2012天津和杰医疗器械有限公司介绍
384例因症取出宫内节育器人群再放置宫内节育器的临床观察
384例因症取出宫内节育器人群再放置宫内节育器的临床观察[摘要]目的观察因症取出节育器的育龄妇女再次经腹式b超引导下放置吉妮致美宫内节育器的临床使用效果。
方法收集2008年10月～2010年11月，来医院门诊因症取出宫内节育器而再次要求放置宫内节育器避孕的384例育龄妇女，经腹式b超引导下定位放置吉妮致美宫内节育器，并随诊1年，了解其不良反应及并发症。
结果根据对这384例因症取出宫内节育器而再次要求放置宫内节育器避孕的高危人群，经腹式b超引导下放置吉妮致美宫内节育器，随诊1年的临床观察。
吉妮致美宫内节育器使用情况，其脱落率为1.0%，妊娠率为0.8%，因症取出率为零，续用率为98.2%。
结论吉妮致美宫内节育器是一种设计非常合理的节育器，正确的放置能有效的减少放置iud的不良反应及并发症，值得对使用其他节育器不适的育龄女性推广。
[关键词]吉妮致美宫内节育器；避孕效果；安全性；不良事件监测[中图分类号] r169.41 [文献标识码] b [文章编号] 2095-0616（2013）05-213-02宫内节育器（intrauterine device，iud）是一种安全、有效、简便、经济、可逆的避孕工具，为我国育龄妇女的主要避孕措施，目前约70%妇女选用iud作为避孕方法[1]。
随着我国经济发展，物质文化水平的日益提高，广大妇女对生活质量的要求也越来越高。
女性朋友对iud避孕不止停留在传统的避孕率高，还要求不良反应小。
本研究收集了因症取出节育器再次要求放置新型节育器吉妮致美的384例育龄妇女，经临床观察效果显著，现报道如下。
1 资料与方法1.1 研究对象选取2008年10月～2010年11月来医院门诊要求放置吉妮致美节育器避孕，且曾经有过放置其他类型宫内节育器因症取出史的健康妇女384例，其中既往因iud下移、脱落77例（20.1%）、带器妊娠45例（11.7%）、出血193例（50.2%）、疼痛69例（18.0%）。
无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器：多中心随机比较性研究8年结果(摘要)
血 、 痛或 出血 和疼 痛 并 存 ， 疼 以及 脱 落 ， 些 情 况 可 敏 感性 分 析使 用 的数 据 为 第 ８年 两 次 统 计 数 据 ， 这 其 能 与传 统 ＩＤ 的 支 架 及 大 小 密 切 相 关 。因 此 １８ 中吉妮 Ｉ Ｄ５ 、 Ｕ ９０ Ｕ 年 ８年累积全部妊娠率和 ８ 年累积 的 年 天津 和杰 医疗 器 械有 限公 司开 始研 发 无 支架 的含 铜 Ｉ Ｄ。１８ Ｕ ９９年 ， 世界 卫生 组织 （ Ｏ） 类生 殖 研 ＷＨ 人 究 与 发 展 项 目 （ Ｐ）组 组 织 了 吉 妮 Ｉ Ｄ 与 ＨＲ Ｕ Ｔ ｕ ８Ａ ＩＤ 的 多 中 心 随 机 临床 比较 性 研 究 ， 估 Ｃ ３０ Ｕ 评 两 种 ＩＤ 的妊 娠 率 、 落率 和与 ＩＤ使用 有关 的终 Ｕ 脱 Ｕ
计 划署／ 合 国人 口基 金／ 联 世界 卫 生组 织／ 世界 银 行人 类生 殖研 究 与发展 项 目宫 内节 育器研 究 组
１ ＵＮＤＰ ＵＮ Ｐ Ｗ ＨＯ／ ｏｌ ａ ｋ Ｓ ｅ ｉ ｌ ｏ ｒ ｍｍｅ ｏ ｓ ａ ｃ ． ／ Ｆ Ａ／ Ｗ ｒｄ Ｂ ｎ ｐ ｃａ ｇ ａ Ｐｒ ｆＲｅ ｅ ｒ ｈ，Ｄｅ ｅｏ ｍｅ ｔａ ｄ Ｒｅ ｅ ｃ ａｎ ｎ ｎ Ｈｕ ｎ Ｒｅ ｒ — ｖ ｌ ｐ ｎ ｎ ｓ ａ ｈ Ｔｒｉ ｉ ｇ ｉ ｍａ ｐ ｏ ｒ
２设 计 与 方 法
该研 究 在 ２ １个 研 究 中 心 进 行 。 自中 ， 妮 Ｉ Ｄ和 Ｔ ｕ８ Ａ ＩＤ 的 吉 Ｕ Ｃ ３０ Ｕ
月 开始 ， 个 研 究 中心 做 了预 试 验 ， 机 放 置 吉 妮 每 随 １Ｄ或 Ｔ ｕ８ Ａ Ｉ Ｄ。经 过 评 估 预 试 验 后 ， 试 验 Ｕ Ｃ ３０ Ｕ 主
Ｆ ａ ｃ ４．Ｎｏ ｄ ｃ Ｓ ｈ ｏ ｆＰ ｂ ｉ ａｔ ｒ ｎ ｅ； ｒ ｉ ｃ ｏ ｌｏ ｕ ｌ Ｈｅ ｈ ｃ ｌ
二次剖宫产后人流术中即时放置吉妮致美宫内节育器的临床探讨
二次剖宫产后人流术中即时放置吉妮致美宫内节育器的临床探讨[摘要] 目的探讨妇女二次剖宫产后再次意外妊娠时行人流手术同时放置吉妮致美宫内节育器（GeneFiexlN）IUD的临床效果，为有二次剖宫产史女性提供高效避孕的方法，避免了再次妊娠。
方法回顾性研究20__年1月—20__年5月该院主动要求放置吉妮致美IUD避孕的二次剖宫产史妇女200例。
合并妊娠要求行人流术并主动要求避孕的女性100例设为观察组，对照组为有二次剖宫产手术史妇女主动要求放置IUD。
临床观察两组患者放置后的不良反应率、持续使用率及带环妊娠率。
结果电话随访术后不良反应，其中术后1个月月经量减少观察组为25%、对照组为24%；月经量增多观察组为13%、对照组为11%；经期腹痛观察组为11%、对照组为9%；2年后的持续使用率观察组为94%，对照组为93%。
观察组与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。
结论女性二次剖宫产后再次意外妊娠人流术中同时放置吉妮致美IUD与对照组相比，同样具有不良反应少，脱落率低等优点，适合有二次剖宫产史妇女人流术中同时放置。
[关键词] 二次剖宫产；吉妮致美宫内节育器；人工流产；长效避孕[中图分类号] R719 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（20__）12（c）-0030-03Clinical Observation of the Effect of Immediate Postabortal Insertion of the GeneFiex IN IUD in Women Undergoing Abortion after Two Previous of Cesarean SectionHU Jian-fangFamily Planning Section， Huaian Maternal and Child Health Care Hospital， Huaian， Jiangsu Province， 223002 China[Abstract] Objective To observe the clinical effects of immediate postabortal insertion of the GyneFix IN IUD in women undergoing abortion due to the accidental pregnancy after two previous of cesarean section， so as to provide a highly effective contraceptive method for avoiding the subsequent pregnancy. Methods A review was conducted on 200 women with the history of two times of cesarean section who volunteered to insert the GyneFix IN IUD forcontraception in our hospital from January 1st， 20__ to May 31st， 20__. Of them， 100 women with pregnancy who requested to undergo abortion and actively requested contraception were set as the observation group， and the other women with the history of 2 times of cesarean section who actively wanted toinsert the GyneFix IN IUD for contraception were set as the control group. The incidence of adverse reactions after the insertion， continuous use rate of GyneFix IN IUD and the rate of pregnancy with GyneFix IN IUD of the two groups were observed clinically. Results The results of telephone follow-up showed that there was no statistically significant difference between observation group and control group in terms of the proportion of patients with decreased menstruation 1 month after surgery （25% vs 24%），the proportion of patients with increased menstruation 1 month after surgery （13% vs 11%）， the proportion of patients with menstrual pain （11% vs 9%） and continuous use rate of GyneFix IN IUD after 2 years （94% vs 93%）（P>0.05）. Conclusion Immediatepostabortal insertion of the GyneFix IN IUD issuitable for women undergoing abortion due to the accidental pregnancy after two times of cesarean section， for it has low incidence of adverse reactions and low loss rate and other advantages as the insertion of the GyneFix IN IUD used in thecontrol group.[Key words] Two times of cesarean section；GeneFiex IN IUD； Abortion； Long-acting contraceptive 剖宫产手术是现阶段处理异常分娩、高危妊娠、挽救孕妇及围生儿生命及减少医疗纠纷的有效手段。
吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果观察
吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果观察目的：探讨吉妮致美宫内节育器与元宫型宫内节育器临床效果。
方法：排除节育器放置禁忌证，选择2007年1月-2011年1月840例放环对象随机分为吉妮致美组409例和元宫型组431例，跟踪、随访及比较两组妇女置器后第3、6、12个月的并发症和不良反应发生情况。
结果：置器后12个月吉妮致美组带器妊娠率小于元宫型组(P＜0.05)；吉妮致美组脱落率小于元宫型组(P＜0.05)；因症取出率吉妮致美组小于元宫型组(P＜0.05)；续用率吉妮致美组大于元宫型组(P＜0.05)。
结论：吉妮致美宫内节育器脱落率低、不良反应小、避孕效果好，临床效果满意。
标签：吉妮致美宫内节育器；妊娠率；脱落率；续用率；不良反应中图分类号R715.2 文献标识码 B 文章编号1674-6805(2012)22-0117-02控制人口数量，提高人口质量，是我国实行计划生育的一项基本国策。
搞好计划生育，做好避孕工作对妇女的生殖健康有直接影响。
宫内节育器(IUD)是一种安全有效、简便、经济、可逆的节育方法，深受到广大育龄妇女欢迎[1]。
目前约70%妇女选用IUD作为避孕方法[2]。
目前宫内节育器型号众多，育龄妇女置器后因各种原因可能出现不同反应：出血、感染、腹痛、腰痛、白带增多、节育器脱落等不良反应及并发症。
笔者一直从事计划生育避孕药具的管理工作，为了给广大育龄妇女提供最佳的选择，减少置器后带来的不适，笔者针对2007年1月以来在笔者所在计生指导站自愿放置宫内节育器的育龄妇女做了详细的临床观察和随访，特别对本站使用频率较高的吉妮致美IUD和元宫型IUD的不良反应、避孕效果及续用率进行了初步的临床分析。
因IUD使用的有效性与安全性受放置IUD对象个体因素、IUD种类和型号以及地区经济水平等多种因素的影响[3]，故笔者对在该地区同等经济水平，身体状况无明显差异的840例对象(其中409例放置吉妮致美IUD和431例放置元宫型IUD)进行跟踪、随访和分析。
吉妮固定式宫内节育器产品说明
• 手术线顶端有一小线结，放置时用 特制的放置器将线结植入子宫肌层 来固定吉妮。
• 吉妮含铜表面积为330mm2
GeneFiex
产品材质
铜套用材为日本进口高导无氧铜，纯度99.99%。
产品材质
尾丝用材为美国asha公司可用于心脏瓣膜手术缝合线。
避孕原理
与所有含铜节育器相同： • 子宫内膜对节育器的异物反应，产生无菌性炎症； • 铜在子宫腔液的溶蚀下，缓慢释出的铜离子，可以杀伤精 子，使其丧失受精能力； • 减少胚泡着床需要的酶含量，影响着床。
第一代： 惰性IUD
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吉妮进入中国
• 世界卫生组织（WHO）于1988年组织了全球23个医疗中心 开展了一项研究课题：观察吉妮固定式宫内节育器与T铜 380比较避孕效果和可接受性。 • 中国12个医疗中心参加了此项研究。由此，吉妮被WHO介 绍到中国。 • 这项持续性研究结果显示：吉妮是避孕效果满意，副反应 少的IUD（后续）。
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吉妮使用效果
WHO《吉妮与TCu380AIUD多中心随机比较性研究》8年结果
• 表1.妊娠发生率→吉妮为2/百妇女年。
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吉妮使用效果
WHO《吉妮与TCu380AIUD多中心随机比较性研究》8年结果
• 表2.宫外孕发生率→吉妮远低于TCu380A
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吉妮使用效果
WHO《吉妮与TCu380AIUD多中心随机比较性研究》8年结果
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吉妮进入中国
• 1997年在英国诚毕咨询公司的资金支持下，天津和杰医疗 器械有限公司成立，在国内开始生产、销售吉妮。力图为 需要长效避孕的妇女提供一款有效、舒适的避孕器具。
• “给女人真正的关怀！”成为和杰公司成立伊始的口号。
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高危人工流产术后即时放置曼月乐与吉妮致美的临床效果观察
高危人工流产术后即时放置曼月乐与吉妮致美的临床效果观察贾华【摘要】目的:观察早期妊娠高危人工流产术后即时放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)与含铜含药固定式宫内节育器(吉妮致美)的临床效果.方法:接受无痛负压吸宫术后自主选择放置曼月乐(184例)和吉妮致美宫内节育器(142例)的高危人工流产妇女为观察对象.随访12个月,比较两种宫内避孕方法的避孕效果、各种原因终止率及副作用主诉情况.结果:使用曼月乐无一例妊娠发生,避孕效果明显优于吉妮致美IUD,且因症取出率为1.7/百妇女年,明显低于吉妮致美的9.3/百妇女年.曼月乐的主要副作用主诉为月经血量减少,吉妮致美则主要为点滴出血.结论:高危人工流产术后即时放置曼月乐避孕效果较好,值得临床使用.【期刊名称】《中国计划生育学杂志》【年(卷),期】2016(024)011【总页数】4页(P753-755,759)【关键词】高危人工流产;左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐);含铜含药固定式宫内节育器(吉妮致美);妊娠率;副作用【作者】贾华【作者单位】北京市顺义区妇幼保健院,101300【正文语种】中文在开展流产后避孕的服务中，顺义区妇幼保健医院将高危人工流产妇女作为重点关注人群，通过个性化咨询，帮助高危人工流产妇女选择并落实长效可逆的避孕措施，对高危人工流产妇女无痛负压吸宫术后，知情选择即时放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)或含铜含药固定式宫内节育器(吉妮致美)，现将术后随访12个月的结果进行分析。
1.1 观察对象对象为2012年1月～2013年1月在本院门诊接受无痛负压吸宫术终止早期妊娠的高危人工流产妇女，身体健康、年龄20～40岁、经产并要求术后即时放置宫内节育器(IUD)，无放置IUD禁忌证。
1.2 方法对要求在术后即时放置IUD的高危人工流产妇女进行面对面的咨询指导，由其自主决定选择放置曼月乐184例(曼月乐组)，选择放置吉妮致美142例(吉妮致美组)。
吉妮宫内节育器301例临床观察
吉妮宫内节育器301例临床观察发表时间：2012-10-08T09:20:57.280Z 来源：《医药前沿》2012年第12期供稿作者：顾晓燕[导读] 观察吉妮(Gn)IUD放置后临床效果。
顾晓燕（诸暨市东白湖镇计生服务站浙江诸暨311800）【摘要】目的观察吉妮(Gn)IUD放置后临床效果。
方法301例受术者均为自愿选择吉妮(Gn)IUD，其中经产妇279例，未孕妇22例，经妇检及阴道分泌物检查无放置禁忌证。
放置后1、3、6、12个月随防。
结果301例均放置成功。
其中自然脱落率0.3%;带器妊娠率0.9%；因症取出率0.6%；1年续用率98%；月经异常及疼痛在放置后第1个月主诉率为24%。
随时间延长及对症处理后逐渐减轻。
结论吉妮(Gn)IUD避孕效果好，适用于广大育龄妇女，值得临床推广。
【关键词】宫内节育器避孕效果诸暨市东白湖镇2009年6月至2010年6月分使用吉妮(Gn)IUD共301例，经系统临床观察，效果满意，现报告如下。
1 对象与方法1.1 观察对象 301例受术者中，279例为经产妇，22例为未孕妇，月经规律，年龄20～43岁。
自愿选择吉妮(Gn)IUD。
于月经干净后3～7天内，经妇查及阴道分泌物检查无放置禁忌证。
放置后1、3、6、12个月随访。
1.2 材料由天津和杰医疗器械有限公司生产。
1.3 方法受术者取膀胱截石位，术者经严格消毒后查清受术者子宫位置，根据子宫的倾屈度，用宫颈钳钳夹宫颈，减轻宫颈与宫体之间的角度；矫正子宫位置，用探针控测子宫深度，体会宫腔宽度，选择适宜型号。
将选定的吉妮(Gn)IUD在无菌条件下打开包装，取出送器装置，按探针所示长度，将导管外的游标移至该长度位置，捏住输送器导管顺宫腔方向将其送至宫底，导管前端抵达宫底后，一手捏住手柄不动，另一手向后轻拉导管至手柄横档，使吉妮(Gn)IUD缓慢滑出张开，退出导管[1]。
2 结果2.1 一般情况 301例受术者中单纯放置吉妮(Gn)IUD287例，占95.34%；人工流产术后放置14例，占4.66%。
药械组合产品属性界定结果汇总
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公 司
紫杉醇释放冠脉球囊导管
17 2010/9/8 武汉海特生物制药股份有限公司 可吸收性止血胶原海绵、生物蛋白海绵
18 2010/9/19 博福-益普生（天津）制药有限公司
预装式注射器
19 2010/10/28
广东同德药业有限公司
纳米银隐形避孕套
20
2010/12/10
北京大清生物技术有限公司
71
2015/11/16
百思路得医药科技（北京）有限公 司
72 2015/11/18
医疗器械技术审评中心
复合止血膜 自体血液回输系统耗材 水胶体抗菌性伤口敷料
73 2015/12/24 赛诺菲（中国）投资有限公司
利司那肽注射液
74 2016/1/27 阿斯利康投资（中国）有限公司
以医疗器械为主的药械组合产品
以药品为主的药械组合产品
不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 以医疗器械为主的药械组合产品
以医疗器械为主的药械组合产品
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33 2012/6/11 上海昊海生物科技股份有限公司
34
2012/8/14
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公 司
35 2012/8/21
江苏联环药业股份有限公司
依托孕烯/炔雌醇阴道环
60 2014/6/30 山东新华安得医疗用品有限公司
一次性使用输液接头消毒帽
61 2014/8/6 奉化市康佳乐医疗器械有限公司 一次性使用导尿包、一次性使用手术敷料包
62
2014/8/8
泰利福医疗器械商贸（上海）有限 公司
抗感染中心静脉导管
63 2014/9/26
6 2010/2/1 北京圣医耀科技发展有限责任公司
宫腔镜联合宫内节育器取出钳用于子宫内膜息肉摘除效果分析
的生长 ， 不利 于 Ｅ Ｐ的形成 ， 故临床上 口服避孕药可 作为预防 Ｅ Ｐ发生和复发的方法 ｊ 。
目前本院治疗子宫 内膜息肉可分为两种方法 ，
一
种是单纯宫腔镜下子宫 内膜息 肉摘除术 ， 第二种
２ ０ ２
中国计划生育学杂志
２ ０ １ ３ 年 ３月 第 ２ １ 卷 第 ３期
Ｃ ｈ ｉ
育１ ２ ０ ０例 ， 已婚未育 ３ ０ ０例。其 中无临床症状者 １ ２ １ 例， 绝经后 出血 ７ ２ 例， 月经期延长 ９ ８ ３ 例， 月经 量多 ３ ｌ 例， 阴道点滴出血 ２ ０ ２例 ， 月经量多伴 阴道
流液 ９ １ 例。
１ ． ２器 械 与设 备
膜息肉 ４ 例， 均为育龄期妇女 ， 对于无症状者的 ３例 采取期待治疗 ， １ 例于术后半年再次 出现 阴道淋漓 出血行宫腔镜检查发现多发子宫 内膜息 肉， 摘除后 给予 口服避孕药预防复发 。
安全 ， 平稳 ， 无 痛 的状 态下 进行 。本 院手 术 室配有 专
业麻醉师及辅助通气设 备及技术条件 ， 所 以在异丙
酚静 脉 麻 醉 下 进 行 短 时 间 的 操 作 是 安 全 的。 Ｇ ｉ ｍ． ｐ ｅ ｌ ｓ ｏ ｎ 报 道 子宫 内膜 息 肉常 引起 子 宫 异 常 出血 和
阴道 流血 减 少 时进 行 ， 绝 经 者 可 于 任 何 时 间 。术 前
后常容易复发 。本组病例经术后 １ 、 ６ 、 １ ２ 个月 随 访， Ｂ超再次提示子宫内膜息肉的 ４ 例， 均为育龄期 妇女 ， 对于无症状者 ３例采取了期待治疗 ， １ 例于术
后 半 年再 次 出现 阴道淋 漓 出血行 官腔镜 检 查发 现多
侯晓曼 陈 莉
天津医疗器械生产企业名录
天津医疗器械生产企业名录天津作为一个经济发达的城市，医疗器械产业也在不断的发展壮大。
天津医疗器械生产企业名录为我们提供了一个完整的视野，让我们了解天津医疗器械企业的分布、产能以及品牌实力等方面的情况。
一、天津医疗器械生产企业概况天津医疗器械生产企业主要分布在两个区域，一个是滨海新区，另一个是天津经济技术开发区。
以经济技术开发区为例，华新药业、华东仪器、天津康存、天津市境外试验用医疗器械经营试点及信息管理中心等医疗器械生产企业均位于该区域内。
而滨海新区则聚集了康夫医疗器械、天津华瀚等一批知名的医疗器械企业。
二、天津医疗器械生产企业的发展状况天津市医疗器械产业在近年来不断发展壮大，尤其是滨海新区和经济技术开发区的重点培育，着力推进医疗器械产业创新和加速发展。
在政策扶持和市场推动下，天津市医疗器械企业规模逐步扩大，从单一的医用耗材产品逐渐向高端医学影像、生命科学、临床检验等领域拓展。
随着国家加大对医疗器械行业的监管，天津医疗器械企业也不断加强产品品质和生产安全控制，不断提升企业的核心竞争力。
三、天津医疗器械生产企业的品牌实力天津医疗器械生产企业所生产的品牌也在不断提升，如华新药业、天津康存、康夫医疗器械等等，这些品牌在国内市场都获得了广泛的认可，不仅在国内市场上处于领先地位，还在国际市场上拥有一席之地。
四、天津医疗器械生产企业的产能与市场前景天津医疗器械生产企业的产能不断增加，未来市场的前景也十分广阔。
在“健康中国2030”规划的背景下，未来中西部地区的医疗器械市场发展前景较为乐观，而天津医疗器械企业的产能和市场前景则更加优渥。
总之，天津医疗器械企业正日益成为我国医疗器械产业的重要力量。
随着国家对医疗器械行业的重视和市场对高品质、安全、高效产品的需求，天津医疗器械企业必将在未来更有发展活力，为保障人民健康贡献更多的力量。
吉妮致美固定式宫内节育器的临床效果观察
吉妮致美固定式宫内节育器的临床效果观察摘要】目的探讨应用新型吉妮致美固定式宫内节育器的临床效果及并发症情况。
方法选取就诊于我站的宫腔较大及颈口松弛者共68 人，随机分为吉妮致美环组和Tcu220IUD 组，安放后1 个月、3 个月、6 个月进行随访观察。
结果两组放置成功率和带环受孕率差别无显著性（P>0.05）；在脱落率、出血率和腰酸疼痛发生率上，吉妮环组与Tcu220IUD 组比较，两组差异有显著性（P<0.05）。
结论吉妮致美环机械压迫小，不易移位，且对出血腰酸疼痛等副反应均有明显改善，值得临床进一步推广和应用。
【关键词】吉妮致美 Tcu220 副反应【中图分类号】R169.41 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）38-0096-02放置节育环为育龄妇女的一种常用的避孕措施之一。
具有安全，经济，长效可逆性强等优点，但由于IUD 的材料构型和宫腔形态因素的影响，月经量增加，不规则阴道流血，腰酸疼痛，脱落，帯器妊娠，因症取环仍然是有待解决的问题。
许多国家对宫内节育环（I U D）进行各方面研究，使其避孕的效果及适应范围有很大改进，以及带环受孕、脱环、出血、疼痛、盆腔感染明显下降。
我站近年使用的节育器吉妮致美，以其独特的构造和置放方式改善了上述不良反应和副作用，我站通过分别放置吉妮致美41 例和T c u220 27 例进行临床对比观察，发现吉妮致美优越，效果突出。
现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般临床资料选取对象为2011 年4 月-2012 年3 月就诊于我站妇产科门诊的宫腔较大及宫颈口松弛者共68 人，月经正常，年龄23-42 岁，自愿要求放置I U D 避孕者，全身检查及妇科检查正常，无放置禁忌证。
所有对象随机分为吉妮致美环组41 例，Tcu220 组27 例，为平产后3 个月，剖宫产术后半年，以及正常月经干净3 ～ 7 天，或人工流产术后立即放置。
天津医疗器械生产企业名录
天津医疗器械生产企业名录天津作为中国的经济重镇之一，医疗器械行业也在该市迅速发展。
由于医疗器械对人们的健康和生活质量都有着巨大的影响，因此选择可靠的医疗器械生产企业尤为重要。
本文将为您介绍一些在天津地区具有优质信誉的医疗器械生产企业。
1. 天津鑫隆医疗器械有限公司天津鑫隆医疗器械有限公司成立于2005年，是一家专业生产和销售医疗器械的企业。
公司拥有先进的生产设备和专业的技术团队，致力于提供高品质的医疗器械产品。
该公司主要生产一次性医用导管、注射器、针头等产品，产品质量可靠，广受医疗机构和消费者的信赖。
2. 天津南开和兴医疗器械有限公司天津南开和兴医疗器械有限公司成立于2008年，是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业。
该公司拥有一支经验丰富的技术团队，注重科技创新和产品质量。
主要产品包括血液透析器、血液滤过器、人工肾脏等，产品质量达到国际标准，并且远销国内外市场。
3. 天津市医疗器械有限公司天津市医疗器械有限公司是一家专业生产和销售医疗器械的企业，成立于1997年。
公司拥有完善的生产设备和质量管理体系，产品种类丰富，包括医用敷料、医用胶带、医用手套等。
公司一直以来注重产品质量和安全性，为广大医疗机构提供高品质的医疗器械产品。
4. 天津市美亚医疗器械有限公司天津市美亚医疗器械有限公司成立于2002年，是一家专业从事口腔医疗器械研发、生产和销售的企业。
公司拥有一流的生产工艺和设备，产品质量稳定可靠。
公司主要生产牙科椅、口腔冷光美白仪、洗牙机等口腔医疗器械产品，以其专业的技术和良好的售后服务赢得了广大口腔医生和患者的赞誉。
5. 天津市广普医疗器械有限公司天津市广普医疗器械有限公司是一家专业从事耗材医疗器械的生产和销售企业，成立于2010年。
公司拥有完善的质量管理体系和强大的研发能力，致力于为广大医疗机构提供高品质的耗材产品。
主要产品有一次性手术刀片、导管等，产品质量稳定可靠，深受用户的信赖和好评。
中国医疗器械企业100强
43 大连库利艾特医疗制品有限公司
44 北京昌航精铸技术有限公司
45 深圳市科瑞康实业有限公司
46 烟台裕兴纸制品有限公司
47 深圳市理邦精密仪器有限公司
48 杭州大力神医疗器械有限公司
4Hale Waihona Puke 乐陵市新诺医疗器械有限公司 50 美耐宝齿科（上海）有限公司
中国医疗器械企业100强
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排名 企业
1 辽宁爱母医疗科技有限公司
2 北京京精医疗设备有限公司
3 微创医疗器械(上海)有限公司
4 北京源德生物医学工程有限公司
5 常州市武进第三医疗器械厂有限公司
33 长春迪瑞实业有限公司
34 上海沪通电子有限公司
35 上海硕创生物医药科技有限公司
36 山西省荣军假肢服务物中心
37 桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司
38 北京航天中兴医疗系统有限公司
39 北京伏尔特医疗器材科技有限公司
40 上海泰雷兹电子管有限公司
41 无锡祥生医学影像有限公司
6 北京博晖创新光电技术股份有限公司
7 上海爱培克电子科技有限公司
8 北京乐普医疗器械有限公司
9 广州骏丰医疗器械有限公司
10 北京高特吸气材料有限公司
11 山谷蓝远东国际医疗科技（北京）有限公司
12 佛山市中创医疗器械有限公司
13 上海菁华科技仪器有限公司
14 深圳市威尔德电子有限公司
24 上海安亭科学仪器厂
25 深圳市雷杜生命科学股份有限公司
人工流产术即时放置宫内节育器临床效果观察论文
人工流产术即时放置宫内节育器临床效果观察摘要：目的：探讨人工流产术即时放置不同宫内节育器（iud）的临床疗效。
方法：对我站自2009～2011年间218例已婚育龄妇女在人工流产术即时放置两种不同宫内节育器，其中109例放置gynefix in（观察组），另外109例放置母体乐宫内节育器（对照组），通过3～12个月的随访，比较临床效果。
结果：观察组患者iud脱落2例，再次妊娠2例，取出1例，失败率为4.5%，对照组患者iud脱落9例，再次妊娠3例，取出2例，失败率为12.9%，失败率组间差异有统计学意义（p＜0.05）。
观察组7例患者术后出现月经紊乱、宫内出血、白带增多、腰腹疼痛等不良反应，不良反应发生率为6.4%，显著低于对照组的16.5%，组间差异可见统计学意义（p＜0.05）。
结论：gynefix in iud具有无支架、固定式、可变式三个独特特点，更适合人工流产术后变化的子宫，能够有效降低不良反应的发生率，临床使用较为安全有效。
关键词：人工流产；宫内节育器；gynefix in；母体乐；临床效果【中图分类号】r169.42【文献标识码】b【文章编号】1672-3783(2012)04-0312-01目前我国行人工流产的妇女人数呈逐年上升趋势，如何在人工流产术后及时采取有效的避孕措施，对降低意外妊娠具有重要意义。
宫内节育器是一种安全、有效、简便、经济的节育器具，妇女可接受性高，目前已成为我国育龄妇女的主要避孕措施，为减少意外妊娠和重复人工流产提供了重要保障[1]不同的宫内节育器临床效果以及不良反应均存在着差异。
为进一步探讨合适的人工流产术后即时放置的宫内节育器，本文通过随访对gynefix in和母体乐宫内节育器的临床疗效进行了比较分析，现将相关研究结果报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料：218例病例均为我站2009～2011年间收治的人工流产的育龄妇女，且无放置iud 禁忌证，愿意接受宫内放置iud 避孕。
无支架固定式节育器吉妮在临床上的应用
【关键词】宫内节育器【摘要】目的观察第三代无支架固定式吉妮宫内节育器（简称吉妮IUD）的临床效果。
方法 2003年7月15日～2004年7月15日在我院计划生育手术室放置吉妮IUD308例，TCu200IUD189例，对比观察效果。
结果放置满12个月时，吉妮IUD 与TCu200IUD的带器妊娠率均为0，因出血取出率分别为0.65%、7.93%，继续使用率分别为98.70%、83.07%。
经统计学处理:带器妊娠率、脱器妊娠率、因出血取出率差异有显著性（P<0.05）。
结论第三代宫内无支架固定式吉妮宫内节育器为宫颈松弛、宫腔偏大、有反复脱器或带器妊娠者无疑提供了一个安全、有效的选择机会。
关键词宫内节育器脱器妊娠带器妊娠宫内节育器是我国妇女主要选择的避孕方法。
长期以来，脱器妊娠与带器妊娠困扰着相当一部分育龄妇女。
为此，我们于2003年引进由比利时妇产科医生Dirk Wildem-cersch发明的无支架固定式吉妮宫内节育器（由天津和杰医疗器械有限公司生产），至2004年7月15日已有308例应用了吉妮宫内节育器。
1 对象与方法 1.1 研究对象年龄在20～42岁之间、身体健康、主动要求带器者。
其中未产者2例约占0.65%，1产者276例约占89.61%，反复脱环、带环妊娠者185例约占60.06%。
宫颈松弛、多次脱器妊娠、带器妊娠者是我们首选的对象。
1.2 带器时间经后1～5天或人工流产术时带器。
其中经后带器293例约占95.13%，人工流产术时带器15例约占4.87%。
1.3 方法术前常规检查，排除患有严重贫血、出血性疾病、生殖道急慢性炎症、生殖器肿瘤、子宫畸形及患有全身严重性疾病者。
观察组（308例）放置吉妮IUD（由天津和杰医疗器械厂生产），对照组（189例）放置TCu200IUD（由江苏省无锡市医疗器械厂生产）。
由专门的医生放置IUD。
吉妮IUD放置方法如下:（1）先用探针探测宫腔深度，然后再用吉妮宫内节育器所配备的塑料探针再次探测宫腔（备用的塑料探针较我们常用的探针略粗，有时可起到校正宫体屈曲度作用，所测的深度更为准确）。
医疗器械公司简介
医疗器械公司简介医疗器械公司是一家专注于研发、生产和销售高品质医疗器械的企业。
我们致力于为全球医疗行业提供先进、可靠以及注重用户体验的产品和解决方案。
本公司拥有一支专业、经验丰富的团队，与国内外多个医疗机构、研究院所以及制药企业合作，共同开发出一系列创新产品。
我们的产品范围包括但不限于手术器械、诊断仪器、治疗设备以及医用耗材。
无论是手术刀具还是医用电子仪器，我们都严格按照国家标准和行业要求进行生产，以确保产品的质量和安全性。
与此同时，我们也不断关注医疗行业的最新发展动态，并积极参与新技术的研究与应用。
这使得我们能够不断创新，并为医疗行业带来更先进的产品和解决方案。
作为一家专业的医疗器械公司，我们始终将客户需求放在首位。
我们与医疗机构建立了密切的合作伙伴关系，与医生、护士和其他医务人员进行广泛的沟通交流，了解他们在实际工作中的需求和挑战。
在此基础上，我们通过持续的市场调研和用户反馈，改进我们的产品设计和技术，以更好地满足客户的需求。
此外，本公司注重质量管理。
我们在设备和人员培训方面投入了大量资源，以确保生产过程的合规性和安全性。
我们拥有一套严格的质量管理体系，从原材料采购到产品出厂都进行了严格的检测和控制。
所有产品都经过多道工序的严格测试，以确保产品的性能和稳定性。
我们始终秉持以人为本的理念，致力于提供更加安全、高效的医疗器械产品，为医疗行业的发展做出更大的贡献。
我们相信，通过我们的努力和创新，我们能够不断推动医疗器械技术的进步，为患者提供更好的医疗服务。
如果您对我们的产品或服务有任何疑问或需求，请随时与我们联系。
我们将竭诚为您提供满意的解决方案，并与您携手合作，共同促进医疗器械行业的发展。
谢谢！。
25例吉妮柔适环在临床的应用体会
25例吉妮柔适环在临床的应用体会目的：探讨宫腔较大等育龄妇女放置吉妮柔适环后的临床效果。
方法：选取既往有支架型IUD避孕失败和宫腔较大、有剖宫产史等育龄妇女25例，进行术后1、3、6、12个月和以后每年1次的随访观察。
结果：经过定期随访，因脱落取出1例，带环妊娠1例，其他副反应少，避孕效果好。
结论：吉妮柔适环对宫腔较大、宫口较松、子宫曲度的患者大更具可接受性。
标签：吉妮柔适环；避孕放置宫内节育器是我国已婚育龄妇女目前使用最广泛、最易接受的一种安全、简便、长效、可逆的避孕方法，但临床上很多妇女放置支架型IUD后，因宫颈条件，子宫排异，以及IUD支架的硬度、大小、形状与宫腔形状不符等因素造成IUD脱落意外妊娠以及出血、腹痛副作用而致避孕失败[1]，而吉妮柔适环是新推出的第三代无支架型宫内节育器，其降低了出血、腹痛的发生率，提高了续用率，为防止妊娠提供了有效的保障，为观察其临床效果和副反应发生情况，本组从2009年开始对既往有支架型IUD避孕失败和初次放环宫腔较大、有剖宫产史的育龄妇女在其知情选择的基础上再次放置吉妮柔适环，并进行随访观察，现将结果报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本组收集2009年1月1日-2011年12月12日25例已婚健康育龄妇女，均无置器禁忌证，放置时间为月经干净3～7 d、阴道分娩3个月或剖宫产术后6个月以上妇女，排除哺乳期排除妊娠，年龄22～38周，选择自愿要求放置吉妮柔适环，并且愿意跟踪随访。
孕次1～4次，产次1～2次，初次放环宫腔≥9 cm 和剖宫产5例，放置支架型IUD有脱环史和带环怀孕者20例。
1.2 材料吉妮柔适环由天津和杰医疗器械有限公司生产。
1.3 放置方法放置前均严格按置器要求进行术前询问、检查、准备、消毒，并严格按照吉妮柔适环的放置步骤进行操作；术前向受术者介绍吉妮柔适环的优点、放置特点、签手术同意书、随访表。
由经过培训的医生按置器程序放置。
术后，行B超检查，填写手术记录，发宫内节育器随访卡，并告知术后注意事项。
来自香港的“老军医”——访红隼食品总经理黄进杰先生
来自香港的“老军医”——访红隼食品总经理黄进杰先生哪吒
【期刊名称】《新食品》
【年(卷),期】2005(000)016
【摘要】我们电话预约的时候他还在香港，不到两个小时，便一起坐在了深圳的STARBUCK，来自内地的笔者第一次感觉到那个都市原来离我们如此之近。
【总页数】1页(P46)
【作者】哪吒
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】TS202.3
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品质从原料开始
铜材—日本99.99%的高导无氧铜管,
尾丝—美国药典标准手术线 含药高分子材料:
严格验证 无菌包装材料—美国杜邦
4. 有保障的服务
售后服务
放置培训、知识讲座 一线服务人员的工作 咨询热线 根据临床反馈，不断改进产品。 意外情况的处理 同领域的专业人员交流
咨询热线：400-6100-182
力争做服务机构的可靠伙伴
研究、生产、销售一体
遵守法律法规 承担责任,信守承诺
一线服务队伍
工作方式相对成熟--15年
教育背景:
1/2 医学专业 不间断的业务培训 服务人员稳定、流动性小、责任心强
2. 产品特点和临床优势
各式节育器实物
和杰医疗
H&J Medical
2012.4 上海
向计生工作者致敬
关注中国妇女生存状况
妇女,尤其是从村妇女生存状况差 妇女生殖健康状况和生活质量低 社会关怀价值极高：健康一妇女，幸福 一个家…
关怀女性, 功德无量!
今日话题： 了解吉妮，用好吉妮
1. 吉妮是从哪来的？ 是什么样的企业提供的？
10年《吉妮临床》
和杰医疗 ABC
天津和杰医疗器械有限公司
1997年成立，15周年
工厂在天津,管理办公室在北京 服务队伍覆盖全国各省市 主要生产
吉妮系列产品 咨询热线：400-6100-182
一句话总结
产品先进，好处体验得到 企业严谨，做事有规矩 服务有保障
祝大家身体健康，生活幸福！
好还是不好，反正医生 们都在用
3. 产品质量
严格的研究
安全性
有效性
证 据 支 持
动物毒 性试验 临床验证
临床试验
上市后研究 临床回顾 与总结
GMP
长期毒性
厂家资质
合法性—证照齐全
最高的质量控制标准
合法性: 产品注册 洁净厂房,无菌条件下生产 ISO 9001:2000+ ISO13485,连续3年一次通过 GMP 标准,国内首家 产品追溯码 放置器: PCT多国专利
吉妮结构特点
无支架 柔性可弯曲 固定式
吉妮结构
吉妮由一根高品质手术线串着六个细铜管构成。 子宫内形态最友好 被国际学术界命名为“第三代节育器”
子宫内形态： 柔软与刚性比较
临床优势
通俗版
副反应最小，妇女“佩戴”更舒适 不易脱落 大小是均码 专业版： 吉妮尤其适合下列妇女 曾经带器脱落者； 子宫颈口过于松弛、重度裂伤者； 子宫腔深度大于9cm者或小于5.5cm者 放置有支架宫内节育器有刺激症状者
发 明 人 在 国 内 巡 回 讲 课
发明人与河北著名专家王拯海先生
天津和杰医疗器械有限公司成立于1997年 至今已有12年的历史
2、符合我国IUD优选标准
生产和服务提供者：和杰医疗
天津和杰医疗器械有限公司
ห้องสมุดไป่ตู้
1997年成立，15周年
工厂在天津,管理办公室在北京 服务队伍覆盖全国各省市
吉妮的发明
1984年发明,发 明人比利时妇产 科医生 1986 通过PCT 在全球多国获得 发明专利
Dr. Dirk Wildermisch
产品由来提要
比利时专家发明，全球多中心实验 第三代宫内节育器，目前仍然最领先 世界卫生组织推荐，国家计生委推广（1998） 目前有500万妇女在使用 出口欧洲品质