COP-01-文件控制程序
知识产权管理体系程序文件清单
8.3
资材部
15
生产过程的知识产权管理程序
IP-COP-15
8.4
制造中心
16
销售和售后过程的知识产权管理程序
IP-COP-16
8.5
营销中心
17
内部审核控制程序
IP-COP-17
9.2
ISO事务所
18
纠正和预防措施控制程序
IP-COP-18
9.3
ISO事务所
7.4.1
知识产权组
10
知识产权争议处理管理程序
IP-COP-10
7.4.2
知识产权组
11
知识产权类合同管理程序
IP-COP-11
7.5
ISO事务所
12
保密管理程序
IP-COP-12
7.6
行政中心
13
立项及研究开发阶段知识产权管理程序
IP-COP-13
8.1-8.2
研发中心
14
采购过程的知识产权管理程序
6.1.1-6.1.6
行政中心
5
知识产权信息资源控制程序
IP-COP-05
6.4
研发中心
6
知识产权获取管理程序
IP-COP-06
7.1
知识产权组
7
知识产权维护管理程序
IP-COP-07
7.2
知识产权组
8
知识产权实施、许可和转让控制程序
IP-COP-08
7.3.1
知识产权组
9
知识产权风险管理程序
IP-COP-09
附件一：知识产权管理体系程序文件清单
文件序号
文件名称
文件编号
涉及标
.过程名称汇总
A) 顾客导向过程（COP）
顾客导向过程是指输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客满意产生影响的过程：
C01 ——营销管理及与顾客有关过程
C02 ——设计和开发/先期质量策划过程
C03 ——产品制造与工作环境管理过程
C04 ——防护、交付与服务过程
C05 ——顾客满意控制过程
B)支持过程（SP）
支持是为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程（COP）功能的必要过程。
通过识别和控制以下支持过程（SP），确保实现公司的经营目标。
SP01 ——文件控制过程
SP02 ——记录控制过程
SP03 ——人力资源管理过程
SP04 ——设施设备工装管理过程
SP05 ——过程确认控制
SP06 ——产品实现策划控制过程
SP07 ——供应商管理过程
SP08 ——采购控制过程
SP09 ——标识和可追溯性管理过程
SP10 ——顾客财产控制过程
SP11 ——监视和测量设备的控制过程
SP12 ——过程的监视测量过程
S013 ——产品的监视和测量过程
SP14 ——不合格品控制过程
SP15 ——数据分析过程
SP16 ——纠正和预防措施控制过程
C)管理过程（MP）
管理过程是管理顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的关系，确定组织结构，做出管
理决策，确定管理目标及其评价其绩效的过程。
通过识别和控制管理过程（MP），确保公司有效决策和持续改进。
M01 ——体系策划与业务计划管理过程
M02 ——管理评审管理过程
M03 ——内部审核管理过程
M04 ——持续改进过程。
食品安全管理体系表格文件清单
《人员招聘、录用和解雇管理规定》
考试试卷
COP07-02-A/0
《记录控制程序》
员工培训记录表
（内含职位、工作变动情况）
COP07-03-A/0
会议/培训签到表
COP07-04-A/0
考核成绩汇总表
COP07-05-A/0
上岗证
COP07-06-A/0
上岗证签发纪录
COP07-07-A/0
COP04-09-A/0
COP04-10-A/0
5
应急准备和响应
控制程序
COP05
A/0
《不合格品控制程序》
消防演习总结报告
COP05-01-A/0
《产品召回控制程序》
事故调查与处理报告
COP05-02-A/0
《纠正和预防措施控制程序》
纠正和预防措施要求单
COP05-03-A/0
《火灾扑救、疏散处理方案》
COP01-12-A/0
COP01-13-A/0
COP01-14-A/0
2
记录控制程序
COP02
A/0
《文件控制程序》
食品安全纪录汇总表
COP02-01-A/0
《文件编号、版本变更、部门代码、文件分发编号管理规定》
文件借阅登记表
COP02-02-A/0
《食品安全纪录目录及其保存期》
文件销毁申请单
COP02-03-A/0
COP04-01-A/0
《纠正和预防措施控制程序》
信息联络单
COP04-02-A/0
《顾客退换货管理规定》
客户的书面投诉
COP04-03-A/0
《产品召回控制程序》
服务总结报告
01文件控制程序
昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-01-2011版本 A 1文件类别程序文件页码 1 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-201 目的为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本，必须对质量管理体系有关的文件进行控制。
2 范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1质量部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的管理。
3.2各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。
3.3总经理负责质量管理手册的批准和发布4 工作程序4.1文件的编写和审批4.1.1质量手册由文件编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准。
4.1.2程序文件由各相关职能部门人员编写，体系专员审核，管理者代表批准。
4.1.3工作文件、专业技术文件由各部门或各工程技术人员编写，各相应部门负责人审核，管理者代表批准。
4.2文件的状态本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。
受控文件必须始终保持为有效版本，并加盖蓝色受控印章，非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外部人员使用。
4.3 文件的分类公司文件分为三类4.3.1 质量手册4.3.2 程序文件4.3.3 工作文件A．作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准、工作标准（职编制审核批准日期日期日期文件类别程序文件页码 2 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 务说明书等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）。
B．其他质量文件：可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。
4.4 文件的编号方法4.4.1 质量管理手册编号方法：XX - QM------XX----XXXX编订年份版本号A，B，文件类别代号：QM-质量手册；企业代号：4.4.2 质量管理程序文件编号方法：XX - COP ------XX----XXXX编订年份编订序号，01，02，…文件类别代号：COP-程序文件；企业代号4.4.3 质量工作文件编号方法如下：XX - XX ----XX---XX工作文件序号，001，002，…部门代码WI-工作文件本公司代号4.4.4质量记录编号方法如下：XX - XX ----XX---XX记录表单序号，001，002版本号（A1、A2～A10；B1～）部门代码本公司代号文件类别程序文件页码 3 / 6 页文件名称文件控制程序生效日期2011-09-204.4.5 公司及各部门代码部门代码部门代码部门代码公司代码J 工程部RD 行政人事部AH生产计划部PMC 生产管理部P 财务部 F 采购部S 质量部Q 市场营销MS4.4.6 文件格式原则上采用以下要领：1）名称栏记入编制文件的名称、标题。
COP01文件管理程序
COP01文件管理程序深圳市某某某某有限公司深圳市某某某某有限公司为了能很好地管理本公司质量体系内的所有文件，使公司文件在发行、修改、回收等方面都做到有效地控制。
二、使用范围：本公司质量体系内所有文件以及所有的外部提供文件等。
三、定义：3.1外部文件3.1.1国家规定，法令及以此为准的规定等公用规定。
3.1.2客户提供的在技术方面的规格、要求等。
3.2受控正本：即受控文件的原稿3.3受控副本：即受控文件的复印件3.4旧版：即文件修改以前的原稿四、职责：4.1行政部（文控中心）：负责公司所有文件的分发回收控制。
4.2各部门文件制作人：负责相关文件的修改、保管。
4.3各部门负责人：负责相关程序文件的审核、作业指导书的批准。
4.4管理者代表：负责手册的审核以及程序文件的批准。
4.5总经理：负责质量手册的批准。
五、程序内容：QM—01深圳市某某某某有限公司表示质量程序文件序列号表示作业指导书表示部门代码表示公司代码ZC-FM-□□--□（版本号）表示流水号表示部门代码表示公司代码/5.2文件版本的更换：文件首次制作发行为A版（作业指导书和表格可不注明），第一次修改后变更为B版，第二次修改后为C版……以此类推，当达到第27次时，从AA开始，再AB……5.3受控文件的拟定与修改：受控文件的修改与拟定必须由原制定部门负责，经相应的职责权限负责人审核批准后，文件方可交文控中心受控发放。
深圳市某某某某有限公司5.5文件的发放：经拟定或修改的文件经审批后，送到文控中心，经文控中心判断符合公司体系要求后，正本控制，并复印副本，将副本盖上受控文件章，将副本发放到相关部门，相关部门领用人在正本文件上签名签收。
5.6文件的回收与作废：新版本文件发放时，同时须将所有的旧版文件回收文控中心，旧版正本文件盖上作废文件章，由文控中心至少保存一年，旧版副本文件由文控中心作废。
5.7参考文件的发放：当客户或其它外界需用相关文件的时候，在所复印的副本上加盖参考章，所有盖有参考章的文件，本公司将不再回收与管理，当文件有修改时，亦不作任何通知版本的更换。
01文件控制程序 2
OK
深圳市瑞峰盈管理咨询有限公司
文件编码：RFY-QP-001
文 件 控 制 程 序
生效日期：2013 年 03 月 08 日 版 本：A/0 工 作 内 容
类别 质量环境 手册 程序文件 产品技术类 指导类 检验标准 表单记录 光盘、 音像等 编 制 审 核 批 准
深圳市瑞峰盈管理咨询有限公司
文件编码：RFY-QP-001
文 件 控 制 程 序
生效日期：2013 年 03 月 08 日 版 本：A/0 工 作 内 容
5.4.7 借阅： 按文件的保密等级需临时查阅的人员， 经相关领导批准后到文控中心查阅， 但仅限于现 场查阅；若需借离现场则需填写《文件申请单》 经申请部门经理确认， 分管领导审批后方可到文 控办理手续后借阅，正本文件一律不予外借。 5.4.8 补领：文件丢失时，由责任部门填写《文件 申请单》 ，并必须在《文件申请单》中备注说明 并检讨，经审批后，到文控中心办理补领手续； 5.4.9 印刷：需印刷表单的由使用部门提出申请， 经文控核对无误后方允许转采购部制作。需使 用电子版的，则由使用部门自行调用服务器中 文控共享目录下的相关空白表单即可； 5.4.10 多媒体文件则由网管员统一检验或处理后， 送人事行政部管理； 5.4.11 四层文件（表单）的管控依《记录管理程
页
号：1/7
5.0
工 作 流 程
责任部门 /岗位
退回
5.3 文件的会 签和审批
NG
总经办、 各部 门负责人
5.3.1 文件制订后的会签： （1）一、二级文件会签：由管代负责主持和组织相关 部门人员进行质量环境手册与程序文件的会签； （2）三级文件会签：由各部门经理负责组织人员对各 自部门的工作指导书、管理制度会签；
公司文件与资料控制程序
1 目的和范围对与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
本程序适用于质量/环境/职业健康安全管理体系有关的文件（含外来文件）的控制。
2 引用文件《记录控制程序》3 职责3.1 行政部负责文件归档管理，3.2 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4 工作程序4.1 文件分类4.1.1 文件包括：B) 质量/环境/职业健康安全手册（包括形成文件的质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标）；b) 形成文件的程序；c) 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业程序、工作规范、管理规定等）；d) 外来文件（法律、法规、标准、上级文件等）；e) 记录（一种特殊类型的文件）。
4.1.2 文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。
4.1.3 文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。
4.2 文件的编写及审批4.2.1 质量/环境/职业健康安全手册和程序文件由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2 其他文件由相关部门负责人组织编写，总经理审批。
4.2.3 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
制定部门：行政部页次：第 2 页共 5 页4.3 文件的发放4.3.1 质量/环境/职业健康安全管理体系文件分为“受控文件”版本和“非受控文件”版本两种状态,受控文件正本应在文件封面页至末尾页右下角加盖“受控文件”印章，由行政部存档；受控文件副本发放前应在封面页至末尾页右下角加盖“受控文件”印章；非受控文件在发放前应在文件封面页至末尾页右下角加盖“謹供参考”印章，非受控文件正本应由行政部存档。
所有非受控文件不受文件修改的控制。
4.3.2文件在发放时必须由文控员在《文件收发登记表》上登记受控号和去向。
非受控文件则在文件正本反面签上接受文件人姓名及日期。
COP-01管理职责程序
5.5.4.管理评审记录原件由文控中心保存，副件分发至各权责部门，并由管理者代表追踪评
审决议事项执行状况，直到有效完成。
5.6.经营计划
5.6.1市场调研
5.6.1.1营业部负责市场信息调研工作，通过计算机信息网络、售后服务、客户访问、展销会等多种渠道收集以下信息(每年由营业部根据顾客满意度调查和所收集的同业竞争对手的资料，提交顾客满意度分析报告和同业评估分析报告)：
f)品质部提供公司质量成本及其改进目标；
g)人力资源提供公司人力资源开发、员工培训计划；
h)行政部提供健康安全与环境改善计划。
5.6.2.2其它职能部门按本程序的要求，每年两次提供相应信息，交管理者代表汇总、整理，综合，以同行业先进水平和客户期望为基准，制定企业短期和长期经营发展业务计划；
5.6.2.3经营业务计划为滚动计划，长期计划每年检讨、调整，短期计划每半年检讨、调整；营业经理在每年的年末或每三年的年末拿出下一年度或下一个三年经营业务计划的草案提供给总经理及营运总监进行初审。
7.4.《月份成本统合报表》FM-212
7.5.过程绩效指标一览表(参考WI-035)
5.5.管理评审：
5.5.1.管理评审由总经理或营运总监主持，评审前由管理者代表联络各部门主管级及主办人
员参与。
定期之管理评审定于每年元月召开；特殊情形下可进行不定期管理评审(如建立新的体
系，在外部体系评审前所进行之管理评审)。
5.5.2.质量管理评审项目：
⑴内部和外部质量审核结果报告，且须包括ISO/TS16949H和ISO14001系统的
5.程序内容：
5.1.质量/环境方针及承诺由总经理或营运总监于《质量手册》、《环境手册》中核准并予以公告形式颁布，让全体员工理解、实施与执行。
文件控制程序1
文件编号 制定部门 标题
5.2 受控文件
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
2/7
文件控制程序
5.2.1 必须盖有“受控文件”印章 5.2.2 必须在发布前经过审核及批准,以确保其充分性,适宜性,正确性,并确认其发放 范围是否适当,如需其他部门负责人核准文件,应由原作者或其部门负责人界定. 5.2.3 文件编制、审批与管制详见下图： 文件类别 拟定
文件编号 制定部门 标题
5.6 文件的修订:
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
5/7
文件控制程序
5.6.1 质量手册﹑系统运作程序﹑指导类文件制订版本为第 A 版,版次为 0,尔后修订 一次即改变该版次(00 C/00 01 02 ﹒﹒09),并抽变更之页,修改至第九次 B/00 B/01- „B/09 B/0„ 时候即更改版本为第 B 版 , 版次为 0 (A/09
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
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文件控制程序
QR-GM01-A0 QR-GM02-A0 QR-GM03-A0 QR-GM04-A0 QR-GM05-A0 QR-GM06-A0 QR-GM07-A0
文件编号 制定部门 标题
附件一:
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
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文件控制程序
5.3.3 程序文件的编写
COP01
版本 总经办
A3
页次 发布日期
4/7
文件控制程序
5.3.3.1 目的:描述制定该作业管制程序之目的、控制要求。 5.3.3.2 范围:说明该作业管制程序适用的范围。 5.3.3.3 职责:作业内容中,涉及到主要部门或人员所须担当之事项. 5.3.3.4 定义:解释在本程序内容中,涉及非国际公认或特殊事项专业名称或英 文之缩写.若无需定义的名词,可标明无. 5.3.3.5 程序内容:说明该作业程序之流程及内容. 5.3.3.6 参考或引用文件:列举与该作业程序相关之程序文件、指导类文件等. 5.3.3.7 附件/表格:列举并附上与该程序文件相关之附件,可包括流程﹑表格 范例等.原始表格大小不予规定,但作为作业程序书之表格,不必将表 格放在文件内页格式中,只附表格在程序后供参考. 5.3.4 三级文件的编写: 三阶文件每页编写项目必须包括 : 公司名称﹑文件编号﹑制定部 门﹑版本、 版次﹑页码;首页还包括制定/日期﹑审核/日期﹑批准 /日期. 5.4 版本变更: 文件首次发行为 A0 版，首次修订为 A1 版，二次修订为 A2 版 „„..当变更至 A9 版 时，从 B00 开始，以此类推. 5.5 文件发放/回收: 5.9.1 文件经评审并批准后， 由文控在正本文件正面逐页加盖红色 “正本文件” 印章， 文控将分发之文件登录于《受控文件一览表》 ，并按规定的分发部门及数量， 制作副本，并逐页加盖“受控文件”印章，依照规定的分发要求分发至各相关 的部门。 5.9.2 文控发放受控文件时，应填写《文件分发/回收记录表》 、由收文部门签收，旧 版/作废副本由文控收回统一处理。作废的正本文件可作为知识经验由文控盖 “作废”印章隔离保管。 5.9.3 对发给顾客、认证机构或供方的质量体系文件或相关标准类文件需盖上“参考 文件”章；对发给顾客或供方的相关工程技术文件或图纸，需盖本公司“受控 文件”印章，必要时可加盖公司印章。所有的发外文件均由文控登记，并进行 发放，外发文件不需回收。 5.9.4 文件印章由文控负责保存管理。
文件控制程序----文件格式范本
.
程序文件
文件名称
文件控制程序
文件编001条款
版本
B
2013-11-01发布2013-11-01实施
修订记录
修订单号
修订日期
版本/版次
修订页数
修订内容
修订人
1.目的：本程序依据ISO9001:2008/TS16949:2009标准要求，对有关文件及资料的管理做出规定，确保文件系统处于受控状态，使公司的质量、环境体系处于现行有效文件控制下正常运作。
3.1管理工作文件：
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
管理文件代码（001~*）
部门代号（03）
文件体系代号（UTX）
4.四阶文件：表单
□/□-□-□-□□□
流水号（001~*）
流水号（001~*）
表单代码(01)
文件体系代号（UTX）
5.外来文件：
□□-□□□
流水号（001~*）
外来文件类别
文件分发、收回记录表
资料员
5.7回收文件处理
修订的新版文件经发行后，收回之更改前文件的原稿为知识经验保留,保留之旧版原稿应盖“保留”章加以识别.其余收回之文件则销毁或盖作废章，如收回的作废文件和保留的作废文件需销毁，资料员应填写“文件制定/修改/补领/销毁申请单”，经职责部门审批后定期对作废文件统一销毁，非机密性文件作废后可做二次回收纸使用。
8.5外来文件登记表UTX-04-01-05
附件一：质量、环境体系文件编码原则，
1．一阶文件：质量、环境手册：
□□-□□-□□
流水号（01~*）
质量、环境手册代码（01）
文件体系代号（UTX）
2．二阶文件：程序文件：
CEOP-01文件控制程序B1
确保公司有关质量、环境方面的文件制定、审核、核准、登记、标识、分发、回收、修订、废止在受控状态下进行。
2.适用范围：
本程序适用于本公司质量管理体系、环境管理体系的所有文件。
3.权 责：
3.1权责分配表：
权责
文件别
制定
审核
核准
一阶文件
管理者代表
总经理
二阶文件
部/课负责人
分管经理/厂长
管理者代表
5.7.3修改后发放及失效文件处理：
文控中心依本文件5.6之规定将修改后的文件分发至各相关部门，同时收回失效旧版文件进行销毁。受控原稿文件需在右上角盖上红色“作废/文控留存”
印章，移至历史档案。历史档案必须至少保留前一版文件。
5.8文件版本/版次：
5.8.1《质量手册》、《环境手册》、程序文件、三阶文件（限规定／办法类）分为“发行版本”与“修订版次”。
(IC-QS-01)要求执行。
6.记录表格：
6.1“质量/环境体系文件总表”（ASA-QSFM-01）
6.2“受控文件发放及回收记录表”（ASA-QSFM-02）
6.3“文件修订记录表”（ASA-QSFM-03）
6.4“文件增/补发申请单”（ASA-QSFM-05）
6.4“受控文件遗失报告”（ASA-QSFM-06）
WR (Warehouse)—货仓
PM (Produt mastermind)—产品企划部
RD (research devise)—开发部
AD（Administration department）--行政部
PA (Person administration)—行政人事课
EQ（Equipment）--设备与固定资产管理课
-COP-01文件控制程序
文件修订记录1.0目的为文件控制程序提供指导，并规定文件控制程序的运作和执行。
确保公司质量系统内所使用之文件，确保各场所使用的均为有效版本。
2.0范围本文件适用于公司与公司管理体系相关的所有文件。
3.0定义3.1一级文件：管理手册。
是根据已制定的方针、目标和适用的标准来描述管理体系的文件。
3.2二级文件：程序文件。
是用来描述实施体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。
3.3三级文件：检验标准书、操作指引、作业指导书、工艺文件、工艺流程、产品图纸、其它作业指引类文件等。
3.4四级文件：执行管理体系时作记录用的表格。
3.5外来文件：客户及供应商提供的图纸、有关的国家、国际标准及法律法规等。
3.6体系文件层次结构：4.0职责4.1文控员：负责所有体系文件打印前的格式及相关核准，生效后的分发、原件的保管、作废文件的回收等。
4.2各部门负责人：负责对本部门内体系文件的编写、培训和宣导。
4.3各部门文员：负责本部门内体系文件的签收和保管。
5.0程序5.1文件编写规范5.1.1一阶文件由编写人员根据实际情况进行设计，经管理者代表审核同意后格式不予限定。
5.1.2二阶文件的格式统一，文件主体中需包含目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、相关表单。
5.1.2.1目的：执行该控制程序后的预期效果。
5.1.2.2范围：该程序文件所涵盖的组织或作业范围。
5.1.2.3定义：对文件中专用名词予以解释。
5.1.2.4职责：执行文件时所涉及到的相关部门或人员的权限与职能描述。
5.1.2.5内容：程序运行的内容。
5.1.2.6相关文件：与该程序文件相关的其它文件。
5.1.2.7 相关表单：该文件内容中引用的表单。
5.1.2.8 流程图：文件中规定的主要作业流程。
5.1.3文件章节次编号： 1.0→1.1→1.1.1→1.1.1.11.1.1.2（依此类推）5.1.4二阶文件的排版5.1.4.1页边距：上为2cm ，下为2cm ，左为2cm ，右为1.5cm ，装订线在左侧为1.0cm 。
COP-03内部审核控制程序(已改)
COP-03 内部审核控制程序1目的：公司内部定期审核本公司质量管理体系的各项活动是否与ISO9001：2000标准要求相符合，及时发现问题采取纠正或预防措施，确保体系得到保持和完善，并不断持续改进。
2适用范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3相关文件（1）COP-01《文件控制程序》；（2）COP-02《质量记录控制程序》；（3）COP-05《纠正和预防措施控制程序》。
4定义4.1 观察项——在内部质量管理体系审核中所发现的轻微问题，但这些问题对产品质量、质量管理体系不会产生严重影响，将其提出来只是加强预防作用。
可不做文件形式的记录来保存。
4.2 一般不合格项——一个独立的对程序或质量管理体系要求的不符合/值得引起注意的小问题。
4.3 严重不合格项——一个对于标准的严重违反、或者整个体系的完全不符合、或者缺少质量体系要求之不符合问题点，它有可能需较长的时间才能纠正。
5职责5.1 行政部ISO负责—组织审核工作并编排检查表。
—制定内部质量管理体系审核年度计划。
—评核及跟进有关各项改正及预防行动的进行及其有效性。
—保管质量管理体系审核记录。
5.2 各部门负责人—配合审核小组对自己的管理范围内进行的审核工作；—执行所需的改正及预防行动。
6资历及培训内部质量管理体系审核员（简称内审员）须具备本公司认可的内审员资格鉴定。
7内容7.1根据行政部ISO所制定的《年度内部审核、管理评审计划》的安排，内容时间要求，每二次间隔时间不超过12个月，进行内部审核。
当有重大技术、组织改变或有部门负责人要求等原因时，亦可进行特别内部审核。
7.2 审核工作须由一些与被审核部门没有直接责任的审核员担任，管理者代表兼任或者委托行政部ISO负责人任审核组长以统筹审核过程。
7.3 内部审核策划须包括但不局限于：—被审核部门或区域；—审核程序及时间安排；—审核依据的标准；—审核所用的检查表；—验证上一次审核的纠正措施、预防措施；—审核员的资格；—报告审核中发现的问题及其解决的措施。
COP-01 文件控制程序
LOGO北京刚佳杰利科技有限公司编号：COP-01版本：A-0页码：1/8文件控制程序制订：日期：审核：日期：批准：日期：使用部门：受控状态：修改记录序号修改章节修改内容12345678LOGO 北京刚佳杰利科技有限公司编号：COP--01版本：A-0页码：2/8 文件控制程序1.0 目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法，确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制，符合公司质量体系要求。
2. 0适用范围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料，文件包括质量手册、运作程序、作业指引、质量记录、技术文件；资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。
3.0 定义3.1受控文件：须随时保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录的文件，该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章，以便于识别；3.2非受控文件：分发时为最新资料，但更改及修订时不需要回收的文件。
如提供给顾客的质量手册；3.3内部文件：公司正常运行内部编制产生的各种文件；3.4外来文件：非本公司内部所编制的文件，包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料，国际、国家、地方标准，与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规；3.5一阶文件：质量手册，指依照ISO9001：2008标准，为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件；3.6二阶文件：程序文件，指为了实现质量管理手册（或承诺），各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件；3.7三阶文件：对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
3.8四阶文件：表格记录；4.0 职责4.1总经理：负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。
4.2管理者代表：4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核；4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进；4.3 行政部：北京刚佳杰利科技有限公司 编号：COP-01 版本：A-0 页码：3/8文件控制程序4.3.1 负责编制和修订一阶质量手册；4.3.2负责文件校对审核，包括文件格式、文件之间的相容性； 4.3.3负责文件编号，受控文件纸件及电子档管控； 4.3.4负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。
文件管理控制程序
编号：C/EOP-01
版本：A0
第3页共5页
5.3.4记录的编号规则
OPD—C/EQR—X—001—A0版本号
流水号
部门代码
质量记录用CQR，环境记录用EQR，共用文件C/EQR
东莞市欧朋达科技有限公司缩写
5.3.4.1文件版本/状态号升级规则：版本号采用英文字母A，B，C，……等表示第一版，第二版，第三版，……；修改状态号用阿拉伯数字0、1、2、…，表示未经修改、第一次修改、第二次修改、…，版本号与修改状态号之间的关系为：每一版本文件最多可以允许修改5次，即修改状态号最高为5。
并记录于《图纸分发回收表》上。
5.4.9文件保存期限：
文件的签字原版由文控中心负责统一存档保存。一、二、三级文件在作废前
永久保存，作废后原件由文控中心至少保存一年，客户如有要求则以客户要求为准。四级表单记录保存期限至少为五年、对于环境物质管理体系所有记录至少保存十年，客户如有要求则以客户要求为准。
6.相关文件
5.4.3.3 订单生产完成后，图纸由各部门统一装订、保存，便于查找和检索。
5.4.4文件的更改和修订
5.4.4.1《质量环境管理手册》与《程序文件》需要更改、修订时，由体系工程师提出《文件新建/更改申请单》，交管理者代表审核、总经理批准，文控中心进行更改或换页，并做好记录。
5.4.4.2作业标准和记录更改，由文件的制定部门填写《文件新建/更改申请单》，由体系工程师审核，管理者代表批准。然后统一交给文控中心进行更改或发放。并做好记录。
5.4.4.3对于《产品图纸、产品SOP、SIP》需要更改填写《产品图纸、产品SOP、SIP》工程部更改图纸并记录于图纸的“变更栏”再交工程、品管、生产审核，后交文控受控、下发并记录。
COP-01管理评审控制程序C
备等。
管理评审计划报总裁批准。
5.3.2 管理者代表负责组织将总裁批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关人员，各相关人员按安全准备管理评审输入报告。
5.3.3 管理评审计划的审批原件由文控中心归档保存。
5.4管理评审的输入5.4.1评审输入的准备5.4.1.1参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，依据评审目的和内容，通过调查研究，分析有关的记录，并在规定的时间内准备好需提交的总结性资料和报告。
具体分工依据所制定的《管理评审计划》执行。
5.4.1.2ISO9001应输入的评审：1)质量目标和改进活动的状况和结果2)管理评审措施项目的状况3)审核和组织自我评定的结果4)顾客的反馈5)与市场的有关因素6)水平对比活动的结果7)供方的业绩8)改进机会和建议9)不合格的过程和产品的控制5.4.1.3ISO14001、OHSAS18001应输入的评审：1)内部审核的结果和组织应遵守的适用法律法规和其他要求的合规性评价结果；2)参与和协商的结果3)来自外部相关方的相关交流信息、包括抱怨；4)组织的EHS绩效；5)目标的实现程度；6)事件调查、纠正措施和预防措施的状况；7)以前管理评审的后续措施；8)客观环境变化时，包括与公司EHS有关的法律和其他要求有关的发展变化；9)改进建议。
45.5召开管理评审会议5.5.1 管理评审会议由公司总裁主持；行政部负责作好会议的相关准备工作，并作好会议签到和会议记录。
其会议记录的原件由文控中心保存。
5.5.2 管理评审的内容参加管理评审会议的人员，应按管理评审计划的安排，对所提交的报告/数据进行逐项的分析并就以下内容进行评审： 5.5.2.1 内、外管理体系审核情况。
5.5.2.2 组织应遵守的适用法律法规和其他要求的合规性5.5.2.3 纠正与预防措施实施效果(包括前次管理评审跟踪措施的实施情况)。
5.5.2.4 EHS 事件调查、纠正措施和预防措施的状况5.5.2.5 过程控制情况(包括过程的受控，必要时对某些过程改善或优化) 5.5.2.6 产品质量状况(包括重大质量问题)。
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b、程序文件由职能部门负责人或公司指定人员拟制；
c、三级文件由职能部门负责人或其指定人员拟制；
d、有GP管控要求之产品相应的SIP、SOP、BOM、《物料清单》、《产品识别图)》、《物料卡》、《零件包装工程图》、《零件检验规范》、《喷印作业指导书》、《控制计划》等须在文件指定位置作“ＧＰ”标志。
C、文控员按5.2.3A《文件分发总览表》通知（电脑平台每天15：00左右登录与察阅）文件接收部门文件管理员及时来文控中心领取受控文件并按5.2.6回收经核对后的旧版文件，文件领用人在《文件分发记录表》上签收；
D、对于紧急文件由责任部门负责人在文件背面签名并注明“加急”字样后送交文控中心，文控员收到后按以上程序5.2.3A-C立即分发；
c、作业指导书类：
①工作指导(WI)：目的、范围、定义、职责、作业内容（视实际情况可作删减）；
②检验指导(SIP)：作业内容；
③作业指导(SOP)：作业内容；
④岗位说明书（PA）。
B、文件的编号
对质量/环保管理体系及其相关的文件进行编号(详见《文件与资料编号作业》)。
C、文件版本
a、新制定的版本以“A”表示；
A、建档
a、对质量/环保管理体系及及其相关的文件、资料制定《档案目录表》、《文件分发总览表》
（电脑平台）并按类别进行分类建档与标识，其中《文件分发总览表》（电脑平台）显示
文件名称、编号、所属文件、分发/接收/保存部门、保存期限等内容，并及时更新以知
会各部门使用；
b、文控员将受控文件（签字稿）连同对应《文件分发记录表》与/或《文件领/借申请单》
E、对于一般非紧急文件在一个工作日内分发（即上午送来文件下午分发；下午送来文件次日上午分发）；
F、顾客提供之文件(含图纸、菲林、标准等)，若工程部、品质部需转化为公司/部门内部文件执行的则由工程部、品质部《外来文件登记表》上登记与建档保存，若需几个部门直接执行的则送体系办文控中心，直接执行5.2.3A-D分发及登记在《外来文件登记表》上，其中对于生产性资料(如菲林)直接由工程部转发至喷印部；
G、外发文件：文控员根据已批准的《文件领/借申请单》，将相关信息登记在《文件分发记录表》上，并在该表中注明外发对象后在受控文件/资料复印件上盖红色“参考”章后交文件领用部门签发；但外发到供应商的环保协议书附件《禁用物质限制标准》及委外加工之文件上须盖红色“受控文件”章，后交相关部门领用签发。
5.2.4文件的建档与使用
E、外来文件的接收与定期咨询
a、当收到顾客提供之包括GP在内的文件、国际/国家标准、有害化学物质检测报告（供应
商）等外来文件与资料时，在文件与资料上盖“外来文件”印章并注明接收日期后，记
录在《外来文件登记表》上。
b、每三个月通过电邮、电话等形式对外来文件进行定期咨询与记录予《外来文件登记表》，
以确保版本更新。
c、每次收到最新版本外来文件时，及时通过电邮传达各部门。
5.2.2文件的审核与批准
A、一、二级文件先由涉及部门负责人在文件认签页上认签后再由管理者代表审核，及总经理
或其授权人批准；
B、跨部门三级文件由部门负责人或公司指定人员审核，管理者代表批准；
C、非跨部门三级文件由部门负责人或其指定人员审核、批准。
1、目的：
通过对文件进行控制，以防止作废文件的非预期使用。
2、范围：
适用于公司内所有的质量/环保管理体系文件、外来文件、公司相关文件。
3、定义：
3.1文件：信息及其承载媒介
3.2受控文件：授权、更改、分发得以控制的文件。
3.3一级文件：指质量/环保手册；
3.4二级文件：指质量/环保COP-程序文件；
5.2.3文件的分发
A、文控员根据编制的《文件分发总览表》(电脑平台)、对照《文件与资料的编号作业》、6.6－6.14样本及现有的档案，对每天各部门送来须受控分发的文件进行核查是否为最新版本签字稿、格式与批签是否符合本程序规定等。
B、文控员将受控文件（签字稿）保存在体系办文控中心，将受控文件的复印件每页正面盖上红色“受控文件”印章及部门代号章；
一起分类归档，归档后的受控文件（签字稿）一般不予外借使用。
《文件分发记录表》
《档案目录表》
《文件领/借申请单》
更新审批后的文件
《文件分发记录表》
相关部门
相关部门
体系办
相关部门
体系办
体系办
相关部门
相关部门
各部门
相关部门
相关部门
相关部门
5.2流程说明：
5.2.1制定/接收
A、文件的组成部分
a、质量/环保手册(QM)：封面、目录、修订记录、手册内容
b、程序文件(COP)：封面、目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、记录及附表；
b、文件更改不导致页码变更时,则只需将更改页文件之版本由“A”升为“Ａ１”依序类推
直至“Ａ９”，其余页码之版本不变；
c、当文件大幅度更改或导致页码变更及技术指导性文件(SIP、IM、PK、BOM、BOT、工程图
纸、喷印SOP)变更时，则文件版本全部由“Ａ”版升为“Ｂ”版，依序类推直至“Ｚ”版。
D、文件的拟制
3.8受控文件印章（参阅《产品标签与标识一览表》）
4、职责：
4.1总经理或其授权人：负责一、二级文件的批准；
4.2管理者代表或其授权人：负责一、二级文件的审核和跨部门三级文件的批准；
4.3体系办：设立文控中心,由其文控员负责公司及跨部门之受控文件的分发、更改、回收、作废工作。
4.4职能部门负责人：负责二、三级文件的拟制、相关三级文件的审核及本部门工艺文件和SOP的批准；
5、程序内容：
5.1流程：
流程要点
输入
输出
责任单位
配合单位
制定/接收
审核、批准
分发
建档/使用
更改
回收
各部门运作需求
《产品标签与标识一览表》
文件
《文件分发总览表》（电脑平台）
已审核批准的文件Leabharlann 分发至相应部门的文件
《文件/表格更改申请单》
更换后的旧文件
相应的受控文件及表单
《外来文件登记表》
已审核批准的文件
3.5三级文件：指其它文件(如：WI-工作指导、SIP-检验规范、SOP-作业指导、PA-岗位说明书、图纸等)；
3.6四级文件：指质量/环保记录(标准公司所要求的记录、标签)；
3.7外来文件：指非本公司制订由外部提供经确认适用的文件或资料，如国际、国家标准及顾客提供之文件、资料、有害化学物质检测报告（供应商）等。