药物临床试验协议模板
临床试验合作协议范本新9篇
临床试验合作协议范本新9篇第1篇示例：临床试验是新药研发的重要环节，而临床试验合作协议则是保障临床试验正常进行的法律文件。
临床试验合作协议范本是指一份标准化的合同模板，用于规范临床试验的合作关系，保护各方的权益。
今天我们来探讨一份关于临床试验合作协议范本新的文章。
第一部分：协议目的临床试验合作协议的目的是确定所有参与方在临床试验中的权责，保障受试者的权益，促进科学交流和知识共享。
本协议旨在规范合作方在临床试验中的行为，保障临床试验的科学性和可靠性，最大程度地降低试验风险。
第二部分：合作方介绍本合作协议由临床试验甲方（以下简称“甲方”）和临床试验乙方（以下简称“乙方”）共同签订，甲方和乙方在临床试验中的具体职责和权益由双方共同协商确定。
第三部分：试验内容本合作协议约定的试验内容包括试验的目的、方法、对象、期限，监测规范和数据收集等。
双方应当严格按照试验计划进行试验，确保试验结果的可信度。
第四部分：权利义务甲方和乙方在临床试验中具有各自的权利和义务。
甲方应当为试验提供必要的场所和设备，提供试验所需的资金和技术支持，保障受试者的权益和安全。
乙方应严格遵守试验计划，严格遵守伦理规范和法律法规，确保试验数据的真实性和可靠性。
第五部分：知识产权在临床试验过程中产生的数据，结果，技术和发明，属于双方合法所有，任何一方未获授权不得以任何方式向第三方披露，使用或者转让。
第六部分：保密条款双方应当对涉及试验的所有技术、资料、数据等进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露相关内容。
同时在合作结束后，双方应当根据约定归还或销毁相关文件和资料。
第七部分：合同变更和解除本合同任何一方应当在试验进行过程中未经对方书面同意，不得随意变更试验内容和程序。
如果需要变更，应当由双方协商一致并签订书面变更协议。
第八部分：争议解决对于因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应当友好协商解决，如果协商不成，应当提交仲裁解决。
第九部分：生效和终止本合同经双方授权代表签字盖章后生效。
2024药物临床试验协议
2024药物临床试验协议合同编号：__________甲方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：乙方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：鉴于：1. 甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有药物研发和临床试验的经验和技术。
2. 乙方是一家具有相关药物临床试验资质和经验的医疗机构，愿意为甲方提供药物临床试验服务。
双方为了明确双方的权利和义务，经充分协商，达成如下协议：第一条试验药物及试验目的1.1 甲方同意将药物名称：（药物名称）提供给乙方进行临床试验。
1.2 乙方的临床试验目的是：（具体试验目的）。
第二条试验方案和试验设计2.1 乙方应根据甲方的要求，制定详细的试验方案，包括试验方法、试验步骤、样本采集和分析等。
2.2 乙方应确保试验设计符合相关法规和伦理要求，并获得相关伦理委员会的批准。
第三条试验期限和地点3.1 本协议自双方签字之日起生效，试验期限为：（试验期限）。
3.2 试验地点为：（试验地点）。
第四条试验费用和支付方式4.1 甲方应支付给乙方的试验费用为：（费用金额），用于支付试验过程中的人员、设备、材料等费用。
4.2 甲方支付费用的支付方式为：（支付方式，如银行转账、现金等）。
第五条试验数据和报告5.1 乙方应按照试验方案进行试验，并保证试验数据的准确性和可靠性。
5.2 乙方应在试验结束后：（时间）内向甲方提交试验报告，包括试验结果、数据分析等。
第六条知识产权和保密6.1 试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有。
6.2 双方应对试验过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方。
第七条违约责任7.1 如乙方未按照试验方案进行试验，导致试验结果不准确或无法达到预期目的，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付的试验费用。
7.2 如甲方未按照约定支付试验费用，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。
第八条争议解决8.1 本协议的签订、履行、终止、解除及解释等事项，如有争议，双方应友好协商解决。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
药品临床试验合作协议(标准版)
药品临床试验合作协议甲方（临床试验申办方）：【甲方全称】乙方（临床试验执行方）：【乙方全称】丙方（临床试验监管方）：【丙方全称】1.甲方为药品的研发、生产和销售企业，拥有药品临床试验的需求；2.乙方为具有药物临床试验资格的合同研究组织（CRO），具备执行药品临床试验的能力；3.丙方为药品监督管理部门，负责对药品临床试验的监管；双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，经充分协商，就甲方药品的临床试验事宜达成如下合作协议：一、临床试验药品及试验方案1.1 甲方应向乙方提供临床试验药品，并提供药品的详细资料，包括药品名称、规格、生产批号、生产厂家等；1.2 甲方应制定试验方案，明确试验目的、设计、方法、周期、剂量等，并提交乙方和丙方审查；1.3 乙方应根据甲方的试验方案，组织临床试验的实施，确保试验的质量和合规性；1.4 丙方应对临床试验进行监管，确保试验的合法性、安全性和有效性。
二、临床试验的实施与监督2.1 乙方负责组织临床试验的实施，包括招募受试者、进行试验、收集数据等；2.2 乙方应按照试验方案和伦理审查要求，对受试者进行知情同意；2.3 乙方应确保临床试验的数据真实、准确、完整，并对数据进行保密；2.4 丙方应定期对临床试验进行现场检查，确保试验的合规性和质量；2.5 甲方应配合乙方和丙方的实施与监督工作，提供必要的支持和协助。
三、临床试验的费用与支付3.1 甲方应承担临床试验的费用，包括试验药品、试验设施、人力成本等；3.2 乙方应向甲方提供临床试验的费用预算，并根据实际发生情况进行结算；3.3 甲方应按照约定时间和方式向乙方支付临床试验费用。
四、临床试验的结果与权益4.1 乙方应按照试验方案和甲方要求，及时向甲方报告临床试验的结果；4.2 甲方应对临床试验的结果保密，不得泄露给无关第三方；4.3 甲方和乙方应共同享有临床试验成果的权益，包括专利申请、发表论文等；4.4 甲方和乙方应根据各自投入的比例，分享临床试验成果的经济收益。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分：定义和背景1.1 定义本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。
在本协议中，“甲方”指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。
1.2 背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。
第二部分：合作协议内容2.1 试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。
甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，并提供必要的支持和资源。
2.2 试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。
甲乙双方应密切合作，确保试验程序的顺利进行。
2.3 资金支持甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。
乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确保试验的正常进行。
2.4 数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可靠性。
乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇总。
2.5 试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。
乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。
第三部分：保密条款3.1 保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意不得向第三方披露。
在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确保密责任和义务。
3.2 保密期限试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值。
如需终止保密义务，需经双方书面同意。
第四部分：争议解决4.1 争议解决方式合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。
若协商无果，双方应提交给指定的仲裁机构解决。
药物临床试验协议书模板
药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。
双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。
第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。
1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。
2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。
第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。
3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。
第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。
4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。
第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。
5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。
第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。
6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。
第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。
药品临床试验协议(标准版)
药品临床试验协议本药品临床试验协议（以下简称“本协议”）由以下双方签订：甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）1.甲方是一家专业从事药品研发、生产和销售的企业，拥有丰富的药品研发经验和技术实力。
2.乙方是一家具备临床试验资质和经验的医疗机构，有能力组织和实施药品临床试验。
双方为了共同开展药品临床试验，经充分协商，达成如下协议：一、试验药品及试验目的1.甲方同意提供试验药品，并提供相关的药品说明书、药品注册批件等相关文件。
2.乙方同意根据本协议的约定，组织并实施药品临床试验，以评估试验药品的安全性、有效性和适用性。
二、临床试验的实施1.乙方应根据相关法规和临床试验方案，组织并实施临床试验，确保试验的质量和数据的准确性。
2.乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，并提供所需的试验数据和报告。
三、试验药品的供应1.甲方同意按照乙方的要求，提供试验药品，并确保试验药品的质量符合相关标准。
2.甲方应根据乙方的需求，按时提供试验药品，确保临床试验的顺利进行。
四、知识产权和数据共享1.试验药品相关的知识产权归甲方所有，乙方应尊重并保护甲方的知识产权。
2.临床试验产生的数据和成果，双方应按照约定共享，并共同申请相关专利和发表研究成果。
五、费用和支付1.本协议项下的费用包括但不限于临床试验费用、数据管理费用、报告编制费用等。
2.双方应按照约定的比例分担试验费用，具体比例由双方另行商定。
3.甲方应按照乙方的要求，按时支付试验费用。
六、保密和保密协议1.双方应对本协议的内容和临床试验的相关信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
2.双方应签署保密协议，约定保密期限和保密义务。
七、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
2.如果一方严重违反本协议，导致无法继续履行，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。
八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
药物临床试验项目合同模板
药物临床试验项目合同模板一、合同签署方。
甲方，（甲方全称）。
地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮箱：乙方，（乙方全称）。
地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮箱：二、合同背景。
为了促进医学科学的发展，推动新药的研发和上市，甲方与乙方就药物临床试验项目的合作达成如下协议，特制订本合同。
三、合同内容。
1. 试验项目名称，（填写试验项目的具体名称）。
2. 试验目的，（填写试验项目的目的和意义）。
3. 试验范围，（填写试验项目的具体范围和内容）。
4. 试验周期，（填写试验项目的具体周期）。
5. 试验地点，（填写试验项目的具体地点）。
6. 试验费用，（填写试验项目的费用及支付方式）。
7. 试验报告，（填写试验项目的报告提交要求）。
8. 试验数据，（填写试验项目的数据收集和保密要求）。
9. 试验风险，（填写试验项目的风险提示和保障措施）。
10. 合同变更，（填写合同变更的程序和要求）。
11. 合同解除，（填写合同解除的程序和条件）。
12. 其他事项，（填写其他需要特别约定的事项）。
四、合同执行。
1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
3. 本合同未尽事宜，由双方协商解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：日期：日期：以上为药物临床试验项目合同模板，甲乙双方应在签署合同前仔细阅读并理解合同内容，确保双方权益得到充分保障。
希望双方能够诚信合作，共同推动医学科学的发展，为人类健康做出更大的贡献。
药物临床试验协议书【模板】
可以适当增减部分内容，如有增减内容请用修改模式标出！若发现错误也请告之，谢谢药物临床试验协议书试验药物：x项目名称：x主管部门批件号：x 注册分类：x药物试验分期：☐Ⅰ期☐Ⅱ期☐Ⅲ期☐Ⅳ期☐验证性临床试验委托方（甲方）：受托方（乙方）： XX大学附属第二医院××××年××月××日本合同甲方委托乙方就药物进行临床试验，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。
自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。
一、合同各方承担的责任：甲方（）：根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员的职责限定，甲方承担如下职责：1.提供试验相关的文件、药物、设备、耗材及研究经费等；对试验用药物进行适当的包装与标签，并符合临床试验的设计需要。
2.负责与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核，以选择合格的研究者。
3.负责对乙方的研究人员进行该临床试验有关的培训。
4.为临床试验质量保证责任方，应负责委派合格的监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务监查临床试验实施过程和所有试验资料，确保所有试验资料符合相关要求，监查频率应和入组进度相协调。
5.如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行___，甲方或监查员应及时书面通知乙方研究者进行改正。
6.甲方从乙方调阅和拿走任何试验资料均需乙方同意，并有资料调阅和交接记录。
7.本试验一旦发生需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等）的不良事件或严重不良事件，若需要甲方协调，甲方监查员或者负责人必须尽快到达乙方机构，协助处理严重不良事件后果并采取必要的措施，以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政管理部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究单位通报不良事件。
药物临床试验合作协议模板
甲方：（药物研发企业或机构名称）乙方：（临床试验机构名称）鉴于甲方拥有一项或多项已获得相关批准的药物或医疗器械产品，并希望进行临床试验以验证其安全性和有效性；乙方具备开展临床试验的资质和条件，愿意为甲方提供临床试验服务。
为明确双方的权利和义务，经友好协商，特订立本协议如下：一、合作内容1. 试验项目：本协议项下的临床试验项目为甲方产品【药物/医疗器械名称】的临床试验。
2. 试验目的：通过临床试验，评估【药物/医疗器械名称】在人体内的安全性、有效性及药代动力学特征。
3. 试验方案：双方将共同制定详细的临床试验方案，包括试验设计、试验方法、样本量、入选/排除标准、疗效指标、安全性指标等。
4. 试验地点：试验将在乙方指定的临床试验机构进行。
二、双方权利与义务甲方权利与义务：1. 提供临床试验所需的药物/医疗器械、相关资料及试验设备。
2. 负责临床试验费用的预算和支付。
3. 按时向乙方提供临床试验所需的文件和资料。
4. 对乙方在临床试验过程中所获取的数据和信息保密。
乙方权利与义务：1. 按照临床试验方案和相关规定，负责组织实施临床试验。
2. 确保试验数据的真实、准确、完整。
3. 对试验过程中发现的问题及时向甲方报告。
4. 按时提交临床试验报告。
三、保密条款1. 双方对本协议内容以及试验过程中所获取的数据和信息负有保密义务。
2. 未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
四、知识产权1. 甲方拥有本协议项下药物/医疗器械的知识产权。
2. 乙方在试验过程中所获取的数据和信息，除用于试验目的外，未经甲方同意，不得用于其他用途。
五、违约责任1. 若甲方未按时支付试验费用，乙方有权暂停试验。
2. 若乙方未按试验方案执行试验，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。
六、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。
2. 协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
七、协议生效与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方（临床试验研究机构）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________乙方（合作伙伴）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________根据有关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就共同进行临床试验达成如下协议：一、协议目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，以期达到推动医药科技发展、提高双方经济效益的目的。
二、合作内容1. 临床试验项目名称：____________________________。
2. 合作双方共同进行试验的设计、实施、数据收集与分析，以及试验结果的解释与应用。
3. 甲方提供试验场地、设备、技术人员支持，并负责试验的具体执行。
4. 乙方提供试验所需的药品、试剂、技术资料及资金支持。
5. 双方共同保护患者权益，确保试验过程安全。
三、合作期限本协议的期限自签订之日起至临床试验完成并发表相关成果为止。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供符合要求的试验场地和设施。
（2）负责试验的具体执行，并保证试验数据的真实性和准确性。
（3）负责保护患者的权益，确保试验过程安全。
（4）定期向乙方汇报试验进展。
2. 乙方责任与义务：（1）提供试验所需的药品、试剂和技术资料。
（2）按照协议要求提供资金支持。
（3）协助甲方进行试验设计、数据分析和结果解释。
（4）保护甲方的知识产权，共同发表成果。
五、知识产权归属1. 本项目所产生的所有知识产权归双方共同所有。
2. 成果发表时，双方共同署名。
3. 未经对方书面同意，任何一方不得单独使用或转让本协议涉及的知识产权。
六、经费与支付1. 乙方按照协议要求向甲方支付试验经费，具体金额和支付方式另行商定。
2. 经费使用应遵守国家相关法律法规和财务规定。
3. 甲方在收到乙方支付的经费后，应开具合法发票。
药物临床试验三方协议模板全文剖析
可编辑修改精选全文完整版药物临床试验三方协议模板科室名药物名_期药物临床试验协议甲方:XXO公司(以下简称：甲方)地址:联系人:联系方式:乙方:__医院(以下简称：乙方)地址:联系人:联系方式:丙方：XXO公司(以下简称：丙方)地址：联系人：联系方式：研究题目：方案编号：XX办者：付款方：，及时提供相应临床试验经费(详见第四项)。
乙方主要研究者：请简要介绍药物开发背景，及委托我院参与研究的前提阐述.在平等互利的基础上，合同三方对试验中涉及的主要条款达成以下一致协议：一、研究目的请根据项目填写.二、三方权利与义务(一)甲方权利与义务1、遵循国家药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范(GCP)等法律、法规的要求组织临床试验。
2、负责向乙方提供经检验合格的试验用药物与其他辅助研究产品，并负责回收、退还相应试验物资；提供临床试验所需的所有相关技术资料如国家食品药品监督管理局批件、甲方相应资质证明、伦理委员会批件、药物检验合格报告、研究者手册、试验方案、受试者知情同意书、病例报告表、应急信件、严重不良事件记录表及临床研究用文件夹等。
3、负责向乙方提供临床试验方案及与试验药物使用有关的医疗常规等(如有)。
4、对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告，并对其及本临床试验中产生的所有相关的资料享有所有权。
5、如果甲方或丙方委派的监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行GCP，甲方或丙方委派的监查员应及时通知研究者进行整改，直至整改合格，并符合甲方要求。
甲方或丙方委派的监查员的监查记录对试验数据和质量的认同即代表甲方与丙方最终确认接受试验数据。
基于对这些数据的接受，甲方与丙方将不得再对日后发现的试验数据差异或其他质量问题要求试验场所承担责任。
6、甲方或丙方委派的监查员以及其他任何人员以及甲方或丙方委托的临床协调员(CRC)等与甲方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等，甲方亦不得自行派遣本方或利益相关方人员替代CRC工作，如有违反，甲方与丙方将承担所有的相关法律责任。
医疗服务公司药物临床试验合作协议
《医疗服务公司药物临床试验合作协议》甲方：[医疗服务公司名称]地址：[公司地址]联系电话：[联系电话]法定代表人：[法定代表人姓名]乙方：[药物研发企业名称]地址：[企业地址]联系电话：[企业电话]法定代表人：[企业法定代表人姓名]鉴于甲方在医疗服务领域具有丰富的经验和专业的医疗团队，乙方拥有处于研发阶段的药物需要进行临床试验，双方经友好协商，达成以下药物临床试验合作协议：一、合作目的甲乙双方共同合作开展药物临床试验，以评估药物的安全性和有效性，为药物的研发和上市提供科学依据。
二、合作内容1. 甲方负责提供符合临床试验要求的医疗设施、专业医疗人员和临床试验场地。
2. 乙方负责提供试验药物、临床试验方案、相关技术支持和资金支持。
3. 双方共同制定临床试验的具体计划和流程，确保临床试验的顺利进行。
4. 甲方按照乙方提供的临床试验方案，对符合条件的受试者进行药物治疗和观察，并记录相关数据。
5. 乙方负责对临床试验数据进行统计分析和总结，撰写临床试验报告。
三、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1. 权利（1）有权要求乙方提供试验药物的详细信息和技术资料。
（2）有权对临床试验方案提出合理的修改建议。
（3）有权按照合同约定获得相应的报酬。
2. 义务（1）严格按照临床试验方案和相关法律法规进行临床试验，确保试验的科学性和规范性。
（2）对受试者的个人信息和试验数据严格保密，不得向任何第三方泄露。
（3）及时向乙方反馈临床试验过程中出现的问题和异常情况。
（4）配合乙方进行临床试验的监查和稽查工作。
（二）乙方权利与义务1. 权利（1）有权对甲方的临床试验工作进行监督和检查。
（2）有权要求甲方按照临床试验方案和合同约定履行义务。
（3）有权获得临床试验数据和报告的所有权。
2. 义务（1）提供符合质量标准的试验药物和相关技术资料。
（2）为甲方提供必要的技术支持和培训。
（3）按照合同约定支付甲方相应的报酬。
（4）承担临床试验过程中因试验药物质量问题或临床试验方案设计缺陷导致的不良后果。
药物试验免责协议
甲方（试验机构）：[试验机构名称]乙方（受试者）：[受试者姓名]鉴于甲方作为药物试验机构，根据国家相关法律法规和伦理准则，开展药物临床试验；乙方自愿参与甲方组织的药物临床试验，为确保双方权益，经双方友好协商，特订立本协议如下：一、试验目的1. 甲方开展药物临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。
2. 乙方自愿参与试验，旨在为医学研究做出贡献，并获取可能的健康益处。
二、试验内容1. 乙方同意按照甲方的要求，参加药物临床试验，并接受相应的检查、治疗和随访。
2. 甲方将向乙方提供试验药物的详细信息，包括药品名称、用法、剂量、作用机制等。
三、知情同意1. 甲方将向乙方充分说明试验目的、方法、预期风险与收益、可能出现的副作用等，确保乙方充分了解试验的相关信息。
2. 乙方在充分了解试验信息的基础上，自愿签署本协议，表示同意参加试验。
四、免责条款1. 乙方在试验过程中出现的任何不良反应，甲方将根据实际情况给予必要的医疗救治。
2. 乙方在试验过程中，如因个人原因导致的不良反应，甲方不承担任何法律责任。
3. 乙方在试验过程中，如因不可抗力因素（如自然灾害、社会事件等）导致的不良反应，甲方不承担任何法律责任。
4. 乙方在试验过程中，如因自身疾病、用药史等原因导致的不良反应，甲方不承担任何法律责任。
五、保密条款1. 甲方对乙方在试验过程中提供的信息和个人隐私进行保密，未经乙方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 乙方在试验过程中，不得向任何第三方透露试验机构的名称、试验药物的名称等信息。
六、协议期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日终止。
七、争议解决1. 本协议在履行过程中发生争议，双方应友好协商解决。
2. 如协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
八、其他1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商补充。
甲方（试验机构）签字：乙方（受试者）签字：日期：年月日。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试药方）：________________________乙方（提供方）：________________________丙方（监督方）：________________________合同编号：________________________签订日期：____年____月____日鉴于甲方有意参与乙方所提供的药品临床试验，乙方作为药品的研发方，丙方作为临床试验的监督机构，三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就甲方参与药品临床试验事宜达成如下协议：一、药品信息1. 药品名称：________________________2. 药品批号：________________________3. 药品规格：________________________4. 药品用途：________________________5. 药品说明：_______________________二、试验目的1. 试验旨在评估药品的安全性、有效性及药代动力学特性。
三、试验内容1. 甲方同意在乙方指定的医疗机构内接受药品的临床试验。
2. 甲方将按照乙方提供的试验方案进行用药，并接受必要的医学检查。
3. 甲方应如实提供个人健康信息，并在试验期间遵守试验规则。
四、甲方权利与义务1. 甲方有权了解试验的详细情况，包括但不限于试验目的、方法、可能的风险等。
2. 甲方有权在任何时候退出试验，但应提前通知乙方。
3. 甲方有义务按照试验方案要求，按时参加试验并接受检查。
4. 甲方有义务保护试验数据的隐私性和保密性。
五、乙方权利与义务1. 乙方负责提供试验所需的药品，并确保药品的质量符合国家相关标准。
2. 乙方负责制定试验方案，并在试验过程中提供必要的技术支持。
3. 乙方应确保试验的合法性，并遵守相关的伦理审查要求。
4. 乙方有义务对甲方在试验过程中出现的不良反应进行及时处理。
六、丙方权利与义务1. 丙方负责监督试验的实施，确保试验的科学性和合规性。
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项目名称：
药物临床批件号：
药物临床研究协议书
委托方（甲方）：
受托方（乙方）:
年月
目录
1.委托概况 (3)
2.合作程序 (3)
3.双方的权益与义务 (3)
4.研究费用和支付方式 (4)
5.其它 (4)
1.委托概况
XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2.合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验
室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文
件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3.双方的权益与义务
甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、
病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时
间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于
病例报告表中。
（3）按试验方案和GCP要求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发
放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。
试验
结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在24小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4. 研究费用和支付方式
（一）研究费用
（1）甲方应按每个合格病例人民币元整的标准，向乙方提供临床研究费用。
本次研究乙方拟完成该类合格病例例，研究费用共计人民币元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付50%，计元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付50%，计元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的十个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5. 其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式四份，甲、乙双方各执贰份，每份具有同等法律效力。
签名页
甲方（盖章）：
代表签字：
日期：年月日邮编：传真：
电话：
地址：
乙方（盖章）：
代表签字：
日期：年月日
邮编：电话：
地址：
开户行：
帐号：。