内部质量体系审核概述(ppt 48页)
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• 同审核组成员参加 • 讨论审核结果 • 沟通审核信息、线索 • 协调审核方向 • 审核组长作审核总结准备
末次会议
• 签到 • 致谢 • 重申审核目的和范围 • 确认审核计划的实施情况 • 正式提出不合格项 • 澄清 • 宣布审核结论 • 提出纠正措施及要求 • 结束
IATF16949内审员培训课程
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核笔记
• 便于下一部门调查 • 同事之间参阅 • 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核笔记的内容
• 审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 不合格事实
在预订审核前两周，任命审核组长； 审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；每个小组2-3名审核员；审核员应来自不同部门
产品介绍 Product introduction
审核实施计划
基于顾客导向过程COPs为导向的过程方法
产品介绍 Product introduction
审核实施计划（续）
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。06:59:1806:59:1806:5911/17/2020 6:59:18 AM
•
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1706 :59:180 6:59No v-2017 -No v-2 0
•
日复一日的努力只为成就美好的明天 。06:59:1806:59:1806:59Tues day, November 17, 2020
标准 合同 法规
标准 文件 合同 法规
特点 既发现Leabharlann Baidu题 又提改进建 议
确定供需 关系
只发现问题 决定能否获 证 不提改进 建议
产品介绍 Product introduction
追加内部审核的特殊情况
顾客有重大投诉 发生了严重的质量问题
组织管理层、隶属关系重大变化 内部结构、产品重大变化 质量方针目标重大变化
•
让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月上 午6时59分20.11.1706:59November 17, 2020
•
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月17日星 期二6时 59分18秒06:59:1817 November 2020
•
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.1720.11.1706:59:1806:59:18November 17, 2020
•
加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月17日 上午6时 59分20.11.1720.11.17
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月17日 星期二 上午6时 59分18秒06:59:1820.11.17
时机
1、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系 2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求 并且正在运行 3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 4、在外部审核前作好准备 5、特殊情况下追加审核
1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价 2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系、 过程、产品）是否持续满足规定的要求并且正在进行 3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一 4、沟通供需双方对质量要求的共识
• 审核线索
产品介绍 Product introduction 现场审核：
IATF16949
产品介绍 Product introduction 现场审核：
IATF 16949
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核组会议
• 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开
IATF16949内审员课程
2016
内部质量体系审核
IATF16949内审员培训课程
目录
CONTENTE
01 审核概述
02 审核策划
03 审核实施
04 审核报告 05 跟踪验证
IATF16949内审员培训课程
01 审核概述
质量管理-这是怎样运行的？
为什么要质量体系审核？
偏差 （实际）
纠正
航线 （ 计划）
外部审核前
即将进行第二、第三方审 核
换证审核前
第三方审核后获得认证 注册资格证书，而证书 即将到期又希望继续保 持认证资格
产品介绍 Product introduction
审核的对比（按对象）
区分
体系 审核
过程 审核
产品 审核
提问
关注对象 关注特征
资料
目的/目标
结果
体系和标准、 方针、目标 是否相符
a) 审核准备情况 b) 讨论疑难问题 c) 提出注意事项
IATF16949内审员培训课程
03 审核实施
301 首次会议 302 现场审核 303 审核组会议 304 末次会议
产品介绍 Product introduction 首次会议
• 审核签到 • 介绍审核组成员 • 介绍审核目的和范围 • 审核计划安排的确认 • 介绍审核的方法和程序 • 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 • 问题澄清 • 确认中间会议和末次会议时间
跟踪验证：
验证记录
• 验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论 • 如验证结果为不能关闭该不合格报告，应注明
继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号
IATF16949内审员课程
2016
谢谢收看
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20.11.1720.11.17Tuesday, November 17, 2020
最高管理者规定审核方案管理权限， 审核方案管理者指定审核 审核方案管理者制定、实施、监视、 组长，审核组长对审核活 评审、改进审核方案，识别、提供资 动负责 源
一次或多次审核；策划和组织审核所 对一次具体审核活动的安 有活动；实施审核提供资源的所有活 排 动；审核方案内容可以变化
涉及审核范围在特定时间段内组织的 可涉及部分体系，产品和
审核计划 审核方案
审核计划定义
对一项审核的活动和安排的 描述。
产品介绍 Product introduction
审核方案与审核计划对比
区分
审核方案
审核计划
特征 责任人 内容 范围
针对特定时间段内一个组织的一组审 针对某次审核，有特定的 核，可以有不同目的，一个组织可制 目的，是审核方案的组成 定一个或多个审核方案，可包括联合 部分 或结合审核
监视和评审
识别纠正和预防 措施的要求
识别改进的机会
审核员能力的评价
审核活动
P
D
C
产品介绍 Product introduction
年度审核计划
审核准备
确定 审核组
编制审核 实施计划
编制 检查表
审核 前沟通
审核组的确定
审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受
审核的抽样
• 随机抽样 • 适当数量（检查表） • 审核员亲自抽样 • 征得被审核人员同意 • 应相信样本
审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核的验证
• 依据客观证据 • 面谈所得信息应再验证 • 责任人的谈话可做客观证据 • 非责任人的信息只作线索
全部：体系，产品和过程
过程（某次监督审核）
产品介绍 Product introduction
审核方案管理
A
改进审核方案
审
审核方案的制定
核 方
---目标/范围
案
---职责
授 权
---资源
---程序
实施审核方案 --安排审核日程 --评价审核员 --选择审核组 --指导审核活动 --保持记录
审核方案的监视 和评审
创造一个良好的审核气氛
－ 审核员应平等，和气待人 － 注意听人讲话，认真记笔记 － 不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示
感兴趣 － 请对方出示文件应征得对方同意 － 发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由 － 即使对方态度粗暴，也不要与之争吵
产品介绍 Product introduction 现场审核：
04 审核报告
审核报告的内容
• 审核的目的和范围 • 审核依据文件 • 审核组成员 • 审核时间 • 审核不合格项分布情况 • 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见 • 质量体系的改进建议 • 审核报告的分发范围 • 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
IATF16949内审员培训课程
编制检查表
检查表的作用
• 是指导审核整个过程的路线图 • 明确审核要点和方法 • 确保审核的覆盖面
•体现审核的正规化和专业性 • 作为审核的记录档案
产品介绍 Product introduction
编制检查表
基于顾客导向过程COPs为导向的过程方法
审核前沟通
• 提前通知受审核部门 • 审核组内部会议（必要时）
02 审核策划和准备
业务介绍 Business introduction
审核策划和准备
审核的策划 --审核方案 --年度审核计划
--审核实施计划 --检查表
审核准备
审核策划
审核方案定义
针对特定时间段所策划、并具 有特定目的的一组（一次或多 次）审核安排。 注：审核方案包括策划、组织 和实施审核所必要的所有活动。
目标港口 船长 （责任人）
船主（老板）
水流
审核作用
审核的分类（按审核方）
外部审核
第二方审核 顾客→组织
外部审核
第二方审核 组织→供方
外部审核
第三方审核 机构→组织
内部审核
第一方审核 组织→组织
产品介绍 Product introduction
审核的对比（审核方）
类型 第一方 审核
第二方 审核
第三方 审核
跟踪验证：
审核的跟踪
• 验证时间 • 验证内容 • 验证记录
跟踪验证：
验证时间
• 在不合格报告中规定的期限到期验证 • 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证
跟踪验证：
验证内容
• 计划是否按规定日期完成？ • 计划中的各项措施是否已完成？ • 完成后的效果如何，自采取纠正措施以来，
是否还有类似不合格项发生？ • 实施情况是否有记录可查？ • 如引起质量体系文件修改，是否按文件控制程序执行？
QM要素 业务流程 文件备证
完整性 有效性 实施
体系文件 QM手册 VA/AA …
分析体系
确定体系符 合率
管理回顾 有效性展示 措施清单
过程是否能 保障产品的 一致性
设备/机器、 生产过程， 装配过程， 服务过程
参数 操作规程 过程
过程描述文件； 生产、加工计 划；设备调整、 维护计划
分析过程 过程改进
1、确定质量体系是否符合规定的要求 2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性 3、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册 4、为受审核方提供改进其质量体系的机会 5、提高企业声誉，增强竞争能力
目的 发现问题 不断改进
是否满足 合同要求 选择、认 可供应商
获证/注册 提高信誉 减少重复 审核
准则 标准 文件 合同 法规
产品介绍 Product introduction 现场审核
产品介绍 Product introduction 现场审核：
组长对审核全过程的控制
• 控制审核计划 • 控制审核进度 • 协调气氛 • 保持客观 • 审定结果
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核的方向
记录
报告 分析 措施清单
产品是否符合 预定的要求
成品、部 件、零件、 材料、服 务
一致性， 尺寸， 服务结果
产品描述，特 征，图纸，评 价标准，样件
确认达到的 产品属性
产品数据
合格/不合 格
符合率
审核的基本步骤
Step 01
审核策划
Step 02
审核实施
Step 03
审核报告
Step 04
跟踪验证
IATF16949内审员培训课程
05 跟踪验证
跟踪验证：
纠正措施的制定
由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析 • 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 • 纠正措施的描述要具体 • 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因 并提出纠正措施建议 • 纠正措施应经过受审核方负责人认可
跟踪验证：
纠正措施
• 修改现有文件 • 对现有人员进行培训 • 改进现行工作方法以与文件相符 • 增加资源
输 入
控制
过程
资源
文件重点
输 出
文件重点
记录
产品介绍 Product introduction 现场审核：
检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）
标准要求 文件要求
现场审核（面谈/提问/观察/抽 样/验证）
回答/事实/记录结果 结论（合格/不合格）
检查表（问题） 检查表（答案）
产品介绍 Product introduction 现场审核：
末次会议
• 签到 • 致谢 • 重申审核目的和范围 • 确认审核计划的实施情况 • 正式提出不合格项 • 澄清 • 宣布审核结论 • 提出纠正措施及要求 • 结束
IATF16949内审员培训课程
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核笔记
• 便于下一部门调查 • 同事之间参阅 • 需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时）
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核笔记的内容
• 审核不合格的证据
文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 不合格事实
在预订审核前两周，任命审核组长； 审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；每个小组2-3名审核员；审核员应来自不同部门
产品介绍 Product introduction
审核实施计划
基于顾客导向过程COPs为导向的过程方法
产品介绍 Product introduction
审核实施计划（续）
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。06:59:1806:59:1806:5911/17/2020 6:59:18 AM
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做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1706 :59:180 6:59No v-2017 -No v-2 0
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日复一日的努力只为成就美好的明天 。06:59:1806:59:1806:59Tues day, November 17, 2020
标准 合同 法规
标准 文件 合同 法规
特点 既发现Leabharlann Baidu题 又提改进建 议
确定供需 关系
只发现问题 决定能否获 证 不提改进 建议
产品介绍 Product introduction
追加内部审核的特殊情况
顾客有重大投诉 发生了严重的质量问题
组织管理层、隶属关系重大变化 内部结构、产品重大变化 质量方针目标重大变化
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让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月上 午6时59分20.11.1706:59November 17, 2020
•
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月17日星 期二6时 59分18秒06:59:1817 November 2020
•
安全放在第一位，防微杜渐。20.11.1720.11.1706:59:1806:59:18November 17, 2020
•
加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月17日 上午6时 59分20.11.1720.11.17
•
精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月17日 星期二 上午6时 59分18秒06:59:1820.11.17
时机
1、依据（质量）标准来评价组织自身的质量体系 2、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求 并且正在运行 3、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 4、在外部审核前作好准备 5、特殊情况下追加审核
1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价 2、在有合同关系的情况下，验证供方的质量（体系、 过程、产品）是否持续满足规定的要求并且正在进行 3、作为制定和调整合格供方的名单的依据之一 4、沟通供需双方对质量要求的共识
• 审核线索
产品介绍 Product introduction 现场审核：
IATF16949
产品介绍 Product introduction 现场审核：
IATF 16949
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核组会议
• 现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开
IATF16949内审员课程
2016
内部质量体系审核
IATF16949内审员培训课程
目录
CONTENTE
01 审核概述
02 审核策划
03 审核实施
04 审核报告 05 跟踪验证
IATF16949内审员培训课程
01 审核概述
质量管理-这是怎样运行的？
为什么要质量体系审核？
偏差 （实际）
纠正
航线 （ 计划）
外部审核前
即将进行第二、第三方审 核
换证审核前
第三方审核后获得认证 注册资格证书，而证书 即将到期又希望继续保 持认证资格
产品介绍 Product introduction
审核的对比（按对象）
区分
体系 审核
过程 审核
产品 审核
提问
关注对象 关注特征
资料
目的/目标
结果
体系和标准、 方针、目标 是否相符
a) 审核准备情况 b) 讨论疑难问题 c) 提出注意事项
IATF16949内审员培训课程
03 审核实施
301 首次会议 302 现场审核 303 审核组会议 304 末次会议
产品介绍 Product introduction 首次会议
• 审核签到 • 介绍审核组成员 • 介绍审核目的和范围 • 审核计划安排的确认 • 介绍审核的方法和程序 • 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 • 问题澄清 • 确认中间会议和末次会议时间
跟踪验证：
验证记录
• 验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论 • 如验证结果为不能关闭该不合格报告，应注明
继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号
IATF16949内审员课程
2016
谢谢收看
•
生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20.11.1720.11.17Tuesday, November 17, 2020
最高管理者规定审核方案管理权限， 审核方案管理者指定审核 审核方案管理者制定、实施、监视、 组长，审核组长对审核活 评审、改进审核方案，识别、提供资 动负责 源
一次或多次审核；策划和组织审核所 对一次具体审核活动的安 有活动；实施审核提供资源的所有活 排 动；审核方案内容可以变化
涉及审核范围在特定时间段内组织的 可涉及部分体系，产品和
审核计划 审核方案
审核计划定义
对一项审核的活动和安排的 描述。
产品介绍 Product introduction
审核方案与审核计划对比
区分
审核方案
审核计划
特征 责任人 内容 范围
针对特定时间段内一个组织的一组审 针对某次审核，有特定的 核，可以有不同目的，一个组织可制 目的，是审核方案的组成 定一个或多个审核方案，可包括联合 部分 或结合审核
监视和评审
识别纠正和预防 措施的要求
识别改进的机会
审核员能力的评价
审核活动
P
D
C
产品介绍 Product introduction
年度审核计划
审核准备
确定 审核组
编制审核 实施计划
编制 检查表
审核 前沟通
审核组的确定
审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格 B）业务范围 C）专业知识 D）工作中的协调 E）为受审核部门所接受
审核的抽样
• 随机抽样 • 适当数量（检查表） • 审核员亲自抽样 • 征得被审核人员同意 • 应相信样本
审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不 断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核的验证
• 依据客观证据 • 面谈所得信息应再验证 • 责任人的谈话可做客观证据 • 非责任人的信息只作线索
全部：体系，产品和过程
过程（某次监督审核）
产品介绍 Product introduction
审核方案管理
A
改进审核方案
审
审核方案的制定
核 方
---目标/范围
案
---职责
授 权
---资源
---程序
实施审核方案 --安排审核日程 --评价审核员 --选择审核组 --指导审核活动 --保持记录
审核方案的监视 和评审
创造一个良好的审核气氛
－ 审核员应平等，和气待人 － 注意听人讲话，认真记笔记 － 不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示
感兴趣 － 请对方出示文件应征得对方同意 － 发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由 － 即使对方态度粗暴，也不要与之争吵
产品介绍 Product introduction 现场审核：
04 审核报告
审核报告的内容
• 审核的目的和范围 • 审核依据文件 • 审核组成员 • 审核时间 • 审核不合格项分布情况 • 审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见 • 质量体系的改进建议 • 审核报告的分发范围 • 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
IATF16949内审员培训课程
编制检查表
检查表的作用
• 是指导审核整个过程的路线图 • 明确审核要点和方法 • 确保审核的覆盖面
•体现审核的正规化和专业性 • 作为审核的记录档案
产品介绍 Product introduction
编制检查表
基于顾客导向过程COPs为导向的过程方法
审核前沟通
• 提前通知受审核部门 • 审核组内部会议（必要时）
02 审核策划和准备
业务介绍 Business introduction
审核策划和准备
审核的策划 --审核方案 --年度审核计划
--审核实施计划 --检查表
审核准备
审核策划
审核方案定义
针对特定时间段所策划、并具 有特定目的的一组（一次或多 次）审核安排。 注：审核方案包括策划、组织 和实施审核所必要的所有活动。
目标港口 船长 （责任人）
船主（老板）
水流
审核作用
审核的分类（按审核方）
外部审核
第二方审核 顾客→组织
外部审核
第二方审核 组织→供方
外部审核
第三方审核 机构→组织
内部审核
第一方审核 组织→组织
产品介绍 Product introduction
审核的对比（审核方）
类型 第一方 审核
第二方 审核
第三方 审核
跟踪验证：
审核的跟踪
• 验证时间 • 验证内容 • 验证记录
跟踪验证：
验证时间
• 在不合格报告中规定的期限到期验证 • 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证
跟踪验证：
验证内容
• 计划是否按规定日期完成？ • 计划中的各项措施是否已完成？ • 完成后的效果如何，自采取纠正措施以来，
是否还有类似不合格项发生？ • 实施情况是否有记录可查？ • 如引起质量体系文件修改，是否按文件控制程序执行？
QM要素 业务流程 文件备证
完整性 有效性 实施
体系文件 QM手册 VA/AA …
分析体系
确定体系符 合率
管理回顾 有效性展示 措施清单
过程是否能 保障产品的 一致性
设备/机器、 生产过程， 装配过程， 服务过程
参数 操作规程 过程
过程描述文件； 生产、加工计 划；设备调整、 维护计划
分析过程 过程改进
1、确定质量体系是否符合规定的要求 2、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性 3、确定受审核方质量体系是否能被认证/注册 4、为受审核方提供改进其质量体系的机会 5、提高企业声誉，增强竞争能力
目的 发现问题 不断改进
是否满足 合同要求 选择、认 可供应商
获证/注册 提高信誉 减少重复 审核
准则 标准 文件 合同 法规
产品介绍 Product introduction 现场审核
产品介绍 Product introduction 现场审核：
组长对审核全过程的控制
• 控制审核计划 • 控制审核进度 • 协调气氛 • 保持客观 • 审定结果
产品介绍 Product introduction 现场审核：
审核的方向
记录
报告 分析 措施清单
产品是否符合 预定的要求
成品、部 件、零件、 材料、服 务
一致性， 尺寸， 服务结果
产品描述，特 征，图纸，评 价标准，样件
确认达到的 产品属性
产品数据
合格/不合 格
符合率
审核的基本步骤
Step 01
审核策划
Step 02
审核实施
Step 03
审核报告
Step 04
跟踪验证
IATF16949内审员培训课程
05 跟踪验证
跟踪验证：
纠正措施的制定
由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析 • 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 • 纠正措施的描述要具体 • 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因 并提出纠正措施建议 • 纠正措施应经过受审核方负责人认可
跟踪验证：
纠正措施
• 修改现有文件 • 对现有人员进行培训 • 改进现行工作方法以与文件相符 • 增加资源
输 入
控制
过程
资源
文件重点
输 出
文件重点
记录
产品介绍 Product introduction 现场审核：
检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）
标准要求 文件要求
现场审核（面谈/提问/观察/抽 样/验证）
回答/事实/记录结果 结论（合格/不合格）
检查表（问题） 检查表（答案）
产品介绍 Product introduction 现场审核：