外包装标准操作程序

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包装材料检验标准操作规程

包装材料检验标准操作规程目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。

范围:适用于纸盒的质量检查。

责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。

内容：1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。

2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。

3、检查3.1性状:目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。

材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层,内外两层为牛皮纸，中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。

3.2规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒）60mm×37mm×37mm ;(水丸套盒）290mm×76mm×63mm；(口服液盒）260 mm×103mm×20mm。

3.3逐条核对印刷内容:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏，单位名称等内容字迹清晰，符合规定要求。

4、分析结果判定14。

1全部项目检验合格，为合格品。

4.2单项检验项目不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。

2目的:制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查. 范围：适用于复合铝袋的质量检查. 责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。

内容：1、验用具:放大镜、卷尺、游标卡尺2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样.3、检查3.1性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点.3。

2外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色均匀,色泽与标准样一致，无花斑、花点.3.3逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。

3。

4用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。

3.5手撕拉有较大强度及韧性. 4、分析结果判定4.1全部项目检验合格为合格品.4。

2单项检验不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品.3目的：明确口服液瓶质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。

包装岗位标准操作规程

一、目的：建立包装岗位标准操作规程，使包装操作达到规范化、标准化，保证产品包装质量。

二、范围：适用药品的包装岗位的操作。

三、职责：1.包装岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、车间质检员负责监督。

2.该文件经车间技术员起草修订、车间主任审核，生产负责人或质量受权人批准实施。

四、程序：1. 包装前的准备工作：1.1 操作人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》（DG-SOP-413）进行更衣。

1.2 检查应有上批包装“清场合格证”副本，并附于本批包装的岗前检查记录内。

1.3 检查设备应具有“完好”及“已清洁”标识，操作间应有“已清洁”标识。

编号： DG-SOP-409 题目：包装岗位标准操作规程第1页共4页版本号：A 修订号：0制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发单位冻干粉针剂A 车间颁发数量肆份生效日期 2013年8月1日分发单位公司办公室、生产技术部、冻干粉针剂A 车间及岗位DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号：A修订号：0 1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。

1.5 根据《物料领用、退回及销毁规程》（DG-SOP-433）进行领料，并按“批包装指令单”填写领料单，向仓库领取具有“合格证”的包装材料，核对品名、编号、批号、规格、数量、生产厂家无误方可领取。

2. 操作过程2.1 贴签2.1.1 工序负责人核对已领取的包材，其品名、编号、批号、规格、批准文号应与说明书一致。

2.1.2 操作工按照《BT–300型不干胶贴标机操作规程》（SB-SOP-440）操作接通贴签机电源，空车运行，检查贴签机运行正常，挂“正在使用”标识。

2.1.3 将轧好盖的中间产品通过轨道直接进入贴签机的转盘内，转盘转动将瓶子送到链板上。

2.1.4 瓶子在连续不断的进瓶过程中标签一张张准确的贴到瓶身上，经过滚轮压平后，自动推出，完成整个贴签工艺过程。

贴签结束，关闭贴签机开关，切断电源。

外包装操作规程

温馨小提示：本文主要介绍的是关于外包装操作规程的文章，文章是由本店铺通过查阅资料，经过精心整理撰写而成。

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外包装操作规程（大纲）一、总则1.1目的与适用范围1.2定义与术语1.3包装操作基本原则二、包装材料与设备2.1包装材料选用要求2.2包装设备选用与维护2.3包装材料与设备检查三、包装操作流程3.1准备工作3.2包装材料准备3.3产品包装3.4包装检查3.5包装标识3.6包装防护与储存四、不同类型产品包装操作要点4.1固体产品包装4.2液体产品包装4.3易碎产品包装4.4特殊要求产品包装五、包装质量检验5.1检验标准与方法5.2检验流程5.3不合格品的处理六、包装安全与环境保护6.1安全操作规程6.2事故应急处理6.3环保要求与废物处理七、培训与记录7.1培训要求7.2记录管理7.3持续改进一、总则1.1目的与适用范围本操作规程旨在规范产品外包装过程中的各项操作，确保外包装质量，提高包装效率，保障产品在运输、储存和销售过程中的安全。

本规程适用于公司所有产品的包装操作，包括但不限于生产线上的直接包装、仓储物流环节的包装、以及出口产品的包装。

1.2定义与术语1.2.1 外包装：指用于保护产品，便于运输、储存和销售的包装物。

1.2.2 包装操作：包括产品装入、封口、贴标、打包、装箱等过程。

1.2.3 包装材料：用于产品包装的各类材料，如纸箱、塑料袋、泡沫等。

包装操作规范

包装操作规范一、一般货物包装规范1.客户交运的货物提供纸箱外包装（1）规定纸箱包装后的长度不得小于25cm，宽度不得小于15cm，高度不得小于10厘米，若不符合以上要求，则须另加符合要求的纸箱外包装。

（2）每件货物的纸箱边、角、封口等处必须全部封闭，以防止货物在装卸运输过程中掉漏而导致货物遗失或偷盗；若未达到标准必须加封粘贴封箱带，封条带的宽度必须大于各开口、接口处缝隙的5倍以上，使纸箱各接口点全部封闭。

（3）纸箱货物外包装必须用公司塑制打包带加固，小件货物（单件重量小于8公斤）每件两根打包带交叉加固，大件货物（单件重量大于8公斤，长、宽、高中至少有一面超过80厘米者）除必备以上两根打包带外，每间隔20厘米须添加一根打包带加固。

（4）单件外形尺寸大于0.8立方米的货物，必须在原有外包装基础上，底部添加木托盘以便于运输过程中装卸、搬运。

（5）对于商品价值特别高的货物，外包装各边角须加角条，保证其纸箱外包装在打包带坚固时不变形，从而保护内部商品的商品内包装。

（6）对某此特殊类电子产品或贵重（如手机、电脑、打印机等），为防止偷盗或避免一些不必要的检查，须对外包装进行中性化；使用不透明塑料薄膜、编织袋等包装材料加以掩盖，甚至使用公司定制中性纸箱另加包装以达到外包装中性化。

2.客户交运的货物未提供纸箱外包装。

（1）根据货物的具体形状、尺寸、重量等因素，使用相应规格的纸箱进行包装，并在内部添加避震填充材料，使货物不串动以起到保护商品、方便运输的作用。

（2）货物包装的内部填充材料，可根据不同货物特性选用相应的材料，如电子产品可放置厚度比较高的固体泡沫另加海绵加以固定防护。

（3）其它包装要求必须符合第1点的所有内容。

3.客户交运的货物提供木箱外包装。

（1）规定木箱包装后的长度不得小于30厘米，宽度不得小于20厘米，高度不得小于12厘米，若不符合以上要求，则须为客户重做木箱并放置一定填充材料加以固定。

（2）木箱包装外部不能有钉子等尖锐物凸出，如有凸出必须处理平整（处理时注意内部货物安全），木板、木档缺少或脱落必须添置，箱体松散必须加固。

包装车间操作流程

包装车间操作流程引言概述：包装车间操作流程是指在生产过程中对产品进行包装的一系列操作步骤。

这些步骤的准确执行对于保证产品质量、提高生产效率以及满足客户需求至关重要。

本文将详细介绍包装车间操作流程的六个大点，包括物料准备、包装设备设置、包装操作、质量检验、包装完成和记录。

正文内容：1. 物料准备1.1 确定包装物料种类和数量：根据产品的特性和规格确定所需包装材料的种类和数量，包括纸箱、泡沫、袋子等。

1.2 检查物料质量：对于每批物料进行质量检查，确保物料符合标准要求，如纸箱的强度、袋子的密封性等。

1.3 准备包装辅助材料：如胶带、标签、托盘等，以便在包装过程中使用。

2. 包装设备设置2.1 根据产品特性和包装要求调整设备参数：包括调整包装机的速度、温度、压力等，以确保包装效果和质量。

2.2 安装和调试包装设备：确保设备正常运行，保证包装过程的连续性和稳定性。

2.3 检查设备状态：在包装操作之前，检查设备的运行状态，确保设备无故障和异常。

3. 包装操作3.1 按照包装要求将产品放置到包装容器中：根据产品的形状、大小和数量，将产品放入纸箱、袋子等包装容器中。

3.2 确保包装容器的密封性和稳定性：使用胶带、封口机等工具将包装容器密封，以防止产品在运输过程中受损。

3.3 标记和贴标签：在包装容器上标明产品的名称、规格、数量等信息，并贴上相应的标签，以方便识别和管理。

4. 质量检验4.1 检查包装容器的完整性：对于每个包装容器进行目视检查，确保容器没有破损、变形或其他质量问题。

4.2 检测包装容器的密封性：使用压力测试仪等工具对包装容器的密封性进行检测，确保产品在运输过程中不会泄漏。

4.3 进行外观检查：检查包装容器上的标签、印刷品和其他外观质量要求，确保产品外观符合标准。

5. 包装完成5.1 进行最终包装整理：将包装容器按照规定的方式整理，如堆叠、装箱等，以便于运输和存储。

5.2 清理包装车间：清理包装车间，清除包装过程中产生的废弃物和杂物，保持车间的整洁和安全。

物料脱外包标准操作流程

物料脱外包标准操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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一、目的。

建立物料脱外包的标准操作流程，确保物料在进入洁净区前符合洁净要求，防止污染和交叉污染。

包装操作规范(1)

第一章包装操作规范（内容）
（四）各类类型货物包装方法及标准
5、形状不规则、超大、超长的快件：对于此类货物以气泡垫等材质较软的材料进行全部或局部（如两端等易损部位）
包装。细长快件还应尽可能捆绑加固，减少中转或运输过程中折损的可能性。但若单
件重量已达5KG。则无需将多件捆绑，以利用中转及搬运。若货物为易折损品，应在快件指定位置粘贴易碎件贴纸。
等原因引起的货物发霉、变质或锈蚀等变化，有效地起到阻隔水分、潮气、光照以及各种
有害气体的侵蚀作用，避免外界的不良因素影响； 3.防止货物受到鼠药、虫蛀的作用； 4.防止异物混入和污染货物 5.防止货物散失和丢失的作用。
第一章包装操作规范（内容）
（一）包装的基本功能
2、方便运输流通功能
合理的货物包装能为运输流通过程中的装卸、运输、储存和销售带来很大的方便，因此
•若货物的原包装用硬纸箱、木桶、胶合板桶盛装的，要求桶身不破、接缝严密、
桶盖密封、桶箍坚固结实，桶身两端硬有钢带打包带； •若货物的原包装用玻璃器皿包装的，每瓶内装物的重量不得超过1千克。如容器
本身的强度不够，则须用铁制或木制材料作为外包装，且箱内应用缓冲材料填实
。单件货物毛重以不超过25千克为宜。
常见的包装设备及使用说明
实物图片使用说明手动打包机是手工对货件进行打包加固的机械，对于超大、超长或异形货物，以及对于捆扎强度要求高的货件使用手动打包机进行打包。
手动打包机
打包架
打包架用于创建包时，将集装袋固定在打包架上，以方便把货物整齐放入袋子内，并且在封口时较容易操作。使用时需注意： 1.使用时轻拿轻放，避免摔坏； 2.不得任意破坏其形状。
第一章包装操作规范（内容）

包装岗位安全操作规程(12篇范文)

包装岗位安全操作规程（12篇范文）第1篇包装岗位安全操作规程1.1.操作人员必须严格执行车间制定的开、停车制度，严禁违章操作。

1.2.开、停车须全部检查完毕，盘车电源是否正常才能开车，停车必须全部检查完毕所有尿素装入袋内后才能停车，确保安全进行。

1.3.把自己所在岗位，全部检查完毕如电源设备、电子称是否全部完好方能使用。

1.4.使用设备时，如有漏电现象及时处理，向有关单位请示。

1.5.做好自己使用工具，防止路滑，工具坏，避免出现事故发生。

1.6.车间传送带正常运转时，不准人员靠近，使用时，以车间规定执行操作。

第2篇过滤、包装岗位操作规程1、上岗前，应了解需过滤产品的品种，以便能有针对性的选择过滤设备、包装容器。

2、使用前，应检查所用设备是否完好、准确、清洁，工具是否齐备。

3、包装所用的容器，若周转使用，必须是用同一品种的周转容器，容器必须干净无水，不得混入其它物料，桶盖完好，不泄漏。

4 过滤时若使用过滤机，应按过滤机操作规程进行操作。

过滤完毕后，应及时清洗滤芯，以免下次使用时发生堵塞现象。

若换品种，应将包括管路在内的设备均清洗干净，避免混料。

5 经过滤装入包装桶的物料，应按规定重量及容器进行包装，误差应在允许范围内，包装时重量必须有人复核。

6 过滤包装时，应注意设备运转是否正常，保持周围环境卫生，若有物料泄漏及时清洗，并记录包装总重量。

第3篇电石破碎包装岗位操作规程1、严格检查电石桶，严禁用潮湿有水的桶装电石，以防爆炸。

2、严禁砸未凝固的电石，以防电石水烫伤。

3、严禁用天车吊砸电石。

4、严禁用天车给用户装电石，防止吊环电石桶，损伤外单位人和车辆。

5、重电石桶轻装轻放，桶两头禁止站人。

6、储存电石必须柠紧桶盖，以防漏水，电石受潮发生事故。

7、严禁把大块电石放在桶上用锤砸，以免桶内电石产生火花引起爆炸伤人。

8、非天车司机严禁开天车。

9、给乙炔、炭黑车间的电石，不准超过60°c，包装电石要保持保量，桶桶过磅，对工厂和用户要负责。

包装标准操作程序

包装标准操作程序
目的：建立包装标准操作程序，依据本程序生产出符合生产要求的葡萄糖酸钠。

范围：适用于包装岗位。

责任：包装岗位人员负责实施。

内容：
1.生产操作法
1.1烘干工序开始下料后，立即开始接料包装。

1.2 将套好内袋的包装袋，反口后套在包装秤缸料口上，并启动夹袋气缸开关，开始接料，待达到规定重量后，气缸开关自动打开，包装袋自动落至输送带。

1.3 将内包装袋口平整后，用热合机进行热封口，启动缝包机电机开关，在缝包机处缝好袋口，经传送带送至贮存处。

1.4 操作者不夹袋时，整机处于等待状态。

1.5 袋层之间不得有物料，发现袋层之间有物料时必须返工，各品种的包装材料不能混放在一起。

重申及完善韵达外包装应用规范

重申及完善韵达外包装应用规范（2015-4-18）韵达各网点、分拨中心:为减少破损件、无头件等问题,提高快件转运操作时效及操作质量,经总部营运中心研究决定，对韵达快件外包装应用规范做如下更新：一.韵达单件外包装物料要求韵达外包装材质文件信封\防水袋\纸箱\木箱\汽运及航空编织袋\及大客户品牌专用包装箱或编织袋(单件不得低于5公斤,体积不得低于40*40*40),杜绝裸包装快件运输.二. 快件包装准则1.快件包装的一般原则：1)适合运输原则2)便于装卸原则3)适度包装原则4)保护货物、防盗原则2．货物包装的具体使用规范：1)货物包装应坚固、完好，保障在运输过程中货物不会散失，防止因摆放、摩擦、震荡或因气压、气温变化而引起货物损坏或变质；防止伤害操作人员或污染运输设备、地面设备及其他物品。

2)包装除应适合货物的性质、状态和重量外，还要便于搬运、装卸和摆放；包装外表面不能有突出的钉、钩、刺等；包装要整洁、干燥、没有异味和油渍。

3)捆扎货物所用的打包带应能承受该货物的全部重量（超过0.1立方或10KG以上的箱子），并保证货物在提起、搬运时不致断开。

4)为保证物品在运输过程中的安全、完整，根据其性质和需要，相应选用防震、防压、防潮、防盗、防雨、防锈、防漏等防护包装。

包装内的垫付材料（如木屑、纸屑、防震板、气垫膜、泡沫等）应填充实满，无晃动声，无物品外漏。

5)物货用胶带加固的，确保接缝处缠两道以上。

检测标准，用手用力摁时，胶带不会脱落。

6)每份快件均为独立包装，外部不能附插其他物品。

一票多件进出口货物，严禁多件捆扎寄递，否则按子母件处罚。

7)体积微小、易散落、易丢失的箱、包、袋及零散物品：内包装聚集、适当空隙，数量较大的需坚固外包装、使用填充材料、适当留用空隙；以及外包装破损后缝合或粘贴的物品,必须另加外包装或装入编织袋内，捆扎牢固。

8)易碎类物品包装要求：多层次包装：货物——衬垫——内包装——衬垫——运输包装;玻璃器皿类：泡沫衬垫、填充严实坚固外包装;必须加贴“易碎”标签、“请勿倒置”标签。

快件打包标准和包操作流程

编者按:该文作者系国内快递行业资深人士,于2002年进入快递领域,曾供职于申通、圆通等大型快递企业,申通、圆通的迅猛发展,其功不可没.应广大读者的要求,在编者的再三邀请下,作者花了一个小时,写下了快件打包标准和包操作流程.希望能对读者有所帮助.快件打包标准和包操作流程一、快件打包分类及标准:1、文件类:指用信封包装,单票重量不超过0.2公斤的快件。

⑴以10票为基数,对于到达同一集散、分拨中转区域的,每10票打一个文件包。

多于3票而不足10票的,也须单独打一个包。

⑵对到达同一集散、分拨中转区域的快件不足3票的,可以打混包,交由下一集散、分拨中心打包。

要求:信封内件不得带有棱角,以免刺破信封露出来,导致快件短缺、遗失。

2、打包方法: 到达同一集散(分拨)中转区域⑴每10票快件为一个单位,用塑料袋包装好,然后用胶带以“井”字型在塑料袋上缠2圈。

⑵对多于3票少于10票的快件按上述同样方法打包.不足3票的打混包。

3、物品类:指单票重量在0.2公斤以上3公斤以内,单件长、宽、高三边之和小于100厘米的快件。

物品包装以内件不怕压、稳固、摇晃不动为准。

4、打包方法: 到达同一集散、分拨中转区域⑴5票以上必须单独打包.打包后最大重量不得超过40公斤,最小不低于2公斤, 体积不得小于0.3米×0.3米×0.1米, 打包后的包内快件距离袋口上限为25厘米，并在快件和袋口12厘米处进行90度折回，对袋口统一使用施封锁封口。

⑵不足5票的,打混包,交由下一集散(分拨)中心打包。

⑶物品装袋打包时，必须遵循“大不压小、重不压轻、分类整齐摆放，易碎件单独存放”的原则。

在确保快件不受挤压、不破损的前提下，打包须遵循“先重后轻、先大后小”的原则，合理高效的利用袋子容量。

注:单票重量超过3公斤、包装外表面有突出的钉、钩、刺的货物或其他不宜入包的快件,不打包,作单件发运。

二、包操作1、按快件的不同性质，采用不同颜色的包装袋进行区别：⑴普通快件包用（）颜色⑵集散、分拨中转包用（）颜色⑶ VIP快件包用（）颜色⑷ COD快件包用（）颜色⑸文件包用（）颜色2、快件打包流程⑴网点打包流程：①网点发往集散、分拨中心的件，打包按省内件、陆运件、空运件打成三个大类的包，便于集散、分拨中心及时区别分拣。

辅料包装流程及质量标准

及核对人员签名，锅号，锅次，灭菌日期，失效日期
1.再次核对物品名称、灭菌日期、失效日期、锅号、锅次、操作者及核对人员签名名，信息齐全方可进行灭菌
1．整理工作台面，用清水擦拭台面
三、注意事项
1.包装前检查每一件辅料的清洁度跟完整性
2.包装时做好三查（准备时查，核对时查，包装时查）七对（品名、操作者、核对人员签名、灭菌日期、失效日期、锅号、锅次）
1.辅料的清洁度、完整性
2.包内物品摆放有序，方法正确，包内化学指示卡放包中央，包装材料与灭菌方式相符
1.另一工作人员复核，复核内容同上，全部合格后签名确认，方可进行最后包装
1.包装使用内、外包装，包装材料要覆盖所有辅料
2.包装规格、松紧度要复核规范要求
3.包外用胶带封包，包外标识明显，书写清楚，信息齐全。包括：品名，操作者
辅料包装流程及质量标准
一、目的
同器械包装的
二、操作流程
操作步骤操作要求及质量标准
1.包装工作台面整洁，工作人员衣着整齐，戴圆帽
2.物品准备：包装材料，包内化学指示物，包外指示胶带，封包胶带
1.辅料的清洁度、完整性
2.选择合行组装
2.化学指示卡放入包中央
3. 能拆卸的器械都要拆卸清洗

GMP-51外包装标准操作规程

1 目的建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。

2 范围固体制剂车间外包装岗位。

3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。

3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。

3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。

4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。

4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。

4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。

4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。

注意不可与未装半成品的小盒混淆。

4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。

4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。

4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。

4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。

混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。

外包装标准操作程序

1 目的建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。

2 范围固体制剂车间外包装岗位。

3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。

3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。

3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。

4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。

4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台第 2 页/共 2 页下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。

4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。

注意不可与未装半成品的小盒混淆。

4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。

4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。

4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。

混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。

制药公司包装材料SOP标准操作程序

制药公司包装材料SOP标准操作程序（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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包装材料取样操作规程

标准操作规程Standard Operating Procedure1.目的建立内外包装材料取样操作规程，保证取样的代表性。

2.适用范围适用于内外包装材料的取样操作。

3.职责仓库保管员、质管部QC检验员4.程序4.1检验员接到取样通知后，作好以下准备工作：根据样品的性质准备适宜的取样器、辅助工具前往规定地点取样。

4.2 取样前核对：4.2.1 取样前先进行现场核对：4.2.1.1核对物料的状态，物料应置待检验区内，有黄色的待验标志。

4.2.1.2“请验单”的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整。

4.2.1.3检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、开启痕迹。

4.2.1.4核对外包装材料如纸塑复合袋、纸板桶的唛头与国家批准的唛头一致。

4.2.2现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质管部负责人。

4.3取样操作：4.3.1内包装材料的取样操作4.3.1.1将外包装清洁后，在取样车内打开内包装，带上洁净的手套，用不锈钢镊子等工具从第四层开始随机取样，将样品放入干净的无菌、无毒塑料袋中并封口，做好标记（品名、规格、批号等）；4.3.1.2微生物检查样品，用已灭菌的不锈钢镊子在每一包件的不同部位按无菌操作法取样，放入灭菌的样品盛装容器内，封口，作好标记。

4.3.2外包装材料的取样操作4.3.2.1外观检查每批随机，做好标记（品名、规格、批号等）；4.3.2.2尺寸及偏差检查、单位面积质量检查每批随机，做好标记（品名、规格、批号等）；4.4 取样结束：4.4.1封好已打开的样品包件，在所取包件上贴上“取样证”。

4.4.2填写取样记录；4.4.3协助仓库保管员将样品包件送回库内待检区：4.4.4按规定程序清洁取样室。

4.5 取样器具的清洗、干燥、贮存按SOP-ZG10065《取样器具的清洗与贮存》执行。

5. 取样规则5.1复合塑料编织袋、聚乙烯塑料袋、药用包装薄膜袋，以每次进厂量为一批。

SOP-PM-107-01外包装岗位标准操作规程

药业有限公司目的：为了使预混料外包装岗位的包装规范进行，特制定此规程。

范围：适用于预混料外包装岗位。

职责：外包装班操作人员、质量监督员对此规程的实施负责规程：1操作前准备1.1检查包装间的卫生良好，无与生产操作无关的物料及异物，有合格的上批产品“清场合格证（副本）”，试运行设备应完好。

1.2检查与岗位生产操作相关的文件及记录应齐全。

1.3根据生产部“批包装指令”及“生产领料单”从仓库领取合格的外包装材料，注意核对编号、品名、批号、数量、规格等。

1.4检查合格后岗位操作人员将房间、设备更换为“正在生产”及“运行中”状态，由QA在“外包装岗位操作记录”和状态标示牌上签字后方可正式生产。

2生产操作2.1准备外包工具，调节好热打码机批号等。

2.2将已分装好的袋子进行贴标签，要求贴签时认真核对标签上的批号、生产日期、有效期等内容，标签要求贴正、贴牢。

2.3按产品包装要求装外箱，每箱放一张“产品合格证”，注明产品名称、批号、规格、生产日期、包装人或代号、QA等，由QA抽查合格后进行封箱，打包。

（见产品技术参数列表）。

2.4外包班长、组长和QA要经常检查外包装质量，对不规范行为要及时纠正。

2.5当天包装好的药品包装岗位操作人员当天填写“成品寄库单”寄存于仓库，放在待验区，由仓库点收。

2.6每个批号的产品包装完检验合格后，由外包岗位操作人员根据成品检验合格报告单填写“成品入库单”，仓库根据成品检验报告单办理成品入库手续。

2.7外包时要注意剔除不合格的外包材料，并在QA的监督下销毁，并做好“剩余（残次）标签包装材料销毁记录”。

2.8标签等含标签内容的外包材料要求使用数、残损数、剩余数三者之和等于领用数与损溢数之和，如果数目不符合要查明原因并得出合理解释。

2.9填写好“外包岗位生产操作记录”，外包岗位负责人整好由QA审核签字。

3清洁、清场3.1换品种、规格或批号时要按《清场管理制度》清场，确信无上批包装材料、药品遗存时才能进行下批产品的包装3.2下班前“包装岗位清洁规程”清洁外包间，做好批包装记录，填写“包装岗位清洁记录”，经班长、QA检查合格后，QA签发“清场合格证”。

外包岗位SOP

XXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立外包装岗位标准操作规程。

2 范围：适用于外包装岗位标准操作。

3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

6 操作程序：6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。

6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《外包岗位标准操作规程》、《外包岗位清洁标准操作规程》。

6.2.4 检查是否有设备运行记录及设备清洁记录。

6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。

6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。

6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。

6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识，给设备换上“运行”标识，操作间换上“生产状态标识卡”。

6.4 操作步骤6.4.1 按生产指令的要求，给彩盒喷印批号，进行包装材料的准备。

6.4.2 待包装产品出来后，先进行检查，核对和当天包装的小盒的三号是否一致。

经现场质量QA检查合格后再进行包装。

6.4.3 将说明书和需要包装的药品按规格装入小盒。

6.4.4 将包装好的药品装入大箱，装满后，在其内放一张装箱合格证，然后用胶带封口，打包，存入成品待检区。

6.4.5 包装结束后，班组长应及时填写请验单，交质量管理部取样检验。

6.4.6 填写入库单进行入库。

6.4.7 填写批包装记录及标签使用记录。

将剩余的印有批号的标签、或磨损、皱折、不整洁的标签及说明书，在质量QA的监督下进行销毁，填写好销毁记录，销毁人与监销人须在其上签字；剩余没印批号的完整无损的标签、说明书等应退库。

6.4.8 填写包装记录。

6.5 工后清场6.5.1 按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。