碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效观察

碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效观察

【摘要】目的:分析维持性血液透析患者高磷血症患者接受碳酸司维拉姆药物以及碳酸钙药物联合治疗的效果。方法:时间记作2021.01.01—2022.02.28,选择医院门诊受诊的32例患者,这些患者均属于维持性血液透析患者高磷血症情况,基于诊治方法等数量划分两组,有参照诊治组与实践诊治组,对比患者指标变化,评估疾病诊治的最佳方案。结果:经过治疗,实践治疗组患者血磷项目均值(1.26±0.22)mmol/L、血钙项目均值(2.30±0.46)mmol/L、钙磷乘积项目均值(37.01±4.36)mg/dL、甲状旁腺激素项目均值(62.20±1.34)ng/L,多个项目均优于参照治疗组(1.69±0.33)mmol/L、(2.01±0.67)mmol/L、(43.67±4.22)mg/dL、(57.52±5.22)ng/L,p<0.05;实践治疗组患者炎性因子的变化程度优于参照治疗组,p<0.05;实践治疗组有6例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、3例患者属于无效治疗情况,总治疗率是81.3%,参照治疗组有3例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、6例患者属于无效治疗情况,总治疗率是62.5%,互相比较实践治疗组的治疗率更高,p<0.05参照治疗组有2例患者出现恶心情况、有1例患者出现动脉硬化情况,不良反应出现率18.8%,高于实践治疗组6.3%(仅仅有1例患者出现恶心情况),p<0.05。结论:持性血液透析后高磷血症的临床治疗上,应选取碳酸司维拉姆以及碳酸钙联合治疗的方法,全方位提高患者生活能力,改善患者血钙磷指标与炎性因子,促进患者恢复健康。

【关键词】碳酸司维拉姆;碳酸钙;维持性血液透析后高磷血症;效果观察

尿毒症的产生,从某种层面上而言代表着慢性肾衰竭患者发展为终末期,机体肾脏功能有不可逆变化的特征,直到完全丧失,使得患者的电解质指标与酸碱代谢有紊乱情况,最终改变了患者身体的每一项机能。血液透析,作为肾衰竭的最佳方案,可是长时间诊治期间会伴随并发症,尤其是高磷血症【1】。高磷血症

一方面影响着患者的钙代谢以及磷代谢,另一方面可能使得患者出现激发性甲状

腺旁腺功能异常,不利于患者正常生活。为了研究最佳的治疗方案,引进碳酸司

维拉姆联合碳酸钙治疗,评估患者临床症状的变化和疾病控制效果,实际情况如下。

1.资料和方法

1.1一般资料

2021.01.01—2022.02.28之中32例患者被视作研究对象,患者均达到维持

性血液透析后高磷血症的诊断适应证,没有对药物有过敏史,患者和家属均签署

书面协议,调查研究得到委员会审核。排除有原发性骨折的患者、存在骨质疏松

疾病患者与中途退出的患者。划分参照诊治组以及实践诊治组,前者16例患者

有男性7例、女性8例,年龄在55-70岁区间,均值(62.13±2.80)岁。病程

在3-6年区间,均值(4.27±0.11)年;前者16例患者有男性8例、女性7例,年龄在59-73岁区间,均值(65.11±3.70)岁。病程在4-9年区间,均值

(6.24±1.20)年。对比两组患者的信息资料,差异之间不存在统计学意义,具

备较强可比性p>0.05。

1.2方法

对参照诊治组患者引进碳酸钙治疗,来源于惠氏制药有限公司,指导患者口服治疗,

每日口服三次,每次一片【2】。对实践诊治组患者另外引进碳酸司维拉姆药物诊治,来源于

赛洛菲(杭州)制药有限公司,指导患者每日口服三次,每次一片,对32例患者均执行

一个月的诊治【3】。

1.3观察指标

指导患者加入空腹状态下的静脉血抽取,抽取量为5毫升,利用抗凝干预和离心干预得

到血清,借助全自动化分析设备对患者的钙磷代谢指标进行检测,有血磷项目、血钙项目、

钙磷乘积项目以及甲状旁腺激素项目【4】。分析患者炎性因子的指标变化,有C反应蛋白项目、降钙素原项目、肿瘤坏死因子项目。对比治疗效果,明显治疗是患者基本症状得

到改善,电解质与机体酸碱代谢紊乱等现象得以正常化,钙磷代谢指标也得以正常。有效治疗是患者基本症状得到改善,电解质与机体酸碱代谢紊乱等现象有所

改善,钙磷代谢指标也有所改善。无效治疗是患者基本症状没有改善或者加重,

电解质与机体酸碱代谢依旧有紊乱情况,钙磷代谢指标没有改善趋势。评估两组患

者用药安全性,有恶心情况、动脉硬化情况、骨质疏松情况、食欲减弱情况、皮肤红肿等。

1.4统计学分析

统计学方法:数据应用SPSS 20.0统计学软件分析;计数资料以[n(%)]表示,采用X2检验;计量资料以(x±s)表示,采用t检验,P<0.05表示差异有统计学

意义。

2.结果

2.1对比钙磷代谢指标情况

治疗之前,践治疗组患者血磷项目均值(2.76±0.26)mmol/L、血钙项目均

值(1.69±0.22)mmol/L、钙磷乘积项目均值(58.95±5.32)mg/dL、甲状旁腺

激素项目均值(43.66±4.28)ng/L,和参照治疗组的指标对比p>0.05。经过治疗,实践治疗组患者血磷项目均值(1.26±0.22)mmol/L、血钙项目均值

(2.30±0.46)mmol/L、钙磷乘积项目均值(37.01±4.36)mg/dL、甲状旁腺激

素项目均值(62.20±1.34)ng/L,多个项目均优于参照治疗组(1.69±0.33)mmol/L、(2.01±0.67)mmol/L、(43.67±4.22)mg/dL、(57.52±5.22)

ng/L,p<0.05,如表1.

表1 统计钙磷代谢指标情况(x±s)

小组

血磷血钙钙磷乘

甲状旁

腺激素

t p

实践治疗组

疗之前

2.76±

0.26

1.69±

0.22

58.95±

5.32

43.66±

4.28

.635

P>

0.05

治 1.26± 2.30±37.01±62.20±4P<

疗之后0.220.46 4.36 1.34.2050.05

参照治疗组

疗之前

2.79±

0.55

1.70±

0.30

59.01±

4.52

44.03±

3.50

.663

P>

0.05

疗之后

1.69±

0.33

2.01±

0.67

43.67±

4.22

57.52±

5.22

3

.521

P<

0.05

2.2对比炎性因子指标

治疗之前,实践治疗组患者C反应蛋白项目均值为(21.63±2.80)mg/L、降钙素原项目均值为(6.93±7.52)ng/L、肿瘤坏死因子项目均值为

(5.01±3.25)ng/L,和参照治疗组患者的指数对比p>0.05。经过治疗,实践治疗组患者C反应蛋白项目均值为(10.06±1.37)mg/L、降钙素原项目均值为(1.26±4.26)ng/L、肿瘤坏死因子项目均值为(1.58±3.65)ng/L,均优于参照治疗组(13.66±0.42)mg/L、(2.76±4.21)ng/L、(3.05±1.80)ng/L,p<0.05,如表2.

表2 统计炎性因子指标情况(x±s)

小组

C反应蛋

降钙素原肿瘤坏死

因子

t p

实践治疗组

疗之前

21.63±2

.80

6.93±

7.

52

5.01±3.

25

3.

625

P>

0.05

疗之后

10.06±1

.37

1.26±4.

26

1.58±3.

65

13

.205

P<

0.05

参治20.69±1 6.06±6. 5.97±1. 4.P>

照治疗

疗之前.2735245590.05

治疗之后

13.66±0

.42

2.76±4.

21

3.05±1.

80

10

.204

P<

0.05

2.3对比治疗效果

实践治疗组有6例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、3例患者属于无效治疗情况,总治疗率是81.3%,参照治疗组有3例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、6例患者属于无效治疗情况,总治疗率是62.5%,互相比较实践治疗组的治疗率更高,p<0.05,如表3.

表3 统计治疗有效率[n(%)]

小组显效治

有效治

无效治

总治疗

实践治疗组67313

(81.3)

参照治疗组37610

(62.5)

X221.205 p p<0.05 2.4对比用药安全性

参照治疗组有2例患者出现恶心情况、有1例患者出现动脉硬化情况,不良

反应出现率18.8%,高于实践治疗组6.3%(仅仅有1例患者出现恶心情况),

p<0.05,X2=20.451.

3.讨论

慢性肾功能衰竭的患者,临床干预时主要引进血液透析,此种治疗方式是以

弥散和吸附的过程对机体内在代谢废物加以排除,促进机体中保持水电解质平衡

化状态以及酸碱平衡化状态。实际的维持性血液透析期间,因为患者长期进行了

透析干预,很有可能降低患者身体能力,伴随一些并发症的出现,特别是高磷血症,其出现率比较高。同时若机体血磷水平持续增加,会引出患者其他类型的组

织系统受到影响,产生骨骼系统病变和血管病变,所以要强化血液透析的高效率

利用,试图最大化帮助患者减少自身的血磷指标。碳酸钙属于一种使用比较频繁

的药物,存在着较强的降低血磷作用,可是患者的血磷指标会有不稳定变化问题,长时间使用此种药物会造成血钙指数增加【5】。

本次调查期间,第一个结果明确了:经过治疗,实践治疗组患者血磷项目均

值(1.26±0.22)mmol/L、血钙项目均值(2.30±0.46)mmol/L、钙磷乘积项目

均值(37.01±4.36)mg/dL、甲状旁腺激素项目均值(62.20±1.34)ng/L,多

个项目均优于参照治疗组(1.69±0.33)mmol/L、(2.01±0.67)mmol/L、

(43.67±4.22)mg/dL、(57.52±5.22)ng/L,p<0.05。碳酸司维拉姆药物含

有较多胺基,主要是一个碳原子以及聚合物骨架互相衔接,在机体肠道内部的存

在会引出质子化变化过程,在离子交换时充分与磷酸分子互相结合,由此减少胃

肠道对磷元素的吸收,减少了血磷含量。在具体血液投资阶段一旦有高磷血症的

出现,更是炎性反应的加入过程。

第二个结果明确了:治疗之前,实践治疗组患者C反应蛋白项目均值为

(21.63±2.80)mg/L、降钙素原项目均值为(6.93±7.52)ng/L、肿瘤坏死因

子项目均值为(5.01±3.25)ng/L,和实践治疗组患者的指数对比p>0.05。经过

治疗,实践治疗组患者C反应蛋白项目均值为(10.06±1.37)mg/L、降钙素原

项目均值为(1.26±4.26)ng/L、肿瘤坏死因子项目均值为(1.58±3.65)ng/L,均优于参照治疗组(13.66±0.42)mg/L、(2.76±4.21)ng/L、(3.05±1.80)

ng/L,p<0.05。即碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗中能够显著调整机体自身的炎性

状态,高磷血症的出现会直接损伤到患者的较多组织器官,在引进两种药物之后,可以加快血液透析的进展,促进药物和磷之间构建为全新的化合物,且化合物不

溶于水,基本上不会备受机体肠道中PH值的影响,增加了消化道对药物的吸收

效果,为此强化炎性因子的转变【6】。

第三个结果明确了:实践治疗组有6例患者属于显效治疗情况、7例患者属于

有效治疗情况、3例患者属于无效治疗情况,总治疗率是81.3%,参照治疗组有3

例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、6例患者属于无效治疗

情况,总治疗率是62.5%,互相比较实践治疗组的治疗率更高,p<0.05.表明碳酸

司维拉姆联合碳酸钙的结合使用,让患者的血液透析过程更为顺利与有效,增强患者治疗效果,且碳酸司维拉姆能够和磷互相融合产生化合物,此种化合物不溶于水,不会对患者的肠

道产生反应,促进患者的身体功能能够更快恢复。

参照治疗组有2例患者出现恶心情况、有1例患者出现动脉硬化情况,不良

反应出现率18.8%,高于实践治疗组6.3%(仅仅有1例患者出现恶心情况),

p<0.05。且两组患者存在的皮肤瘙痒现象均有所改善,实践治疗组的皮肤瘙痒症

状改变程度最大,基于此,在疾病的治疗中,医护工作者要更多重视碳酸司维拉

姆联合碳酸钙的治疗方法,不仅提高门诊治疗效果,还提高医院整体服务质量,

可以大力推广和宣传。

【参考文献】

[1]喻邦能,李宝翠. 司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症

的疗效及对血清炎性因子水平的影响[J]. 中国处方药,2019,17(11):94-95.

[2]凌建平. 碳酸司维拉姆联合血液净化治疗维持性血液透析合并高磷血症

患者的临床效果[J]. 医疗装备,2019,32(19):94-95.

[3]Li Yuzhen, Li Yuanyuan. Clinical efficacy of carbonate veramer combined blood purification for hyperphosphatemia in maintenance hemodialysis patients [J]. Modern medicine and health

care,2019,35(09):1393-1395.

[4]郝艳. 终末期肾病维持性血液透析采取碳酸司维拉姆治疗对其高磷血症的有效性[J]. 北方药学,2019,16(06):177-178.

[5]邹欢,李莹. 醋酸钙与碳酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症的有效性与安全性的meta分析[J]. 中国现代医药杂志,2019,21(04):28-34.

[6]Zou Yiwu, Mo Daiwei. Clinical efficacy of lanthanum carbonate in the treatment of hyperphosphatemia in uremic maintenance hemodialysis patients [J]. Chinese community

physicians,2019,35(02):99+102.

碳酸司维拉姆仿制药药学研发探讨

碳酸司维拉姆仿制药药学研发探讨 药研司维拉姆是一种非吸收性的磷酸盐结合剂,是丙烯胺化合物的交联聚合体,含多个胺根,各通过一个碳原子连接到聚合体主链上。 口服后在胃肠道内水合膨胀成数倍于原体积的凝胶,胺根以质子化的形式存在,通过离子键和氢键与磷酸分子相互作用结合消化道中的磷酸根,降低血清中的磷酸根浓度,被聚合物结合的磷酸盐不能吸收入体内,以粪便方式排出。临床上用于控制正在接受透析治疗的慢性肾病成人患者的高磷血症。 早期临床使用的磷酸盐结合剂主要为铝剂或钙剂,包括氢氧化铝、碳酸铝、碳酸钙和醋酸钙。由于钙剂和铝剂在体内均能吸收,在降血磷的同时会引起并发症和不良反应,如长期使用铝剂导致铝在全身蓄积,损伤中枢神经系统、骨骼等,出现铝相关性骨病、痴呆和甲状旁腺功能低下等症状;使用钙剂可致长期钙超载,发生高钙血症、软组织和血管钙化、甲状旁腺功能过度抑制、无力性肾性骨营养不良等。 司维拉姆不含铝、钙和其他金属,全身无吸收,安全性较高。Genzyme 公司原研研发的盐酸司维拉姆于1998 年首次在美国获批上市,由于其盐酸基团易引起代谢性酸中毒及血碳酸氢盐水平的下降,目前临床已较少使用[3]。其后又研发了碳酸司维拉姆片,采用碳酸根替代氯离子作为平衡离子,已于2007 年在美国获得批准上市,商品名为Renvela,目前已在50 多个国家和地区批准上市,于2013 年获准进口我国。在国家药品监督管理局第22 批参比制剂目录中,Genzyme 公司原研进口的碳

酸司维拉姆片被列为参比制剂。国外已有多个碳酸司维拉姆仿制制剂上市,剂型有片剂和口服干混悬剂。 美国食品药品监督管理局(U. S. Food and Drug Administration ,FDA)在2015 年9 月发布了碳酸司维拉姆个药指南[4],为碳酸司维拉姆仿制药研发提供了建议。该指南主要包括两部分,分别为活性成分等同性研究建议以及生物等效性研究建议。本研究基于FDA 发布的碳酸司维拉姆个药指南以及相关文献和审评经验提出了一 些思考,旨在为国内碳酸司维拉姆仿制药的药学研发提供参考。 01碳酸司维拉姆原料药药学研发探讨 碳酸司维拉姆是一个高度交联的聚合物,属化学药物范畴,不是单一分子,其分子式由一定比例范围的结构单元表示,见图1。其没有明确的相对分子质量,目前被定义为非生物复杂药[5]。司维拉姆全身无吸收,通常以体外磷结合试验替代人体生物等效性研究。由于其胃肠道局部作用的特性,以及本身聚合物的复杂性,仿制药研发中保证物质基础一致,即自研API 与参比API 的等同性至关重要。 FDA 碳酸司维拉姆个药指南建议从合成工艺和理化性质表征两方面来进行API 等同性研究。a,b –伯胺基团数a+b=9;c –交联基团数c=1;m –很大的数目,以表示延伸的聚合物网状结构。 1.1 合成路线研究FDA 鼓励申请人采用与参比API 相同的合成路线,即聚丙烯胺盐酸盐与环氧氯丙烷交联来生产碳酸司维拉姆,应该向监管机构提供生产工艺和工艺过程控制信息。若采用不同的合成路线,则需要联系

碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效观察

碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效观察 【摘要】目的:分析维持性血液透析患者高磷血症患者接受碳酸司维拉姆药物以及碳酸钙药物联合治疗的效果。方法:时间记作2021.01.01—2022.02.28,选择医院门诊受诊的32例患者,这些患者均属于维持性血液透析患者高磷血症情况,基于诊治方法等数量划分两组,有参照诊治组与实践诊治组,对比患者指标变化,评估疾病诊治的最佳方案。结果:经过治疗,实践治疗组患者血磷项目均值(1.26±0.22)mmol/L、血钙项目均值(2.30±0.46)mmol/L、钙磷乘积项目均值(37.01±4.36)mg/dL、甲状旁腺激素项目均值(62.20±1.34)ng/L,多个项目均优于参照治疗组(1.69±0.33)mmol/L、(2.01±0.67)mmol/L、(43.67±4.22)mg/dL、(57.52±5.22)ng/L,p<0.05;实践治疗组患者炎性因子的变化程度优于参照治疗组,p<0.05;实践治疗组有6例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、3例患者属于无效治疗情况,总治疗率是81.3%,参照治疗组有3例患者属于显效治疗情况、7例患者属于有效治疗情况、6例患者属于无效治疗情况,总治疗率是62.5%,互相比较实践治疗组的治疗率更高,p<0.05参照治疗组有2例患者出现恶心情况、有1例患者出现动脉硬化情况,不良反应出现率18.8%,高于实践治疗组6.3%(仅仅有1例患者出现恶心情况),p<0.05。结论:持性血液透析后高磷血症的临床治疗上,应选取碳酸司维拉姆以及碳酸钙联合治疗的方法,全方位提高患者生活能力,改善患者血钙磷指标与炎性因子,促进患者恢复健康。 【关键词】碳酸司维拉姆;碳酸钙;维持性血液透析后高磷血症;效果观察 尿毒症的产生,从某种层面上而言代表着慢性肾衰竭患者发展为终末期,机体肾脏功能有不可逆变化的特征,直到完全丧失,使得患者的电解质指标与酸碱代谢有紊乱情况,最终改变了患者身体的每一项机能。血液透析,作为肾衰竭的最佳方案,可是长时间诊治期间会伴随并发症,尤其是高磷血症【1】。高磷血症

专业看点丨盘点血液透析高磷血症患者的治疗进展

专业看点丨盘点血液透析高磷血症患者的治疗进展 血症为慢性肾脏病患者的主要临床特征,如若治疗不及时,则极容易引起患者出现肾功能减退,继发性甲状旁腺功能亢进、矿物质与骨代谢紊乱等,严重时则会造成患者死亡。因此,高磷血症越来越受到血液净化工作者的重视。 小编知道每个血液净化工作者面前都有一个重要的课题——那就是如何采用切实有效的办法控制患者高磷血症。本文总结了高磷血症的重要景知识,着重阐述了高磷血症的治疗进展,以期为高磷血症患者的临床治疗提供参考。 高磷血症的形成 正常血浆磷浓度在0.18~1.45mmol/L之间,正常人每日的磷摄取量大约1000mg,60% ~70%由小肠吸收。血浆内磷可以由肾小球来过滤,过滤的磷80%~90%又被肾小管重吸收,剩下的10% ~20%从尿液排出体外。人体内由尿排出的磷约占每天体内磷排泄的70%,另外30%由消化道排出。 早期慢性肾脏病患者主要通过纤维生长因子-23减少肾小管吸收磷,并减少胃肠道吸收磷以及甲状旁腺激素阻止肾小管重吸收磷的方式来维持患者自身血磷水平处于正常范围。另外,磷本身能通过抑制近端小管上的Ⅱ a 型钠- 磷协同转运体,起到减少肾脏重吸收磷的作用。但随着慢性肾脏病患者肾功能的不断恶化(尤其是在慢性肾脏病从3 期向5 期发展的过程中),患者机体内由于纤维生长因子 -23、甲状旁腺激素以及磷本身对肾脏的平衡调节状态被打破,患者血磷水平升高显著,进而出现高磷血症。我国 MHD 患者血磷控制达标率更不容乐观,一项多中心研究显示 61. 5% 的透析患者血磷水平未达标。 高磷血症的危害 血磷高除能造成肾功能下降外,能直接影响甲状旁腺激素的基因表达,从而引起甲状旁腺细胞增殖和甲状旁腺激素分泌,导致继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。SHPT不但可以导致骨骼系统受损,如肾性骨营养不良,而且可以引起骨骼疼痛、神经系统损害、肾性贫血、

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Velphoro被准许治疗慢性肾脏病透析患者高磷血症 [导读] Vifor制药11月29日宣布,磷酸盐结合剂Velphoro(sucroferric oxyhydroxide)已获FDA批准,用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者的高磷血症(hyperphosphatemia),以控制其血清磷水平。 Vifor制药11月29日宣布,磷酸盐结合剂Velphoro(sucroferric oxyhydroxide)已获FDA批准,用于治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症(hyperphosphatemia),以控制其血清磷水平。 Velphoro(以前称为PA21)是一种铁基(iron-based)、无钙、可咀嚼的磷酸盐结合剂,该药的获批,为接受透析治疗的慢性肾脏病患者控制其血清磷水平提供了一种新的有效的治疗选择,该药将于2014年在美国上市。 Velphoro的获批,是基于一项关键性III期临床试验的结果。该项研究在正接受透析治疗的慢性肾脏病患者中开展,研究结果表明,与标准的护理药物碳酸司维拉姆(sevelamer carbonate)相比,Velphoro以较少的药丸数量,成功地控制了患者的高磷血症,52周后,用于控制高磷血症的平均每天剂量仅为3.3粒/天,达到了研究的主要和次要终点。 高磷血症(hyperphosphatemia)是指血液中磷水平的异常升高,是正在接受透析治疗的慢性肾脏病患者中一种常见且严重的疾病。大多数透析患者需接受磷酸盐结合剂治疗。 然而,尽管目前已有多种不同的磷酸盐结合剂可用,但高达50%的患者仍无法达到并维持其目标血清磷水平。在一些患者中,因高的服药负担导致的非依从性(non-compliance)

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龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/1119313471.html, 碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗尿毒症高磷血症患者的疗效观察 作者:李红梅曹楠郭东花 来源:《中国医学创新》2019年第16期 【摘要】目的:觀察碳酸司维拉姆联合小剂量碳酸钙治疗尿毒症高磷血症患者的临床疗效。方法:选取在本院进行血液透析治疗的尿毒症高磷血症患者46例,随机分成观察组(碳酸司维拉姆+碳酸钙)及对照组(碳酸钙),每组各23例。监测血清钙磷值,每两周一次,根据测定结果进行药物剂量的增减,治疗3、6个月后,分别记录两组治疗前后的血钙、血磷值,钙磷乘积以及全段甲状旁腺激素(iPTH)的变化情况。结果:两组治疗后,患者的血磷 以及钙磷乘积均较治疗前降低,观察组较对照组降低明显,差异有统计学意义(P<0.01);血 钙升高,对照组高于观察组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);iPTH治疗后虽有下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:碳酸司维拉姆联合小剂量碳酸钙治疗尿毒症高磷血症优于单纯应用碳酸钙治疗,可有效地降低血磷及钙磷乘积,减少组织钙化,避免高钙血症,提高患者生存质量。 【关键词】碳酸司维拉姆; 碳酸钙; 尿毒症; 高磷血症 【Abstract】 Objective:To observe the clinical efficacy of combination of sevelamer carbonate and small dose Calcium Carbonate in the treatment of uremic hyperphosphatism.Method:46 patients with uremic hyperphosphatism treated by hemodialysis in our hospital were randomly divided into observation group (Sevelamer Carbonate + Calcium Carbonate)and control group (Calcium Carbonate).Serum Calcium and Phosphorus levels were monitored every two weeks.Drug doses were increased or decreased according to the results of the test.After treatment 3 months and 6 months,the changes of blood Calcium,Phosphorus,Calcium-Phosphorus product and whole parathyroid hormone(iPTH)were recorded.Result:After treatment,the blood Phosphorus and Calcium-Phosphorus product of the two groups were lower than those before

碳酸司维拉姆联合西那卡塞治疗腹膜透析患者高磷血症的临床疗效

碳酸司维拉姆联合西那卡塞治疗腹膜透析患者高磷血症的临床 疗效 徐晓宏;郑芳芳;米侠;张策;张驰;王军升;朱爱民;周飞红;谢晓慧 【期刊名称】《吉林医学》 【年(卷),期】2022(43)5 【摘要】目的:观察碳酸司维拉姆联合西那卡塞治疗腹膜透析患者高磷血症的临床疗效。方法:选取2018年4月~2021年4月收治的维持性腹膜透析高磷血症并发继发性甲状旁腺功能亢进[甲状旁腺激素(iPTH)>300 pg/ml]患者40例的相关临床资料,将患者随机分组,对照组为碳酸司维拉姆治疗组,观察组为碳酸司维拉姆联合西那卡塞治疗组,两组各20例,治疗12周,观察和比较患者的钙、磷、iPTH、B型脑利钠肽(BNP)、左心室室壁厚度(LVDd)和左心室射血分数(LVEF)。结果:治疗12周后,两组血磷、iPTH、BNP均较治疗前下降,观察组下降幅度明显大于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组血钙均高于治疗前,观察组高于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05);对照组LVDd无明显减少,观察组LVDd减少,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组LVEF无明显升高,观察组LVEF升高,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:碳酸司维拉姆联合西那卡塞对腹膜透析患者钙磷代谢及iPTH的改善作用优于单纯使用碳酸司维拉姆,能有效降低腹膜透析患者的BNP,改善腹膜透析患者的肾性骨病和心功能。 【总页数】3页(P1271-1273) 【作者】徐晓宏;郑芳芳;米侠;张策;张驰;王军升;朱爱民;周飞红;谢晓慧

【作者单位】南京鼓楼医院集团宿迁医院肾内科;徐州医科大学附属宿迁医院肾内科;南京鼓楼医院集团宿迁医院药学部 【正文语种】中文 【中图分类】R54 【相关文献】 1.碳酸司维拉姆联合低钙透析液治疗血液透析患者高磷血症的疗效观察 2.碳酸司维拉姆联合组合型血液净化治疗维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效 3.碳酸司维拉姆联合碳酸钙治疗尿毒症高磷血症患者的疗效观察 4.盐酸西那卡塞联合碳酸司维拉姆治疗继发性甲状旁腺功能亢进合并高磷血症的效果 5.观察碳酸镧咀嚼片联合碳酸司维拉姆片治疗肾功能不全失代偿期高磷血症的临床疗效及安全性 因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买

碳酸司维拉姆在慢性肾功能不全合并高磷血症患者治疗中的应用

碳酸司维拉姆在慢性肾功能不全合并高磷血症患者治疗中的应 用 郑慧;刘智楠 【摘要】目的:观察碳酸司维拉姆在慢性肾功能不全合并高磷血症患者治疗中的 应用效果,并探讨其机制。方法选择慢性肾功能不全伴高磷血症患者78例,随机分为观察组、对照组各39例。入院后均给予限制磷摄入量、口服磷吸附药物、导泻、纠正电解质及酸碱失衡、控制高血压、防治感染等常规治疗。对照组应用碳酸钙口服,观察组应用碳酸司维拉姆片0.8 g口服。治疗30 d后,比较两组高磷 血症的好转率,抽取静脉血检测两组血清钙、磷、全段甲状旁腺素(iPTH)、IL-6、TNF-α水平。结果治疗后,对照组、观察组高磷血症好转率分别为71.79%、92.30%,观察组高磷血症好转率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组血清磷、iPTH、IL-6及TNF-α水平均低于对照组,血清钙水平高于对照组(P均<0.05)。结论碳酸司维拉姆能够有效降低慢性肾功能不全伴高磷血症患者的血清磷、iPTH水平,升高血钙水平,其机制可能与降低IL-6及TNF-α水平有关。【期刊名称】《山东医药》 【年(卷),期】2016(056)014 【总页数】2页(P70-71) 【关键词】碳酸司维拉姆;慢性肾功能不全;磷;钙;高磷血症 【作者】郑慧;刘智楠

【作者单位】唐山市工人医院,河北唐山063000;唐山市工人医院,河北唐山063000 【正文语种】中文 【中图分类】R692.5 慢性肾功能不全是慢性肾衰竭(CRF)的早期阶段,高磷血症是其最常见的并发症之 一[1]。若高磷血症长期得不到纠正,将进一步导致钙代谢紊乱、继发性甲状旁腺 功能亢进等。高磷血症的主要治疗原则是钙、磷代谢紊乱及继发性甲状旁腺功能亢进的控制[2]。碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物[3],不含金属及钙, 能通过结合胃肠道中的磷,降低其吸收,达到降低血磷的作用。2014年3月~2015年3月,我们对慢性肾功能不全伴有高磷血症的患者采用碳酸思维拉姆治疗,观察其对血清磷、钙的影响,探讨碳酸司维拉姆的治疗效果及其机制。 1.1 临床资料选择于我院治疗的慢性肾功能不全合并高磷血症患者78例,男 35例、女43例,年龄45~75岁。诊断均符合《美国慢性肾功能衰竭治疗指南》[4]中关于慢性肾功能不全的诊断标准。原发病包括原发性肾小球肾炎23例、慢性肾盂肾炎15例、高血压肾小动脉硬化17例、糖尿病肾病10例、继发性肾小球 肾炎7例、肾小管间质病变5例。合并糖尿病7例、高脂血症11例、高血压17例。均采用持续透析治疗,KPS评分40~60分。血磷均>7 mg/dL,血钙 均>65 mg/dL。排除近期发生急性或慢性感染、碳酸司维拉姆过敏者。采用随机 数字表法分为观察组、对照组各39例。两组年龄、性别及KPS评分等差异均无统计学意义。患者均签署知情同意书。 1.2 治疗方法入院后两组均给予低盐、低脂、低磷、优质低蛋白饮食,按照《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》[5]给予口服磷吸附药物、导泻、纠正电解质 及酸碱失衡、控制高血压、防治感染等常规治疗。对照组予常规磷结合疗法治疗,

盐酸司维拉姆联合小剂量骨化三醇冲击治疗血液透析患者重度继发性甲旁亢

盐酸司维拉姆联合小剂量骨化三醇冲击治疗血液透析患者重度继发 性甲旁亢 目的观察盐酸司维拉姆(Renagel)联合骨化三醇冲击对重度继发性甲旁亢患者的疗效及副作用。方法选取我院血液净化中心40例并发重度继发性甲旁亢的维持性血液透析患者,随机分为观察组(口服盐酸司维拉姆联合骨化三醇冲击治疗组)18例和对照组(口服碳酸钙联合骨化三醇冲击治疗组)22例,观察组给予盐酸司维拉姆(Renagel)800mg,1次/d,并予骨化三醇(罗盖全)1.0μg,2次/w 冲击治疗,对照组给予碳酸钙D(凯思立)500mg,3次/d联合骨化三醇1.0μg,2次/w冲击治疗,总疗程为8w,分别于治疗后1w、2w、4w和8w监测两组患者血钙、血磷、iPTH及血尿酸水平、并记录患者的不良反应。结果司维拉姆组2个月后血磷、iPTH及均较治疗前明显下降。提示观察组疗效明显优于对照组,观察组和对照组治疗后血尿酸均有所下降,但观察组的下降值明显高于对照组。结论盐酸司维拉姆联合联合小剂量骨化三醇冲击对治疗严重SHPT疗效优于碳酸钙D联合骨化三醇,并能明显降低患者体内的血尿酸水平。 标签:盐酸司维拉姆;维持性血液透析;血尿酸 随着血液透析技术的逐渐进步,维持性血液透析(MHD)患者的寿命不断延长,但同时随着透析治疗时间的延长,MHD患者矿物质和骨异常(mineral and bone disorder,MBD)的发生率逐渐升高,且程度逐渐加剧,已成为MHD患者最重要的并发症之一[1],MBD包括钙、磷、维生素D代谢障碍和继发甲状旁腺机能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)等表现。现已明确,MBD是MHD患者生活质量下降以及导致死亡的重要原因之一。骨化三醇是当前比较成熟的治疗SHPT的重要药物,近年来,陆续有报道应用骨化三醇冲击治疗SHPT,但诱发高钙血症和加剧高磷血症是冲击治疗的常见副作用;MBD的另一重要冶疗措施是使用磷结合剂降低血磷水平,而当前国内常规应用的磷结合剂仍为含钙磷结合剂,在大剂量骨化三醇冲击治疗的同时应用含钙磷结合剂,高钙、高磷和血钙磷乘积升高的問题将更加突出。盐酸司维拉姆是一种不含钙铝的磷结合剂,它未在中国市场上市但在国外已上市近20年,它能有效降低HD患者的血磷而又可以避免含钙磷结合剂所致的高钙血症,此外,还有研究显示,盐酸司维拉姆还能有效降低MHD患者的血尿酸水平[2]。但盐酸司维拉姆联合小剂量骨化三醇冲击治疗MBD的疗效和安全性如何?现罕见报道,本研究旨在对此问题作一探讨。 1资料与方法 1.1一般资料选择自2010年10月~2012年12月在本院血液透析中心维持血透合并重度SHPT的患者(iPTH>1000pg/ml)40例,其中男性22例,女性18例,平均年龄(55.18±18.67)岁,原发病为慢性肾小球肾炎18例,糖尿病肾病11例,高血压肾病7例,梗阻性肾病3例,多囊肾1例。

维持性血液透析并发高磷血症患者疾病认知情况调查及护理对策

维持性血液透析并发高磷血症患者疾病 认知情况调查及护理对策 摘要:维持性血液透析(maintenancehemodialysis,MHD)是终末期肾脏病(endstagerenaldisease,ESRD)病人肾脏替代治疗的主要选择。高磷血症是MHD病人的常见并发症,指肾脏排泄磷酸盐功能受损,血清磷水平超过正常值上限,与病人心血管疾病和相关死亡事件相关。因此,控制高磷血症成为提高MHD 病人存活率的关键治疗目标。磷结合剂是高磷血症病人的常用口服药物,92.2% 的高磷血症病人需要服用磷结合剂。由于各种因素的影响,病人服用磷结合剂的 依从性较差,51%的MHD高磷血症病人存在磷结合剂服药依从低的现象[6]。因此,及时、有效地对病人服药依从性进行干预非常重要。本研究通过对MHD高磷血症 病人服药依从性评估方法、现状、影响因素及干预方法进行综述,以期为提高MHD高磷血症病人磷结合剂服药依从性提供借鉴和指导。 关键词:维持性血液透析;高磷血症;磷结合剂;服药依从性;护理 引言 血液透析是终末期肾衰竭患者的替代治疗方法之一,能够有效清除患者体内 的代谢废物,纠正电解质和酸碱平衡紊乱,从而改善患者的生活质量。但长期血 液透析患者易发生高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进(secondaryhyperparathyroidism,SHPT)等[。长期高磷血症会引起血管钙化, 增加患者心、脑血管事件发生的风险的金属类降磷制剂含有铝或者钙,金属在体 内蓄积会导致各种毒副作用,反而对患者产生不良影响。本文比较碳酸司维拉姆 及醋酸钙对尿毒症患者的降磷效果及对微炎症状态的影响,报道如下 1资料与方法 1.1一般资料

司维拉姆联合醋酸钙片治疗慢性肾衰竭伴高磷血症患者的效果分析

司维拉姆联合醋酸钙片治疗慢性肾衰竭伴高磷血症患者的效果 分析 梁红涛 【期刊名称】《医学理论与实践》 【年(卷),期】2022(35)11 【摘要】目的:分析司维拉姆联合醋酸钙片在慢性肾衰竭(CRF)伴高磷血症患者中的应用效果。方法:选取2019年2月—2020年6月我院85例CRF伴高磷血症患者,依据随机数字表法分两组,均接受常规对症治疗及维持性血液透析(MHD),在此基础上对照组(42例)予以醋酸钙片治疗,研究组(43例)予以司维拉姆联合醋酸钙片治疗,比较两组疗效、治疗前后钙磷代谢(血磷、钙磷乘积、校正血钙)指标、血清炎性因子[血清白介素-6(IL-6)与超敏C反应蛋白(hs-CRP)]、血清1,25-二羟维生素 D_(3)[1,25-(OH)_(2)D_(3)]及成纤维细胞生长因子-23(FGF-23)水平。结果:研究组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后研究组血磷、钙磷乘积水平、血清IL-6、hs-CRP及FGF-23水平低于对照组,而血清1,25-(OH)_(2)D_(3)水平高于对照组。结论:司维拉姆联合醋酸钙片治疗CRF伴高磷血症患者,可调节机体血磷代谢,降低血清炎性因子、FGF-23水平,提高1,25-(OH)_(2)D_(3)水平,进而提高疗效。 【总页数】3页(P1859-1861) 【作者】梁红涛 【作者单位】郑州阳城医院内分泌肾病风湿科 【正文语种】中文

【中图分类】R692.5;R589.5 【相关文献】 1.醋酸钙片联合司维拉姆治疗维持性血液透析患者高磷血症的效果观察 2.碳酸司维拉姆片联合醋酸钙片 对尿毒症高磷血症降磷效果的影响3.司维拉姆与醋酸钙片联合应用治疗维持性血液透析者高磷血症的疗效分析4.司维拉姆联合醋酸钙对慢性肾衰竭合并高磷酸血症患者磷钙代谢及血清炎症因子的影响5.司维拉姆在慢性肾衰竭伴高磷血症患者中的降磷效果分析 因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买

碳酸司维拉姆仿制药药学研发探讨

碳酸司维拉姆仿制药药学研发探讨 摘要:碳酸司维拉姆是一种用于治疗高血压和心脏病的药物,它通过抑制血管紧张素转换酶的活性,从而降低血压和减少心脏负荷。然而,由于原研药的高价格和供应不足,仿制药的研发变得尤为重要。 关键词:碳酸司维拉姆;制药;药学研发 引言 碳酸司维拉姆作为一种重要的降压药物,对于那些患有高血压和心脏病的患者来说,具有重要的治疗作用。然而,由于原研药的高价格和知识产权保护,许多患者无法负担得起该药物。因此,仿制药的研发将有助于降低治疗成本,并为更多患者提供可及的治疗选择。 1碳酸司维拉姆的药理学特点 碳酸司维拉姆(Sodium Bicarbonate)是一种碱性物质,被广泛应用于临床药物治疗中。碳酸司维拉姆具有中和酸性的作用。由于碳酸司维拉姆属于碱性物质,它可以与酸性物质发生中和反应,使体内酸碱平衡得到调节。例如,在酸中毒的治疗中,碳酸司维拉姆可以中和体内过多的酸性物质,使pH值回到正常范围。此外,碳酸司维拉姆还可以中和胃酸,从而缓解胃酸过多引起的消化不良症状。碳酸司维拉姆具有抗菌作用。碳酸司维拉姆可以通过提供碱性环境来抑制一些酸性环境下生长的细菌和真菌。这是因为许多细菌和真菌只能在特定的酸碱度环境下生长繁殖,而碳酸司维拉姆的中和作用可以改变体内环境的酸碱度,从而抑制这些病原体的生长。碳酸司维拉姆还具有抗氧化作用。研究表明,碳酸司维拉姆可以通过中和体内过多的酸性物质,减少酸性物质对细胞的氧化损伤。酸性物质过多会导致细胞内氧化应激反应的增加,产生大量的自由基,从而损伤细胞的DNA、蛋白质和脂质等重要生物分子。碳酸司维拉姆的抗氧化作用可以减轻细胞的氧化损伤,保护细胞的结构和功能。碳酸司维拉姆还具有利尿作用。碳酸司维拉姆可以中和体内过多的酸性物质,使尿液的酸碱度增加,从而促进尿液中酸

碳酸司维拉姆片说明书

碳酸司维拉姆片说明书 通用名:碳酸司维拉姆片 生产厂家: Genzyme Europe B.V. 批准文号:H20210662 药品规格:800mg*30片 药品价格:¥436元 【通用名称】碳酸司维拉姆片 【商品名称】诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐 【英文名称】SevelamerCarbonateTablets 【拼音全码】NuoWeiLeTanSuanSiWeiLaMuPian 【主要成份】碳酸司维拉姆。 【适应症/功能主治】用于慢性肾病患者血磷的控制。 【规格型号】800mg*30s 【用法用量】荐剂量为一日3次,每次0.8g或1.6g。 【不良反应】诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。 【禁忌】对诺维乐过敏者禁用。 【注意事项】遵医嘱。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物,不含金属及钙。它携带多个胺基,由一个碳原子与聚合物骨架连接。这些胺基会在肠道内部分质子化,并以离子交换和氢键与磷酸分子结合。碳酸司维拉姆通过结合胃肠道中的磷,降低其吸收,达到降低血磷浓度的效果。 【药代动力学】本药难溶于水,目前只有口服悬液剂,空腹或餐后口服,分别在3~4h 和4~10h达到血药峰浓度。血浆蛋白结合率高达98.2%,主要与白蛋白结合。表观分布容积平均高达1744L,具有高度组织穿透力。可透过胎盘屏障,在乳汁中有分泌。 【贮藏】密封,阴凉干燥保存。 【包装】800mg*30s/瓶。 【有效期】18月 【批准文号】H20210662 【生产企业】GenzymeEuropeB.V. 诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐的功效与作用诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐用于慢性肾病患者血磷的控制。 问:诺维乐碳酸司维拉姆片诺维乐有哪些不良反应? 答:诺维乐不良反应与其他唑类药物相似,常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。 感谢您的阅读,祝您生活愉快。

碳酸司维拉姆片(进口)

碳酸司维拉姆片(进口) 处方药医保乙类西药 适应症 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。 用法用量 1、剂量: (1)起始剂量:本品的推荐起始剂量为每次0.8g或1.6g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床需要和患者血清磷水平确定。 (2)剂量调整:必须监测血清磷水平,并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的间隔为2-4周,每次剂量调整的幅度为0.8g(每餐剂量增加一片),直至达到可接受的血清磷水平。此后则定期进行检测。 2、用药方法: 药片应完整吞服,并且在服用前不应压碎、咀嚼或者打成碎片。 不良反应 1、临床试验经验: (1)关于本品的安全性数据较少。但考虑到本品活性成分与盐酸司维拉姆的活性成分相同,两种药物的不良反应特征应该相似。同时,在一项血液透析患者参加的交叉研究中,治疗持续8周并且两组之间无清洗期的情况下,碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。 (2)几项临床试验对司维拉姆(碳酸或盐酸盐)的安全性进行了研究,试验包括989例血液透析患者,治疗维持时间4周至50周(724例患者使用盐酸司维拉姆治疗,245例患者使用碳酸司维拉姆治疗),97例腹膜透析患者治疗持续时间为12周(均使用盐酸司维拉姆治疗)。 (3)与司维拉姆可能或很可能相关的最频繁发生的(≥5%患者)不良反应均为胃肠系统疾病(按系统器官分类)。这些不良反应的严重程度大部分为轻度到中度。这些实验中,与司维拉姆可能或很可能相关的不良反应数据按发生频率列出如下。报告的发生率被分为十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100)。 (4)胃肠系统疾病:

烟酰胺治疗维持性血液透析尿毒症患者高磷血症的疗效观察

烟酰胺治疗维持性血液透析尿毒症患者高磷血症的疗效观察 摘要目的觀察烟酰胺治疗维持性血液透析尿毒症患者高磷血症的疗效。方法60例接受维持性血液透析治疗的尿毒症高磷血症患者,根据随机数字表法分为观察组及对照组,各30例。对照组患者接受常规药物治疗及维持性血液透析治疗,观察组患者在对照组基础上加用烟酰胺治疗。比较两组治疗3、6个月疗效及治疗6个月后血磷、血钙等指标水平改善情况;观察两组不良反应发生情况。结果观察组治疗3、6个月的有效率分别为33.33%(10/30)、76.67%(23/30),显著高于对照组的10.00%(3/30)、50.00%(15/30),差异有统计学意义(χ2=4.812、4.593,P<0.05)。治疗后,观察组血钙、血磷及全段甲状旁腺素(iPTH)水平均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应。结论烟酰胺治疗维持性血液透析尿毒症患者高磷血症,患者血磷、血钙、iPTH水平清除效果好,临床疗效显著。 关键词尿毒症;高磷血症;烟酰胺 终末期肾病即尿毒症,该类疾病患者常合并诸多严重并发症,其中以高磷血症最为常见,尿毒症患者一旦合并高磷血症将诱发肾性骨病、甲状腺旁功能亢进等疾病,严重者还将引发血管、心肌、软组织、心脏瓣膜等转移性钙化,是导致维持性血液透析尿毒症患者猝死的重要原因,同患者的患病率及死亡率有着极为密切的相关性,不仅影响尿毒症患者的生存质量及生活质量,同时也为临床肾内科医生带来极大困扰[1]。一直以来为患者实施的减少磷摄入及透析治疗加强等方法均无法将患者血磷水平控制在理想范围内,因此需要为患者使用药物治疗,目前常见的降磷药物主要为钙磷结合剂,药物经理化作用产生不可吸收物质以达到降低机体对血磷的吸收,然而药物的使用极易增加转移向钙化及高钙血症的风险[2]。随着研究的深入,诸多研究指出为患者使用烟酰胺类药物可有效控制血磷水平,同时对甲状旁腺激素有一定反馈性下调作用,且患者耐受性理想。基于此本研究就烟酰胺治疗维持性血液透析尿毒症患者高磷血症的疗效做如下 报告。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取本院2015年2月~2017年3月接受维持性血液透析治疗的尿毒症高磷血症患者60例作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组及对照组,各30例。观察组男17例,女13例;年龄31~80岁,平均年龄(51.87±15.31)岁; 其中16例糖尿病肾病,7例慢性肾小球肾炎,4例高血压肾病,3例多囊肾。对照组男16例,女14例;年龄30~80岁,平均年龄(52.01±15.41)岁;其中17例糖尿病肾病,6例慢性肾小球肾炎,5例高血压肾病,2例多囊肾。两组患者性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具

碳酸镧药物在高磷血症中的应用进展

碳酸镧药物在高磷血症中的应用进展 尹敬群;田君;晏南富;柳跃伟;翁雅青 【摘要】高磷血症是慢性肾脏疾病(CKD)常见病发症,其血磷水平可通过磷结合剂 进行控制。传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但增加钙磷乘积,引起心血管钙化,铝在体内积累而产生毒副作用。因此,发展了新型血磷结合剂如碳酸 镧磷、柠檬酸铁、镁盐、司维拉姆和考来替兰等。这些磷结合剂降磷效果优于钙系磷结合剂,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,降低了血管钙化风险。 【期刊名称】《生物化工》 【年(卷),期】2016(000)003 【总页数】5页(P54-57,60) 【关键词】高磷血症;磷结合剂;碳酸镧 【作者】尹敬群;田君;晏南富;柳跃伟;翁雅青 【作者单位】江西省科学院应用化学研究所 【正文语种】中文 【中图分类】R692.5 高磷血症是指血清磷的水平超过正常水平4.5mg/dL而引起的磷代谢紊乱[1],由 于患病的肾脏不能有效地把日常饮食中摄入体内的过量磷酸盐排出体外,磷在体内积蓄,而高磷酸盐血症是慢性肾病无法避免的结果[2],因此是慢性肾病(CKD) 尤其是终末期肾脏病(ESRD)的常见并发症[3]。如果不能有效地控制血清磷含量,高磷酸盐血症会刺激甲状旁腺分泌大量的甲状旁腺激素,引起继发性甲状旁腺功能

亢进,导致钙磷乘积变化、1,25-(OH)2D3合成抑制、维生素D代谢障碍、 转移性组织异位钙化、患肾性骨病等[4]。因此,高磷血症是维持性血液透析患者 心血管钙化、心血管疾病发病率及死亡率显著升高的独立危险因素,血磷每升高0.324 mmol/L,心血管死亡率增加23%,所有死亡透析患者中几乎有一半存在这种情况[5]。 目前,治疗高磷血症的方法主要有控制饮食中磷的摄入、血液透析和口服磷结合[6]。磷是一种几乎在所有的食物中均存在的元素,它经胃肠道被吸收进血液中。 许多透析患者血液中的磷水平超过6.5mg/dL(2.1mmol/L)的高水平,使得接受一年以上透析的患者面临更高的患病与死亡风险,这些患者中75%患有高磷酸盐 血症。高磷血症患者血液透析后血磷值明显降低(P<0.01),但下次血液透析前 血磷再次升高,透析不能有效降低血磷含量。因而患者通过在每次进食时摄入磷结合剂,赶在磷酸盐被吸收进血液之前在胃肠道把它们“结合消灭”了。这样利用各种药物抑制肠道吸收已成为治疗高磷血症的主要措施,常用药物有:传统的含铝、含钙、含铁、含镁磷结合剂,以及近年得到临床应用的稀土元素镧制剂等。本文评述含镧磷结合剂应用现状,与其他磷结合剂进行比较,并展望了含镧磷结合剂发展趋势。 口服磷结合剂能减少肠道磷酸盐的吸收,是CKD患者高磷血症的重要治疗措施。早期的磷结合剂主要为含钙、铝的磷结合剂,因含铝磷结合剂副作用较大,临床上已较少使用。而含钙磷结合剂目前仍然是临床应用最多的,它既能结合磷,又能补充钙,还可以纠正酸中毒。非钙非铝的新型磷结合剂不含钙、铝,不易引发血清钙、铝升高,不良反应相对较小,因而越来越多的新型磷结合剂迅速发展壮大,不断进入临床或研究中。 2.1 主要血磷结合剂 目前已上市的新型磷结合剂主要有6个,临床研究中的实验性药物有6个[7],见

探讨维持性血液透析患者高磷血症的护理方法以及护理效果

探讨维持性血液透析患者高磷血症的护理方 法以及护理效果

[摘要]目的:分析探讨维持性血液透析患者高磷血症的护理方法及护理效果。方法:择取2018年2月至2019年1月间本院收治的维持性血液透析高磷血症患者62例进行研究,根据护理方式分组为参照组、研究组,分别施以常规护理、综合护理,对比其护理效果。结果:干预后研究组患者血清钙、血清磷、全段甲状旁腺激素水平结果显著优于参照组, P<0.05。结论:施以综合护理干预能有效改善维持性血液透析高磷血症患者的护理效果。[关键词]维持性血液透析;高磷血症;护理;效果 前言 维持性血液透析病患因疾病或长时间透析治疗等因素,易并发高磷血症,进而进一步危及患者的生命健康。为控制维持性血液透析高磷血症患者的血钙、血磷等水平,需有意识施以全面、优质的护理干预[1]。本文即研究维持性血液透析患者高磷血症的护理措施及效果。 1.基线资料和方法 1.1 基线资料 择取2018年2月至2019年1月间本院收治的维持性血液透析高磷血症患者62例进行研究。 纳入标准:(1)符合高磷血症疾病诊断标准;(2)施行维持性血液透析治疗;(3)病情稳定,状态良好;(4)知晓本次研究并签署知情同意书。 排除标准:(1)合并严重恶性肿瘤;(2)合并严重心血管或其他脏器疾病;(3)存在严重营养不良或血液透析不规律情况。 根据护理方式分组将62例病患分组为参照组、研究组。参照组31例维持性血液透析高磷血症患者中男17例、女14例,其年龄在45岁~79岁间,年龄均值为(54.25±5.47)岁,透析时间为1年~5年,均值为(3.25±0.69)年;研究组31例患者中男18例、女13例,其年龄在45岁~78岁间,年龄均值为(54.53±5.42)岁,透析时间为1年~6年,均值为(3.51±0.68)年。比较两组维持性血液透析高磷血症患者的基线资料可知,差异不显著(P>0.05)。 1.2 方法

碳酸司维拉姆应用于慢性肾功能不全合并高磷血症对患者血磷、血钙及炎症反应的影响-

碳酸司维拉姆应用于慢性肾功能不全合并高磷血症对患者血磷、血钙 及炎症反应的影响* 目的:观察碳酸司维拉姆应用于慢性肾功能不全合并高磷酸血症对患者血磷、血钙及炎症反应的影响。方法:选取2017年1月-2018年3月本院肾内科门诊接收诊治的108例慢性肾功能不全合并高磷血症患者。按照随机数字表法分为对照组和观察组,各54例。两组均先基础治疗,对照组患者在基础治疗的情况下加用碳酸钙治疗,观察组则在基础治疗的情况下加服碳酸司维拉姆片治疗。治疗1个月后,比较两组患者血磷、血钙、全段甲状旁腺素以及机体炎症反应(CRP、β2-MG)情况。结果:治疗后,两组患者血磷水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,对照组血钙水平均高于治疗前及观察组,全段甲状旁腺素均低于治疗前及观察组,比较差异均有统计学意义(P<0.05),但观察组与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血清CRP、β2-MG水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组,比较差异均有统计学意义(P<0.01)。 结论:碳酸司维拉姆片应用于慢性肾功能不全合并高磷血症,可以明显降低患者血清磷水平,改善患者炎性反应程度,且并不会对患者血钙、全段甲状旁腺素水平造成影响,在预防高磷血症患者血管钙化过程中意义重大。 慢性肾功能不全为慢性肾衰竭的早期阶段,高磷血症是慢性肾功能不全患者在临床上十分常见的一种并发症,在终末期肾脏疾病中发病率高达80.0%[1]。如若患者长期未得到纠正,将引起患者钙代谢紊乱、肾性骨病、继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化以及心血管病等疾病,对患者存活状况造成严重不良影响[2]。目前临床上对于慢性肾功能不全合并高磷血症的治疗主要集中在控制患者钙、磷代谢紊乱和继发性甲状旁腺功能亢进[3]。碳酸钙可以有效地降低患者血磷浓度,但不宜用于合并有钙缺乏症患者的治疗[4]。碳酸司维拉姆是不会被患者机体吸收的一种聚合物,其不含金属和钙,可以通过结合患者胃肠道中的磷,从而使磷的吸收得以降低,进而达到降低患者血磷浓度的作用,且不会升高患者血钙浓度,在临床上得到日益广泛的应用[5]。本研究将讨论碳酸司维拉姆应用于慢性肾功能不全合并高磷酸血症对患者血磷、血钙及炎症反应的影响,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2017年1月-2018年3月本院肾内科门诊接收诊治的108例慢性肾功能不全合并高磷血症患者。纳入标准:符合《慢性腎衰竭中西医结合诊疗指南》中的相关诊断标准[6];符合高磷血症的诊断标准[7];均经持续透析治疗;卡氏评分(KPS):40~60分。排除标准:近期发生急性或者慢性感染者;严重肝、肺、心功能障碍者;患有淋巴系统疾病或者自身免疫系统疾病者;患有高钙血症者;对本研究使用药物过敏者。按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各54例。本研究已经医院伦理委员会审查批准,患者及其家属自愿签

碳酸司维拉姆分散片的工艺、制备及质量评价-药学论文-基础医学论文-医学论文

碳酸司维拉姆分散片的工艺、制备及质量评价-药学论文-基础医学论文-医学论文 ——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印—— 摘要:目的筛选碳酸司维拉姆分散片的最优处方,制备成分散片,解决该药品普通片造成患者吞咽困难以及食道异常等方面的问题。方法根据辅料特性选择交联聚乙烯吡咯烷酮(crosslinked polyvinylpyrrolidone,PVPP)为崩解剂,微晶纤维素为赋形剂,聚维酮K-30为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,阿斯巴甜和柠檬香精为矫味剂的分散片处方;通过DOE设计对处方进行筛选,以分散均匀性和溶出度作为指标考察。结果筛选得到原料粒径(D90)为15.0m,PVPP占比45.0%,硬脂酸镁占比0.6%组成最优处方。结论研制的碳酸司维拉姆分散片处方合理、工艺可行,药品符合质量标准要求。 关键词:碳酸司维拉姆; 分散片; DOE设计; 处方工艺; Abstract:OBJECTIVE To prepare sevelamer carbonate into dispersible tablets and to screen its optimal prescription to solve the problems of dysphagia and abnormal esophagus caused by conventional

tablets in patients. METHODS According to the characteristics of excipients, the dispersible tablets were prepared with crosslinked polyvinylpyrrolidone(PVPP) as disintegrating agent, microcrystalline cellulose as excipient, povidone K-30 as adhesive, magnesium stearate as lubricant and aspartame and lemon essence as flavoring agents. The prescription was screened through DOE design with the dispersion uniformity and dissolution as indicators. RESULTS The optimal prescription was screened as the active pharmaceutical ingredient particle size of(D90) was 15.0 m, the proportions of PVPP and magnesium stearate were 45.0% and 0.6% respectively. CONCLUSION For the prepared sevelamer carbonate dispersible tablets, the formulation is reasonable, the process is feasible and the quality meets the requirement of the specification. Keyword:sevelamer carbonate; dispersible tablets; DOE design; prescription technology; 碳酸司维拉姆是一种适用于正在接受透析治疗的慢性肾脏病[1,2]成人患者高磷血症的新型药物。目前该药物在市场上主要为普通片,规格为每片0.8 g,根据说明书中记载因其单片规格大和药物本

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