ISO-9001标准培训资料
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001质量管理体系培训资料
ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
ISO9001基础知识
• 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 （GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
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1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
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应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
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4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
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4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
ISO9001内审员培训教程
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
iso9001内审员培训内容
iso9001内审员培训内容ISO9001作为国际标准，它对于组织来说是一个非常重要的工具，可以提高组织的运作能力和效率，以达到提高满意度的目的。
在实施ISO9001之前，许多组织都会选择为培训内容进行安排。
ISO9001内审员培训是一种专业的内审员培训，旨在提高员工对ISO9001的掌握程度，以确保组织在实施ISO9001标准的过程中能够达到质量管理要求。
ISO9001内审员培训的内容一般包括以下几项：（1）ISO9001标准知识。
ISO9001标准有四部分，分别是要求、指南、原则和改善流程。
这四部分是ISO9001内审员培训的主要内容，内审人员需要熟悉ISO9001标准的要求、英文版和中文版的指南、原则等，以便在实施ISO9001的时候能够更好的掌握这些要求。
（2）管理责任。
管理责任是ISO9001内审员培训的重要内容，内审人员必须了解组织内部管理程序的意义，以及ISO9001标准要求的管理责任。
（3）审核技巧。
审核技巧也是ISO9001内审员培训的重要内容，内审人员需要学习如何进行各类审核，以便更好地掌握ISO9001标准要求，并能够更有效地实施它。
（4）其他培训内容。
ISO9001内审员培训还应包括其他方面的培训，如如何组织内审，如何编写内审报告，如何进行物料检查，如何对实施ISO9001的结果进行分析等等。
以上是ISO9001内审员培训的内容，内审人员必须充分学习，以便在实施ISO9001标准的时候能够更有效地实施和掌握。
此外，ISO9001内审员培训还应包括如何有效地实施ISO9001标准的实践，以及应用ISO9001标准实现公司目标的方法，以便帮助公司更好地实现质量管理要求。
总之，ISO9001内审员培训是非常重要的，它可以帮助公司加强对ISO9001标准的掌握，从而使公司能够更有效地实施这一标准，提高公司的满意度。
ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)
为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点：
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解：
充分了解顾客的期望，才能为顾客提供的满意的产品和服务；
顾客要求包括产品固有特性，也包括交付后及交付后的赋予特性；组织认
为必要的任何附加要求；（2008版新增）交付后的活动包括：条款保证措
施（如：三包），合同义务（维护服务），附加服务（例如回收及最终处
置）
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应：
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量，组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 （1987年版）
ISO 9000质量系列标准 （1994年版）
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ISO 9001 : 2000
3 Terms and definitions 术语和定义
•Terms and definitions 术语和定义
• ISO9000 : 2000 对术语的定义适用于
• ISO9001 : 2000
•注1：本标准所使用的供应链： •供应商-------组织------顾客 •注2：本标准出现的“产品”也包含“服务”。
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ISO 9001 : 2000
1.2 应用 •当本标准的任何要求由于组织及其产品的特 点而不适用时，可以对此要求进行剪裁。
•剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾 客和适用法规要求的产品的能力或责任的要 求,否则不能声称符合本标准。
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质量管理体系要求 5 Management responsibility 管理职责 6 Resource management 资源管理 7 Product realization 产品的实现 8 Measurement, analysis improvement
测量,分析和改进
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• 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废 文件时，对这些文件以适当的标识。
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4 .2.4 记录控制
• 文件化程序 • 质量管理体系所要求的记录应予以控制。这些 记录应予以保持以提供符合要求和质量管理体系 的有效运行的证据。 • 应制订形成文件的程序，以控制质量记录的标 识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。
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ISO9001 : 2000
Overall structure
总结构
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ISO9001 : 2000 Overall structure总结构
1 Scope 范围 2 Normative reference 参考文献 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Quality management system requirements
测量分析及改进
8.1总则 8.2测量和监控 8.3不合格的控制 8.4数据分析 8.5改进(纠正措施,预防措施)
产品实现
7.1产品实现的计划 7.2与客户有关的过程 7.3设计及开发 7.4采购 7.5生产有服务提供 7.6测量和监控设备的控制
质量管理体系
产品/服务
输出
4.1总要求 4.2文件要求
满客
(3Q 2000) ISO Standard 最终标准 (4Q 2000)2000/12/15
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ISO 9000 family of standards
ISO 9000标准族
Four primary standards 三个主要标准
•ISO 9000 Fundamentals and vocabulary
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5 Management responsibility
管理职责
•5.1 Management commitment 管理层承诺 •5.2 Customer focus 以客户为中心 •5.3 Quality Policy 质量方针 •5.4 Planning 策划 •5.5 职责,权限和沟通 •5.6 Management review 管理评审
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ISO 9001 : 2000 1 Scope 范围
•Provide consistently product meeting customer & regulatory requirements
证实其有能力提供稳定产品, 并符合客户和法规的要求 • customer satisfaction 客户满意 • continual improvement 持续改进 注：本标准中“产品”仅适用于提供的客户预期或要求的产品
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ISO 9001 : 2000
2 Normative reference 参考文献
Normative reference 参考文献
• ISO 9000 : 2000 "Quality management systems Fundamentals & Vocabulary
ISO9000 : 2000 质量管理体系-基本原理和术语
意
户
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Continuous improvement持续改进
Plan
Act Do
Check
QA system: sustaining the gains
OA体系：持续获益
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Goal: 目标 attaining 达到更高水准 higher levels
Moving target 变化的目标
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4 .2 General Document Requirements
文件的总要求
• 在本标准出现(形成文件的程序)之处，即要求建立该 程序，形成文件、并加以实施和保持。
• 质量管理体系文件的详略程度应取决于： •)组织的规模和类型；
•)过程的复杂程度和相互作用； •)员工的能力。
•Establishing the quality policy & objectives 建立质量方针和目标
•Performing management reviews 实施管理评审 •Ensuring the availability of resources 确保资源获取
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• As a framework for establishing and reviewing quality objectives 为建立和评审质量目标建立框架结构
• Communicated & understood within the organisation 沟通并被理解
• Reviewed for suitability 评审方针的持续适宜性
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5.4 Planning 策划
5.4.2 Q M S Planning 质量管理体系策划
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5.4 Planning 策划
5.4.1 Quality Objectives 质量目标 •at relevant functions & levels 不同部门和层次 •measurable 可量度 •consistent with quality policy 与质量方针一致 •continual improvement 持续改进 •meet requirement of product 达到产品的要求.见7.1
ISO 9004:2000与ISO 9001:2000 有相同的结构 。
ISO 9004:2000不是ISO 9001:2000的实施指南， 也不用于认证。
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ISO 9001 : 2000与ISO 14001 : 1996
ISO 9001 : 2000 与 ISO 14001 : 1996相 协调，以增加两个标准的兼容性。
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5.2 Customer focus以客户为中心
•Customer satisfaction 客户满意
•Customer needs and expectations are determined & converted into requirement 确定客户的需求和期望转 化成要求，并予以满足
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5.1 Management Commitment
管理层承诺
最高管理层承诺建立及改善品保系统 ：
•Communicating the importance of meeting customer / regulatory/legal requirements
对内传达符合客户/法规要求之重要性
•
质量管理体系-基本原理和术语
•ISO 9001 Requirements 质量管理体系-要求
•ISO 9004 Guidelines for performance improvement
•
质量管理体系-业绩改进指南
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ISO 9004 : 2000与ISO 9001 : 2000
• 形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒体形式或 类型。
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4 .2.2 质量手册
• 应编制和保持质量手册，包括： • 质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细 节和合理性；(见1.2) • 形成文件的程序或对其引用； • 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互 作用的表述。
注：在确定顾客的需要和期望时考虑与产品有关的义 务，包括法律和法规的要求(见7.2.1和8.2.1)
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5.3 Quality Policy 质量方针
• Appropriate to purpose of the organization 适合组织的宗旨
• Commitment to meeting requirements & continual improvement 承诺满足要求和持续改进
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