全成分中药配方颗粒ppt课件

10
传承汤药 更稳定 更有效
单共煎差异工艺设计——工艺优化筛选
茯苓工 艺1
茯苓工 艺2
茯苓工 艺3
取相关性 最高者
参朮草
四君子汤
11
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”一致性的体现——单共煎差异解决
12
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——经典组方的全成分工艺实现
498味中药 131个经典方 78组药对
谱相似度为94.84%
1.00
1.00
枸 杞枸子杞水 煎子液水煎液对比枸杞子配方颗粒
枸 杞子 配 方 颗粒
00..89
0.8 10 76
00..67
1076
A 0.6 A 0.4
0.5
0.4
0.2
0.3
2928 29 32
1632 16 25
1415 14 06
12 57 1258
77 8
778
81 8 868158 866 991198
021颗粒
1413.38cm-1 1616.45cm-1
577.66cm-1
1075.69cm-1
021煎液
1405.44cm-1 1627.79cm-1
585.03cm-1
-0.0 4000
3500
3000
名称 颗粒021 021煎液
说明 样品 074 样品 093
2500
2000
cm-1
1500
原工艺颗粒配方
29 26 28 72
28 55
10 75
10 41
16 11
11 61
14 57 12 31
13 83
83 8
17 29 15 11
89 1
合煎汤剂
81.67%
61 8
61 7
30 00
20 00
15 00 cm-1
10 00
Hale Waihona Puke Baidu45 0.0
8
传承汤药 更稳定 更有效
9
传承汤药 更稳定 更有效
1000
450
东直门医院东区妇科—验证一致
A
A
A
A
传承汤药 更稳定 更有效
0.61
316
证实：康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性
14
传承汤药 更稳定 更有效
汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段——红外指纹图谱
15
A
A
A
A
传承汤药全成分
0.8
3380.15cm-1
1028.51cm-1
0.7
0.6
0.5
0.4
2934.00cm-1
1411.51cm-1 1627.30cm-1
11226509 1415
1516
15 15
00..22
77 8
81 7 61562 2 86 3779 61 7 474
817 863
0.1 0.035
4000.0
33000000
22000000
11550000
ccmm--11
11000000
445500.0.0
菊花饮片水煎剂与菊花配方颗粒的红外指纹图
传承汤药 更稳定 更有效
1
传承汤药 更稳定 更有效
康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分 的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。
2
传承汤药 更稳定 更有效
内容提要
传承汤药全成分 保证用药更稳定 保证处方更有效
3
传承汤药 更稳定 更有效
传承汤药全成分
4
传承汤药 更稳定 更有效
全成分转移
单共煎差异研究思路——共煎环境模拟
左归饮 六味地黄丸 酸枣仁汤 桂枝茯苓丸
五苓散 防己茯苓汤 苓桂术甘汤 甘草干姜茯苓白术痰汤 苓甘五味姜辛汤
二陈汤 茯苓甘草汤
异功散 理中安蛔汤
肾着汤
景岳全书 小儿药症直诀
金匮要略 金匮要略
伤寒论 金匮要略
伤寒论 金匮要略 金匮要略 太平惠民合剂局方
伤寒论 小儿药症直诀
6
传承汤药 更稳定 更有效
如何实现汤药的全成分转移？
----康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺思路
（例：茯苓“全成分”工艺研究）
7
传承汤药 更稳定 更有效
“单共煎” 差异测量方法——红外指纹图谱
A 40 00 .0
四君子汤单共煎评价
29 26
14 00
16 31
10 76 10 43
12 70
建立汤剂标准 红外比对筛选 设计“全成分”工艺
36项发明专利
无限 接近汤剂
13
传承汤药 更稳定 更有效
“全成分”工艺研究推广——临床组方的全成分工艺验证
地区
医院数量
科室数量
处方数量
北京地区
19
33
166
天津地区
2
5
25
山东地区
6
10
50
福建地区
3
5
25
内蒙地区
3
5
25
晋冀豫地区
3
5
25
合计
36
63
629 63 0
0.02
0.16
44000000..00
33000000
22000000
11550000 ccmm--11
11000000
445500..00
枸杞子饮片水煎剂与枸杞子配方颗粒的红
外指纹图谱相似度为93.80%
5
传承汤药 更稳定 更有效
“传承汤药”需要解决的问题
如何实现汤药的全成分转移？ -----“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性 如何证实汤药的全成分转移？ -----汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段
2500
2000
1500
1000
450
cm-1
威海中医院肾病科—验证一致
1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
3377.11cm-1 2930.33cm-1
3391.87cm-1
2935.29cm-1
1027.92cm-1 1077.67cm-1
万病回春 张仲景
熟地黄 山药 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸 熟地黄 山萸肉 山药 泽泻 牡丹皮 茯苓 酸枣仁 茯苓 知母川芎 生甘草 桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍 猪苓 泽泻 白术 茯苓 桂枝 防己 黄芪 桂枝 茯苓 生甘草 茯苓 桂枝 白术 炙甘草 生甘草 白术 干姜 茯苓 茯苓 生甘草 干姜 细辛 五味子 半夏 橘红 茯苓 生甘草 茯苓 生甘草 桂枝 生姜 人参 白术 茯苓 生甘草 人参 白术 茯苓 花椒 乌梅 炮姜 生甘草 白术 干姜 茯苓
康仁堂通过对单味药提取工艺设计，将汤药 中所有的成分，全部转移到中药配方颗粒中。
1.20 菊 花菊水花煎水液 煎液对比菊花配方颗粒
0.85 10.08
菊 花配 方 颗粒
10 75
1078
0.7
0.8 0.6
A 00..65 A 0.4
0.4 0.3
2930 29 35
16 07 1607 14 04
576.07cm-1
0.3
010颗粒
0.2
0.1
0.8
3369.85cm-1
0.7
0.6
1056.10cm-1
0.5
0.4
2934.35cm-1
1621.64cm-1 1404.79cm-1
602.14cm-1
0.3
0.2
010煎液
0.1 4000
3500
3000
名称 010颗粒 010煎液
说明 样品 141 样品 134