临床中药基本信息分类与代码

ICS 11.020

C05

团体标准

T/CAAM00XX-2019

真实世界针灸临床研究基本信息

分类与代码

Real world acupuncture clinical research basic information

classification and code

（编制说明）

2019-XX-XX 发布2019-XX-XX 实施

中国针灸学会发布

目次

1 任务来源 (1)

2 项目组概况 (1)

3 起草阶段主要工作过程 (1)

3.1 前期准备（2018年9月-11月） (1)

3.2 前期方案论证（2018年12月-2019年2月） (2)

3.3 工作起草阶段（2019年3月-4月） (2)

3.4 专家论证（2019年5月-6月） (2)

4 标准编制的主要原则 (2)

4.1 科学性 (2)

4.2 系统性 (3)

4.3 可扩展性 (3)

4.4 兼容性 (3)

4.5 综合实用性 (3)

5 技术内容的确认方法与依据 (3)

5.1 参考的相关技术文件 (3)

5.2 标准的主要技术内容 (4)

5.2.1 标准适用范围 (4)

5.2.2 标准结构框架 (4)

5.2.3 术语和符号 (4)

5.2.4 针灸临床信息分类主要内容 (4)

5.3 关键技术问题处理 (5)

5.3.1 分类原则与方法 (5)

5.3.2 编码结构与规则 (5)

5.3.3 信息来源 (6)

6 重大分歧意见的处理经过和依据 (7)

7 与现行相关法律、法规和强制性标准的关系 (7)

8 作为强制性标准或推荐性标准的建议 (7)

9 贯彻标准的要求和措施建议 (7)

10 废止现行有关标准的建议 (7)

真实世界针灸临床研究基本信息分类与代码标准

编制说明

1 任务来源

本标准由中国针灸学会标准化工作委员会提出并组织编写。

本项目依据《关于转发<关于发布中国针灸学会标准立项的通知>的通知》文件立项,项目编号：CAAMS-2019〔006〕。

中医药标准化是中医药现代化、国际化发展的必然要求，是践行国家经济文化战略的必然选择。随着针灸在世界各国的广泛应用与传播, 制定针灸标准以促进教学、科研、临床实践与信息的交流, 已迫在眉睫。针灸标准化是保持和发扬中医特色优势、促进学术交流与进步、推进中医药国际化与现代化进程的重要基础。国家针灸标准制定工作起步于20世纪7O年代末期，先后颁布了3项针灸国家标准：《针灸针》《经穴部位》《耳穴名称与部位》，拉开了我国现代针灸标准研究的序幕。到目前为止，我国已发布针灸国家家标准28项、针灸行业组织标准13项，参与制定世界针灸学会联合会标准4项、国际标准化组织(ISO)国际标准l项。虽然国家中医药管理局启动了针灸技术操作规范系列标准的制定, 解决了一些最亟需规范的相关问题。然而,目前国内针灸临床研究成果不能为国外主流医学所接受和认可，问题的关键在于针对针灸临床研究的研究非常少，换言之，缺乏针灸临床研究的标准化研究。

2 项目组概况

本项目起草单位：湖北中医药大学。

本项目主要起草人：毛树松、沈峰、甘水咏、余辕耕、张盼、吴莉、段丹、蔺丽。

3 起草阶段主要工作过程

3.1 前期准备（2018年9月-11月）

2018年9月20日，中国针灸学会标准化工作委员会在武汉召开关于开展“真实世界针灸临床研究标准体系”等针灸团体标准项目提案立项论证技术评审会及项目启动会议，项目负责人刘保延、专家组成员以及各项目提案成员参加了此次会议。

根据会议精神，组织成立针灸临床信息分类与代码标准编制工作组，制定工作实施方案和工作计划，落实任务分工；根据标准研制的需要，组织开展资料的收集与文献调研工作，收集国内外有关针灸临床信息；组织编制小组成员学习信息标准制修订工作要求，开展相关技术培训工作。

3.2 前期方案论证（2018年12月-2019年2月）

项目组启动《针灸临床信息分类与代码》标准项目编制研究工作，编制项目工作方案及项目任务书，召开项目方案论证和启动会议，确定项目研究的主要内容是针灸临床信息分类与代码，明确项目目标和组织实施要求，落实任务分工。

2019年1月5日，项目组在武汉召开项目工作协调会会议，对前期工作进行工作汇报。根据专家的意见和建议，项目组对实施工作方案以及标准的范围、名称、体例格式等进行了修订和完善。

3.3 工作起草阶段（2019年3月-4月）

项目组按照项目任务书和信息标准制修订工作要求，收集相关资料，搜集整理针灸临床领域涉及到信息，信息主要来源于国家标准、行业标准、行业组织标准及权威著作。在此基础上，起草《针灸临床信息分类与代码》标准初稿。

2019年3月5日，项目组在武汉召开项目工作讨论会，对项目的经费使用

情况进行预算，并对编制标准草案、编制说明以及工作报告提出了要求。

3.4 专家论证（2019年5月-6月）

项目组起草完成《针灸临床信息分类与代码》标准草案之后，组织有关专家对标准中的技术内容进行论证，征求专家对标准草案的意见和建议。项目组根据专家的意见对标准草案进行修改和完善，形成标准送审稿提交给中国针灸学会标准化工作委员会。

2019年5月6日，项目组召开《针灸临床信息分类与代码》标准草案的专家咨询会，征求中医药信息化、标准化专家对标准技术内容的意见和建议。专家听取了项目组的工作汇报后，结合实际工作进展情况，对标准草案的修改提出了具体的要求。

4 标准编制的主要原则

4.1 科学性

科学性是标准化的基本原则，是保障本标准质量的基础。本标准主要内容的制定，是以现行相关国家标准和行业标准作为基本依据，选择针灸临床信息最稳定的本质属性或特征作为其分类的基础和依据，确保最终产生的分类结果具有相对最佳的稳定性，并在行业内广泛征求相关专家的意见，形成共识。

4.2 系统性

系统性是针灸临床信息分类体系中各个信息项之间内部联系和区别的体现。本标准将选定的针灸临床信息的属性或特征按其内在规律予以系统化排列，并形成一个科学合理、层次结构清晰、类目明确的针灸临床信息分类体系。

4.3 可扩展性

本标准的编制在现有的基础上应充分考虑到针灸临床信息对管理提出的更