GSP药品验收抽样程序

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一、目的：为规范药品验收抽样方法，保证抽取的样品具有质量均匀性、代表性、保证药品的验收质量。

二、适用范围：购进、销后退回药品；其他需要检查质量的药品。

三、抽样原则：药品抽样应具有代表性，能真实反映该批号药品的质量状况。

四、抽样人员：在职在岗的专职质量验收员。

五、抽样时间：购进或销后退回药品到货后3日内。

六、抽样地点：

1．购进药品及销后退回药品入库验收时的抽样地点应在“待验区”及“退货区”；

2．养护检查在库药品质量时，抽样地点应在“合格品区”；

3．处理质量查询、投诉问题需抽取的同批号药品的样品，应分别在本公司仓库“合格品区”及投诉方药品存放处抽取。

七、抽样数量：

1．抽取件数

A 、不足2件时，应逐件检查验收；

B 、50件以下抽取2件；

C 、50件以上，每增加20件，增加抽取1件，不足20件按20件计。

2．抽取最小包装数

A 、每件整包中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收；

B 、发现外观异常时，应加倍抽样。