中药饮片专项检查表
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中药饮片专项检查表
1、中药饮片应有包装，并附有质量合格标志；实施文号管理的 标明批 准文号
2、中药饮片包装应标明品 名、生产企业、生产日期 1、中药饮片无 霉变、走油、杂质现象 2、饮片斗量适 当，无混斗、窜斗、错斗现象 3、养护设施齐 备，运转正常 4、养护记录填写规范完整 5、药品的储存环境符合要 求
1、 应有供货商的药品经营 许可证（批发）复印件 经营 2、 业务代表姓名，身份证明、授权委托书 、上岗证
企业 3、 与企业签订的药品购销合同，应包含质量 条款 4、 是否通过 G SP 认证
1、 应有合法购 进票据 2、 建立药品购 进记录，做到票、帐、货相符
3、 购进记录内 容完整，规范
阎良区中药 饮片监督检 查表
项目
检查内容及 执行标准
从具 有合 法经 营资 格的 企业 购进
购进 记录
包装
养护 及质 量管
理
设施 设备
1、 应有厂家提供的药品生产许可证复 印件
厂家 直销
2、 业务代表姓名、身份证明、授权委托书 、有关 部门 培训上 岗证
3、 与厂家签订的药品购销合同，应包含质量 条款
1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设 备 2、应有中药饮片专用药橱和称量工具
处方 管理
1、有处方留存或处方登记 2、应有处方审核、调配、复核人员签 名 3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝 调配
检查结论：
□合格；
□基本合格，对存在问题 请予整改；
□不合格，对存在问题 请予
内整改。
被检查单位 备 注
企业负责人 签字： 日期： 年 月 日
单位名称：
检查时间： 年 月 日
中药饮片专项检查记录表
3、销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（零售企业）
单位名称：
单位地址：
检查内容
自查结论
整改情况
1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；
2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、中药饮片调剂人员在调配处方时，是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂，普通处方保存1年。
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品，加强票据管理；
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（医疗机构）
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（零售企业）
单位名称：
单位地址：
检查内容
自查结论
整改情况
1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》；
2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
3、购进的中药饮片，是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）；
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、中药饮片调剂人员在调配处方时，是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂，普通处方保存1年。
4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动；
5、中药饮片斗前是否写正名正字；装斗前是否做质量复核，有无错斗、串斗等行为；
6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品，加强票据管理；
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
检查人：联系电话：
中药饮片自查情况表（医疗机构）
7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。
医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
2
无工作制度，未成立工作小组，均不得分；
工作制度不完善，扣1分，工作小组人员不合理，扣1分
7.2中医医疗机构每月开展一次中药饮片处方点评。门急诊的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
XXX年XXX医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
医疗机构名称：
检查内容和方法
标准分值
扣分（得分）方法
得分数
1．落实《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》、《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》等通知、文件精神，明确医疗机构中药饮片管理责任。
12
1.1医院药事管理机构-药事管理与药物治疗学委员会对中药药事的管理。
20
4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。
实地考察本单位煎药现场：应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
4
布局不合理或设施不完善，酌情扣分。
4.2建立中药饮片煎煮质量管理制度和相关设备的标准化操作规程，加强煎药的质量监管。
查阅相关资料：相关的煎药管理制度和相关设备的标准化操作规程。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评记录。
4
无中药饮片处方点评记录，不得分；
处方点评数量不足，每项扣0.5分。
7.3中药饮片处方点评工作每季度应有小结，医务管理部门应公布点评结果，对不合理使用中药饮片的行为进行干预。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评小结，点评结果的公布和干预措施。
无工作制度，未成立工作小组，均不得分；
工作制度不完善，扣1分，工作小组人员不合理，扣1分
7.2中医医疗机构每月开展一次中药饮片处方点评。门急诊的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5％，每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%，每月点评出院病历绝对数应不少于30份。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。
XXX年XXX医疗机构中药饮片管理专项检查评分表
医疗机构名称：
检查内容和方法
标准分值
扣分（得分）方法
得分数
1．落实《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》、《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》等通知、文件精神，明确医疗机构中药饮片管理责任。
12
1.1医院药事管理机构-药事管理与药物治疗学委员会对中药药事的管理。
20
4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。
实地考察本单位煎药现场：应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
4
布局不合理或设施不完善，酌情扣分。
4.2建立中药饮片煎煮质量管理制度和相关设备的标准化操作规程，加强煎药的质量监管。
查阅相关资料：相关的煎药管理制度和相关设备的标准化操作规程。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评记录。
4
无中药饮片处方点评记录，不得分；
处方点评数量不足，每项扣0.5分。
7.3中药饮片处方点评工作每季度应有小结，医务管理部门应公布点评结果，对不合理使用中药饮片的行为进行干预。
查阅相关资料：查阅2016年上半年的中药饮片处方点评小结，点评结果的公布和干预措施。
中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表
是√否□
9.与中药饮片供应单位签订"质量保证协议书"。
是√否□
10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
是√否□
11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。
是□否√
12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
是√否□
4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是√否□
5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。
是√否□
6.购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
是□ 否√
未设置中药饮片检验室
11.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
是□ 否√
是√否□
6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。
是√否□
7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。
是√否□
8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。
是√否□
购进中药饮片时未索取质量检验报告书
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。
是√否□
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。
是□ 否√
对购进中药饮片质量有疑义的退货处理
9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。
9.与中药饮片供应单位签订"质量保证协议书"。
是√否□
10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
是√否□
11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。
是□否√
12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
是√否□
4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是√否□
5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。
是√否□
6.购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
是□ 否√
未设置中药饮片检验室
11.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
是□ 否√
是√否□
6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。
是√否□
7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。
是√否□
8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。
是√否□
购进中药饮片时未索取质量检验报告书
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。
是√否□
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。
是□ 否√
对购进中药饮片质量有疑义的退货处理
9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片自查表
附件1
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作自查表机构名称：
机构性质：二级中医类别医院□一级中医类别医院□
自查人员（签名）：自查时间：
附件2
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查表机构名称：
机构性质：二级中医类别医院□一级中医类别医院□
检查人员（签名）：检查时间：
附件3
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总（一）
可修改
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表（二）
可修改
可修改
可修改
精品资料
附件4
医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作基本情况汇总表
（市县级中医药主管部门）。
中药饮片质量控制检查记录表格模板
检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人： 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人： 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％
中药饮片质量控制检查记录
检查结果
备注
中药饮片采购验收储 中药饮片的验收管理 存管理情况
中药饮片的储存保管
调剂质量管理 中药饮片调剂质量
临方炮制 环境卫生 中药饮片煎煮管理情况 操作记录 人员要求 医师开具处方要求 处方格式 中药饮片处方管理情况 处方用名 药师职责
制度 中药饮片处方专项点 评制度落实情况 处方点评检查人： Nhomakorabea年
月
日
中药饮片质量控制检查记录表
检查要点
中药饮片采购管理
检查内容及要求
建立完善的中药饮片采购制度，从合 法渠道购进中药饮片，供应商管理规 范，有供应商评估机制和新增供药企 业遴选程序 建立中药饮片验收管理制度，中药饮 片质量验收负责人符合要求，购进中 药饮片按照相关标准进行验收，并做 到票、帐、物相符，验收中药饮片应 建立验收记录，验收内容应符合要求 罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到 货到即验、双人开箱验收、清点验收 到最小包装、验收记录双人签字 购进中药饮片的包装应符合要求 建立中药饮片储存管理制度，仓库面 积、设备、温湿度符合要求 出库应遵循“先进先出、发陈储新” 的原则；进行检查养护，并建立记录 严格执行中药饮片处方调剂制度和操 作规范 严格按照有关规定进行处方审核 调配中药处方应遵循中药饮片调剂操 作规程做到按序调配，单味分列、逐 剂减戥、准确称量。每剂误差控制在 5%以内。 中药饮片调配后，须经专职人员复核 无误后发出，复核率达100%，中药饮 片调剂复核人员应具有主管中药师以 上专业技术职务任职资格 临方炮制加工严格按照规范炮制，经 医院质量检验合格后方可投入临床使 用 配置完备的煎药设备和辅助用具，卫 生整洁 工作制度、煎药规程和相关设备操作 程序，严格执行操作规程，记录完备 人员符合规定要求 医师开具中药处方时，应以中医药理 论为指导，体现辨证论治和配伍原 则，并遵循安全、有效、经济的原则 中药处方格式应符合规定 处方用名应符合规定 加强药师处方审核、核对、发药以及 安全用药指导等环节的管理，调剂核 对工作由主管中药师以上专业技术人 员负责 建立和完善中药饮片处方专项点评制度 每月至少开展一次中药饮片处方点 评，门急诊处方抽查率不少于中药饮 片总处方量的0.5%
门诊中药饮片处方检查记录表
专家签名：检查时间：年月日
门诊中药饮片处方检查记录表
省（自治区、直辖市）中医医院
序号
患者姓名
指标3.5.5（0.2分／张）
处方格式、书写
扣分原因
序号
患者姓名
指标3.5.5（0.2分／张）
处方格式、书写
扣分原因
1
符合（）不符合（）
11
符合（）不符合（）
2
符合（）不符合（）
12
符合（）不符合（）
3
符合（）不符合（）
ห้องสมุดไป่ตู้13
符合（）不符合（）
4
符合（）不符合（）
14
符合（）不符合（）
5
符合（）不符合（）
15
符合（）不符合（）
6
符合（）不符合（）
16
符合（）不符合（）
7
符合（）不符合（）
17
符合（）不符合（）
8
符合（）不符合（）
18
符合（）不符合（）
9
符合（）不符合（）
19
符合（）不符合（）
10
符合（）不符合（）
20
符合（）不符合（）
注：对照《中药处方格式及书写规范》进行检查，发现一处不符合要求，每张处方即扣0.2分。
门诊中药饮片处方检查记录表
省（自治区、直辖市）中医医院
序号
患者姓名
指标3.5.5（0.2分／张）
处方格式、书写
扣分原因
序号
患者姓名
指标3.5.5（0.2分／张）
处方格式、书写
扣分原因
1
符合（）不符合（）
11
符合（）不符合（）
2
符合（）不符合（）
12
符合（）不符合（）
3
符合（）不符合（）
ห้องสมุดไป่ตู้13
符合（）不符合（）
4
符合（）不符合（）
14
符合（）不符合（）
5
符合（）不符合（）
15
符合（）不符合（）
6
符合（）不符合（）
16
符合（）不符合（）
7
符合（）不符合（）
17
符合（）不符合（）
8
符合（）不符合（）
18
符合（）不符合（）
9
符合（）不符合（）
19
符合（）不符合（）
10
符合（）不符合（）
20
符合（）不符合（）
注：对照《中药处方格式及书写规范》进行检查，发现一处不符合要求，每张处方即扣0.2分。
卫生院中药饮片管理专项检查表
查阅相关资料、现场抽查品种
C
2.9中药饮片购进的票据、质量检验报告书和质量验收记录应保存不少于二年。
查阅相关资料
C
2.10中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
现场检查
D
2.11中药饮片仓库应按要求设有常温库、阴凉库、冷藏库等；应有控制温湿度的设施和设备；对容易吸湿、串味、虫蛀、霉变的药品要有特殊保管措施。
查阅相关资料
D
2.6医院对所购的中药饮片，应当按照国家药典标准和省药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
查阅相关资料、现场检查
C
2.7制订中药饮片验收保管制度及验收保管操作程序，制订中药饮片退、换货制度和记录，出入库差错记录。
查阅相关资料
C
2.8购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记、记录并签字。
查阅资料,现场检查
B
3.2具有中药士以上专业技术职称任职资格的人员负责处方调配工作，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；直接从事中药饮片调剂工作的，应当是中药学专业技术人员。取得麻醉中药饮片调剂资格的药师，方可进行麻醉中药饮片调剂和管理。
查阅资料,现场考查
查阅相关资料
C
2.3医院应与所有供货单位签订供货合同或协议，签订质量保证协议。
查阅相关资料
C
2.4医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估。
查阅相关资料
C
2.5负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
C
2.9中药饮片购进的票据、质量检验报告书和质量验收记录应保存不少于二年。
查阅相关资料
C
2.10中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
现场检查
D
2.11中药饮片仓库应按要求设有常温库、阴凉库、冷藏库等；应有控制温湿度的设施和设备；对容易吸湿、串味、虫蛀、霉变的药品要有特殊保管措施。
查阅相关资料
D
2.6医院对所购的中药饮片，应当按照国家药典标准和省药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
查阅相关资料、现场检查
C
2.7制订中药饮片验收保管制度及验收保管操作程序，制订中药饮片退、换货制度和记录，出入库差错记录。
查阅相关资料
C
2.8购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记、记录并签字。
查阅资料,现场检查
B
3.2具有中药士以上专业技术职称任职资格的人员负责处方调配工作，主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；直接从事中药饮片调剂工作的，应当是中药学专业技术人员。取得麻醉中药饮片调剂资格的药师，方可进行麻醉中药饮片调剂和管理。
查阅资料,现场考查
查阅相关资料
C
2.3医院应与所有供货单位签订供货合同或协议，签订质量保证协议。
查阅相关资料
C
2.4医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估。
查阅相关资料
C
2.5负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
中药饮片专项整治自查表
□是□否
是否存在无法追溯行为。
□是□否
中药饮片验收管理
是否按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收；
□是□否
购进中药饮片时，验收人员是否对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字；
□是□否
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否有检查核对批准文号。
是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的情况。
□是□否
从非法渠道购进中药饮片行为
是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；
□是□否
是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次产品检验报告书；
□是□否
按照传统既是食品又是中药材物质与调剂用中药饮片在采购、验收、储存、养护、出库、销售等各环节是否分开管理；
中药饮片专项整治自查表
单位名称： 经营许可证号：
项目
自查内容
自查结果
存在问题
非法生产经营中药饮片行为
是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况；
□是□否
是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；
□是□否
是否存在将调剂用中药饮片与按照传统既是食品又是中药材物质混放管理的情况；
□是□否
□是□否
是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为；
□是□否
是否存在擅自降低标准管理调剂用中药饮片的行为；
□是□否
是否分开建立清晰台账，按照传统既是食品又是中药材物质与调剂用中药饮片的往来票据（凭证）、资金流向、首营资料、库存、陈列货品等是否分开管理并与计算机管理系统存档数据相一致；
是否存在无法追溯行为。
□是□否
中药饮片验收管理
是否按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收；
□是□否
购进中药饮片时，验收人员是否对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字；
□是□否
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否有检查核对批准文号。
是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的情况。
□是□否
从非法渠道购进中药饮片行为
是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况；
□是□否
是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次产品检验报告书；
□是□否
按照传统既是食品又是中药材物质与调剂用中药饮片在采购、验收、储存、养护、出库、销售等各环节是否分开管理；
中药饮片专项整治自查表
单位名称： 经营许可证号：
项目
自查内容
自查结果
存在问题
非法生产经营中药饮片行为
是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况；
□是□否
是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况；
□是□否
是否存在将调剂用中药饮片与按照传统既是食品又是中药材物质混放管理的情况；
□是□否
□是□否
是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为；
□是□否
是否存在擅自降低标准管理调剂用中药饮片的行为；
□是□否
是否分开建立清晰台账，按照传统既是食品又是中药材物质与调剂用中药饮片的往来票据（凭证）、资金流向、首营资料、库存、陈列货品等是否分开管理并与计算机管理系统存档数据相一致；
中药饮片专项检查记录表
中药饮片专项检查记录表
被检查单位名称：
许可证号：
注册地址：
序号
检查项目
1 检查中药饮片仓储条件是否合格。
2 检查是否存在药品无法追溯行为。
3 检查是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况。
4 检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况。
5 检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况。
—1——Βιβλιοθήκη —6检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次 产品检验报告书。
7 检查购销过程中票账货款是否一致。
8
检查中药配方颗粒配送企业和使用单位在配送业务和使用过程中是否合规（按照《广东省中药 配方颗粒管理细则》中相关规定）。
9 检查药品经营企业是否存在非法经营中药配方颗粒的行为。
10 检查是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为。 11 是否存在其他违法违规行为。 检查结论（存在问题）： 现场处理意见：
检查结果（打“√”） 符合要求 不符合要求
备注
此项目仅适用于批发企业 和使用单位
此项目仅适用于批发企业 和零售药店
此项目仅适用于零售药店
被检查单位意见：
检查人员签名：
年 月日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月日
填写说明：1.重点采取终端倒查的方式，加大对零售药店和个体诊所的监督检查，检查时要认真核对企业购进与销售台账、票据、凭证等与计算机管理 系统及实际库存是否相吻合，对检查中发现来历不明或存在严重质量问题的中药饮片要严格落实“溯源检查”要求，追查源头，彻底纠正中 药饮片管理漏洞。 2.不符合要求的项目须在备注栏注明情况。
被检查单位名称：
许可证号：
注册地址：
序号
检查项目
1 检查中药饮片仓储条件是否合格。
2 检查是否存在药品无法追溯行为。
3 检查是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况。
4 检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况。
5 检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况。
—1——Βιβλιοθήκη —6检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次 产品检验报告书。
7 检查购销过程中票账货款是否一致。
8
检查中药配方颗粒配送企业和使用单位在配送业务和使用过程中是否合规（按照《广东省中药 配方颗粒管理细则》中相关规定）。
9 检查药品经营企业是否存在非法经营中药配方颗粒的行为。
10 检查是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为。 11 是否存在其他违法违规行为。 检查结论（存在问题）： 现场处理意见：
检查结果（打“√”） 符合要求 不符合要求
备注
此项目仅适用于批发企业 和使用单位
此项目仅适用于批发企业 和零售药店
此项目仅适用于零售药店
被检查单位意见：
检查人员签名：
年 月日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月日
填写说明：1.重点采取终端倒查的方式，加大对零售药店和个体诊所的监督检查，检查时要认真核对企业购进与销售台账、票据、凭证等与计算机管理 系统及实际库存是否相吻合，对检查中发现来历不明或存在严重质量问题的中药饮片要严格落实“溯源检查”要求，追查源头，彻底纠正中 药饮片管理漏洞。 2.不符合要求的项目须在备注栏注明情况。
中药饮片检查表
罂栗壳不得当方发药必须凭有麻醉药处方权的职业医师签名的淡红色处方方可调配调配时必须混入群药每张处方不得超过三日极量18g连续使用不得超过7天儿童不得使用罂栗壳
中药饮片检查表
用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用 时，应当在药品名上方再次签名；毒性中药饮片每次处方剂量不得超过二日极，对处方未注 明“生用”的，应给付炮制品；罂栗壳不得当方发药，必须凭有麻醉药处方权的职业医师签 名的淡红色处方方可调配，调配时必须混入群药，每张处方不得超过三日极量（18g），连 续使用不得超过7天，儿童不得使用罂栗壳。中药饮片处方应按《中药处方格式及书写规范 的要求》开具，开具中药饮片处方时,应当以中医药理论为指导，体现辨证施治和配伍原 则，还应体现“君、臣、佐、使”的特点要求；用法用量应当符合《中华人民共和国药典》 规定，无配伍禁忌。若有配伍禁忌和超量使用时，应当在药品名上方再次签名；每张中药饮 பைடு நூலகம்处方用药原则控制在20味以内，并严格掌握贵细药材的使用指征；对各类恶性肿瘤等医保 规定病种的治疗方剂可适当放宽至25味。 （三）中药饮片处方一般不得超过7日用量，对于某些慢性疾病、老年病或特殊情况，可延 至2周，规定病种最长不超过1个月。 （四）医疗机构必须合理控制中药饮片费用，对中药饮片处方帖均费用（以下简称帖均费 用）实施动态监测及超常预警。三级医院帖均费用不超过40元（膏方除外，下同）；二级医 院及其他所有医疗机构帖均费用不超过30 元。原则上每帖费用不超过50元。对帖均费用及 每帖费用的规定适当参考中药材价格波动因素，适时调整。 先煎、后下、另煎、烊化、包 煎等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。对患者委托煎煮的中药饮片质量要全 面负责，并加强饮片煎煮过程中各个环节的管理，制订质量控制方案，明确责任，确保中药 饮片煎煮质量和安全。
中药饮片自查表格模板
附件 1医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作自查表机构名称：机构性质：二级中医类别医院□一级中医类别医院□未定级中医类别医院□社区卫生服务中心或乡镇卫生院□项目检查内容检查结果存在的主要问题自查是否开展自查。
是□否□情况1. 制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。
是□否□2. 确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。
是□否□3. 对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相是□否□ 关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
4 采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮是□否□ 片采购审批程序符合规定。
5. 坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片是□否□ 供应单位。
6. 中药饮片生产经营企业资质符合要求。
是□否□7. 采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或中药饮《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授是□否□片采购权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。
管理8. 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业是□否□ 注册证书进行验证并将复印件存档备查。
9. 与中药饮片供应单位签订" 质量保证协议书" 。
是□否□10. 定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据是□否□ 评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11. 是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人是□否□ 采购中药材或中药饮片的情况。
12. 是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情是□否□ 况。
13. 医院或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取是□否□ 不正当利益的情况。
页脚内容项目检查内容检查结果存在的主要问题1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。
是□否□2.确定专职人员承担中药饮片验收管理工作。
是□否□3.负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是是□否□具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
中药饮片管理专项检查附件5、6
备注 （存 在的 主要 的问 题）
填表单位（盖章）：
填表人：
联系电话：
ห้องสมุดไป่ตู้
填表日期：
附件5
中医医院中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表（一）
医疗机构基本情况 是否 制定 中药 饮片 采购 管理 的规 机构 机构 章制 机构名称 类别 等级 度和 工作 规范 是否 确定 专职 人员 承担 中药 饮片 采购 管理 工作 是否对 采购人 员进行 相关法 律法规 、工作 规范和 专业技 术知识 的培训 中药 饮片 采购 方案 和采 购计 划审 批程 序是 否符 合规 定 是否 坚持 公开 公平 公正 的原 则， 考察 、选 择合 法中 药饮 片供 应单 位 中药 饮片 生产 经营 企业 资质 是否 符合 要求 是否对 中药饮 片生产 经营企 业和销 售人员 资质进 行验证 并复印 存档 中药饮片采购管理情况 购进国 家实行 批准文 号管理 的中药 饮片， 是否对 生产经 营企业 注册证 书进行 验证并 复印存 档 是否与 中药饮 片供应 单位签 订质量 保证协 议书 是否定 期对中 药饮片 质量进 行评 估，并 根据评 估结果 及时调 整供应 单位和 供应方 案 是否存 在从中 药材市 场或无 生产经 营资质 的单位 和个人 采购中 药材或 中药饮 片的情 况 是否 存在 购进 使用 包装 标签 信息 不完 整的 中药 饮片 情况 是否存 在以次 充好， 为个人 或单位 谋取不 正当利 益的情 况 是否将食 品药品监 督管理部 门公布的 供应单位 中药饮片 抽验不合 格及收回 GMP证书 等相关情 况纳入评 估范围 购进 中药 饮片 是否 向供 货单 位索 取发 票 是否 使用 经审 查存 档的 对公 账号 结算 货款 是否留存 包括供货 单位、生 产厂商、 药品名称 、批号、 数量、收 货单位、 收货地址 、发货日 期等内容 的随货同 行单
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2、饮片斗量适当，无混斗、窜斗、错斗现象
3、养护设施齐备，运转正常
4、养护记录填写规范完整
5、药品的储存环境符合要求
设施
设备
1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设备
2、应有中药饮片专用药橱和称量工具
处方
管理
1、有处方留存或处方登记
2、应有处方审核、调配、复核人员签名
3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配
阎良区中药饮片监督检查表
项目
检查内容及执行标准
检查记录
从具
有合
法经
营资
格的
企业
购进
厂家
直销
1、应有厂家提供的药品生产许可证复印件
2、业务代表姓名、身份证明、授权委托书、有关部门培训上岗证
3、与厂家签订的药品购销合同，应包含质量条款
经营
企业
1、应有供货商的药品经营许可证（批发）复印件
2、业务代表姓名，身份证明、授权委托书、上岗证
3、与企业签订的药品购销合同，应包含质量条款
4、是否通、应有合法购进票据
2、建立药品购进记录，做到票、帐、货相符
3、购进记录内容完整，规范
包装
1、中药饮片应有包装，并附有质量合格标志；实施文号管理的标明批准文号
2、中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期
养护
及质
量管
理
1、中药饮片无霉变、走油、杂质现象
检查结论：
□合格；
□基本合格，对存在问题请予整改；
□不合格，对存在问题请予内整改。
检查组人员签字：
日期： 年 月 日
被检查单位意见：
企业负责人签字：
日期： 年 月 日
备注
单位名称：检查时间： 年 月 日
3、养护设施齐备，运转正常
4、养护记录填写规范完整
5、药品的储存环境符合要求
设施
设备
1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设备
2、应有中药饮片专用药橱和称量工具
处方
管理
1、有处方留存或处方登记
2、应有处方审核、调配、复核人员签名
3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配
阎良区中药饮片监督检查表
项目
检查内容及执行标准
检查记录
从具
有合
法经
营资
格的
企业
购进
厂家
直销
1、应有厂家提供的药品生产许可证复印件
2、业务代表姓名、身份证明、授权委托书、有关部门培训上岗证
3、与厂家签订的药品购销合同，应包含质量条款
经营
企业
1、应有供货商的药品经营许可证（批发）复印件
2、业务代表姓名，身份证明、授权委托书、上岗证
3、与企业签订的药品购销合同，应包含质量条款
4、是否通、应有合法购进票据
2、建立药品购进记录，做到票、帐、货相符
3、购进记录内容完整，规范
包装
1、中药饮片应有包装，并附有质量合格标志；实施文号管理的标明批准文号
2、中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期
养护
及质
量管
理
1、中药饮片无霉变、走油、杂质现象
检查结论：
□合格；
□基本合格，对存在问题请予整改；
□不合格，对存在问题请予内整改。
检查组人员签字：
日期： 年 月 日
被检查单位意见：
企业负责人签字：
日期： 年 月 日
备注
单位名称：检查时间： 年 月 日