便携式睡眠监测系统参数要求
(一)多导睡眠监测仪技术参数
（一）多导睡眠监测仪技术参数●原装进口●系统硬件技术参数● 1.导联数≥60导，可监测脑电(≥10导)、心电、肌电（3导）、眼电、呼吸气流、胸腹呼吸运动、腿动、血氧、鼾声、体位和直流扩展信号通道。
可用于外接EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、CPAP压力滴定等。
2.采样精度≥16位，采样频率≥2000HZ。
3.台式放大器设计，独立供电，采集盒标识清楚，性能优异。
4.放大器内置无线通讯模块，无需通过任何网络设备可直接与电脑进行无线通讯，实时传输记录数据。
5.放大器内置屏幕（≥3英寸），可显实时信号、实时阻抗及患者信息。
6.睡眠系统具备内置存储（≥6G）和实时在线两种存储方式；在线记录时数据可同时备份于主机,保证数据安全。
7.无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录,数据存储于设备主机，适用于特殊情况下的患者监测。
8.主机内置语音对讲功能，无需任何硬件操作，患者可实时与监控中心进行语音通讯，方便进行生理定标及医患沟通。
9.无需任何网络设备，可实现无线网络摄像系统接入。
10.具备快速阻抗检测按钮，在床旁即可查看阻抗状态及数值。
11.开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。
12.放大器内置USB供电接口设计，提供周边接入设备电源。
13.配备高性能RIP全相位呼吸动度传感器，能准确监测胸腹运动的细小变化。
14.气流传感器使用金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏，经久耐用。
15.具备PTT连续无创血压分析功能。
●系统软件技术参数1.系统操作基于Windows XP/WIN7平台，为导航化、多媒体化、模块化、网络化设计；2.全中文软件及报告。
3.软件具备 EDF、EBM数据格式等输出功能。
4.可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高低通滤波及增益可调。
5.满足AASM2016事件判读标准及兼容R&K分期标准6.内置成人及儿童分析模块，临床事件分析标准可自行定义，满足不同研究需求。
便携式多导睡眠监测仪设备技术规格及配置
深圳市罗湖医院集团设备招标技术需求单位：万元一、项目概述：进口多导便携式睡眠监测仪。
适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。
方便临床便携使用。
二、设备技术规格及配置：1.功能与软件：▲1.1导联数：≥10导；包括:良好数据指示1导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（RIP技术）1导、腹部呼吸运动（RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、病人事件1等参数及各参数的导联分配；1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。
1.3 设备具备≥4GB内存；1.4各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件▲1.6具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度；1.7有全中文记录分析软件；1.8有事件记录的功能；1.9可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测；▲1.10有实时阻抗测定与显示功能；1.11有高质量的血氧监测技术；▲1.12可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且内够记录8导呼吸机数据，如实时潮气量，压力变化，漏气量、病人气流、最大吸气压、最大吸气流量、补偿气流、呼吸频率等数据。
1.13有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能；1.14可将生理数据采用EDF数据格式存储；▲1.15可同时连接热敏型和压力型口鼻气流；1.16具有自动分析睡眠分期/呼吸/觉醒的功能；1.17机器可扩展到21导，（包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导）2. 各通道参数：2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位；2.4血氧：30%-100%2.5 脉率：3-100BPM3.记录时间：最长记录时间≥24小时；配置清单（单套）1、主机1套2、专业指南, (中文) 1套3、便携包1套4、操作说明图谱1个5、卡读卡器和延长线1套6、4 GB SD 卡1套7、固定夹1套8、颈部系索1套9、成人胸腹运动探头包, 1套10、鼻气流管, 成人, 5个/包1套11、口气流热敏探头, 1套12、SpO2 延长线1套13、SpO2 探头1套14、4节AA电池1套15、SD卡读卡器1套。
多导睡眠测量仪技术参数
多导睡眠测量仪技术参数一、主机配置要求1、Windows 10或者win7操作系统2、CPU：英特尔i5处理器（≥3.2GHz）、内存：≥8G、硬盘：≥1T、光盘驱动器：DVD-R/W、≥21寸液晶显示器、打印机：黑白激光二、放大器技术要求★1、通道数：≥80。
脑电（≥32通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、RBD分析、REM 密度分析、FFT分析、口鼻气流、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光。
可扩展通道：呼末CO2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统、PTT（血压监测）、压力滴定等的监测。
2、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g3、采用直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小。
★4、单通道采样率≥16000HZ；存储频率≥4000HZ（可调）。
★5、采用高精度≥24bit，6、噪音≤1.8μVpp★7、采用POE网线供电并实时传输数据，也可实现无线实时传输功能。
8、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。
9、内置体积扫描呼吸感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确。
10、共模抑制比：≥105dB三、脑电监测技术要求★1、具备尖波、棘波、大慢波、尖慢波等脑电分析工具。
★2、二维3D脑地形图、频谱分析等。
3、中文软件操作界面EEG脑电分析软件。
★4、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）5、具有国际公认的persyst尖波(spike)和癫痫(seizure)检测软件.6、完整的脑地形图功能，选择振幅、频谱、或相干地形图，标准2D和3D频谱分析功能。
7、提供多种报告生成和临床表示工具，所有数据资料可保存在任意的存储器中，并且可在任意一台没有安装读图软件的电脑上回放，编辑。
可任意更改导联、滤波等参数。
8、内置阻抗测试按钮，具备阻抗测试灯提示，医生无需回监测室点击软件查看。
四、睡眠监测技术要求1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。
第一类医疗器械备案,睡眠监测仪,产品技术要求(模板)
第一类医疗器械备案，睡眠监测仪，产品
技术要求(模板)
第一类医疗器械备案 - 睡眠监测仪产品技术要求(模板)
1. 引言
本文档旨在提供第一类医疗器械备案的模板，用于睡眠监测仪
产品的技术要求。
2. 产品概述
睡眠监测仪是一种用于监测和记录个体睡眠状态的医疗器械。
其主要功能包括测量睡眠时间、睡眠深度、呼吸频率等参数，以帮
助医务人员评估睡眠质量和诊断睡眠相关疾病。
3. 技术要求
3.1. 基本要求
- 睡眠监测仪应符合国家相关法规和标准的要求。
- 设备应具备可靠的性能和稳定的工作状态。
- 设备应具备足够的存储容量，可以存储患者的睡眠监测数据。
3.2. 设备特性要求
- 设备应具备合理的尺寸和重量，便于携带和操作。
- 设备应能够测量和记录患者的睡眠时间、睡眠深度、呼吸频率等相关参数。
- 设备应具备易于操作的界面和功能设置，方便医务人员和患者使用。
- 设备应采用无线传输技术，方便数据的传输和储存。
3.3. 安全要求
- 设备应符合相关的电气安全标准，保证使用安全性。
- 设备应具备防水、防尘等适应性能，以适应各种使用环境。
- 设备应具备噪音控制功能，确保患者的舒适度。
3.4. 数据处理要求
- 设备应具备数据处理功能，能够自动生成睡眠监测结果和报告。
- 设备应具备数据传输功能，能够将监测数据传输至医疗信息系统进行进一步分析。
4. 结论
根据第一类医疗器械备案的要求，睡眠监测仪的技术要求包括基本要求、设备特性要求、安全要求和数据处理要求。
本模板可作为参考，确保睡眠监测仪产品的质量和性能。
便携式睡眠血氧监测系统的设计及实现
便携式睡眠血氧监测系统的设计及实现收稿日期：2018-11-15基金项目：重庆大学教改项目（2016Y35，2016Y36，2017Y66），重庆市2017教改重大项目（171003）作者简介：赵晓明（1982-），男，汉族，山西晋中，硕士，实验师，主要研究方向为生物医学仪器设计、医学信息检测与处理。
整夜的血氧监测对于初筛一些慢性疾病具有重要的应用价值，ODI 4定义为在每小时睡眠过程中，血氧饱和度值下降≥4%的次数。
国内外的相关研究指出：ODI 4是SAHS 较好的筛查指标，能够较好地反映SAHS 严重程度，选用适当的ODI 4标准对SAHS 患者具有较高诊断价值[1]，单纯的血氧监测在国内被认为是一种简易的SAHS 初筛诊断方法[2]。
因此，本文旨在设计一套可对血氧进行连续监测、并对SAHS 等疾病进行初筛的便携式睡眠血氧监测系统。
一、系统的整体设计架构便携式睡眠血氧监测系统设计主要由基于单片机便携式睡眠血氧监测软硬件设计和基于PC 机数据可视化分析软件设计构成，系统整体架构图如图1所示。
赵晓明，何伟，廖彦剑，胡宁（重庆大学生物工程学院现代生命科学实验教学中心，重庆400030）摘要：基于无创光学技术血氧检测，针对整夜血氧数据的获取、数据的可视化分析和氧减饱和度指数（O-DI 4）参数的计算，提出了一套包括便携式睡眠血氧监测和数据可视化分析软件的系统解决方案，对系统的各项指标进行测试，满足对睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS ）等疾病的初筛要求。
关键词：血氧饱和度；数据可视化；氧减饱和度指数中图分类号：G642.423文献标志码：A文章编号：1674-9324（2019）36-0203-02【学法指导】图1系统整体架构图及系统实物系统整体功能指标要求如下所示：（1）睡眠监测数据的读取和储存。
（2）整夜监测数据变化曲线的绘制。
（3）睡眠血氧医学参数的计算，主要包括：最低血氧饱和度（LSpO 2）、平均血氧饱和度（MSpO 2）、血氧饱和度低于90%占有效记录时间的百分比（TS90%）、睡眠过程中每小时血氧饱和度值下降≥4%的次数（ODI 4）。
睡眠监测仪使用指南
睡眠监测仪使用指南睡眠质量对我们的身心健康至关重要。
为了帮助大家更好地了解自己的睡眠状态和改善睡眠质量，睡眠监测仪逐渐成为大众关注的焦点。
本文将为您提供一份睡眠监测仪使用指南，以帮助您正确、有效地使用该设备。
一、什么是睡眠监测仪？睡眠监测仪是一种用于记录和分析睡眠数据的便携式设备。
通过佩戴睡眠监测仪，您可以获取您入睡时间、醒来时间、深度睡眠时间、浅度睡眠时间等多项数据指标，以及可能存在的呼吸暂停、打鼾等问题。
二、选择适合的睡眠监测仪1. 考虑需求：在选择睡眠监测仪之前，您需要明确自己的需求。
您是想了解睡眠状态呢，还是希望监测可能存在的睡眠问题？不同的设备功能和指标略有差异，根据自己的需求进行选择。
2. 准确度和可靠性：选择睡眠监测仪时，要注意其准确度和可靠性。
可以查阅一些用户评价和专业测评，选择口碑好、品牌信誉高的产品。
3. 便携性和舒适度：考虑睡眠监测仪的便携性和舒适度也很重要。
选择一个体积小巧、佩戴舒适、不妨碍您正常睡眠的产品，这样您才能更好地适应并持续使用。
三、正确佩戴睡眠监测仪在使用睡眠监测仪之前，请确保正确佩戴，以获得准确的睡眠数据。
1. 佩戴位置：睡眠监测仪通常佩戴在手腕上，类似于智能手环或手表。
请确保佩戴位置与手腕处于贴紧状态，但不要过紧，以保证舒适度和数据准确性。
2. 插入电池：根据产品说明书的指引，正确插入电池并确保电池电量充足。
某些睡眠监测仪也可以通过USB接口充电，这需要在使用前提前充电。
3. 配对设备：某些睡眠监测仪需要通过手机或电脑进行数据同步和分析，因此在使用前需要下载相应的App或软件，并完成配对和设置。
四、使用睡眠监测仪的注意事项1. 睡前准备：使用睡眠监测仪之前，建议您在睡前做好一些准备工作，例如调整室温、保持舒适的床铺环境、放松身心等。
这有助于获取更准确的睡眠数据。
2. 数据分析：使用睡眠监测仪后，您可以通过相应的App或软件查看和分析您的睡眠数据。
请注意，数据仅供参考，如果有任何潜在的睡眠问题或疑虑，请及时咨询医生或专业人士。
智能睡眠仪产品说明书介绍睡眠仪的监测功能和数据解读改善睡眠质量
智能睡眠仪产品说明书介绍睡眠仪的监测功能和数据解读改善睡眠质量智能睡眠仪产品说明书一、产品介绍智能睡眠仪是一款用于监测和改善睡眠质量的便携式设备。
本产品采用先进的睡眠监测技术，通过与用户的身体接触，记录睡眠数据并提供对数据的解读，帮助用户了解自己的睡眠情况，并采取合适的措施来改善睡眠质量。
二、监测功能1. 睡眠时间监测智能睡眠仪能准确记录用户的睡眠时间，包括入睡时间和醒来时间。
通过记录用户的睡眠时间，用户可以了解自己每晚的睡眠持续时间，从而判断是否存在睡眠不足或过度睡眠的情况。
2. 睡眠周期监测智能睡眠仪还能监测用户的睡眠周期，包括浅睡眠、深睡眠和快速眼动（REM）睡眠。
这些不同的睡眠周期在睡眠过程中循环出现，并且与睡眠质量密切相关。
通过监测睡眠周期，用户可以深入了解自己的睡眠品质，并根据需要做出相应的调整。
3. 睡眠质量评估智能睡眠仪的监测功能还包括对用户睡眠质量的评估。
通过监测用户的睡眠时间、睡眠周期以及其他相关因素，智能睡眠仪能够为用户提供一个综合的睡眠质量评分。
这个评分可以帮助用户了解自己的睡眠状况，并以此为基础采取相应的改善措施。
三、数据解读1. 睡眠报告智能睡眠仪可以生成详细的睡眠报告，包括用户的睡眠时间、睡眠周期、睡眠质量评分等信息。
这些报告可以以图表的形式呈现，直观地展示用户的睡眠状况。
用户可以根据这些报告，进一步了解自己的睡眠情况，发现潜在问题，并做出相应的调整。
2. 睡眠趋势分析智能睡眠仪还可以进行睡眠趋势分析，根据用户一段时间的睡眠数据，识别出可能存在的睡眠问题或者改善的方向。
通过对睡眠趋势的分析，用户可以找到自己睡眠质量的变化情况，并据此采取合适的措施来改善睡眠质量。
四、改善睡眠质量1. 睡眠建议智能睡眠仪不仅提供监测和数据解读的功能，还能根据用户的睡眠数据给出相应的睡眠建议。
这些建议可以包括改善睡眠环境、调整作息时间、采用合适的睡眠姿势等，以帮助用户改善睡眠质量。
2. 提供放松音乐智能睡眠仪还可以提供一些专门为放松和入睡设计的音乐。
便携式多参数监测仪技术指标
便携式多参数监测仪技术指标一、技术指标要求：*1. 光源和分光系统：汇聚式钨灯和凹面平场全息光栅2. 检测器：多通道CCD IL ×511 2048 像元*3. 积分时间：0.005-5S4. 主机数据输出：仪器主机支持连接USB打印机输出5. 波长范围：380nm～800nm6. 光谱带宽：4.0nm±0.8nm7. 波长示值误差： ±1.0nm8. 波长重复性：≤ 0.1nm9. 基线平直度： ±0.005Abs*10. 噪声：≤ 0.5%*11. 漂移：≤ 1.0%/30min12. 杂散光：≤0.5%13. 透射比示值误差： ±1.0%14. 透射比重复性：≤ 0.3%*15. 数据分辨率/ 扫描速度：0.4 nm / > 4200nm/s15. 重量：不超过4Kg16. 温度：工作环境5℃～30℃，贮存环境-20℃～55℃其中的COD快速测定项目须满足以下技术要求：1）测定范围： 5 ~ 5000mg/L （分段）2）重现性：≤± 2％3）波长：具备610nm、440nm 定点波长4）光学稳定性：≤± 0.001A/20min5）* 光源寿命：10 万小时6）测定精度：≤± 5％7）测定时间：20 分钟同时测定15/30 个水样（须可选配）8）抗氯干扰：小于1000mg/L 无显著影响[Cl -] < 4000mg/L（可选）9）曲线数量：120 条10）*存储数据：9999 个11）比色方式：消解比色管、比色皿（池）12）消解温度：165℃±0.5 ℃13）升温时间：<10min14）消解时间：10 /15min （用户可选）15）大批处理样：30 支水样（选配）16）功耗：< 600w17）显示模式：彩色液晶显示18）操作界面：全中文按键19）定时开关：3 个20）定时范围：1 分钟~ 96 小时21）定时精度：0.2 秒/ 小时22）温度示值误差：<±2℃22）温场均匀性：≤ 2℃功能指标要求：1. 即可在实验室内、又可携带现场检测, 内置电池供电；必须是可以计量检定的仪器，可作为法定的检测仪器来出具数据。
睡眠监测分类及指征
多导睡眠监测指征
③睡眠相关运动障碍 指征：可疑周期性肢体运动障碍
非指征：下肢不宁腿综合征
④失眠（主诉失眠） 指征：怀疑睡眠相关呼吸障碍；怀疑周期性肢体运动障碍；初步诊
断不明；治疗失败（行为及药物）；暴力或危险性行为伴突发觉醒。 非指征：急性失眠、慢性失眠或精神疾病相关性失眠的常规评估。
15
便携式睡眠监测的应用指征
特殊情况（长呼吸暂停/严重氧饱和度下降） 后半夜PAP滴定持续3小时
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多导睡眠监测指征
CPAP治疗期间重复PSG CPAP治疗体重增加≥10%，为确定CPAP
治疗是否适宜。
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多导睡眠监测指征
3.非睡眠呼吸障碍 ①发作性睡病 ②异态睡眠或癫痫
异态睡眠：睡眠过程中出现令人不愉快的或者非本 人意愿的行为，他不是一种症状，而是涵盖了很多种 各不相同的睡眠紊乱情况的疾病。如梦游症、夜惊症、 觉醒混淆等。 ③睡眠相关运动障碍 ④失眠
中枢性睡眠暂停 发作性睡病 周期性腿 动 异态睡眠 昼夜节律睡眠障碍
⑤不作为无症状人群的筛查 ⑥出于安全考虑，以及行动不便或由于重症疾病无法实
施PSG的患者 ⑦非值守PM可以用于评估OSA患者对非PAP治疗（口腔矫
治器、外科手术、减重）的反应
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体动仪的应用指征评估正常人的睡状态 用于可疑昼夜节律睡眠障碍患者的辅助评估
9
多导睡眠监测指征
2.气道正压压力滴定和治疗 ①气道正压滴定:患者AHI≥15/h伴或不伴临床 症状，或AHI≥5/h伴有临床症状。 （分2种情况） ②CPAP治疗期间重复PSG。 ③CPAP治疗中临床症状复发（若怀疑发作性 睡病则考虑PSG+MLST） 。
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多导睡眠监测指征
便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求
便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求便携式睡眠呼吸监测仪技术参数要求1.硬件系统要求：1.1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断的临床和科研需要。
1.2.通道数不少于26 ，全部硬件符合AASM标准。
至少包含：2通道鼻压力（打鼾、鼻气流）、2通道麦克风（音量，鼾声录音）、1通道呼吸频率、1通道血氧饱和度、1通道脉率、1通道脉搏容积波（Pleth）、2通道体位/体动、2通道呼吸努力（胸、腹）、3通道RIP （求和、气流、相位）、2通道校准的RIP（求和、气流）、1通道心率、1通道心电、1通道脉搏传递时间（PTT）、1通道脉搏波分析（PWA）、3通道X/Y/Z三轴加速度、1通道SpO2（B-B）、1通道额外双极EXG通道（支持脑电、眼电、下颌肌电、心电、腿动、热敏气流、Piezo鼾声等）。
*1.3.记录仪主机应体积小巧，带电池重量应不超过90克。
患者佩戴舒适，移动方便，对睡眠影响小。
*1.4.主机搭载LED显示屏，可实时观察信号质量。
1.5.功耗要低，1节AA电池即可。
*1.6.可通过无线（蓝牙）连接血氧、呼吸机等扩展设备，减少不必要的导线连线。
1.7.胸腹运动采用国际认可的RIP算法，信号精准稳定，抗干扰性强，并经过内置算法得到校正后的RIP气流。
1.8.可模拟呼吸气流信号，准确率高，可替代压力气流，避免因压力气流脱落导致的监测失败。
*1.9.内置已校准的鼾声话筒：打鼾及夜间磨牙分析提供额外的频率分析50-4000Hz，鼾声录音可以回放。
1.10.记录时间：不低于24小时。
1.11.可无线连接同品牌的CPAP\AUTOCPAP\BiPAP进行压力滴定。
*1.12.电池盖防脱落设计，主机电池仓可防止儿童误操作打开导致监测失败。
2.软件系统要求：2.1.睡眠软件符合最新的AASM标准。
2.2.全中文操作，支持Win7以上平台。
2.3.分析软件至少包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、微觉醒事件分析等。
智能睡眠监测设备的技术要求
智能睡眠监测设备的技术要求智能睡眠监测设备是一种利用现代技术手段对人体的睡眠状态进行监测和分析的设备。
它可以通过传感器等技术手段对人体的睡眠质量、呼吸、心率等进行实时记录，并通过数据分析提供睡眠建议，帮助人们改善睡眠质量。
本文将从技术要求的角度，探讨智能睡眠监测设备的一些重要技术要求。
首先，智能睡眠监测设备需要具备高精度的数据采集能力。
对于睡眠监测设备来说，准确、可靠的数据是基础。
它需要能够准确地记录用户入睡时间、醒来时间、醒来次数、深浅睡眠时长、心率变化等多个数据指标，并能对这些数据进行实时分析和保存。
其次，智能睡眠监测设备需要有高度的舒适性和佩戴便利性。
由于睡眠监测设备需要佩戴在身体上，所以舒适性和佩戴便利性对用户体验十分重要。
设备应该采用舒适的材质，佩戴过程不应给用户带来不适或者影响入睡。
另外，设备应具有无线连接功能，确保用户在睡眠过程中不受到线缆的干扰。
再次，智能睡眠监测设备需要有数据处理和智能分析的能力。
设备应该内置一套具有较强计算能力和智能算法的处理器，能够根据所采集到的数据进行准确的睡眠分析，并提供相应的睡眠建议。
除了基本的数据处理功能外，设备还应具备自主学习的能力，能够根据用户的使用习惯和反馈来改进和优化分析算法，提高睡眠监测与分析的准确度和个性化程度。
此外，智能睡眠监测设备需要能够与智能手机或其他移动设备进行无线连接，实现数据的上传和远程监控。
用户可以通过手机App或者其他相应软件查看睡眠记录、分析结果和建议，并可以与医生或专业机构进行数据分享，实现更加精准和专业的睡眠咨询。
最后，智能睡眠监测设备需要具备良好的数据保护和隐私保护能力。
睡眠数据是用户个人的隐私，必须保证数据的安全性和保密性。
设备应该具备严密的数据加密和隐私保护机制，确保用户的睡眠数据不被未经授权的第三方非法获取和使用。
总之，智能睡眠监测设备的技术要求应包括高精度数据采集能力、舒适性和佩戴便利性、数据处理和智能分析能力、远程监控和数据分享功能以及数据保护和隐私保护能力。
多导睡眠记录仪参数
多导睡眠记录仪参数多导睡眠记录仪参数★1 总体要求：整机全新原装进口，注册证名称必须为多导睡眠记录仪，适用于儿童及成人。
2 导联数45导：EXG10导、EOG*2导、EMG*3导、ECG*1导、持续阻抗*1、腿动*2导、SpO2 、脉率、脉搏波、热敏式气流、胸式呼吸*2导、腹式呼吸、麦克风鼾声、压力、压力式气流、压力式鼾声、相位角、收缩PTT、舒张PTT、PTT、交感迷走平衡、呼吸频率、AFV、睡眠分期可信度、躯体活动、体位、患者标记、环境光强、外接信号AUX 、肌电AUX、电池电量、收缩压、舒张压平均动脉压、外置按键输入、LCD屏显。
3 设备可拓展内置膈肌肌电监测功能，可完整消除ECG干扰，在软件中呈现精准呼吸波形，通过膈肌分析判断患者呼吸暂停分型，需与多导睡眠监测同步检测。
4 设备可拓展内置食道压力，可在多导睡眠监测的同时，进行同步食道压力监测，无需外接设备。
5 设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。
6 软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠/觉醒分析7 信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。
8 软件分析：严格按照AASM睡眠标准的要求进行数据分析。
★9 设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告。
★10软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。
便携式睡眠呼吸监测仪技术指标(国产)
便携式睡眠呼吸监测仪技术指标（国产）
配置及功能需求：
1.适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）、用于各种患者进行睡眠呼吸监测，血氧监测，便携简单，且能对睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）分型
2. 利用心肺耦合技术（CPC）进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，
睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断
3.多种佩戴方式:贴片方式和背夹方式，或其他方式
4.低电量提示，血氧、鼻气流、心电脱落提示
5.可通过胸阻抗的变化判断胸部呼吸运动情况
6.测量参数包含≥以下7种：
6.1.鼻气流：频率范围10次／分～40次／分，误差≤±3次／分6.2．胸部呼吸运动：频率范围15次／分～40次／分，误差≤±3次／分
6.3．鼾声：单次鼾声持续时间：2s ～6s，误差≤±1s
6.4．体位：内置方向感应器，测量方位：平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。
6.5．体动：内置加速度传感器判断睡眠体动情况
6.6．血氧：显示范围：0～100%；
测量范围与精度：85%～100%范围内，绝对误差≤±2%；
70%～85%范围内，绝对误差≤±3%。
6.7．心电：显示范围：30次/分～250次/分；。
PDx多导睡眠监测仪设备技术规格及配置
便携式睡眠监测仪设备技术规格一、*项目概述：进口多导便携式睡眠监测仪。
适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。
方便临床便携使用。
二、设备技术规格及配置：1.功能与软件：*1.1导联数：≥20导；包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（*RIP技术）1导、腹部呼吸运动（*RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、PTT3导（pttv，pttm，脉搏波）、脉搏波1导、脉搏率1导、病人事件1导等参数及各参数的导联分配；1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。
1.3 设备具备≥1GB内存；*1.4 心电系统：≥7导心电图（必须具备I、II、III、avL、avR、avF导联和任意V导联）1.5各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件*1.6具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度；*1.7有全中文记录分析软件；1.8有事件记录的功能；1.9可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测；1.10有实时阻抗测定与显示功能；1.11有至少2导脑电图监测功能；1.12有高质量的血氧监测技术；*1.13可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且内够记录实时潮气量，压力变化，漏气量等数据。
*1.14具有PTT脉搏传导时间监测功能；1.15有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能；1.16可将生理数据采用EDF数据格式存储；*1.17可同时连接热敏型和压力型口鼻气流；1.18具有自动分析睡眠分期/呼吸腿动/觉醒的功能；2. 各通道参数：2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位；2.4血氧：30%-100%2.5 脑电采样频率：≥200Hz2.6 心电采样频率：≥200Hz2.7 脉率：3-100BPM3.记录时间：最长记录时间≥24小时；4. 计算机系统：4.1处理器：Intel奔腾IV2.0GHz，内存≥1G，硬盘≥80GB，IE6.0或以上版本；4.2操作系统：Windows XP/Professional；4.3光盘刻录机；4.4声卡；4.5网卡：10/100M；4.6彩色液晶显示器：≥17寸，分辩率≥1280×1024；4.7 Microsoft Word软件：2000以上版本；。
睡眠监测分类及指征
⑤不作为无症状人群的筛查 ⑥出于安全考虑，以及行动不便或由于重症疾病无法实
施PSG的患者 ⑦非值守PM可以用于评估OSA患者对非PAP治疗（口腔矫
治器、外科手术、减重）的反应
睡眠监测分类及指征
优选睡眠监测分类及指征
睡眠监测
睡眠监测分类 睡眠监测应用指征
睡眠监测分类
多导睡眠监测（PSG） 便携式睡眠监测（PM） 体动仪
睡眠监测分类
多导睡眠监测 是进行睡眠相关呼吸障碍和发作性睡病诊
断、气道正压压力滴定、异态睡眠评估的标准 试验。
在视频/非视频下，监测导联：脑电、心 电、肌电（下颌肌电、四肢肌电）、氧饱和度、 气流、热敏、胸腹式呼吸运动、眼动电图。
率、氧饱和度、胸腹式呼吸。 4型 持续单或双生物参数记录 监测导联至少监测氧饱和度、气流或胸部运动中的一项，
无体位，不可人工干预的
体动仪（佩戴于手腕）
各种睡眠监测的应用指征
多导睡眠监测指征 1. 睡眠相关呼吸障碍 诊断性PSG
重复PSG
PSG随访（非气道正压的治疗）
② 整夜压力滴定 患者高度疑诊为中、重度OSA患者
已知癫痫患者不伴夜间异常表现。
够多；导睡眠监测（③PSG无） 其他会降低PM准确性的内科合并症 怀暴疑力周 或期危性险肢性体行运为动伴如障突碍发严；觉醒重。 肺部疾病、神经肌肉病、充血性心力衰竭（述 整如夜梦压 游力症滴、定夜惊症患、觉者醒混可淆等能。 存在肺泡低通气而不是散在的呼吸事件或陈 施呼吸） 疑为异态睡眠但症状不典型（行为刻板、事件频繁、
多导睡眠监测指征
①发作性睡病 可疑发作性睡病，在MSLT前夜进行PSG。
②异态睡眠或癫痫 指征：诊断可疑（未确诊）的夜间癫痫 疑为异态睡眠患者造成本人或他人受伤（或有潜在受 伤可能）或产生后续创伤或行为牵涉法律问题时。 疑为异态睡眠但症状不典型（行为刻板、事件频繁、 发病年龄不典型） 非指征：异态睡眠症状典型且无致伤行为，仅临床评估已足 够；已知癫痫患者不伴夜间异常表现。
stellar150技术参数
Stellar 150技术参数通气模式:CPAP、S、S/T（PS）、T、IVAPS、PAC压力范围: IPAP 2-40 cm H2O，EPAP 2-25 cm H20，PS 0-38 cmH2O，CPAP 4-20 cm H2O呼吸频率:5~60 bpm目标肺泡通气量：1-30 L/min目标呼吸频率：8-30 bpm吸气时间（Ti）：0.1-4s吸气时间窗控制：Ti Max：0.3-4.0 sec；Ti Min：0.1-TiMax sec延迟时间:OFF-45分钟（5分钟一增量）吸气上升时间：100-900 ms（50ms一增量）吸气下降时间：50-400ms吸气灵敏度调节：5档可调（非常低/低/中/高/非常高）呼气敏感度调节：5档可调（非常低/低/中/高/非常高）最大供气流速: 200L/min屏幕监测：模式和压力设定、实时漏气量监测（L/min）、实时呼吸频率监测、潮气量监测、肺泡通气量监测、吸气时间、吸呼时间比I:E、实时压力监测条图显示、PS值、自主触发和切换指示及百分比、SpO2及氧浓度；多种波形监测：压力-时间波形，流速-时间波形，最近5分钟MV和呼吸频率波形趋势，最近5分钟MV及肺泡通气量波形趋势，平均瞬时漏气、潮气量波形趋势、呼吸同步波形显示、血氧心率趋势图。
信息菜单参数：睡眠质量（睡眠时间段、使用情况、面罩试戴情况、呼吸暂停指数）和睡眠报告（时间段、使用天数、使用>4小时的天数、每天平均使用小时数、使用小时数、吸气压力、呼气压力、漏气量、潮气量、呼吸频率、肺泡分钟通气量、自主呼吸百分比、呼吸暂停指数、总AI）。
报警设置：分钟通气量过低、大量漏气、无排气孔面罩（面罩连接错误）、高压/低压报警、呼吸频率过高/过低、氧饱和度过低报警、氧浓度过高/过低报警、窒息报警数据存储：可储存365天的使用和综合数据，7天详细数据，8小时高分辨率流量数据。
可使用ResMed USB 或电缆与电脑传输数据。
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便携式睡眠监测系统参数要求
数量：1 预算：6万
一、适用范围：
1、适用于成人及儿童睡眠呼吸暂停的诊断与治疗，方便临床便携使用。
二、设备技术规格及配置：
1、进口品牌，导联数：≥10导；
包括：口鼻气流1导、鼾声1导、胸腹部呼吸运动1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、脉搏波1导、病人事件1导、数据良好指示标识1导、CPAP压力滴定1导；
2、体积小巧，主机重量小于90克，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用；
3、设备具备≥4GB内存，可同时存储超过50段的整夜数据；
4、具有基于气流和血氧饱和度信号的良好数据指示功能。
5、优良的传感器附件，保证高质量的血氧监测技术，可重复使用的体积描记式胸腹绑带，以及带过滤器的鼻气流导管。
6、可蓝牙无线联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定，具有在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且能够记录实时潮气量，压力变化，漏气量等数据。
三、分析软件性能
1、具有儿童、成人睡眠呼吸紊乱分析记录软件；具有所有信号和参数分析记录软件；系统应具备滤波功能，能实现交流50Hz或60Hz滤波，指定频率滤波，抗混淆滤波等；
2、原厂最新版的记录与分析软件系统，可以自定义操作者的权限，可以个性化设置软件界面，具有领先的自动分析功能，全面满足最新的AASM2.3标准，同时数据库管理系统，能够高效的进行临床数据统计；
3、具有中文报告自定义功能，可显示多种趋势图，柱状图和饼图反映患者情况，并可存储为Word，PDF，EDF，EXCEL等格式；自动生成患者数据库，主管医生具有临床数据索引功能，可以按照临床指标，如AHI,SPO2，睡眠效率等搜索多台电脑的患者数据，并可以导出到Excel，用于后续研究；具有数据库安全管理软件，可以加密，恢复和备份数据；
4、软件终身免费升级。
四、具备分析软件的诊断云平台拓展功能（选配）
1、院内诊断云平台需部署独立的数据库，并具备信息集成能力，可以从医院HIS系统提取患者基础信息。
如：姓名、身高、体重、年龄；
2、院内诊断云平台能够将生成的专科电子病历通过数据接口，与其它业务系统集成，最终实现在全院电子病历系统中查阅报告的功能；
3、诊断云平台支撑医院开展睡眠远程医疗，可以提供医院之间传输睡眠监测数据，并协同分图操作，出具报告文书；
4、平台支持接入设备：可以接入Ⅱ~Ⅲ级诊断产品的监测数据，并在平台中完成数据分析与医疗文书生成。
五、其他要求：
1. 提供各种零配件价格供业主参考
2. 投标商具有符合生产经营范围内的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
3. 供货期：合同签订后15个工作日内
4. 质保期：≥2年。