萘普生片说明书

萘普生片说明书

【药品名称】

通用名：萘普生片

英文名：NaproxenTablets

汉语拼音：NaipushengPian

本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。其分子式：C14H14O3分子量：230.26

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【适应症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【用法和用量】

口服

（1）成人常用量：

①抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；

②止痛，首次0.5g，以后必要时每6～8小时一次，一次0.25g；

③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止；

④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。

（2）小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反应】

（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。【注意事项】

（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。

（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。

（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。

（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。

（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。【老年患者用药】慎用。

【药物相互作用】

（l）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。

（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。

（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【规格】0.25g

【贮藏】遮光，密封保存。