冷链培训试题及答案

冷链药品培训试题

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境

B、存放在不合格区

B、存入合格品库 D、交还运输人

2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。

（）

A、2-10℃，0℃-10℃以下

B、2-8℃，-10℃ - -25℃

C、2-10℃，-10℃ - -25℃

D、0-10℃，-10℃ - -20℃

3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。

A、2年

B、3年

C、1年

D、5年

4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟内启动备用发电机供电，保证冷库持续正

常工作。

A、5分钟

B、10分钟

C、15分钟

D、20分钟

5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环

B、保证人员操作

C、存够多的存放药品

D、保证包装物存放

6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟内，冷冻药品应在______

分钟内完成，转移完毕后调整验收员验收！（）

A、35，20分钟

B、30，20分钟

C、35，15分钟

D、30，15分钟

7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪

B、冷藏（保温）箱

C、蓄冷剂

D、隔离装置

8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。

A、3，20

B、2，15

C、2，20

D、3，15

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）

A、审计

B、审核

C、考察

D、考核

10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷剂

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错

选均不得分）

1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功能

B、实时采集箱内温度数据功能

C、传送储存运输过程温度记录功能

D、远程及就地实时报警功能

2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式

B、运输时间

C、运输过程温度

D、运输设备验证报告

3、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

A、冷链知识

B、冷链法规

C、冷链操作

D、冷链应急方案

4、在冷库内完成的作业有（）。

A、收货

B、装箱

C、复核

D、拼箱发货

5、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。

A、新购置

B、主要部件维修

C、改变温控阈值

D、长期停用后重新启用

6、冷链验证的对象包括（）。

A、冷库

B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱

D、温湿度监控系统

7、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。

A、包装和装箱

B、装车和卸车

C、收货和验收

D、堆垛和运输

8、应急预案应包括（）

A、应急组织机构

B、人员职责

C、设施设备

D、外部协作资源

9、药品在运输途中车辆发生故障、自然灾害不能继续行驶：运输司机应立即通知应急小组和

质管部门，报告发生的_________等，应急小组接通知几另派车辆转运药品，并通知销售部通知购买客户延迟接货。（）

A、时间

B、地点

C、主要情况及经过

D、可能发展事态和初步处理措施

10、冷藏药品的到货时，收货需做好记录，记录，对_________等做详细记录。( )

A、运输人员

B、运输时间

C、运输期间的温湿度

D、运输车辆

E、送达地址

三、判断题（共10题，每题2分，共20分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，

对的打“√”错的打“×”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统计。（）

2、冷藏车应该具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能。（）

3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，不需要由专人负责。（）

4、装车前应该检查冷藏车的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车，启运时应当做好运

输记录，包括运输工具和启运时间等。（）

5、冷藏箱具有良好的自动调温功能、保温箱应具有良好的保温功能，放置药品时候药品可以

和冰袋、冰盒等蓄冷剂充分接触。（）

6、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环

境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。（）

7、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符

合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备

运行正常后，无需将箱体密闭即可送货。（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置可以码放药品。

（）10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（）

四、填空题（共5，每题4，共20分。）

1、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的____________、_____________

等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当___________。

2、冷藏、冷冻药品应当在_______________ 待验。

3、冷藏、冷冻药品出库时应该在_______________环境下完成药品的装箱、封箱工作。

4、冷库设计符合国家标准要求，应该合理划分冷库___________、___________、储存、包装

材料预冷、_______________________、待处理药品存放等区域，并有明显标示。

5、冷库药品堆码垛间距不小于__________厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设

施间距不小于________厘米，与地面间距不小于_____________厘米。

五、问答题（共1，共10）