红外额式体温计(疫情应急产品) 性能指标

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医用红外体温计-产品技术要求-性能指标

医用红外体温计2.性能指标2.1外观与结构2.1.1体温计外形应端正，表面光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。

2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.4体温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2温度显示范围体温计温度显示范围不窄于34.8℃～42.5℃。

2.3最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差应不超过±0.2℃。

2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.3.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差的能力，应停止提供温度读数。

2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应停止读数显示。

2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。

2.5.2显示体温计显示器上的数值高度应至少为4mm。

2.5.3提示功能2.5.3.1体温模式下，如果测量结果低于34.8℃时应显示“Lo”，当测量温度高于42.5℃时应显示“Hi”。

2.5.3.2超过环境温度的操作范围（10.0℃～35.0℃）时应停止温度读数，操作环境低于10℃时，LCD显示“Er1”，操作环境高于35℃时，LCD显示“Er2”。

2.5.4低电压提示功能当电压低至d.c.2.4V±0.2V时，显示屏上应有低电压符号显示。

2.5.5记忆功能体温计应能储存32组数据。

2.5.6自动关机功能体温计应有自动关机功能，在无操作的状态下20s±5s内应能自动关机。

2.5.7测量模式2.5.7.1体温计应具备额温模式。

2.5.7.2以校准为目的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式。

医用红外体温计产品技术要求zs

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1医用红外体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。

2.1.2医用红外体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3显示屏的显示字迹应无乱错码和缺笔画现象。

2.1.4医用红外体温计按键操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.1.5医用红外体温计探头部分的传感器表面应无划伤、脏污、破裂及松动现象。

2.1.6医用红外体温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2温度显示范围2.2.1医用红外体温计耳温模式的温度显示范围为35.0℃～42.9℃。

2.2.2医用红外体温计额温模式的温度显示范围为32.0℃～42.9℃。

2.3最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.3.2规定的温度范围外最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.3.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.1 的要求。

若医用红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.4指示单元2.4.1分辨率医用红外体温计温度的分辨率应为0.1℃或0.1℉。

2.4.2显示医用红外体温计显示屏上的温度数值高度不少于 4mm。

（该要求只针对温度显示数值）2.4.3温度单位转换医用红外体温计出厂时的温度单位默认是“℃”，可通过按键设置温度单位“℃/℉”。

2.4.4模式显示与切换A200、A202：有额温模式、校准模式。

在显示屏上有模式显示标志，模式之间能相互切换。

A201、A211：有耳温、额温和校准模式。

在显示屏上有模式显示标志，模式之间能相互切换。

2.5提示单元2.5.1声音提示2.5.1.1蜂鸣提示功能（出厂默认）a.按开关键开机后（一声短哔）；b.测量出结果后（一声长哔）；c.当测量温度＞37.9℃时，高烧提醒（六声短哔）；d.超出测量范围（过高或过低）时（两声短哔）；2.5.1.2蜂鸣提示启用与关闭医用红外体温计可通过按键设置声音的开与关。

医用红外体温计 (额温枪)产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：医用红外体温计1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号/规格RF-TW-011.2 划分说明RF TWJ 01表示系列号仪器代码企业代码1.3软件1.3.1软件名称：医用红外体温计软件1.3.2软件型号：TWJO1-A1.3.3软件发布版本：TWJ01-A1.3.4命名规则：（1- ”主版本号子版本号阶段版本号构建(2) "TWJ01-A"为主版本号，属于“重大增强类软件更新”。

TWJ01为产品型号代码，代表用于人体的额头部位的非接触式体温测量：A为主体程序号，版本由A到Z。

“1”为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”。

(3) 第二位为子版本号，属于“轻微增强类软件更新”，当功能有一定的增加或变化时更新。

第三位为阶段版本号，属于“纠正类软件更新”，当进行缺陷修复或一些小变动、不涉及功能性的改变时更新。

第四位属于“构建”，为程序修改时间。

1.4医用红外体温计的基本参数1.4.1显示装置:液晶显示屏；1.4.2产品尺寸：145mm*80mm*4mm (长*宽*高) ；1.4.3重量：120g；1.4.4电源电压：DC3V。

1.5医疗器械分类本产品属于07-03生理参数分析测量设备。

2. 性能指标2.1外观与结构2.1.1外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。

2.1.2控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3控制和调节机构应灵活可靠，紧固件无松动。

2.1.4功能键应有明确的标记、指示。

2.2温度测试范围医用红外体温计温度显示范围为32.0℃-42.9℃。

2.3最大允许误差2.3.1在35.0℃~42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.3.2在35.0℃~42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.4抗跌落性医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合2.3.1的要求。

医用红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求贝斯曼

2性能指标2.1外观2.1体温计的本体应坚固，表面应光滑，不能有明显划痕、气泡、锋棱、毛刺。

2.1.2数字式显示屏不能有影响读数的划痕、气泡等瑕疵。

2.1.3体温计本体上的文字符号应完整清晰。

2.1.4体温计本体上的按键，应工作可靠，不能有松动或失灵现象。

2.2模式体温计的测量模式分为人体模式和校准模式。

人体模式为估算模式。

2.3显示2.3.1在显示过程中，不能有缺笔画现象。

2.3.2显示屏上应能正常显示体温的测量数值,显示屏上的数值高度至少为 4mm。

2.4测量范围人体体温模式测量范围: 32℃～42.5℃ ;2.5最大允许误差2.5.1规定的人体温度测量范围内最大允许误差体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差±0.2℃.2.5.2规定的人体温度测量范围外最大允许误差体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差±0.3℃.2.5.3变化环境下最大允许误差变化环境条件下，体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差应符合 4.5.1 的要求。

2.6℃/℉单位转换功能根据不同的需求，通过按键切换选择不同的单位。

2.7抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为 lm 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个木质表面上后应符合2.5.1 的要求。

2.8分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃2.9提示功能2.9.1当所测量的体温值≥38.5℃时，LCD 上的体温值闪动并伴随着嘀-嘀嘀声。

2.9.2.在人体体温模式下:a)当所测量的体温值<32.0℃，LCD 上显示“LO”，并伴随着急促的嘀-嘀嘀声。

b)当所测量的体温值>43.0℃，LCD 上显示“HI”,并伴随着急促的嘀-嘀嘀声。

2.9.3 当体温计在电压低于(2.6±0.2) V 时，应有低电压符号的提示，体温计将不能正常工作。

2.10记忆功能体温计具有记忆功能，可记忆至少 32 组测量数值。

医用红外体温计产品技术要求家康科技

1.性能指标2.1温度显示范围医用红外体温计温度显示范围不窄于35.0℃~42℃.2.2.测量范围及允差2.2.1.规定的温度显示范围内最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差（实验室）测量范围准确度应为±0.2℃.2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差（实验室）测量范围准确度应为±0.3℃。

2.2.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，医用红外体温计在32.0℃～42.9℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.2.1和2.2.2的要求。

注：“变化环境条件下”指超出3.0.2规定的环境条件。

2.3跌落性医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始资态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.2.1的要求。

若医用红外体温计不符合规定的要求，在其受到跌落性试验后应停止提供温度读数。

2.4指示单元2.4.1分辩力医用红外体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。

2.4.2显示医用红外体温计显示器上的数值高度至少为4MM，或通过视觉上的放大效果来达到。

2.4.3提示/报警功能1）低电压提示功能：当电池电压低于DC 2.5±0.2v时即显示低压指示。

2）高温提示功能：所测量的温度值超过本产品的工作范围(如：人体模式下高于42.9℃)显示“H”3）低温提示功能：所测量的温度值低于本产品的工作范围（如：人体模式下低于32℃)显示“L”2.4.4模式体温计的测量模式分为以下三种：1）体温计应具备耳腔或额头两种模式。

2）以校准为目的的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式或通过估算模式的变换技术来获得；（注：这与耳腔或额头模式是相同的）2.5安全要求医用红外体温计应符合GB9706.1-2007的要求。

2.6清洁、消毒若医用红外体温计可以被清洁、消毒或灭菌，则应提供有关这些程序的指导说明。

红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求boyingte

2.性能指标2.1温度显示范围体温计温度显示范围32.0℃～42.5℃2.2最大允许误差2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.2.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下 ,体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.2.1 的要求。

若体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供读数。

注：“变化环境条件下”是指超出环境温度 16℃～35℃，相对湿度≤85%的环境条件。

2.3抗跌落体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1 的要求。

2.4指示单元2.4.1分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃(0.1℉)。

2.4.2显示体温计显示上的读数值的高度＞4mm。

2.4.3提示/报警功能a)显示温度超出32.0℃～43.0℃范围，显示提示错误 Lo 或Hi2.4.4低电压提示功能体温计的电池电压低于2.6±0.2V时，应能显示“”低电压符号，并能自动关机。

2.4.5模式a)体温计应具备额温测量模式。

b)以校准为目的的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式的变换技术来获得。

2.5功能性能2.5.1单位切换功能体温计可以切换单位摄氏度或华氏度，同时屏幕显示℃或℉。

2.5.2测量时间待机状态下，体温计应在 3S 内完成额温测量。

2.5.3记忆查询可查询本地数据 32 组。

2.6电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 标准要求。

2.7安全要求应符合按 GB9706.1-2007 标准要求。

2.8清洁、消毒和/或灭菌体温计清洁后应符合 2.2.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。

2.9自检功能体温计每次开机时屏幕上所有内容应全显。

红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求三瑞

2.性能指标2.1温度显示范围SRT01A、SRT01B、SRT01C 的温度显示范围是：32.0℃~42.9℃。

SRT02A、SRT02B、SRT02C 在体温模式下温度显示范围是：32.0℃~42.9℃。

2.2最大允许误差2.2.1规定的温度显示范围内的最大允许误差体温计在35.0℃~42.0℃范围内：最大允许误差±0.2℃。

2.2.2规定的温度显示范围外的最大允许误差体温计在35.0℃~42.0℃范围外：最大允许误差±0.3℃。

2.2.3变化环境条件下最大允许误差在16℃~35℃的变化环境条件下，体温计在35.0℃~42.0℃的温度显示范围内最大允许误差符合 2.2.1 的要求。

体温计在变化环境条件（16℃~35℃）之外，停止提供读数。

2.3抗跌落体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1 的要求。

2.4指示单元2.4.1分辨力SRT01A、SRT01B、SRT01C 指示单元的分辨力0.1℃。

SRT02A、SRT02B、SRT02C 指示单元的分辨力为0.1℃或0.1℉。

2.4.2显示体温计显示器上读数值的高度≥4mm。

2.4.3提示功能SRT01A、SRT01B、SRT01C 显示温度超出32℃~42.9℃范围，显示提示错误 Lo 或Hi。

示提示错误 Lo 或Hi。

2.4.4低电压提示功能SRT01A、SRT01B、SRT01C 的电池电压低于 2.0V±0.2V 时，体温计会显示低电量符号。

SRT02A、SRT02B、SRT02C 的电池电压低于2.5V±0.2V时，体温计会显示低电量符号。

2.4.5模式体温计具备 2 种模式：体温模式、表面温度模式，其中体温模式、表面温度显示屏上有对应的文字显示。

仅适用于 SRT02A、SRT02B、SRT02C。

2.5功能性能2.5.1背光显示功能测试过程中显示屏的背光有显示功能。

广州德脉医用红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求

2.性能指标2.1温度显示范围2.1.1额温模式下,温度范围34.0℃~42.9℃/93.2℉~109.2℉。

2.1.2最大允许误差(a)体温计在35.0℃~42.0℃的温度测量范围内，最大允许误差±0.2℃；在95℉~107.6℉的温度测量范围内，最大允许误差±0.4℉。

(b)体温计在35.0℃~42.0℃的温度测量范围外,最大允许误差±0.3℃；在95℉~107.6℉的温度测量范围外，最大允许误差±0.6℉。

2.2显示分辨率:0.1℃/0.1℉。

2.3测量等待时间:1s±0.1s。

2.4发烧提示:当37.6℃≤T≤42.9℃（99.6℉≤T≤109.2℉）,6声快速短鸣“滴”声，亮红色背光3s。

2.5提示音功能体温计正常体温时“滴”一声，低温时，3声快速短鸣“滴”声，发烧体温时, 6声快速短鸣“滴”声。

2.6低电压提示功能低于2.6V±0.1V时,出现低电压符号闪烁，可以测温。

低于2.5V±0.1V时,不能测温，只显示低电压符号。

2.7工作方式开机运行,停止工作18s内自动关机。

2.8显示体温计显示器上的数值高度至少为4mm。

2.9变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下,体温计在34.0℃~42.9℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.1.2的要求。

2.10模式2.10.1体温计的测量模式为额温模式。

2.10.2以校准为目的的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式的变换技术来获得。

2.11自检功能体温计每次开机时屏幕上所有LED应全显。

2.12抗跌落性体温计在正常使用时，从垂直距离为1米高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.1.2。

2.13外观与结构2.13.1外形应端正,表面光亮整洁,不得有明显示的划痕、破损和变形。

2.13.2控制面板上的文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.13.3控制和调节机构应灵活可靠,紧固件应无松动。

红外线体温计产品技术要求好康电子

2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 外形应端正,表面应光洁,无明显划痕、裂纹、锋棱、毛刺及污渍。

2.1.2 按键操作应可靠、灵活,结构件应无松动现象。

2.1.3 文字标记应清晰、牢固、准确。

2.1.4 按键的颜色不得使用红色和黄色。

2.1.5 应有电池装入方法的标志。

2.2 温度显示范围及分辨率温度显示范围为：32.0～42.9℃；分辨率为0.1℃注：由于测量仪器的偏差，温度显示上下限范围允许有±0.3℃的偏差。

2.3 最大允许误差2.3.1 规定的温度显示范围内最大允许误差在35.0℃～42.0℃范围内时允差应为±0.2℃。

2.3.2 规定的温度显示范围外最大允许误差在32.0℃～34.9℃或42.1℃～42.9℃时，允差应为±0.3℃。

2.3.3 变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.4 抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.3.1的要求。

2.5 提示功能2.5.1 低温和超温提示功能当测量温度低于或高于显示范围最大显示范围限度时，按GB/T 21417.1-2008《医用红外线体温计》第一部分：耳腔式超出显示范围限度有提示2.5.2 单位转换功能具有“℃”和“℉”转换功能的体温计，应能正确进行单位的转换，显示过程中,不应有缺笔划现象。

2.5.3 测量完成提示功能当温度值不再变化,显示屏上的“℃”和“℉”应停止闪烁，并应出现提示音,表示温度示值已稳定，应能自动锁定数值，且应只能由操作人员手动复位才能清除原数据。

2.5.4 发烧提示功能当测量温度高于37.5℃时，体温计应有发烧提示功能。

2.5.5 低电压提示功能当电压值低于d.c 2.6V±0.1V时，体温计应出现低电压提示符号2.5.6 模式体温计的测量模式分为以下两种a) 额温模式b) 校准模式2.5.7 显示体温计显示屏上的数值高度至少为4mm,或通过视觉上的放大效果来达到。

医用红外额温计产品技术要求

2. 性能指标2.1外观与结构2.1.1额温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。

2.1.2 额温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3 显示屏的显示字迹应无乱错码和缺笔画现象。

2.1.4 额温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。

2.1.5 额温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.6额温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2 温度显示要求2.2.1 温度显示范围：32.0℃～42.9℃。

2.2.2 温度分辨力：0.1℃/℉。

2.2.3 显示：显示器上的数值高度应达到4mm以上。

2.2.4最大允许误差2.2.4.1额温计在32.0℃～34.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.3℃。

2.2.4.2额温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.2.4.3额温计在42.1℃～42.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.3℃。

2.2.5变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，额温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.2.4.2的要求。

若体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.3 提示功能2.3.1低温和超温提示体温（body）模式下，如果测量温度小于32.0℃，则显示Lo℃；大于42.9℃，则显示HI℃提示信号。

2.3.2 低电压提示功能额温计的电压低于2.4V±0.3V时，显示屏上应开始有低电压符号显示。

2.3.3超过环境温度的操作范围（16.0℃～35.0℃）时应停止温度读数，LCD显示“Err”。

2.4 测量时间额温计从按操作开关开始到测定结束的时间应在5秒内。

2.5 记忆功能额温计应具有记录32组体温数据的功能。

2.6 自动关机功能额温计应在测量结束后10s内自动关机。

2.7 自检功能额温计应具有自动化的自我检测顺序，并应在有关资料中提供例如如何操作自我检测顺序的相关信息。

医疗器械产品红外体温计技术要求

医疗器械产品红外体温计技术要求红外体温计是一种常见的医疗器械产品，用于非接触式地测量人体的体温。

在应对传染病流行、疫情防控以及个人健康管理等方面有着重要的作用。

以下是对红外体温计技术要求的探讨，主要从测量精度、测量范围、测量时间、可靠性和人机交互等几个方面进行阐述。

1.测量精度：红外体温计测量精度是保证其准确性和可靠性的关键指标。

高精度的红外体温计应该能够在短时间内准确地测量出人体的体温，通常要求误差在±0.2℃范围内。

2.测量范围：红外体温计需要具备一定的测量范围，能够满足不同人群的测量需求。

常见的红外体温计适用范围为32℃-42.9℃，能够覆盖大多数常见体温范围。

3.测量时间：红外体温计测量时间应尽量缩短，以提高检测效率。

理想情况下，红外体温计应能够在1-2秒内完成一次测量，以减少等待时间，提高用户体验。

4.可靠性：红外体温计作为医疗器械产品，其可靠性是必要的。

可靠性主要表现在稳定性、重复性和灵敏度等方面。

稳定性指红外体温计在不同环境和使用条件下测量结果的一致性；重复性指同一测量点的多次测量结果之间的一致性；灵敏度指红外体温计对微小温差的反应。

高可靠性的红外体温计能够在不同环境中稳定、准确地测量人体温度。

5.人机交互：红外体温计的人机交互设计要简单易用。

用户只需要将红外体温计对准测量对象的额头，触发测量按钮即可完成测量，同时，红外体温计应该具备清晰的显示屏，能够直观地显示测量结果。

红外体温计是一种常见的医疗器械产品，其在疾病监测和疫情防控中具有重要的应用价值。

为了保证红外体温计的准确性和可靠性，对其技术要求必须严格把控。

未来，随着科技的不断进步，我们可以期待红外体温计技术的进一步成熟和创新，以提高测量精度、缩短测量时间，提高疫情防控和个人健康管理的效率。

红外额温计产品技术要求仁基

2.性能指标2.1温度显示范围红外额温计温度显示范围为32.0℃~42.2℃。

2.2最大允许误差2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差红外额温计在35.0℃-42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差为±0.2℃；红外额温计在32.0℃-34.9℃或42.1℃-42.2℃的温度显示范围内，最大允许误差为±0.3℃。

2.2.2变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，红外额温计在32.0℃-42.2℃的范围内最大允许误差应符合 2.2.1 要求，若红外额温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止温度读数。

2.3抗跌落性红外额温计在正常使用时从垂直距离为1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.2.1 的要求。

若红外额温计不符合规定的要求，在其受到抗跌落性试验后应停止提供温度读数。

2.4指示单元2.4.1分辨率红外额温计指示单元的分辨率为0.1℃。

2.4.2显示红外额温计显示屏上的数值高度至少为 4mm，或通过视觉上的放大效果来达到。

2.4.3高温或低温提示当测量结果小于32.0℃时，出现“Lo”提示；测量结果大于 42.2℃时，出现“Hi”提示。

2.4.4高温警告提示额温测量模式下，测量结果≥37.8℃时, 红外额温计有声音提示。

2.4.5记忆功能红外额温计应能记忆 32 组测量体温数据的功能。

2.4.6模式红外额温计的测量模式分为以下两种a)额温模式b)黑体模式2.4.7低电压提示红外额温计应具有低电提示功能,当电压低于2.7V±0.2V时显示“”符号。

2.4.8温度单位转换红外额温计具有温度单位转换功能，可进行℃和℉单位转换。

2.4.9环境温度超范围提示当测量时环境温度低于16℃时，出现“ErL”提示；测量时环境温度高于35℃ 时，出现“ErH”提示。

2.5自检功能红外额温计开机后进行自我检测顺序，异常时出现如下信息:a)传感器异常时显示Err。

医用红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求jixun

2.性能要求2.1外观与结构2.1.1体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有明显划痕、毛刺、破损和变形。

2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3显示屏上的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。

2.1.4体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。

2.1.5体温计控制机构应灵活可靠，紧固件无松动；功能键应有明确标记、指示。

2.2温度显示范围额温模式：温度显示范围不窄于32.0℃-42.9℃。

2.3红外体温计体温模式的最大允许误差2.3.1 在35.0℃-42.0℃温度范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.3.2 在35.0℃-42.0℃温度范围外，最大允许误差±0.3℃。

- 0 -2.3.3 在变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后,若不符合2.3.1规定的要求，应停止提供温度读数。

2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃(0.1℉)。

2.5.2显示体温计显示器的数值高度至少为4mm。

2.5.3提示温度测量值超过规定限度时，体温计有声音或光的提示信号，或停止提供温度读数：a）电源电压；b)温度显示范围；c)环境温度的操作范围；2.5.4低电压提示功能由内部直流电源供电的体温计，当电压低于2.5V±0.2V时，体温计应提供可识别的指示或是停止显示温度读数。

2.6正常工作状态将红外体温计探头置于额头前方，按下扫描测量按键，应能正常显示体温。

2.7自检功能- 0 -体温计应具有自动的自我检测程序，并应在有关资料中提供例如如何操作自我检测程序的相关信息。

正常的操作应通过正确的显示表现出来。

2.8自动关机功能体温计应具有自动关机功能。

2.9清洁、消毒或灭菌- 0 -体温计可以被清洁、消毒和灭菌，则应提供有关这些程序的指导说明。

医用红外体温计产品技术要求性能指标

医用红外体温计产品技术要求性能指标医用红外体温计是一种非接触式的测量体温的设备，利用红外线技术来测量人体的体温。

它可以快速、准确地测量体温，减少了传统的接触式体温计所具有的交叉感染和不舒适性。

下面是医用红外体温计的一些重要的技术要求和性能指标：1.测温准确度：准确度是医用红外体温计的最重要的性能指标之一、准确度指的是测量结果与实际体温之间的误差。

医用红外体温计的准确度应该在±0.2℃以内，以确保测量结果能够满足临床需要。

2.测温范围：医用红外体温计的测温范围应该广泛，能够满足不同人群的测温需求。

一般来说，医用红外体温计的测温范围应该在32℃至42℃之间。

3.反应时间：反应时间是医用红外体温计的另一个重要指标。

它指的是从开始测量到显示结果所需的时间。

反应时间应该尽可能短，通常在1至2秒之间，以便能够快速得到测温结果。

4.测量距离：医用红外体温计是非接触式的，因此可以在一定距离上进行测量。

测量距离应该适中，能够在3至5厘米的范围内测量人体温度。

5.显示方式：医用红外体温计的显示方式应该清晰易读。

一般来说，它应该具有液晶显示屏，能够清晰显示测温结果，并且应该有背光功能，以便在暗处也能够看清。

6.数据存储和传输：医用红外体温计应该具有数据存储和传输的功能。

它应该能够存储多个测温结果，并且能够将数据传输给电脑或其他设备，以便后续数据处理和分析。

7.电池寿命：医用红外体温计应该具有长久的电池寿命，以确保可以持续使用。

一般来说，医用红外体温计的电池寿命应该能够支持至少1000次的测温。

8.舒适性：医用红外体温计应该设计得舒适易用。

它应该具有人体工学设计，方便握持，不易滑动。

同时，应该具有声音和光线提示功能，可以提醒用户是否完成了测温操作。

总结起来，医用红外体温计的性能指标应该包括准确度、测温范围、反应时间、测量距离、显示方式、数据存储和传输、电池寿命和舒适性等方面的要求。

只有在这些指标满足的情况下，医用红外体温计才能够有效地进行体温测量，并为临床诊断和监测提供可靠的数据支持。

红外额温计性能指标

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1红外额温计面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀、不得有划痕。

2.1.2红外额温计外表面涂灰色油漆，涂层应均匀，不得有汽泡、脱层或明显划痕。

2.1.3红外额温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.4红外额温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2产品性能要求2.2.1温度测量范围：红外额温计温度显示范围：32.0℃～42.9℃。

2.2.2最大允许误差2.2.2.1红外额温计在32.0℃～34.9℃的温度测量范围内，最大允许误差应为±0.3℃。

2.2.2.2红外额温计在35.0℃～42.0℃的温度测量范围内，最大允许误差应为±0.2℃。

2.2.2.3红外额温计在42.1℃～42.9℃的温度测量范围内，最大允许误差应为±0.3℃。

2.2.3抗跌落性红外额温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.2.2.2的要求。

2.2.4指示单元2.2.4.1分辨力红外额温计指示单元的分辨力应为0.1℃。

2.2.4.2显示红外额温计显示器上的数值高度至少为4mm,或通过视觉上的放大效果来达到。

2.2.4.3提示功能检测体温低于32度，显示"LO" 字体为白色，并发出"滴-滴"提示声。

高于37.3度时，字体显示为橙色，并发出"滴-滴"提示声。

检测体温高于43度，显示"Hi"字体为红色，并发出"滴-滴"提示声。

2.2.4.4低电压提示功能电池电压低至2.1V±0.2V时，屏幕应显示低电压符号。

2.3 产品功能2.3.1自动关机红外额温计测量完成，无任何操作时30S内可自动关机。

2.3.2使用功能2.3.2.1红外额温计应有蜂鸣提示功能；2.3.2.2红外额温计应能正常显示摄氏度单位功能；2.3.2.3红外额温计应能设定高温提示温度。

医用红外额温计产品技术要求格健医疗

2. 性能指标2.1外观与结构2.1.1医用红外额温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。

2.1.2 医用红外额温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3 医用红外额温计显示屏的显示字迹应无乱错码和缺笔画现象。

2.1.4 医用红外额温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。

2.1.5 医用红外额温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.6医用红外额温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2 温度显示范围医用红外额温计温度显示范围32.0℃～42.9℃。

2.3 最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差医用红外额温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差医用红外额温计在32.0℃～34.9℃的温度显示范围和42.1℃～42.9℃的温度显示范围，最大允许误差±0.3℃。

2.3.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，医用红外额温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.3.1的要求。

注:“变化环境条件下”指超出环境温度16 ℃～35 ℃或相对湿度≤85%规定的环境条件时的环境条件。

2.4 抗跌落性医用红外额温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。

2.5 指示单元2.5.1 分辨力医用红外额温计指示单元的分辨力应为0.1℃或0.1℉。

2.5.2 显示医用红外额温计显示器上的数值高度至少为4mm,或通过视觉上的放大效果来实现。

2.5.3提示功能a)体温模式下，如果测量温度小于32.0℃，则显示提示错误Lo；b)体温模式下，如果测量温度大于42.9℃，则显示提示错误Hi。

2.5.4 模式a)医用红外额温计应具备体温测量模式。

b)以校准为目的的校准模式应通过直接将医用红外额温计设置到该模式。

红外额温计(疫情应急产品产品技术要求nfs

2.性能指标2.1外观与结构a）红外额温计外形应端正,表面应光洁,无划痕、裂纹、锋棱、毛刺及污渍。

b)红外额温计的按键操作应可靠、灵活,结构件应无松动现象。

c)红外额温计的文字标记应清晰、牢固。

d)显示屏部位应透明，不允许有影响读数的划伤、气泡、黑点等异物或缺陷。

e)显示部分不应有缺画或漏符号等不良现象。

2.2性能2.2.1红外额温计显示范围体温模式下温度显示范围：35.0℃～42.8℃。

2.2.2 最大允许误差2.2.2.1 规定的温度显示范围内最大允许误差红外额温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.2.2.2 规定的温度显示范围外最大允许误差红外额温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.2.3 抗跌落性医用红外额温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.2.2.1的要求。

2.2.4 指示单元2.2.4.1 分辨力显示分度值应为0.1℃2.2.4.2 显示红外额温计显示屏的数值高度至少为4mm。

2.2.4.3 提示功能2.2.4.3.1高低温提示体温模式下，当温度低于35.0℃时,液晶显示屏应显示“LO”,当温度高于42.8℃时, 液晶显示屏应显示“HI”。

2.2.4.3.2 低电压提示功能当红外额温计液晶显示屏出现低电压提示符号时，电源电压应在 2.6V±0.2V 范围内。

2.2.4.4 模式红外额温计应具备额温模式和校准模式。

2.2.5清洁、消毒红外额温计可以被清洁消毒，采用干净软布或棉球蘸少许浓度为 75%酒精(乙醇) 轻轻擦拭产品表面进行消毒清洁后，红外额温计应符合 2.2.2.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不受到影响。

2.2.6自检功能红外额温计具有自动的自我检测程序，按下主按键开机后，红外额温计进入自检功能,若自检功能正常则显示屏进入待机界面，若自检功能异常则显示屏显示“Err”。

红外额温计产品技术要求深圳市汇思科电子

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1红外额温计外形应光滑平整,无利边、锐角、锋棱现象。

2.1.2红外额温计的外观应光亮整洁、色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺、错位、变形现象。

2.1.3红外额温计的控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位应无松动。

2.1.4红外额温计探头部分的传感器表面应无划伤、脏污、破裂及松动现象。

2.1.5红外额温计的外观标记、标志和标贴应清晰、准确、牢固。

2.2显示范围在人体温测量模式中，红外额温计的温度显示范围应不窄于32.0℃～43.0℃。

2.3最大允许误差：2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差：红外额温计在35.0℃-42.0℃温度显示范围内,最大允许误差±0.2℃。

2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差：红外额温计在35.0℃-42.0℃温度显示范围以外，最大允许误差±0.3℃。

2.3.3变化条件下最大允许误差在变化条件环境条件下,红外额温计在35.0℃-42.0℃温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.1 条的要求。

2.4抗跌落性红外额温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.3.1的要求。

2.5指示单元2.5.1分辨力红外额温计温度值的显示分辨力应为0.1℃或更小。

2.5.2显示2.5.2.1显示器上的温度数值至少应为 4mm 高，或者通过视觉上的放大效果来达到。

(该要求只针对温度显示数值,其它数字不适用)。

2.5.2.2液晶显示应正常、清晰，不得有缺划、多划、重影、乱显、消失和无显示等现象。

日光灯条件下视角在±30o范围内观察应清晰、无重影。

2.5.3提示功能2.5.3.1超出范围提示：在人体温度测量模式，当测量目标温度超出测量范围时，LCD界面会显示符号提示错误（低于32.0℃，显示Lo, 高于43.0℃，显示Hi）。

2.5.3.2低电压提示功能当体温计的电池电压在2.45V±0.2V时，在LCD屏幕会出现低电压符号提示。

额温型红外体温计产品技术要求广州晨昊医疗器械

1.产品性能指标2.性能指标2.1.外观与结构2.1.1.额温型红外体温计外形应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺。

2.1.2.额温型红外体温计的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.1.3.各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。

2.1.4.显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔现象。

2.2.功能参数2.2.1.额温型红外体温计显示要求2.2.1.1.温度测量范围:CH-T118：体温模式: 32.0℃～42.9℃；CH-T116：体温模式: 32.0℃～42.0℃；2.2.1.2. 温度分辨力:0.1℃；2.2.1.3. 显示:显示器上的数值高度应达到 4mm 以上。

2.2.2.最大允许误差2.2.2.1在规定的显示范围内最大允许误差在校准模式下，额温型红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内,最大允许误差应不超过±0.2℃。

2.2.2.2在规定的显示范围外最大允许误差在校准模式下，额温型红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围以外,最大允许误差应不超过士0.3℃。

2.2.2.3变化环境条件下最大允许误差CH-T118：在校准模式下，变化环境条件下,额温型红外体温计在35.0℃～42.0℃ 的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.2.1 的要求。

CH-T116：在校准模式下，变化环境条件下，额温型红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，并有 Err 提示。

2.2.3.提示功能2.2.3.1低温和超温提示CH-T118：体温模式下,如果测量温度小于32.0℃,则显示 L0 提示;大于42.9℃,则显示HI 提示。

CH-T116：体温模式下,如果测量温度小于32.0℃,则显示 L0 提示;大于42.0℃,则显示HI 提示。

2.2.3.2低电压提示功能额温型红外体温计的电压低于 2.5V±0.2v,显示屏上应有低电压符号显示。

2.2.3.3温度状态提示CH-T118：体温模式下当测量人体温度＜38℃时，屏幕显示“笑脸”图标；当测量人体温度≥38℃时，屏幕显示“哭脸”图标。