现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程

一．首次会议：大约需要半小时。

1 、评审依据，范围；

2 、日程安排说明：

2 、 1首次会议

2 、 2参观实验室

2 、 3确定现场实验室考核的项目

2 、4 软件硬件组分开审核

2 、 5考核授权签字人

2 、 6召开座谈会

2 、 7与实验室负责人交流审核结果

2 、 8召开末次会议

3、质量负责人介绍体系概况二．现场参观；三．确定现场考核项目；四．软、硬件两组分开审核：在现场评审中，评审组一般分为两组：一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技术能力的评价。另一组是管理评审组（又称软件组），负责管理要素（过程）的评价。

1、技术评审组的任务主要有：

1、1结合 CNAS认可准则“技术要求”中的要素（ 5.1 —

5.10 ），并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如4.4 ，4.5 ，4.6 ，4.12 ， 4.13 ），对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。

1、2 通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测 / 校准项目的实际技术能力。

2、管理评审组的任务主要有：

2、1 结合 CNAS认可准则“管理要求”中的要素（ 4.1 —

4.14 ），并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如

5.2 ，5.3 ，5.5 ， 5.6 ，5.8 ），对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。

2、2 通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围（工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。

2、3 质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。

现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。五．授权签字人考核：六．座谈会（由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加）目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题：

（1）如何确保管理休系的持续改进 ? （提问质量负责人）（2）监督和内审有什么区别 ? （提问监督员）（内审员）对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。

（3）技术标准如何确保最新有效 ? （提问文件控制人员）（技术负责人）

（4）如何确保检测工作的质量 ? （提问检测部负责人）（5）如何确保质量方针被全员实施 ? （提问最高管理者）（6）如何结合本岗位的工作来实施质量方针 ? （提问检测人员）七．交换意见：

对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通，并请教专家不符合项的整改措施和见证材料。

八．末次会议：

（1）审核结论（2）整改报告的要求

六、座谈会问题答案

（一）如何确保管理体系的持续改进 ? （质量负责人）

1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。

2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。

3.通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改

进机会。

（二）监督和内审有什么区别 ? （内审员、监督员）

（三）技术标准如何保证最新有效 ? （文控、技术负责人）定

期进行以下工作（一季度或半年）

1.向标准情报部门查询

2、订购权威机构出版社的国家标准和计量技术法规目录

3、从期刊获取最新信息

4、应用互联网查询

5、参加技术交流会

6.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。对新标准，经技术负责人确认、复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。

（四）如何确保检测工作的质量 ? （检测室负责人）

1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。

2.认真执行程序文件。

3.严格按作业指导书、检测规程操作。

4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。

（五）如何确保质量方针被全员实施 ? （最高管理者）。

1. 全员培训，使全体人员获得、理解并执行。

2. 全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻。

3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。

4.接受客户和社会监督，认真受理投诉。

5.通过内审和管理评审，识别改进机会。

（六）如何结合本岗位的工作来实施质量方针 ?

（检测员）举例：质量方针是公正、科学、诚

信、高效。

1. 严格执行程序文件和作业指导书。

2. 依据的技术标准一定是最新有效版本。

3.检测设备经外校检定合格，环境符合要求。

4.认真遵守本单位的公正性声明，不受任何干扰。

5.认真填写原始记录，虚心接受监督员的监督。

6.认真对待客户投诉，积极配合内部审核。

七、评审前的准备工作（含注意事项）：1．后勤准备：

1．1 欢迎标语或标牌；（如：热烈欢迎评审专家莅临指导工作）

1．2 茶水、水果；

1．3 出入用车；

1．4 招待应酬安排。

2．工作准备：

2．1 管理体系文件的熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件；2．2 表单记录的整理、检查；

2．3 陪同人员的安排；

2．4 各部门现场的整理、准备。

3．注意事项：

3．1 讲礼貌文明用语：（如：“早上好、请、谢谢、辛苦

了” ）；

3．2 要充分准备，用证据说话；

3．3 问什么，答什么；要什么，拿什么；

3．4 回答问题时先打好草稿，理顺用词后再回答；

3．5 提供记录时，先自我检查，避免小缺失；

3．6 不随便回答问题：

3．6．1 对自已不熟悉的或不相关的事务，不可用猜测的方式回答；

3．6．2 超出本身工作范围的问题，可请上一级主管代为回答；3．6．3 回答问题要有针对性，不宜画蛇添足；

3．6．4 尽可能不说“不知道” 、“没有此文件或规定”之类的话。

3．6．5 评审专家、陪同人员或同事之间不能发生争执；3．6．6 不可在审查时对下属或同事发火；