中药饮片验收操作规程
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度鉴于中药饮片在医药领域的广泛应用和重要性，为了保障饮片的质量和安全性，中药饮片验收管理制度应运而生。
本文将对中药饮片验收管理制度的重要性、内容以及实施过程进行详细阐述。
一、中药饮片验收管理制度的重要性中药饮片作为中医药的重要组成部分，在现代医疗中起着不可替代的作用。
为了确保饮片的质量和安全性，建立完善的验收管理制度至关重要。
首先，中药饮片的质量直接关系到患者的治疗效果。
只有通过严格的验收管理，才能保证饮片的质量稳定和有效性。
其次，中药饮片的安全性直接关系到患者的健康。
通过验收管理制度，可以及时发现和排除可能存在的安全隐患，保障患者用药的安全性。
最后，建立中药饮片验收管理制度还可以规范药材采购和药品经营行为，促进医药行业的发展和规范。
二、中药饮片验收管理制度的内容中药饮片验收管理制度包含以下几个方面的内容：1. 饮片供应商资质审核：对饮片供应商的资质进行审核，包括生产许可证、药品经营许可证等。
只有通过审核的供应商才能提供中药饮片。
2. 药材采购管理：建立药材采购管理制度，明确采购的药材品种、质量要求和文书管理要求。
采购人员应严格按照制度的要求进行药材的选择和采购工作。
3. 饮片生产管理：确定中药饮片的生产工艺和质量控制标准，严格按照国家相关法律法规规定的生产要求进行生产。
同时，要求生产单位建立健全的质量管理体系，保证饮片的质量稳定和安全。
4. 饮片进货验收：对每批进货的中药饮片进行验收。
验收内容包括外观、质量指标、国家药典要求等方面。
验收结果要进行记录，并及时处理不合格品。
5. 验收报告和调查处理：验收人员要及时编制验收报告，报告内容应包括验收结果、不合格品的处理情况等。
对于发现的问题和不合格品要进行调查处理，找出原因并采取对应的纠正措施。
6. 饮片存储和销售管理：建立中药饮片的存储和销售管理制度，确保饮片的存储环境符合要求，销售程序合规。
三、中药饮片验收管理制度的实施过程为了有效实施中药饮片验收管理制度，需要以下几个步骤：1. 制定和完善管理制度：医疗机构或药品经营企业应根据相关法律法规和标准，制定中药饮片验收管理制度，并不断完善和更新。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型，其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。
因此，制定一套严格的中药饮片验收管理制度，对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。
二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责，包括采购员、验收员等相关人员。
2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验，对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。
三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性，包括天平、显微镜等设备，以及验收标准和规范资料。
2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行，避免环境对中药饮片质量的影响。
四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料，包括批次号、产地证明、检验报告等。
验收员对提供的材料进行初步检查，确保材料的真实性和完整性。
2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查，确保无异味、变色、虫蛀等情况。
3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范，对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测，确保符合规定的要求。
4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好，标签是否真实、清晰，确保信息准确传达给患者。
五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录，包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。
2. 验收报告验收员应根据验收结果，出具验收报告，并将报告交由药品管理部门备案。
报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。
六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果，将不符合质量标准的中药饮片进行分类，包括不合格、待定和合格品。
2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下，进行退货、返工、销毁等处理措施。
待定品需进行二次验收，合格品可以进入下一步的流程。
七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告，对验收结果进行追溯，确保中药饮片的质量安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片采购保管验收制度
验收人员： 由专业人员 组成验收小 组，确保验 收的准确性
验收内容： 检查中药饮 片的外观、 气味、色泽、
质地等
验收方法： 采用感官检 验、理化检 验、微生物 检验等方法 进行综合评
定
验收结果： 根据验收结 果，确定中 药饮片的质 量等级和合
格与否
验收记录： 详细记录验 收过程和结 果，便于追
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汇报人：
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定期检查：定期对中药饮片进行质量 检查，确保其质量和安全。
分类管理
根据中药饮片的性质、 用途和储存条件进行分
类
对不同类别的中药饮 片采取不同的储存方 式，如干燥、冷藏等
设立专门的仓库进行储 存，避免与其他物品混
放
定期对仓库进行清理 和检查，确保中药饮
片的质量和安全
定期盘点
定期盘点时间：每月底或 每季度末
进行定期检查
随机抽查：对中 药饮片采购、保 管、验收等环节
进行随机抽查
记录保存：对监 督检查的结果进 行记录保存，便
于追溯和改进
责任追究：对违 反中药饮片管理 制度的行为进行 责任追究，确保 制度的执行与监
督
制度评估与完善
定期对中药饮片管理制度进行评 估，确保其有效性和适用性
收集员工反馈，对管理制度进行 改进和完善
对不合格的中药饮片进行 销毁或处理，确保市场流
通的中药饮片质量安全
质量改进措施
定期对中药饮片 进行质量检查， 确保其符合国家 标准
建立完善的质量 管理体系，确保 中药饮片的采购、 保管、验收等环 节都符合要求
对不合格的中药 饮片进行及时处 理，避免流入市 场
加强员工培训， 提高员工的质量 意识和业务水平
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求，保证中药饮片的安全使用，有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行，确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证，并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务，包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息，确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行，确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行，避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对，确保数量与品种一致；对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等；对饮片进行理化指标检测，如含水量、含杂质等；进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录，记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味，并定期进行通风和消毒，确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存；饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中，严禁与有害物质接触；饮片储存区域应定期清理、整理，并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行，不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录，记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息，以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为，将依法依规进行严肃处理，包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行，并根据实际情况进行调整和完善。
药品验收操作规程
宁波市江北同春堂药品零有限公司1、目的:制定药品质量检查验收程序，对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收，使药品验收规范化，记录完整，确保入库药品质量。
2、适用范围：本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责:验收员4、工作程序:4。
1验收人员资质要求:4.1.1从事药品验收的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
4。
1.2从事中药饮片质量管理验收，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4。
2药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
4。
2.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理人员处理。
4。
2.3供货方委托运输药品的，企业采购员要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.4 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收,同时对药品进行控制管理，并报质量管理人员处理。
冷藏药品验收做好《冷藏药品到货质量检查记录》.4.3 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购员处理；拒收药品应填写《药品拒收报告单》.4。
4 应当依据随货同行单（票)核对药品实物.随货同行单(票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收,并通知采购员进行处理。
中药饮片验收操作规程
中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求，规范验收程序，保障中药饮片的安全有效性，特制定中药饮片验收操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作，涉及所有验收人员和相关工作人员。
三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。
2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。
3. 确保验收设备完好，符合验收要求。
四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物，并与配送单据和订单进行核对，确保货物的准确性。
- 对货物的外包装进行检查，查看是否完好无损，有无破损、漏气等情况。
2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查，包括外观色泽、形态、大小等方面。
- 注意查验中药饮片的气味，是否有异味或变质迹象。
3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验，包括质地、含水量、杂质等方面。
- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定，合格的予以验收，不合格的予以退回。
4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录，包括接收、外观验收、质量验收等内容。
- 对不合格的中药饮片进行退货处理，并填写相应的退货报告。
五、验收标准1. 外观标准：- 中药饮片应具有特征的色泽、形态，无霉变、虫蛀等情况。
- 外包装应完好无损，标签清晰可辨认，无变造。
2. 质量标准：- 质地应均匀，无结块或虫眼。
- 含水量符合国家标准要求。
- 无异常异味，杂质应符合规定标准。
六、相关记录1. 接收记录：记录中药饮片的接收情况，包括货物数量、配送单据等内容。
2. 质量验收记录：记录中药饮片的质量验收情况，包括抽样检验结果等。
3. 退货记录：记录不合格中药饮片的退货情况，包括原因及处理结果等。
七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库，妥善保管。
2. 不合格中药饮片及时退货，并通知相关部门处理。
以上即为中药饮片验收操作规程，希望所有验收人员能严格按照规程执行，确保中药饮片的质量安全。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求，方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程一、入库验收前的准备工作1.验收人员需经过中药饮片质量控制培训，并持有中药饮片验收操作能力证书。
2.采购人员需共同确认中药饮片材料和数量，并制作中药饮片材料清单，包括产品名称、规格、数量、生产厂家等信息。
3.验收人员应保持仓库的整洁和良好的通风状态，确保中药饮片质量不受环境污染影响。
4.准备所需的验收工具和设备，包括天平、显微镜、显微镜照相机、标准品、检测仪器等。
二、入库验收的操作步骤1.核对材料清单并验证标识：验收人员根据材料清单逐一核对中药饮片的产品名称、规格、数量和生产厂家等信息，并对比饮片外包装上的标识是否与清单相符。
2.外观检查：验收人员应对每种中药饮片的外观进行检查，包括饮片颜色、形状、气味、杂质等，确保外观无异常。
3.品质检测：验收人员应从每批次中药饮片中抽取适量样品进行品质检测，主要包括质量指标、标识、含量测定、微生物限度等项目。
4.检测结果评价：验收人员将检测结果与质量要求进行对比，评价中药饮片的质量是否符合标准。
如有不合格情况，则按规定流程进行处理。
5.存储：验收合格的中药饮片按照规定的储存条件进行分类、包装和存放，确保质量长时间保持稳定。
三、验收记录与报告1.验收人员应在验收过程中做好详细记录，包括材料清单、检测方法和结果、质量评价等信息。
2.验收记录应由验收人员和采购人员签字确认，使其具有法律效力，并将记录归档保存。
3.如中药饮片存在不合格情况，验收人员应及时向采购人员和仓库管理员做出通知，并填写不合格品处理记录。
四、验收后的处理措施1.对于中药饮片的不合格品，验收人员应按照规定流程进行退货、更换或其他处理。
2.对于中药饮片的合格品，验收人员应及时将其存放到指定位置，并更新库存记录。
五、操作规程的执行与监督1.制定中药饮片入库验收操作规程的单位应对验收人员进行培训并建立评价机制。
2.定期对验收人员的操作规范性和准确性进行监督和评估，并及时进行纠正和改进。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度1. 引言中药饮片是中药工业中的重要产品之一，具有广泛的应用和市场需求。
为保证中药饮片的质量和安全性，提高产品的合格率和充实率，必须建立科学、规范的验收管理制度。
2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是规范中药饮片的验收工作，确保中药饮片的质量符合国家相关标准，保证产品的安全有效性，提高中药饮片质量管理水平。
2.2 适用范围该制度适用于所有参与中药饮片验收工作的相关人员，包括制药企业的质检人员、采购人员、仓库人员等。
3. 验收程序3.1 提货验收1.采购人员凭提货单和委托单位发出的委托函前往供货单位提货。
2.仓库人员按照提货单核对货物的数量和品种，并验收货物的外包装是否完好。
3.仓库人员根据品种将验收的货物进行分类存放，并做好标识和记录。
3.2 外观质量验收1.仓库人员对每一批验收的中药饮片按照国家相关标准的外观质量指标进行检查。
2.检查中药饮片的外观是否正常，有无变质、霉变、虫蛀等现象。
3.检查中药饮片的颜色、气味等，是否符合国家相关标准要求。
4.根据检查结果，合格的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
3.3 理化指标验收1.选取合格中药饮片的样品进行理化指标的检测。
2.根据国家相关标准确定需要进行的理化指标检测项目。
3.仓库人员按照标准的操作规程进行样品的制备和检测。
4.检测结果符合标准要求的中药饮片进行合格品标识，并记录相关信息。
4. 验收标准中药饮片的验收标准应符合国家相关标准要求，包括外观质量和理化指标等。
对于外观质量缺陷和理化指标不合格的中药饮片，应按照相应的处理流程进行退货或处理。
5. 验收记录和档案管理5.1 验收记录中药饮片的验收过程应进行记录，包括采购信息、验收日期、供货单位、进货数量、外观质量、理化指标等。
记录应真实、准确，并签字确认。
5.2 档案管理验收的记录应按照时间顺序归档，并妥善保管。
档案应包括供货单位信息、验收记录、理化指标检测报告等，以备日后需要查阅。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一，其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量，制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节，包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力，必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责，保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准：中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求，包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准：中药饮片应具有特定的气味，如苦、辛、酸等，无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准：验收人员应检查中药饮片的质量指标，如挥发油含量、水分含量、灰分含量等，确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准：中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备：验收人员应检查验收工具的清洁程度，确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查：验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查，包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价：验收人员应将检查结果记录在验收记录表中，并进行评价，包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品：如发现中药饮片不符合要求，验收人员应按照相关规定进行处理，包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录：验收人员应按照规定填写验收记录表，包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告：验收结束后，验收人员应按照规定整理验收记录，形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行，如违反规定导致质量问题，将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为，应及时进行纠正和处理，并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改，以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结，并予以反馈和应用。
中药材中药饮片验收操作规程
中药材中药饮片验收操作规程一、引言中药材、中药饮片是中医药领域的重要药物形式，其质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。
为了确保中药材、中药饮片的质量，制定本验收操作规程，以规范中药材、中药饮片的验收过程，保障药材质量的安全和有效性。
二、适用范围本操作规程适用于中药材、中药饮片的验收过程。
三、验收人员验收工作由具备相应专业知识和技能的中药材验收员负责，并接受药品质量管理部门的培训和考核。
四、验收设备与仪器1.显微镜：用于对中药材及中药饮片的细胞组织和微观形态进行观察。
2.称量仪器：用于对中药材及中药饮片的数量进行准确称量。
3.光谱仪：用于对中药材及中药饮片的质量进行光谱分析。
五、验收标准1.外观标准：中药材应具备符合其品种特点的外观特征，无霉变、虫蛀、泥沙等问题；中药饮片应包装完整，无破损，无异味。
2.味觉标准：中药材的味道应符合其品种特点，无异常；中药饮片应具有相应的药味，无异味。
3.化学成分标准：中药材及中药饮片的化学成分应符合国家药典或企业内部标准的要求。
4.杂质标准：中药材应无异物、杂质；中药饮片应无异物、杂质、批混。
六、验收流程1.接收样品：验收员应准时接收送样品，并核对送样品的名称、规格、数量是否与送样单一致。
2.外观检查：验收员在鉴别场所对样品的外观进行观察，如有异常现象应立即记录。
3.品质检查：验收员按照相关要求，对样品进行分析、测定，如有异常情况应进行记录。
4.量检查：验收员使用称量仪器对样品进行准确称量，确保数量正确。
5.签字确认：验收员对验收结果进行确认，并签字确认。
七、不合格处理1.不合格品应立即予以隔离，避免混淆使用。
2.对于不合格品，应及时通知供应商并要求其退回或调换合格品。
3.不合格品的处理记录应完整保存，以备查验。
八、验收记录每次中药材、中药饮片的验收都应有记录，记录应包含以下内容：样品名称、规格、数量；验收人员；验收时间；验收结果。
九、培训和评估药品质量管理部门应定期组织中药材验收员进行培训，提高其相关知识和技能水平。
中药材验收标准操作规程
目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。
范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。
责任人：原料仓库保管员、QA人员。
内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。
1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期，对无标记或标记内容不全者予以拒收。
1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。
1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。
1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。
1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。
1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。
2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。
2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。
3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。
在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程2.接收药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。
将包装合格药品移至待验区。
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。
3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符，不符合的查明原因。
3.2中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。
发现有问题，不得入库，做拒收处理。
3.4怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。
3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。
剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。
3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品专柜，毒性药品放于毒性药品专柜。
5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明，不得撕毁或任意涂改。
5.3药品质量验收记录保存5年。
6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。
7.验收时限7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
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中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容：1、准备工作 1.1检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准： 2.1一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。
②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。
外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴别。
通过对显微、理化等方面的检查。
对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。
中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 4.3.1外观杂质的验收：①检变质：虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
②检药用部位：检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。
③中药材的杂质应控制在4-6%之间；④中药饮片的药屑、杂质： a.根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%；b.果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4.3.2、干湿度的验收：①中药材安全含水量应在10—15%之间。
②中药饮片安全含水量：菌藻类应在5—10%之间，其余应在7—13%之间。
4.3.3、中药饮片片型的验收：中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。
表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过15%。
4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别：除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，充分发挥中药材饮片标本的样本作用，通常运用下列方法。
（1）看形状：一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。
如防风的根茎部分；蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。
可以药材标本做对照。
（2）看大小：药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。
b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。
c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
（3）看色泽：色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。
药材的色泽一般是较固定的。
色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。
在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。
对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。
元胡蜡样光泽。
（4）看表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
（5）看质地：看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。
松泡：质轻而松，如南沙参;粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根、甘草;粘性：表示具粘液质，如鲜石斛;油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活;角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金等；坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。
（6）闻气：有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
（7）水试：利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。
（8）火试：有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。
4.3.5显微鉴别方法：显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用。
注意与药材标本的比较。
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。
b、药材破碎不易辨别。
c、药材粉末。
d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
4.3.6理化鉴别方法：每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。
利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。
4.3.7一些中药饮片的具体鉴别要求：如购进是饮片、半成品，应对重点对炮制质量验收。
炮制是否合格，关系到中药制剂的安全和疗效以及毒副作用，必须引起重视。
（1）中药材炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制但应具有原有的气味，不应带异味或气味消失。
（2）炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标，炒炭存性；（3）蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应具有辅料香气；（4）蒸制过的中药饮片内无生心，色泽黑润；（5）锻制中药饮片内外色泽一致，酥脆易碎，不得碳化等；（6）验硫熏：适度硫熏可杀虫害，有利于仓储保管。
但硫磺为有毒物质，检测是否过度硫熏：一看色泽（过度增白）、二嗅气味（酸味增重）；(7)验老嫩：检老嫩的目的在于确定采收季节是否适宜；（8）对有浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要求，也要送质检中心进行浸出物和含量测定，符合规定要求后才能入库。
（9）其他特征验收。
5、入库办理经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行。
保管员则在送货凭单的回执上签收，并填写物料到库接收记录，写明物料名称、物料代码及进厂编码、接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明（如外包装状况、验收情况）等。
6、物料编码 6.1依据物料产品编码管理规程对进厂中药材、饮片进行编号。
6.2将中药材品名、编码、入库日期等信息填写在货卡上。
6.3依中药材进厂顺序填写原材料台账。
及时请验。
7、请检取样7.1质量部质检员接到请检单后，对中药材进行取样。
7.2取样执行《原辅料一般取样规则》。
7.3取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上。
8、入库待检取样后的中药材进入仓库已清洁货位，挂上黄色状态标记，表示待检。
9、中药材接受过程中的异常情况处理9.1异常情况及处理9.1.1在中药材接收过程中，如设备、设施或中药材质量发生异常均属异常情况。
9.1.2在中药材接收过程中发现或发生异常情况时，应立即采取果断的措施，以避免异常情况的扩大。
9.2异常情况的报告程序9.2.1异常情况发生或发现后，立即向仓储部负责人报告，并填写异常情况记录。
9.2.2仓储部负责人接到异常情况报告后，应立即向质量部报告或根据异常情况原因与有关部门联系。
9.3质量部接到异常情况报告后，立即派质检员到现场检查，根据检查情况填写异常情况记录，写明异常情况原因及处理意见，请质量负责人审核签字后，由仓库执行。
9.4如只属设备、设施异常，对中药材质量并无影响，则报告设备部。
设备部派人到现场对设备、设施进行检查修复，并填写检查修复记录，若异常尚未影响中药材质量，则中药材接收操作可继续进行，并填写检查记录，签署处理意见。
10、中药材饮片拒收10.1物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。
10.2物料的外包装无明显标记，难于区分的10.5凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内包装、物料未受到污染及破损的应请质量部验收检查员决定是否拒收。
10.6经验收或检验不合格者，根据验收、检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。