特殊管理的药品管理

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特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度一、引言特殊管理的药品是指具有较高风险、易滥用或潜在危害的药品,需要严格管理的一类药品。

为了保障公众健康和安全,各国纷纷出台了特殊管理的药品管理制度。

本文将以中国为例,介绍特殊管理的药品管理制度的主要内容和实施情况。

二、特殊管理的药品范围特殊管理的药品范围包括以下几类:1. 麻醉药品麻醉药品是一类具有明显麻醉作用,用于手术和镇痛的药品。

这类药品的滥用和非法交易可能导致严重的后果,因此需要严格管理和监控。

2. 精神药品精神药品是用于治疗精神疾病的药品,包括镇静催眠药、抗精神病药、抗抑郁药等。

这类药品具有一定的风险和潜在危害,需要特殊管理。

3. 毒性药品毒性药品是指具有毒性的药品,包括某些化学药品和放射性药品。

这类药品需要特别谨慎使用,并进行特殊管理。

4. 受控药品受控药品是指具有潜在滥用和依赖性的药品,包括某些镇痛药、镇静药和安眠药等。

这类药品需要进行严格的监控和管理,以防止滥用和非法交易。

三、特殊管理的药品管理制度的主要内容特殊管理的药品管理制度主要包括以下几个方面:1. 许可证制度对于生产、经营和使用特殊管理的药品,需要经过相关部门的审批,取得相应的许可证。

这些许可证包括生产许可证、经营许可证和使用许可证等,以确保特殊管理的药品的合法性和适当性。

2. 限制销售渠道为了避免特殊管理的药品被滥用和非法交易,相关部门对销售特殊管理的药品的渠道进行限制。

只有经过许可的医疗机构或药店才能销售这类药品,且需要进行实名登记和记录,以便追溯药品的使用情况。

3. 严格处方管理特殊管理的药品一般需要由医生开具处方才能购买和使用。

相关部门对特殊管理的药品的处方管理进行严格监控,确保处方的合法性和准确性。

在处方管理中,常常采用电子处方和联网审查的方式,以防止滥用和非法使用。

4. 审计和监控系统为了对特殊管理的药品进行监控和审核,相关部门建立了药品审计和监控系统。

这些系统可以对特殊管理的药品的销售情况、使用情况和处方情况进行实时监测和分析,发现异常情况并及时采取措施。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度
特殊管理药品是指具有较高的毒性、致残性、致畸性、致癌性等特殊属性的药品。

为了保护公众安全和健康,特殊管理药品受到严格的管理制度。

特殊管理药品管理制度主要包括以下方面:
1.许可制度:特殊管理药品的生产、销售和使用必须要经过国家食品药品监督管理部门的许可。

相关企业或机构需要获得特殊管理药品的生产许可证、销售许可证或使用许可证。

2.质量控制:特殊管理药品的生产必须符合严格的质量管理要求,包括药品生产的设施设备、生产工艺、质量标准等方面。

相关企业必须建立和执行严格的质量管理体系,确保特殊管理药品的质量安全。

3.供应链管理:特殊管理药品的销售渠道需要经过严格的审批和管理。

相关企业需要建立健全的药品供应链管理体系,确保特殊管理药品在销售过程中的安全可追溯。

4.处方管理:特殊管理药品一般需要经过医生处方才能购买和使用。

医生在开具处方时需要进行严格的审查和判断,确保特殊管理药品的使用符合安全和适宜性要求。

5.监测与反馈:特殊管理药品的使用情况需要进行监测和反馈。

相关企业需要及时上报特殊管理药品的使用情况和不良反应,为药品的安全管理提供数据支持。

特殊管理药品管理制度的目的是保护人民的生命健康和药品的合法权益,预防和控制特殊管理药品的风险。

同时,特殊管理药品管理制度也有助于促进药品产业的健康发展,提高药品质量和安全水平。

特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度
一、总则
1. 本制度依据国家相关法律法规制定,旨在规范特殊管理药品的采购、存储、分发和使用,保障患者用药安全。

2. 特殊管理药品包括但不限于麻醉药品、精神药品、放射性药品等,具体品种以国家药品
监督管理部门公布的目录为准。

3. 本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构及其工作人员。

二、采购与验收
1. 特殊管理药品的采购应由专门的药品采购部门负责,严格按照国家有关规定执行。

2. 药品到货后,应由质量管理部门进行验收,确保药品来源合法、质量合格。

3. 验收合格的药品应立即入库,并做好相应的记录。

三、存储管理
1. 特殊管理药品应在专用库房内存储,库房应具备防盗、防潮、防火等功能。

2. 库房管理人员应对药品进行定期盘点,确保库存量与记录相符。

3. 对于过期或损坏的药品,应及时报废并进行登记。

四、分发与使用
1. 特殊管理药品的分发应由专门的药房负责,严格按照医嘱执行。

2. 医生开具特殊管理药品的处方时,应遵循合理用药原则,并对患者进行详细的用药指导。

3. 患者在使用特殊管理药品时,应有医护人员在场监督,确保用药安全。

五、监督检查
1. 医疗机构应定期对特殊管理药品的采购、存储、分发和使用情况进行自查。

2. 上级主管部门应不定期对医疗机构的特殊管理药品管理工作进行抽查。

3. 对于违反管理制度的行为,应按照相关规定进行处理。

六、附则
1. 本制度自发布之日起实施,由医疗机构药事管理部门负责解释。

2. 本制度如有更新,应及时通知各相关部门和人员。

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度(二)特殊管理药品是指对国家监管的特定药品,其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度特殊管理药品是指具有较高毒性、危险性或滥用风险的药品,其管理受到严格的监管和控制。

特殊管理药品的管理制度主要包括药品分类、市场准入、生产流通、医疗使用和监督管理五个方面。

下面我们将对特殊管理药品管理制度进行详细的探讨。

一、药品分类特殊管理药品按照其毒性、危险性和滥用风险可分为三类,分别是第一类、第二类和第三类特殊管理药品。

第一类特殊管理药品主要包括麻醉药品、精神药品和剂量极其微小的放射性药品。

麻醉药品具有较强的镇痛作用和精神麻醉作用,如芬太尼、吗啡等。

精神药品主要用于治疗精神疾病,如安定、雷帕霉素等。

剂量极其微小的放射性药品主要用于医疗诊断和治疗,如碘酒、碘化钠等。

第二类特殊管理药品主要包括毒性药品和放射性药品。

毒性药品具有一定的毒性和副作用,如二硼砷酸钠、砷化氢等。

放射性药品主要用于治疗肿瘤等疾病,如铀、锕等。

第三类特殊管理药品主要包括滥用风险较大的药品,如安非他命、摇头丸等。

二、市场准入特殊管理药品的市场准入需要经过严格的审批程序。

生产企业需要先进行市场准入申请,经过国家药品监督管理部门的审查和评估后才能获得生产许可证。

同时,销售企业也需要获得特殊管理药品的销售许可证才能合法销售。

特殊管理药品的市场准入还要求生产企业和销售企业建立完善的质量控制体系,保障产品的质量和安全。

国家药品监督管理部门会对生产企业和销售企业进行定期的检查和抽样检验,对不符合标准的产品进行处罚和召回。

三、生产和流通特殊管理药品的生产和流通也受到严格的管理控制。

生产企业需要遵守相关的药品生产规范,如GMP(Good Manufacturing Practice)规范。

生产过程中需要严格控制药品的原材料、包装材料和生产设备的质量和安全。

特殊管理药品的流通环节也需要建立起完善的监管机制。

销售企业需要获得特殊管理药品的销售许可证,同时需要按照规定建立起药品进货和销售的记录查验制度。

特殊管理药品的销售还要建立起退货和报损的管理制度,确保药品在流通过程中的质量和安全。

特殊药品管理制度(6篇)

特殊药品管理制度(6篇)

特殊药品管理制度(6篇)特殊药品的管理制度(精选6篇)特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神,及公安机关关于危险化学药品的管理要求,结合我校的实际情况,对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定:一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备,经常通风换气,避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管,药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质,严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品,均有详细的记录,包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单,并且存档备查。

二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时,必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人),学校保管人员做好记录后,方可提货。

危险化学药品不得代领,证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品,必须及时、如数交回学校的保管人员,禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外,保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目,包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规,制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理部门申请,在其监督下销毁,做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度(2)特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病,药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质,需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此,特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全、合理、有效,依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行,加强效期管理,做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行,药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核,经处方审核后,认为存在用药安全问题,和处方医师进行沟通,妥善解决,并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度特殊管理药品管理制度一、概述特殊管理药品是指那些具有较高安全风险、临床应用有一定限制,并需严格管理和监督的药品。

为了加强对特殊管理药品的管理,保障人民群众的用药安全,国家对特殊管理药品实行了严格的管理制度。

二、管理范围特殊管理药品主要包括但不限于麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品等。

这些药品在临床应用中往往具有较高的危险性,一旦使用不当可能会带来严重后果。

三、管理机构特殊管理药品的管理工作由国家药品监督管理部门负责。

各级药品监管部门按照国家相关规定,对特殊管理药品的生产、流通、使用等环节进行监督管理,确保特殊管理药品的安全有效使用。

四、管理要求1. 特殊管理药品的生产企业必须具备相应的生产条件和质量管理体系,确保生产过程符合药品GMP认证要求。

2. 特殊管理药品的经营企业必须严格按照《药品管理法》等法律法规的要求,建立健全药品经营质量管理制度,保证药品的质量和安全。

3. 特殊管理药品的医疗机构在使用这些药品时,必须按照临床指南和规范进行使用,严格控制使用适应症和剂量,并加强对患者的监测和随访。

五、监督检查国家药品监管部门会定期对特殊管理药品的生产企业、经营企业以及医疗机构进行监督检查,检查内容包括但不限于生产、经营、使用环节的合规情况,质量管理体系的运行情况等。

对于发现的违法违规行为,将依法予以处理。

六、处罚措施对于违反特殊管理药品管理制度的行为,国家药品监督管理部门将依法予以处罚。

具体的处罚措施包括但不限于罚款、责令停产停业、吊销药品资质等,严厉打击违法违规行为,维护药品市场秩序。

七、总结特殊管理药品管理制度是保障人民群众用药安全的重要举措,通过建立规范的管理制度和监督体系,可以有效减少特殊管理药品带来的安全隐患,确保药品的质量和安全。

各相关部门和单位要严格遵守管理制度,共同维护药品市场秩序,共同保障人民群众的用药安全。

特殊药品使用管理制度(七篇)

特殊药品使用管理制度(七篇)

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外, 其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记, 并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划, 按规定逐级申报, 经批准后, 到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收, 并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内, 严防丢失。

存放在保险柜内, 交接班时当面交接清楚, 注射用麻醉药品除有专用处方外, 应及时交回麻醉药品空安瓿, 并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位, 专柜加锁并专人保管, 严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用, 不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方, 药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方, 处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查, 并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准, 不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次, 由药剂科统计, 医院领导批准, 报药品监督部门监督销毁, 并详细记录处理过程, 现场人员签字。

放射性药品使用后的废物, 必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度(二)1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 对这些药品实行特殊管理。

特殊管理药品怎么管理制度

特殊管理药品怎么管理制度

特殊管理药品怎么管理制度一、特殊管理药品的分类特殊管理药品通常根据其药理作用、毒性和危险性进行分类,主要包括以下几类:1. 麻醉药:主要用于手术麻醉和镇痛,如吗啡、芬太尼等。

2. 精神药品:主要用于治疗精神疾病,如抗精神病药、抗抑郁药等。

3. 毒性药品:主要用于治疗重症患者或进行急救,如阿托品、异烟酮等。

4. 慢性病药品:主要用于长期治疗慢性病患者,如抗癌药、抗滋病病毒药等。

5. 保健品:主要用于改善健康和预防疾病,如维生素、矿物质等。

二、特殊管理药品管理制度的基本内容特殊管理药品管理制度主要包括以下几个方面的内容:1. 药品的采购和配送:医疗机构应建立健全的药品采购和配送体系,确保特殊管理药品的来源合法、生产厂家可靠,并保障药品的质量和安全。

2. 药品的登记和使用:医疗机构应建立药品登记制度,对特殊管理药品进行登记管理,严格控制特殊管理药品的使用范围和数量。

3. 药品的存储和保管:医疗机构应建立药品存储和保管制度,确保特殊管理药品在适当的温度、湿度和光线下保存,防止药品受到污染或损坏。

4. 药品的配制和使用:医疗机构应建立药品配制和使用规范,合理使用特殊管理药品,避免药品滥用或滥用。

5. 药品的监测和评估:医疗机构应建立药品监测和评估制度,定期检查特殊管理药品的使用情况和效果,及时调整管理措施。

6. 药品的处方和管理:医疗机构应建立药品处方和管理制度,规范特殊管理药品的处方和使用,防止药品被滥用或滥用。

7. 药品的质量和安全:医疗机构应建立药品质量和安全管理制度,保证特殊管理药品的质量和安全,防止药品出现质量问题或安全事故。

三、特殊管理药品管理制度的实施为了保障特殊管理药品的合理使用和安全管理,医疗机构应严格按照管理制度的要求进行实施,具体做法包括:1. 建立管理制度:医疗机构应制定特殊管理药品管理制度,明确药品的分类、购进、登记、使用、存储、保管、配制、监测、评估、处方和管理等各项内容。

2. 培训管理人员:医疗机构应对管理人员进行药品管理培训,提高其对特殊管理药品管理制度的了解和执行能力,确保管理制度的顺利实施。

特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度

特殊管理的药品管理制度一、前言医疗保健领域是一个高风险领域,医疗机构必须严格管理药品,尤其是特殊管理药品。

特殊管理药品指的是对药品使用、配药、存储、销售和监管等方面有一定特殊要求的药品。

为了确保特殊管理药品的安全使用和管理,医疗机构必须建立科学合理的药品管理制度,加强对特殊管理药品的管理和监督,确保特殊管理药品的合理使用。

二、特殊管理药品的分类特殊管理药品包括但不限于以下几种:1.精神类药品,如安定、氟西汀等;2.麻醉类药品,如吗啡、哌替啶等;3.放射性药品,如碘125、铽153等;4.抗生素类药品,如头孢、庆大霉素等;5.高危药品,如烈性毒药、致癌药品等。

三、特殊管理药品的使用1.特殊管理药品的使用应严格按照医嘱和临床指南进行,禁止滥用;2.对于需要长期使用的特殊管理药品,应建立档案,定期进行复查,并在临床需要时进行调整;3.对于对特殊管理药品使用有过敏史的患者,应特别谨慎使用,并配合患者进行药物过敏测试。

四、特殊管理药品的配药1.特殊管理药品的配药应由专业人员进行,严格按照医嘱和临床需要进行;2.对于需要进行复杂制剂的特殊管理药品,应由专业药师进行制剂,并确保质量控制;3.特殊管理药品的配药过程中应注意药品的保存和使用条件,尤其是对于易降解、易氧化的药品,应进行特别保护。

五、特殊管理药品的存储1.特殊管理药品的存储应按照药品的要求进行,确保药品的质量和安全;2.对于需要低温或者高温存储的特殊管理药品,应建立相应的存储条件,确保药品的质量;3.特殊管理药品的存储过程中应定期进行检查和监测,确保药品的安全。

六、特殊管理药品的销售1.特殊管理药品的销售应严格按照相关法律法规进行,禁止非法销售;2.对于特殊管理药品的销售,应进行专门的培训,确保销售人员对药品的了解和使用;3.对于需要进行特殊销售的特殊管理药品,应进行实名制销售,确保使用的合法性和有效性。

七、特殊管理药品的监管1. 医疗机构应建立健全的特殊管理药品的监管机制,确保特殊管理药品的使用、配药、存储和销售符合规定;2. 对于特殊管理药品的使用和管理过程中出现的问题,应进行及时的调查和处理;3. 对于特殊管理药品的风险评估和管理,应建立专门的委员会,确保对特殊管理药品的风险进行有效管理。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度一、总则为了加强对特殊管理药品的管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我国实际情况,特制定本制度。

二、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家规定必须进行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、特殊管理药品的管理原则1. 依法管理:严格按照国家法律法规进行管理,确保特殊管理药品的合法、合规使用。

2. 严格控制:对特殊管理药品实行严格的采购、储存、使用、销售等环节的管理,确保药品安全。

3. 责任明确:明确各级管理人员和操作人员的职责,确保特殊管理药品的安全使用。

4. 监督到位:建立健全监督机制,加强对特殊管理药品的监督检查,确保药品管理制度的落实。

四、特殊管理药品的采购管理1. 采购计划:特殊管理药品的采购应根据实际需求制定采购计划,并按规定程序报批。

2. 采购渠道:特殊管理药品应通过合法渠道采购,采购时应查验供货商资质,确保药品来源合法。

3. 采购记录:采购特殊管理药品时,应做好详细的采购记录,包括药品名称、规格、数量、供货商等信息。

五、特殊管理药品的储存管理1. 储存场所:特殊管理药品应存放在指定的专用仓库或专柜中,不得与其他药品混放。

2. 储存条件:特殊管理药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,确保药品质量。

3. 储存记录:对特殊管理药品的储存情况进行详细记录,包括药品名称、规格、数量、储存地点、储存期限等信息。

六、特殊管理药品的使用管理1. 使用审批:使用特殊管理药品时,应按照相关规定进行审批,确保药品使用的合法性。

2. 使用记录:对特殊管理药品的使用情况进行详细记录,包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用对象等信息。

3. 合理用药:严格按照药品说明书的规定使用特殊管理药品,确保用药安全。

七、特殊管理药品的销售管理1. 销售审批:销售特殊管理药品时,应按照相关规定进行审批,确保药品销售的合法性。

特殊管理药品管理

特殊管理药品管理

保障患者权益: 保障患者用药安 全,提高患者用
药满意度
促进产业发展: 推动药品产业健 康发展,提高药
品研发水平
法律法规要求
特殊管理药品的定义和分类 特殊管理药品的监管机构和职责 特殊管理药品的生产、经营、使用和储存要求 特殊管理药品的法律责任和处罚措施
特殊管理药品管理流 程
采购与验收
采购流程:制定采购计划、 选择供应商、签订合同、验 收入库
安全有效。
风险防范与控制
1
严格药品管理:确保药品 质量,防止药品流失
3
建立应急预案:应对突发 事件,减少损失
2
加强人员培训:提高员工 安全意识,规范操作流程
4
定期检查评估:及时发现 问题,采取措施进行整改
应急预案与处理
制定应急预案: 针对可能出现 的风险制定相 应的应急预案, 确保在发生紧 急情况时能够 及时应对。
持续改进: 根据评估结 果,不断优 化培训和宣 传方案
定期检查: 定期检查特 殊管理药品 管理的执行 情况,确保 持续改进
01
02
03
04
THANK YOU
Reporter Name:刀客特万
使用与监控
01
特殊管理药品的使用必须严格按照医嘱进 行
02
医疗机构应建立特殊管理药品的监控制度, 确保药品的安全使用
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医疗机构应对特殊管理药品的使用情况进 行定期检查和评估
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医疗机构应对特殊管理药品的使用情况进 行记录和报告,确保药品使用的可追溯性
特殊管理药品管理风 险与应对
风险识别与评估Biblioteka 010203
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特殊管理药品管理培 训与宣传
培训内容与目标

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、目的为加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品(以下简称“特殊药品”)的管理,确保药品安全、有效、合理使用,保障人民群众身体健康和生命安全,根据国家相关法律法规和政策,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有经营、使用、储存、运输、回收和处理特殊药品的单位和个人。

三、特殊药品的定义和分类特殊药品是指国家法律法规规定实行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等。

四、特殊药品的管理要求1. 采购管理(1)采购特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的批准文件和规定执行,不得采购未列入国家药品监督管理部门批准目录的药品。

(2)采购特殊药品时,应选择具有合法资质的供应商,并签订采购合同,明确双方的权利和义务。

(3)采购特殊药品时,应进行严格的质量检验,确保药品的质量和安全。

2. 储存管理(1)特殊药品应储存于专门的储存设施中,储存设施应符合国家药品监督管理部门的规定和要求。

(2)特殊药品应按照规定的温度、湿度等条件进行储存,并定期进行温湿度监测和记录。

(3)特殊药品的储存应实行双人双锁制度,确保药品的安全。

3. 销售管理(1)销售特殊药品应严格遵循国家药品监督管理部门的规定,不得超范围、超剂量、超次数销售。

(2)销售特殊药品时,应查验购买者的身份证件,并对其姓名和身份证号码予以登记。

(3)销售特殊药品时,应进行详细的销售记录,记录内容包括药品名称、规格、数量、购买者信息等。

4. 使用管理(1)使用特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的规定和医生的处方执行,不得擅自使用或转借给他人。

(2)使用特殊药品时,应进行详细的用药记录,记录内容包括药品名称、规格、剂量、使用时间等。

(3)使用特殊药品后,应进行药品的回收和处理,确保药品的安全。

五、监督检查国家药品监督管理部门应加强对特殊药品的管理和监督检查,对违反本管理制度的行为进行查处,并依法追究法律责任。

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制,需要严格控制和管理的药品。

为了确保特殊管理药品的安全性和有效性,各国都制定了相应的管理制度。

以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文,供参考:第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制,需要进行特殊控制和管理的药品。

第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性,保护人民群众的健康。

第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批,符合审批要求的药品方可进行生产和销售。

第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点,制定相应的管理措施和监督制度,加强特殊管理药品的监管工作。

第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范,确保特殊管理药品的安全和有效使用。

第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件,有完善的质量管理体系,并按照药品生产管理的相关规定进行操作。

第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度,确保药品的质量和安全性。

第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据,并接受管理部门的监督检查。

第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测,及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。

第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证,符合相关管理规定,有执业药师提供咨询和指导服务。

第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度,确保药品的来源可追溯和销售记录完整。

第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限,对药品进行储存和保管,并定期检验药品的质量。

第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据,并接受管理部门的监督检查。

第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项,并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。

特殊管理药品的管理制度

特殊管理药品的管理制度

特殊管理药品的管理制度一、引言特殊管理药品是指具有特殊药理作用或治疗特殊疾病的药品,其主要特点是使用存在一定的风险或需要高度专业知识和技能。

为了保证特殊管理药品的安全和有效使用,制定相应的管理制度是必不可少的。

二、特殊管理药品的分类特殊管理药品按照其用途和特点可以分为以下几类:1. 麻醉药品:包括吗啡类药物、麻醉辅助药物等,用于手术麻醉和疼痛管理。

2. 毒性药品:包括放射性药物、抗肿瘤药物等,因其毒性较大需进行特殊管理。

3. 危险药品:包括神经系统药物、精神药物等,因其对患者存在潜在危险需进行特殊管理。

4. 特殊用途药品:包括免疫调节药物、生物制品等,因其用途特殊需进行特殊管理。

三、特殊管理药品的审批和使用1. 特殊管理药品的审批:特殊管理药品的生产、销售和使用需经过国家药品监督管理部门的审批。

审批机构需审核药品的质量、疗效和安全性等方面的数据,确保其适应症和禁忌症的明确。

2. 特殊管理药品的处方:特殊管理药品需由专业医师根据患者的具体情况进行处方,且处方应遵循国家相关的规范和指南。

3. 特殊管理药品的采购和储存:医疗机构应根据特殊管理药品的使用情况,制定合理的采购计划,并建立相应的储存条件。

特殊管理药品应存放在专门的药品储存间内,并按照相关规定进行分类和标记,以确保其安全性和易于管理。

四、特殊管理药品的配送和使用1. 特殊管理药品的配送:特殊管理药品的配送应由专门的运输公司负责,确保其运输过程中的安全和完整性。

医疗机构应与配送公司签订明确的协议,并进行监督和验收。

2. 特殊管理药品的使用:特殊管理药品的使用应由具有相应执业资格和培训经历的医务人员负责。

医务人员在使用特殊管理药品时,应严格按照其适应症和用药剂量进行操作,遵循操作规程和安全措施。

3. 特殊管理药品的监测和报告:医疗机构应建立特殊管理药品的监测和报告制度,及时了解特殊管理药品使用的情况和患者的反应情况,同时将不良反应和药品事故报告给国家药监部门。

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第七章特殊管理的药品管理1麻醉药品、精神药品的界定和管理部门一)麻醉药品和精神药品界定及专有标志1.麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

2.精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。

3.非药用类麻醉药品和精神药品:是指未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。

(1)依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,精神药品分为:①第一类精神药品;②第二类精神药品。

(2)本条例所称麻醉药品和精神药品是指列入“目录”的药品和其他物质。

【小贴士】目录由“国药监部门”会同“国公安部门”、“国卫生部门”制定、调整并公布。

4.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式:(颜色:天蓝色与白色相间);5.精神药品的专用标志样式:(颜色:绿色与白色相间)。

【例题-最佳选择题】下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。

A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品(二)管理部门及职责(1)“国药监部门”负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

【小贴士】“省级药监部门“负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理正作。

(2)“国药监部门”会同“国务院农业主管部门”对麻醉药品药用原植物实施监督管理。

3)“国务院公安部门“负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道行为进行查处。

贴士】“县级以上地方公安机关”负责本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。

【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()。

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布二、麻醉药品和精神药品品种目录(食药监药化监〔2013〕230号)【例题-配伍选择题】 A.曲马多 B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳 801.按麻醉药品管理的是()2.按第一类精神药品管理的是3.按第二类精神药品管理的是()【例题-配伍选择题】 A.麦角胺 B.地芬诺酯C.氯胺酮 D.麦角胺咖啡因片1.列入现行麻醉药品品种目录的是()2.列入现行第一类精神药品品种目录的是()3.列入现行第二类精神药品品种目录的是()【例题-配伍选择题】A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液1.根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》,属于麻醉药品的是()2.根据《麻醉药品品种目录(2013 年版)》,属于第一类精神药品的是()三、麻醉药品和精神药品生产(一)生产总量控制1.“国药监部门”根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

2.麻药药用原植物种植企业由“国药监部门”和“国农业主管部门”共同确定。

【小贴士】其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

(二)定点生产和销售渠道限制1.国家对麻醉药品和精神药品实行:定点生产制度。

2.经批准定点生产的“麻药、精药”不得委托加工。

3.定点生产企业只能将“麻药和精一药品”制剂销售给:全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。

4.定点生产企业(经营企业)销售“麻药和精药”不得使用现金交易。

四、麻醉药品和精神药品经营(一)定点经营1.国家对麻醉药品和精神药品实行:定点经营制度。

【小贴士】“国药监部门”应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

2.药品经营企业不得经营:麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

【小贴士】供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由“国药监部门”规定的药品批发企业经营。

(二)定点批发企业必备条件1.应当具备《药品管理法》15条规定的药品经营企业的开办条件;2.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;3.有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力;4.单位及其工作人员“2年内”没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;5.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

6.“麻药和精一”的定点批发企业,还应当具有保证责任区域内供应能力,并具有保证安全经营的管理制度。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 81 (三)定点经营资格审批1.“跨省级”从事“麻药和精一”批发业务的企业(全国性批发企业):“国药监部门”批准,并予以公布。

2.“本省级”区域内从事“麻药和精一”批发业务的企业(区域性批发企业):所在地“省级药监部门”批准,并予以公布。

3.“专门”从事“精二”批发业务的企业:经所在地“省级药监部门”批准。

【小贴士】全国性批发企业和区域性批发企业可以从事:第二类精神药品批发业务。

(四)麻醉药品和精神药品购销1.全国性批发企业(1)购药渠道:从定点生产企业购进“麻药和第一类精药”。

(2)供药方式:可以向区域性批发企业,或经批准可以向取得使用资格的医疗机构、经批准的其他单位销售麻药和精一。

提示:全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售“麻药和精一”,应当经医疗机构所在地“省级药监部门”批准。

2.区域性批发企业(1)购药渠道:可以从“全国性批发企业”购进麻药和第一类精药;【小贴士】经所在地“省级药监部门”批准,也可以从定点生产企业购进“麻药和精一”。

(2)供药方式:可以向“本省级行政区域内”取得使用资格的医疗机构销售“麻药和精一”;【小贴士1】特殊地理位置原因,需要就近向其他省取得“麻药和精一”使用资格的医疗机构销售的,应当经:企业所在地“省级药监部门”批准。

【小贴士2】审批情况由负责审批的药监部门在批准后“5日内”通报医疗机构所在地“省级药监部门”。

(3)区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻药和第一类精药品,应当在调剂后“2日内”将调剂情况分别报:所在地“省级药监部门”备案。

3.销售配送要求(1)全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售“麻药和精一”,应当将药品送至医疗机构。

【小贴士】医疗机构不得自行提货。

(2)企业销售出库的“第二类精神药品”不允许购货单位自提,须由供货企业将药品送达医疗机构库房或购买方注册的仓库地址。

(3)药品零售连锁企业门店所零售的“第二类精神药品”,应当由本企业直接配送,不得委托配送。

(五)零售规定1.麻醉药品和第一类精神药品:不得零售。

2.禁止使用现金进行“麻药和精药”交易。

【小贴士】个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

3.经所在地设区的“市级药监部门”批准:实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。

4.第二类精神药品零售企业:应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存“2年”备查。

5.第二类精神药品一般每张处方“不得超过7日”常用量。

【小贴士】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。

6.不得向未成年人销售第二类精神药品。

7.罂粟壳:必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应()。

A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货 82【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述正确的是()。

A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【例题-配伍选择题】A.县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()2.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是()3.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品,须经过批准的部门是()4.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是第02讲麻醉药品和精神药品的管理(二)五、麻醉药品和精神药品使用(一)使用审批1.生产企业使用“麻药和精药”审批2.印鉴卡取得(1)医疗机构需要使用“麻药和精一”,应当经所在地“设区的市级人民政府卫生主管部门”批准,取得麻药、第一类精药购用“印鉴卡”。

(2)设区的市级卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时,应当抄送所在地设区的市级药监部门,并报“省级卫生主管部门”备案。

(3)“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 83D.设区的市级药品监督管理部门【例题-最佳选择题】应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门(二)印鉴卡管理1.申请印鉴卡的必备条件(1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的“诊疗科目”;(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、“专职”从事麻药和第一类精药管理的药学专业技术人员;(3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的“执业医师”;(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品“安全储存的设施和管理制度”。

【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是A.具有公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员2.《印鉴卡》有效期为“3年”。

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