钾测定试剂盒(四苯硼钠法)产品技术要求北化泰康

钾测定试剂盒（四苯硼钠法）

适用范围：本试剂盒用于定量检测人体血清样本中钾离子的含量。

1.1 产品型号：SA-5000

试剂1：15ml×1；试剂2：45ml×1。

试剂1：50ml×1；试剂2：160ml×1。

2.1 外观：均为澄清溶液，外包装完整。

2.2 净含量：不少于标示值。

2.3 试剂1pH：8.00±0.10。

2.4 分析灵敏度：浓度为2mmol/L时,吸光度变化△A≥0.15ABS。

2.5 线性区间

2.5.1线性相关系数：[1，8]mmol/L范围内，线性相关系数r≥ 0.990。

2.5.2线性偏差：[1，4] mmol/L时，绝对偏差不超过±0.4mmol/L；（4, 8] mmol/L时，相对偏差不超过±10%。

2.6 精密度

2.6.1重复性：变异系数（CV）≤10%。

2.6.2批间差：相对极差≤10%。

2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差不超过±10%。

2.8 稳定性：试剂盒在2℃～25℃贮存，有效期为12个月。保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。