中药材与中药饮片的经营管理
中药材中药饮片进存销管理制度
中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理，保证产品的质量与安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度，严格执行操作规程，不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有，未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行，必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行，不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关，选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查，包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料，并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求，对中药材、中药饮片进行分类存放，并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求，防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥，产品需有相应的包装进行二次封装，以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度，确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查，包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测，确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行，不得超出计划范围销售，防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核，签订合同后方可进行销售，不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查，包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据，并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访，了解产品情况以及客户的意见和建议，及时处理和解决问题。
中药经营管理规定
中药经营管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021中药经营管理制度1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。
3、适用范围：企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。
5、内容：中药的采购：应向具有合法证照的供货单位购入中药。
所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药的验收验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。
对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。
对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。
出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
中药销售中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。
配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责，审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药，有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等，如确属病情需要超常规使用，必须由处方医师重新签字，方可调配、销售。
中药材中药饮片质量管理规定
中药材、中药饮片质量管理制度目录1、药品购进质量管理制度;2、药品验收质量管理制度;3、药品陈列管理制度;4、药品储存、养护管理制度;5、不合格药品管理制度;6、药品不良反应报告制度;7、拆零药品和药品销售管理制度;8、卫生管理和人员健康档案管理制度;9、质量信息管理制度;一、药品购进质量管理制度;1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行;2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地;3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件;4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中;二、药品验收质量管理制度;1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行;2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成;3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等;4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收;5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容;三、药品陈列管理制度;1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如：温湿度计,空调或风扇等;3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;四、药品储存、养护管理制度;1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放;并与墙壁、屋顶房梁、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm;2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作;3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整;在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货;4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护;5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全;五、不合格药品管理制度;1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理;2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化;3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处;4、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理;5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录;6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应按规定进行处理;六、药品不良反应报告制度;1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作;2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度;3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,核实情况后报告当地药监局;4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理;七、拆零药品和药品销售管理制度;1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全;5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章;6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;八、卫生管理和人员健康档案管理制度;1、门店店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生;2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染;3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁;4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查;5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位;九、质量信息管理制度;1、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收;2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查;验收整件药品的包装中有产品合格证;3、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和门店负责人进行处理;4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查;。
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护
记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重
点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫
生、干净。
中药材与中药饮片的经营管理
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
购货单位、销售数量、单价、金额、
销售数量、单价、金额、
销售日期等
销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
营业员 管理
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标
准复印件 13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无） 14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的） 15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无） 16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
专用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、 财务专用章 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号；
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托
人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并 盖有公章及法人章） 9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报 告书
中药材与中药饮片 的经营管理
药事管理 第五章 中药管理
野生 药材 物种 4种
27种
中药材 3种 17种
名称
虎骨(现已禁止入药)，豹骨，羚羊角，鹿 茸(梅花鹿) 鹿茸(马鹿)，麝香，熊胆，穿山甲，蟾酥， 哈蟆油，金钱白花蛇，乌梢蛇，蕲蛇，蛤 蚧，甘草，黄连，人参，杜仲，厚朴，黄 柏，血竭
三级保护 45种 22种
川贝母，伊贝母，刺五加，黄芩，天冬，
猪苓，龙胆中，防风，远志，胡黄连，肉
第五章 中 药 管 理
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1
《药品管理法》第三条
• 国家发展现代药和传统药，充分发挥其
在预防、医疗和保健中的作用。
• 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材。
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2
本章涉及到的法律性文件
1. 《药品管理法》（含实施条例）对中药材、 中药饮片、中成药的管理规定；
2. 《中药品种保护条例》《野生药材资源保 护管理条例 》★
养。
95
18
（二）野生药材资源保护管理
一级管理：濒临灭绝状态 的稀有珍贵野生药材物 种。
二级管理：分布区域缩 小，资源处于衰竭状态 的重要野生药材物种。
三级管理
三级管理：资源严重减少
的主要常用野生药材物种 。
1.国家重点保护的野生药
材9物5 种管理
19
国家重点保护野生药材物种名录
分级 一级保护 二级保护
Җ 绝大数为二级保护品种。
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36
（二）中药保护品种申请类别
初次保护 同品种保护 延长保护期
95
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初次保护申请
➢ 定义：初次保护申请，是指首次提出的中药 品种保护申请；其他同一品种生产企业在该 品种保护公告前提出的保护申请，按初次保 护申请管理。
➢ 多家企业生产，应由原研企业提出首次申报）
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度一、引言中药饮片是一种重要的中药剂型，广泛应用于中医药临床治疗和预防疾病的过程中。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定一套科学规范的中药饮片管理制度是必要的。
本文将重点介绍中药饮片管理制度的相关内容。
二、中药饮片的生产和销售管理1. 生产管理中药饮片的生产应符合国家相关法律法规，并依据药典要求进行生产。
生产过程需要严格监控各个环节，包括原料药品的采购、加工、炮制等，确保中药饮片的质量和安全性。
2. 销售管理中药饮片的销售需要合法经营，符合国家相关规定。
销售单位应具备相应的资质，并遵守中药饮片的标签和说明书要求。
对于涉及中药饮片的广告宣传，应遵循严格的规定，禁止夸大宣传和虚假宣传。
三、中药饮片的质量管理1. 质量控制中药饮片的质量控制需要依据国家药典和相关标准进行。
包括原辅材料的质量控制、生产工艺的控制、产品的质量检验等。
确保中药饮片的质量合格，达到临床应用的要求。
2. 质量检测对于中药饮片的质量检测，应采用科学有效的方法和仪器设备进行。
检测项目应包括有害物质的检测、有效成分的含量测定等。
确保中药饮片在生产过程中不含有害物质，并能够提供足够的有效成分。
四、中药饮片的安全管理1. 安全监测中药饮片的生产企业应建立安全监测制度，对于生产过程中可能存在的安全隐患进行监测和控制。
及时发现和处理生产中的问题，确保中药饮片的安全性。
2. 不良反应监测对于中药饮片的使用过程中可能出现的不良反应，应建立相应的监测制度。
收集和分析不良反应的信息，并及时采取措施进行处理，确保患者的用药安全。
五、中药饮片的存储和运输管理1. 存储管理中药饮片的存储应符合药品的相关规定，避免阳光直射、高温、潮湿等不良条件对中药饮片的质量产生影响。
同时需要做好库存管理，确保中药饮片的有效期限内使用。
2. 运输管理中药饮片的运输过程需要合理规划和控制，确保中药饮片在运输过程中不受到挤压、震荡等不良影响。
运输过程中还需注意温湿度的控制，避免对中药饮片的质量造成影响。
中药药事管理
药事管理一、中药的概念中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
中药包含: 中药材、中药饮片、中成药。
二、中药管理有关规定“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定除外。
”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”药品经营企业销售中药材, 必须标明产地。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
“必须从生产经营资格的企业购进药品。
”三、中药饮片“中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
”四、药品标准国药品标准: 国家药品标准和炮制规范国家药品标准分类: 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
一、国家药典药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。
《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量的标准, 收载使用较广、疗效较好的药品。
中国药典自1953年版起至2000年版止, 共出版7次。
局颁标准: 是指未列入《中药药典》而由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准, 以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。
药品注册标准: 是指国家食品药品监督管理局批准给申请人指定药品标准, 生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
炮制规范: “中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
五、SFDA国家食品药品监督管理局六、药品包装必须适合药品质量的要求, 方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上, 必须注明品名、产地、日期、并附有质量合格的标第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
中药饮片管理制度
一、中药饮片采购：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。
3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应坚固，标志清晰，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。
5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6. 应向具有合法证照的供货企业购进。
7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
二、中药饮片质量管理：1. 中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或者货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。
梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题，即将采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。
4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。
5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。
6. 客户反馈的质量信息及时处理。
一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。
二、中药饮片标本从收(采)集到制作应符合药品的性质和展示条件，并做好中药标本管理记录。
中药饮片销售管理制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药饮片销售管理制度篇一：中药饮片购销存质量管理制度中药饮片购销存管理制度一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，特制订本制度。
二、中药饮片的购进管理1、确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。
2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，留存有关复印件存档，并与供货单位签订质量协议书。
3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期；中药材标明品名、产地、供货单位等。
4、购进中药饮片（中药材）必须有合法票据，作到票、帐、货相符。
5、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不少于3年，以便于质量追踪检查。
三、中药饮片的验收管理1、中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。
中药材和中药饮片必须有包装，并附有质量合格的标志。
2、每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位；中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。
3、对于实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还须标明批准文号。
4、检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范，有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。
5、检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。
6、验收要及时进行，保证12小时内无药品积压，尽量做到当日药品当日验收，如实填写验收记录，内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。
四、中药饮片的储存管理。
1、对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。
2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。
3、饮片（中药材）分类储存管理内容：3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，根据检查结果及时采取处理措施。
中草药饮片管理制度
中草药饮片管理制度然而，尽管中草药饮片的疗效已经被证实，但这种治疗方法也存在一些安全隐患。
由于中草药饮片的成分较为复杂，并且每种草药的有效成分和剂量不同，如果使用不当可能会导致不良反应或药物相互作用。
因此，管理中草药饮片的制度至关重要，可以保障患者的安全和治疗效果。
一、中草药饮片的质量管理1.1 草药供应商管理中草药的质量直接影响到中草药饮片的疗效。
因此，医疗机构应选择合格的药材供应商，确保草药的质量符合相关标准。
供应商应具备药材采购许可证和药材生产许可证，并定期进行草药的质量检测，确保药材符合相关标准。
1.2 药材质量检验医疗机构应建立药材质量检验标准，每批次进货的药材都应进行质量检查。
药材检验应包括外观、气味、色泽、质地等指标的检测，确保药材没有受到污染或虫害。
同时，还应对药材的有效成分进行检测，确保符合药典标准。
1.3 饮片加工质量控制医疗机构应选用合格的饮片加工厂家，确保饮片加工的质量符合标准。
加工过程中应遵循生产操作规范，确保饮片的成分和剂量准确无误。
在加工过程中应注意灭菌消毒，避免细菌和真菌污染。
二、中草药饮片的配方管理2.1 医师开方管理医师在开具中草药饮片处方时应根据患者的病情和体质，选择合适的药材和剂量。
医师应具备扎实的中医理论知识和丰富的临床经验，确保开方符合中医治疗原则。
医师应详细记录患者的病情和治疗方案，确保用药过程可追溯。
2.2 药房管理医疗机构应设立专门的药房，用于存放中草药饮片。
药房应具备良好的通风和防潮设施，确保药材的质量不受影响。
药房应设立药品管理制度，确保饮片的存储、配制和发放符合规范。
2.3 患者用药管理患者在使用中草药饮片时应按医师的处方正确服用，并注意药物的剂量和时间。
患者应遵循医师的指导，不可自行增减药量或更换药材。
患者在用药过程中应及时向医师反馈病情和不良反应，配合医师调整用药方案。
三、中草药饮片的监测管理3.1 用药效果监测医疗机构应建立中草药饮片的用药效果监测系统，跟踪患者的病情变化和治疗效果。
中药材和中药饮片的储存养护管理规定
中药材和中药饮片的储存
养护管理规定
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云南XXX药业有限公司文件
目的：为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》
适应范围：储运部门
内容：
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，并按药
材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴
凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放；对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏；对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需
进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入重点
养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫生、干
净。
《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定
《药品经营质量管理规范》对经营中药饮⽚作了明确规定：经营中药饮⽚还应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志；分装中药饮⽚应有符合规定的专门场所，其⾯积和设备应与分装要求相适应；药品经营企业购进中医`学教育搜集整理药材应标明产地；；中药材、中药饮⽚应与其他药品分开存放；对中药材和中药饮⽚按其医`学教育搜集整理特性；采取⼲燥、降氧、熏蒸等⽅法养护，对在库时间较长的中药材，应抽样送检；药品零售企业经营中药饮⽚应配置所需的调配处⽅和临⽅炮制的设备；中药饮⽚装⽃前应做质量复核，不得错⽃、串⽃，防⽌混药。
饮⽚⽃前应写正名正字。
《药品经营质量管理规范实施细则》规定：中药材和中药饮⽚应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供贷单位；中药饮⽚标明品名、⽣产企业、⽣产⽇期等。
实施⽂号管理的中药材和中药饮⽚，在包装上还应标明批准⽂号。
药品管理法对中药材和中药饮片的规定
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只供学习与交流药品管理法对中药管理的规定
1.中药材：
“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”
2.中药饮片：
“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
中药饮片经营管理制度及操作规程(委托第三方医药物流储运适用)
文件名称：中药饮片经营管理制度编号：XXX-ZD-V3-37目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。
适用：适用于中药饮片经营管理。
执行：各部门。
内容：1.概念：1.1.中药饮片：指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
1.2.中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。
2.中药饮片采购：2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。
2.2.采购中药饮片前，应进行资质前置审批：2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生效。
实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。
3.中药饮片收货3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理
食品药品安全管理中的中药材与中药饮片管理近年来，食品药品安全问题备受关注，而其中中药材与中药饮片的管理成为一个关键议题。
中药材和中药饮片在我国具有悠久的历史和广泛的应用，但其管理在保障食品药品安全方面仍面临一些挑战。
本文将探讨中药材与中药饮片管理的重要性，以及现有的管理措施和存在的问题，并提出改进的建议。
一、中药材与中药饮片的特点和重要性中药材是指以草本植物、矿物、动物等为原料，采用传统的制备工艺获得的药用材料。
中药材在我国具有广泛的用途，被广泛运用于中医药学、中药制剂和保健品等领域。
中药饮片则是将中药材进行炮制、加工和制成，便于患者使用和服用。
中药材和中药饮片的管理十分重要。
首先，中药材的质量直接关系到中药制剂的质量和疗效。
只有确保中药材的质量和安全，才能保证中药制剂的疗效和安全性。
其次，中药材的管理还关系到我国的药材资源保护和可持续发展。
随着社会经济的发展和人口的增加，中药材资源正面临着枯竭和破坏的风险。
因此，合理管理中药材对于保护药材资源、推动中药产业健康发展至关重要。
二、中药材与中药饮片管理的现状目前，我国对中药材与中药饮片的管理主要依据《中华人民共和国药品管理法》和相关政策法规进行。
其中，主要涉及中药材的质量标准、生产许可证、检验检测要求、储存运输条件等方面的规定。
尽管有相关法规的支持，但在实际管理中仍然存在一些问题。
首先，中药材市场存在乱象。
一些不良商家为了牟取利益，可能使用劣质中药材甚至掺假掺杂，严重影响了中药材的质量和安全。
其次，中药材的质量标准和检验要求相对滞后，无法满足现代药学和医疗的需求。
此外，中药饮片的质量稳定性也成为一个问题，不同批次之间存在差异，影响了中药饮片的疗效和安全性。
三、改进中药材与中药饮片管理的措施和建议为了提高中药材与中药饮片管理的水平和质量，我们可以采取以下措施和建议：1. 加强监管力度。
政府部门应加强对中药材市场的监督和管理，加大对不法商家的打击力度，保障市场秩序和人民群众的利益。
中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。
配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
中药饮片颗粒运营管理
中药饮片颗粒运营管理一、引言中药饮片颗粒是一种经过研磨、浓缩和成型的中药制剂形式。
随着人们对中医药的认可度提高，中药饮片颗粒市场需求量逐年增加。
为了高效管理中药饮片颗粒的运营过程，提高产品质量和运营效率，本文将对中药饮片颗粒的运营管理进行探讨。
二、中药饮片颗粒的生产流程中药饮片颗粒的生产流程包括原料采购、初加工、研磨、浓缩、制粒等环节。
在各个环节中，需要进行严格的质量控制和过程管理，以确保产品的安全性和有效性。
1. 原料采购中药饮片颗粒的原料主要是中药材，采购环节需要确保原料的质量和来源可追溯。
与供应商建立合作关系，并制定严格的原料采购标准和验收流程，对原料进行质量把控。
2. 初加工初加工是对原料进行清洗、烘干等预处理工作。
在初加工环节中，需要确保工艺操作规范，防止外来物质的污染，并进行必要的安全措施，以保证人员和产品的安全。
3. 研磨研磨是将经过初加工的中药材进行细磨的过程。
在研磨环节中，需要选择合适的研磨设备，掌握适当的研磨时间和研磨粒度，确保产品的均匀性和质量。
4. 浓缩浓缩是将研磨后的中药材进行水提取、蒸发浓缩的过程。
在浓缩环节中，需要严格控制温度、时间和浓缩倍数，以确保有效成分的保留和浓缩液的稳定性。
5. 制粒制粒是将浓缩后的中药液通过喷雾干燥等工艺，形成颗粒状的饮片。
在制粒环节中，需要选择适用的制粒设备，掌握合适的制粒工艺参数，以保证产品的均一性和颗粒的质量。
三、中药饮片颗粒的运营管理中药饮片颗粒的运营管理包括生产计划、库存管理、品质控制和销售管理等方面。
1. 生产计划生产计划是根据市场需求和原料供应情况制定的生产任务和资源调配计划。
合理的生产计划可以确保生产的连续性和资源的合理利用。
在制定生产计划时，需要考虑到生产周期、产能利用率、客户订单量和原料库存等因素，以达到生产的平衡和有效性。
2. 库存管理库存管理是对中药饮片颗粒的原料和成品进行管理和控制。
合理的库存管理可以减少库存积压和物料浪费，降低持有成本。
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实用文档
关于加强中药饮片监督管理的通知
国食药监安[2011]25号
实用文档
关于加强中药饮片监督管理的通知
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、 《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的 生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单 位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经 营企业资质证书及检验报告书（复印件）。
中药饮片还应当记录批准文号。
品名、产地、供货单位、到货 数量、验收合格数量等内容
对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录， 所采取的养护方法不得对药品造成污染；（因中药饮片不能拆包实际已
经造成饮片除控温、控湿外，无其他办法）
品名、规格、批号、产地、生产厂商、 品名、规格、产地、购货单位、
药材未注明炮制要求的，均指生药材， 应按照附录药材炮制通则的净制项进行 处理。
药材是中药饮片的原料。
实用文档
中药饮片的概念
中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据 药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片 、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的 规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进 行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称 为“饮片”。
准复印件 13、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无） 14、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的） 15、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无） 16、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报告书
实用文档
中药饮片的经营管理-批发及连锁总部
验收员
中药饮片
中药材
经营 中药材
收购地产 中药材
中药学专业中专以上学历或者 具有中药学中级以上专业技术职称
中药学中级以上 专业技术职称
养护员
中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
库房
验收 记录
养护 方法
销售 记录
中药饮片库
中药材库+中药样品室（柜）
品名、规格、批号、产地、生产日期、 生产厂商、供货单位、到货数量、验收 合格数量等内容，实施批准文号管理的
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中 医临床的中药。
实用文档
中药饮片分类
一、根及根茎类 二、茎、木、藤类 三、皮（茎皮、根皮）类 四、叶类 五、全草类 六、花类 七、果实、种子类 八、树脂类
实用文档
中药饮片分类
九、菌、藻类 十、动物类 十一、矿物类 十二、其它 部分中药饮片有批准文号管理，主要是以加工类 现阶段有批准文号的中药饮片有：冰片、阿胶、鹿
病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中 成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活 中人们常说的中成药； 另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概 念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中 药饮片。
实用文档
中药材的概念
中药材系指：一般指药材原植、动、矿 物除去非药用部位的商品药材并符合药 品标准。
实用文档
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
1、药品生产许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GmP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库专用章、法
人代表名章、质量检验章、合同专用章、财务专用章；？？ 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号
文号管理的中药饮片还应当记录批准文号
用章、法人代表名章、质量检验章、合同专用章、 财务专用章 5、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号；
实用ห้องสมุดไป่ตู้档
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人
身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖 有公章及法人章） 9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、购进的中药饮片应随货到货同批号的质量检验报 告书
严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包 装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片 分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其 他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片。
实用文档
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 经营企业：
1、药品经营许可证副本复印件 2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件 3、GSP证书复印件 4、印章样式，包括：公司公章、发票专用章、出库专
、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章） 实用文档
中药饮片的经营管理
中药饮片供货单位应提供以下首营资料 生产企业
9、受委托人的身份证、上岗证复印件 10、药品质量保证协议书（应标明有效期） 11、实施批准文号管理的应提供生产批文复印件 12、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标
购货单位、销售数量、单价实、用文金档额、 销售日期等
销售数量、单价、金额、 销售日期等
中药饮片的经营管理-零售
中药饮片
中药材
采购员
营业员 管理
中药学中专以上学历或者 具有中药学专业初级以上专业技术职称
中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
中药饮片配方，按处方管理
验收记录
品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供 货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准
中药材与中药饮片 的经营管理
实用文档
中药的概念
中药系指：凡是在中医药理论的指 导下，中医用以防病、治病的药物 的总称。
包括中药材、中药饮片、中成药。
实用文档
中成药概念
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具 有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。
中成药有两种概念。 一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治