2017版实验室检测程序文件

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ISO17025：2017现场检测和校准工作程序

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号现场检测和校准工作程序（共 9 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：现场检测和校准工作程序1 目的为了规范现场检测校准工作过程，保证现场检测工作各个环节正常、有序地进行，确保检测结果及时、准确、有效。

2 范围适用于本实验室开展的所有现场检测、校准工作的管理与过程控制。

3 引用文件CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明要求、标书和合同评审程序记录控制程序人员控制程序测量不确定度评定程序检测、校准工作程序结果报告程序4 术语现场校准本文件中的现场校准是校准实验室的校准人员携带测量标准及必要的辅助设备到实验室固定场所之外的场所实施的校准。

在有些国家称为出差校准。

可开展现场校准的项目，通常具有以下特点：a) 测量标准可携带、运输，并可在较短时间内安装使用；b) 实验室的校准人员需要出差到客户现场实施校准；c) 实施现场校准的场所的环境和设施满足校准要求，并具备校准所需的工作条件。

现场校准一般应由客户提供满足校准条件的场所。

现场校准使用的测量标准，应在完成现场校准工作后返回实验室固定场所。

当实验室在客户所在地设立固定的工作场所，配置和使用测量标准，开展校准活动时，应按多地点实验室管理和申请认可。

5 要求5.1 职责5.1.1 综合管理部负责组织对实施现场检测、校准人员进行必要培训，对实施现场校准的人员的培训应包含确保现场校准可靠实施的相关知识和技能，如测量标准的包装、运输要求，现场校准工作条件的确认等。

以及组织、安排与管理现场检测任务，并负责识别、消除潜在利益冲突。

ISO17025：2017检测样品管理程序

1 目的对项目实验室样品的接收、流传、保护、存储、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室检测样品的接收、标识、传递、存储、处置的管理。

3 职责与权限3.1 样品管理员：负责检测样品的接收、登记、标识、传递、保管、处置。

3.2 检测员：负责检测过程中样品的管理。

4 定义无。

5 管理内容及要求5.1 样品的接收、标识5.1.1 样品由样品管理员统一接收，接收时应要求客户填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。

5.1.2 样品管理员检查样品是否与《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）的内容相符，是否符合检测方法的要求，双方对样品（名称、标识、状态、数量）、检测项目、检测方法及其它相关信息给予确认；对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。

样品接收后样品管理员登记在《样品登记表》（XX-Lab-QP-15-1）。

5.1.3 当客户有特殊要求时，客户应在《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中注明详细要求，样品管理员要按《保护客户机密及所有权管理程序》（XX-Lab-QP-02）组织做好保密工作，保护客户机密和维护客户的所有权。

5.1.4 样品管理员接收样品后，按编号规则标识样品，委托测试申请单编号、检测报告编号以及样品编号规则如下：5.1.4.1 委托测试申请单编号规则：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号例如：SY201911003是指XX实验室在2019年11月收到的第3份测试申请。

5.1.4.2 检测报告编号继承测试申请单编号，具体规则如下：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号-1位阿拉伯数字流水号。

ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。

如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

ISO17025：2017期间核查程序

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号期间核查程序（共 16 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：期间核查程序1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内，保持检定/校准状态的可信度，缩短追溯周期，特制订本程序。

2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。

本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。

3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序4 术语无5 要求5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。

5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。

5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。

5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。

6 程序6.1期间核查的对象a. 测量标准装置，标准物质，如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的；b.检测、校准使用的关键设备（仪器），如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的，当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查；c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。

d.可能被污染或变质的有证标准物质6.2 期间核查的要求a.每年年初，各专业对本专业需要核查的设备制定计划，填报BB400808，报技术管理室汇总，经技术负责人批准后发布年度核查计划。

b.测量标准的核查可根据需要随时进行，但在两次校准（检定）之间，至少按计划核查一次；c.关键检测、校准设备的核查，可根据对设备校准状态可信度的掌握情况，按需要进行；d.性能老化和稳定性较差的在用设备，根据使用频率进行不定期核查；e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡；f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法，按计划进行期间核查。

ISO17025 2017检测工作的分包管理程序

选择符合实验室认可准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。

2.0范围：适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。

3.0职责：3.1实验中心主任:3.1.1签立或授权签立《分包合同》。

3.2技术负责人:3.2.1技术负责人对分包方的技术能力进行调查和评价，并对分包方的检测结果进行确认；3.2.2维护本程序的有效性。

3.3行政管理员:3.3.1 征求客户的意见；3.3.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。

4.0程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时），实验室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人.4.1.2行政管理员负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。

当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。

4.2合格分包实验室的选择4.2.1 分包实验室的条件a) 符合ISO/IEC18025要求的，具备所分包项目的检测技术能力的，并通过资质认定或CNAS认可的实验室；b) 在某一领域或一方面的检测水平处于国际或国内领先地位，具有一定的社会威望，并具备分包项目的检测技术能力的实验室；c) 客户指定的实验室。

4.2.2 分包实验室的资格具备以上条件之一且能按照本实验室的要求完成分包检测工作，能保证检测质量，确保检测数据准确、可靠、公正，对样品负有检测质量责任，并对受检样品及检测数据保密的任何一家实验室均可选作合格分包实验室的评定对象。

4.3对分包实验室的评定及管理4.3.1技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。

4.3.2行政管理员应收集分包实验室的有关资质资料，考察分包单位是否符合“CNAS/CL01:2006idtISO/IEC18025:2005；《检测和校准实验室能力的通用要求》”向分包商发出《分包商能力调查表》并要求其如实填写。

程序文件(2017年)

正本程序文件Program File文件编号：PJK.CX版本号：第4版文件控制：受控√非受控分发编号：编制：***审核：***批准：***发布日期：2017年3月31日实施日期：2017年4月1日***疾病预防控制中心发布***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第1页共2页目录目录 (I)批准发布令 (1)PJK.CX.01 保护客户机密信息和所有权程序 (2)PJK.CX.02 保证检测公正性和诚信性程序 (6)PJK.CX.03 文件控制程序 (10)PJK.CX.04 合同评审程序 (18)PJK.CX.05 分包检测控制程序 (22)PJK.CX.06 服务与供应品采购管理程序 (27)PJK.CX.07 投诉处理程序 (33)PJK.CX.08 不符合工作控制程序 (37)PJK.CX.09 实施纠正和预防措施程序 (41)PJK.CX.10 持续改进控制程序 (44)PJK.CX.11 记录控制程序 (47)PJK.CX.12 内部审核程序 (51)PJK.CX.13 管理评审程序 (56)PJK.CX.14 人员培训和管理程序 (60)PJK.CX.15 设施和环境条件控制程序 (67)PJK.CX.16 内务与安全管理程序 (71)PJK.CX.17 允许方法偏离控制程序 (82)PJK.CX.18 检测方法的选择与确认程序 (85)PJK.CX.19 开展新项目评审程序 (89)PJK.CX.20 计算机或自动化检测数据控制程序 (93)PJK.CX.21 仪器设备管理程序 (96)PJK.CX.22 仪器设备量值溯源程序 (102)PJK.CX.23 标准物质管理程序 (105)PJK.CX.24 仪器设备和标准物质期间核查程序 (107)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订目录实施日期：2017年4月1日第2页共2页PJK.CX.25 样品管理程序 (110)PJK.CX.26 实验室间能力验证管理程序 (115)PJK.CX.27 结果报告管理程序 (119)PJK.CX.28 现场采样程序 (123)PJK.CX.29 易燃易爆品、剧毒品等危险品管理程序 (126)PJK.CX.30 环境保护程序 (129)PJK.CX.31 测量不确定度评定程序 (131)PJK.CX.32 服务客户程序 (135)PJK.CX.33 风险识别、评估及实施程序 (137)PJK.CX.34 数据保护程序 (141)PJK.CX.35 政府指令性任务管理程序 (144)PJK.CX.36 反商业贿赂控制程序 (147)PJK.CX.37 食品监督抽检工作程序 (150)PJK.CX.38 质量监督工作程序 (154)PJK.CX.39 检测工作监督控制程序 (160)***疾病预防控制中心程序文件版本号：第4版第0次修订批准发布令实施日期：2017年4月1日第页共页批准发布令为加强本中心实验室质量管理，确保管理体系的有效运行，提高检测工作的公正性、科学性、准确性和高效性，保证检测工作的程序化、规范化，以适应社会市场需要，特制定程序文件。

RBT214：2017实验室全套文件(手册+程序文件+表单)

质量手册
文件编号：XXXX 第B版
编制：审核：批准：受控状态：分发号：
发布日期：XXX
实施日期：XXX
XXXX 有限公司
发布
XXXX 有限公司质量手册
章标题：修改页
第 1 版第 0 次更改生效日期：2020 年 03 月 01 日
文件编号：JZ-SC-01 第1页共1页
序号更改次序
内容公司概况
质量手册说明及方针、目标
术语和定义通用要求结构要求资源要求
总则人员设施与环境条件设备计量溯源性外部提供的产品和服务过程要求要求、标书和合同评审方法的选择、验证和确认抽样检测或校准物品的处置技术记录测量不确定度的评定确保结果有效性报告结果投诉不符合工作数据控制和信息管理管理体系要求方式管理体系文件（方式 A）管理体系文件的控制（方式 A）记录控制（方式 A）
RBT214：2017 实验室全套文件 (管理手册+程序文件+表单)
一、管理手册
二、程序文件
项次 LAB-CX-001 LAB-CX-002 LAB-CX-003 LAB-CX-004 LAB-CX-005 LAB-CX-006 LAB-CX-007 LAB-CX-008 LAB-CX-009 LAB-CX-010 LAB-CX-011 LAB-CX-012 LAB-CX-013 LAB-CX-014 LAB-CX-015 LAB-CX-016 LAB-CX-017 LAB-CX-018 LAB-CX-019 LAB-CX-020 LAB-CX-021 LAB-CX-022 LAB-CX-023 LAB-CX-024 LAB-CX-025 LAB-CX-026

ISO17025：2017检测方法的选择及确认程序

1 目的对检测方法进行控制，确保项目实验室使用的检测方法科学、合理、有效，使检测工作所依据的方法能满足预期的用途。

为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目实验室检测方法的选择及确认。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织检测方法的验证/确认及评定。

3.2 检测员：负责检测方法的使用和实施验证/确认。

3.3 文控管理员：负责检测方法验证/确认资料的管理。

3.4 实验室主任：批准已通过验证/确认的方法正式用于日常检测。

4 定义4.1 标准方法：国际标准、区域标准或国家标准、行业标准、出口对象国国家标准。

4.2 非标准方法：地方标准（DB）、实验室自行制定的方法、超过预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法、有关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、知名技术组织公布的方法。

5 管理内容及要求5.1 检测方法的选择5.1.1 实验室根据检测任务选择符合客户要求并适合检测工作的方法。

当客户未指定使用的检测方法时，应优先选择国际标准(如IEC标准)、区域标准(如EN)、国家标准(GB)、行业标准（如HJ）、出口对象国国家标准(如美国ASTM标准)规范规定采用的和发布的标准检测方法，并通知客户。

5.1.2 对于没有标准方法的检测或标准检测方法与实验室实际不相符的情况下，需采用非标准方法时，技术负责人应征得客户的同意。

5.1.3 客户提供的检测方法不适合或者已经过期，实验室要及时通知客户。

5.1.4 技术负责人应定期对检测方法(一般1次/2月)进行核查，确保实验室使用的现行检测标准的最新有效版本和检测方法的正确性和有效性，并在《实验室检测方法一览表》（XX-Lab-QP-13-1）中更新。

5.1.5 实验室在选择方法时，应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。

ISO17025：2017比对实验和能力验证工作程序

1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理，使方法验证/确认和检测监控做到有效性，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。

3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织实验室内部比对，组织参加实验间比对和能力验证活动。

3.2 检测员：负责比对和能力验证活动的实施工作。

3.3 文控管理员：负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。

4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。

能力验证也叫能力验证活动，广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。

4.2 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。

4.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

4.4 测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。

5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况，制定《内部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-1），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。

计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。

5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目，制定《外部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-2），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。

计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。

ISO17025：2017测量不确定度程序(食品检测实验室)

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。

ISO17025：2017实验室-期间核查程序

1目的为确保本中心的仪器设备保持原校准/检定的状态，维持其最佳溯源/测量的能力，及早发现仪器设备的失准，避免错误的蔓延。

2范围适用于开展实验室活动中对检测结果有重要影响的、使用频繁的、经常在恶劣条件下使用的、容易损坏的、性能不稳定的设备，包括但不限于测试设备、软件、测量标准、标准物质、消耗品或辅助装置等。

3职责3.1技术负责人组织有关人员评估确定需要进行期间核查的设备、测量参考标准和标准物质。

批准期间核查作业指导书和期间核查方案，并对核查结果的有效性进行确认。

3.2检测人员负责起草期间核查指导书。

3.3资料管理员负责期间核查记录的存档。

3.4质量监督员负责对期间核查进行监督。

3.5检测组组长负责组织实施期间核查。

4程序4.1期间核查的设备4.1.1新购测量仪器设备、首次使用或保存时间较长的标准物质等。

4.1.2计量标准稳定性考核结果证明其检定或校准数据超出其稳定性允许误差的。

4.1.3仪器、设备在运行过程中，有可疑现象发生等。

4.1.4使用频率较高的设备。

4.1.5具体例如本中心的电子分析天平、直读光谱仪、万能试验机等。

4.2核查周期核查周期原则上为3个月，当遇到假期或其它特殊情况时，可以适当推后，但最多不得推后15个工作日。

4.3期间核查可选用的方法a.采用高一精度等级的仪器设备、有证标准物质或参考标准进行核查；b.采用同等精度的仪器设备、参考标准进行对比；c.选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复检查，并采用统计技术对每次检查结果进行评估；d.通过对样品不同特性检查结果的相关性进行验算。

e.依据各设备的《期间核查作业指导书》4.4期间核查的方案4.4.1技术负责人组织检测人员、设备管理员，根据设备的性能及其使用情况、标准物质稳定性，评估确定需要进行期间核查的仪器设备、标准物质等核查频次要求。

4.4.2检测组组长制定期间核查计划和核查方案，依据检查间隔及结果评定要求，按被检查对象分类编制《设备期间核查计划》。

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。

实验室现场检测管理程序(ISO17025-2017)

文件制修订记录1.0目的：为规范本实验室现场检测工作，确保现场工作人身、设备安全，保证现场检测数据和结果的有效性，特编制本程序。

2.0范围：适用于本实验室从事的现场检测工作的控制。

3.0职责:3.1检测项目负责人:3.1.1负责现场工作流程组织管理;3.1.2确认现场检测设备、环境条件满足要求并对检测数据和结果的有效性进行监控；3.1.3负责现场检测过程的安全监护；3.1.4负责组织现场检测记录、报告的归档。

3.2检测人员:3.2.1记录检测设备、检测环境监控及检测过程的相关数据；3.3仪器设备管理员：负责记录仪器设备离开实验室和返回实验室的检查状况。

3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1工作准备4.1.1确定检测方法从事现场检测工作的部门和人员要对现场检测工作任务、检测方法进行确认，准备需要的技术标准、规程、作业指导书等。

对于采用非标准方法的现场检测工作必须经技术主管批准，执行《方法及方法确认管理程序》。

4.1.2确定检测设备检测人员按照工作要求准备检测设备，确保所用设备符合技术标准、规程要求，其溯源性符合《实现测量可溯源程序》的第4.1.3的有关要求，办理设备借出手续，确认其工作状态正常；4.1.3确保安全运输项目负责人应认真组织设备运输，注意设备防震、防雨，确保设备安全。

4.1.4确认环境条件对有环境条件要求的现场检测活动，检测负责人应责成有关人员配带相应的监测设备，并对检测环境条件是否达到要求进行评价或验证。

4.1.5确保人身和设备安全现场工作人员应配带安全防护用具，落实安全防护措施；带入现场使用的仪器设备必须配有防漏电插销板和电源电压检测仪表，必要时还应配有防水、防尘护罩及防震措施等。

检测区域须用明显标识实施隔离，防止无关人员进入检测区域。

4.1.6检前设备核查检测人员在进行现场检测工作前应对所用设备进行核查，确保设备性能正常，如发现设备异常应立即汇报并采取措施，确保现场工作按时完成。

ISO17025 2017检测报告的编制和管理程序

为准确、客观、真实、及时地报告实验室检测结果，使报告管理制度化，制定本程序。

2 范围适用于本实验室检测报告的编制、审核、修改、发送、归档等的管理。

3 职责3.1 检测员按照检测要求填写原始记录，保管原始记录报告。

3.2 技术负责人负责审核检测报告和校核原始记录。

3.3 授权签字人负责授权领域的检测报告审批和签发。

3.4 行政管理员负责归档保存发出的检测报告。

4 工作程序4.1 检测报告的编制:统一格式，见检验报告4.1.1 检测报告为检测结果的最终表达形式，由检测员在整理委托检测申请单和所有有关检测记录，核对所检的样品、完成的项目和客户要求无误后，在办公软件上编制。

4.1.2检测报告的编号定义：编号规则：B-委托单编号4.1.3检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果，并符合检测方法中规定的要求。

检测报告的标准格式由技术负责人设计，其内容应包括以下部分，并尽量减少产生误解或误用的可能性：（1）检测报告的标题；（2）实验室的名称与地址，进行检测的地点（如果与实验室的地址不同）；（3）检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数，以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识；（4）客户的名称和地址；（5）所用方法的标识；（6）检测物品的描述、状态和明确的标识；（7）对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期；（8）检测的结果，适当时，带有测量单位（9）检测报告批准人的姓名、签字或等同的标识；（10）相关之处，结果仅与被检物品有关的声明；（l1）当有分包项时，则应清晰地标明分包方出具的数据。

释应在检测报告中一样被清晰标注。

4.1.4 当检测报告包含了由分包方出具的检测结果时，应在备注中说明该项目的检测结果由分包方提供，并注明分包方名称。

分包方应以书面形式报告检测结果。

4.1.5 检测报告的格式应按照实验室规定和检测方法的要求编制，不得随意更改。

ISO17025 2017检测方法及方法的确认程序

检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:1/5检测方法及方法的确认程序生效日期:版本: A1 页号:2/5 1.0目的：为保证检测结果的正确性和有效性，确保检测方法现行有效，控制由于使用方法不当对检测构成不良影响，特编制本程序。

2.0范围：检测方法的选择；非（无）标准依据的检测；自行开发设计的检测方法的确认，检测方法的变更和偏离。

3.0职责:3.1技术负责人3.1.1提出本实验室的执行标准；3.1.2收集非标准的检测方法；3.1.3组织制定自编方法。

3.1.4组织非标准方法或自编方法的确认；3.1.5应当维护本程序的有效性。

3.1.6批准非标准检测方法和检测作业指导文件。

3.2行政管理员:3.2.1建立检测标准档案；3.2.2收集保存非标准检测方法。

4.0程序4.1检测方法的选择4.1.1为减少风险，本实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1）国际和区域标准；(2）本国与其他国家的标准；(3）本国的行业标准或政府发布的技术规范；(4）本国地方标准；(5）企业标准；(6) 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；(7) 制造商指定的方法。

4.1.2 当老标准已经过期作废时应及时更新，以保证以上标准是现行有效的。

为此技术负责人应当组织标准的查新和收集。

技术负责人登陆国家标准化管理委员会/，进入国家标准化目录，输入国家标准号等相关信息，得到如附件核查结果，技术负责人组织相关人员跟踪各类标准更新情况，按照程序文件每半年度对标准进行查新，查询结果出具在《实验室检测标准/方法核查表》中。

当使用外部企业标准检测时，要关注所有权侵权问题。

4.1.3当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关实验室主管编写检测细则或补充细则，以保证对标准实施的一致性和有效性。

检测细则应形成正式的书面文件并应经过编制、审核和批准的手续以保持该文件的有效性。

当需要对检测细则进行调整或修改时，也应当履行审批手续。

ISO17025：2017保证公正性和诚实性程序

1 目的为了保证项目实验室检测工作的公正性，避免卷入任何可能降低其能力、公正性、判断力或工作诚实性的活动；为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目实验室检测工作的各个环节，包含样品、技术资料、检测原始记录以及电子数据的存储、传输，一切与实验室和客户有关的机密性资料，如记录、样品、商务信息等。

3 职责与权限3.1 实验室负责人：a) 发布本项目实验室的公正性声明，组织实验室人员研究、制定公正性措施；b) 组织宣贯本实验室的公正性措施，对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的监督、检查，使保证独立性、公正性和诚实性的措施落到实处；c) 对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和有效性，并带头抵制来自任何方面对检测工作独立性和公正性的干扰。

3.2 技术负责人：a) 协助实验室负责人制定在检测活动中确保公正性和诚实性的技术措施并监督实施；b) 保证检测过程得以相互监督核查，使检测数据和结果报告的审批制度得到落实。

3.3 质量负责人：a) 把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况；b) 对审核中出现的问题提出纠正/纠正措施并组织跟踪检查。

3.4 监督员：a) 监督检测人员诚实出具检测数据，并严格进行核查；b) 及时制止违反公正和诚实的行为并如实向技术和质量负责人反馈。

3.5 全体员工：a) 自觉遵守和维护实验室的公正性措施，确保检测工作的公正性、诚实性和独立性； b) 贯彻实验室的质量方针和检测服务宗旨，保证检测能力和管理体系的持续改进； c) 接受监督和检查，有责任、义务和权利抵制一切可能会降低实验室技术能力、公正性、判断独立性和运作诚实性的活动和行为。

3.6 文控管理员：对有保密要求的文件和资料实行加锁保存。

4 定义（无） 5 管理内容及要求 5.1 组织架构为保证实验室能从管理上保持公正性，实验室在项目公司的组织架构中与其他部门处于平行关系，实验室是一个独立的部门。

ISO17025：2017外部提供的检测服务管理程序

1 目的对外部提供给项目实验室的检测服务进行管理，保证检测工作质量并降低在外部所提供检测服务过程中存在的风险，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室采用外部检测服务的控制。

3 职责与权限3.1 实验室主任：负责检测合同或协议的提交。

3.2 技术负责人：负责联系沟通服务提供方和收集资料，并对其技术能力进行评审。

3.3 质量负责人：负责检测合同或协议的拟订。

3.3 文控管理员：负责检测合同或协议及其相关资料的归档保管。

4 定义4.1 外部提供的检测服务：指实验室由于未预料的原因（如工作量或暂时不具备能力等）需外部有能力的检测机构提供相应的检测服务。

4.2 CMA：中国计量认证。

对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，只有取得计量认证合格证书的检测机构，才允许其在检验报告上使用CMA标记。

有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

5 管理内容及要求5.1 检测服务供应商的选择当实验室暂时缺乏某些检测项目的检测能力或由于未预料的原因如工作负荷，需其它检测机构提供这些项目的检测服务时，在征得客户同意的前提下应选择通过CMA认证并具有承担检测项目技术能力的实验室。

5.1.1 技术负责人收集服务供应商的相关资料并组织对供应商的资质和能力进行评审，选择对应检测项目已通过CMA认证的实验室作为检测服务供应商，并保存供应商的注册数据及其工作符合CMA的要求的证明材料。

5.1.2 技术负责人将供应商评审过程及结果记录于《供应商评估表（检测服务）》（XX-Lab-QP-09-8）中，于评审的附件资料如供应商的资质证明材料一起递交实验室主任，经实验室主任审核后实施检测合同或协议的拟订。

5.2 外部提供的检测服务合同或协议的签订5.2.1 质量负责人将选择的服务供应商告知客户，经客户书面确认后，组织草拟检测服务合同或协议，主要内容包括：a) 甲乙双方实验室名称；b) 检测内容；c) 检测方法和要求；d) 管理体系与仪器设备；e) 检测报告的形式及数量；f) 双方责任和义务；g) 双方授权人签字；h) 合同签订日期与有效期；i) 适当时，检测报告特殊的内容要求；j) 要求完成的日期。