医院管理法律法规培训课件
医院法律法规知识培训课件
医院法律法规知识培训课件目录一、医疗法律法规概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21.1 法律体系与重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.2 医疗事故处理相关法律．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41.3 医疗纠纷处理相关法律．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5二、医疗安全与风险管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72.1 医疗安全核心制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 2.2 风险评估与管理方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．102.3 不良事件报告与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11三、医疗文书与病历管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．133.1 电子病历系统应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14 3.2 病历书写规范与质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．163.3 病历管理与保密制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17四、药品与医疗器械管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．194.1 药品采购与库存管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20 4.2 医疗器械的采购与使用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．214.3 药品不良反应监测．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22五、医疗纠纷处理程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．245.1 医疗纠纷调解原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．255.2 医疗纠纷诉讼程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．265.3 医疗纠纷行政处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27六、医疗法律责任与职业操守．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．296.1 医疗机构法律责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．306.2 医务人员法律责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．316.3 医疗行业职业操守．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33七、医疗法律法规最新动态．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．357.1 相关法律法规修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．357.2 最新案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．377.3 行业自律与监管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38八、结语与展望．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．398.1 培训总结与反思．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．408.2 法律法规学习的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．408.3 持续改进与提升．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42一、医疗法律法规概述1.法律法规的定义与重要性：首先，我们得了解医疗法律法规的基本概念。
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
医疗法律法规ppt课件
• （4）未在规定时间内补记抢救工作病历内容 的；
医疗法律法规
• （5）未按照本条例的规定封存、保存和启封 病历资料和实物的；
• （6）未设置医疗服务质量监控部门或者配备 专（兼）职人员的；
• （7）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
医疗法律法规
• 3、患者有人身损害的后果 4、因果关系（医疗过失行为——损 害后果） 5、过失而非故意
医疗法律法规
（二）医疗事故等级分类
• 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
• 二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织
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损伤导致严重功能障碍的；
• 三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织
•
原因分析
• 根据2002年-2010年医疗事故学科 分布分析，多发科室为创伤性手术 科室，以妇产科、骨科、普外科、 泌尿外科等多见。78例医疗事故中 与手术因素有关的事故57例。经过 分析总结与以下因素有关：
医疗法律法规
•一、医院管理欠严谨：
• ⑴病历文书管理：如病历中无临 产记录和产程图；术前谈话无患 者本人签字（清醒患者）、术中 口头交待病情未确认签字；危 （重）患者无书面通知；患者拒 做检查无病程记录；基层医院无 门诊病历等。
医疗法律法规
• （8）未在规定时间内向卫生行政部门报告重 大医疗过失行为的；
• （9）未按照本条例的规定向卫生行政部门报 告医疗事故的；
• （10）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体 的。
医疗法律法规
（七）医疗事故争议受理、 鉴定及事故分布情况
医疗法律法规
医疗事故争议受理、鉴定 及事故地区分布表
2024版卫生法律法规培训PPT课件
明确医疗机构的诊疗科目范围，规定 医疗机构不得超范围执业。
医疗机构分类管理制度
根据医疗机构的功能、任务、规模， 将其分为不同类别，实行不同的管理 要求。
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药品管理法规
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药品注册管理制度
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规定药品注册的程序和要求，确保药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理规范（GMP）
卫生法律法规案例解析
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医疗机构违法案例
案例一
某医院未经批准擅自开展人类辅 助生殖技术，被处以警告、没收
违法所得，并罚款3万元。
案例二
某诊所使用非卫生技术人员从事 医疗卫生技术工作，被处以罚款 5000元，并吊销《医疗机构执业
许可证》。
案例三
某医院未按照规定书写和保管病 历资料，被处以警告并罚款1万
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职责与任务
卫生监督机构承担卫生行政许可、 公共卫生、医疗卫生等方面的执法 任务，打击违法行为，维护公共卫 生秩序。
执法手段与措施
采用现场检查、调查取证、行政处 罚等手段和措施，确保卫生法律法 规得到有效执行。
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卫生法律法规的执行与监管措施
建立健全监管制度
加强执法队伍建设
制定完善的卫生法律法规监管制度，明确各 级卫生行政部门和卫生监督机构的职责与权 力。
执法力度不断加强 卫生执法部门将不断加强执法力度，严格执法程序，加大 对违法行为的惩处力度，保障卫生法律法规的有效实施。
社会认知度逐步提高 随着卫生法律法规的普及和宣传，公众对卫生法律法规的 认知度将逐步提高，遵法守法意识将得到增强。
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完善卫生法律法规的建议和措施
加强立法工作
医院法律法规培训
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医院法律法规基础知识
医院法律法规的体系和结构
医院法律法规的层次
医院法律法规体系由法律、行政法规、部门规章和地方性法 规等多个层次构成，各层次之间相互协调、补充和完善。
医院法律法规的分类
医院法律法规涉及医院管理、医疗护理、药品管理、卫生监 督等方面，分为医疗技术、医疗安全、医疗质量管理、医疗 纠纷处理等方面。
医院法律法规的基本原则和要求
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依法执业原则
医院及其医务人员在从事医疗活动时必须遵守 相关法律法规，不得违法违规执业。
患者至上原则
医院应把患者的利益放在首位，为患者提供优 质的医疗服务，维护患者的合法权益。
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公平公正原则
医院应公平公正地对待每一位患者，不因身份 、地位、民族、信仰等差异而歧视患者。
医院医疗设备相关法律法规
医疗设备采购、使用、维护、报废等方面的法律法规。
医疗设备安全和质量控制等方面的法律法规。
医院信息化相关法律法规
医院信息系统的建设、运行、保护等方面的法律法规。 电子病历、远程医疗、医疗信息共享等方面的法律法规。
医院感染控制相关法律法规
医院感染的预防、控制和监测等方面的法律法规。
并购重组法律法规
涉及医院并购重组的程序、审批和监管等方面的规定。
医院融资与借贷相关法律法规
融资法律法规
规范医院的融资行为，包括融资渠道、方式和监管等。
借贷法律法规
规定医院的借贷行为，包括借贷主体、用途和利率等方面的要求。
医院知识产权保护相关法律法规
专利法律法规
涉及医院专利的申请、审查和保护等方面的规定。
医院法律法规的内容包括但不限于医疗质量管理、医疗安全、医疗服务、医 疗纠纷处理、医院感染管理、医疗废物管理、药品管理、医学伦理、辐射安 全等方面的规定。
医院管理法律法规培训课件
谢谢
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
三、医疗机构要规范执业 （一）本条例适用于从事疾病诊断、治 疗活动的各类医疗机构。从事疾控、检疫、 医学科研及教学的机构从事诊疗活动以及美 容机构开展医疗美容、军队编制外的医疗机 构也执行本条例。 （二）医疗机构应依法执业，并自觉遵 守有关法律、法规和医疗技术规范。（卫生 部、省卫生厅）
（三）医疗机构要按照核准的诊疗科目 和规模开展医疗活动。 （四）医疗机构要尊重病人的知情权、 同意权和对健康的维护权。 （五）医疗机构要认真履行政府交办的 公益性任务。如传染病、精神病的诊治及突 发公共卫生事件的救治等。 （六）医疗机构要加强管理并接受监督。 如抢救病人、医疗收费、药品使用，医疗证 明，医疗事故（纠纷）的处理等。有关规定 的变化要办理变更手续。
正确把握和执行 《医疗机构管理条例》
一、正确理解《条例》制定的指导思想
（一）“条例”属法规，在不和法律发 生抵触的情况下具有强制性。学习《条例》 重在理解条例，提高执行的自觉性。
（二）条例明确医疗机构以救死扶伤， 防病治病，为公民的健康服务为宗旨。这是 条例遵循的最高原则。
（三）明确“条例”制定的目的是为了 加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业 的发展，保障公民健康。充分体现规范、发 展和目标的统一。
（四）“条例”明确规定国家扶持医疗 机构发展，鼓励多种形式举办医疗机构。这 是“办医主体多元化”改革的基础。
二、医疗机构的规划设置和登记 （一）规划。县级以上地方人民政府卫 生行政部门，根据卫生部94年9月5日制定的 “医疗机构设置规划指导原则”，制定本行 政区域医疗机构设置规划。经同级人民政府 批准后，纳入当地区域卫生发展规划。 规划要遵循公平性原则、整体效益性原 则、可及性原则，分级原则、公有制主导原 则和中西医并重原则。规划包括各级各类、
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加强医疗卫生院校法制教育
在医疗卫生院校中加强法制教育，将法律知识纳 入课程体系和教学内容，培养医学生的法律意识 和法律素养。
开展医疗卫生工作者在职培训
对在职的医疗卫生工作者进行定期的法律知识培 训，提高其法律素养和依法执业的能力。
加强医疗卫生行业自律机制建设
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推动医疗卫生行业自律机制建设，制定行业规范 和标准，引导医疗卫生工作者自觉遵守法律法规 和行业规范。
案例分析
以某公司生产销售不合格医疗器械案为例，探讨医疗器械监管中的法律责任与行政处罚措施。
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2024/1/25
THANKS
感谢观看
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医疗卫生法律法规对伦理道德的规范
医疗卫生法律法规的定义
指国家制定和颁布的，用于规范医疗卫生工作、保障人民健康权益的法律、法规、规章等规范 性文件。
医疗卫生法律法规对伦理道德的规范作 通用过明确医务人员的权利和义务，规范医疗行为，维护医疗秩序，保障患者权益，促进医疗卫
生事业的健康发展。
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医疗卫生工作者伦理道德的培养与实践
医疗卫生工作者伦理道德的培养
通过医学教育、职业培训、实践锻炼等途径，培养医务人员高尚的医德医风， 树立正确的价值观和职业观。
医疗卫生工作者伦理道德的实践
医务人员在临床实践中应遵循医学伦理原则，尊重患者权利，关注患者需求， 提供优质的医疗服务，同时积极参与公共卫生事业，履行社会责任。
行为。
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规范医疗卫生行为
医疗卫生法律法规对医疗机构和医务 人员的行为进行了规范，确保医疗卫 生服务的质量和安全。
促进医疗卫生事业发展
医疗卫生法律法规为医疗卫生事业的 发展提供了法律保障和支持，推动了 医疗卫生事业的进步。
医疗机构依法管理法律法规(PPT 56张)
一、医疗机构管理依据
1、法律依据 2、政策依据
3、技术依据
法律依据
4部法律：
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国母婴保健法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国献血法》
16部行政法规：
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》
《医疗机构管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》 《医疗事故处理条例》 《中华人民共和国中医药条例》 《突发公共卫生事件应急条例》 《血液制品管理条例》
《乡村医生从业管理条例》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《疫苗流通和预防接种管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需 经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克 隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基 因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手 术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗 治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性 确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性 手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全 性、有效性确切的医疗技术：
利用粒子发生装置等大型仪器设备实施 毁损式治疗技术， 放射性粒子植入治疗技术， 肿瘤热疗治疗技术， 肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术， 人工心脏植入技术， 人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术： 基因芯片诊断和治疗技术， 断骨增高手术治疗技术， 异种器官移植技术等。
6人工智能辅助诊断技术
卫生法律法规培训
卫生法律法规培训医院管理法律法规法的基本概念：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。
医院医疗工作制度:1、医疗核心制度2、医疗管理制度3、医疗纠纷相关制度4、医疗工作职责医疗核心制度：首诊负责制度三级医师查房制度疑难病例讨论制度会诊制度危重患者抢救制度手术分级制度术前讨论制度死亡病例讨论制度分级护理制度查对制度病历书写基本规范与管理制度交接班制度临床用血审核制度医疗核心制度要熟知制度的具体要求（必考内容)要严格落实各项核心制度科主任和医疗组长的作用!注：医院各项规章制度是各项法律法规在医疗活医疗核心制度会诊制度：及时请会诊、按照规定完成会诊？各种病例讨论制度：高度重视,务求实效？病历书写：学习规范，严格执行? 手术和护理分级:严格执行查房和抢救：体现应有的水平医疗管理制度（3４个）危重病人上报与随访出具医学证明文件规定尊重患者知情同意权的规定患者转科转院规定绿色通道制度特殊用药审批制度医师外出会诊管理制度邀请外院医师会诊管理制度医患沟通制度医务人员紧急调配制度卫生支农暂行规定手术室管理制度围手术期管理制度医疗管理制度(34个）药品不良反应监测报告制度新技术新项目准入管理制度收治病人管理规定手术审批制度全麻苏醒患者的管理规定临床输血管理规定请示报告制度介入诊疗技术临床应用管理规定突发卫生公共事件应急预案住院患者检查基本常规医嘱制度医师定期考核管理办法动中的具体体现包含各类专业文献、行业资料、中学教育、生活休闲娱乐、文学作品欣赏、专业论文、各类资格考试、高等教育、卫生法律法规培训42等内容.医疗质量例会制度;？人工全髋关节臵换临床管理规定；？人工全膝关节臵换临床管理规定；诊疗护理规范、常规；？大型医疗机构→各级医学会→卫生部；?疾病诊断：学会指南→规范→教科书；？临床用药:学会指南→教科书→说明书；相关法律法规条款;不属于医疗事故的情形；？在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措；?在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而；？在现医疗质量例会制度人工全髋关节臵换临床管理规定人工全膝关节臵换临床管理规定诊疗护理规范、常规大型医疗机构→ 各级医学会→ 卫生部疾病诊断：学会指南→规范→教科书临床用药:学会指南→教科书→说明书相关法律法规条款不属于医疗事故的情形在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的; 在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；无过错输血感染造成不良后果的; 因患方原因延误诊疗导致不良后果的；因不可抗力造成不良后果的.医疗事故的分级一级：患者死亡、重度残疾.二级：患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的.三级：患者轻度残疾、器官组织损伤，导致一般功能障碍.四级：患者明显人身损害的其他后果的医疗事故。
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重点提高对60岁以上人群的风险警惕性。 病历-----极其重要的法律证据。 告知-----重要的法律义务。
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医疗事故的发生是客观存在的
作为整体：只要人类有医疗行为的存在， 将不可避免的伴随着医疗纠纷，甚至差 错、事故的客观存在。
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医疗安全！患者安全！
患者关注------------生命与健康 医务人员关注-------事故与责任 医疗机构关注-------赔偿与声誉 政府关注-------------稳定与和谐
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2008 年—2010 年医院管理年
总体原则是巩固成果、深化管理、持续 改进、不断创新、提高水平；
活动重点是按照卫生部《医院管理评价 指南（2008 年版）》有关要求，开展医 院管理评价工作；
活动目标是逐步建立和完善我国医院管 理评价指标体系，探索建立医院管理评 价制度和医院管理长效机制。
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医院管理法律法规－－医务人员
外国医师来华短期行医管理办法（1992年） 执业医师法（1999年） 医师执业注册暂行办法（1999年） 医师资格考试暂行办法（1999年） 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 乡村医生从业管理条例（2003年） 医师外出会诊管理暂行规定（2005年） 护士条例（2008年）
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医院管理评价指南（2008 年版）
为加强医院管理，科学、客观、准确地 评价医院管理，指导医院强化内涵建设，坚 持“以病人为中心”，提高管理水平，持续 改进医疗质量，保障医疗安全，改善医疗服 务，控制医疗费用，为人民群众提供安全、 有效、方便、价廉的医疗卫生服务，根据医 疗卫生管理法律、法规、规章，制定本指南。
作为个人：有可能避免，前提是遵守各 项法律法规、规章制度、诊疗规范。
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法学概要
法的基本概念：是反映统治阶级意 志的，由国家制定或认可并以国 家强制力保证实施的行为规则的 总和。
必须人人遵守！
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卫生部医院管理年活动
2005年－2007年， 卫生部开展了“以病人为 中心，以提高医疗服务质量的主题”的医院管 理年活动 ，2007年进行全国三级医院的大检 查。
2008年5月15日，卫生部根据2008 年全国卫生 工作会议部署，决定自2008 年—2010 年在全 国继续开展“以病人为中心，以提高医疗服务 质量为主题”的医院管理年活动。
医疗事故定义
医疗事故，是指医疗机构及其医务人员 在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、 行政法规、部门规章和诊疗护理规范、 常规，过失造成患者人身损害的事故。
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防范医疗事故的关键
医务人员必须熟知并严格落实医疗卫生管理法 律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规（最直接的就是核心制度和医院各项规章制 度）
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中国医院协会
为响应世界卫生组织世界患者安全联盟发起的 “全球患者安全挑战”行动,中国医院协会于今 年3月19日召开了“2008年患者安全目标行动” 大会,再次启动了患者安全行动。
“患者安全目标”是医院全面质量管理的重要 内容之一;从重视治疗疾病到重视治疗病人,从强 调医疗安全到强调患者安全是管理理念的变革, 是质量管理的深化,是以病人为中心的具体体现。
医院管理法律法规－－医疗机构
全国医院工作条例（1982年） 医院工作制度（1982年） 医疗机构管理条例（1994年） 医疗机构管理条例实施细则（1994年） 医疗机构评审办法（1995年） 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 中医药条例（2003年） 中医医院信息化建设基本规范（2006年） 卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见（2006年） 医院管理评价指南（2008年） 医疗机构校验管理暂行办法（待发）
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2008年患者安全目标
严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性; 保证用药的安全; 建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通,做到正
确执行医嘱; 建立临床实验室“危急值”报告制度; 严格防止手术患者、部位及术式错误的发生; 清洁的医疗,符合医院感染控制的基本要求; 防范与减少患者跌倒事件的发生; 防范与减少患者压疮的发生; 鼓励主动报告医疗安全(不良)事件; 鼓励患者参与医疗安全。
卫生法律法规层次体系
法律
(人大----------10部）
行政法规
（国务院-------34个）
部门规章
（卫生部-------98个）
诊疗护理规范、常规 （卫生部或学会）
注：卫生法律法规、规范在逐年递增！
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