离心机清洁标准操作规程

目的：建立车间离心机标准清洗规程，规范离心机清洗操作过程，确保产品质量。范围：本程序适用于车间离心机清洁操作。

职责：岗位操作人员对本规程的实施负责，班长、QA和车间主管负责监督。

内容：

1清洁频次

1.1每批次生产结束后。

1.2每一种产品生产结束后。

1.3设备检修后。

1.4异常情况，随时清洗。

2清洁工具及清洁剂

2.1清洁工具

塑料水桶、普通抹布、丝光抹布。

2.2清洁剂

自来水、纯化水、75%酒精。

3清洗方法

3.1每批料分离完毕，洁净区设备用纯水湿润抹布擦洗设备内表面至洁净，无物料附着，对设备外表面用75%酒精擦拭消毒。对离心机滤布用新酒精进行清洗。一般生产区设备用自来水湿润抹布擦洗设备表面至洁净。

3.2连续生产5天同结晶釜按如下清洁：在结晶釜配制80%酒精1000L加热至50℃通过低速运转的离心机及接液槽循环30min，重复2次，再用80%酒精600L（热至50℃）按上述方法重复一次，洗涤后的酒精回收备用。

3.3设备检修后要对洁净区离心机内按3.2方法清洁，并对设备外表面用75%酒精擦拭消毒。对一般生产区设备内外用抹布清洗干净。

3.3更换品种生产前，要对离心机上盖零部件及出液管线拆卸清洗，同3.2 清

洁方法

4清洁要求

设备内外表面洁净、光亮见本色。

5清洁确认

清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁·待用”状态标识并做好清场记录。

6清洁间隔时间

清洁结束后至下次生产前的时间不得超过72小时，超过72小时应在生产前重新进行清洁并消毒。

7洁具的清洁和存放依照洁净区洁具清洁SOP进行。一般生产区洁具的清洁和存放依照洁净区洁具清洁SOP进行。