肿瘤治疗常用术语缩写最新版本

肿瘤知识补充：

1.NCCN证据级别分类：

1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意

2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。

B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。

3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧

*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识

2.肿瘤常用临床疗效评价指标

2.1 生存的疗效评价指标：

1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

2.2 肿瘤反应的疗效评价指标：

1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

通常作为根治术后的主要疗效指标。

与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.

目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。

3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。

通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。

目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好

在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标5) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。

客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。

6) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR

开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

7) 治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。

TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标

8) 疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。

9)疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

3.化疗前体能状况评分

1)体力状况(Performance Status，PS)ECOG评分标准Zubrod-ECOG-WHO (ZPS，

5分法)

体力状况级

活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异0

能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，1

但不能从事较重的体力活动

能耐受肿瘤的症状，生活自理，白天卧床时间不超过50% 2

症状严重，白天卧床时间超过50%，但还能起床站立，3

部分生活能够自理

病重卧床不起4

死亡5

2)Karnofsky(卡氏，KPS，百分法)功能状态评分标准

体力状况评分

正常，无症状和体征100分能进行正常活动，有轻微症状和体征90分勉强进行正常活动，有一些症状或体征80分生活能自理，但不能维持正常生活和工作70分生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助60分常需要人照料50分生活不能自理，需要特别照顾和帮助40分生活严重不能自理30分病重，需要住院和积极的支持治疗20分重危，临近死亡10分死亡0分*一般要求PS评分≤2，KPS评分≥70，才考虑考虑化疗

疾病进展（PD, progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶

疾病稳定(SD, stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD

部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周

完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现且肿瘤标志物正常，至少维持4周

一、实体瘤疗效评价标准

完全缓解(CR)，肿瘤完全消失超过1个月。

部分缓解(PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。

病变稳定(SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月.

病变进展(PD)，病变两径乘积增大超过25%