ISO9001培训教程
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ISO9001质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ISO9001质量管理体系培训教程1.引言1.1 本培训教程旨在介绍ISO9001质量管理体系的概念和要求，以帮助组织实施和维护该体系。
1.2 ISO9001质量管理体系是全球质量管理领域公认的国际标准，旨在提高组织的管理水平和产品/服务质量。
1.3 本培训教程按照ISO9001.2015版本的要求进行组织，并对各个章节进行了详细的解释和说明。
2.范围2.1 本培训教程适用于希望实施ISO9001质量管理体系或了解该体系要求的组织和个人。
2.2 所有组织部门和职员都可以从本培训教程中获取相关知识和技能，以支持其质量管理体系的建立和持续改进。
3.术语和定义3.1 本章节了与ISO9001质量管理体系相关的术语和定义，以帮助读者理解和使用本培训教程。
4.范围及应用4.1 了解质量管理体系的概念和目的4.2 理解ISO9001质量管理体系的适用范围和标准要求4.3 掌握质量管理体系的应用步骤和方法4.4 分析组织现状，确定质量管理体系的目标和指标5.质量管理体系的要求5.1 组织必须建立和持续改进质量管理体系5.2 领导者必须承担质量管理体系的领导责任5.3 组织必须制定质量政策和目标，并确保其与组织的战略和利益相一致5.4 组织必须进行风险评估和管理，以确保持续改进和风险控制5.5 组织必须制定和实施程序和控制措施，以确保产品/服务的符合性和质量6.质量管理体系的规划6.1 制定质量管理体系的计划和目标6.2 确定质量管理体系的范围和相关文件6.3 建立和实施质量管理体系的程序和控制措施6.4 资源分配和管理7.质量管理体系的运行7.1 质量管理体系的文件控制和记录管理7.2 过程的规划、执行和控制7.3 产品/服务的监控和测量7.4 客户满意度的评价和改进7.5 内部审核和管理评审7.6 控制不符合和纠正措施8.质量管理体系的维护和持续改进8.1 维护和更新质量管理体系的文件和记录8.2 分析质量管理体系的绩效和改进机会8.3 不断改进质量管理体系的效能和效率8.4 记录和沟通质量管理体系的结果和成果9.结束语9.1 本培训教程旨在提供关于ISO9001质量管理体系的详尽解释和指导，读者应根据自身情况理解和应用其中的知识和方法。
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001质量管理体系培训教程
7.2.3 与顾客的沟通 •应确认和执行与顾客有沟通的安排
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
ISO9001：培训课件共154页文档
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
14
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
15
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
13
第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
20
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
9
三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
14
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
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三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
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第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
20
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
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三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
ISO9001标准培训教材
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
过 程 的 管 控
外包过程
23
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 监视、测量、分析改进
输出 顾客
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程
•对每一个过程规定输入和输出
•规定过程的顾客及其要求
•规定过程的责任人
24
（11）策划和实施措施 （12）评价改进效果
28
4.2.1 文件总要求（一）
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件（6项） 组织运作和监控要求的文件（二/三阶） 标准要求的记录（19项）
29
4.2.1文件总要求（二）
文件详略取决于组织实际情况，并非越多 越好
实例：
客
管理
资源 A P Cd
资源 AP
过程B
Cd
户
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
外 部 客 户
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
ISO9001文件编写培训教程
（四）手册的编写（续）
手册封面：
• 公司名称和标志（如需要） • 手册标题及手册发行版号 • 拟制/审核/批准签字 • 生效日期 • 受控文件编号 • 受控文件标识 • 受控号
（四）手册的编写（续）
• 手册目录：
列出手册各章节名称、章节号及页数
• 修订页：
用修订记录的形式说明手册中各章节的修订状态
(七) 记录表格的制订（续）
3 记录的种类 • 产品、项目、合同、服务、过程、活动形成的记录 • 对过程、活动控制形成的记录 • 符合性（产品/过程）验证活动中产生的记录 • 目标、指标、方案完成情况的记录 • 顾客对产品/服务质量的满意程度记录 • 体系评审和改进记录 • 趋势分析记录 • 纠正措施记录 • 供方的沟通记录、工作绩效记录及控制记录 • 人员技能及培训状况记录
章/操作规程
– 安全工作规程
(六) 作业指导书的编写（续）
• 用于生产/包装操作的作业指导书 • 用于检验/测试的作业指导书及检验计划 • 用于设备的操作/保养作业指导书 • 用于指导具体管理工作的各种工作细则/
规章
(六) 作业指导书的编写（续）
服务业：
• 用于具体服务过程的作业指导，包括服务规范、
的标准
• 建立文件化的体系，贯彻公司的管理方针 • 环境改变时，保证体系及其要求的连续性 • 对外介绍体系 • 改进的需要（基准及改进依据）
（四）手册的编写（续）
手册的要求： 1 对公司所采用的体系标准（标准的所有适用条款进行规定，与体系有
关的，标准中没有涉及的，也可加入手册或引用参考） 2 对选定的标准中不适用的体系要求应作出说明 3 要引用支持手册的程序 4 至少包括（a）方针（必要时）
• 明确工作规程,规范管理 • 明确职责 • 改善部门间沟通 • 使管理过程严谨,减少出错机会 • 控制关键质量等管理过程
ISO9001基础资料培训(1)
第三章 八项质量管理原则
三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来收益。组织的动作需要不同层次的人员。全员充分参与是组 织良好动作的必需的条件。 组织应用“全员参与”原则可使员工明确 ： ◆ 1). 了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。 ◆ 2). 识别对其活动的约束。 ◆ 3). 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。 ◆ 4). 每个人根据各自应承担的目标评估其业绩，并主动地寻求机 会进行改进。 ◆ 5). 主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。 ◆ 6). 在组织中自由地分享知识和经验。
第三章 八项质量管理原则
本标准表述供应链所使用的术语情况 供方-------组织-------顾客 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度 概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一 般规律。 它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000 版ISO族标准的理论基础。
第三章 八项质量管理原则
八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 随着生产社会化的不断发展，组织的生产活动分工越来越细。任何一 个组织都有其供方或合作伙伴。供方已成为组织不可缺少的资源之 一。 。 组织应做到以下几点： 。 ◆1). 识别和选择关键的供方。 ◆2). 权衡组织和社会的短期利益与长期目标，确定与贷方的关系。 ◆3). 与关键的供方或合格伙伴共享专门技术和资源。 ◆4). 建立清晰和开放的沟通渠道。 ◆5). 共同理解顾客的需求，确定联合改进活动。 ◆6). 鼓励、激发改进和承认成果。
第三章 八项质量管理原则
六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物的发展，都会 经历一个由不完善到完善、直至更新的过程 。 由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此， 组织应采取如下措施： ◆1). 整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。 ◆2). 为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。 ◆3). 组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。 ◆4). 制定目标以指导、测量和追踪持续改进。 ◆5). 识别并通报持续改进情况。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
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iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
iso9001培训教程(PPT107页).pptx
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的
应用
小册子
质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用
1.定义： （1）国际标准化组织（International
Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世 界上最大的非政府性国际标准化组织。
（2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。
（3）IAF—国际认可论坛
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性）
使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体 系（ISO14000）、职业安全与卫生管 理体系（OHSAS18000）等
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关 联的过程，有助于组织实现其目标 的效率和有效性。
原则6 - 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基 础上。
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的 关系可增强双方创造价值的能力。
第四阶段(21世纪～):?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在广 泛征求意见，综合考虑各行业组织要求 的基础上，分别于1987年和1994年发 布了第一、二版ISO 9000系列标准，并 逐渐完善整个标准族，世界各国积极响 应，纷纷将之转化为本国标准，等同或 等效使用，认证企业数量迅速增加。目 前，通过ISO 9000认证的企业已高达三 十万，我国通过认证的企业数已超过三 万家。
ISO9001质量管理体系培训教程
ISO9001质量管理体系培训教程ISO9001质量管理体系培训教程一、概述⑴简介⑵目的和范围⑶术语和定义二、质量管理体系介绍⑴ ISO9001标准概述⑵质量管理体系的重要性和好处⑶ ISO9001质量管理体系的原则三、质量管理体系文件⑴文件控制要求⑵文档控制程序⑶文件评审和更新过程四、质量政策和目标⑴质量政策的制定和沟通⑵质量目标的设定和监测⑶质量政策和目标的评审和修订过程五、质量风险管理⑴风险管理的概述⑵风险评估和分析方法⑶风险控制和监测措施⑷风险管理的持续改进六、组织结构和责任⑴组织结构和职责分工⑵质量管理代表的角色和职责⑶管理评审的安排和执行七、过程控制和改进⑴过程的定义和控制⑵过程性能监测和评估⑶过程改进的方法和实施八、资源管理⑴人力资源的管理和培训⑵设备和设施的管理⑶环境和工作场所的管理九、产品实现和交付⑴产品实现的计划和监控⑵过程控制和控制产品性能⑶产品交付和客户满意度评估十、内部审核和管理评审⑴内部审核计划和执行⑵内部审核员的培训和要求⑶管理评审的准备和执行十一、持续改进1⑴非符合品和纠正措施1⑵预防措施和改进机会的识别1⑶持续改进的管理和评估附件：⒈质量管理体系文件范本⒉内部审核报告表⒊不符合品报告表⒋客户满意度调查问卷法律名词及注释：⒈ISO9001：国际标准化组织编制的质量管理体系标准。
⒉质量管理体系：组织在实施和维持质量管理过程中所采取的一系列相互关联的活动和措施。
⒊风险管理：针对可能发生的质量问题进行识别、评估和控制的过程。
⒋管理评审：高层管理对质量管理体系进行定期评估和决策的过程。
ISO9001质量管理体系培训教程
2024/1/26
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，应与质量方针保 持一致，可测量、可达成，并体现对持续改进的承诺。
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识别过程并确定其相互作用
识别组织的过程
识别组织内所有与质量相关的过程，包括管理过程、资源提供过程、产品实现过 程和测量、分析和改进过程。
确定过程的相互作用
分析并确定这些过程之间的相互作用和接口，以确保它们的有效运行和协调一致 。
顾客满意监视和测量
定期评估顾客满意度，以了解 顾客对产品和服务的反馈。
数据分析与改进
通过对监视和测量数据的分析 ，识别改进机会，推动持续改
进。
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进行内部审核和管理评审
内部审核
改进措施的实施和跟踪
定期进行内部审核，评估质量管理体 系的一致性和有效性，发现潜在问题 并提出改进措施。
针对内部审核和管理评审发现的问题 ，制定并实施改进措施，并对措施的 有效性进行跟踪验证。
的整合 • ISO9001质量管理体系的实践与应用
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CHAPTER 01
ISO9001质量管理体系概述
2024/1/26
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ISO9001标准的起源和发展
起源
ISO9001标准起源于20世纪80年代 ，由国际标准化组织（ISO）制定并 发布，旨在为企业提供一套通用的质 量管理方法和体系。
发展
随着全球经济的不断发展和企业竞争 的加剧，ISO9001标准不断更新和完 善，逐渐成为全球范围内广泛认可的 质量管理标准之一。
2024/1/26
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确定质量管理体系所需的资源
2024/1/26
确定所需的资源
根据组织的质量方针和目标，确定建 立、实施、保持和持续改进质量管理 体系所需的资源，包括人力资源、基 础设施、工作环境等。
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供方
2000版：供 方
组织
顾客 顾客
4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理 体系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用 和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化
二、ISO9000标准
（一）八项原则
原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾
历史性开拓
战术性换版 战略性换版
6项标准
24项标准
5项核心标准加 技术报告书
主要针对制造业 补 充 内 容 、 扩 充分考虑一切组
由其是较大企业 大范围,开始考虑 织,包括小企业、
服务业应用导向建立 按过程导向建立
20个要素
PDCA循环
3、 供应链术语的变更
1994版：分供方
其他标准
ISO 10012测量设备质量保证要求
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
2000版ISO9000标准
培训教程
欢迎大家光临
总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、 ISO 9000的基础 知识
原则3 - 全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来受益。
原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 可以更高效地得到预期的效果。
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的 过程，有助于组织实现其目标的效率和 有效性。
原则6 - 持续改进
小册子
质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用
(四) 2000 版IS09001标准的 变更
1、标题的变更 1994版：质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版：质量管理体系——要求
2、ISO9000的变更
ISO9000－87 ISO9000－94
ISO9000－2000
（二）质量管理体系12项原理
7.文件 8.质量管理体系评价 9.持续改进 10.统计技术的应用 11.质量管理体系与其他管理体系的关注 点 12.质量管理体系与优秀模式之间的关系
1.质量管理体系说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，
规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客 能接受的产品。
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永 恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
（二）质量管理体系12项原理
1.质量管理体系说明 2.质量管理体系要求与产品要求 3.质量管理体系方法 4.过程方法 5.质量方针和质量目标 6.最高管理者在质量管理体系中的作用
为特殊行业如航空(AS9000)、汽车 (QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械 等行业中的组织应用质量管理提供坚实 的基础。
(三) 2000版ISO9000族标准 的构成
核心标准
ISO 9000基础和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南
2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的，
适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别 的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有 很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分 析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。
（3）IAF—国际认可论坛
（4）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、 RAB等
（5）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、 SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构
2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检验阶
段
第二阶段(20世纪40年代～60年代):统计控 制阶段
客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超 过顾客的期望。
1、顾客是每一个组织存在的基础，组织应把顾 客的要求放在第一位。须调查、研究顾客的需 求和期望，并把他转化为质量要求，采取有效 措施使其实现。此指导思想不仅管理者要明确， 还要在全体员工中贯彻。
原则2 -领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。 他们应该创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
( 一 )ISO 9000 族 的 发 展 和 ISO9000认证
1.定义：
（1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世界 上最大的非政府性国际标准化组织。
（2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性） 使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体系 （ISO14000）、职业安全与卫生管理体 系（OHSAS18000）等
第三阶段(20世纪60年代～20世纪末):全面 质量管理阶段
第四阶段(21世纪～):质量管理体系阶段?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征 求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上， 分别于1987年和1994年发布了第一、二版 ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族， 世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标 准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增 加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达 三十万，我国通过认证的企业数已超过三万 家。