女贞子质量标准
女贞子质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:女贞子1.2 汉语拼音:Nvzhenzi2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸。
7.2 仪器与用具:水浴锅、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40 : 1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:7.5.1杂质:不得过3.0%(附录12)测定。
7.5.2水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.3总灰分:不得过5.5%(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
7.7 含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40 : 60)为流动相;检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备取特女贞苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
女贞子的炮制方法与标准
女贞子的炮制方法与标准女贞子作为中药典范的一员,历史源远流长,并有着广泛的应用领域。
其炮制方法与标准既是保证其药性安全有效的关键,也是保证其质量稳定的重要环节。
以下将详细介绍女贞子的炮制方法与标准。
一、女贞子的炮制方法:1.选材:选择性状健全、无蛀蚀、无虫蛀的干燥未熟的女贞子实,较好的选取女贞子的秋果。
2.清洗:将采集到的女贞子实用清水浸泡30分钟,然后用流动的清水冲洗干净。
去除泥沙、杂质,使女贞子清洁。
3.去除果梗:用手轮或竹签将女贞子实上的果梗去除干净。
4.煮熟:将去除果梗的女贞子实放入不锈钢锅中,加入适量的清水,大火煮沸后改用小火煮熟。
一般煮沸30分钟即可。
5.晾晒:将煮熟的女贞子实沥干水分后,铺在竹帘或纱布上凉晾。
晾制至女贞子完全干燥。
6.研磨:将晾干的女贞子实用草木灰或石磨磨细,制成细粉状。
7.筛选:用80目筛将磨细的女贞子粉筛选,去除多余的颗粒。
8.包装:将筛选好的女贞子粉进行包装,密封保存,防止潮气侵入。
二、女贞子的炮制标准:1. 性状鉴别:女贞子应呈楔形,果实椭圆形或卵状长圆形,长2.5-4cm,直径约为1cm。
外皮厚,质地较硬,表面呈青绿色,干燥后灰白色。
有些果实表面有分叶状裂纹,果柄基部的环状痕迹明显,整个果实具有光泽。
内种子较小,椭圆形或球形,淡黄色或黄褐色。
2.无虫蛀:女贞子应具有良好的保存性,无虫蛀现象的出现可视为质量不合格。
3.水分含量:女贞子的水分含量应控制在10%以下,干燥透风的环境下晾制女贞子可以保证其水分含量符合标准。
4.无异味:女贞子的炮制过程中要注意防止与异味物质接触,以免影响其原有的香气。
5.不含杂质:女贞子炮制完成后应该经过筛选,去除多余的颗粒与异物,确保杂质的含量在限定范围内。
6.细度:女贞子粉末的细度应符合制药工艺的要求,一般应筛选为80目粉末。
女贞子的炮制方法与标准是保证其药性和质量稳定的重要环节。
通过科学合理的炮制方法,能够使女贞子的有效成分尽量得到保留与释放;同时,通过严格遵守质量标准,能够保证女贞子的经济价值和药理价值得到最大化的体现。
20111女贞子饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名:女贞子,成品代码CP20111。
1.2 性状: 本品呈卵形、楠圆形或肾形,体轻。
外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1 粒,肾形,紫黑色,油性。
气微,味甘、微苦涩。
1.3 性味与归甘:甘、苦,凉。
归肝、肾经。
1.4 功能与主治:滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热1.5 用法用量:6〜12g。
1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存:置干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》(2008年版)。
2.2 处方女贞子2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材,净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。
2023执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法1500字
2023执业药师《中药学专业知识一》复习:女贞子鉴别方法1500字女贞子是中医常用的一味中药材,具有活血化瘀、止血、散瘀、消肿等功效。
为了正确鉴别女贞子,执业药师需要了解女贞子的外观特征、理化性质、药材产地等方面的知识。
以下是女贞子的鉴别方法。
外观特征:女贞子通常呈不规则的扁平卵形状,长约1-2.5厘米,宽0.7-1.5厘米。
色泽呈紫红色或紫褐色,表面有明显的纵纹和褶皱。
质地坚韧,易折断,断面平坦而有光泽。
味辛、甘,略有苦味。
理化性质:女贞子的炮制品呈不规则的小块状,色泽较原药稍深。
气香,味辛、甘。
水中先沉后浮,汁液呈红色,有微酸味。
气干后,质硬而脆,易破碎。
煎煮后的女贞子水煎液呈红褐色。
药材产地:女贞子主要产自我国四川、云南等地。
其产地不同,有时雌雄同株,有时雌木少,为雄木讹传作雌木,但质量差异不大。
鉴别方法:1. 观察外观特征:女贞子应具备扁平卵形状,紫红色或紫褐色,表面有纵纹和褶皱,断面平坦而有光泽等特征。
如果药材的形状不规则,色泽不正常,表面无纵纹和褶皱,断面没有光泽,很可能不是女贞子。
2. 嗅辨气味:女贞子具有独特的香气,闻起来味道辛、甘而清香。
如果闻不到辛甘清香的气味,或者有异味,可能是其他植物材料混杂其中。
3. 检查质地及断面:女贞子质地坚韧,易折断,断面平坦而有光泽。
如果质地松软,易弯曲而不易折断,断面没有光泽,可能是其他物质冒充女贞子。
4. 滴水试验:将一滴水滴在女贞子的表面上,正常的女贞子表面会形成水珠,不容易渗透。
如果水珠容易渗透进女贞子,说明女贞子可能含有过多的杂质。
5. 化学检验:可以采用纸屑蘸上硝酸银溶液,在女贞子的表面涂抹。
正常的女贞子不会出现明显的变化,如果出现颜色变化或产生白色沉淀, 说明可能含有其他物质。
以上是女贞子的鉴别方法。
执业药师需要掌握女贞子的外观特征、理化性质等知识,并结合药材产地、使用药物化学方法等综合鉴别,确保药材的品质,以保障临床使用的效果和安全性。
酒女贞子工艺规程(中药饮片有限公司生产管理资料)
产品工艺规程
产品工艺规程
4.酒女贞子产品工艺流程及环境区域划分示意图
产品工艺规程
产品工艺规程
产品工艺规程
产品工艺规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
(酒女贞子)
7.成品收率
成品收率= ×100%≥80%
8.产品质量监控点,项目及频次。
(酒女贞子)
9.原料、包装材料消耗定额
9.1原料消耗定额(按200kg计算)(女贞子)
9.2包装材料消耗定额(按200kg计算)(20kg/包、1kg/袋规格)(酒女贞子)
10.设备一览表主要设备型号
11.劳动组织与工序定员
产品工艺规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额
产品工艺规程
15.附表:酒女贞子工艺规程变更登记表。
女贞子的成分分析及鉴定
女贞子的成分分析及鉴定胡红(阿坝师范高等专科学校08化教学号20082036)【摘要】目的为女贞子药材的质量评价提供科学依据。
方法:以固相萃取(SPE)进行样品供试液的前处理,采用RP HPLC法,分别测定齐墩果酸与熊果酸的含量,色谱柱:Kromasil KR100 5 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:[乙腈 甲醇(体积比1∶1)水(体积比90∶10)];流速:0.8 mL/min;检测波长:210 nm;柱温25 ℃;进样量:2 μL。
结果样品中齐墩果酸与熊果酸得到较好的分离;齐墩果酸在0.108~3.24 μg的范围内、熊果酸在0.060~1.800 μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.50%、98.05%;11批次样品中齐墩果酸的含量为0.639~1.340 mg/g,熊果酸的含量为0.168~0.377 mg/g。
结论采用SPE进行供试品溶液前处理,能够有效消除女贞子药材中杂质成分对末段吸收波长的干扰,所建立的方法具有简便、稳定、可重复的特点,可用于女贞子药材的质量控制。
固相萃取(SPE)是一种新兴的样品前处理技术,近年来已经应用于中药含量测定方法研究[6-10],但还未见有将此方法应用于女贞子的含量测定中。
本文报道采用此技术进行女贞子药材样品的前处理,结合反相高效液相色谱法,消除了样品中杂质对齐墩果酸、熊果酸在紫外末端测定的干扰,使样品中齐墩果酸与熊果酸在同一色谱条件下较好地得到了分离,并进行了多批次样品的含量比较,以期为女贞子药材的质量评价提供更稳定可靠的方法。
【关键词】女贞子;齐墩果酸;对羟基苯乙醇苷类和裂环环烯醚萜苷类;挥发油类;多糖;磷脂;微量元素;其它;含量测定;固相萃取;HPLC1概述女贞子为常用中药,具有滋补肝肾、明目乌发的功效,用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等证[1]724。
女贞子中主要含有三萜类成分,其中齐墩果酸为主要的代表性成分,此外尚含有熊果酸等。
女贞子饮片质量评价研究
7 1 5
女 贞 子 饮 片 质 量 评 价 研 究
栾 兰 , 肖永 庆 ,李 阿 丹 张 村 ( 中国中医科学院中药研究所, 北京 1 0 0 7 0 0 )
摘要 : 目的 研 究 建 立 女 贞子 饮 片 质 量 评 价 标 准 。 方 法 以 红 景 天 苷 和 酪 醇 为 对 照 品 进 行 T L C鉴 别 , 同
p i e c e s ma d e f r o m f r u c t us o f Li gu s t r um l uc i du m A i t .M e t h o d s TLC I d e nt i f i c a t i o n w a s c o nd uc t e d w i t h s a l i dr o s i de a nd p - t y pr o s ol a s t h e r e f e r e nc e s ub s t a nc e s, a nd t h e H PLC q ua nt i t a t i v e d e t e r mi n a t i o n w a s
TL C 方 法 简 便 、 专 属 性 强 , HP L C 方 法 测 定 精 密 度 高 、 重 复 性 好 , 为 女 贞子 饮 片 的 质 量 评 价 方 法 提 供 了
试验依 据 。
关键 词 : 女 贞子饮 片 ;质 量评 价 ;薄层 鉴 别 ;高效液相 色谱 ;红景 天苷 ;酪 醇 中 图分 类号 :R 9 1 7 文献 标识 码 :A 文章 编 号 :1 0 0 2 — 7 7 7 7( 2 0 1 3 )0 7 — 0 7 1 5 — 0 4
S t u d y o n Qu a l i t y Ev a l u a t i o n S t a n d a r d s f o r F r u c t u s o f L i g u s t r u m l u c i d u m Ai t Pi e c e s
中药饮片炮制操作的质量要求
中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质.杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等.2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0。
5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%。
2.2饮片通则规定2。
2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。
2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。
2.2.3树脂类的杂质不得过3%。
2。
2。
4动物类的杂质不得过2%。
2。
2。
5矿物类的杂质不得过2%。
3。
杂质检查法3。
1取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5—10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。
3。
2将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。
杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100%3.3注意3。
3.1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。
3.3.2个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况.3。
3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。
中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1。
质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求。
2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。
2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%.2。
3浸泡药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。
2.4闷润药材未润透的不得超过10%。
3。
检查方法3.1取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算. 3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹.3.1。
女贞子炮制方法与标准
女贞子炮制方法与标准女贞子炮制方法与标准【药材来源】女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采摘,除去枝叶,稍蒸或置沸水中略烫后干燥;或直接干燥。
【古代炮制方法】宋代有饭上蒸(《疮疡》)的方法。
明代有复合辅料酒和旱莲草及地黄制(《蒙筌》)、黑豆同蒸(《大法》)、酒拌蒸(《醒斋》)、酒蜜拌蒸(《瑶函》)等炮制方法,并提出了“浸酒去风补血”的理论(《品汇》)。
清代则有酒蒸(《本草汇》)、酒浸(《说约》)、蜜酒拌蒸(《集解》)、盐水炒(《得配》)、白芥子车前水浸(《拾遗》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、女贞子:取原药材,除去杂质及梗叶,洗净,干燥。
用时捣碎。
2、酒女贞子:取净女贞子,用黄酒拌匀,稍闷后置蒸罐内密封,隔水炖或置其他适宜容器内蒸,至酒被吸尽、色泽黑润时,取出干燥。
用时捣碎。
女贞子每100千克用黄酒20千克。
【饮片性状】女贞子呈椭圆形、卵形或肾形,略弯曲,长约6~8.5毫米,直径3~5毫米;表面紫黑色或灰黑色,有不规则皱缩纹,外果皮薄软,中果皮较松软,外果皮与中果皮不易剥离,内果皮(果核)木质,黄棕色,具纵棱;横切面有2室,每室有种子1枚,但多数仅1室的种子发育;种子紫黑色或红棕色,呈弯曲的纺锤形或一侧扁平的椭圆形,背面隆起,有纵棱及皱纹;味甘而微苦涩。
酒女贞子,表面黑褐色或紫黑色,附有白色粉霜。
微有酒气,味甘而微苦涩。
【质量标准】女贞子杂质不得过3.0%,水分不得过8.0%,醇浸出物不得少于25.0%,含特女贞苷不得少于0.70%。
【炮制目的】女贞子味甘、苦,性凉。
归肝经、肾经。
具有滋肾益肝,乌须明目的功能。
生女贞子长于滋阴润燥,清肝明目。
多用于肝热目赤,肠燥便秘,肾虚下消。
酒制女贞子寒滑之性减弱,补肝肾作用增强。
常用于肝肾阴虚,头晕耳鸣,须发早白,目暗不明。
【应用选择】1、生用(1)肝热目赤:常与菊花、桑叶、决明子、夏枯草等同用,能清肝明目,可用于肝热目赤,昏暗不明。
女贞子、酒女贞子质量标准及检验操作规程程
XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:女贞子酒女贞子1.2 汉语拼音:Nvzhen zi Jiunvzhenz2 代码:女贞子酒女贞子3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7检验操作规程:7.1试药与试剂:甲醇、水、甲酸、三氯甲烷、齐墩果酸对照品、乙醇、女贞苷对照品、硫酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2仪器与用具:电子天平、超声清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、显微镜、二氧化硫测定仪。
7.3性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4鉴别:7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(40:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5检查:7.5.1水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过5.5%(附录17)。
7.5.3杂质杂:不得过3%(附录12)7.5.4二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录19)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
7.7含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为224nm。
理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。
大叶女贞观赏苗木质量分级
大叶女贞观赏苗木质量分级1 范围本标准规定了大叶女贞观赏苗木的术语和定义、质量分级、检测,以及起掘、标志、包装和运输等环节的要求。
本标准适用于成都市温江行政区域内生产的大叶女贞观赏苗木质量分级。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不标注日期的引用文件,起最新版本适用与本标准。
GB 6000 主要造林树种苗木质量分级GB 7908 林木种子质量分级3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 米径指苗木或树木从贴近地面向上1M高出的树干直径。
3.2 地径指地际直径,即苗木距离地面10CM处的直径。
3.3 冠径或称冠幅,指苗木树冠垂直投影的南北、东西直径的平均值。
3.4 分枝高度或称最低分枝高度,指距地面最近的主干分枝高度。
3.5 株高或称苗高,一般指从地面起至顶端(顶梢)的垂直距离。
3.6 嫁接苗某一苗木品种的枝或者芽接到另一植株的枝干上,接口愈合长成的苗。
3.7 移植苗嫁接苗经移植后培育的苗。
4 苗木分级和出圃4.1 大叶女贞观赏苗木分级根据苗木生产状况和长期工程用苗要求,结合温江栽植大叶女贞观赏苗木的实际情况分为特级、Ⅰ级、Ⅱ级,其质量分级要求见表1。
4.2 苗木出圃苗木出圃带土球,土球直径与包扎要求见表2.4.3 包装运输4.3.1 包装材料为塑料纸(绳)、浸水的草绳、草垫等。
4.3.2 米径4cm以下苗木用塑料纸(绳)紧密包裹土球。
4.3.3 米径4cm以下苗木,将挖好的土球用草绳紧密缠绕,其草绳最大间隙不超过3cm,若土球土质松软,先用草垫将土球包裹,用细绳捆扎,在用草绳包扎,捆扎时用木锤轻敲草绳,草绳嵌入土球深度宜为草绳直径的四分之一。
草绳包扎方式有橘子式、井字式、五角式三种。
土球为黏性土或运输距离较近时,宜用井字式或五角式;土壤较松散的土球、运输距离较远或较大土球,宜用橘子式。
酒女贞子生产工艺规程
目的建立酒女贞子生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围酒女贞子生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称:酒女贞子饮片;代码1.2 产品剂型:中药饮片;规格:统1.3 所用辅料:每100kg待炮炙品用黄酒10~20kg一、产品概述1.1 性状:女贞子:本品呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻。
外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1粒,肾形,紫黑色,油性。
气微,味甘、微苦涩。
酒女贞子:本品形如女贞子,表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。
微有酒香气。
1.2 功能与主治:滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳呜,腰膝酸软,须发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热。
1.3 性味与归经:甘、苦,凉。
归肝、肾经。
1.4 用法与用量:6~12g;1.5 贮藏:置干燥处。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 女贞子:除去杂质,洗净,干燥。
2.1.2 酒女贞子:取净女贞子,照酒炖法或洒蒸法(附录ⅡD)炖至酒吸尽或蒸透。
2.1.3 依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图(1)女贞子工艺流程图(2)酒女贞子工艺流程图三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领料标准操作规程”到原药材库领取女贞子原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的女贞子原药材置于挑选工作台上进行净选,除去杂质及非药用部分。
女贞子质量标准
女贞子质量标准一、引言女贞子作为一种常见的中药材,具有滋补肝肾、明目乌发等功效。
为了确保其质量和安全性,制定女贞子质量标准至关重要。
本论文旨在详细阐述女贞子质量标准,包括性状、杂质、水分、醇浸出物和特女贞苷等指标的检测方法和要求。
二、性状女贞子呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm。
表面黑紫色或灰黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。
体轻,质硬。
种子多数,细小,具粉性。
气微,味淡而微涩。
三、杂质女贞子杂质不得过 3.0%。
杂质包括泥沙、虫蛀、霉变等物质。
在检测过程中,应将女贞子样品进行筛选,去除杂质,确保其纯净度。
四、水分女贞子水分不得过8.0%。
水分过高会影响女贞子的保存和药效。
在检测过程中,应采用烘干法或甲苯法等方法对女贞子样品进行水分测定,确保其符合规定。
五、醇浸出物女贞子醇浸出物不得少于25.0%。
醇浸出物是指女贞子中的可溶性物质,包括黄酮类、苷类等成分。
在检测过程中,应采用醇溶性浸出物测定法对女贞子样品进行测定,确保其含量符合规定。
六、特女贞苷女贞子含特女贞苷不得少于0.70%。
特女贞苷是女贞子中的主要有效成分之一,具有滋补肝肾、明目乌发等功效。
在检测过程中,应采用高效液相色谱法等方法对女贞子样品中的特女贞苷进行含量测定,确保其含量符合规定。
七、总结女贞子质量标准是确保其质量和安全性的重要依据。
本论文详细阐述了女贞子质量标准中的性状、杂质、水分、醇浸出物和特女贞苷等指标的检测方法和要求。
在实际应用中,应严格按照标准进行检测和评估,确保女贞子的质量和安全性。
同时,对于不同产地和采收时间的女贞子,其质量标准可能存在一定差异,因此在实际应用中还需结合具体情况进行具体分析。
30味中药有害元素限度标准
30味中药有害元素限度标准根据国家食品安全标准,草药中的有害元素限制标准是为了确保中药的安全和质量,以保护公众健康。
以下是对30种中药的有害元素限度标准的详细分析。
一、附子1.铅:限量为10mg/kg,在中药材中的限量标准最严格,因为附子中含有大量的有机酸可增加消化道对铅的吸收。
2.砷:限量为3mg/kg,砷是常见的有害元素,过量摄入可引起中毒症状。
二、地黄1.铅:限量为5mg/kg,地黄种类繁多,不同种类中铅含量有所不同。
2.砷:限量为1mg/kg,在国内流行的地黄中,砷含量不容忽视。
三、茯苓1.铅:限量为5mg/kg,茯苓是常见的中药材,其中可溶性铅较高,需引起重视。
2.砷:限量为3mg/kg,茯苓中的砷含量较低。
四、丹参1.铅:限量为5mg/kg,丹参中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
五、甘草1.铅:限量为3mg/kg,甘草中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
六、山楂1.铅:限量为5mg/kg,山楂是常见的食用植物,其中的有害元素含量需要控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
七、黄芪1.铅:限量为7mg/kg,黄芪是常见的中药材,其中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
八、桑叶1.铅:限量为5mg/kg,桑叶是常见的中草药材,有害元素含量需控制。
2.砷:限量为3mg/kg,砷含量较低。
九、葛根1.铅:限量为5mg/kg,葛根中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
十、决明子1.铅:限量为5mg/kg,决明子中的有害元素含量相对较低。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
十一、桑枝1.铅:限量为5mg/kg,桑枝中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为3mg/kg,砷含量较低。
十二、三七制品1.铅:限量为5mg/kg,三七制品中的有害元素含量需控制。
2.砷:限量为1mg/kg,砷含量较低。
女贞子的炮制方法与标准
女贞子的炮制方法与标准
女贞子,又称竹棒或萧子,是一种日本古老的娱乐项目。
凭借其简单的结构,可以任意组合、拼接而形成多种不同的模式,是亲子游戏、团体游戏最受欢迎的一项。
然而,想要把女贞子做得扎实结实,却并不容易,需要掌握良好的打炮方法和标准。
一、炮制材料
打女贞子,需要准备竹棒、柴火、钮扣、绳子、竹签等材料。
由于材料关系,一般而言,竹棒的厚度在2厘米左右,长度最好在20厘米,竹签的厚度也应该在2厘米左右,长度最好在6厘米;柴火的形状可以是圆棒形,也可以是扁平形,但长度最好在2厘米左右;钮扣的材料一般采用木头或布料,也可以采用其他传统材料。
二、炮制步骤
1、烧柴:在空气湿润的环境下,用柴火加热竹棒,使竹棒尽量柔软。
如果柴火太多,可以用木棍把多余的柴火打灭。
2、成型:将加热过的竹棒剪成同样的长度,绑成一把竹签,将柴火放在竹签的中间,用绳子将竹棒固定,然后用钮扣固定竹棒,保持竹棒的弧度,这样就成功得个型。
3、整理:将钮扣放在中间,调整竹棒的弧度,保持整洁度,注意将竹棒两端的弧度保持一致,使其形成圆形,这样就可以有效地减少萧子或竹棒的损耗。
三、炮制标准
1、简洁:要求女贞子有良好的简洁性,一般控制在20厘米以内,
只要满足简洁标准,就可以把它做出完美的光滑度和柔软度;
2、形状:要求女贞子的形状要圆润平整,不能有明显的锋芒或弧度;
3、钮扣:要求钮扣的位置要牢固,不能有松动的现象;
4、材料:要求材料要新鲜,不能有腐烂,碎裂等现象。
以上是女贞子的炮制方法与标准,只有掌握了这些知识,才能使女贞子组装得牢固完美,从而更好地享受游戏乐趣。
小叶女贞果实药材的质量标准研究
农村经济与科技2019年第30卷第11期(总第463期)-52-农艺·园艺小叶女贞果实药材的质量标准研究杨亚熹1,郭向群2(1.楚雄州食品药品检验所,云南 楚雄 675000; 2.楚雄医药高等专科学校,云南 楚雄 675005)[摘要]采用薄层色谱法和水分、灰分、浸出物测定法对小叶女贞果实作为药材应用的质量标准进行了实验研究。
实验结果表明建立的小叶女贞果实中活性成分齐墩果酸的薄层色谱鉴别方法,斑点清晰,分离度好;同时按《中华人民共和国药典》2015年版四部标准对9批不同来源小叶女贞果实药材的水分、灰分和浸出物等进行了测定,确定水分应≤ 8.68%,总灰分应≤ 4.82%,酸不溶灰分应≤ 0.24%,浸出物以水为溶剂,热浸法测定应 ≥ 32.21%。
[关键词] 小叶女贞果实;质量标准;齐墩果酸;薄层色谱法[中图分类号]S567.19 [文献标识码]A 小叶女贞(Ligustrum quihoniCarr.)为木犀科女贞属小灌木,全国均有分布。
其根叶可治疗外伤、烫伤等症,但尚未发现其果实作为药用的相关记载。
文献报道小叶女贞中含有齐墩果酸等化合物,其提取物具有清除自由基和免疫调节等作用;女贞子中的齐墩果酸具有抗炎、抗病毒及降低转氨酶作用已用于肝病治疗。
本课题通过对小叶女贞果实的水分、灰分和浸出物等进行测定,并对其所含活性成分齐墩果酸用TLC 法进行鉴定,为其作为药材的质量标准制定和开发利用提供依据。
1 仪器与试药 1.1 仪器 上海越平FA2004B 分析天平(上海圣科设备仪器有限公司);SB-4200DT 超声清洗器(西安超杰仪器设备有限公司);SHXL-800箱式电阻炉(上海钜晶精密仪器制造有限公司);TG16-WS 台式高速离心机(郑州宏朗仪器设备有限公司)。
1.2 试剂和药品硅胶G 预制板(青岛海洋化工厂,100×100mm ,批号20141006);乙醇、环己烷、乙酸乙酯、甲酸等均为分析纯。
不同产地女贞子化学质量特征分析
酒女贞子配方颗粒质量标准研究
酒女贞子配方颗粒质量标准研究赵淑淑;姚俊霞;李哲;车梦婷;许豪杰【摘要】目的提高酒女贞子配方颗粒质量标准控制.方法采用薄层色谱法,以女贞子对照药材作为对照进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其特征成分特女贞苷含量.结果薄层色谱鉴别中,供试品溶液色谱在与对照药材溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点.特女贞苷在进样量为0.766 46 ~15.329 19μg范围内与峰面积线性关系良好(r2 =0.999 8);平均回收率为91.70%,RSD为1.14%(n=6).结论该方法简便、准确,重复性良好,完善和提高了酒女贞子配方颗粒的质量标准.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)013【总页数】3页(P41-43)【关键词】酒女贞子配方颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;特女贞苷;质量研究【作者】赵淑淑;姚俊霞;李哲;车梦婷;许豪杰【作者单位】浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州 313200;浙江佐力药业股份有限公司,浙江湖州313200【正文语种】中文【中图分类】R932;R286.0酒女贞子为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实的酒蒸品,具有增强补肝肾功效,用于治疗腰膝酸软、眩晕耳鸣、目暗不明等症状[1]。
女贞子中主要含有环烯醚萜类、黄酮类、三苯乙醇类、萜类、多糖类等化合物[2],其质量研究多分别针对其水溶性成分中的裂环环烯醚萜类、苯乙醇类和脂溶性成分三萜类,如特女贞苷、木犀草苷、红景天苷、木犀草素等[3-5]。
酒女贞子较炮制前部分有效成分含量发生了变化,其中红景天苷、5-羟甲基糠醛等含量显著增加,但特女贞苷等成分降低[6-10]。
近年来,对以女贞子药材为原料,经过炮制、提取、浓缩、干燥等工序制成的酒女贞子配方颗粒,尚未有完整的质量研究报道。
落叶女贞种子品质检验及质量标准
落叶女贞种子品质检验及质量标准
吴红;张成霞;汤庚国
【期刊名称】《浙江农业科学》
【年(卷),期】2016(057)011
【摘要】以2个不同产地的落叶女贞种子为材料,对种子品质进行检验.结果表明,南京中山林、泰州江苏农牧学院落叶女贞种子净度分别为88.80%、87.70%,千粒重分别为33.64、31.68 9,种子含水量分别为6.48%、6.71%.用蔗糖对落叶女贞种子进行处理,结果表明,蔗糖浓度2%时,种胚萌发时间最短,萌发率最高为100%.并据此初步制定了落叶女贞种子的质量分级标准.
【总页数】3页(P1845-1847)
【作者】吴红;张成霞;汤庚国
【作者单位】江苏农牧科技职业学院园林科技系,江苏泰州225300;江苏农牧科技职业学院园林科技系,江苏泰州225300;南京林业大学风景园林学院,江苏南京210037
【正文语种】中文
【中图分类】S687
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1.主题内容:建立女贞子质量标准以保证其质量。
2.适用范围:本标准适用于ABC有限公司所购进的中药材女贞子。
3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第43页。
4.责任:质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6.内容
6.1来源本品为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。
冬季果实成熟时采收,除去枝叶,稍蒸或置沸水中略烫后,干燥;或直接干燥。
6.2炮制
6.2.1女贞子除去杂质,洗净,干燥。
6.2.2酒女贞子取净女贞子,照酒炖法盛酒蒸法炖至酒吸尽或蒸透。
本品形如女贞子,表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。
微有酒香气。
6.3功能与主治滋补肝肾,明目乌发。
用于肝肾阴虚,眩晕耳呜,腰膝酸软,须发旱白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热。
6.4用法与用量 6~12g。
6.5贮藏置于燥处。