只要计算一层所需的力就是压塞总力。冷冻干燥自动操作

1、进入”冷冻干燥菜单”后, 选择”自动冷冻干燥”进入”自动

参数选择画面”, 在该画面中选取相应的组号( 在已设定好的

自动参数的状态下只需选取组号, 若没有设定, 用户需根据

所生产制品的工艺要求来设置) 。若无问题点击”启动”键, 进

行自动冻干操作。

2、自动程序启动后进行10秒钟报警判断后, 循环泵启动, 5秒后

压缩机1启动, 3秒后板冷阀1打开, 5秒后压缩机2 启动, 3

秒后板冷阀2打开。进入前箱预冷阶段。

3、前箱预冷: 先进行温度判断若温度低于设定值且时间未到则

进行如下连锁: 打开冷凝器阀1、关闭板冷阀1, 比较设定偏

差值且, 若大于上偏差打开板冷阀1,关闭冷凝器阀1。同时进

行温度判断若小于等于设定值打开冷凝器阀1,关闭板冷阀1。

若小于下偏差打开冷凝器阀2关闭板冷阀2,同时进行温度判

断若大于、等于设定值打开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.预冷时

间到后即进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达

到要求将进入前箱预冷报警阶段。

4、前箱预冷报警: 报警时间未到, 温度小于、等于设定温度即

进入前箱保温阶段。若预冷时间到后温度并没有达到要求, 将

声光报警提示。

5、前箱保温: 在保温时间内进行如下连锁: 打开冷凝器阀1,关

闭冷凝器阀1,比较设定偏差值, 若大于上偏差打开板冷阀1,

关闭冷凝阀1,同时进行温度判断。若小于、等于设定值打开

冷凝器1,关闭板冷阀1; 若小于下偏差打开冷凝器阀2,关闭板

冷阀2,同时进行温度判断若大于、等于设定值打开板冷阀2,

关闭冷凝器阀2.保温时间到, 进入后箱预冷阶段。

6、后箱预冷: 打开冷凝器1、2,关闭板冷阀1、2。进行温度比

较, 时间到温度也低于设定值随即进入开启真空阶段。若温度

未达到要求将进入预冷报警阶段, 时间未到而温度低于设定

值, 进入开启真空阶段, 时间到温度并没有达到要求, 将声光

报警提示。

7、开启真空: 进入后12秒后打开真空泵1、2后经过设定的小

蝶阀开启时间后, 打开小蝶阀, 再经过大蝶阀设定时间后, 打

开大蝶阀后进行真空预抽阶段。