保健品和药品的区别

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保健品、营养品、药品

保健品、营养品、药品1，保健品（Health products）保健品，主要是指保健功能食品，或简称保健食品，是食品的一个种类，具有一般食品的共性。

保健品不是药品，也不是营养品，它能调节人体的机能（或者说是生理功能），适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的，对治疗疾病效果不大，可以用来进行辅助治疗。

按照国内的划分，目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。

保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性、天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

中国对保健食品的功能规定有27种，包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠，促进泌乳、抗突变，抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠道功能。

市场保健食品的功能种类：1．增强免疫力；2．辅助降血脂；3．辅助降血糖；4．抗氧化；5．辅助改善记忆；6．缓解视觉疲劳功能；7．促进排铅；8．清咽利喉；9．辅助降血压；10．改善睡眠；11．促进泌乳功能；12．缓解体力疲劳功能；13．提高缺氧耐受力功能；14．对辐射危害有辅助保护作用；15．减肥功能；16．改善生长发育功能；17．改善营养性贫血功能；18．促进骨密度功能；19．对化学性肝损伤有辅助保护作用；20．祛痤疮功能；21．祛黄褐斑功能；22．改善皮肤水份功能；23．改善皮肤油份功能；24．调节肠道菌群功能；25．促进消化功能；26．通便功能；27．对胃黏膜损伤有辅助保护功能；28．提供能量；29．促进血液循环、消除疲劳、缓解痛风及风湿性关节炎；30．促进胰岛素分泌。

健字号和药字号的区别

要来对比健字号和药字号，首先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。

一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理；内服的也就是保健品最常见类型：保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。

二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种，常见的内服药有：感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等；常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字：针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总局审批国食健字：针对具有保健功效的食品进行审批，分为注册制和备案制，注册制由国家药监总局审批，备案制由省药监局审批。

2.申报主体不同国药准字：申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字：申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字：新药至少1000万以上，周期5年以上；仿制药几百万，周期3年左右国食健字：有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100万左右，周期3年左右4.销售渠道不同国药准字：药店、通过医药公司在医院销售、网上药店国食健字：药店、超市、微商，较少在医院销售四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

维生素类保健品和药品有什么区别

维生素类保健品和药品有什么区别维生素类保健品和药品有什么区别药品的作用就是治病救人。

保健品是用来保健和辅助治疗用的。

两者之间有着明显区别。

但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。

如何看待维生素类产品的药品和保健品呢?首先，生产及配方组成不同。

药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。

这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确;属于食品的则不然。

第二，生产过程的质量控制不同。

作为药品维生素类产品(药字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

第三，疗效方面的区别。

作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

第四，说明书和广告宣传不同。

作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨;而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。

在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。

怎么看维生素标示的剂量你有没有发现，市售的维生素标示的剂量有好几种，常见的有“IU”“ug" "mg" "mcg"四种，那么这几种标示都是什么含义呢?怎么看市售维生素标示的剂量呢?“IU”“ug" "mg" "mcg"四种标示都是维生素的剂量单位，单位不同，计量方式也不同，所以，我们在购买的时候应该注意。

如何区别保健品与药品

如何区别保健品与药品
作者：吕志杰
来源：《农家参谋》2018年第10期
区别一：概念定义
保健品是保健食品的通俗说法，我国《保健食品注册管理办法》中保健食品定义为“是指具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品”。

《中华人民共和国药品管理法》药品定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

区别二：产品标志
我国保健食品专用标志，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”，标志下方为批准文号和批准部门。

其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”，2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

卫食健字：“卫”代表中华人民共和国卫生部; “食”代表食品，“健”代表保健食品。

国食健字G （J）：“国”代表国家食品药品监督管理局，“CJ”代表国产，“J”代表进口。

药品外包装上需注明药品批准文号，其格式为“国药准字+1位字母+8位数字”，其中1位字母常见有H、Z、s、J等，代表的意义依次为：化学药品、中药品、生物制剂、进口分包装药品。

非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记，区别在于乙类非处方药安全性更高。

区别三：使用期限与方法不同
保健食品以调节机体功能为目的，说明书上有服用剂量的要求，而无服用期限要求，保健食品通常仅限于口服，剂型相对较少;藥品除了口服外，相当数量的药品可供静脉、肌肉、皮下注射，外用涂抹、雾化吸入、皮肤粘贴等，可供选择的剂型较多。

保健品和药品的区别

保健食品和药品的区别一、保健食品与药品之间到底有什么区别？1、俗话说：“三分治，七分养”保健食品是“养”是治本（有些疾病是缺乏保健食品引起的）。

药物是“治”标。

2、保健食品用来修补身体的组织，但不会造成身体更严重的损伤。

好比庄稼“施肥灌溉”药物用来暂时控制疾病的症状，但他会造成身体的另一种压力，而造成更进一步的损伤。

3、保健食品缓解压力，特别是减轻肝脏的压力，有调肝、养肾、维护消化系统平衡的作用。

而大部分的药物会造成机体更大的压力。

4、保健食品可增强自身的免疫力，但大多数药物破坏免疫系统，降低免疫力。

5、保健食品适用于任何人，可增加药物的疗效，但药物必须对症下药，只能针对特定病人，同时增加保健食品的需求。

当你使用药物时要增加更多的保健食品。

6、保健食品可修复受损组织和细胞，可维持和加强身体器官的生理功能。

药物只能暂时控制疾病和症状，会造成肠、胃、肝、肾、肺等身体负担及损伤，是后遗症的元凶。

7、饮食和营养是健康之本，吃得健康就远离疾病，健康=营养-药物。

看病和用药物是主动解除痛苦，药物可治病但损伤健康。

8、保健食品可以平衡酶、酵素及荷尔蒙分泌，可全面提升人的生理、心理功能。

药物会影响或扰乱身体酶、酵素及荷尔蒙的分泌，会导致身体和精神损伤。

9、保健食品可以作为药物，对治疗疾病有益，长期使用对机体有重要意义。

药物不可以作为保健食品，吃药是一种短期行为，长期用药对健康有害。

二、药品不是天使多少年来,药品在人类与疾病的斗争中,屡立战功,降伏了多少病魔,挽救了无数生命，并被人们当成了征服疾病的法宝。

不管大病小病，只要是病，非药不行，用了药，马上病人就感觉舒服，所以，有人说，药品是人类最好的朋友！有了五花八门的药品，人类可以无忧矣！情况果真如此吗？据统计：每年，我国光死于各种慢性病的，就有500多万人，超过了许多国家的人口总数，而更有许多人，正在承受疾病带来的痛苦，时刻面临着死亡的威胁，我国每年直接死于药品毒副作用的超过30万人，我国人均药品消耗更居世界首位，而疾病却越来越猖獗，老百姓看病难已经成为我国一个重要社会问题，药品本身问题更突出：假药、劣质药品等横行医疗市场，滥用药、乱用药现象严重。

保健品与药品有什么区别PPT课件

指具有特定保健功能的食品,即适合特定的人群食用, 具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品”。
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保健品与药品有什么区别
2、药品的定义：
具有药品的基本特征（药品有选择性，适应症，
不适应症，禁忌症，毒副反应），药品有剂量，疗
程及用药注意事项的限制，并应该在医生的监督指
导下使用，药品的目的是防治疾病，治病救人，使
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保健品与药品有什么区别
养正篇
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健康理论
“药品”
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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2
健康理论
“保健品”
服用。
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保健品与药品有什么区别
五、说明书和广告宣传不同
1、保健品的说明书不会很详细，严格，宣传的随意性很大。
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保健品与药品有什么区别
2、药品的说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准审查有详细的说明书，如适应症，注意事项，不良反应等等都十分严谨。
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保健品与药品有什么区别
六、生产过程的质量控制不同
保健食品就是我们通常所说的保健品，适用于特定人群的保健作用。保健品不能代替药品。保健食品俗称保健品，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率、等相关的词语。
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保健品与药品有什么区别
一、定义上的区别：
1、保健品的定义: 卫生部在<保健食品管理办法>中规定"保健品是

“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别

我国目前是全球环氧树脂最大的生产基地，环对
在兴建巨型工厂，粗甘油转化成为丙二醇，种化将这
学品被应用于从防冻液到牙膏、品和化妆品在内的食
许多商品之中。目前全球丙二醇供应仍较紧缺，新兴技术为丙二醇生产商提供了发展机遇。 ④ 二羟基丙酮
以生物柴油的副产物甘油为原料。
苏威公司目前也已开发出通过甘油与氯化氢反应生产环氧氯丙烷的新工艺。该工艺借助专有催化剂，采用一步法制取中间体二氯丙醇而无需使用氯气。苏威公司已在法国的生产基地建设新的环氧氯丙烷装置，以菜籽油生产生物柴油时的副产物甘油为将原料。装置初期产能为１吨／，万年以后可根据市场需求扩能。威已与法国一家生物柴油公司签署了长期苏的甘油供应合同。
醇的新工艺。陶氏化学、嘉吉和ＡＭ公司在内的行业巨头正Ｄ
① 环氧氯丙烷
陶氏化学公司２００８年３月底宣布，将采用新的可再生资源技术，上海漕泾建设１吨／在５万年环氧氯丙烷装置和１吨／Ｏ万年环氧树脂装置。该世界规模级装置将是陶氏化学甘油利用新技术的首次应用，它将
作用，是一种冠心病二级预防的处方药。
《由于海洋生物的多样性以及环境污染加剧，从鱼油中提取ｎ３饱和脂肪酸，－多不一般要去除两类杂质— —脂肪酸类和非？脂肪酸类，；这些杂质在人体内长期积累是有害的。ｎ３将－多不饱和脂肪酸纯度定为８．％４０以上，可以最大限度的去除各种杂质。９ｌ

保健品与药品的区别以及如何销售保健品

保健品与药品的区别以及如何销售保健品保健品不同于其他的产品，推销保健品需要一些特殊的技能。

首先要对保健品有一个恰当的理解和定位。

保健品首先不是药品。

药品是用来治疗疾病的，保健食品不能直接用于治疗疾病，但它是人体机理调节剂、营养补充剂，能够调理人的生理功能，可以用来进行辅助治疗。

如调节免疫力、改善视力、清咽利喉、改善睡眠，、改善营养性贫血，美容，改善胃肠道功能等对人的身体具有辅助的保护作用。

药品是针对于一定的病症的，只有得了这个病的人才会产生购买；而保健品就不一样了，它所对应的消费者群体更多，但又是一个未知的市场，消费者可买可不买。

正因为如此，保健品的市场有很大弹性的。

这时候就要看你的销售技巧了。

其次，不管做什么产品，每个销售人员责无旁贷的一点就是一定要对自己推销的产品的知识非常了解，这一点对于保健品当然也不例外：包括组成成分，功效，适用人群，服用方法，注意事项等等。

第三，在顾客面前，要把自己定位到一个保健品顾问的角色，学会察言观色，在跟顾客的交谈中了解顾客的需要和目的，估计消费能力，再决定是中档产品先介绍，还是从高档的，或低档的介绍。

重点介绍保健品的主要保健功能，制作工艺，安全程度，吸收效果，实惠度，为顾客提供最佳的保健品消费方案和售后服务。

最好建立保健品顾客消费档案记录客户的详细情况，也可以以此作为客户见证，销售时更具可信度和说服力。

售后要及时用电话询问对方使用情况，解答顾客在服用保健品过程中发生的问题并叮嘱顾客正确坚持服用保健品。

并和顾客保持联系。

对服用保健品后有显著效果的顾客，你要告诉他巩固效果再买一套。

新客户转化为老客户后，你更要对他做好服务，因为老客户有“转介绍’的重要作用。

这对于保健品尤其重要，可以达到事半功倍的效果。

最后一定不要忘了告诫消费者保健品是不可能代替药物的，坚决不可以取代药物，对于那些靠药物维持的患者要让其配合药物使用来增强治疗的效果，否则后果自负。

这样以来消费者由于自己的失误而造成的后果就不会怪罪到你头上，也避免了对你所销售的保健品的声誉产生不良影响。

药品常识

正确识别药品、保健食品批准文号对正确区分和选择药品非常重要。

现将药品、保健食品及其批准文号知识介绍如下：１、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

２、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

３、目前，国家药品批准文号格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”其中“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。

字母共分7个，分别代表药品的不同类别：H表示化学药品、Z表示中药、S表示生物制品、B表示保健药品、T表示体外化学诊断试剂、F表示药用辅料、J表示进口分包装药品。

8位阿拉伯数字的前2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19和20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它数字代表各省、自治区、直辖市的行政代码。

如如北京11、天津12、河北13、山西14、内蒙古15、辽宁21、吉林22、黑龙江23、上海31、江苏32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山东37、河南41、湖北42、湖南43、广东44、广西45、海南46、重庆50、四川51、贵州52、云南53、西藏54、陕西61、甘肃62、青海63、宁夏64、新疆65。

数字第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的仍使用原文号年号的后两位数字。

数字的后4位为顺序号。

例如：1、某药的批准文号为国药准字H34023744，表明该药为化学药品，原批准书文号是安徽省药品监督管理部门核发的，2002年统一换发的批准文号，该品种的顺序号为3744。

保健品模拟面试题及答案

保健品模拟面试题及答案一、单选题1. 保健品的定义是什么？A. 用于治疗疾病的药物B. 用于补充日常饮食不足的营养素C. 用于改善身体结构的器械D. 用于美容的化妆品答案：B2. 下列哪项不是保健品的常见类型？A. 维生素B. 矿物质C. 抗生素D. 蛋白质粉答案：C3. 保健品的主要作用是什么？A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 替代正常饮食D. 改善营养状况答案：D二、多选题1. 保健品的选购应注意哪些方面？A. 品牌信誉B. 成分含量C. 价格高低D. 产品认证答案：A、B、D2. 保健品的使用需要注意哪些事项？A. 按照说明书使用B. 可以随意增加剂量C. 避免与药物相互作用D. 长期服用无需医生指导答案：A、C三、判断题1. 保健品可以完全替代正常饮食。

（错误）2. 所有保健品都需经过国家食品药品监督管理局的审批。

（正确）3. 保健品的使用无需考虑个体差异。

（错误）四、简答题1. 请简述保健品与药品的区别。

答：保健品主要用于补充日常饮食中的营养素不足，以改善营养状况，而药品则用于治疗、预防疾病。

保健品通常不具有治疗作用，而药品具有明确的治疗目的和效果。

2. 为什么保健品不能替代正常饮食？答：保健品虽然可以补充某些营养素，但不能完全替代正常饮食。

正常饮食提供了人体所需的全部营养素，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等，而保健品通常只含有部分营养素。

此外，正常饮食中的一些非营养素成分，如膳食纤维，对健康也非常重要。

五、案例分析题某消费者购买了一款声称可以提高免疫力的保健品，连续服用一个月后，发现身体并没有明显改善。

请分析可能的原因。

答：可能的原因包括：1) 保健品本身成分不足以提高免疫力；2) 消费者对保健品的期望过高，忽视了健康生活方式的重要性；3) 保健品与消费者个体体质不匹配，效果不明显；4) 保健品的服用方法或剂量不正确，影响了效果；5) 保健品可能存在质量问题，如成分含量不足或掺假。

保健食品常识

保健食品常识一、保健食品的定义保健食品俗称蓝帽子，《保健食品注册管理办法(试行）》明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。

两个基本特征：一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。

二、保健食品与食品、药品有什么区别三、保健食品的管理部门◆食品药品监督管理部门：–保健食品安全的综合监管、组织协调，依法组织查处重大事故–拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批；保健品广告的审查◆卫生行政部门：–负责餐饮业和食堂等消费环节的监管–负责保健食品生产经营卫生许可证的发放◆质量监督部门：–负责保健食品生产加工环节的监管◆工商行政部门：–负责保健食品流通环节的监管–负责生产经营营业执照的发放注：目前食品药品监督管理局以划归卫生部管理。

四、保健食品一般的适用对象1、亚健康人群。

某些生理功能减弱或紊乱，某些特殊物质缺乏，但未达到病理状态形成疾病的人，例如年老体弱、失眠、生理性肥胖等。

2、健康的特定人群。

如儿童、孕妇、重体力劳动者、高温辐射等不良环境工作者以及运动员等，在某些方面有特殊生理或物质需求的特殊人群。

3、某些疾病患者的辅助医疗应用。

如肾炎的低钠食品、糖尿病的低糖食品、癌症的辅助食品，病后的康复食品等，可以辅助药物或其它治疗措施，促进康复，但不能代替药物治疗。

4、预防保健作用。

保健食品不是特异性免疫制剂，但可以提供一些保健功能，辅助预防某些疾病的发生。

例如香菇类、大蒜类保健食品有一定抗癌作用，山楂、洋葱等制品有一定调节血脂作用。

五、保健食品的标签构成保健食品标签、说明书的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

药品GMP与保健食品GMP对比

药品GMP与保健食品GMP对比1、概述药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP（良好生产质量管理规范），其中心思想是一致的，即：药品（保健食品）的质量是生产和设计出来的，不是检验出来的。

其工作方法都是通过科学验证和标准化，对人、机、料、法、环进行监控。

虽然两个规范存在很多相同之处，但两个规范所服务的对象（分别是药品与保健品），其规范仍然存在很多不同之处。

2、发展历史药品GMP起源于国外，是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。

案例一：磺胺事件1937年6月，美国一家制药公司为了便于儿童服药，将氨苄磺胺由片、胶囊改成口服液，同年10月FDA在得知因服用此药有8人中毒死亡的消息后，立即采取紧急措施，停止销售，但已造成107人死亡的重大事件，这就是震惊美国的“磺胺事件”。

案例二：反应停事件沙立度胺（thalidomide即反应停）是一种镇静药。

20世纪50年代后期原联邦德国仑南苏制药厂生产，当时用于治疗孕妇妊娠呕吐，出售后的6年间，先后在联邦德国、日本等28个国家，造成12000多例畸形胎儿，1300例多发性神经炎。

美国当时没有批准进口“反应停”，基本上没有受到影响，但此次事件的严重后果在美国引起不安，美国公众强烈关注药品监督和药品法规，导致了国会对《食品、药品和化妆品法》的重大修改。

1963年，美国国会颁布了世界上第一部GMP。

GMP（Good Manufacturing Practice）直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理的双重含义，加之，在国际上GMP 已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度，所以译成“药品生产和质量管理规范”。

这是世界上最早的一部GMP，在实践过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

我国药品GMP发展历程：1982年，中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP；1984年，国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP；1988年，卫生部颁布了我国第一部法定的GMP；1992年，卫生部修订了GMP；1998年，国家药品监督管理局再次修订了GMP；2011年，卫生部颁布新版GMP（即2010版药品GMP）。

保健品与普通商品及药品的区别

为什么保健食品比普通食品的
效果更好? 李军
为什么保健食品比普通食品的效果更好?
（一）保健食品采用有效成分（只提取营养）： • 保健食品都要经过选材和精制，首先选用的就是食品或中药中具有保健功能的有效成分，简言之：取其精华，去其糟粕，制成产品，效果显著。 • 完美保健食品中选用的每一成分都具有非常优秀的品质和卓越的功效。主要集中在清毒素、抗衰老、增强免疫力和补充必需营养成分方面。 • 而普通食品不全有保健功能，只提供一般营养。
保健食品药物的区别？
保健食品与药物的区别
• （一）保健食品没有毒副作用，可以长期食用。时间越长身体越健康。 •
• 用： • • • 1. 清开灵（中药）、尼美舒利（西药） 2.肝（药物性肝炎），胃（药物性胃炎），肾（肾功能不全）药物都有副作用或不良反应、不能长期服
• （二）保健食品调节机体代谢，提高免疫力，达到强身健体的效果。
为什么保健食品比普通食品的效果更好?
• （二）最大限度的保留其营养素（营养不丢失）： • 普通食物在种植、生产、加工、烹饪过程中很容易营养成分损失。
• 例如：许多蔬菜、水果催熟、中药材施肥。 • 大米小麦：只占体积3%胚芽包含70%的营养成分，我们只吃占体积92%而营养价值非常少的胚乳。营养餐中含有大量的全麦、糙米粉和糙米胚芽。
• 药物治疗疾病的同时，也抑制人体免疫机能、降低免疫力：面色难看，抗生素耐药，小儿反复输液
• （三）保健食品是亚健康和慢性病人好帮手：健康人预防巩固健康；亚健康人通过清调补维护健康；慢性病病人得到很好的调理和缓解。 • 许许多多亚健康和慢性病人通过食用完美保健品获得了健康，分享给大家。
为什么保健食品比普通食品的效果更好?

药品基础知识培训考试卷及答案

药品基础知识培训考试卷答案部门：姓名:成绩：一、填空题(每题1分,共70分）1、药材：一般是指未经加工的中药原料药.中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质.其主要来源:天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品.中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

3、药品和保健品的区别:保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效.4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a处方药与非处方药;b内服药与外用药;c麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。

5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。

6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。

未取的批准文号的药品按假药论处。

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品"S"体外化学诊断试剂字母“ T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ".7、药品的有效期至2009。

04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05月01日起失效.药品的失效期是指药品失效不能使用的日期,如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效.8、药品合格证明:是指药品生产(或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料.9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装;密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2~10℃；常温指10～30℃。