ISO9001外审需准备资料清单知识讲解
ISO迎接外审必须准备的资料
OHSAS 迎 审 指 导
提示： OHSMS应有的图表和记录 7.目标和方案及完成情况检查分析 8.人力资源管理记录（能力确定和评定、员工培训、 资格认定等） 9.消防其他相关记录（含培训、演练、消防队组成人 员名单等） 10.与相关方交流记录 11.文件管理记录 12.记录清单
OHSAS 迎 审 指 导 提示： OHSMS应有的图表和记录 13.设备清单（含锅炉、起重机械、压力容器、 电梯、企业内机动车辆、生产设备等；含监 测设备；含运行人员的防护系统和个体防护 装备） 14.危险材料清单如原材料、 化学品、废料、 产品、副产品清单 15.体系运行相关资金使用汇总清单
• • • • • • 环境影响评价报告 建设项目环境影响审查批复 消防验收报告 环境监测报告（包括废水，废气，噪声） 环境监测报告（包括废水，废气，噪声） 危险废弃物回收处理单位的资格证 与危险废弃物回收处理单位签订的协议， 与危险废弃物回收处理单位签订的协议， 转移联单
ISO14001认证的资料 认证的资料
认证资料的准备
ISO9001认证资料
• • • • • • • 营业执照，组织代码证 公司组织图与介绍；公司宣传册 主要流程图； 相关产品/服务情况介绍；产品目录 设备清单／关键设备能力清单； 检测设备清单 介绍公司运作情况的有效的、合法的其他 证明材料；如产品外部检测报告
ISO14001认证的资料 认证的资料
• • • • • • • • • 项目竣工验收报告（三同时验收报告） 项目竣工验收报告（三同时验收报告） 排污登记许可证 污水管网分布图 各废气排气筒位置分布图 平面消防疏散图 重要环境因素清单 适用的法律法规和其他要求清单 厂区平面图、地理位置图 厂区平面图、 工艺流程图
OHSAS18001 迎 审 指 导 提示： OHSMS应有的图表和记录 1.地理位置示意图 2.厂区平面图； 3.工艺流程图 4.消防设施布置图和消防设施测试、维修、保 养记录 5.危险源和重大危险源清单 6.法律法规及其他要求清单Βιβλιοθήκη OHSAS 迎 审 指 导
ISO9001管理评审需准备资料
目标分析资料（总体分析、未达成分析）
改进资料（需要调整数据及原因、未达成的纠正措施）
顾客的反馈
客户满意度分析资料（调查汇总报告、分析资料、改进资料）；
客诉的处理资料（汇总、柏拉图分析、改进资料）；
过程的业绩和产品的符合性
质量月报；
架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
ISO9001管理评审需准资料
议题
报告人
记录及决议
管理评审的目的
评审公司的品质管理体系是否正常运作，并评审其持续的适切性、充分性和有效性
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
质量方针
对方针评价资料（包含内外部对其建议）
质量目标完成情况
各部门月报；
产品外部检验报告；
控制图或过程参数CPK；
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况
预防措施汇总、分析和追踪情况
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录；
可能影响质量管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求；
员工的建议和资源需求；
外部建议和资源需求；
改进的建议
文件的改进
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
iso9001各条款需要准备的资料清单
ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理成为企业不可或缺的重要环节。
ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准，帮助企业建立和维护高效的质量管理体系，提升产品和服务质量，增强竞争力。
本文将从ISO9001的各条款出发，探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。
二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款，分别涵盖了组织的质量管理要求。
下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。
2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单，企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。
iso9001质量管理体系认证所需资料
iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中，实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。
ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证，有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。
一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件，它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。
质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息，以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。
质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系，以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。
二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料，它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。
程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程，并确保其能够有效地支持质量目标的实现。
这些程序文件应被明确定义和记录，以便全体员工了解并遵守。
三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南，它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。
工作指导书的编制应基于标准操作程序，并考虑到企业特定的工作场景。
这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中，以确保工作能够按照既定的质量标准进行。
四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告，以证明其质量管理体系的有效性和符合性。
这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。
记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。
五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具，也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。
企业应记录所有员工的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。
这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平，采取了相应的培训措施。
iso9001外审准备资料
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效,第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要）
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理（质量/环境管理体系）
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单（表单增加或删减时需更新)
品管课
ISO9001-2015外审时企业需要准备的资料清单
标识和可追溯性
现场需做好产品标识卡和检验状态标识7.5.4顾客来自产顾客财产登记（如有时）
7.5.5
产品防护
现场产品的堆放等规范
7.6
监视和测量设备的控制
计量器具台帐、计量器具有效的计量检定证书
8.2.1
顾客满意
顾客满意度调查和统计
8.2.2
内部审核
内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告
8.2.4
产品的监视和测量
进货检验记录、过程检验记录、成品检验记录、检验员任命书
8.3
不合格品控制
不合格品处理单（如有时）
8.4
数据分析
产品质量等数据分析报告（如有时）
8.5.2
纠正措施
纠正措施处理单（如有时）
8.5.3
预防措施
预防措施处理单（如有时）
其它资料（原件备查，准备好复印件，要带走）：
营业执照副本、组织机构代码证书复印件，企业有资质时还需提供资质复印件（如3C证书、生产许可证、安全许可证等）、特种设备（起重机、叉车、货梯、行车、储气罐等）检验报告等、特种操作人员资格证等，以上需在有效期内。
ISO9001审核时企业需要准备资料：
标准条款
标准标题
准备文件和资料
4.2.2
质量手册
质量手册（和其它体系一起时有些叫管理手册）、程序文件
4.2.3
文件控制
总的体系文件清单、文件发放或回收记录、外来文件清单、文件更改记录（如有时）
4.2.4
9001监督审核需要准备的资料
9001监督审核需要准备的资料摘要：一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文：【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。
为了顺利完成审核，需要提前准备好相关资料。
本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。
【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准，其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。
监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况，确保其持续符合9001 标准要求，从而提升组织的整体运营水平。
【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于：组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。
这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据，需要确保其内容完整、准确且最新。
2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件，如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。
这些文件需要与实际操作相符，以便审核员了解体系的运行情况。
3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。
需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。
4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。
需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况，以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。
5.【供应商评价记录】如果组织有供应商，需要提供供应商评价记录，包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。
这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。
【总结】总之，在9001 监督审核过程中，组织需要准备充分的资料，确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。
ISO9001外审需准备资料清单
4
ISO
5 6
ISO 品质
7
仪器管理
品质
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申 请单》、《设备安装验收单》
生产
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教 育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练 一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时 培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈 ／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《 应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》 （审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相 关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应 商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度 稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《 品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出 货报告 《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合 格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商 基本资料卡 《工程变更申请与通知单（ECR＆ECN）》、《变更确认申 请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工 程变更执行评审与追踪记录表》 《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》 、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet 》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》 《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》 责任部门 责任人 完成状态 备注
ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单
ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单 ISO9001项⽬需准备资料
1、公司营业执照、机构代码证(⼯业⽣产许可证、产品认证证明)
2、公司简介(300-500字电⼦版)
3、⼈员名单（按公司现有部门划分，需要⼈员姓名、部门、职务、主要⼈员联系⽅式）电⼦版
4、本年度产品检测报告（需要时）
5、拟认证范围：计算机系统集成设计与施⼯或低压成套开关设备的设计与⽣产等企业实际申报的范围。
5、设计/⽣产/施⼯、制作⼯艺流程：
6、原材料检验记录、⽣产过程检验记录、出⼚检验记录、不合格及不合格处置记录
7、主要设备清单
8、检测仪器（设备）清单和仪器检定报告（仪器送往质监局检定）
9、供应商名录（收集供应商营业执照、机构代码证、ISO9001证书、产品认证证书、采购合同等）
10、客户名录、销售合同（根据客户时间要求和意愿）
11、执⾏的相关标准及法律法规
上述资料为认证审核时企业需准备的必备资料需要公司各部门领导予以重视，尽快准备完善。
ISO9001外部审核需准备资料
ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。
2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。
3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。
4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。
6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。
7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。
8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。
9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。
10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。
一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。
2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。
二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。
2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。
3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。
三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。
2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。
四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。
2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。
3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。
4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。
5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。
五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。
3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。
4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。
ISO9001审核检查表资料讲解
涉及条款精品文档审核内容一、去主控部门实施审核：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？审核方法①与主控部门负责人交谈；②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再4.2.3文件控制次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系①与部门负责人交谈；所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
3、了解文件在发布前是否得到批准？①抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。
②抽看3－5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的①与部门负责人交谈；需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？②抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别抽3－5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。
的？①与部门负责人交谈；6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版②抽3－5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能本？确保在使用处获得适用文件的有关版本。
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；①与部门负责人交谈；7、文件是否能保持清晰，易于识别？8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分②抽3－5份外来文件，看其分放的控制情况；①与部门负责人交谈；发？②抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。
9、了解对作废文件是如何控制？二、去相关部门实施审核：1、了解现场所使用的文件是否经批准？2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？5、了解相关部门是否获得外来文件？抽3－5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
9001监督审核需要准备的资料
9001监督审核需要准备的资料9001监督审核需要准备的资料引言ISO 9001是国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系（QMS）标准，旨在帮助组织优化运营流程，提高产品或服务质量。
为确保组织按照ISO 9001的要求进行运营，监督审核起着至关重要的作用。
监督审核旨在对组织的管理体系进行定期评估，以确保其持续性、有效性以及符合标准要求。
本文将探讨9001监督审核所需要准备的资料，并在每个部分中提供相关的细节和见解。
一、质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件之一，对于监督审核而言是必不可少的。
质量手册应包含以下内容：1.1 管理体系范围：明确界定质量管理体系的适用范围，包括组织的活动、产品或服务的类型等。
1.2 质量政策：表达组织对质量的承诺和目标，并将其与公司的战略和使命相衔接。
1.3 组织结构和职责：详细描述组织的结构和功能，并清楚界定每个职位的职责和权限。
1.4 过程描述：描述组织的关键过程，包括输入、输出、资源、流程控制和监控等方面。
1.5 程序和指南：列出质量管理体系中的各种程序和指南，包括文件控制、内部审核和不符合处理等。
1.6 资料控制：阐述如何管理和保护质量管理体系的相关文件和记录。
二、质量管理程序质量管理程序是质量体系运作的关键组成部分，对于监督审核而言也是必要的准备资料。
质量管理程序的内容应该包括以下方面：2.1 内部审核程序：描述内部审核的目的、范围、程序和分工，确保有效的内部审核执行。
2.2 非合格品控制程序：明确非合格品的处理方式，包括控制、追溯和处理不符合要求的产品或服务的流程。
2.3 纠正和预防措施程序：定义纠正和预防措施的流程，确保不符合要求的情况得到及时纠正和预防。
2.4 文件控制程序：规定文件的控制和管理，确保最新版本的文件在使用，且能够追踪修改历史。
2.5 记录控制程序：明确记录的要求、存储和保护措施，确保记录的准确性和可追溯性。
三、关键指标和目标数据监督审核还需要准备关键指标和目标数据，以及与其相关的分析和控制措施。
iso审核需要准备的资料（五篇模版）
iso审核需要准备的资料（五篇模版）第一篇：iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单若记录无变化或新增，则有去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐（合同登记表）10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。
12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）15、顾客财产登记表（客户来样登记）16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料（整套）22、管理评审资料（整套）第二篇：ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。
有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。
9001监督审核需要准备的资料
9001监督审核需要准备的资料
根据提供的信息，无法判断9001监督审核指的是什么具体的
内容，无法给出具体的资料准备清单。
然而，ISO 9001是一个国际标准，旨在建立和维护一个质量
管理体系。
因此，一般情况下，在准备9001监督审核时，您
可能需要准备以下一些资料：
1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、工作指南和其他文件。
2. 组织结构和责任制：包括组织结构图、岗位职责和职权分配。
3. 审核文件：以前的监督审核报告、纠正和预防措施文件以及其他相关文件。
4. 与9001标准相关的记录和文件：例如内部审核和管理评审
记录、培训记录、客户投诉和反馈记录等。
5. 过程文件：包括工作指导书、流程图、程序文件等。
6. 质量目标和绩效数据：包括质量指标、绩效评估和改进措施等。
7. 强调质量的培训记录：包括培训计划、培训记录等。
8. 监督监控的数据和记录：包括产品测试数据、检验记录、监控记录等。
这只是一份一般的资料准备清单，具体资料需根据您的组织和监督审核的具体要求而定。
建议您根据ISO 9001标准的要求
以及审核机构提供的准备指南进行资料准备。
iso9001质量管理体系认证所需资料 -回复
iso9001质量管理体系认证所需资料-回复们我们所需的ISO 9001质量管理体系认证所需的资料是什么呢？在这篇文章中，我将一步一步回答这个问题，为您提供详细的解释。
ISO 9001质量管理体系认证是全球通用的质量管理体系认证标准，可以帮助组织建立健全的管理体系，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并为组织的可持续发展打下基础。
以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的资料。
第一步是准备文件资料。
在申请ISO 9001认证之前，组织需要编制一系列的文件和记录，这些文件和记录需要完整、准确地反映组织的质量管理体系，并符合ISO 9001标准的要求。
主要的文件包括：1. 质量手册：质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它包含了组织的质量方针、目标、范围及相关的流程和程序。
2. SOP（标准操作程序）：SOP是标准操作程序的缩写，它是规范组织内部各个部门的操作流程的文件，包括工作任务的分配、流程控制、风险评估等。
3. 工作指导书：工作指导书是具体工作的指导手册，包括了组织内部每个工作活动的具体要求和流程。
4. 记录表格：ISO 9001要求组织建立一套完整的记录表格，以便对质量管理体系的实施进行记录和追踪。
第二步是收集证明文件。
除了文件资料之外，组织还需要收集一些证明文件，以证明组织质量管理体系的有效性和合规性。
主要的证明文件包括：1. 内部审计报告：组织需要定期进行内部审计，审计的结果需要记录在内部审计报告中，以证明组织的质量管理体系的有效性。
2. 管理评审报告：组织需要定期进行管理评审，对质量管理体系进行评估和改进，评审的结果需要记录在管理评审报告中。
3. 客户满意度调查报告：组织需要定期进行客户满意度调查，收集客户反馈信息，并将结果记录在客户满意度调查报告中。
4. 非合格产品管理记录：组织需要建立非合格产品管理记录，记录发现的非合格产品及其处理情况。
第三步是准备验证文件。
在申请ISO 9001认证之前，组织还需要准备一些验证文件，以证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求。
ISO9001外审前准备工作
ISO9001:2008外审前各部门需准备、自查工作说明：1、各部门负责人一定要知悉公司的质量方针、质量目标及本部门的分解目标；2、各部门要熟悉本部门的程序文件、管理制度；3、每位员工要知悉自己的岗位职责。
公司质量方针：质量第一，顾客至上，持续改进，行业领先。
质量目标：精益求精，顾客满意率达到95%以上。
一、品质部1、受控文件清单、外来文件清单2、管理评审记录3、内审记录4、检测设备台账，内、外校记录；（保证检验所用设备都是校正合格的，且在有效期内）5、各项检验记录完整（进料、制程、半成品、成品、返修品等）6、来料、制程、成品检验标准、抽样标准，记录是否按文件执行？7、不合格品处理记录8、KPI每月监测统计、不达标KPI的原因分析、纠正预防措施9、可追溯性10、检测设备维护点检记录二、营销中心1、订单、合同评审记录（签审完整）2、客户资料（K3系统里导出的也行）3、2014年度顾客满意度调查（是否达标，不达标，是否进行了原因分析、制订了改善措施？）4、顾客投诉、抱怨和反馈的信息、台账、记录5、出货通知单三、采购部1、合格供方名录2、纳入合格供方评定记录（包括外协方）3、采购订单（最好都有供应商签字确认）4、供应商年度审核记录四、仓库1、原材料、半成品、成品台账（保证账、物、卡一致），每个物料都有“物料卡”；2、原材料、半成品、成品合格、不合格、待检、待处理等状态标识清晰（不合格品不能与合格品混放，最好各区域有划分线，且有明显标识）3、库容整洁，安全通道不堵塞，堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致4、按先进先出原则出入库5、电子料仓温湿度管理：每天温湿度点检记录完整，没有温湿度超要求现象；如果有超要求现象，要有控制措施记录五、生产部1、生产设备清单、设备标识卡；2、生产设备年度维护、保养计划及记录；3、各机器设备有无操作规程4、特殊过程管控（光源——钠灯电弧管制作；镇流器——PCB波峰焊）；从人、机、料、法等进行过程控制；1）要有《设备操作规程》（温度等管控点参数要清晰）2）《设备重点参数日常点检记录》（管控点要有记录）3）《设备维护、保养记录》4）人员上岗前培训记录5）生产记录等5、产线标识（合格、不合格品分区放置），各区域状态标识清晰，现场6S合格6、现场不合格品返修记录7、产品的防护、搬运8、现场悬挂受控的作业指导文件9、生产的依据是什么？如未能按计划完成，有无进行异常分析？六、生产计划部1、《生产任务单》2、《物料需求计划》3、订单在生产过程中如未能达成与顾客商定的时间出货，有未纳入品质异常做相关处理？4、对于运输方的评定记录（与运输方签订的合同也可）5、货物快递单（用于评定客户收到货物的凭证）七、行政人事部1、岗位人员任职要求；2、各部门培训需求3、年度培训计划4、培训记录（包括：考核记录、培训有效性评估）5、特殊工种名单（电工、内审员等，及相关证件复印件）6、年前对《人力资源控制程序》进行了修订，版本为V2.0，请尽快确认受控八、技术中心1、工程变更申请、通知单2、设计、开发记录（光源、镇流器各一套）3、技术文件清单，各产品所需技术文件是否齐全？。
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NO.
项目
具体资料名称
责任部门
1
质量管理体系
《质量手册》、《质量程序文件》、《公司最新组织架构 图》、《质量管理代表任命书》
2
文件管理 （质量/环境管 理体系）
《文件汇总表》、《文件定期评估表》、《文件分发签收 记录表》、《文件申请/修订/废止单》、《外来文件清单 》
9
人员培训
／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相
关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理
格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商
工程
》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》
14
客户管理
《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》
客服
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
《进料检验规范》、《抽样规范》、《原材料相关环保测
试报告》（一年内有效，第三方机构）、《进料检验记录
7
仪器管理
、《量测仪器出现问题时评价表 》、《设备安装验收单》 、《设备维修申请单》、《设备每日点检表》、《内校作
品质
业规范》、《仪器的使用规范》、《外校设备校验记录》
（一年内有效）、检测设备校验状态标识
责任人
《生产设备履历表》、《设备一览表》
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申
3
记录管制（质量/环境管 《记录一览表》（表单增加或删减时需更新）特别注意记
理体系）
录的保存期限规定
《合格内审员名录》、《内部稽核查检表》、《內部稽核
4
内审管理（质量/环境管 不符合报告》、《年度内审总结报告》、《年度稽核计划
理体系）
表》、《内审稽核计划》、《内审人员资格证》（第三方
培训资格证书）
5
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
仓储管理
、《叉车日常点检表》、《储存保质到期重新报检申请单 》、《安全库存申请表》、《产成品入库单》、《静电手
仓储
环测试表》、《材料出库单》、《其它入库单》、《温湿
度点检表》
完成状态
备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《生产日报表》、《生产状况表》、《治工具管理规范》
品质
责任人
18
生产计划管理
《日生产计划表》、《月生产计划表》、《月交货排程》 、《安全库存申请表》
PMC
19
订单评审
《订单评审表》、《特殊订单评审表》、《订单变更通知 单》、《ERP销售合同》
PMC
《出货报检单》、《到货单送检单》、《温湿度记录表》
、《锡膏存放环境温度记录表》、《温湿度异常记录薄》
20
采购
基本资料卡
《工程变更申请与通知单（ECR＆ECN）》、《变更确认申
12
产品变更
请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工
工程
程变更执行评审与追踪记录表》
《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》
13
新产品管理
、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
表》、《IQC品质履历表》、《免验物料申请单》、《免验
材料一览表》、《SCAR纠正和预防行动报告》、《进料异
15
检验管理
常MRB处理单》、《制程检验规范》、《QC工程图》、《首 品质
件&末件检查记录表》、《制程检验记录表》、《制程/出
货异常通知单》、《成品(出货)检验报告》、《成品检验
记录表》、《性能测试报告》、《出货检验记录表》、《
、《模具维修单》、《模具停用（报废）申请单》、《试
22
模具管理
模验收报告》、《模具保养记录表》、《模具履历表》、
模具
《模具报价单》、《开模通知单》、《模具开发编号薄》
、《模具开发计划表》
管理评审（质量/环境管 《年度管理评审会议通知》、《年度工作总结报告》、《
理体系）
管理评审报告》
6
KPI目标绩效、环安卫目 质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项
标绩效
目的检讨记录
ISO 品质 品质
ISO ISO 品质
《测量仪器申请单》、《量规仪器管理一览表》、《年度
校验计划表》、《送校验通知单》、《量规仪器报废单》
成品检验规范》
《年度质量目标规划表》、《_年KPI品质目标一览表》、
16
纠正预防管理
《制程、出货品质异常通知单》、《纠正和预防行动报告
品质
》
17
不合格品处理与异常处 理
《报废申请单》、《重工单（冲压）》、《特采申请单》 、《RMA品返工单》、《会判单》、《异常费用转嫁单》、
《制程异常处理单》、《进料异常MRB处理单》