检验科临检生化质控方法
医院检验科临床检验质量管理要求
医院检验科临床检验质量管理要求:
1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和具体方法。
2.建立健全的临床检验室的科学管理制度。
3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。
4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。
5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定,合格后方准使用。
血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正,同时,以血、尿液质控物作对照。
6.认真开展临床检验的室内质量控制。
(1)临床检验中,应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制,逐渐扩大质量控制项目。
(2)对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验,要用尿液质控物对每个专业人员进行质量考核,使每个专业人员的质量标准达到要求。
7.在认真开展室内质量控制的基础上,必须参加省临检中心组织的室间质量评比活动,对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。
8.对检测操作中出现的失控“脱靶”项目,要停止报告,查找原因,针对问题及时采取措施再作正确报告。
9.定期对质控工作进行总结,对质控不合格者责令其整顿,限期改正。
生化检验质控实验报告
生化检验质控实验报告标题:生化检验质控实验报告引言:生化检验是临床诊断过程中必不可少的一项检验技术,对于确诊疾病和评估治疗效果起着重要作用。
为了确保生化检验结果的准确性和可靠性,实验室需要进行质控实验,以监测检验系统的运行情况和质量稳定性。
本报告将详细介绍我所参与的生化检验质控实验,并分析结果并提出相应的改进措施。
实验目的:1.了解生化检验质控实验的目的和意义;2.熟悉生化检验仪器的操作;3.掌握质控实验方法和数据分析技巧;4.提出改进措施,确保实验室质量控制的有效性。
实验方法:1.选择合适的质控品,包括低、中、高三个浓度水平,并使用外部质控品验证;2.按照实验室质控规定,每次操作前进行仪器的校准和质控品的测试;3.记录测量结果,并进行数据分析;4.根据分析结果,提出相应的改进措施。
实验结果:通过实验,我们记录了生化检验仪器在不同质控品水平下的测量结果,并进行了数据分析。
结果显示,在大部分情况下,实验结果符合预期。
但是,也发现了一些问题:在某些浓度水平下,测量结果存在较大的偏差,超出了实验室质控标准。
这可能与质控品的制备或者仪器的校准有关。
数据分析:我们统计了所有浓度水平下的测量结果,并计算出平均值和标准差。
根据实验室质控标准,我们将测量结果分为三类:合格、边缘和不合格。
结果显示,大部分测量结果处于合格范围内,但在两个浓度水平下有一定比例的结果属于边缘或不合格范围。
改进措施:为了改进实验室的质控措施,我们提出以下几点建议:1.加强仪器的维护和校准,确保仪器的准确性和稳定性;2.优化质控品的制备方法,确保质控品的稳定性,减少造成偏差的可能性;3.定期培训实验人员,提高其操作技能和质控意识;4.建立质控数据的持续监测和分析系统,及时发现问题并采取相应的措施。
结论:质控实验是保证生化检验结果准确性和可靠性的重要环节。
通过本次实验,我们对生化检验质控实验的目的、方法和数据分析有了更深入的理解,并明确了质控改进的方向。
检验科生化室内质控办法
1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。
质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。
二、1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。
其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。
一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法。
三、2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。
在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后,均应对新质控血清进行RCV测定。
一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。
四、3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异。
在RCVK中,根据RCV数据所绘制的“空图”,对于同一批号的质控品是不变的。
不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。
五、4、RCVU。
常规条件下未定值血清测定的变异。
六、。
在建立七、二、准备工作。
八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。
质控工作的开展,是需要耗费大量的时间与精力的,还需要掌握大量的质控知识。
这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作,并在检验科中多加强这方面的学习,使每个员工都掌握一定的质控知识,才能让员工在平时的工作中加以用心,把质控工作开展起来。
九、2、定期检校仪器。
对使用的仪器定期进行检查和校正,并建立完善的资料数据,以便在质控工作开展起来后,分析数据时加以应用。
十、3、制备生化质控血清。
质控工作的开展需要大量的质控血清,而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支。
可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用。
自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。
在检验过程中应注意防止肝炎感染。
在使用冻存的质控血清时,必须使其完全融化并达到室温后方可测定。
生化室间质评SOP
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任【目的】生化检验室间质量控制。
【操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划,如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时,应有严格的接收及登记制度,具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等,如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系,要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字,表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年,包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后,应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字,室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报,同时作好登记,包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式(邮寄或网络)及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后,应对回报结果认真分析并作好登记,同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求:(1)每次活动每一分析项目未能达到80%称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80%称为不满意的EQA成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩,该次得分为0。
(4)对同一分析项目,连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA 成绩。
检验科生化室内质控办法
1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。
质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。
二、1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。
其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。
一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法。
三、2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。
在第一次测定OCV控工作都是以RCV为标准的。
四、3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异。
在质控品是不变的。
不得将当月的检测结果代替RCV五、4、RCVU。
常规条件下未定值血清测定的变异。
六、。
在建立八、1质控知识。
并在检验科中多加强这方面的学习,九、2十、3、而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支。
十一、4、选择标准血清。
每一项目都需要标准品来标定一些数据,标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。
因此要做好质控工作,就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。
十二、三、质控的方法。
十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。
十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20S和变异系数CV,此处的CV即OCV。
十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清,每天随病人标本测定一瓶(或一支)。
20天后,计算各项目测定结S、CV,此处的CV即为RCV。
对于我们集团来说,可能不会每天都有生化测定,这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值,连续20S、RCV。
十六、由于计算器及计算机的普及,这里只介绍结果的计算器的算法:按一下STA键,会出现一个统计框,点返回后,输一个结果按一下DAT键。
输完结果后,点SUM即为结果的总和;AVE S即为标准差S;S/AVE即为CV值。
检验科临检室质控月小结
检验科临检室质控月小结科临检室质控月小结一、引言科临检室是医院中一个非常重要的部门,其主要职责是进行临床检验工作,为医生提供实验室检查结果,以帮助他们作出正确的诊断和治疗方案。
在临床检验工作中,质量控制是一个非常重要的环节,它可以确保实验室的结果准确可靠。
为了提高科临检室的质量控制水平,保证检验结果的稳定性和可靠性,该部门决定每月进行一次质量控制的总结报告,以便及时发现问题并采取相应措施进行改进。
二、质控方法及结果1. 内部质控内部质控是科临检室进行质量控制的一种常用方法。
在本月的工作中,我们采用了多种内部质控方法,包括常规样本的运行、标本的抽查、对照品的使用等。
通过这些措施,保证了实验室结果的准确性。
在内部质控中,我们发现了一些问题,包括工作人员的操作不规范、仪器的故障等。
通过及时的培训和修复,我们解决了这些问题,并保证了实验室结果的稳定性。
2. 外部质控外部质控是科临检室进行质量控制的另一种重要方法。
在本月的工作中,我们参加了医院组织的外部质控活动,并获得了较好的成绩。
通过参与外部质控,我们了解到了其他实验室的工作水平,并与他们进行了交流和学习。
在外部质控中,我们也发现了一些问题,包括某些检验项目的误差较大、结果不稳定等。
通过分析和改进,我们解决了这些问题,并提高了实验室的工作水平。
三、问题分析及解决方案在本月的质量控制工作中,我们发现了一些问题,并采取了相应的解决方案。
首先,我们发现了工作人员的操作不规范现象,造成了一些检验结果的误差。
为了解决这个问题,我们进行了员工培训,重点强调了操作规范。
其次,我们发现了部分仪器的故障现象,造成了一些检验结果的异常。
为了解决这个问题,我们及时联系了厂家进行维修,并在维修期间采取了临时措施保证工作的正常进行。
最后,我们发现了某些检验项目的误差较大,结果不稳定。
为了解决这个问题,我们重新评估了结果的计算方法,并对仪器进行了调整和校准。
四、改进措施为了进一步提高科临检室的质量控制水平,我们提出了以下的改进措施。
临床检验实验室质量控制方案
临床检验实验室质量控制方案一、实验室环境控制1.确保实验室布局合理,功能区划分明确,避免交叉污染。
2.实验室温度、湿度、照明等环境参数应符合相关规定,确保实验结果的准确性。
3.实验室通风设施完善,空气流通性好,保证实验室内空气质量。
4.实验室清洁卫生保持良好,每天至少进行一次清洁,确保实验台面、地面、仪器设备的清洁。
二、仪器设备管理1.建立完善的仪器设备档案,记录设备的购置、使用、维护、报废等全过程信息。
2.定期对仪器设备进行校准和维护,确保仪器设备的准确性和稳定性。
3.使用人员应经过专业培训,熟悉仪器设备操作规程,避免误操作导致设备损坏。
4.对重要仪器设备应进行定期检查和维护,确保其正常运行。
三、试剂和耗材质量把控1.建立试剂和耗材质量管理制度,确保采购的试剂和耗材符合相关标准和要求。
2.对试剂和耗材进行验收和记录,包括名称、规格、生产厂家、批号、有效期等信息。
3.定期对试剂和耗材进行质量检查,确保其质量和稳定性。
4.对不合格的试剂和耗材应进行处理和记录,防止误用。
四、人员技术培训1.对实验室工作人员进行专业知识和技能培训,提高其技术水平和工作能力。
2.定期进行内部培训和交流,分享经验和技巧,提高整体工作水平。
3.对新员工进行岗前培训,确保其掌握必要的工作技能和知识。
五、实验室内质量保证措施1.制定严格的实验操作规程,确保每个实验步骤的准确性和规范性。
2.对实验数据进行严格审核和记录,防止误报或漏报。
3.定期进行室内质控,检查实验方法的准确性和稳定性。
4.对异常结果进行复检和核实,确保结果的可靠性。
六、实验室间比对与能力验证1.积极参加国内外权威机构组织的实验室间比对和能力验证活动,提高实验室的检测水平。
2.与其他同类实验室进行定期交流和比对,了解自身的优势和不足,持续改进。
3.对比对结果进行分析和总结,针对不足之处采取改进措施,提高实验室的整体水平。
七、不合格结果处理1.对不合格的实验结果进行调查和分析,找出原因并进行处理。
生化质控规则
生化质控规则生化质控规则是在进行生化检验时,为了确保结果的准确性和可靠性而采用的一套质量控制方法。
这套规则主要包括以下几个部分:1.样本采集与处理:确保采集的样本符合标准,无污染、无变质。
处理过程中要遵循无菌操作原则,避免样本被污染。
同时,要保证样本的储存温度和时间符合要求,以保持其生物活性。
2.仪器与试剂:使用的生化分析仪应经过校准,确保测量准确。
试剂的品质、纯度以及有效期都要得到保证,避免因试剂问题导致的结果误差。
3.室内质控:通过采用已知浓度的质控品,在生化分析仪上进行多次测量,以评估仪器的稳定性。
通过室内质控可以及时发现仪器故障或操作中的问题,并进行相应的调整。
4.室间质评:通过与其他实验室进行比对,评估本实验室的生化检测结果是否与其他实验室一致。
室间质评有助于发现实验室的系统性误差,进一步提高结果的可靠性。
5.标准操作程序:制定并执行标准化的操作程序,确保每一步实验操作都符合规范。
这包括样本的采集、处理、分析、存储和报告等环节。
通过标准化操作,可以减少人为误差,提高实验的一致性。
6.数据审核与复查:对每一个生化检测结果进行审核,确认其是否合理、可靠。
对于异常值或离群点,应进行复查或重新实验,以排除可能的误差来源。
7.持续改进与培训:定期对生化质控规则进行更新和改进,以满足技术和标准的不断提高。
同时,对实验室人员进行培训和教育,提高他们的技能和意识,确保他们能够遵循这些规则。
通过以上七个方面的生化质控规则,可以有效地提高生化检测的准确性和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
检验科质量控制制度
检验科质量控制制度
为确保试验的准确性和可靠性,检验科必须建立严格的质量控制制度。
在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节,减少误差。
每个实验室每天都应认真作好室内质控,并有完整的原始记录。
质控制标定是质量控制的重要环节。
每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次,计算出均值和标准差。
每天仪器
开机后,先随机做一份质控物,观察仪器各项参数是否在
2SD以内,符合要求,可以继续做病人标本。
如果不符合要求,则必须查找原因。
定期对仪器及定量进行校正,并按规定适时更换标准曲线。
例如,如果更换新试剂,应重新制作标准曲线。
如果超过正负
2SD,就必须查找原因,并打失控报告,纠正后由组长签字,
并交主任审查。
室内质控图的制作也是必要的。
将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图。
对于免疫室检测各型肝炎,应有阴、
阳性对照及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图。
其他血清学试验也应做阴、阳性对照。
在细菌室,新配制的培养基需要进行无菌试验及已知菌株试验。
每周也要做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评,并有完整的原始记录,如实回报各项结果。
只有建立了完善的质量控制制度,才能保证检验科的工作质量和准确性。
检验科性能验证方案(仅供参考)
批间精密度:浓度分别处于正常和病理水平的混合新鲜临床标本,按照临床标本相同的 检测方法(或将室内质控品按照常规标本的方法一样测定,测定结果在遵照厂商参数不出控 的前提下) ,同批次内检测混合的新鲜临床标本 20 次,同一批号室内质控品某一时间段(至 少 20 天)的室内质控数据逐步累积最终得出均值、标准差。 1.1.3 结果判断
其中: D:表示总共检测天数(D=5); n:单个样本每天重复检测的次数(n=4); xdi:每个样本每天四次单独检测的结果; xd:每个样本每天四次检测结果的算数均数; xt:单个样本每天检测结果的算数均数的算数均数。 4.1.3 结果判断(可参考)
4.1.3.1 于批内精密度的判断,具体的计算和判断过程: 1)按照下述公式计算出批内精密度的自由度 ν。
1.2 正确度 1.2.1 卫生部临检中心室间质评含盖的项目,则以卫生部临床检验中心室间质评结果为
准;成绩在 80%者即为验证通过。 1.2.2 卫生部临检中心室间质评未涉及的项目,通过仪器之间的比对来实现,以参加卫
生部临检中心的室间质评的作为比对基准仪器,其最近 1 次参加卫生部临检中心的室间质评 结果。采用 5 个患者的样本,样本浓度水平尽量覆盖测量范围,包括医学决定水平。计算在 医学决定性水平下的系统误差(偏倚%) ,偏倚= ︱测定值-靶值︳/靶值*100%,偏倚%应<1/2 CLIA’88 或卫生部临检中心室间质评最大允许误差,80%以上的数据符合以上要求即为通过。 成绩在 80%以上者即为验证通过。 1.3 线性范围 1.3.1 目的:在确定某项目检测上限的同时检测其检测上下限是否呈线性关系,从而保
D:表示总共检测天数(D=5); n:单个样本每天重复检测的次数(n=4); 因此,按照我们的验证方案,批内精密度(Swithin)的自由度为 15。 2)按照下述公式计算出 C 值百分点。
检验科临检组的质量控制与管理
检验科临检组的质量控制与管理发布时间:2022-10-13T06:38:15.017Z 来源:《科学与技术》2022年6月11期作者:孙涌强[导读] 探讨检验科临检组的质量控制,实施质量控制管理对策。
方法:选择我院检验科14名员工,分为正常组和管理组,每组7人。
孙涌强杭州市富阳区富春街道社区卫生服务中心浙江杭州 311400摘要:目的:探讨检验科临检组的质量控制,实施质量控制管理对策。
方法:选择我院检验科14名员工,分为正常组和管理组,每组7人。
正常组进行常规质量控制,管理组分析质量控制情况并实施有针对性的管理对策,比较两组的日常行为评分和检验差错发生率。
结果:管理组的日常行为评分高于正常组,检验结果差错率低(P<0.05)。
结论:加强检验科临检组的质量控制,能降低检验结果的差错率,从而为临床诊疗的开展提供可靠依据,更好地保障患者安全。
关键词:检验科;质量控制;管理与其他科室不同,检验科工作是保证医疗工作顺利开展的核心要素,能为疾病的诊疗提供科学参考及指导。
检验质量是反映检验科工作质量最直观的数据,为提高检验科工作质量,要明确质量控制中的相关问题,发挥临检组作用,加强各方面的质量管理,以提高检验质量。
一、资料与方法1、一般资料。
选择我院检验科14名员工,分为正常组、管理组,各7名。
正常组:平均年龄(29.45±4.13)岁。
管理组:平均年龄(32.78±9.43)岁。
比较两组医生年龄,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、方法。
检验科医生在工作时需严格遵守许多规章制度,例如:①禁止在工作区域用餐及使用化妆品等。
②检验或接触微生物后及时洗手,防止感染他人。
③病毒检测后,应对工作台杀菌消毒,即使未进行带菌检测,工作台也必须每天清理。
④感染性废物和化学废物应分类处理,并按规定时间送至医疗废物专用储存场所。
⑤每天检测前,应对各种仪器进行质量检查,确保其功能正常,如有故障,应及时报修。
检验科标本采集送检要求
检验科标本采集送检要求一、临检标本,送门诊化验室㈠血液:住院病人由病房抽取,门诊病人到门诊抽血室抽取。
标本采集后立即送检。
血常规、血型、血涂片、网织红细胞、快速血糖:EDTA-K2抗凝紫色真空采血管;一针见血,抽血迅速,血量准确,立即混匀。
红细胞沉降率:枸橼酸钠抗凝黑色真空采血管;一针见血,抽血迅速,血量准确,立即混匀。
凝血系列:枸橼酸钠抗凝蓝色真空采血管;止血带捆扎小于3分钟,一针见血,抽血迅速,血量准确,立即混匀。
血气:血气专用采集器,抽取动脉血,不得使用止血带。
防止误抽静脉血,采集后隔绝空气立即送检。
㈡尿液:尿十项+流式尿沉渣检测、尿HCG检测住院病人收集晨尿标本,检验科专人收取;门诊病人可收集随机尿标本。
要求2小时内送检。
㈢粪便:常规+潜血+悬滴标本留置在干净便盒中,用清洁物品选取含有粘液,脓血等病变成分的粪便(禁用吸水性材质);住院病人收集清晨标本,检验科专人收取;门诊病人可收集随机标本。
要求1小时内送检。
㈣精液、前列腺液、胸腹水、脑脊液等其他体液:常规检测,标本由医生采集后病人送至临检室,脑脊液第三瓶送检;胸腹水留取前从临检室领取抗凝剂。
二、生化、免疫标本,送生化室㈠血液:电解质、心肌酶、淀粉酶、胆碱酯酶检测、PCT、白介素-6、ALT:黄色真空采血管采取静脉血3ml,采集后一小时内送检。
血糖、血脂、肝功、梅毒、艾滋病检测:抽血前三天勿食高脂肪及高蛋白食物,抽取空腹(至少8-12小时)静脉血5ml,黄色真空采血管,采集后一小时内送检。
肝功免疫(甲肝、丙肝、戊肝、乙肝两对半):黄色真空采血管抽取空腹(至少8-12小时)采集静脉血5ml,采集后一小时内送检。
口服葡萄糖耐量试验:分别采集空腹,服用75g葡萄糖后1小时,2小时,3小时的静脉血3ml,黄色真空采血管,采集后一小时内送检。
结核γ-干扰素检测:肝素抗凝(绿帽管)的静脉全血4ml,常温保存和运输;10小时内送检㈡尿液:24小时尿蛋白检测:留取24小时尿液,大容器混匀,自量体积或全部送检。
检验科临检生化质控方法
检验科临检生化质控方法随着医学技术的不断发展,检验科临检、生化质控方法也得到了进一步的完善和提高。
临检和生化质控是检验科中非常重要的环节,它们不仅能够保证检验结果的准确性和可靠性,还能够为医生提供正确的诊断依据和治疗方案,对于患者的健康起着至关重要的作用。
在临检方面,主要包括血液细胞学、尿液细胞学、肿瘤细胞学和骨髓细胞学等。
这些临检方法通过对患者样本的显微镜观察和细胞计数等手段,可以有效地检测出血液中的异常细胞和病理变化,为临床医生提供重要的病情信息。
为了保证临检结果的准确性和可靠性,临检过程中需要进行质控。
常用的临检质控方法主要包括内部质控和外部质控。
内部质控是通过建立合理的质量控制系统和标准操作程序来保证临检结果的准确性和可靠性,包括仪器校准、质检品管理和操作规范等方面。
外部质控是指通过参加社会公认的质量控制演练并提交质控结果,与其他单位进行比对和评价,以提高自身实验室的临检水平。
生化质控是指对生化分析方法的质量进行监控和评估,以确保实验室生化分析结果的准确性。
生化质控主要包括内部质控和外部质控两个方面。
内部质控通过日常的分析仪器校准、质检品管理和操作规范等手段,保证实验室生化分析结果准确可靠。
内部质控的主要手段包括仪器校准、质检品管理和操作规范等。
其中,仪器校准是指通过对生化分析仪器参数的定期校准,来保证仪器分析结果的准确性。
质检品管理是指对常用的质检品进行统一管理,保证质检结果的准确性。
操作规范是指在分析过程中,按照标准的操作程序和操作步骤进行操作,避免操作误差的发生。
外部质控是通过参加生化分析质控组织所举办的质控活动,与其他单位进行比对和评价,提高自身实验室生化分析结果的准确性。
外部质控的组织通常由政府、行业协会、学术组织或国际机构组织,并向参加者提供参考标准、质控样品和相关统计信息,以便参加者对自身结果进行比对和评价。
通过参加外部质控,实验室可以及时发现和纠正自身存在的问题,提高分析结果的准确性和可靠性。
临检、生化、免疫
临检、⽣化、免疫1.临检项⽬:⽐如⾎常规、尿常规、⽩带常规等项⽬,基本上都是当天出结果的。
这些检验项⽬⽐较简单,检验过程也相对耗时短。
医院通常要求半⼩时⾄⼀个⼩时发出结果,都算是时间很充裕的了。
2.⽣化学项⽬:从抽⾎送检开始算时间的话,⾸先要等⾎液凝固,⾎液要凝固之后才能更好地分离出⾎清,同时保证仪器在吸样的时候不会被凝固的纤维蛋⽩堵孔造成吸样不准甚⾄仪器故障。
这个时间因⼈⽽异,快的话⼗分钟就可以了,慢的话放⼀个⼩时也未必凝固,更有甚者⽔浴⼤半天都⽆法析出⾎清。
⾎液凝固之后才能离⼼分离⾎清,上机。
现在有的全⾃动⽣化分析仪测试速度还是很快的,⼀个⼩时能达到800~3000测试(视仪器不同会有很⼤差别)。
但是,每⼀个标本所开的项⽬,通常都包含了⼏⼗个测试(每⼀种分析成分视作⼀个测试,⽐如肝功能全套,包含各种蛋⽩、酶、同⼯酶等⼏⼗个测试,各个医院有所不同),⽽且实际上多数测试从吸样到得出结果也需要⼗⼏⼆⼗分钟的反应时间,因此实际上每台⽣化仪每⼩时处理的标本也就⼏⼗个标本,⽽⽣化分析标本的量是⾮常多的,所有标本⼀起排队等待,时间就被⼤⼤的拖延了。
当机器给出结果后,还需要等待检验师进⾏审核。
这么多项⽬总不能盲⽬相信仪器的,检验师通常会根据病⼈的症状、诊断、标本状态等仔细审核结果。
如果认为结果有问题(认为结果不准确或者出现危急值等),还得重新再检测⼀次,即使是使⽤急诊通道插队重测,也会再耗掉很长的时间。
整个过程下来,通常会消耗掉1~3个⼩时的时间。
所以很多医院规定当天早上抽的⾎,下午出报告其实是时间相当紧凑的。
3.免疫学项⽬:基本同⽣化,需要⾎液凝固分离⾎清进⾏检验。
免疫测试视⽅法学的不同,测试时间从⼏分钟到⼏个⼩时不等,⽽耗时较短的快速⽅法通常准确性和特异性都并不⼗分理想,因此只作为复查⽅法使⽤。
多数项⽬的常规⽅法耗时都在⼀个⼩时以上。
所以免疫虽然标本量少,但是常常要很长时间才能出结果。
⽽且,部分项⽬要求每做⼀批都要同时⽤试剂配套的标准品进⾏测试定标的,有的是简单的阴阳性对照,有的要同时测试6个不同的浓度甚⾄更多才能确定定标曲线。
检验科质量管理质控失控分析制度.教程文件
检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。
因此,检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:失控管理小组组长:丁艳萍副组长:卫洁组员:孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。
如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。
如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。
试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。
如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。
及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。
检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。
二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目, 防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。
四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。
检验科临检组的质量控制和管理对策分析
检验科临检组的质量控制和管理对策分析【摘要】通过探讨检验科临检组在质量控制中存在的相关问题,并分析问题原因,以此提出相应的质量管理对策,以便提高检验科质量管理水平,提升检验质量,以此减少因检验问题而引发的不良事件。
【关键词】检验科;临检组;质量控制;管理对策检验科有别于其他科室,检验工作是保证各个医疗工作顺利开展的核心要素,能够为疾病的诊疗工作提供科学的参考和指导。
而检验质量是反应检验科工作质量的最直观的数据,为了能够提高检验科的工作质量,就需要明确质量控制中存在的相关问题,发挥临检组的作用,强化各方面的质量管理,以此提高检验质量。
1临检组质量控制中存在的问题1.1标本质量不合格检验科工作看似简单,实则每一个细节都有着严密又复杂的工序,一个小小环节的出错都会影响临床医生对患者最后检测结果的判断[1]。
标本质量会使医学检验结果受到直接影响,在实际进行标本检验的过程中,存在标本质量不合格的情况,分析其原因主要是受患者自身在采集标本时的状况、标本储存和送检过程中处理不当以及检验室抗凝剂添加不合理等因素的影响。
1.2设备管理不到位检验结果是否存在误差与检验时所用的设备仪器有一定的联系。
因为检验科每日所需要检验的样本数量多且部分在检验时难度较大,因此所用的仪器通常会处于长时间运转的状态,而这会使得仪器超负荷运行,不仅会缩减仪器的使用寿命,也会因此降低仪器的灵敏性,导致检验结果可靠性存疑。
同时仪器的灵敏性也与其定期保养维护有关,若是未能定期对仪器进行保养维修,便容易导致仪器在应用过程中出现故障,进而会影响检验结果。
1.3人员管理不当影响医学检验结果可靠性的另一项因素为检验人员的操作不当[2]。
检验设备引入至检验科后,往往需要人员按照严格规范的SOP来进行操作,只有人员具备足够的专业性和较强的学习意识,才可以实现检验操作的规范性。
但是大多检验人员对自身要求不高,加上科室也缺少对人员的定期考核,因此会导致人员的专业水平不足,间接降低了检验结果的可靠性。
检验科质量管理质控失控分析制度
检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。
因此,检验质量是生命。
为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:失控管理小组组长:丁艳萍副组长:卫洁组员:孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。
如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。
如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。
试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。
如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。
及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。
检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。
二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目,防止差错发生。
三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。
四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。
五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。
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检验科临检、生化室内质控方法一、质控的概念。
质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。
1、OCV:表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。
其基本原则是,OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。
一般来说,实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度,如果数值偏大,则说明该测定方法可能不稳定,不成熟,应该尽量避免在本实验室使用该方法。
2、RCV:表示本实验室在目前条件下,常规工作中某项目检验的精密度水平,是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。
在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后,均应对新质控血清进行RCV测定。
一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。
3、RCVK:表示常规条件下对定值血清测定的变异。
在RCVK中,根据RCV 数据所绘制的“空图”,对于同一批号的质控品是不变的。
不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。
4、RCVU。
常规条件下未定值血清测定的变异。
目前在国内外采用最多的质控方法是(均值)图法。
我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。
在建立图之前应做一些准备工作。
二、准备工作。
1、建立质控的规章制度及普及质控知识。
质控工作的开展,是需要耗费大量的时间与精力的,还需要掌握大量的质控知识。
这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作,并在检验科中多加强这方面的学习,使每个员工都掌握一定的质控知识,才能让员工在平时的工作中加以用心,把质控工作开展起来。
2、定期检校仪器。
对使用的仪器定期进行检查和校正,并建立完善的资料数据,以便在质控工作开展起来后,分析数据时加以应用。
3、制备生化质控血清。
质控工作的开展需要大量的质控血清,而假如全部从试剂公司购置的话,是笔不小的开支。
可以采取多份血清标本,混合后分装冻存作为质控血清使用。
自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。
在检验过程中应注意防止肝炎感染。
在使用冻存的质控血清时,必须使其完全融化并达到室温后方可测定。
4、选择标准血清。
每一项目都需要标准品来标定一些数据,标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。
因此要做好质控工作,就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。
三、质控的方法。
1、OCV和RCV的测定和计算机分析。
用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份,计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV,此处的CV即OCV。
取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清,每天随病人标本测定一瓶(或一支)。
20天后,计算各项目测定结果的、S、CV,此处的CV即为RCV。
对于我们集团来说,可能不会每天都有生化测定,这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值,连续20次结果计算、S、RCV。
由于计算器及计算机的普及,这里只介绍结果的计算器的算法:按一下STA键,会出现一个统计框,点返回后,输一个结果按一下DAT键。
输完结果后,点SUM 即为结果的总和;A VE为均值;S即为标准差S;S/A VE即为CV值。
2、OCV及RCV测定的注意事项:(1)RCV测定应尽可能保证最佳条件,一个数据尽量来自一瓶质控血清。
最好在4-5天内每天测定4-5个结果,这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。
综合表达了批间和天间的精密度水平。
(2)RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件,每次的RCV测定次序必须随机。
且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。
一天内多个数据,一批内多个数据,或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值,均不符合RCV测定的要求。
(3)、在OCV测定中,如有某个数据超过±3S的范围,应废除全部数据,重新测定OCV。
如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围,则删除该数据,用剩下的19个数据计算RCV;如果有一个以上的数据超过±3S,则应舍弃全部的数据,重新测定RCV。
(4)当一批质控快要用完时,应提前制备下一批质控血清,并做RCV测定。
(5)RCV一般比OCV大,但不超过OCV的两倍。
且两者的应十分接近。
如果RCV值小于OCV值,说明OCV没有在实验室的最佳条件下测定。
3、OCV和RCV图的绘制。
可用全国统一印发的质控用纸,也可用自制的质控图纸。
图纸格式见文后链接的生化质量控制图。
OCV和RCV的绘制步骤如下:(1)、在纵座标上标明,±1S,±2S,±3S的标志,并将其具体数值标在左侧标尺上。
用红笔画出±2S线,称警告线;用蓝笔画出±3S线,称失控线,即为一张CV 的空图。
每一小格代表的实际检测数值为S/10。
(3)需在空图中填入各项数据及文字资料。
测定中遇到的特殊情况应列出备注注明。
各测定值的测定顺序不得颠倒。
日期一栏,若是OCV测定,应填写为批次或序号;在RCV测定中,则填入实际测定日期,未做测定应在图上留出空格。
(4)、画出每个检测值所对应的图点。
其横座标为其日期或序号,纵座标为:(X- )除以每一小格代表的实际检测数值。
四、质控图在常规工作中的应用。
1、对于同一批的质控血清,无论使用多久,其“空图”均不变。
只要把实际的起止日期填入图纸上的“起止日期”栏即可。
其它各项均与该批血清的RCV测定的“空图”相同。
2、每天将质控血清随病人标本测定,将日期、结果及操作者如实记录在图上相关位置,并将质控结果画在图上的对应点,用直线将之与前一天的点连接。
如果质控点在±3S线外,为失控,应立即报告相关负责人。
查明原因或在必要时复测标本后,方可将化验报告发出。
失控情况、原因及处理结果均应详细记录。
如点在±2S线,或连续6个质控点在的同一侧,均应及时向有关负责人汇报,并查找原因。
但当天报告一般可发出。
3、月底应计算当月全部质控结果的,S,CV,并进行图形分析和小结,将质控图存入质控档案中。
4、为了在失控时能准确查找失控原因,必须对试剂配制、试剂厂家、批次、仪器校正、操作者、测定时的异常情况等做详细的记录。
五、图的图形分析。
检验工作中存在随机误差、系统误差和过失误差三类。
在实验工作中误差绝不是以单一的、典型的形式存在的。
因此图的图形分析的主要任务就是在分析随机误差大小及其变化的同时,设法减少随机误差的掩蔽作用,并及时发现非随机误差,并进一步分析其发生规律,及时采取有效措施排除非随机误差,让质控发挥更积极的预测和指导作用,使我们的检测结果更真实可信。
1、通过观察图形的规律性变化进行误差分析:(1)、曲线漂移:指质控血清的发生了一次性的向上或向下的改变,提示存在系统误差。
往往是由于一个突然出现的新情况引起的。
如更换标准品的厂家或批号,重新配制试剂及操作者的变更等。
在查找原因时,应注意“漂移”前后发生了哪些变动的因素。
(2)、趋势性变化:指质控血清发生了向上或向下渐渐的变化。
往往是由于一个逐渐改着的因素造成的,如:试剂的挥发、蒸发、吸水、沉淀析出、分光光度计的波长渐渐偏移、光电池老化及质控血清本身变质等。
(3)、质控血清的值连续6天以上分布在靶值的一侧。
这时应考虑存在非随机误差,有可能是质控血清发生了变化,需要重测其RCV。
如果与靶值偏离并不大,当天检验报告可发出。
(4)、周期性或隔天规律性变化。
一般与该实验室所处地域或检测者的更换有关。
2、通过图形的资料对比进行误差分析。
(1)、在月底将本月全部质控血清结果的和S分别与该批血清RCV测定得出的和S进行比较。
如本月与RCV的发生了偏离,说明准确度发生了变化,有非随机误差存在;如本月S与RCV的S偏移,则说明检测的精密度发生了变化。
(2)、将同批质控血清在数月中得出的和S按月份分析,如果逐月上升或下降,可能是质控血清不稳定或变质。
如基本一致,而S逐月加大,提示精密度下降,应重点从试剂、仪器、及管理等方面查找原因。
六、失控后的处理。
由于现在的实验室基本上都使用了半自动生化分析仪,根据自己的经验,当室内质控出现失控现象时,查找原因时可按以下步骤进行:1、回顾操作全过程,核对原始记录,并进行复算;检查加样有无错误,仪器是否正常运作,波长,比色池、光源等是否有问题。
2、如果上述步骤未发现问题,再进行重复测定,观察结果是否改观。
再次测定质控血清,如其值在RCV范围内,可能是前次质控血清测定的操作出现问题,病人报告可发出。
3、如结果仍不在RCV的允许范围内,可重新开一瓶质控血清,观察是否质控血清变质。
如新开质控血清结果良好,则是上瓶质控血清变质或污染。
(可用定质质控血清或标准品测定证实,也可以用怀疑变质的质控血清做其它项目的测定证实。
)一般报告可发出。
4、如果标准品或定值质控血清测定值也不正常,则可能是生化仪的参数出现变化,这时应用标准品重新定标。
此时报告不可发出。
需重新定标,并随机测定质控血清及病人标本,若质控血清值在RCV范围内,以重新测定病人标本的结果发出报告。
5、如果重新定标后,定值血清或标准品的值仍不正常,则可能是试剂失效、变质或污染。
应更换新试剂,并重新定标。
然后随机测定质控血清及病人标本,若质控血清值在RCV范围内,以重新测定病人标本的结果发出报告。
6、如果按上述方法都还不能解决失控的问题,则考虑是否操作人员技术不过关的原因。
更换技术最好的人员重新进行操作。
一般来说,室内质控失控的原因不外乎以上6点。
在找出原因后,都应在质控资料中记录失控情况及解决过程,以备以后失控时参考。
生化的室内质控是实验室质量控制的基础,如果把它做好了,以此类推,细菌的质控、临检的质控等等,都可以以相近的方法施行。
而且随着室内质量控制的开展和成熟,佳音各个检验科之间的室间质控也必将开展起来。
由于笔者水平有限,室间质控在这里就不做介绍。
在临床质控工作中,任何一种质控方法都不可能完全消除误差,而只能将误差控制在一定的、可以接受的范围之内。
卫生部临床检验中心对RCV有一个推荐值表,若实验室的某项目的RCV大于此推荐值,则认为该项目检测质量达不到临床工作的起码要求。
因此每个实验室都应该尽最大努力把RCV值降到推荐值的范围之类。
如果仍不行,则应做OCV测定,若OCV结果也偏大,则需考虑检验方法的问题。
为求尽可能的得到更好的精密度水平,我们应争取不断缩小实验室的的RCV。
另外,就算每次测定的质控值都在控制范围内,但由于随机误差的存在,不可能保证每个分析结果的在控。
因此就要求我们每个实验工作人员在平时的工作中不断提高自己的检验水平,使我们给患者做出的检验结果尽量接近真实值。
每一个佳音人都需要不断的提高自己的专业水准,从而与佳音现在在男科领域的地位相称,相信在每一位佳音人的努力下,这些都是可以实现的。