4M变更管理程序
4M变更管理程序
4M变更管理程序1. 简介本文档旨在确立公司内部的4M变更管理程序。
通过明确变更管理的流程和责任，提高变更管理的效率和质量，减少潜在的风险和问题。
2. 变更管理流程步骤1：变更请求任何员工都可以提出变更请求。
变更请求应包括变更的原因、目标和预期结果。
步骤2：变更评估变更评估由变更管理团队负责。
在评估过程中，团队将评估变更的可行性、影响范围和风险。
步骤3：变更决策变更管理委员会将根据变更评估结果做出决策。
决策可能是批准、拒绝或需要进一步评估。
步骤4：变更计划如果变更获得批准，变更管理团队将制定变更计划。
变更计划应包括变更的时间表、资源需求和风险管理策略。
步骤5：变更执行变更管理团队将根据变更计划执行变更。
执行过程中，团队应确保变更的正确实施，监控可能的问题和风险。
步骤6：变更验证变更管理团队在变更执行后进行验证，确保变更的预期结果达到。
3. 变更管理责任变更管理团队- 负责变更评估、变更计划和变更执行。
- 监控变更的进展和质量。
- 提供变更管理相关的培训和指导。
变更管理委员会- 负责决策和批准变更。
- 确保变更符合公司策略和目标。
- 提供变更管理的指导和支持。
员工- 提出变更请求并提供相关信息。
- 遵守变更管理程序。
- 参与变更执行并提供反馈。
4. 变更管理的监控与改进公司将定期评估变更管理程序的有效性和实施情况。
根据评估结果，必要时采取改进措施并更新变更管理程序。
以上为公司的4M变更管理程序。
请所有员工遵循该程序，以确保变更的高效和质量，并减少风险的发生。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
产品制造中的4M变更管理程序
产品制造中的4M变更管理程序什么是4M变更管理程序4M变更管理程序指的是针对产品制造过程中4个关键要素（Man、Machine、Material、Method），对其进行变更管理的一套程序。
其目的在于确保制造过程中符合质量、安全、环保等各种标准，同时提高生产效率、降低生产成本。
为什么需要4M变更管理程序在产品制造过程中，Man、Machine、Material、Method这四个要素以及它们之间的关联，对于产品质量和工艺流程的稳定性至关重要。
随着技术的进步和市场的变化，制造企业需要不断地进行优化、调整和更新，以适应新的结构和需求。
然而，这种变化如果不受控制，可能会对生产过程带来负面影响，比如导致生产效率下降、产品质量下降、成本增加等问题。
因此，为了解决这些问题，制造企业需要一个有效的变更管理程序来控制变化，并保证生产过程的稳定性和效率。
4M变更管理程序的实施流程4M变更管理程序的实施包括以下几个主要步骤：步骤一：确定变更范围在进行变更管理之前，首先需要确定变更的范围。
这个范围可以是一个特定的部件、装配线或整个生产流程。
步骤二：变更评估针对变更的范围进行评估，考虑到变更对于Man、Machine、Material、Method这四个要素的影响，以及变更对于生产过程的风险和成本的影响，进行全面评估。
通过评估确定变更的重要性、实施步骤以及变更后的新标准。
步骤三：变更实施实施变更，包括准备变更所需的资源（人员、设备、材料等），训练人员、优化设备、更新工艺流程等。
步骤四：变更验证变更完成后，需要对其进行验证，比较变更前后的效果，分析变更的影响和效果，确认变更是否成功，并采取后续措施来优化和改善。
步骤五：变更控制在变更实施后，需要对其进行持续控制和追踪，确保变更的效果得以持续并持续改善。
4M变更管理程序的好处通过实施4M变更管理程序，制造企业可以获得以下几个好处：1.质量提高4M变更管理程序能够确保生产过程中的Man、Machine、Material、Method四个要素得到精细控制，有利于提高生产质量。
工程4M变更管理程序(含表格)
工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。
2.范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。
这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账QTB07-04-33》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。
当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4M变更控制程序
1.目的为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。
2.适用范围2.1 本公司内部的4M变更管理；2.2 客户要求的4M变更管理；3.定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4.管理程序4.2 4M变更管理程序在4M变更前，相关工程师应事先要预测、检讨有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等；客户要求需客户承认的4M变更管理程序：.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，向客户的对应窗口（如SQE/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料（相关资料由相应技术工程师完成）：A. 变更样板（交付的样板数按客户要求数附送）B. 变更后的作业标准书（如QC工程表、工艺卡片、作业指导书等）C. 变更品的品质检验指导书；.2 所有变更内容必须由客户在《4M变更申请单》中书面回复可以实施后方可实施；.3 若客户对《4M变更申请单》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户的要求相应使用；不需客户承认的4M变更管理程序：.1 公司在实施4M变更时，应由工程部门人员完整填写《4M变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：A. 变更后的作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）B. 变更品的品质检验指导书；.2 所有变更内容必须由公司相关人员在《4M变更申请单》中签字确认完整后方可实施；4.3 4M变更承认后的相关工作根据4M变更的内容，工程部和品质部工程人员应分别检查更新以下资料并发文控制中心受控：①作业标准书（如QC工程表、作业指导书等）；②产品检验指导书；③客户样板及工程样板；④零件清单；⑤包装清单；⑥工程图纸或检查图纸；⑦该产品有关的其它受控资料；所有的变更内容应由与该产品有关的部门负责人通知到该部门与此产品有关的任何一个人；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；4.4 4M变更承认后产品的区分和标识客户承认的4M变更后生产的产品，品质部门及技术部门应及时与客户联系，作出明显的标识，相应的批次号及标识可根据客户提供的要求来进行区分；客户无明确要求进行区分及标识的产品，本公司统一于外包装箱上粘贴变更后的标签：“4M 变更品”进行标识；通常情况，对变更后的前3批次进行区分标识；若客户有特别要求，按客户要求执行；5.相关记录5.1 《4M变更申请单》。
4M变更管理控制程序
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“4M”变更管理控制程序
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5.2.2 机器设备的变更 5.2.2.1 机器设备的变更由工程部门提出，工程部须提出申请 变更提案，并向环境推行委员会说明 5.2.2.2 品管部确认工程部提出的变更提案,若变更提案成立, 则提交厂长确认。若变更提案不充分，则退回给申请 者。由申请者修改提案后再次提案，若再次不能通过， 则此提案暂时搁置，至申请者完善提案再次申请时止。 5.2.2.3 厂长确认提案通过后，召开环境管理会议，并提交提 案讨论。讨论通过于新机器设备购置后则修改版本， 发行新的文件。若讨论不能通过则退回厂长处理。
4M变更管理作业程序
5.6.5如有需要，由采购部将工程变更内容通知供应商，并将旧物料作相应处理(报废或隔离储存)。
5.6.6工程部对变更后的产品送样给客户承认。
5.7变更追踪：
5.7.1工程变更之追踪：品质部;
5.8资料存档：
5.8.1资料管理的相干记录依照【品质记录管理作业程序】进行储存管理。
工程部
PMC部
工程部
业务部
工程部
品质部
〖ECR〗
〖ECN〗
〖报废申请单〗
5.2变更申请：
5.2.1客户设计变更：业务部接收客户提出之变更要求，并开出〖ECR〗将得到的资讯转移给工程部，经工程部开发工程师评估后确认更换方式出〖ECN〗回复客户并通知其相干部门。
5.2.2如因物料没法采购，需要使用替换品，由采购部门根据实际情形开出〖ECR〗交于工程部评估，确认后由工程部开出〖ECN〗进行变更。
5.3.5以上更换的评估都要求同时推敲公司的库存本钱。
5.3.6 4M变更品如为早期活动品﹐必须提交材料和产品量测之精密检查報告, 如果有要求的材料需有相干报告 如:化学物质调查表,ROHS报告等; 若客戶另有规定, 则依客戶要求进行。
5.4工程变更申请经经理级以上人员核准，必要时并传相干资料给客户确认。
5.3.3公司内部变更评估：工程部根据各部门开出的〖ECR〗，对各部门的建议进行评估，并填写工程部门意见，〖ECR〗终究呈经理核准。
5.3.4评估原则：要求推敲目前产品的生产状态，通过资料统计、生产部作业评估、品质状态调查，确认更换方案,若可行则予以修正资料,若评估不可行不予接受时,则予以取消并通知申请人修正或提供更详细资料，再提出或舍弃工程变更通知。
4m变更管理程序
4m变更管理程序4M 变更管理程序是指一种变更管理流程，其中 4M 代表四个关键步骤：计划、执行、检查和行动。
这种流程有助于确保变更被恰当地管理、跟踪和实施，从而提高变更的成功率和效率。
下面是 4M 变更管理程序的正文和拓展:正文:4M 变更管理程序是一种通用的变更管理流程，适用于各种组织和行业。
该流程有助于确保变更被恰当地管理、跟踪和实施，从而提高变更的成功率和效率。
计划:在计划阶段，变更发起者需要向变更管理团队提供详细的变更请求，包括变更的目的、范围、影响和风险评估等信息。
变更管理团队需要对变更进行充分评估，并制定详细的变更计划，包括变更的时间表、资源需求、测试和验证计划等。
执行:在执行阶段，变更管理团队需要对变更进行跟踪和管理，确保变更按计划进行。
在此期间，他们需要与相关团队成员密切合作，以确保变更能够顺利地实施。
同时，他们需要对变更的影响进行测试和验证，并及时处理任何异常情况。
检查:在检查阶段，变更管理团队需要对变更进行全面检查，确保变更已经按照计划实施。
他们需要检查变更的文档、代码、测试结果等，并确认变更的影响和效果。
如果发现问题，他们需要及时与变更发起者和其他团队成员进行沟通，并制定解决方案。
行动:在行动阶段，变更管理团队需要将变更的实施结果反馈给变更发起者，并根据反馈意见进行调整和改进。
他们需要确保变更已经被恰当地实施，并能够提供必要的支持和维护。
拓展:4M 变更管理程序是一种有效的变更管理流程，能够帮助组织更好地管理变更，提高变更的成功率和效率。
在实践中，变更管理团队需要根据具体情况进行调整和改进，以确保变更管理流程的有效性和适应性。
此外，4M 变更管理程序还可以与其他变更管理流程相结合，例如 CMMI 和 ISO 27001 等。
这些流程可以帮助组织更好地规范和标准化变更管理过程，提高变更的成功率和效率，同时也能够提高组织的安全和可靠性。
4M变更管理制度流程
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。
4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。
4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
(完整版)4M变更管理程序
1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例)3.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。
4M变更管理控制程序
质量环境管理体系文件本手册的解释权归XXXXXX公司所有4M变更管理控制程序 [XXXXXXXX Ver1.00]质量环境管理体系文件本手册的解释权归xxxx公司所有1.目的在生产过程中, 对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制, 使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动, 从而保证产品质量的稳定和提高。
2.适用范围适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3、职责3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出, 以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。
负责生产计划调整时4M变更申请的提出；3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；3.3技术部负责汇总内部变更信息, 向客户提出变更申请, 以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果, 应建立4M变更总台帐。
3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；3.6各车间负责人员变更申请的提出, 负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请, 并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨, 经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐, 记录变更的编号、产品型号和结果等。
4、定义4M变更: 是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）, （含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。
公司4M变更管理程序
公司4M变更管理程序1.目的：为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2.适用范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3.文件归口部门：技术中心。
4.定义：4.14 M: Man （作业人员、检验人员）、Machine （设备、模、夹、治具）、Material（原材料、外购件）、Method （方法、工序、作业条件等）之略称。
4.2工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.3 4M变更具体范围定义：4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
4.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。
4.3.4工法变更：生产流程或加工方法变更。
5.1事业部总经理：负责变更之核准。
5.2业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；5.3工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门：配合工程变更之推行。
6.引用文件：6.1设计开发管理程序CHK-QP-076.2设计更改控制程序 CHK-QP-407.流程图:见附件8.作业规范：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
4M变更管理程序
提交上来的4M变更申请书编管理号码，根据变更内容决定分等级（A级、B级、C级）。
A级：对产品的质量或特性可能影响较大或者影响顾客要求的任何产品实现的变更都是A级。
B级：对产品的质量可能有直接影响的。
C级：对直接产品质量的影响很少的。
3．3变更评审
品质管理课和技技术部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。
3．运用方法
经济环境、外部环境
生产管理、制造事情
因各种环境变化而造成4M变更时，必须经过技技术部、质量部和相关部门的审查，按下图实施变更管理。
变更事由的发生
4M变更请书作成·
变更事项确认、审查
技技术部、质量部及相关部门
名称
4M变更
分类编号
3．1 4M变更申请的作成·
需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给技技术部。相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。如果各部门取得相关数据困难时，可委托总公司协助。
B级·C级由技技术部、品管与相关部门进行评审。必要时需要生产部门、设备保全部门等相关部门共同参与评审。
A级则由技技术部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式，如PPAP或ISIR,。
评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。
B级的内容，在制造时重点确认变更初批产品，把结果记入4M变更申请书。进行机能检查及外观检查时对变更内容充分理解后再进行检查。
A级的内容采取B级同样的确认方式，另外在出荷时必须按照客户的要求进行产品的管理（分类标识）。
4M变更管理程序
8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件：无
10.相关记录：
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.34M变更具体范围定义：
4.3.1人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
人员（Man）
作业人员
作业人员更换（请假或离职）
生产
√
作业人员替换（换岗或顶岗）
生产部
√
新进人员、临时工作业
8.7分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。
8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
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1、目的
對公司內部之變更(新機器設備/制程﹑新原物料(主材物料)的引進和變更﹑制程參數的修改)以及供應商的相關變更的管制訂定規範﹐進行控制並做出反應；防止因變更不當或變更控制不當，可能産生質量上的缺陷，確保變更後所生産的産品，滿足顧客規定的要求，同時鼓勵在持續改進上的變更。
2、範圍
適用于新機器/設備﹑原物料(主材物料)的引進和變更﹐制程參數的修改﹑新廠的擴建及供應商的相關變更皆適用之，汽車(制程參數管控範圍加嚴﹐回到原流程或原物料上不屬於此文件管制)。
3、定義/說明
3.1人員的變更
3.1.1 公司內部最高管理層的人員出現變更時，應通知客戶.
3.2 設備模具(工裝)變更:
3.2.1本公司設備模具(工裝)變更有如下形式：單一型號數量增加或減少，增加新型號或種類，同一
型號/種類設備其參數調整。
3.2.2 單一型號的數量增加或減少：公司已經存在完全相同設備工裝模具,且之前的設備運作程序正確,
同時已經確認了相關設備工裝模具能力,包括環保制程能力。
當追加相同類型設備時，需向客戶提出申請，經客戶同意后方可變更。
3.2.3同一型號/種類設備其參數調整：該設備/治具/制程的相關參數進行了修改，當制程參數發生變更時，要求計算機器設備CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。
.
3.2.4增加新型號/種類：在公司內或相關流程中增加了之前未有過的設備治具型號或類型，此種變更
應先識別其能力（計算機器設備CMK），如涉及到客戶產品的生產，則應向其4M變更，經其同意后方可變更。
新設計的工具、模具、夾具、設備均在此列。
3.3 材料變更
3.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設計，生産廠家變更(代理商不在此例)
3.3.2原材料變更設計：本廠/供方自主設計並改變了原材料的配方、參數、功能、性能或應設計而變
更使用另一型號或類別原材料均在此列。
3.3.3生産廠家變更：型號或性能及參數相似或相同,但生産廠家完全不同的材料變更。
3.3.4當生產主要原材料（板料、油墨、化學藥水等）發生變更時，應先向客戶4M變更，經其同意后
方可變更。
3.4工藝變更
3.4.1工藝變更的如下形式：工藝技術更新、工作程序調整、工作場所變更
3.5 顧客提出的變更: 産品變更
3.6 法規法律引起的變更
3.7當生產方式、生產線發生變更，或生產工序進行調整時，應先向客戶4M變更，經其同意后方可變更。
4 職責
變更的評審及執行,由APQP項目小組進行,若未建立APQP小組的,則由變更涉及項目的設計工程師為組長,項目涉及的生產、PE、QA相關人員為組員。
4.1 DED主導各有關變更過程,并組織評審/驗証；
4.2 QA負責變更執行相關的驗證
4.3 各部門參與相應的變更過程并負責變更的實施及變更文件的保存。
臨時變更流程
對於品質改善﹑工程試驗等臨時性的制程參數變更由需求單位使用〈規格暫收允收表〉經工程部經理核准後交相關單位使用﹐並經客戶同意,臨時作業條件有效期為一個月。
針對此階段生產的PCB板作好標識:P/O NO. 等批次管理,逾期後自行失效﹔由臨時變更而產生的永久變更則適應此文件變更參數範圍的流程。
時效性定義
申請時間﹕對於新機器/設備變更﹐使用單位自機器/設備到廠安裝完成後3天內提出CCB變更申
請﹔新主輔材料引入或變更﹐由采購在下達物料樣品單時一併提出﹔供應商變更由采購獲知時提出﹔參數變更由需求單位依實際情況而定﹔對現有産品、過程影響一般，通常不需進行産品開發的；當顧客通知進行變更時，變更應在5個工作日內完成評審。
以上時效性定義特殊情況除外。
5.1 變更産生流程
相關部門
相關部門 ME ME/PE 相關圖樣、信息變更申請單 變更申請單 4M 變更申請單 責任者 流程圖
輸出 相關部門 問客紙 外內
不
ME 、QA ME 、QA 、PE
變更通知單 修訂后的程序、指引、圖紙、規範
不
需制
不
需
提
ME 各部門
提出申請
供應商如有材料成分變更、工藝變更等會對客戶處產品造成外觀、品質、功能性、生產產生影響的變更，變更要求單位應提出申請:
1、供方的變更:由供應商填變更申請單,提交至本公司採購,由採購將變更申請單提交至ME，必要時供方應提供更為詳細的文件,例如:工藝規範,工程規範,平面圖﹑ROHS相關檢測數據等。
2、內部提出的變更：由需求單位提出變更申請單提交至相關部門進行評審(品控﹑營業﹑工程)。
3、法律法規的變更要求:應行業標準或個外部法規變化，導致應改變現有物料或工藝的，ME提出變更申請單。
變更評審
工程部經理在接到變更申請單後2個工作日內指定出變更等級與變更主導者﹔變更主導者在被指定後5個工作日內組織召集ME、PE、QA在新項目會議進行評審，確認相關變更的影響,並提出相應的措施(試驗、試生產、現場審核)於工程變更申請清單中。
當評審時確定需試運作/試驗時,工程部應組織涉及變更的部門執行試運行方案，並由QA記錄試運行的結果於申請單上.項目小組再根據試運行結果,評估變更是否可行,於變更工程變更申請單上做出結論。
評審後的變更申請單交ME、QA經理審批。
若評估供方提出的變更申請,則只需確認是否要現場審查,是否應提交試運行的報告,試驗報告等。
當顧客通知進行變更時，變更應在5個工作日內完成評審,並在7個工作日內回復客戶,可將申請單或ECN 提交客戶。
變更實施
經評審可進行變更的項目,則由工程部發出<<工程變更通知單>>(指工藝變更)或由品控部發出<<管理變更確認書>>(指人﹑機﹑物等的變更),並在5個工作日內提交客戶，應得到其批準，要求提交PPAP提出申請供應商如有材料成分變更、工藝變更等會對客戶處產品造成外觀、品質、功能性、生產產生影響的變更，變更要求單位應提出申請:
1、供方的變更:由供應商填變更申請單,提交至本公司採購,由採購將變更申請單提交至ME，必要時供方應提供更為詳細的文件,例如:工藝規範,工程規範,平面圖﹑ROHS相關檢測數據等。
2、內部提出的變更：由需求單位提出變更申請單提交至相關部門進行評審(品控﹑營業﹑工程)。
3、法律法規的變更要求:應行業標準或個外部法規變化，導致應改變現有物料或工藝的，ME提出變更申請單。
變更評審
工程部經理在接到變更申請單後2個工作日內指定出變更等級與變更主導者﹔變更主導者在被指定後5個工作日內組織召集ME、PE、QA在新項目會議進行評審，確認相關變更的影響,並提出相應的措施(試驗、試生產、現場審核)於工程變更申請清單中。
當評審時確定需試運作/試驗時,工程部應組織涉及變更的部門執行試運行方案，並由QA記錄試運行的結果於申請單上.項目小組再根據試運行結果,評估變更是否可行,於變更工程變更申請單上做出結論。
評審後的變更申請單交ME、QA經理審批。
若評估供方提出的變更申請,則只需確認是否要現場審查,是否應提交試運行的報告,試驗報告等。
當顧客通知進行變更時，變更應在5個工作日內完成評審,並在7個工作日內回復客戶,可將申請單或ECN 提交客戶。
變更實施
經評審可進行變更的項目,則由工程部發出<<工程變更通知單>>(指工藝變更)或由品控部發出<<管理變更確認書>>(指人﹑機﹑物等的變更),並在5個工作日內提交客戶，應得到其批準，要求提交PPAP時,按PPAP程序進行。
通常的變更實施至少包括但不限於如下內容：
物料變更:變更BOM、變改SAP系統資料,重新評估物料樣板及SER
設備工具變更:變更工作流程、變更作業指導書、建立維護保養計劃/指引
方法變更:變更工作流程、變更作業指導書、培訓相關人員
工程變更通知單應注明變更前後的標示及變更執行的時間,實施變更的日期,應記錄在《工程變更通知單》及相關生產記錄上。
首次變更的産品發運時，須在産品的外包裝上進行標識。
變更的內容涉及到FMEA時,應重新修訂DFMEA/PFMEA及控制計劃，相關指導書。
相關部門接到《工程變更通知單》後，在相關文件上實施變更（通常採用劃改，應保留變更前的內容），必要時，進行換版。
實施變更時間以《工程變更通知單》文件發放登記日期爲實施時間。
技術文件需要變更時，技術人員應注明變更標識（識別字號由加圈的小寫英文字母a、b、c…等表示）和變更時間。
文件由原審批人員進行審批，當審批人員不在職時，可由指定人員審批，但必須要獲得原審批時的背景資料。
可能時，應在文件或相應的附件上標明變更的性質。
變更驗證
QA針對變更的實施情況進行檢查驗證,並填寫相關記錄。
注﹕若為材料﹑機器的變更﹐需提交變更后的相關ROHS檢測報告。
顧客確認
當顧客有要求時，工程部應在變更驗證後3個工作日內將變更驗證結果送交顧客確認。
對有專有權的設計，對外形、配合、功能（包括性能和耐久性）的影響，由工程﹑營業人員與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當的評價。
當顧客要求時，還應滿足附加的驗證、標識要求。
變更文件資料的保存
在變更完成後，實施變更部門將變更通知單存檔，下發新圖時，與舊圖紙一起交回資料室，並按《文件控制程序》、《記錄控制程序》要求執行。