纠正及预防措施表格格式

1、目的

1.1制定本程序及责任，清楚界定系统不符项之调查，制定纠正及预防措

施。

2、概述

2.１本程序主要适用于处理来自材料验收、生产中检查、最终检查及客户

品质投诉的不符合项目。

2.2另外，品质系统的不符合项，可通过内部品质审核执行处理。

3、职责

3.1品质系统代表（QMR）、QC部负责人及生产部负责人全力推行及维持本

规定。

4、程序

4.1改善要求（Action Request）的发出条件

在以下任何一种情况下，各部门负责人均有权经由QMR向责任部门发

出改善措施要求表（CAR：Corrective Action Request），并要求有关

责任部门作出纠正行动或预防措施。

A.不合格品属于致命缺陷（Cr.）。

B.不合格品属于严重缺陷（MAJ），不良率超过5%。

C.不合格品属于轻微缺陷，不良率为100%。

D.每月FQC合格率低于即定目标。

E.客户投诉（记录于[客户投诉履历表]中）。

F.不符合项可能导致以上情况发生。

4.2纠正或预防措施范围

4.2.1在材料验收过程中出现不合格品/不合格项时，由QC部负责人决定是

否需发行CAR。

4.2.2当生产过程中生产部人员发现不合格品/不合格项时，由生产部负责

人决定是否需发行CAR。

4.2.3 在生产过程中巡回检查发现不合格品/不合格项时，由QC部负责人决

定是否需发行CAR。

4.2.4在FQC最终检查过程中出现不合格品/不合格项时，由QC部决定是否

需发行CAR。

4.2.5 当接到客户投诉时，由QA部负责人决定是否需发行CAR。

4.3纠正或预防措施的处理。

4.3.1 纠正行动

有关部门在收到项所及的CAR时，须研究出现不合格品/不合格项的

原因，并提出纠正方法。

4.3.2 预防措施

当不合格品/不合格项发生的原因属于以下两种潜在性原因时，除作

纠正行动外，还需制定预防措施。

A.不合格品发生的原因会导致其它产品有可能发生同类性质不合格

品的出现（水平

展开预防）。

B.不合格项发生的原因可能会导致不合格品的出现。

4.3.3 纠正或预防措施的内容由责任部门填写在CAR上。

4.3.4 发行CAR的部门负责人应监察纠正或预防措施的执行过程，执行情况

由有关负责人填写在CAR上。

4.3.5 因更改预防行动而涉及到的相关的文件，手册程序等须进行同步更

改，并记录在[新发行/变更通知书]上，工程更改则记录在[工程更改]

上。

4.3.6 QMR应确保：

a)纠正或预防行动真正执行。

b)如遇上同样的问题反复出现，QMR应召开会议检讨其纠正或预防行

动是否有效，是否须作出更改，检讨的内容填写在[会议记录]上。

c)如有需要，QMR可安排内部审核进行监查。

d)有关纠正或预防行动呈交于管理会议上作定期评审（参照）。

4.4CAR跟进行动

4.4.1如果改善措施（纠正或预防）已有效完成，QMR将记录跟进结果完成

日及签署。CAR即完结，存档。

4.4.2 如果改善措施到期后仍未完成，则记录于[CAR完成状态表]上。

4.4.3 若超过两次承诺日仍未成，则记录于[CAR完成状态表]上。

4.4.4 CAR的编号按顺序及他们的完成状态，记录于[CAR完成状态表]上由

QMR填写及保存。

5记录及表格

5.1改善措施要求表(CAR)。（FM-MR-1411-01）

CAR完成状态表。（FM-MR-1412-02）

客户投诉履历表。（FM-MR-1413-01）