首件检验(FAI)控制程序-E3

首件检验控制程序

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1 目的

为了保证产品批量加工时的质量，在产品量产前对影响产品质量的因素和首件产品实物质量进行验证和确认。

2 范围

适用所有新项目，新产品开发设计，供方提供产品等的首件新产品验证，设计、工艺变更后的首件验证以及每日批量生产前首件验证。

2.1 在新开发产品首次上线生产时的首件检验。

2.1.1 新产品的内部首检。

2.1.2 新产品交付顾客前的外部首件检验（顾客有要求现场验证的情况）。

2.1.3 供应商（外包、外协、外购）提供的新产品首件检验。

2.2 因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效的首件检验。

2.3 在批量生产过程中（每个生产班次开始加工的第一个工件，或加工过程中因换人、换料及换工装、调整机床等改变工序条件后加工的第一个工件）的首件检验。

3 定义

3.1 P-FAI（Process First Article Inspection）即工序首检，是对工序的制程因素及其结果的验证。

3.2 FAI (First Article Inspection）即首件检验。是指按照技术文件的要求，对批量生产前的首个零（部或组）件进行全面的工序和成品检查、考核，以确定零部件是否满足技术要求，是否具备批量的、稳定的生产合格产品的能力。

3.3产品制造过程外包、外协（也叫工序外包、外协）：公司提供技术要求（技术协议、图纸等）、必要时提供零部件（或原材料、半成品），要求供应商按技术要求进行相应工序加工的过程。

3.4外购：产品不是由组织（公司）设计的，通过选型向外界直接购买，它是为了与外包相对应而出现的词汇。

4 职责

4.1 技术研究院

4.1.1负责提供产品的所有图纸、BOM表、技术标准、关键零部件清单等检验准则。

4.1.2参与首检工作。

4.1.3负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.2 工程技术部

4.2.1提供生产必须的相关作业指导书和生产设备的配置。

4.2.2负责首检产品的关键、特殊工序工艺验证资料；参与首检工作。

4.2.3负责编制工艺文件，并在工艺文件中注明关键工序和质量控制点、方法。

4.2.4负责审核外来图纸和有关标准，明确技术要求，并进行归档。

4.2.5负责组织对技术研究院下发的《产品零部件及质量特性重要度分级表》识别FAI的要求。4.2.6负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.3 制造部

4.3.1负责准备自制新产品首检样品、人员支持等。

4.3.2负责生产资源的配置：包括生产人员的配置和申请；生产前技术交底后工序培训；产能所需设备、工装夹具的配置申请等。

4.3.3负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.4 品质保证部

4.4.1负责组织实施新产品的内部首检工作，出具内部首检报告。负责整理和传递内部首检开口项，并跟踪开口项关闭情况。

4.4.2负责检验人员、检验资源的配置和申请。

4.4.3负责新产品试验和测试工作。

4.4.4负责根据技术下发的关键工序，质量控制点，检验技术规范等，编制产品质量保证计划、质量控制计划、关键零（部）件质量检测记录卡等。

4.4.5负责过程检验记录的填写和汇总工作。

4.4.6负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.5 物流部

4.5.1负责按照制造部的物料需求计划编制物料采购计划，并及时传递。

4.5.2负责跟催物料，督促合格物料及时供应。

4.5.3负责及时向相关部门通报物料延迟等物料异常情况。

4.5.4负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.6 采购部

4.6.1负责按照物流部提供的物料需求计划及时采购合格原材料或提供外协服务。

4.6.2负责材料的及时报检，质保书，测试报告的及时准确的提供。

4.6.3负责不合格材料的及时退、换等处理，并保证按期提供给制造部门。

4.6.4负责组织相关人员对供方提供的重大、关键零部件新产品的首样验证，对其它新产品的首样验证要求供方提供相关资料。

4.6.5负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.7 项目部（项目事业部）

4.7.1负责对客户提供技术资料、图纸等外来文件的传递归档。负责对客户所提供的图纸、验收准则等存在分歧的沟通协调处理。

4.7.2负责发起并组织顾客现场验证的首检工作（顾客有要求的情况），并为迎接外部首检做工作安排，制定外部首检计划。

4.7.3参与并推动和促进项目首检工作。

4.7.4负责组织落实本部门首检开口项关闭。负责整理和传递外部首检开口项，并组织落实外部首检开口项关闭。

4.8企管部

4.8.1负责人员的培训组织协调与人力资源的配置。

4.8.2负责对首检过程中各部门所暴露的流程问题的协调处理，首件检验实施过程的督查工作。

4.8.3负责首检过程中相关资料的提供（供应商评审资料，人员资质资料）。

4.8.4负责组织落实本部门首检开口项关闭。

4.9动能保障部

4.9.1负责工装管理、新设备的配置申购、设备验收，设备维修保养等设备管理工作。

4.9.2负责组织落实本部门首检开口项关闭。

5 工作程序

5.1新产品的内部首检

5.1.1新产品的内部首检准备工作。

5.1.1.1项目部在首次项目例会中明确首检时间节点，并规定各部门提交各项文件资料提交时间节点，下发会议纪要至相关部门，以便各部门按进度开展工作，项目部对各部门的首检准备工作进度进行跟踪。如果有变动，可在后续的项目例会中进行调整。

5.1.1.2首检前设计图纸、BOM表、技术标准、关键零部件清单、工艺文件、关键工序清单、质量检验文件等生产技术文件资料须准备到位。

5.1.1.3 各部门梳理参加设计、制造、采购、检验人员数量、资质等是否满足要求，人员不足的要提出人员需求计划，能力不足的要安排培训。

5.1.1.4物流部、采购部跟踪生产所需物料必须按计划时间到位。

5.1.1.5制造部提供各生产车间各产品、各工序生产的详细时间节点以及生产人员等清单。

5.1.1.6动能部提供所需设备、工装夹具清单、已有设备保养和维护计划及相关工装复验记录等资料。

5.1.1.7品保部负责提供检验人员、检验量具清单及该项目产品原材料检验记录和过程记录。

5.1.1.8上述资料要求须在项目部规定时间内传递到品质保证部，待全部策划资料都提交齐全后，由质量工程师审核资料，检查是否齐全。如果发现有问题，需要退给相关部门，重新提交。上述资料的完整性作为成品首检工作进行的必要条件之一，除非得到相关权限人（总经理、总工程师）允许。

5.1.2 关键部件特殊、关键工序的生产过程中首检实施。针对焊接产品的首检，须同时参照ISO3834标准的相关规定执行。

5.1.2.1生产及验证安排

5.1.2.1.1在进行生产时，各相关车间尽可能将新产品的生产安排在白天和非休息日内的时间进行，便于工程技术人员的现场指导和现场问题的及时处理；凡是新产品关键、特殊工序的生产必须安排在白天和周内，需要组织对这些工序开展5M1E的验证工作。