西洋参检验报告书
西洋参质量标准
西洋参XiyangshenPANACISQUINQUEFOLIIRADIX本品为五加科植物西洋参.PanaxquinquefoliumL.的干燥根。
均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。
【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。
表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。
主根中下部有一至数条侧根，多已折断。
有的上端有根茎(芦头)，环节明显，茎痕(芦碗)圆形或半圆形，具不定根(艼)或已折断。
体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。
气微而特异，味微苦、甘。
【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。
另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1。
对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1，对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
人参取人参对照药材1g，照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(13：7：2)5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.06.06•【文号】国食药监注[2006]242号•【施行日期】2006.07.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知(国食药监注[2006]242号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。
关于《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》等各种表格我局将统一印制并邮寄给各口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所。
特此通知附件：1．进口药材抽样规定2．进口药材抽样记录单3．进口药材不予抽样通知书4．进口药材检验报告书国家食品药品监督管理局二○○六年六月六日附件1：进口药材抽样规定一、为做好进口药材的抽样管理工作，保证进口药材抽样的代表性和科学性，保证检验结果的准确性，制定本规定。
二、进口药材抽样由承担该品种检验的口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所负责进行。
申请人应当负责抽样所需的工具和场地的准备，以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。
三、同一合同，药材名称、产地或出口地、包装规格、唛头标记以及合同编号均相同者，方可作为同批进行抽样。
四、抽样通则：（一）抽样前，应当与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号，药材名称，产地或出口地（生产厂商名），数量等。
有内包装的样品应核对小包装的药材名称、规格，生产厂名等，并注意检查包装的完整性和清洁程度，以及有无水迹、霉烂或其它物质污染等，同时作详细记录。
西洋参检验报告书
成都欣源参茸保健品加工厂XY2307·037—00第1 页共1页
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西洋参检验报告书
【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形。
表面浅黄白色或浅黄褐色，
可见横向环纹和线性皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。
符合规定
气微而特异，味微苦、甘。
【检查】
干燥失重不得过9% 7.05%
总灰分不得过9% 4.20%
重金属As≤1.0mg/kg、 Pb≤2.0mg/kg、Hg≤0.3mg/kg
微生物限度检查
菌落总数不得过1000cfu/g 332cfu/g
大肠菌群不得过0.3MPN/0g <0.3MPN/g 霉菌数和酵母菌数不得过100cfu/g 未检出
致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出未检出
【含量检查】人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）
和人参皂苷Rb1（C54H92O23）的总量不得3000mg/100g。
结论：按照《西洋参质量标准》检测，结果符合规定。
检验人：复核人：质检科长：
保健食品生产质量管理文件 1 页。
西洋参工艺验证报告和检验规程
西洋参工艺验证报告和检验规程一、背景介绍西洋参是一种常用的中药材，具有滋补强身、养阴润肺等功效。
但为了确保西洋参的质量和安全性，需要进行工艺验证和检验。
本报告旨在介绍西洋参工艺验证的步骤和检验规程。
二、工艺验证步骤1.原料选择：选用符合质量要求的西洋参作为原料，包括外观完整、无虫蛀、无霉变等。
2.清洗处理：将原料进行清洗处理，去除尘土和杂质，以保证工艺过程的卫生和安全。
3.预处理：将清洗后的原料放入锅中，加入适量清水，加热至沸腾，然后煮煮沸20分钟，以软化西洋参的纤维组织，提高制品的口感和口感。
4.切割处理：将预处理后的西洋参进行切割，要求切割均匀、大小一致，以保证产品的质量和外观。
5.蒸煮处理：将切割好的西洋参放入蒸锅中，进行蒸煮处理。
蒸煮时间根据产品要求和原料的不同而不同。
6.干燥处理：将蒸煮后的西洋参放入烘干机中进行干燥处理，以去除多余的水分，提高制品的保存性和质量。
7.包装和检验：将干燥后的西洋参进行包装，并进行质量检验，确保产品符合标准要求。
三、检验规程1.外观检验：检查西洋参的外观，包括颜色、形状、大小等，确保产品外观美观、无破损。
2.水分检验：采用干燥法测定西洋参的水分含量，水分含量应符合相应的标准要求。
3.黄酮含量检验：采用化学分析方法测定西洋参中的黄酮含量，黄酮含量应符合相应的标准要求。
4.重金属检验：采用原子吸收光谱法测定西洋参中的重金属含量，重金属含量应符合相应的标准要求。
5.农药残留检验：采用气相色谱法测定西洋参中的农药残留量，农药残留量应符合相应的标准要求。
6.微生物检验：采用培养法检查西洋参中的微生物数量，微生物数量应符合相应的标准要求。
7.贮存稳定性检验：将产品进行贮存，并定期进行质量检验，确保产品的贮存稳定性。
通过以上的工艺验证和检验规程，可以确保西洋参制品的质量和安全性。
同时，还需建立并执行相应的产品质量追踪和责任制度，以进一步提升产品的质量和可信度。
酸蒸馏碘滴定法测定西洋参中二氧化硫残留量_周海燕
吉林安图 d ＞ 5mm 参节 吉林安图 d ＜ 5mm 参节 吉林汪清 吉林抚松 吉林靖宇 吉林长白 吉林集安 北京怀柔 山东文登 加拿大 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝 8g 中枝
本实验共对 25 个西洋参样品进行了测定， 其中 8 个样品未检出，其余 17 个样品二氧化硫含量低于 · 46·
［1 ］
年生，共 25 个，未硫熏，所有样品由中国药材公司 赵润 怀 主 任 中 药 师 鉴 定 为 正 品。 盐 酸 （ 北 京 化 工 厂） ，0. 05 mol 碘标准液 （ SIGMA 公司 ） ， 可溶性高 纯淀粉（ SIGMA 公司） ，去离子水。 2 试验方法 2. 1 淀粉指示液配制 取可溶性淀粉 0. 6 g， 加水 5 mL 搅匀后， 缓缓 倾入 100 mL 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2 min， 放冷，倾取上层清液， 临用新制， 所得淀粉指示剂 · L －1。 的质量浓度为 6 g 2. 2 碘标准溶液配制 0. 05 mol 碘浓缩标准液置 1 000 mL 棕 色 量 瓶 中，用水稀释至刻度， 摇匀。 精密量取 20 mL， 置 100 mL 棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得 0. 01 mol · L － 1 碘标准溶液。 2. 3 样品测定 照 《中国药典》 2010 年版一部附录 IX U 项下 方法测定。取约 10 g 西洋参细粉， 精密称定， 置两
2012 年 4 月
第 14 卷
第4 期
中国现代中药
Modern Chinese Medicine
Apr. 4
Determination of Residual Sulphur Dioxide in American Ginseng by Iodine Titration ZHOU Haiyan1 ， FU Jianguo2 ， ZHOU Yingqun1 ， LI Yan3 ， ZHAO Runhuai1 （ 1. China National Corp. of Traditional ＆ Herbal Medicine， Beijing 102600 ， China； 2. Heilongjiang Dongdu Ginseng Technology Development Co. Ltd， Hailin 157100 ， China； 3. Nanjing University， Nanjing 210093 ， China） Abstract］ Objective： To analyze the content of residual sulphur dioxide in american ginseng of different ［ regions and commercial grades. Methods： The residual sulphur dioxide were determined by the iodine titration method from Chinese Pharmacopoeia of 2010 edition. Results： The residual sulphur dioxide in american ginseng of different regions and commercial grades were far lower than the international limit. There is no correlation between commercial grades and residual sulphur dioxide. Conclusion： State department should strictly build the limited quantity ’s statutory standards of the residual sulphur dioxide of american ginseng as traditional medicinal materials without stove drying. ［ Key words］ American ginseng； Commercial grades； Residue of sulphur dioxide； Security
西洋参(片)工艺验证报告和检验规程
一、封面编号WS-BZ-Y3241-01西洋参〔片〕工艺验证报告验证小组：批准人：日期：年月日二、验证结果评价及建议验证结果评价及建议报告验证报告工程：西洋参〔片〕工艺验证验证方案编号：WS－BZ－Y3241－01 验证操作人：验证日期：年09 月26 日生效日期：年05 月01 日验证审核人：1、是否按规程内容完成，如未按规程进展，理由和批准人。
□是□否2、验证状况记录工程是⑴验证执行人到位状况是⑵验证方案批准状况是否备注记录人⑶执行中验证方案修改状况否⑷验证数据准确状况是⑸验证工程完整状况是3、结果的评价、建议西洋参〔片〕生产工艺的验证完全依照批准的验证方案进展验证，对西洋参〔片〕的净制、润药、切制、枯燥等关键工艺进展了验证。
净制：净制后3 个批次的杂质含量均低于2%，净制损耗小于5%。
润药：西洋参闷润10 小时内不能到达规定。
12-14 小时后到达规定的要求。
3 个批次具有重现性。
建议室温低时闷润时间14 小时，高时12 小时左右。
闷润过程中要翻动，淋水1-2 次。
切制：本次验证使用刨片机对西洋参进展切制。
切制过程不同时间段的片形、异形片率都符合规定。
3 个批次具有重现性。
枯燥：本次验证使用热风循环烘箱在70℃条件下对西洋参〔片〕进展枯燥，1.5 小时内水分含量不符合规定，2-2.5小时之间水分含量均符合规定。
3个批次具有重现性。
建议枯燥温度70℃，枯燥时间为2-2.5 小时。
报告人：年月日4、会签重要试验结果是否完整：□完整□欠缺□不合格试验结果牢靠性：□牢靠□尚需重试评价结果：□合格□不合格会签人：验证小组负责人：年月日三、生产工艺：附西洋参〔片〕生产工艺规程四、验证合格证验证合格证验证工程：西洋参〔片〕工艺验证验证有效期：三年批准人：年月日**市**中药饮片图1 验证合格证形式验证工程申请表编号：RD-YZ-001-01 第 4 页共 19 页验证工程西洋参〔片〕工艺验证方案按该工艺能否连续生产出质量稳定，牢靠，符合成品或中间产目的品质量标准的产品。
铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖人体试食试验研究
铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖人体试食试验研究发布时间：2021-06-04T07:05:28.263Z 来源：《健康世界》2021年5期作者：郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 [导读] 目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%郭忠1*（通讯作者）魏杰2 王亮3 1华夏先葆（北京）中药研究院有限公司北京市 101149； 2北京医院国家卫生健康委北京老年医学研究所北京市 100730； 3北京中医药大学第一临床医院王珂全国基层名老中医传承工作室北京市 101121摘要：目的：研究铬酵母西洋参黄芪胶囊降血糖作用。
方法：采用自身与组间两种对照设计。
有效病例100例，试食组、对照组各为50例。
对照组为空白对照，试食组服用铬酵母西洋参黄芪胶囊，每日2次，每次3粒。
观察期间坚持饮食控制，原治疗糖尿病药物种类和剂量不变。
结果：一个月后，空腹血糖平均下降1.13±1.71mmol/L，平均下降百分率为10.42%±13.07%；餐后2h血糖平均下降2.20±2.70mmol/L，平均下降百分率为13.59%±15.59%（P<0.05）；总有效率为40%。
结论：根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中辅助降血糖功能判定标准，认为铬酵母西洋参黄芪胶囊有辅助降血糖的作用。
关键词：铬酵母西洋参黄芪胶囊；降血糖；人体试食研究由于生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。
西洋参饮片的质量标准研究_于敏
表1 不同添加剂对水溶液中丹参酚酸B的影响Table1 Eff ect of salvianolic acid B in solutionswith dif f erent additives添加剂溶液中丹参酚酸B/(mg·mL-1)0h24h48h72h 保温72h后丹参酚酸B的变化率/%硫代硫酸钠0.400.350.320.31-22.50偏重亚硫酸钠0.400.390.390.38- 5.00抗坏血酸0.400.410.400.40 0.00L-半胱氨酸盐酸盐0.400.400.390.38- 5.00亚硫酸氢钠0.400.390.390.38- 5.00亚硫酸钠0.400.350.310.30-25.00EDTA-2N a0.400.400.390.35-12.50空白0.400.310.290.26-35.00 从检测结果看,所用添加剂或多或少都对溶液中的丹参酚酸B有保护作用,酸性抗氧剂偏重亚硫酸钠、抗坏血酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠效果明显,丹参酚酸B降低程度不大于5%,其中又以抗坏血酸为最佳,80℃水浴保温72h后,丹参酚酸B未见明显变化。
络合剂EDTA-2Na效果稍差一些,而碱性抗氧剂硫代硫酸钠和亚硫酸钠效果最差。
3 讨论 丹参酚酸B是丹参中的量最高的酚酸类成分,也是丹参具有活血化瘀功能的主要活性成分,但由于丹参酚酸B的化学稳定性差,所以目前的丹参制剂多以丹参酚酸B的分解产物丹参素或原儿茶醛作为主要有效成分或指标成分。
因此弄清影响丹参酚酸B稳定性的各种因素,不但有助于探索以丹参酚酸B为主要成分的新制剂的研制,而且对目前以丹参素、原儿茶醛为主成分的丹参制剂的工艺改进和质量控制也具有重大参考价值。
不同添加剂在实际应用中的用量并不尽相同,本实验中为了便于做出定性判断,均采用0.1%的加入量,结果显示了一个明显的趋势,即酸性添加剂对溶液中丹参酚酸B的保护作用明显好于碱性或中性添加剂,这可能是加入添加剂后引起的pH环境的改变对丹参酚酸B的稳定性也具有重要作用。
HPLC法测定西洋参类保健食品中人参皂苷成分的含量_郝自新
安徽科技学院学报，2013，27（1）：68 71Journal of Anhui Science and Technology University收稿日期：2012－08－24基金项目：2010年国家保健食品安全风险监测项目。
作者简介：郝自新（1978－），男，安徽省望江县人，学士，主管中药师，主要从事食品药品检验及标准研究。
HPLC 法测定西洋参类保健食品中人参皂苷成分的含量郝自新1，程世云2（1．安庆市食品药品检验所，安徽安庆246001；2．安徽省食品药品检验所，安徽合肥230051）摘要：目的建立HPLC 法测定以西洋参为主要原料的保健食品中人参皂苷成分含量的方法。
方法采用高效液相色谱法测定。
色谱柱:岛津C18柱，流动相:乙腈－水(梯度)，流速:1．0mL /min ，检测波长:203nm 。
结果人参皂苷Rg 1在36．18 361．8ng (r =0．999)，人参皂苷Re 在0．2254 2．254μg (r =0．9999)，人参皂苷Rb 1在0．67498 6．7498μg (r =0．9999)之间线性关系良好;人参皂苷Rg 1的平均回收率为99．3%，RSD =4．62%;人参皂苷Re 的平均回收率101．7%，RSD =1．63%;人参皂苷Rb 1的平均回收率100．3%，RSD =1．49%。
结论试验表明，该方法操作简单，分离效果好，灵敏度高，可以用于以西洋参为主要原料的保健食品的质量控制。
关键词：西洋参;保健食品;人参皂苷;HPLC 中图分类号：R284．2；R927．2文献标识码：A文章编号：1673－8772（2013）01－0068－04Determination of Ginsenoside Ingredients in Health Foodof Panax Quinquefolium by HPLCHAO Zi －xin 1，CHENG Shi －yun 2（1．Anqing Institute for Food and Drug Control ，Anqing 246001，China ；2．Anhui Provincial Institute for Food and Drug Control ，Hefei 230051，China ）Abstract ：It has the aim that an HPLC method was established for the determination of ginsenoside ingredients in health food of panax quinquefolium ．Methods are adorpted that Shimadzu C18column was used ．The mobile phase was Acetonitrile －water （gradient ）．The flow rate was 1．0mL /min．The detection wavelength was 203nm．Results are that the linear ranges were 36．18 361．8ng （r =0．999）for ginsenoside Rg 1，0．2254 2．254μg （r =0．9999）for ginsenoside Re and 0．67498 6．7498μg （r =0．9999）for ginsenoside Rb 1．The average recov-eries were 99．3%with the corresponding RSD 4．62%for ginsenoside Rg 1，101．7%with corresponding RSD 1．63%for ginsenoside Re and 100．3%with corresponding RSD 1．49%for ginsenoside Rb l ，respectively．Con-clusion is that method is simple and sensitive with good separation efficiency．It can be used for routine quality control of health food of panax quinquefolium ．Key words ：Panax quinquefolium ；Health food ；Ginsenoside ；HPLC西洋参来源于五加科植物西洋参Panax quinquefolium L ．的干燥根，具有补气养阴、清热生津的功效，主要用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干等证［1］。
西洋参工艺规程
*有限公司GMP 文件制定依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部；《中华人民共和国药典》2015年版四部。
生产操作：依照公司《生产管理文件（SMP ）》与《生产岗位标准操作规程（SOP ）》及本工艺规程内容进行。
1、生产工艺流程图：2、操作过程及工艺条件2、1领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的西洋参为一批。
2、2净选：将西洋参原药材置操作间内拣选台上，去净芦头、杂质、霉变等不符合要求的部分，大小分开，筛去细小的杂质。
置周转箱内，转入下一道工序。
本工序收率应为95-100%。
2、3浸润：将净选后的净西洋参加水适量（一般加水25-35Kg/100kg ）润至软化无生心、保证药透水尽。
润制时间为2-3小时；浸润后的西洋参应药透水尽，松软适中。
置周转箱内，转入下一道工序。
2、4切制：取浸润后的西洋参，用转盘式切药机切制，本品的片厚为1-2mm，调整刀与刀口的距离，试切，合格后开始操作，片形应匀称，片厚应均匀。
置周转箱内，转入下一道工序。
本工序收率应为95-100%。
2、5干燥：将切制后的西洋參用热风循环烘箱烘干。
烘干时平铺厚度为不超过3cm，温度为65-70℃，烘干时间为1-2小时，取出放凉。
置周转箱内，转入下一道工序。
2、6筛选：用电筛选择适合的筛网筛去药屑，拣去不合格的饮片，置周转箱内，转入下一道工序。
本工序收率应95-100%。
2、7包装：按批包装生产指令，领取规定数量的包装材料和标签。
内包：按包装指令及领料单领料，在合格证上打印好相应内容，按规定分装、封口，生产完毕后，清场，检查标签的使用情况，清场合格后，转入下道工序。
本工序应填写请验单并由质量部取样员取样。
本工序收率为98-100%，包装袋损耗率≤5.0%，合格证的损耗率≤1.0%。
产品总收率（成品数量/生产前数量）应为85-90%。
外包：将内包完好的成品放入指定规格的外包袋中，贴好外包标签。
玄参检验记录
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2页
原辅料名称
玄参
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《玄参内控质量标准》送检日期Fra bibliotek年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1．性状：本品呈类圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲，长6-20cm，直径1-3cm。表面灰黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横长皮孔样突起及稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽。气特异似焦糖，味甘，微苦。
执行标准
《玄参控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
项目结论
【性 状】
【鉴 别】
【检 查】
水分
总灰分
酸不溶性灰分
应符合规定
应符合规定
不得过12.0%
不得过5.0%
不得少于1.8%
结论：本品按《玄参内控质量标准》检验，结果规定。
检验人： 复核人： 负责人：
总灰分不得过5.0%
检验结果：
酸不溶性灰分不得过1.8%
检验结果：
检验结论：本品按《玄参内控质量标准》检验，结果规定。
备注：
检验人: 复核人：
中药原材料检验报告单
文件编号: 00检验单号： 第 2页 共 2 页
原辅料名称
玄参
来料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验结果：
2．鉴别
本品横切面：皮层较宽，石细胞单个散在或2-5个成群，多角形、类圆形或类方形，壁较厚，层纹明显；韧皮射线多裂缝。形成层成环。木质部射线宽广，亦多裂隙；导管少数，类多角形，直径约至113um，伴有木纤维。薄壁细胞含核状物。
工艺验证报告【范本模板】
＊******有限公司西洋参片生产工艺验证报告文件编号：＊＊＊＊＊西洋参生产工艺验证报告1.目的为确定普通中药饮片西洋参片生产工艺的可靠性，有依据的确定该类中药材从中间产品、半成品、成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项目，原药材、中间产品检测成品检测项目和炮制的整个流程和质量标准中各检测项目，我们特制定《西洋参片生产工艺同步验证方案》，凭借对此方案的验证，进行切片生产工艺的同步验证和评价。
2.适用范围本方案适用于生产批量定量的前提下，饮用水系统、电力系统、计量器具按国家规定校验合格后的中药饮片车间西洋参片的生产工艺同步验证，同时对相关设备的性能进行同步验证及评价。
3。
职责3.1验证小组：负责验证方案的起草、实施，验证周期的确认工作。
3。
2 验证小组相关人员：参与验证方案的讨论，确立、验证方案的会签工作。
3.3 验证小组组长:负责批准验证方案。
3.4质量管理部职责3.4.1负责验证过程的监控。
3。
4。
2负责取样、分析、检测及试验后数据收集、记录。
3。
5生产管理部职责3.5。
1负责验证方案的起草及具体实施以及判定炮制中各项技术指标是否符合要求.3.5.2参加验证方案的会审、会签。
3。
5.3负责提供验证的全部技术参数.3。
5.4参加验证报告，验证结果的会审、会签。
3。
6设备科职责3。
6.1负责保证设备处于完好状态。
3。
6。
2参加验证方案的会审、会签.3。
6。
3负责组织试验所需仪器、设备的验证，负责仪器、仪表、量具等的校正，负责设备的维护保养。
3.6.4 参加验证报告，验证结果的会审、会签。
4。
产品情况4.1概述:中药饮片生产工艺包括工艺条件、操作规程和设备使用三个方面，文件执行依据是《西洋参工艺规程》、相关设备使用、维护保养、清洁标准操作规程、批生产记录。
工艺验证的目的是证明上述文件规定的工艺条件、操作规程、设备、原药材能适合生产环境的生产，能生产出符合质量要求的产品，并有良好的重现性及可靠性。
RP-HPLC法同时测定西洋参含片中4种成分
RP-HPLC法同时测定西洋参含片中4种成分闫玉梅;赵梅梅;王笑笑;方佳成;廖莎;王世祥;郑晓晖【摘要】目的：建立同时测定西洋参含片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及拟人参皂苷 F11含量的RP-HPLC方法。
方法色谱柱为Agilent TC-C18（250 mm ×4．6 mm ，5μm）；流动相为0．5 mL ・ L －1磷酸溶液（A）-乙腈（B），梯度洗脱；流速：1．0 mL・min－1；检测波长：203 nm ；柱温：30℃。
结果人参皂苷Rg1和人参皂苷Re及人参皂苷Rb1在2．5～500μg・mL －1、拟人参皂苷F11在5．0～1000μg・mL －1范围内线性关系良好（r≥0．9994）；平均加样回收率均大于95．0％。
结论该方法简便、准确，重复性好，可作为西洋参含片的质量控制方法。
%Objective To establish an RP-HPLC method for simultaneous determination of four components in Panax quinquefolius L .Tablets ,including gensenoside Rg1 ,gensenosideRe ,gensenoside Rb1 and pseuoginsenoside F11 .Methods The analysis was per-formed on an Agilent TC-C18 column (250 mm × 4 .6 mm ,5 μm) with 0 .5 mL・L-1 phosphoric acid-acetonitrile with step gradient elu-tion .The flow rate was 1 .0 mL・min-1 with detection wavelength of 203 nm .The column temperature was kept at 30 ℃ .Results The ginsenosideRg1 ,ginsenoside Re ,ginsenoside Rb1 and pseuoginsenoside F11 showed good linear relationship in the ranges of 2 .5-500 .0 ,2 .5-500 .0 ,2 .5-500 .0 and 5 .0-1 000 .0 μg・mL-1 ,respectively .All of the average recovery rates were more than 95 .0% .Conclusion This method issimple ,accurate ,reliable and reproducible .It can be used for the quality control of Panax quinque f olius L .Tablets .【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】4页(P5-8)【关键词】西洋参;人参皂苷Rg1;人参皂苷 Re;人参皂苷Rb1;拟人参皂F11【作者】闫玉梅;赵梅梅;王笑笑;方佳成;廖莎;王世祥;郑晓晖【作者单位】西北大学生命科学学院，西安 710069;西北大学生命科学学院，西安 710069;西北大学生命科学学院，西安 710069;西北大学生命科学学院，西安710069;西北大学生命科学学院，西安 710069;西北大学生命科学学院，西安710069;西北大学生命科学学院，西安 710069; 深圳清华大学研究院，深圳518057【正文语种】中文【中图分类】R927.2西洋参为五加科植物西洋参 Panax quinque folius L. 的干燥根，原产于美国、加拿大，我国西洋参均为人工栽培，集中分布在吉林、辽宁、北京、陕西和山东等地。
西洋参中人参皂苷类HPLC测定及其指纹图谱研究_陈军辉
３．１定性方面固相微萃取纤维的吸附方式对待测物的物理、化学性质不造成破坏，顶空分析可以直接得到样品所释放出的气体的化学组成，因此顶空分析法在气味分析方面有独特的意义和价值［５］，因此它不仅可用于已知产品的挥发性、半挥发性成分的定性鉴定研究，更重要的是可以用于从自然或加工环境中寻找未知的、新的香料来源，如从国内外某些著名的地方风味小吃挥发性成分中、从某种自然环境或原料（如某些熏香草类、香木类等）挥发性成分中吸附、辨别和开发出新的香料品种。
在此类应用中，由于对未知待测物性质不了解，须根据预计沸点、挥发度的不同采用多种萃取温度，根据预计极性的不同采用合适的萃取纤维、色谱柱和电解质，经过多次试验来得到最佳的检测方法。
３．２定量方面在挥发性、半挥发性成分的ＳＰＭＥ定量检测中，若待测成分需要准确定量或待测成分是复杂的体系，特别是对于那些低、高沸点成分均有，保留时间范围较宽的体系，应该采取多个萃取温度和多种内标物进行分段操作。
采用单一萃取温度、单一内标物来检测复杂体系中待测成分的含量是不够完整的。
根据预备试验总离子流图（或色谱图）中各成分的保留时间情况，用不同的萃取温度萃取不同挥发性、保留时间的成分。
并在每次萃取时使用与该次挥发性成分保留时间接近、性质相似的内标物，使得每阶段的含量都最接近真实。
参考文献：［１］Ｐｏｓｅｎ Ｈ， Ｚｕｐａｎｉｃ－Ｋｒａｊｌ Ｌ． Ｓｏｌｉｄ－ｐｈａｓｅ ｍｉｃｒｏ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ［Ｊ］．Ｔｒｅｎｄｓ ａｎａｌ Ｃｈｅｍ， １９９９，１８： ２７２－２８２．［２］Ｍａｒｉａ Ｐｉａ Ｇｉａｎｅｌｌｉ， Ｍｏｎｉｃａ Ｆｌｏｒｅｓ， Ｆｉｄｅｌ Ｔｏｌｄｒａ．Ｏｐｔｉｍｉｓｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｓｏｌｉｄ ｐｈａｓｅ ｍｉｃｒｏｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ （ＳＰＭＥ） ｆｏｒｔｈｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｖｏｌａｔｉｌｅ ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ ｉｎ ｄｒｙ－ｃｕｒｅｄ ｈａｍ ［Ｊ］． ＪＳｃｉ Ｆｏｏｄ Ａｇｒｉｃ， ２００２， ８２： １７０３－１７０９．［３］帅琴， 杨薇， 郑岳君， 等． 固相微萃取与气相色谱－质谱联用测定有机磷杀虫剂的残留量［Ｊ］． 色谱， ２００３， ２１（３）：２７３－２７６．［４］周菊珍， 周培庆． 固相微萃取实验条件的优化［Ｊ］． 华东师范大学学报（自然科学版）， ２０００， （１）： １０３－１０６．［５］Ｐｈｉｌｉｐ Ｍａｒｒｉｏｔｔ， Ｒｏｂｅｒｔ Ｓｈｅｌｌｉｅ， Ｃｈａｒｌｅｓ Ｃｏｒｎｗｅｌｌ． Ｇａｓ Ｃｈｒｏ－ｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ ｆｏｒ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｅｓｓｅｎｔｉａｌ ｏｉｌ ［Ｊ］． ＪＣｈｒｏｍａｔｏｇｒ Ａ， ２００１， ９３４：１－２２．西洋参中人参皂苷类ＨＰＬＣ测定及其指纹图谱研究陈军辉，谢明勇，王慧琴，彭日煌，王远兴（南昌大学 食品科学教育部重点实验室，江西 南昌 ３３００４７）摘 要：对１２种西洋参中的７种人参皂苷进行ＨＰＬＣ同时测定，建立西洋参中人参皂苷含量测定的现代分析方法，并建立起西洋参人参皂苷类的色谱指纹图谱。
西洋参检验结果分析
广东化工2020年第18期· 174 · 第47卷总第428期西洋参检验结果分析李火云，黄俊忠*(广东省药品检验所，广东广州510663)[摘要]目的回顾分析本实验室检验西洋参质量情况。
方法对本实验室近十年西洋参检验结果情况及其中重金属检验数据进行分析及分类总结。
结果西洋参总体合格率为，合格率高，其中重金属项目合格率为100 %，不同的西洋参样品重金属含量没有显著性差异。
结论西洋参质量情况较好，重金属项目均符合规定，重金属残留风险低。
[关键词]西洋参；重金属；检验；回顾分析；ICP-MS[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2020)18-0174-02Analysis on Test Results of American GinsengLi Huoyun, Huang Junzhong*(Guangdong Institute for Drug Control, Guangzhou 510663, China)Abstract:Objective To review and analyze the quality of American Ginseng in our laboratory. Methods The analysis results of American Ginseng in the past ten years and the data of heavy and medium metals were analyzed and classified. Results The overall pass rate of American Ginseng was high, and the pass rate of heavy metal projects was 100 %. There was no significant difference in heavy metal content among different American ginseng samples. Conclusion The qualified rate of American Ginseng is high, all heavy metal projects meet the requirements, and the risk of heavy metal residues is low.Keywords: American Ginseng；heavy metals；inspection；retrospective analysis；ICP-MS西洋参[1]为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。
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西洋参的检测对比_李永和
批 次 供试品重(W)105 ℃干燥 3h 75 %乙醇 冷却后重(s) 浸出物 A %
第一批 96 .1.7
4 .0012
0 .3113
32 .12
第二批 96 .3.19
3 .696
第三批 96 .5.31
4 .0150
0 .3536
35 .22
注 :第三栏中数乘 4 除第二栏得 A % 表 2
吸附剂 :硅 胶 G 。 展 开剂 :CHcl3 -CH3 COOC2H5 -CH3OH -H2O (15∶40∶22∶10)。 显 色 剂 :10% H2 SO4EeoH 。 展开 时 间 :2h。 室温 :15 ℃ ～ 20 ℃。 展 开距离 :14cm 。 ①参比 溶液人 参 Re , ②参 比溶 液人 参 Rg1 , ③参比溶液人参 Rb1 , ④第一 批供试品 , ⑤第 二批供试品 , ⑥第三批供试品 。 3 结果与讨论
新疆中医药 2000 年 第 18 卷 第 3 期(总第 71 期)
15
制成每 1ml 含 1mg 的溶液 , 作参比 溶液 。(2)照层析 法项下薄层层析法试验 , 分别吸取供试品溶液 , 参比 溶液各 1～ 2ml, 点 样 于新 制备 的 硅胶 -G +CMC Na 薄 层 板 上 , (厚 0.5mm)以 (S —1)CHcl3 CH3 COOC2H5 -CH3 OH -H2 O(15∶40∶22∶10)在 10℃ ～ 20 ℃放置 12h, 分取下 层为 展开剂 , 于 10℃ ～ 25℃ 相对湿度 40 %～ 60 %层析 缸预饱 和 15 分钟 , 展 开 , 取出 , 立即用热气流吹干 , 喷 10%H2SO4 EeoH 溶液立 即于 110℃ ～ 120℃加热数 分钟显 色 , 置日光及 紫外 光灯(365nm)下观察 , 供试品溶 液与参比溶液在相同 的位置上显相同斑点(见附图)。
西洋参饮片的高效液相特征图谱
2． 6． 2 西洋参药材特征图谱测定 按供试品溶液的制备方 法，分别制备 10 个不同产地的西洋参饮片的供试品溶液，检 测特征图谱。10 个不同产地的西洋参片特征图谱共有峰相 对保留时间基本一致，但其共有峰面积比值有一定差异。10 批样品 8 号峰与参照物人参皂苷 Rb1 峰面积比值平均值为 0． 553。10 批样品非共有峰总面积占总峰面积的百分率均小 于 10% ，见表 2。 3 讨论
0． 100 0． 069
8 0． 320 0． 381 0． 318
0． 047 0． 011 0． 486 0． 044 0． 179 0． 018 0． 010 1． 000 0． 080 0． 060
0． 134 0． 068
9 0． 043 0． 260 0． 169 0． 014
0． 038 0． 009 0． 661
（ 250 mm × 4． 6 mm，5 μm） ； 流动相为乙腈（ A） -水（ B） 梯度洗 脱，0-5 min（ 20% A） ，流速1． 0 mL·min －1 ； 20 min（ 20% A） ，流 速1． 2 mL·min － 1 ； 60 min（ 40% A） ，流速1． 2 mL·min － 1 ； 检测 波长 203 nm。 2． 2 溶液的制备 2． 2． 1 供试品溶液 取本品细粉约0． 5 g，精密称定，置锥 形瓶中，精密加入甲醇 50 mL，称定，加热回流1． 5 h，放冷。 再称定，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过。精密量取续滤 液 25 mL，置蒸发皿中，蒸干。残渣以水饱和的正丁醇 50 mL 分次转移至分液漏斗中，加氨试液振摇提取 2 次，每次 5 mL， 合并水液。用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 10 mL，合 并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤 2 次； 每次 10 mL， 合并水液，再以水饱和的正丁醇 10 mL 振摇提取。合并前后 2 次的正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇转移至 10 mL 量瓶 中，并加甲醇至刻度。摇匀，用微孔滤膜（ 0． 45 μm） 滤过，取 续滤液，即得。 2． 2． 2 参 照 物 溶 液 精 密 称 取 人 参 皂 苷 Rb1 对 照 品 7． 5 mg，置 25 mL 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀， 即得。 2． 3 流动相的选择 曾试验甲醇-水为流动相，人参皂苷 Rb1 分离很好，但其他皂苷未得到很好分离； 加入0． 01% 磷 酸，效果也不 很 理 想。 经 试 验 比 较，以 乙 腈-水 为 流 动 相，采 用梯度洗脱，能较好地使样品中各色谱峰分离且出峰较多。 2． 4 测定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 10 μL，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图。 2． 5 方法学考察 2． 5． 1 稳定性试验 取同一供试品溶液，分别在 0，2，4，6， 8，24 h 进样，各色谱峰相对保留时间和相对峰面积的比值 （ RSD 小于 3% ） ，符合特征图谱研究的技术要求，样品溶液 在 24 h 内稳定。 2． 5． 2 精密度试验 取同一供试品溶液，连续进样 5 次，各 色谱峰相对保留时间和相对峰面积的比值（ RSD 小于 3% ） ， 符合特征图谱研究的技术要求，仪器精密度良好。 2． 5． 3 重复性试验 取供试品 5 份，精密称定，按“2． 2． 1” 项下方法制备供试品溶液，分别进样，各色谱峰相对保留时 间和相对峰面积的比值（ RSD 小于 3% ） ，符合特征图谱研究 的技术要求。 2． 6 结果与分析 2． 6． 1 特征图谱及各项技术参数 根据 10 批样品（ 产地见 表 1） 。HPLC 给出的相关参数，比较供试品谱图，其中峰号 为 1（ 0． 040） 、2（ 0． 060） 的是甲醇色谱峰； 12 个色谱峰是各批 供试品所共有的，因此确定这 12 个色谱峰为共有特征峰。 共有峰 的 峰 号 （ 相 对 保 留 时 间 ） ： 1 （ 0． 044 ） ，2 （ 0． 060 ） ，3 （ 0． 083） ，4 （ 0． 121 ） ，6 （ 0． 339 ） ，8 （ 0． 465 ） ，12 （ 0． 957 ） ，13 （ 1． 000） ，14 （ 1． 050 ） ，15 （ 1． 114 ） ，17 （ 1． 207 ） ，18 （ 1． 287 ） 。 非共 有 峰 峰 号 为： 5 （ 0． 275 ） ，7 （ 0． 418 ） ，9 （ 0． 585 ） ，10 （ 0． 663） ，11（ 0． 792） ，16 （ 1． 169） 。10 批样品 8 号峰占总峰
SNP测定结合芯片电泳法快速鉴别人参和西洋参_宋沁馨
n论著nS NP测定结合芯片电泳法快速鉴别人参和西洋参*宋沁馨1,冯芳1,张心悦2,周国华1,2**(1.中国药科大学药物分析教研室,南京210009;2.南京军区联勤部药品仪器检验所,南京210002)摘要目的:建立快速、准确的单核苷酸多态性(S N P)测定法鉴别人参、西洋参及2种样本的混合物。
方法:根据ITS和518 s基因上人参、西洋参的S N P位点设计特异性引物进行PCR扩增,每对PCR引物中有1条引物的3c端正好位于SN P位点上,当互补时发生PCR扩增反应,否则无扩增产物;另1条引物决定着PCR产物的长度。
用芯片电泳法检测PCR产物的长度,根据PCR的电泳条带大小进行鉴别。
为了减少非特异性扩增,在引物3c端的第3个碱基处人为引入1个错配碱基。
结果:当退火温度为55e时,出现252bp条带的为人参,430bp条带的为西洋参。
该鉴别反应特异性高、重现性好、操作简便,能在同一反应中准确鉴别人参、西洋参。
一系列不同比例的混合样本测定结果表明,可以检出5%的掺杂成分。
电泳分离时间小于100s。
结论:通过测定人参和西洋参基因组DNA中的S N P,可以进行品种鉴别和质量控制,可用于中药材的快速鉴定。
关键词:人参;西洋参;单核苷酸多态性(SNP);I T S和518s基因;芯片电泳中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:0254-1793(2009)01-0001-05Rapi d detection t he S NP of Panax gi nse ng and P.qui nque foliusby m icroc hip electrophoresis*SONG Q in-x i n1,FENG Fang1,Z HANG X i n-yue2,Z HOU G uo-hua1,2**(1.Depart m en t of Ph ar m aceu ticalAnalys i s,C h i na Phar m aceuti ca lU n i vers it y,Nan ji ng210009,C h i na;2.The Instit u t e of Qualit yC on trol ofM ed i calM at eri al and Equ i pm ent under t he J o i nt Log i sti cD epart m ent ofNan ji ng Comm and,Nan ji ng210002,Ch i na)Abst ract O bjective:To estab lish an accurate and rap i d sing le nucleo ti d e po ly m orph is m(SNP)genotyp i n g m e t h-od o f Panax ginseng and P.quinquefo li u s.M e t hod:PCR w as carried out by using pri m ers designed accord i n g to t h e SNPs i n t h e I TS and518s genes of P.g inseng and P.qu i n quefoli u s.U sing the m icr ochip electropho resi s to de-tec t the product of PCR.The s w itch i n g characteristics of the pri m er extensi o n reacti o n w as increased by i n trodu-c i n g an artific ially m is m atched base i n to the thir d positi o n fro m the3c end of the pri m ers.R esult:W hen the an-nealing te m perature w as55e,the geno m e DNA o f P.g inseng could be a m plifi e d252bp band w hereas P.qu in-quefolius a m p lified430bp.The results sho w ed that t h e m ethod w as spec ifi c,reproducible,easy to operate and could co m plete detection i n one tube.It w as also possi b le to very accurate l y deter m i n e m ixed sa m ples as l o w as 5%.A ll sa m ples w ere ana l y zed w it h in100s i n m icroch i p e lectropho resis.C onclusi o n:This SNP techn i q ue o ffers a qu ite feasi b le m ethod as a criterion for the i d entification of P.g inseng and P.quinquefo li u s.It w as a potentia l m ethod to the rap id detecti o n o f trad itiona lCh i n ese m ed ici n e.K ey w ords:P anax g i n seng;Panax quinquefolius;sing le nucleo ti d e poly m orph i s m(SNP);I TS and518s gene;m-i crochip electrophoresis* **国家自然科学基金项目(No.30470454);南京军区卫生专业人才/1220工程资助项目通讯作者Tel/Fax:(025)84540665;E-m ai:l ghz h ou@publi c1.p tt.j 参类药材是常用的名贵中药,传统的参类鉴别主要采用外观性状鉴定,虽然方法简便、直接,但是主观性强,其准确性取决于鉴定者的经验,且对加工炮制后的碎片或粉末难以鉴定;建立适用于各种药材形态的客观性强、重复性和稳定性均好的中药鉴定标准是中药事业发展的关键科学问题。
干参出厂检验报告模板
检 验 人：审ຫໍສະໝຸດ 人：年 月日产品名称
烟台裕生源海珍品有限公司 干海参出厂检验报告
干海参（速发）
规格型号
180-200头 /500g
生产批次
2018.09.21
取样日期 2018.09.22
检验日期 2018.09.22 检验依据 GB31602
序号
检验 项目
项目
实测结果 单项判定
1
2
色泽
黑褐色、黑灰色、灰色或黄褐色等自然色泽， 表面或有白霜，色泽较均匀
黑灰色
3
合格
4 气味
具海参特有的鲜腥气味，无异味
符合
5
状态
呈海参自然外观，允许有少量石灰质露出，刺 参棘挺直、基本完整
符合
合格 合格
6
水分 （%）
7
盐分 （%）
8
净含 量
≦15 ≦40 500g
8.2 9.5 502g
合格 合格 合格
检验 结论
经检验，该批次产品符合国标GB31602标准要求，允许出厂。
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成都欣源参茸保健品加工厂XY2307·037—00第1 页共1页
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西洋参检验报告书
【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形。
表面浅黄白色或浅黄褐色，
可见横向环纹和线性皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。
符合规定
气微而特异，味微苦、甘。
【检查】
干燥失重不得过9% 7.05%
总灰分不得过9% 4.20%
重金属As≤1.0mg/kg、 Pb≤2.0mg/kg、Hg≤0.3mg/kg
微生物限度检查
菌落总数不得过1000cfu/g 332cfu/g
大肠菌群不得过0.3MPN/0g <0.3MPN/g 霉菌数和酵母菌数不得过100cfu/g 未检出
致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出未检出
【含量检查】人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）
和人参皂苷Rb1（C54H92O23）的总量不得3000mg/100g。
结论：按照《西洋参质量标准》检测，结果符合规定。
检验人：复核人：质检科长：
保健食品生产质量管理文件 1 页。