新型人工颈椎间盘山羊模型的建立及其研究

新型人工颈椎间盘山羊模型的建立及其研究

娄纪刚;刘浩;武文杰;李会波;王贝宇;戎鑫

【摘要】Objective To observe the effect of novel domestic-made artificial cervical disc in vivo with goat model,in order to provide an experimental basis for further improvement and clinical application.Methods 12 male experimental goats underwent C3~4 novel domestic-made artificial cervical disc replacement.All the goats were examined preoperatively and postoperatively on anteroposterior and lateral radiographs.The disc height (DH),intervertebral angle (IVA) and functional spinal unit (FSU) lordosis angle were measured and analyzed statistically.Results All experimental goats survived after operation,without incision infection and paralysis.Hoarseness occurred in one goat the second day after operation,and disappeared one week later.Statistical comparison in DH,IVA and FSU lordosis angle at C3~4 segment showed no significant difference among different time points.Conclusion Novel domestic-made artificial cervical disc system is easy to operate,has less complications,and can maintain the postoperative disc height and cervical spinal curvature well.%目的观察新型国产人工颈椎间盘植入山羊体内后的效果,为其进一步的改进和临床应用提供实验基础.方法 12只雄性山羊,均行C3~4新型国产人工颈椎间盘置换术.所有山羊于术前及术后不同时间点均行颈椎正侧位X线检查,测量C3~4节段椎间高度(disc height,DH),椎间角(intervertebral angle,IVA)和脊柱功能单位(functional spinal unit,FSU)Cobb角,并进行统计学分析.结果所有实验山羊均成活,无伤口感染,未出现瘫痪.术后第2天,有一只山羊出现声音嘶哑,但1周后逐渐恢

复正常.术前及术后不同时间点的C3~4节段椎间高度、IVA和FSU Cobb角的对比分析显示,差异均无统计学意义.结论新型国产人工颈椎间盘系统操作简便,实验

动物术后并发症少,且较好的维持了目标节段椎间高度和颈椎生理曲度.

【期刊名称】《实用骨科杂志》

【年(卷),期】2017(023)005

【总页数】4页(P426-429)

【关键词】新型颈椎间盘假体;颈椎间盘置换;动物模型;动物实验;颈椎曲度

【作者】娄纪刚;刘浩;武文杰;李会波;王贝宇;戎鑫

【作者单位】四川大学华西医院骨科,四川成都 610041;四川大学华西医院骨科,四川成都 610041;第三军医大学西南医院骨科,重庆 400038;四川大学华西医院骨科,四川成都 610041;四川大学华西医院骨科,四川成都 610041;四川大学华西医院骨科,四川成都 610041

【正文语种】中文

【中图分类】R322.7+1

人工颈椎间盘置换术的设计理念是使用假体替代原有的椎间盘，行使其功能，达到维持手术节段椎间高度，保留置换节段活动范围，并可能延缓邻近节段椎间盘的加速退变[1-3]。因而，近年来人工颈椎间盘置换术成为了脊柱外科领域研究的热点。但目前国内临床常用的人工颈椎间盘基本都是进口产品，不仅价格昂贵，而且主要参照欧美人种设计，在尺寸、生物力学方面与亚洲人种有差异[4-5]。因此，研发

与国人颈椎间盘的生理特征更相符的国产化人工颈椎间盘产品，是一个十分重要且紧迫的课题。

在此形势下，我院与江苏创生医疗器械有限公司等机构合作，共同研发了与国人颈椎间盘的生理特征更相符的国产人工颈椎间盘Pretic-I(国家实用新型专利，专利

号ZL201120045610.5)。产品采用球-槽关节设计，由上、下板及1块半球形的

内核组成，上下板材料为钛合金(Ti6A14V)，内核材料为超高分子量聚乙烯(UHMWPE)[6]。人的尸体颈椎标本作为体外生物力学研究的常用模型得到了广泛的应用。而该新型国产人工颈椎间盘植入尸体颈椎后的生物力学研究表明，其能有效维持置换节段的运动功能，并可能延缓邻近节段椎间盘髓核内压力的过度增加[7]。然而，尸体颈椎标本在几何形态和机械特性方面变化较大，不能很好的模拟

临床真实状态；且无法良好反映间盘置换对置换节段椎间高度和颈椎曲度的影响。因此，本实验通过建立国产人工颈椎间盘的山羊模型，观察手术时间、出血量、手术并发症及术后恢复情况等，并对比分析影像学指标，以评估国产人工颈椎间盘在山羊体内的效果，为其进一步的改进和临床应用提供动物实验基础。

1.1 一般资料选取健康成年雄性山羊12只，年龄2～3岁，体重(29±3.1)kg。术前均行颈椎正侧位X线检查，排除明显骨病、畸形、外伤、骨质疏松等。将所有

山羊随机编号，均行C3～4椎间盘摘除，Pretic-I新型人工颈椎间盘置换术。术

后即刻、3个月、6个月、12个月均行山羊颈椎正侧位X线检查。

1.2 手术方法术前24 h禁食。术前30 min肌注速眠新Ⅱ注射液合剂1.5 mL，建立静脉输液通道，然后以丙泊酚6 mg/kg·h的速度静滴，麻醉成功后气管插管。

动物采用仰卧位，四肢固定于手术床上，颈部垫高固定，常规手术区消毒铺巾。沿颈前右侧胸锁乳突肌内侧缘作一长7～8 cm斜切口，逐层分离皮下组织、颈阔肌，钝性分离，从气管、食管与颈血管鞘之间的间隙进入，直达椎前筋膜。通过触摸寰椎前结节定位。在两侧颈长肌之间进入，骨膜下剥离，用拉钩将颈长肌向两侧牵开，显露C3、C4椎体及椎间盘。切开C3～4椎间盘前方纤维环，髓核钳尽可能清除

髓核组织，采用Caspar撑开器平行撑开目标椎间隙，刮匙及椎板咬骨钳清除后方