医疗器械使用单位进货查验记录制度

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医疗医疗器械进货查验记录制度-

医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。

医疗器械进货查验制度

医疗器械进货查验制度模板范本：医疗器械进货查验制度一、引言医疗器械进货查验制度是为了确保医疗器械的质量安全，规范进货程序，加强对医疗器械的质量管理而制定的。

本制度合用于医疗机构内部对医疗器械进货进行查验的操作流程。

二、责任与义务1. 应建立医疗器械进货查验责任制，明确相关人员的责任与义务。

2. 相关人员应具备医疗器械质量管理相关知识和技能，确保进货查验工作的准确性和及时性。

3. 负责医疗器械进货查验工作的人员应与供应商建立良好的合作关系，确保供应商提供的医疗器械符合质量要求。

三、进货查验流程1. 接收货物流程a. 检查货物数量、规格、包装是否与采购清单一致。

b. 检查货物外包装是否完好无损。

c. 签收货物，并与供应商保持连系，解决问题和纠纷。

2. 质量检验流程a. 根据医疗器械的类别和规格，执行相应的检验标准。

对于特殊类别或者高风险医疗器械，需进行更加严格的检验。

b. 对医疗器械外观进行检查，确保无明显损坏和污染。

c. 对医疗器械功能进行检验，确保功能完好且符合规定标准。

d. 对医疗器械材料进行检验，确保不含有有害物质。

e. 对医疗器械包装进行检验，确保包装合理、防潮、防震、防护。

四、结果处理1. 符合要求的医疗器械直接入库，并进行相应记录。

2. 不符合要求的医疗器械，应与供应商连系，提出退货或者更换要求，并记录相应情况。

3. 对不符合要求的医疗器械进行分类处理，如维修、报废等，并记录相应情况。

4. 不符合要求的医疗器械应及时上报质量管理部门，并进行相应处罚。

五、附件清单1. 供应商合作协议2. 医疗器械进货清单3. 医疗器械查验记录4. 医疗器械退货记录六、法律名词及注释1. 医疗器械管理条例：指我国对医疗器械管理进行规范的法律法规，包括医疗器械的注册、生产、销售和使用等方面的规定。

2. 医疗器械质量标准：指对医疗器械质量要求的具体规范，包括技术要求、试验方法和标志标签等。

3. 医疗器械检验规范：指对医疗器械检验工作进行规范的标准和操作指南。

医疗医疗器械进货查验记录制度

医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度1. 引言医疗医疗器械是医疗机构日常运行的重要资源，在进货过程中，对医疗器械的查验工作显得尤为重要。

本文旨在制定一套医疗器械进货查验记录制度，以确保医疗机构在进货过程中能够进行全面、规范的查验工作。

2. 目的本制度的目的是规范医疗器械进货查验工作，确保进货的医疗器械的质量合格、数量准确，并记录查验过程，为医疗机构提供参考和依据。

3. 适用范围本制度适用于医疗机构所有涉及进货的医疗器械。

4. 质量要求进货的医疗器械必须符合以下质量要求：与进货合同一致；货物必须完好无损；包装必须完整，无破损；产品有效期尚未过期；检验报告和相关证书齐全。

5. 进货查验流程进货查验分为以下几个环节：5.1 仓库验收仓库验收是医疗器械进货查验的第一步，主要负责对进货的医疗器械进行外观、包装等方面的检查。

验收人员应按照进货单上的品名、规格型号、数量等要求进行查验。

5.2 抽检抽检是为了进一步确保进货的医疗器械的质量合格，验收人员应按照医疗机构的抽检比例进行清点。

抽检过程中，需对医疗器械进行外观、功能等方面的检查。

抽检结果如果存在问题，应及时与供应商进行沟通和协商解决。

5.3 检验报告和证书查验检验报告和证书的查验是为了确保进货的医疗器械符合相关质量标准。

验收人员应核对检验报告和证书的有效性、真实性，并与实际货物进行对照。

如发现检验报告和证书存在问题，应与供应商进行进一步沟通和解决。

5.4 分类登记和入库进货查验合格后，验收人员应对医疗器械进行分类登记，并完成入库手续。

分类登记应按照医疗器械的类别、型号、有效期等信息进行登记。

6. 进货查验记录进货查验记录是对进货查验过程的详细记录，以便后续跟踪和参考。

进货查验记录包括以下内容：供应商信息进货单号和日期查验日期和结果查验员查验内容和过程记录抽检比例和结果记录检验报告和证书记录分类登记和入库记录7. 相关责任供应商负责提供合格的医疗器械，并提供有效的检验报告和证书。

医疗器械经营企业医疗器械进货查验记录制度

医疗器械有限公司医疗器械进货查验记录制度
1、根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

2、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

3、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

4、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

5、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，做好标记。

并立即书面通知业务和质管部进行处理。

未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

6、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。

入库验收记录必须记载医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。

医疗器械进货查验制度.docx

医疗器械进货查验制度.docx范本一：医疗器械进货查验制度1.目的本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。

2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。

3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。

3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。

4.进货查验流程4.1 采购申请：采购单位根据需求编制采购申请，并提交给采购部门。

4.2 采购批准：采购部门审核采购申请，确保采购符合财务和法规要求，并批准采购。

4.3 供应商选择：采购部门根据需要选择合适的供应商，并与其签订合同。

4.4 送货验收：供应商送货后，验收人员对医疗器械进行查验，检查其数量、规格、有效期等是否符合要求。

4.5 质量检验：验收人员对医疗器械进行质量检查，包括外观、性能等方面的检验。

4.6 验收合格：医疗器械经过查验合格后，验收人员将验收结果记录，并签字确认。

4.7 不合格处理：如发现医疗器械不合格，需及时通知供应商退货或替换。

4.8 入库：验收合格的医疗器械经过入库前的清点和确认后，进行入库操作。

5.责任和义务5.1 采购单位负责制定进货查验制度，并对相关人员进行培训和指导。

5.2 供应商负责提供符合质量要求的医疗器械，并按时送货。

5.3 验收人员负责对医疗器械进行查验、质量检验，并记录查验结果。

附件：本文档无附件。

法律名词及注释：无范本二：医疗器械进货查验制度1.引言本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。

2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。

3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。

3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。

4.进货查验流程4.1 采购申请4.1.1 采购单位根据需求编制采购申请。

4.1.2 采购申请需包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。

医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。

一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予接洽订购。

做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。

二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。

三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。

需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。

四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。

五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。

如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。

七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的，不予验收入库。

内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。

不合格的，不予验收入库。

八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。

医疗医疗器械进货查验记录的制度

医疗器材进货检验记录制度一、依据《医疗器材监察管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器材质量完满，数目正确，特拟订本制度。

二、查收人员应经过培训，熟习医疗器材法律及专业知识，考试合格上岗。

三、医疗器材查收应依据《医疗器材监察管理条例》等有关法规的规定办理。

比较商品和送货凭据，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数目等的查对，对货单不符、质量异样、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

四、入口医疗器材查收应切合以下规定:(一)入口医疗器材查收，供货单位一定供给加盖供货单位的原印章《医疗器材注册证》、《医疗器材产品注册登记表》等的复印件。

(二)查收检查项目:1.查对入口医疗器材包装、标签、说明书，能否用使用中文,2.注明的产品名称、规格、型号能否与产品注册证书规定一致,3.说明书的合用范围能否切合注册证中规定的合用范围,产品商品名的标明能否切合《医疗器材说明书、标签、包装标示管理规定》,标签和包装标示能否切合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、查收首营品种应有首批到货同批号的医疗器材出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应注明生产允许证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器材一律不得收货。

七、对与查收内容不符合的，查收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对证量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部办理，质管部进行确认，必需的时候送有关的检测部门进行检测;确以为内在质量不合格的依据不合格医疗器材管理制度进行办理，为外在质量不合格的由质管部通知采买部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器材，要逐批查收，合格后放入合格品区，并做好退回查收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区，待验品未经查收不得撤消待验入库，更不得销售。

十、入库时注意有效期，一般状况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不切合质量标准及有疑问的医疗器材，应独自寄存，作好标志。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的与合用范围1. 目的本制度旨在规范医疗器械进货查验的程序和要求，确保所进货物品的质量符合相关法规和标准，以保障患者的安全和医疗质量。

2. 合用范围本制度合用于医疗器械采购部门及相关人员，包括进货查验人员、质量控制人员等。

二、进货查验的程序和要求1. 进货前准备1.1 制定进货计划：根据临床需求和库存情况，制定医疗器械的进货计划，并明确需求量和品种。

1.2 确定供应商：选择合作信誉良好、具备合法资质的供应商，并签订合同。

2. 进货查验的程序2.1 检查包装完整性：子细检查所收到的货物包装是否完好无损，无异常痕迹。

2.2 检查产品标识：核对产品标识与合同信息是否一致，包括产品名称、型号、规格、执行标准等。

2.3 检查产品数量：与合同约定的数量进行比对，确保一致。

2.4 检查产品质量：对产品外观、表面质量、工艺、材料等进行检查，确保符合相关标准和法规的要求。

2.5 检查产品检验报告：根据进货产品的特点，要求供应商提供相关的产品质量检验报告，并对其进行审核。

2.6 签署验收单据：根据进货查验结果，签署验收单据并留存备查。

三、进货查验记录的处理与存档1. 进货查验记录的处理1.1 进货查验记录的归档：将进货查验记录按供应商、品种等分类，进行整理，并进行编号、登记和归档。

1.2 进货查验记录的处理：如发现进货物品存在质量问题，应及时进行退货、索赔等处理，并记录相关处理情况。

2. 进货查验记录的存档2.1 进货查验记录的保存期限：进货查验记录应保存至合同履行结束后的5年，并按要求进行归档。

2.2 进货查验记录的保密性：进货查验记录属于机密信息，严禁泄露给外部人员。

附件：1. 进货查验记录表（示例）2. 相关合同和协议法律名词及注释：1. 医疗器械：根据国家相关法规，所指的器械包括用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的各种器械和设备。

2. 进货查验：指对所进货物品进行核对、检查和评估，确保其质量符合相关标准和法规的程序。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的为确保医疗器械的进货质量，规范进货查验过程，保证医疗器械的安全性和有效性。

二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的进货查验。

三、责任和职权3.1 采购部门负责根据实际需求、制定采购计划和要求，督促供应商提供合格的医疗器械。

3.2 部门负责人负责对医疗器械的进货查验工作进行监督管理，确保查验结果准确有效。

3.3 仓库管理人员负责医疗器械的收货、验货、入库等操作，确保器械的安全性和完整性。

四、进货查验流程4.1 采购准备阶段4.1.1 采购部门编制医疗器械的采购计划，明确产品名称、型号、数量、规格等相关要求。

4.1.2 采购部门与供应商签订进货合同，明确供应商提供医疗器械的质量要求和交货时间。

4.2 进货查验操作4.2.1 仓库管理人员根据采购计划，提前做好接收准备工作，确保接货、验货的顺利进行。

4.2.2 供应商送货至仓库后，仓库管理人员进行货物的收货和验货操作。

4.2.3 验货包括外观检查、包装完整性检查、器械数量核对等环节，确保医疗器械符合采购合同的要求。

4.2.4 如发现医疗器械有损坏、数量不符等问题，应及时通知采购部门和供应商，协商解决方案。

4.2.5 验货合格后，仓库管理人员进行入库操作，并做好相关记录。

五、相关记录5.1 采购计划和要求记录5.2 进货合同记录5.3 货物收货和验货记录5.4 入库记录附件：相关表格和记录法律名词及注释：医疗器械：指适用于人体，用于预防、诊断、治疗、矫形或监测疾病的器械、装置、试剂、材料或其他相关设备。

验货：对进货物品进行外观、数量、质量等方面的检查。

医疗器材进货查验记录制度完整版

医疗器材进货查验记录制度完整版1. 背景为了确保医疗器材进货的质量和安全性，制定本查验记录制度。

2. 目的本制度的目的是规范医疗器材进货的查验程序，记录进货过程中的细节及结果，以便监控和管理医疗器材的质量。

3. 适用范围本制度适用于所有进口和国内采购的医疗器材。

4. 查验记录流程4.1 进货前查验准备在进行进货之前，负责查验的人员应进行以下准备工作：- 核对进货清单与实际交付的医疗器材是否一致；- 检查医疗器材的包装是否完好。

4.2 查验过程在查验过程中，负责人员应按照以下步骤进行：1. 核对医疗器材的外观和标识，确保符合规定的标准；2. 检查医疗器材的性能指标，与技术要求进行对比；3. 检查包装内是否有完整的使用说明书和售后服务；4. 进行抽样测试，检查医疗器材的功能是否正常。

4.3 查验结果记录查验人员应详细记录每次进货的查验结果，包括以下内容：- 医疗器材的名称、型号、数量和供应商信息；- 查验过程中发现的问题和异议；- 查验的结论和评估。

5. 查验结果处理根据查验结果，负责人员应采取相应的措施：- 符合要求的医疗器材可继续使用；- 不符合要求的医疗器材应当及时通知供应商，并要求其进行更换或修复；- 如果存在质量安全风险，应向相关部门报告并采取适当的措施。

6. 文件保存和归档查验记录应当及时整理、保存并归档，以备日后审查和追溯。

7. 相关责任各相关部门及人员应根据本制度的要求，认真履行查验职责，确保医疗器材的质量和安全性。

以上为医疗器材进货查验记录制度的完整版，希望能够帮助到您。

如有任何疑问，请随时与我们联系。

医疗医疗器械进货查验记录的制度

医疗医疗器械进货查验记录的制度医疗器械进货查验记录的制度1. 引言医疗器械进货查验记录的制度旨在确保医疗器械的质量和安全性，为医疗机构采购工作提供指导和规范。

本制度适用于所有医疗机构的医疗器械进货查验工作。

2. 责任与权限2.1 采购部门负责制定医疗器械采购计划，并组织实施进货查验工作。

2.2 进货查验人员应具备相关专业知识和技能，负责医疗器械的查验工作。

2.3 财务部门负责核对医疗器械的进货发票与相关文件，并进行财务结算。

3. 进货查验的程序3.1 采购申请：根据临床需求和预算，采购部门编制医疗器械采购计划，并向上级主管部门报批。

3.2 供应商评估：采购部门对供应商进行资质评估，确定合格供应商名单。

3.3 发布询价公告：采购部门发布医疗器械的询价公告，并邀请合格供应商参与竞标。

3.4 签订合同：确定供应商后，采购部门与供应商签订医疗器械采购合同，并明确交付时间、品质与数量等要求。

3.5 进货查验：供应商交付医疗器械后，进货查验人员进行医疗器械的外观、功能、标识等检查，并填写进货查验记录。

3.6 不合格处理：如发现医疗器械存在质量问题，进货查验人员应立即通知采购部门，采购部门与供应商协商解决方案，如退货、更换等。

3.7 财务结算：采购部门将进货查验记录及相关文件交给财务部门进行财务结算。

4. 进货查验记录的要求4.1 进货查验记录应详细记录医疗器械的名称、型号、生产日期、生产批号、供应商信息等。

4.2 进货查验记录应包括医疗器械的外观、功能、标识等检查结果，并注明是否合格。

4.3 若医疗器械存在质量问题，进货查验记录应详细描述问题，并记录采取的处理措施。

4.4 进货查验记录应由进货查验人员签字确认，并经过采购部门和财务部门的审核。

5. 相关附件罗列出本所涉及的附件如下：- 附件1：医疗器械采购计划表- 附件2：供应商资质评估表- 附件3：医疗器械进货合同范本- 附件4：进货查验记录表6. 相关法律名词及注释罗列出本所涉及的法律名词及注释如下：- 《中华人民共和国医疗器械管理法》- 《医疗器械产品注册管理办法》- 《医疗器械进口管理规定》。

医疗进货查验记录制度范本

医疗进货查验记录制度范本一、目的为保证医疗单位购入的药品、医疗器械等质量安全，确保患者用药安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等有关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗单位药品、医疗器械的采购、验收、储存、分发、使用等环节。

三、职责1. 采购部门负责药品、医疗器械的采购工作，并按照本制度要求进行验收。

2. 质管部门负责对采购的药品、医疗器械进行质量监督和管理，对验收结果进行审核。

3. 仓储部门负责药品、医疗器械的储存和管理，确保储存条件符合要求。

4. 使用部门负责药品、医疗器械的使用和维护，确保使用安全。

四、采购验收1. 采购部门在采购药品、医疗器械时，应选择具有合法经营资格的供应商，并签订采购合同。

2. 采购部门应根据法律法规和医疗单位的需求，制定采购计划，确保药品、医疗器械的供应。

3. 验收部门在收到药品、医疗器械时，应进行外观、数量、质量等方面的检查，确保货物与采购合同一致。

4. 验收部门应按照《医疗器械注册证》、《药品生产许可证》等相关证件的要求，对药品、医疗器械进行验收，确保质量安全。

5. 验收部门应填写进货查验记录，记录内容包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、批号、数量、验收日期等，并保存相关凭证。

五、储存管理1. 仓储部门应根据药品、医疗器械的特性，合理选择储存方式，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立健全库存管理制度，定期进行库存盘点，确保库存准确。

3. 仓储部门应定期对药品、医疗器械进行质量检查，发现问题及时处理。

六、分发使用1. 使用部门应按照医嘱、处方等合理使用药品、医疗器械，确保患者用药安全。

2. 使用部门应建立健全使用记录，记录内容包括：患者姓名、病历号、药品名称、规格、剂量、使用时间等，并保存相关凭证。

七、资料保存1. 医疗单位应建立健全药品、医疗器械进货查验记录、储存管理记录、分发使用记录等相关资料的保存制度。

2. 相关资料应保存至少五年，以备查验。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度1. 应用范围该制度适用于公司所有医疗器械进货的查验工作，包括但不限于进口、国产、二手等各种类型的医疗器械。

2. 定义（1）医疗器械：指可以预防、诊断、治疗疾病或者改善人类生殖功能等用途的器具、设备、器械、试剂、材料和其他类似或相关物品。

（2）查验：指对进货的医疗器械进行全面检查、鉴别、测试等操作，并记录相应数据的过程。

3. 进货查验流程（1）医疗器械进货时，由采购部门出具《医疗器械进货申请单》，并将申请单送至采购审核部门审核。

（2）审核通过后，采购部门将向供应商下达采购订单，供应商将医疗器械交付公司仓库。

（3）仓库管理员按照本制度规定的程序对医疗器械进行查验。

（4）查验合格的医疗器械，由仓库管理员进行验收，编号并入库；查验不合格的医疗器械，由仓库管理员立即向采购部门反馈情况，并且暂时不进行验收、编号和入库，待采购部门和供应商协商处理后再行处理。

4. 进货查验内容（1）医疗器械的外观质量；（2）医疗器械的规格型号、商标、名称、批次、灭菌日期等信息是否与订单一致；（3）医疗器械的功能是否正常；（4）医疗器械的包装是否完好；（5）其他需要查验的具体内容。

5. 进货查验记录（1）医疗器械进货查验记录表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息。

（2）医疗器械不合格评定表：记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、批次、灭菌日期、进货日期、查验结果等信息，并填写不合格原因、处理措施、责任人等信息。

6. 进货查验管理（1）公司应建立相应的医疗器械进货查验管理标准、程序、工作指南等文件，并定期组织培训。

（2）公司应建立相应的医疗器械进货查验记录管理制度，按照规定保存记录。

（3）公司应对不合格医疗器械实行“三包”（即退货、换货、维修），并责成相关人员做好处理记录。

简要注释如下：1. 医疗器械进货查验记录制度：规定医疗器械进货查验的流程、内容、记录及相关管理制度。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度一、起草目的：为了确保医疗器械的安全性和有效性，提高医疗器械管理水平，规范医疗器械的进货查验工作流程，制定本制度。

二、适用范围：本制度适用于我公司所有涉及医疗器械进货查验工作的相关人员。

三、职责分工：1. 采购部门：- 负责根据医疗器械购买需求，选择合适的供应商；- 跟踪供应商的信誉度和注册情况；- 与供应商协商合同条款，明确医疗器械的质量要求；- 监督供应商的交货时间和数量；- 检查供应商提供的检验证书、产品使用说明书等相关文件。

2. 仓储部门：- 负责接收并分发所有医疗器械；- 对接收的医疗器械进行外观检查，确认无损坏；- 检查医疗器械的包装和标识是否符合要求；- 进行医疗器械的质量检验，包括性能检测、规格确认等；- 填写医疗器械进货查验记录。

四、进货查验要求：1. 外观检查：- 检查外包装是否完好，是否有损坏；- 检查包装是否密封，以防止污染；- 检查标签和标识是否清晰可辨。

2. 质量检验：- 根据医疗器械的性质和用途，选择相应的检测方法；- 进行性能检测，确保使用功能正常；- 检查医疗器械的规格和型号是否符合合同要求；- 检验医疗器械的材质和成分是否符合国家标准。

3. 检验证书：- 仔细核对供应商提供的检验证书；- 确认检验证书上的医疗器械名称、规格、性能等信息与实际医疗器械一致；- 确认检验证书上的检测机构和检测日期有效。

五、进货查验记录的填写：进货查验记录应包括以下内容：- 供应商名称、联系方式；- 医疗器械名称、规格、型号；- 进货数量、金额；- 外观检查结果；- 质量检验结果；- 检验证书编号、检测日期。

六、进货查验记录的保存：进货查验记录应保存至少五年，并定期进行归档，以备审计或监管部门的检查。

七、责任追究：对于在进货查验工作中发现的问题和质量不合格的医疗器械，应及时通知采购部门，并要求供应商进行整改或退货处理。

如属于供应商责任，采购部门应与供应商进行协商，并追究其责任；如属于我公司问题，应加强内部管理并进行整改。

医疗医疗器械进货查验记录制度

医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械是医疗行业必不可少的工具，质量的好坏直接关系到患者的健康和生命安全。

为了确保进货的医疗器械质量符合标准，并且能够在使用过程中正常运作，医疗机构需要建立医疗器械进货查验记录制度。

本文将介绍该制度的必要性、制度的内容和执行要点。

一、制度的必要性医疗器械进货查验记录制度的建立有以下几个重要的原因：1. 保障医疗器械质量：医疗器械的质量直接关系到患者的治疗效果和安全。

通过建立进货查验记录制度，可以确保进货的医疗器械符合国家和工业标准，避免使用不合格的产品。

2. 遵守法律法规：医疗器械是特殊的产品，涉及到患者的生命健康。

根据相关法律法规的规定，医疗机构必须对进货的医疗器械进行查验记录，以确保产品的合法合规。

3. 强化质量管理：医疗器械进货查验记录制度是质量管理的重要环节，能够提高医疗机构对医疗器械质量的管控能力，及时发现和排除质量隐患。

二、制度的内容医疗器械进货查验记录制度包括以下几个主要内容：1. 进货查验人员的要求：制度应明确谁可以负责医疗器械的进货查验工作，要求查验人员具有相关的专业知识和经验。

同时，查验人员需要进行培训，增强其对医疗器械质量的认知和理解能力。

2. 进货查验的程序和要求：制度中应规定进货查验的具体程序和要求，包括验货的时间、地点、方法和标准等。

同时，还需要对不同类型的医疗器械制定相应的查验标准，确保查验的科学性和准确性。

3. 进货查验记录的要求：制度中应规定进货查验记录的内容和格式要求。

记录内容应包括医疗器械的名称、型号、批号、生产厂家等基本信息，以及检验结果、评价和处理意见等。

记录格式应清晰明了，便于查阅和管理。

4. 异常情况的处理：制度中应明确当发现医疗器械存在问题或不符合要求时，应该如何处理。

包括暂时隔离、申请退货、追溯产品流向等措施，以确保问题医疗器械不会被使用或流入患者使用的环节。

三、执行要点为了确保医疗器械进货查验记录制度的有效执行，以下是一些要点：1. 宣传意识：医疗机构应加强对医疗器械进货查验记录制度的宣传，使所有相关人员都能够了解制度的重要性和具体要求。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的及合用范围1.1 目的：为确保医疗器械进货程序的规范化，保证所进货的医疗器械的质量和安全性，以及规避风险。

1.2 合用范围：合用于所有医疗器械的进货过程。

二、定义2.1 医疗器械：指根据国家相关法规定义，并有专门用途的各种仪器、设备、附件、材料或者其他产品。

2.2 进货查验：指对医疗器械采购过程中的验收、鉴定、质量控制等环节的监督和管理。

三、进货查验流程3.1 定单确认3.1.1 采购人员与供应商确认定单细节，包括医疗器械的型号、规格、数量、价格、交货时间等信息。

3.1.2 确认定单后，将定单信息记录下来，确保准确无误。

3.2 到货登记3.2.1 当采购人员收到货物时，应与送货单进行核对，确认货物的数量是否与定单一致。

3.2.2 对于外包装完好的货物，采购人员应将货物送往指定的仓库，并填写到货登记表，包括货物的名称、数量、生产日期、有效期等信息。

3.2.3 对于外包装有破损或者异样的货物，采购人员应即将与供应商取得连系，并进行记录。

3.3 验收检查3.3.1 仓库管理员进行验收检查，对医疗器械的外观进行检查，确保无明显破损或者变形。

3.3.2 仓库管理员对医疗器械进行抽检，确保质量合格。

3.3.3 若发现医疗器械有质量问题，应即将与采购部门连系并进行记录。

3.4 质量控制3.4.1 仓库管理员应对医疗器械进行质量检验，包括检查医疗器械的标识和包装，以及与产品相关的文件和标签。

3.4.2 仓库管理员应检查医疗器械的有效期，确保合格。

3.4.3 若发现医疗器械的有效期即将到期或者已过期，应即将与采购部门连系并进行记录。

3.5 记录与归档3.5.1 各个环节的记录应详细并准确，包括定单、到货登记、验收检查、质量控制、以及供应商的信息等。

3.5.2 所有相关文件和记录应按规定进行归档，以备查阅和审计之用。

四、附件本文档所涉及的附件如下：附件1：到货登记表附件2：验收检查记录表附件3：质量控制记录表五、法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：（在此处列出相关法律名词及其注释）。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、背景介绍二、目的和范围2.1 目的医疗器械进货查验记录制度的目的是确保医疗器械的质量和安全性，并提供可追溯的进货查验记录，以便于后续的使用和监管。

2.2 范围医疗器械进货查验记录制度适用于医疗机构内所有的医疗器械的进货查验工作。

三、流程和要求3.1 流程医疗器械进货查验记录制度的流程主要包括以下几个环节：1. 进货申请：医疗机构的相关部门根据实际需求提交进货申请，包括器械名称、型号、数量、供应商等信息。

2. 供应商评估：医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括供应商的资质、信誉等。

3. 进货验收：医疗机构接收来货，并进行验收。

验收内容包括医疗器械的数量、包装是否完好、质量状态是否符合要求等。

4. 查验记录：医疗机构对每一批进货的医疗器械进行查验，并记录查验结果，包括器械的名称、型号、数量、生产日期、有效期、生产厂家等信息。

5. 异常处理：如果发现进货的医疗器械存在异常情况，医疗机构需要及时处理，如退货或与供应商沟通解决问题。

6. 进货报告：医疗机构根据查验结果和异常处理情况，编制进货报告，并上报相关部门备案。

3.2 要求医疗器械进货查验记录制度的要求主要包括以下几个方面：1. 准确记录：查验记录要准确、详细，包括器械的各项信息，确保可追溯。

2. 逐批查验：对每一批进货的医疗器械都要进行查验，确保每个批次的质量和安全性。

3. 异常处理：发现进货的医疗器械存在异常情况时，要及时处理，如退货或与供应商沟通解决问题。

4. 相关记录：除了查验记录，还需要编制进货报告，并上报相关部门备案。

5. 存档管理：查验记录和进货报告等相关文件要进行存档管理，保留一定的时间，并定期进行审查。

6. 合规要求：查验过程要符合医疗器械的相关法律法规和标准要求，并确保医疗器械的质量和安全性。

四、医疗器械进货查验记录制度是医疗机构管理医疗器械的重要环节，通过建立完善的制度，可以确保医疗器械的质量和安全性，并提供可追溯的进货查验记录。