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原材料采用原标识，半成品和成品按照规格分类存放，成品箱内有合格证，合格证为唯一性标识。
6 产品的检验和试验状态标识
分合格、不合格、待检三种状态。划分合格区、不合格区待检区、废品区。产品流转过程用合格票作为唯一性标识。
7顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。
顾客财产：图纸、样品
8.4
1对产品实现过程中的数据及信息是否进行了分析?
形成“生产报表”“不合格品明细表”及顾客满意分析报告，对生产产品质量分析、形成直观的矩阵图，顾客满意分析报告显示，满意度100﹪。
8.5.2
1是否对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施?
对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施
8.5.3
1是否对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施?
将顾客的要求转化为具体的产品要求，提供合格的产品和优质的服务。
5.3
1请领导层解释质量方针的含义?
“以顾客为关注焦点，视质量为企业生命；以持续改进为主题，提高企业整体效益。”，以八项基本原则为基础，持续改进公司的产品质量和体系，最终达到顾客满意。
2方针是否得到沟通和评审，如何进行沟通和评审?
2008.03.21的贯标培训，对公司方针进行了宣贯，并进行公告，与员工交流，公司的质量方针得到理解，计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。
目前，体系基本适宜，无变更。
5.5.1
1公司组织机构的设置和各级人员职责划分是否做了正式规定?
手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位，人员职责进行了明确规定，主要岗位：质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。
5.5.2
1管理者代表职责与权限是否明确?
手册P3 03章节，对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。管理者代表，职责、权限共四条。
6.1
1公司目前的资源配置情况
公司目前固定人员60人，主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等，车间使用面积约2000㎡，人员均为技术和操作工人，原材料采用顾客指定。
2资源配置能否满足顾客的要求？
从产品实现状况来看，目前资源配备满足要求，但长远来看，应增加技术和品质人员的力量，确保产品的能力。
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部门受审核部门
领导层
审核员
张玉刚
审核日期
2008.4.22
条款号
检查内容
审 核 记 录
备注
4.1
1.公司质量管理体系运行状况?
自2008.5月运行QMS，任命张玉刚为管理者代表，全面实施QMS。建立七个部门，部门职责及人员分工均明确，按计划实施内审和管理评审，目前来看运行正常，体系范围：橡胶加工。
5.5.3
1内部沟通方式，内部沟通渠道畅通?
主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。
5.6
1管理评审的目的？
持续改进公司QMS的适宜性、充分性和有效性。
2管理评审的总体策划与实施？
“2008年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施，由总经理主持，输入信息的要求均有书面规定，由各部门上报书面材料。
3工人是否按操作规程去做（过程控制）?
车间操作工人按操作规程进行操作
4是否对产品的特殊过程和关键过程进行了确认?如何进行控制？
关健工序为炼胶、粘合，已制定作业文件，关键人员上岗前进行了培训，首件产品检验，查现场“首检记录”。
其他工序均有上岗证、作业指导书及相关记录。
5查生产过程中对产品的标识情况.有可追溯性要求时，如何确保标识的唯一性。
主要设备20台。
2产品实现策划的文件有效性如何？
综合来看，策划文件基本适宜，但有些工作内容应进行进行细化。
3有无形成文件的质量计划
产品稳定，无特殊要求，无质量计划
7.5.4
顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护？有无丢失或不适用的情况，处理。
顾客财产：顾客寄存的物品
7.6
1设备档案是否齐全、清晰?是否按规定进行检性评审?
质量手册由刘琳编制，由管理者代表张玉刚审核， 总经理批准，200施。
目前无修改
4.2.3
1请出示有效文件清单，查清单中的文件受控情况。
《受控文件清单》HC-4.2.3-03共12种抽查工序作业指导书和检查指导书两份文件，有编号、审批、修改状态和受控标识。
2领导层是否在组织内传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?
查2008年3月贯标培训记录，向公司全体人员传达了满足顾客和法规要求的重要性，增强了质量意识。
5.2
1领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想?
“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心，通过运行QMS和宣贯，使全体员工理解更加深刻。
2如何确保顾客的要求得到确定和满足?
2.外包过程的识别、控制
目前本公司：无外包过程。
4.2.1
4.2.2
1本公司QMS文件分级及公司受控文件目录。
二级文件：A：手册（程序文件）B：管理文件、技术文件、管理制度、记录等。按要求建立了《受控文件清单》20种，主要有手册、工序作业指导书、检查指导书等。
2质量手册的适宜性评审
手册由公司总经理批准发布（2008.5.6），经过评审和体系运行情况来看，手册基本适宜。
7.5
7.5.3
1生产过程都获得那些有关产品特性的信息?
《生产通知单》产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体产品要求。2008.7共安排生产20次。
2哪些过程有生产操作规程/作业指导书?其规程是否经过审批的有效文件?生产计划和作业指导书的现场配备
工序有作业指导书，
均进行了审批、批改， 现场已配备生产通知单和产品图纸，工艺过程卡、首件检验记录。
2文件的分发，所发文件是否经过审批。
《文件发放记录》HC-4.2.3-04 质量手册在使用前进行了分发，有分发编号，接收人签名。
3外来文件的收集、识别和分发。
通用法律法规已收集，如：产品质量法、合同法已收集，办公室存档，加盖受控章。
4文件的作废、销毁
无文件的作废、销毁
4.2.4
1记录用什么方法标识，并便于检索和识别?公司记录清单的适宜性。
<设备维护保养记录>中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修,有<设备检修记录〉。
3设备的标识，设备的日常管理
现场设备均建立”设备管理卡,按设备管理规定进行日常管理和维护.”
6.4
1工作环境的识别和控制
工作现场实施管理,安全、消防符合要求，查验产品物资摆放整齐,有”防火警示”标识，已配备灭火器15台，现场工作环境无特殊温度要求。
本部的职责和各级人员分工见手册5.5.1
7.1
1公司主要的产品/项目，生产和服务提供前是否进行了策划，并将策划的结果形成文件？策划中是否明确了产品目标和要求，是否对目标、要求的实现采取了措施？
主要产品：船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门用橡胶密封条（海绵条及密实条）、橡胶护舷、实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。针对不同特点制定了作业指导书，如原材料验收规程，
查验，2008.5.-2008.11期间分目标基本完成，有考核数据和目标完成情况说明。
5.4.2
1领导层在建立体系时做了什么总体策划?策划的结果能否满足4.1的要求?
策划建立了QMS文件，批准发布公司质量方针和质量目标，建立了质量手册和17个程序文件。满足了QMS的总要求。
2在体系变更的策划和实施时，如何保持体系的完整性?
部门
生产部（生产车间）
审核员
田玉梅
审核日期
08.04.22
条款号
检查内容
审核记录
备注
4.2.3
4.2.4
1本部门文件和记录的管理
部门文件有：生产管理制度
岗位职责
操作规程
5.4.1
1本部的质量目标及现在目标实现的程度?
1.产品一次交验合格率97%
2关键工序人员培训频次2次/年
3设备、工装完好率96%
5.5.1
1请领导介绍本部的职责和工作.
本部门共3人,统计员1人,主任4人，生产厂长职责和统计员职责均有明确划分.
6.3
1是否确定与提供了为达到产品要求所需的生产设备/模具/工装?
<设备管理台帐>主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等, 均进行了识别.
2设备/模具如何维护，有无维护的证据?
8.1
1对监测、分析和改进过程是如何策划的？
策划建立了8.2.1
8.5.1
1体系应如何进行持续改进?
通过公司的方针宣传，目标考核，内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方式，持续改进QMS。
2公司目前有哪些改进的项目。
公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘计划，计划在08年11月开发新的产品项目一个.
5.4.1
1公司总质量目标
“出公司产品合格率100%原材料入库合格率： 100%
顾客满意率96﹪”与标准要求适宜，符合公司现状。
2目标分解到相关职能部门和层次，目标能否测量?
《各部门质量目标及考核方法》显示，已将公司总质量目标进行了分解，生产部3项，办公室4项，质检部5项，贸易部3项，均可测量。
3目前目标已实现到什么程度?
建立《监测装置台帐》主要硬度计、可塑度试验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析天平、架盘天平等。鉴定时间2008.4检定结果：均合格 ，检定单位：高密市计量所，均有检定合格证书。
2是否有检测设备的日常管理和计量仪器的周期检定计划?并按计划实施?
出示《测量装置检定计划》检定周期均12个月。符合公司实际。
是否对预防措施效果进行了评审?
对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施
部门
办公室