论述药事管理与法规试题及答案.ppt
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正确答案：D P31
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4
Βιβλιοθήκη Baidu
4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药 品检验机构检验，合格的才准予销售的检 验类型是 A.评价性检验 B.国家检定 C.仲裁性检验 D.抽查性检验 E.委托检验
正确答案：B
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5
5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的有效期为（ ）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E P264-265
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6
6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职 责（ ）
A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作 并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信 息和技术分析报告
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的 正式处方
E.可不凭处方
正确答案：A P469
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19
19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》，下列叙述错误的是（ ）
12
12、海关放行进口药品的依据是（ ）
A.国家药品监督管理局的批准 B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通 关单》 C.口岸药检所检验报告书 D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》 E.凭卫生行政部门的证明
正确答案：B P255
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13
13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻 醉药品的承运人在运输过程中应当携带（ ） A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 E.准予运输证明 正确答案：C P464
药事管理与法规 半期考试题
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1
单选题
1、药品作为特殊商品的特征不包括（ ） A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E.质量重要性
正确答案：C
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2
2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规
定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售 企业应配备（ ）
A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员
中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制 剂和中药人工制成品 C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的 提取物及其制剂和中药人工制成品
正确答案：B P266
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16
16、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适 用范围不包括（ ） A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究 C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使 用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理
正确答案：D P170
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17
17、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的 定义是（ ）
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定 不符合的
B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符 合的
C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的 E.变质不能药用的
正确答案：B P最2新5文6档
18
18、《医疗用毒性药品管理办法》规定，对 处方未注明“生用”的毒性中药（ ）
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14
14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
管理规定》，叙述正确的是（ ）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖
市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期
间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精
神药品
B. 《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》
情况
D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：C P265 第十五条
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3
国家食品药品监督管理局， 现为CDFA
3、SFDA对药品的______进行监督管理。 A.研究、生产、经营、价格 B.研制、生产、广告、价格 C.生产、检验、使用、广告 D.研究、生产、流通、使用 E.研制、生产、经营、价格
正确答案：E P164
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9
9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当（ ）
A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管
正确答案：D P69
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10
10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局
E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制 品批签发的具体业务工作
正确答案：A P35 最新 文档
7
7、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包 括（ ） A.冷藏 B.砂藏 C.罐贮 D.烘干 正确答案：D P154
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8
8、《中药品种保护条例》适用于中国境内（ ） A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、
正确答案：A P31
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11
11、国家三级野生药材物种是指（ ） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 正确答案：C P157
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D. 《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构
应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门
办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买
麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：D
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P177
15
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，医疗机构配制的制剂可以（ ） A.在医学、药学专业期刊做广告 B.凭医生处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售 E.在市场上销售
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4
Βιβλιοθήκη Baidu
4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药 品检验机构检验，合格的才准予销售的检 验类型是 A.评价性检验 B.国家检定 C.仲裁性检验 D.抽查性检验 E.委托检验
正确答案：B
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5
5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的有效期为（ ）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E P264-265
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6
6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职 责（ ）
A.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作 并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信 息和技术分析报告
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.凭医生签名的正式处方 D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的 正式处方
E.可不凭处方
正确答案：A P469
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19
19、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》，下列叙述错误的是（ ）
12
12、海关放行进口药品的依据是（ ）
A.国家药品监督管理局的批准 B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通 关单》 C.口岸药检所检验报告书 D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》 E.凭卫生行政部门的证明
正确答案：B P255
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13
13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻 醉药品的承运人在运输过程中应当携带（ ） A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 E.准予运输证明 正确答案：C P464
药事管理与法规 半期考试题
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1
单选题
1、药品作为特殊商品的特征不包括（ ） A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E.质量重要性
正确答案：C
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2
2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规
定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售 企业应配备（ ）
A.药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员 C.执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员
中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工 制成品 B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制 剂和中药人工制成品 C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品 E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的 提取物及其制剂和中药人工制成品
正确答案：B P266
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16
16、《麻醉药品和精神药品管理条例》的适 用范围不包括（ ） A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究 C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使 用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理
正确答案：D P170
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17
17、《中华人民共和国药品管理法》对劣药的 定义是（ ）
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定 不符合的
B.药品成分的含量与法定药品标准规定不符 合的
C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的 E.变质不能药用的
正确答案：B P最2新5文6档
18
18、《医疗用毒性药品管理办法》规定，对 处方未注明“生用”的毒性中药（ ）
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14
14、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
管理规定》，叙述正确的是（ ）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖
市范围内的定点生产企业购买麻醉药品有效期期
间内麻醉药品、第一类精神药品购销和第一类精
神药品
B. 《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》
情况
D.药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员
正确答案：C P265 第十五条
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3
国家食品药品监督管理局， 现为CDFA
3、SFDA对药品的______进行监督管理。 A.研究、生产、经营、价格 B.研制、生产、广告、价格 C.生产、检验、使用、广告 D.研究、生产、流通、使用 E.研制、生产、经营、价格
正确答案：E P164
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9
9、根据《中华人民共和国药品管理法》，疗 效不错、不良反应大或者其他原因危害人 体健康的进口药品，应当（ ）
A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理 D.撤销进口药注册证 E.加强监管
正确答案：D P69
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10
10、根据《关于加强基本药物质量监督管理的 规定》，负责基本药物的评价性抽验的是（ ） A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.地市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.地方各级食品药品监督管理局
E.受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制 品批签发的具体业务工作
正确答案：A P35 最新 文档
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7、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包 括（ ） A.冷藏 B.砂藏 C.罐贮 D.烘干 正确答案：D P154
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8、《中药品种保护条例》适用于中国境内（ ） A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、
正确答案：A P31
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11、国家三级野生药材物种是指（ ） A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 正确答案：C P157
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D. 《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构
应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门
办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买
麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：D
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P177
15
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，医疗机构配制的制剂可以（ ） A.在医学、药学专业期刊做广告 B.凭医生处方在本医疗机构使用 C.在医疗机构之间销售 D.邮寄销售 E.在市场上销售